Afinitor (ewerolimus)

Co to jest Afinitor?

Afinitor to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, guzów i napadów. Zawiera lek ewerolimus.

Afinitor to rodzaj leku nazywany ssaczym celem inhibitora rapamycyny (mTOR). mTOR to terapie celowane, które działają na zasadzie „namierzania” i atakowania komórek nowotworowych. Afinitor nie jest uważany za chemioterapię, która działa na wszystkie szybko rosnące komórki organizmu, a nie tylko komórki rakowe.

Afinitor jest dostępny w dwóch formach:

• Afinitor jest tabletką, którą połykasz.
• Afinitor Disperz występuje w postaci tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletkę rozpuszczasz w płynie, który następnie połykasz.

Co to robi

Afinitor został zatwierdzony do leczenia kilku rodzajów raka i guzów:

• Zaawansowany rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemny u kobiet, które przeszły menopauzę i już próbowały letrozolu (Femara) lub anastrozolu (Arimidex). Afinitor na raka piersi należy stosować z eksemestanem, lekiem przeciwnowotworowym (Aromasin).
• Zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerki) u dorosłych, którzy już wypróbowali leki przeciwnowotworowe sunitynib (Sutent) lub sorafenib (Nexavar).
• Guzy neuroendokrynne trzustki, płuc lub żołądka i jelit u dorosłych, których nie można leczyć operacyjnie.
• Angiomyolipoma nerkowy, rodzaj łagodnego (nierakowego) guza nerki, występujący u dorosłych ze stwardnieniem guzowatym guzowatym.

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do leczenia:

• napady częściowe (zwane również napadami ogniskowymi) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych ze stwardnieniem guzowatym, którzy przyjmują leki przeciwdrgawkowe

Zarówno Afinitor, jak i Afinitor Disperz są zatwierdzone do leczenia:

• gwiaździak olbrzymiokomórkowy subependymalny (SEGA), rodzaj łagodnego (nierakowego) guza mózgu u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych ze stwardnieniem guzowatym

Afinitor generyczny

Afinitor jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie ma standardowego formularza.

Afinitor zawiera lek ewerolimus. Everolimus jest również dostępny jako markowy lek Zortress, który jest stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu narządu po przeszczepie narządu.

Efekty uboczne Afinitor

Afinitor może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Afinitor. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Afinitor, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą również udzielić wskazówek, jak radzić sobie z uciążliwym efektem ubocznym.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Afinitor mogą obejmować:

• zapalenie jamy ustnej (owrzodzenia lub obrzęk w jamie ustnej)
• zwiększone ryzyko infekcji
• wysypka
• biegunka
• obrzęk dłoni, ramion, stóp, kostek lub nóg
• ból brzucha (brzucha)
• nudności
• wymioty
• gorączka
• osłabienie lub brak energii
• kaszel
• bół głowy
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• syndrom metabliczny

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Mogą wystąpić poważne skutki uboczne leku Afinitor. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne skutki uboczne mogą obejmować:

• Reakcja alergiczna
• zapalenie płuc (obrzęk płuc, który nie jest spowodowany infekcją)
• infekcje
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• niewydolność nerek
• mielosupresja (gdy szpik kostny wytwarza mniej krwinek)

Zapoznaj się z sekcją „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej, aby zapoznać się z objawami tych stanów.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Afinitor może wystąpić reakcja alergiczna. W badaniach klinicznych 3% osób, które przyjmowały Afinitor, miało reakcję alergiczną. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. W badaniach klinicznych nawet 1% osób przyjmujących Afinitor miało ciężką reakcję alergiczną. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na Afinitor. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Wysypka

Wysypka jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych leku Afinitor. W badaniach klinicznych wysypka wystąpiła nawet u 59% osób stosujących Afinitor. U pacjenta może wystąpić reakcja alergiczna na Afinitor, jeśli:

• masz wysypkę, która nie ustępuje po kilku dniach
• masz bóle w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu lub połykaniu

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na Afinitor. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Zapalenie płuc

Afinitor to rodzaj leku nazywany ssaczym celem inhibitora rapamycyny (mTOR). Możliwym efektem ubocznym tego typu leku jest niezakaźne zapalenie płuc. Jest to stan zapalny (obrzęk) płuc, który nie jest spowodowany infekcją. W badaniach klinicznych do 19% osób przyjmujących Afinitor miało niezakaźne zapalenie płuc.

Objawy zapalenia płuc mogą obejmować:

• duszność
• kaszel
• zmęczenie

Jeśli zaczniesz mieć objawy zapalenia płuc, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zmienić dawkę leku Afinitor lub zalecić przerwanie jego stosowania.

Wypadanie włosów

Wypadanie włosów zazwyczaj nie występuje w przypadku stosowania samego leku Afinitor. Może się jednak zdarzyć, gdy lek Afinitor jest stosowany z lekiem o nazwie eksemestan.

Wypadanie włosów jest częste u osób przyjmujących eksemestan. W jednym badaniu klinicznym 15% osób, które przyjmowały sam eksemestan, miało wypadanie włosów.

W innym badaniu 10% osób leczonych Afinitor i eksemestanem z powodu raka piersi miało wypadanie włosów.

Należy zauważyć, że utrata włosów była widoczna tylko wtedy, gdy Afinitor był podawany z eksemestanem. Osoby, które przyjmowały sam Afinitor, nie doświadczyły wypadania włosów.

Zazwyczaj wypadanie włosów w wyniku stosowania eksemestanu nie jest trwałe. Twoje włosy powinny zacząć odrastać kilka tygodni po zakończeniu kuracji. Jeśli obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Infekcje

Leki leczące raka, takie jak Afinitor, mogą osłabiać układ odpornościowy organizmu. Może to narazić Cię na zwiększone ryzyko infekcji. W badaniach klinicznych do 58% osób przyjmujących Afinitor miało infekcję, a do 10% miało ciężką infekcję.

Objawy ciężkich zakażeń mogą obejmować:

• wysoka gorączka
• dreszcze
• szybkie tętno
• dezorientacja
• duszność
• ból lub dyskomfort
• wyzysk

Jeśli podczas przyjmowania leku Afinitor pojawią się objawy infekcji, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zmienić twoją dawkę lub zaprzestać przyjmowania leku. Być może będą musieli przepisać leki, aby wyleczyć infekcję. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Niewydolność nerek

Istnieją doniesienia o niewydolności nerek u osób leczonych lekiem Afinitor. W badaniach klinicznych do 2% ludzi miało wysoki poziom kreatyniny w surowicy, który mierzy stan nerek. Ponadto 1% miało białkomocz (wysoki poziom białka w moczu), co może być oznaką uszkodzenia nerek.

Również w tych badaniach u 3% osób z rakiem nerki wystąpiła niewydolność nerek. Prawie 3% osób z rakiem trzustki miało ciężką niewydolność nerek.

Przed i podczas leczenia lekiem Afinitor lekarz będzie monitorował czynność nerek. Jest to bardzo ważne, jeśli jesteś zagrożony chorobą nerek.

Objawy niewydolności nerek mogą obejmować:

• mniej oddawania moczu
• obrzęk nóg, kostek lub stóp
• duszność
• dezorientacja
• zmęczenie
• nudności
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• nieregularne tętno
• drgawki

Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z nerkami, przed przyjęciem leku Afinitor należy porozmawiać z lekarzem.

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

Zahamowanie czynności szpiku kostnego jest częstym działaniem niepożądanym przyjmowania leku Afinitor. W tym stanie szpik kostny wytwarza mniej komórek krwi. Może to zmniejszyć liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.

W badaniach klinicznych aż 86% osób przyjmujących Afinitor miało niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek). Ciężka niedokrwistość, która wymaga leczenia, np. Przetoczenia krwi, wystąpiła nawet u 15% osób przyjmujących Afinitor.

Objawy anemii mogą obejmować:

• zmęczenie
• słabość
• blada lub żółtawa skóra
• nieregularne tętno
• duszność
• zawroty głowy lub oszołomienie
• ból w klatce piersiowej

W badaniach klinicznych do 54% osób przyjmujących Afinitor miało trombocytopenię (niską liczbę płytek krwi). Do 3% tych przypadków było ciężkich. Bardzo niska liczba płytek krwi zwiększa ryzyko krwawienia wymagającego leczenia.

Objawy małej liczby płytek krwi mogą obejmować:

• łatwe siniaczenie
• dłuższy czas gojenia się ran
• krwawienie z dziąseł lub nosa
• krew w moczu lub stolcu

Jeśli masz małą liczbę białych krwinek (leukopenia), możesz również rozwinąć infekcje. Jest to szczególnie ważne, jeśli masz małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek (neutropenia). W badaniach klinicznych do 46% osób, które przyjmowały Afinitor, rozwinęła się neutropenia. Do 9% przypadków było ciężkich. Ryzyko wystąpienia poważnej infekcji jest większe, jeśli neutropenia jest ciężka.

Objawy infekcji mogą obejmować:

• gorączka
• dreszcze
• kaszel
• obrzęk

Jeśli podczas przyjmowania leku Afinitor wystąpią objawy infekcji, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą chcieć zmienić dawkę lub przerwać przyjmowanie leku. Mogą również przepisać leki do leczenia infekcji. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Syndrom metabliczny

Zespół metaboliczny jest częstym działaniem niepożądanym przyjmowania leku Afinitor. W tym stanie poziom cukru we krwi, cholesterolu i trójglicerydów może gwałtownie wzrosnąć podczas przyjmowania leku.

W badaniach klinicznych hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi) zgłaszano nawet u 75% osób przyjmujących Afinitor. Wysokie poziomy cholesterolu odnotowano nawet u 86% osób. Wysokie poziomy trójglicerydów odnotowano nawet u 73% osób.

Wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów zwykle nie powoduje objawów. Ale z czasem mogą zwiększać ryzyko chorób przewlekłych (długotrwałych), takich jak choroby serca.

Objawy wysokiego poziomu cukru we krwi mogą obejmować:

• czuję się bardziej spragniony niż zwykle
• oddawanie moczu częściej niż zwykle
• oddawanie moczu częściej w nocy
• niewyraźne widzenie
• owrzodzenia, które się nie zagoją
• zmęczenie

Lekarz powinien monitorować poziom cukru we krwi, cholesterolu i trójglicerydów przed i w trakcie leczenia lekiem Afinitor. Jeśli masz cukrzycę, będziesz musiał częściej sprawdzać poziom cukru we krwi.

Skutki uboczne u dzieci

Podczas leczenia produktem Afinitor infekcje, w tym poważne, mogą występować częściej u osób w każdym wieku. W dwóch badaniach klinicznych oceniano dzieci, które przyjmowały lek Afinitor. Dzieci w wieku poniżej 6 lat miały wyższe wskaźniki infekcji niż dzieci w wieku powyżej 6 lat.

W jednym badaniu oceniano stosowanie leku Afinitor u dzieci z określonymi schorzeniami. Choroby te obejmowały stwardnienie guzowate i rodzaj łagodnego (nierakowego) guza mózgu zwanego gwiaździakiem olbrzymiokomórkowym subependymalnym (SEGA).

W tym badaniu zakażenia wystąpiły w:

• 96% dzieci w wieku poniżej 6 lat
• 67% dzieci w wieku 6 lat i starszych

Poważne infekcje wystąpiły w:

• 35% dzieci w wieku poniżej 6 lat
• 7% dzieci w wieku 6 lat i starszych

W innym badaniu dzieci z napadami częściowymi związanymi ze stwardnieniem guzowatym przyjmowały Afinitor razem z innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

• W tym badaniu zakażenia wystąpiły u:
• 77% dzieci w wieku poniżej 6 lat
• 53% dzieci w wieku 6 lat i starszych
• Poważne infekcje wystąpiły w:
• 16% dzieci w wieku poniżej 6 lat
• 4% dzieci w wieku 6 lat i starszych

Dawkowanie Afinitor

Dawkowanie leku Afinitor przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Mogą to być:

• rodzaj choroby, w leczeniu której zażywasz Afinitor
• Twój wiek
• masa ciała
• inne schorzenia, które możesz mieć
• inne leki, które możesz przyjmować
• jak ciężkie są twoje działania niepożądane

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Afinitor występuje w dwóch formach:

• Afinitor jest tabletką, którą połykasz. Występuje w czterech mocnych stronach:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz to tabletka, którą rozpuszczasz w płynie, a następnie połykasz. Występuje w trzech mocnych stronach:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Dawkowanie Afinitor w przypadku raka piersi

W przypadku zaawansowanego raka piersi HER2-ujemnego z receptorami hormonalnymi, zalecana dawka początkowa produktu Afinitor to 10 mg na dobę. Jeśli działania niepożądane staną się poważne lub stan pacjenta się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawkowanie Afinitor na raka nerki

W przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (raka nerki) zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 10 mg na dobę. Jeśli działania niepożądane staną się poważne lub stan pacjenta się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawkowanie Afinitor w guzach neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka / jelit

W przypadku guzów neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka / jelit zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 10 mg na dobę. Jeśli działania niepożądane staną się poważne lub stan pacjenta się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawkowanie Afinitor w przypadku guzów nerek

W przypadku angiomyolipoma nerkowego, rodzaju łagodnego (nienowotworowego) guza nerki, zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 10 mg na dobę. Jeśli działania niepożądane staną się poważne lub stan pacjenta się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawkowanie Afinitor lub Afinitor Disperz na guzy mózgu

W przypadku gwiaździaka olbrzymiokomórkowego subependymalnego (SEGA), typu łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu, zalecana dawka początkowa produktu Afinitor wynosi 4,5 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (BSA).

Twój lekarz obliczy BSA i określi dawkę. Zaokrągli to do najbliższej dawki, aby dopasować moc leku.

Jeśli działania niepożądane staną się poważne lub stan pacjenta się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawkowanie Afinitor Disperz na napady padaczkowe

W przypadku napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi), zalecana dawka początkowa Afinitor Disperz wynosi 5 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.

Twój lekarz obliczy BSA i określi dawkę. Zaokrągli to do najbliższej dawki, aby dopasować moc leku.

Jeśli działania niepożądane staną się poważne lub stan pacjenta się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

Dawkowanie pediatryczne

W przypadku napadów SEGA lub częściowych u dzieci, zalecane dawkowanie preparatu Afinitor lub Afinitor Disperz opiera się na BSA. Twój lekarz obliczy BSA Twojego dziecka i określi dawkę. Zaokrągli to do najbliższej dawki, aby dopasować moc leku.

• W przypadku SEGA u dzieci zalecana dawka preparatu Afinitor lub Afinitor Disperz wynosi 4,5 mg na metr kwadratowy.
• W przypadku napadów częściowych u dzieci, zalecana dawka leku Afinitor Disperz w ilości 5 mg na metr kwadratowy.

Jeśli działania niepożądane staną się poważne lub stan dziecka się pogorszy, lekarz może zmienić dawkę.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Afinitor można ją przyjąć, jeśli minęło sześć godzin lub minęło od normalnej zaplanowanej dawki. Jeśli minęło więcej niż sześć godzin, należy pominąć dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli masz pytania dotyczące brakującej dawki, porozmawiaj z lekarzem o tym, co robić.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Afinitor jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz ustalicie, że Afinitor jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę. Jeśli działania niepożądane nasilą się lub stan pacjenta się pogorszy, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Afinitor.

Koszt Afinitor

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Afinitor może się różnić.

Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego ubezpieczenia i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Czy potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Afinitor? A może potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia? Pomoc jest dostępna.

Novartis, producent Afinitor, oferuje program o nazwie Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 877-577-7756. Możesz też odwiedzić witrynę internetową programu.

Afinitor używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Afinitor, do leczenia określonych schorzeń. Afinitor został zatwierdzony przez FDA do leczenia szeregu nowotworów, guzów i napadów.

Afinitor na raka piersi

Afinitor może być przepisywany w przypadku zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemnego u kobiet, które przeszły menopauzę i które już próbowały leczenia letrozolem (Femara) lub anastrozolem (Arimidex). Afinitor na raka piersi należy stosować z eksemestanem, lekiem przeciwnowotworowym (Aromasin).

W badaniu klinicznym odsetek odpowiedzi u kobiet, które przyjmowały Afinitor i eksemestan, wyniósł 12,6%. Wskaźnik odpowiedzi to odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął po leczeniu. Wskaźnik odpowiedzi to inny termin określający wskaźnik sukcesu. Kobiety, które przyjmowały tylko eksemestan, miały wskaźnik odpowiedzi 1,7%.

Badanie wykazało również, że przyjmowanie leku Afinitor i eksemestanu ponad dwukrotnie wydłużało czas życia ludzi bez nasilenia się raka piersi. Porównywano to do ludzi, którzy przyjmowali tylko eksemestan.

Afinitor na raka nerki

Afinitor może być przepisywany w przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (raka nerki) u osób dorosłych, które już wcześniej stosowały leki przeciwnowotworowe sunitynib (Sutent) lub sorafenib (Nexavar).

W badaniu klinicznym u osób z rakiem nerki, które przyjmowały lek Afinitor, odsetek odpowiedzi wyniósł 2%. To jest odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął po leczeniu. Porównano to z odsetkiem odpowiedzi wynoszącym 0% u osób, które otrzymały jedynie leczenie wspomagające (bez leków przeciwnowotworowych).

Badanie wykazało również, że przyjmowanie leku Afinitor ponad dwukrotnie wydłużało czas życia ludzi bez nasilenia się raka nerki. Porównano to z osobami, które otrzymały jedynie opiekę wspomagającą (bez leczenia raka).

Afinitor dla guzów neuroendokrynnych

Afinitor może być przepisywany w przypadku niektórych typów guzów neuroendokrynnych, które rozwinęły się u dorosłych i których nie można leczyć operacyjnie.

Guzy neuroendokrynne mogą być nowotworowe lub łagodne (nie rakowe). Mogą uwalniać hormony do krwi, które wpływają na szereg funkcji organizmu. Dlatego objawy tych guzów mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza i uwalnianych hormonów. Afinitor jest specjalnie zatwierdzony do leczenia guzów neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka i jelit.

W dwóch badaniach klinicznych z udziałem osób z guzami neuroendokrynnymi przyjmowanie leku Afinitor ponad dwukrotnie wydłużało czas życia ludzi bez nasilenia się guzów. Porównano to z osobami, które otrzymały jedynie opiekę wspomagającą (bez leków na raka).

U osób z guzami neuroendokrynnymi w płucach lub żołądku i jelitach odsetek odpowiedzi wyniósł 2%. To jest odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął po leczeniu. Porównano to z osobami, które otrzymały tylko opiekę wspomagającą, u których wskaźnik odpowiedzi wyniósł 1%.

Afinitor nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia guzów neuroendokrynnych zwanych funkcjonującymi rakowiakami. Ten typ guza aktywnie wytwarza hormony.

Afinitor na łagodny guz nerki wywołany przez ZT

Afinitor może być przepisywany w leczeniu naczyniakomięśniaka nerek u osób dorosłych ze stwardnieniem guzowatym (ZT) chorobą genetyczną. Angiomyolipoma nerki to rodzaj łagodnego (nierakowego) guza nerki.

W badaniu klinicznym z udziałem osób dorosłych z guzami nerek u 41,8% osób wielkość guzów została zmniejszona o co najmniej 50%. Porównano to z odsetkiem odpowiedzi wynoszącym 0% u osób, które otrzymały jedynie leczenie wspomagające (bez leków przeciwnowotworowych).

Afinitor i Afinitor Disperz na guza mózgu wywołanego przez ZT

Zarówno Afinitor, jak i Afinitor Disperz są zatwierdzone do leczenia gwiaździaka olbrzymiokomórkowego subependymalnego (SEGA), łagodnego (nierakowego) guza mózgu. Zostały zatwierdzone do tego użytku w:

• dorośli z chorobą genetyczną stwardnienie guzowate (ZT)
• dzieci w wieku 1 roku i starsze z ZT

W badaniu klinicznym z udziałem osób dorosłych z SEGA u 35% osób, które przyjmowały lek Afinitor, wielkość guza została zmniejszona o co najmniej 50%. Dla porównania wskaźnik odpowiedzi na leczenie wynosił 0% u osób, które otrzymały jedynie leczenie wspomagające (bez leków na raka).

W innym badaniu, po sześciu miesiącach, u 32% osób przyjmujących Afinitor wielkość guza zmniejszyła się o co najmniej 50%.

Afinitor Disperz za zajęcia spowodowane przez TS

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do stosowania z lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) w:

• dorośli z chorobą genetyczną stwardnienie guzowate (ZT)
• dzieci w wieku 2 lat i starsze z ZT

W badaniu klinicznym osób ze stwardnieniem guzowatym (ZT) i napadami częściowymi Afinitor Disperz był przyjmowany razem z lekami przeciwdrgawkowymi. Ta kombinacja leków zmniejszyła liczbę napadów padaczkowych o co najmniej 50% u 28,2% do 40% ludzi. Połowa osób, które przyjmowały Afinitor Disperz, zmniejszyła liczbę napadów o co najmniej 29,3% do 39,6%.

Afinitor i dzieci

Afinitor i Afinitor Disperz zostały zatwierdzone do leczenia gwiaździaka olbrzymiokomórkowego subependymalnego (SEGA), łagodnego (nienowotworowego) guza mózgu u dzieci w wieku 1 roku i starszych ze stwardnieniem guzowatym. Stwardnienie guzowate jest chorobą genetyczną.

Afinitor Disperz jest również zatwierdzony do stosowania z lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) u dzieci w wieku 2 lat i starszych ze stwardnieniem guzowatym.

Stosowanie leku Afinitor z innymi lekami

Afinitor może być stosowany samodzielnie lub z niektórymi innymi lekami.

Afinitor z innymi lekami przeciwnowotworowymi

W przypadku większości nowotworów Afinitor jest zwykle stosowany samodzielnie. Jednak w przypadku zaawansowanego raka piersi HER2-ujemnego z dodatnim receptorem hormonów, Afinitor jest przepisywany z eksemestanem (Aromasin), lekiem przeciwnowotworowym. Zarówno Afinitor, jak i Aromasin zostały zatwierdzone do tego użytku przez Food and Drug Administration (FDA).

Niektóre leki mogą być stosowane niezgodnie z zaleceniami w przypadku innych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Przykłady innych leków przeciwnowotworowych, które są stosowane niezgodnie z zaleceniami z Afinitor, obejmują:

• fulwestrant (Faslodex) stosowany w leczeniu raka piersi
• tamoksyfen (Soltamox) stosowany w leczeniu raka piersi
• lewatynib (Lenvima) stosowany w leczeniu raka nerki

Łączenie leków i dodawanie większej liczby leków do planu leczenia może zwiększyć liczbę i nasilenie skutków ubocznych.

Na przykład niewydolność nerek jest możliwym poważnym skutkiem ubocznym zarówno leku Afinitor, jak i lewatynibu. Oba te leki mają również ostrzeżenia dla osób poddawanych operacji, ponieważ leki mogą opóźniać czas gojenia operacji. Jednoczesne stosowanie leku Afinitor i lewatynibu może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek lub problemów z gojeniem po operacji.

Jeśli obawiasz się, jak pewne kombinacje leków mogą na Ciebie wpłynąć, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Afinitor z innymi lekami przeciwdrgawkowymi

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do stosowania wraz z lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) związanych ze stwardnieniem guzowatym (ZT).

Przykłady leków przeciwdrgawkowych, które można stosować z Afinitor, obejmują:

• lewetyracetam (Keppra)
• lamotrygina (Lamictal)
• topiramat (Topamax)
• kwas walproinowy (Depakote)
• karbamazepina (Tegretol)
• fenytoina (dilantin)

Stosowanie leku Afinitor Disperz z niektórymi lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak fenytoina, może zmniejszyć skuteczność działania leku Afinitor Disperz. Leki przeciwdrgawkowe mogą powodować, że Afinitor Disperz rozkłada się w organizmie bardziej niż zwykle. Zmniejsza to ilość Afinitor Disperz w twoim systemie.

Jeśli zażywasz lek przeciwdrgawkowy, powiedz o tym lekarzowi. Może być konieczne zwiększenie dawki leku Afinitor lub zalecenie innych opcji leczenia.

Afinitor i alkohol

Nie są znane żadne interakcje między produktem Afinitor a alkoholem. Jednak alkohol może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami chemioterapeutycznymi.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z piciem alkoholu z lekiem Afinitor.

Interakcje Afinitor

Afinitor może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą zwiększać ryzyko skutków ubocznych.

Afinitor i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Afinitor. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Afinitor.

Przed przyjęciem leku Afinitor należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Dzielenie się tymi informacjami może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji z lekami.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leki, które zwiększają lub zmniejszają skuteczność działania leku Afinitor

Niektóre leki wpływają na rozkład leku Afinitor w organizmie. Może to zwiększyć lub zmniejszyć poziom leku Afinitor, wpływając na jego działanie. Jeśli zażywasz którykolwiek z tych leków, poinformuj o tym lekarza. Być może będą musieli zmienić twoją dawkę.

Przykłady tych leków obejmują:

• rifampina (Rifadin, Rimactane)
• fenytoina (dilantin)
• fenobarbital
• rytonawir (Norvir)
• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• werapamil (Calan, Isoptin)

Inhibitory ACE

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) to leki na ciśnienie krwi. Ich działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy (rodzaj obrzęku spowodowanego reakcją alergiczną). Obrzęk naczynioruchowy jest również możliwym działaniem niepożądanym przyjmowania leku Afinitor. Przyjmowanie inhibitora ACE razem z lekiem Afinitor może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.

Objawy obrzęku naczynioruchowego mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk gardła
• zaczerwienienie skóry
• duże, grube guzy na skórze

Obrzęk naczynioruchowy może być ciężki, zwłaszcza jeśli pojawi się obrzęk gardła. Jeśli masz jakiekolwiek objawy obrzęku naczynioruchowego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Przykłady leków z grupy inhibitorów ACE obejmują:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• chinapryl (Accupril)
• ramipryl (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Jeśli wystąpi obrzęk naczynioruchowy, lekarz prawdopodobnie zaleci zaprzestanie przyjmowania zarówno leku Afinitor, jak i jakichkolwiek inhibitorów ACE.

Afinitor i szczepienia

Żywe szczepionki nie były badane u osób leczonych lekiem Afinitor. Ze względu na zwiększone ryzyko zakażenia podczas przyjmowania leku Afinitor należy unikać otrzymywania żywych szczepionek. Unikaj także bliskiego kontaktu z osobami, które niedawno otrzymały żywą szczepionkę.

Jeśli masz pytania dotyczące leku Afinitor i szczepień, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Afinitor oraz zioła i suplementy

Przyjmowanie ziela dziurawca razem z produktem Afinitor może pogorszyć działanie leku Afinitor. Jeśli zażywasz suplement, porozmawiaj z lekarzem. Mogą chcieć, abyś zaprzestał przyjmowania suplementu i zalecą inną opcję leczenia.

Afinitor i żywność

Podczas przyjmowania leku Afinitor należy unikać jedzenia grejpfruta lub picia soku grejpfrutowego. Owoc lub sok może zwiększyć ilość leku w organizmie do niebezpiecznego poziomu. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Alternatywy dla Afinitor

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Afinitor, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Alternatywy dla raka piersi

Inne leki oprócz Afinitor, które mogą być stosowane w leczeniu tego samego typu raka piersi u kobiet po menopauzie, obejmują:

• abemacyklib (Verzenio)
• fulwestrant (Faslodex)
• palbocyklib (Ibrance)

Alternatywy dla raka nerki

Inne leki oprócz Afinitor, które mogą być stosowane w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (raka nerki), obejmują:

• aksytynib (Inlyta)
• temsyrolimus (Torisel)

Alternatywy dla guzów neuroendokrynnych trzustki, płuc lub żołądka / jelit

Inne leki oprócz Afinitor, które mogą być stosowane w leczeniu guzów neuroendokrynnych, obejmują:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• sunitynib (Sutent)
• streptozocyna (Zanosar)

Alternatywy dla guzów nerek

Food and Drug Administration (FDA) nie zatwierdziła innych leków oprócz Afinitor do leczenia angiomyolipoma nerek u osób ze stwardnieniem guzowatym. Naczyniakomięśniaki nerek są łagodnymi (nie rakowymi) guzami nerek.

Sirolimus może być stosowany niezgodnie z zaleceniami w leczeniu łagodnych (nierakowych) guzów nerek u osób ze stwardnieniem guzowatym. Sirolimus należy do tej samej klasy leków, co Afinitor. Sirolimus badano u osób z guzami nerek i stwardnieniem guzowatym. Jednak badania były niewielkie i potrzeba więcej badań potwierdzających skuteczność leku.

Alternatywy dla guzów mózgu

FDA nie zatwierdziła innych leków oprócz Afinitor i Afinitor Disperz do leczenia subependymal gigant cell astrocytoma (SEGA). Jest to łagodny (nie rakowy) guz mózgu u osób ze stwardnieniem guzowatym.

Alternatywy dla napadów

FDA nie zatwierdziła innych leków oprócz Afinitor Disperz do leczenia napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) związanych ze stwardnieniem guzowatym u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Afinitor kontra Ibrance

Możesz się zastanawiać, jak Afinitor wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Afinitor i Ibrance są do siebie podobni i różni.

Składniki

Afinitor zawiera lek ewerolimus. Jest to rodzaj leku nazywany ssaczym celem inhibitora rapamycyny (mTOR).

Ibrance zawiera lek palbocyklib. Jest to rodzaj leku zwany inhibitorem kinazy cyklinozależnej (CDK) 4 i 6.

Zarówno Afinitor, jak i Ibrance to terapie celowane, które działają na zasadzie „namierzania” i atakowania określonych części komórek rakowych. Jednak te dwa leki wpływają na różne enzymy (białka, które wspomagają zmiany chemiczne w organizmie). Afinitor celuje w enzymy mTOR, podczas gdy Ibrance celuje w enzymy CDK 4 i 6. Blokując te enzymy, oba leki zapobiegają wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek rakowych.

Używa

Afinitor i Ibrance są do siebie podobni i różnią się sposobem leczenia raka, guzów i napadów.

Rak piersi

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno preparaty Afinitor, jak i Ibrance do leczenia zaawansowanego raka piersi HER2-ujemnego z receptorami hormonalnymi u kobiet. Jednak oba leki różnią się pod pewnymi względami pod względem ich stosowania w leczeniu raka piersi.

Afinitor został zatwierdzony do stosowania z eksemestanem (lekiem przeciwnowotworowym) u kobiet po menopauzie. Kobiety musiały już próbować letrozolu (Femara) lub anastrozolu (Arimidex), obu leków przeciwnowotworowych.

Ibrance jest również zatwierdzona do leczenia przerzutowego (zaawansowanego) raka piersi. To rak piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Ibrance ma być stosowany z fulwestrantem (Faslodex) u kobiet, u których rak nasilił się po wypróbowaniu terapii hormonalnej, w tym:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• eksemestan (Aromasin)

Ibrance jest również zatwierdzona jako terapia początkowa zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie lub u mężczyzn. Ibrance należy stosować z inhibitorem aromatazy (AI). AI to rodzaj terapii hormonalnej, która blokuje produkcję estrogenu.

Inne nowotwory i guzy

Chociaż Ibrance jest zatwierdzona tylko do leczenia raka piersi, Afinitor jest zatwierdzony do leczenia innych nowotworów i nowotworów, w tym:

• zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerki) u dorosłych, którzy już wypróbowali leki przeciwnowotworowe sunitynib (Sutent) lub sorafenib (Nexavar)
• guzy neuroendokrynne trzustki, płuc lub żołądka / jelit u dorosłych, których nie można leczyć operacyjnie
• angiomyolipoma nerki, rodzaj łagodnego (nierakowego) guza nerki u dorosłych z chorobą genetyczną stwardnienie guzowate
• gwiaździak olbrzymiokomórkowy subependymalny (SEGA), rodzaj łagodnego (nierakowego) guza mózgu u dorosłych lub dzieci w wieku 1 roku i starszych ze stwardnieniem guzowatym (Afinitor Disperz jest również zatwierdzony do leczenia tych guzów mózgu).

Napady częściowe

Afinitor Disperz jest zatwierdzony do stosowania z lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) w:

• dorośli i dzieci w wieku od 2 lat ze stwardnieniem guzowatym

Formularze i sposób podawania leków

Afinitor jest dostępny w dwóch formach:

• Afinitor jest tabletką, którą połykasz. Pamiętaj, aby przyjmować tabletki Afinitor w całości. Nie żuj, nie dziel ani nie miażdż ich. Tabletki mają cztery moce:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz to tabletka, którą należy przygotować jako zawiesinę doustną. Oznacza to, że rozpuścisz go w płynie, który następnie połkniesz. Tabletki mają trzy moce:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance jest kapsułką, którą połykasz. Lek jest dostępny w trzech mocach:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Skutki uboczne i ryzyko

Afinitor i Ibrance mogą powodować podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Afinitor, Ibrance lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Afinitor:
• utrata masy ciała
• kaszel
• obrzęk dłoni, ramion, stóp, kostek lub nóg
• ból brzucha (brzucha)
• Może wystąpić w przypadku Ibrance:
• wypadanie włosów
• krwotok z nosa
• zmieniony smak
• Może wystąpić zarówno w przypadku Afinitor, jak i Ibrance:
• biegunka
• nudności
• wymioty
• zapalenie jamy ustnej (owrzodzenia lub obrzęk w jamie ustnej)
• zwiększone ryzyko infekcji
• wysypka
• osłabienie lub brak energii
• bół głowy
• zmęczenie
• utrata apetytu
• gorączka

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Afinitor, Ibrance lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Afinitor:
• zapalenie płuc (obrzęk płuc)
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• niewydolność nerek
• Może wystąpić w przypadku Ibrance:
• kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno w przypadku Afinitor, jak i Ibrance:
• ciężkie reakcje alergiczne
• mielosupresja (gdy szpik kostny wytwarza mniej krwinek)

Skuteczność

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w bezpośrednich badaniach klinicznych. Jednak naukowcy odkryli, że zarówno Afinitor, jak i Ibrance są skuteczne w leczeniu zaawansowanego raka piersi HER2-ujemnego z dodatnimi receptorami hormonów u kobiet, które mają:

• przeszedł menopauzę
• już próbowałem leczenia lekami letrozolem (Femara) lub anastrozolem (Arimidex)

Koszty

Afinitor i Ibrance to markowe leki. Obecnie nie mają formularzy ogólnych. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Afinitor jest droższy niż Ibrance. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Jak przyjmować lek Afinitor

Przyjmuj Afinitor zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Biorąc Afinitor

Tabletki Afinitor połykać w całości. Nie żuj, nie dziel ani nie miażdż ich.

Biorąc Afinitor Disperz

Aby zapoznać się z przydatnym filmem na temat przyjmowania leku Afinitor Disperz, odwiedź witrynę internetową leku.

Tabletki Afinitor Disperz należy przygotować jako zawiesinę doustną. Oznacza to, że rozpuścisz je w wodzie, którą następnie połkniesz.

Przygotowanie zawiesiny w strzykawce

Jeśli masz problemy z piciem ze szklanki, możesz użyć strzykawki doustnej do zażywania leku Afinitor.

Przygotowanie zawiesiny

Aby przygotować zawiesinę w strzykawce, wykonaj następujące czynności:

1. Umyj i wysusz ręce.
2. Załóż jednorazowe rękawiczki. Unikaj dotykania leku, jeśli podajesz go komuś innemu.
3. Wyjąć tłok ze strzykawki doustnej o pojemności 10 ml.
4. Włożyć tabletkę lub tabletki z przepisaną dawką do cylindra strzykawki. Nie łam ani nie miażdż tabletek. W przypadku dawek większych niż 10 mg potrzebna będzie kolejna strzykawka.
5. Włożyć tłok z powrotem do cylindra strzykawki i naciskać, aż dotknie tabletek.
6. Dodaj wodę do szklanki.
7. Włożyć końcówkę strzykawki do szklanki. Odciągnąć tłok, aż w strzykawce będzie około 5 ml wody.
8. Obrócić strzykawkę tak, aby końcówka była skierowana do góry. Pociągnij tłok, aby dodać 4 ml powietrza do strzykawki.
9. Opróżnij szklankę i umieść w niej strzykawkę, przechylając do góry.
10. Odczekaj trzy minuty, aż tabletki się rozpuszczą.

Przyjmowanie dawki

Po przygotowaniu zawiesiny można przyjąć dawkę. Wykonaj następujące kroki:

1. Delikatnie obróć końcówkę strzykawki do końca pięć razy.
2. Unieść końcówkę strzykawki do góry i nacisnąć tłok, aby usunąć dodatkowe powietrze.
3. Włożyć końcówkę strzykawki do ust i nacisnąć tłok. Pamiętaj, aby przyjąć dawkę w ciągu 60 minut. Jeśli tego nie zrobisz, pozbądź się zawieszenia.
4. Pobrać kolejne 5 ml wody i 4 ml powietrza do tej samej strzykawki.
5. Wirować jak poprzednio, aby pozostałe leki znalazły się w zawiesinie. Następnie należy natychmiast przyjąć pozostałą część dawki.
6. Umyj i wysusz ręce.

Przygotowanie zawiesiny w małej szklance do picia

Do przyjmowania leku Afinitor nie trzeba używać strzykawki doustnej. Możesz również przygotować zawiesinę w małej szklance. Wykonaj następujące kroki:

1. Umyj i wysusz ręce.
2. Załóż jednorazowe rękawiczki i unikaj dotykania leku, jeśli podajesz go komuś innemu.
3. Przełożyć przepisaną dawkę do małej szklanki z około 25 ml wody. Nie łam ani nie miażdż tabletek. Jeśli twoja dawka jest wyższa niż 10 mg, będziesz musiał podzielić dawkę. Oznacza to powtórzenie tych czynności, aby przyjąć pozostałą część dawki. Maksymalna dawka to 10 mg na szklankę.
4. Odczekaj trzy minuty, aż tabletki się rozpuszczą.
5. Delikatnie wymieszaj zawiesinę łyżką.
6. Wypij zawiesinę. Pamiętaj, aby zrobić to w ciągu 60 minut od przygotowania.
7. Dodaj kolejne 25 ml wody do szklanki.Wymieszaj tą samą łyżką, aby pozostałe leki znalazły się w zawiesinie. Następnie od razu wypij resztę zawiesiny.
8. Umyj i wysusz ręce.

wyczucie czasu

Afinitor należy przyjmować raz dziennie o tej samej porze każdego dnia.

Czas trwania leczenia

Ludzie mogą przyjmować Afinitor na różne okresy. Opiera się to na tym, jak dobrze ich organizm toleruje lek. Opiera się również na tym, czy choroba postępuje i kiedy następuje.

Przyjmowanie leku Afinitor z jedzeniem

Afinitor można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Czy Afinitor można kruszyć, dzielić lub żuć?

Nie. Nie należy kruszyć, dzielić ani żuć tabletek Afinitor ani Afinitor Disperz.

Jak działa Afinitor

Afinitor jest stosowany w leczeniu wielu rodzajów raka i guzów. Jest również stosowany w leczeniu napadów częściowych (zwanych również napadami ogniskowymi) u osób ze stwardnieniem guzowatym.

Afinitor to rodzaj leku nazywany ssaczym celem inhibitora rapamycyny (mTOR). MTOR to białko (enzym), które pomaga komórkom rosnąć i dzielić się. Inhibitory mTOR działają poprzez hamowanie (zatrzymywanie) wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.

Afinitor pomaga również w leczeniu napadów związanych ze stwardnieniem guzowatym, ale nie do końca wiadomo, jak to działa. Uważa się, że napady stwardnienia guzowatego są częściowo spowodowane zapaleniem wywołanym przez guzy. Jedna z teorii głosi, że blokowanie mTOR zmniejsza stan zapalny między komórkami nerwowymi w mózgu, co może pomóc w zmniejszeniu napadów.

Jak długo to trwa?

Skuteczność leków przeciwnowotworowych jest zwykle mierzona wskaźnikiem odpowiedzi. Wskaźniki odpowiedzi można monitorować za pomocą różnych typów testów. Ty i Twój lekarz przygotujecie plan monitorowania leczenia i odpowiedzi. Jeśli lek działa, zauważenie reakcji na lek może zająć kilka tygodni lub dłużej.

Afinitor i ciąża

Nie należy przyjmować leku Afinitor, jeśli planujesz zajść w ciążę lub jesteś w ciąży. W badaniach na zwierzętach Afinitor był szkodliwy dla płodu, gdy matce podawano lek.

Kobiety powinny stosować antykoncepcję (antykoncepcję) podczas leczenia produktem Afinitor i przez osiem tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni również powinni stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez cztery tygodnie po ostatniej dawce.

Afinitor i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Afinitor przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że Afinitor przenika do mleka kobiecego w dużym stopniu. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co wydarzy się u ludzi.

Ponieważ efekty nie są znane, zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią w trakcie leczenia produktem Afinitor i przez dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące karmienia piersią i przyjmowania leku Afinitor, porozmawiaj z lekarzem.

Częste pytania dotyczące produktu Afinitor

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące produktu Afinitor.

Czy chemioterapia Afinitor?

Nie, Afinitor nie jest rodzajem chemioterapii. Afinitor jest rodzajem leku zwanym inhibitorem rapamycyny (mTOR) u ssaków, który jest uważany za terapię celowaną. Terapia celowana polega na „namierzaniu” i atakowaniu komórek rakowych.

Leki chemioterapeutyczne różnią się od terapii celowanych. Leki chemioterapeutyczne działają na wszystkie szybko rosnące komórki organizmu, a nie tylko na komórki rakowe. Leki chemioterapeutyczne zwykle zabijają rosnące komórki i wpływają na więcej komórek w organizmie niż terapia celowana.

Co mogę zrobić, aby zapobiec owrzodzeniom jamy ustnej wywołanym przez Afinitor?

Aby usta były zdrowe i wolne od owrzodzeń, przestrzegaj zasad dobrej higieny jamy ustnej. Myj zęby dwa razy dziennie i nitkuj ​​raz dziennie. Ponadto przestrzegaj zdrowej diety i szukaj wszelkich zmian w jamie ustnej. Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy z jamą ustną, powiedz o tym lekarzowi.

Podczas leczenia lekiem Afinitor można również wypróbować płyn do płukania jamy ustnej bezalkoholowy. Może to pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia owrzodzeń jamy ustnej.

Według przeglądu z 2017 roku naukowcy szukają kilku sposobów zapobiegania owrzodzeniom jamy ustnej u osób stosujących Afinitor lub inne leki z tej samej klasy. Badania nie dowiodły jeszcze, że te metody są skuteczne, ale możliwe opcje obejmują:

• szczotkowanie i płukanie słoną wodą
• spłukiwanie i połykanie roztworu glutaminy (dostępnej w drogeriach w postaci proszku lub gotowego roztworu o nazwie Healios)
• za pomocą płynu do płukania jamy ustnej z hydrokortyzonem lub płukanki z prednizolonem (dostępne tylko na receptę)
• stosowanie bezalkoholowego płynu do płukania ust, który zawiera deksametazon (dostępny wyłącznie na receptę)
• przyjmowanie prednizonu (dostępny tylko na receptę)

Jeśli chcesz pomóc w zapobieganiu owrzodzeniom jamy ustnej, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zasugerować najlepsze opcje dla Ciebie.

Czy mogę używać tego leku, jeśli nie osiągnąłem menopauzy?

Może. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Afinitor do leczenia zaawansowanego raka piersi HER2-ujemnego z dodatnim receptorem hormonów u kobiet po menopauzie.

Teoretycznie Afinitor mógłby być stosowany w leczeniu tego raka u kobiet, które nie przeszły jeszcze menopauzy. Jednak nie ma jeszcze dostępnych dowodów na to, że lek zadziała.

Jeśli nie doszłaś jeszcze do menopauzy i chcesz dowiedzieć się więcej o leku Afinitor, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Afinitor to to samo co Zortress?

Afinitor i Zortress to leki na receptę zawierające ewerolimus. Jednak są one używane do różnych celów i przepisywane w różnych dawkach.

Afinitor jest zatwierdzony do leczenia wielu rodzajów raka i nowotworów i jest przepisywany w wyższych dawkach. Zortress jest zatwierdzony w znacznie niższych dawkach, aby zapobiec odrzuceniu narządu u osób, które przeszły przeszczep nerki lub wątroby.

Czy Afinitor jest stosowany w leczeniu rakowiaków?

Tak i nie. Afinitor został zatwierdzony do leczenia niefunkcjonalnych typów rakowiaków trzustki, płuc i żołądka lub jelit. Niefunkcjonalne guzy nie wytwarzają hormonów. (Inną nazwą guzów rakowiaka są guzy neuroendokrynne. Są to guzy, które rosną w komórkach nerwowych i wokół nich oraz komórkach wytwarzających hormony).

Afinitor nie jest zatwierdzony do leczenia funkcjonalnych guzów rakowiaka. Są to guzy, które aktywnie uwalniają hormony.

Ostrzeżenia Afinitor

Przed przyjęciem leku Afinitor należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. W niektórych przypadkach Afinitor może nie być odpowiedni dla Ciebie ze względu na historię Twojego zdrowia. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

• Leczenie chirurgiczne. Afinitor może opóźnić czas powrotu do zdrowia po operacji. Może również zwiększać ryzyko powikłań związanych z ranami, w tym ponownego otwarcia i zakażenia rany. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli niedawno przeszedłeś operację lub planujesz ją wkrótce.
• Starszy wiek. W badaniu klinicznym raka piersi osoby w wieku 65 lat i starsze miały wyższy wskaźnik zaprzestania leczenia lekiem Afinitor i zgonu. Porównano to z osobami w młodszych grupach wiekowych. Jeśli masz 65 lat lub więcej, lekarz powinien uważnie monitorować dawkę leku Afinitor. Następnie powinni dostosować go, aby pomóc Ci uniknąć skutków ubocznych.
• Zaburzenia metaboliczne. W badaniach klinicznych odnotowano, że Afinitor powoduje wysoki poziom cukru we krwi, cholesterolu i trójglicerydów. Jeśli pacjent ma cukrzycę lub inne zaburzenie metaboliczne, lekarz będzie uważnie monitorował stężenie leku przed i w trakcie leczenia lekiem Afinitor.
• Problemy z wątrobą. Według badań klinicznych, jeśli chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, przyjmowanie leku Afinitor może spowodować nawrót zakażenia. Ponadto, jeśli pacjent ma problemy z wątrobą, może być konieczne dostosowanie dawki leku Afinitor. Przed przyjęciem leku Afinitor należy poinformować lekarza o chorobach wątroby lub kiedykolwiek przebyło zapalenie wątroby typu B.

Przedawkowanie leku Afinitor

Stosowanie większej dawki leku Afinitor niż zalecana może prowadzić do poważnych i zagrażających życiu działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przyjęcia zbyt dużej dawki leku Afinitor mogą obejmować:

• zapalenie jamy ustnej (owrzodzenia lub obrzęk w jamie ustnej)
• infekcje
• zapalenie płuc (obrzęk płuc, który nie jest spowodowany infekcją)
• niewydolność nerek
• mielosupresja (gdy szpik kostny wytwarza mniej krwinek)

Co zrobić, jeśli weźmiesz za dużo

Jeśli uważasz, że przyjąłeś za dużo leku Afinitor, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i utylizacja produktu Afinitor

Kiedy otrzymasz Afinitor z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Afinitor należy przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym opakowaniu. Pamiętaj, aby chronić je przed światłem i wilgocią.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Afinitor i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Afinitor

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Afinitor jest ssaczym inhibitorem rapamycyny (mTOR) zatwierdzonym do leczenia:

• Zaawansowany rak piersi HER2-ujemny z dodatnim receptorem hormonalnym u kobiet po menopauzie, które przeszły menopauzę. Afinitor został zatwierdzony do stosowania z eksemestanem po nieudanym leczeniu letrozolem lub anastrozolem.
• Progresywne, miejscowo zaawansowane lub przerzutowe guzy neuroendokrynne (NET) trzustki nieoperacyjne u dorosłych.
• Progresywne, miejscowo zaawansowane lub przerzutowe NET z przewodu pokarmowego lub płuc, które są dobrze zróżnicowane, niefunkcjonalne i nieoperacyjne u dorosłych.
• Zaawansowany rak nerkowokomórkowy u dorosłych, u których nie powiodło się leczenie sunitynibem lub sorafenibem.
• Stwardnienie guzowate (ang. Tuberous sclerosis, TSC) nerkowe angiomyolipoma u dorosłych, którzy nie wymagają natychmiastowego zabiegu chirurgicznego.

Afinitor nie jest zatwierdzony do leczenia guzów czynnościowych rakowiaków.

Afinitor i Afinitor Disperz są zatwierdzone dla dorosłych i dzieci w wieku od 1 roku życia z astrocytomią olbrzymiokomórkową związaną z TSC (SEGA), która wymaga leczenia, ale nie można jej usunąć leczniczo.

Afinitor Disperz jest dopuszczony do leczenia wspomagającego napadów częściowych związanych z TSC (napadów ogniskowych) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Mechanizm akcji

Afinitor hamuje mTOR, enzym kinazę. W przypadku raka i stwardnienia guzowatego szlak mTOR nie jest odpowiednio regulowany, co prowadzi do raka lub wzrostu guza. Afinitor blokuje mTOR i zakłóca różne mechanizmy, w tym syntezę białek i wzrost komórek.

Mechanizm działania między hamowaniem mTOR a napadami drgawkowymi związanymi z TSC nie jest dobrze poznany. Inne zaburzenia napadowe są związane z rozregulowaniem mTOR. Zatem hamowanie mTOR może być nowym mechanizmem leczenia napadów.

Farmakokinetyka i metabolizm

Maksymalne stężenie występuje po jednej do dwóch godzin po podaniu. Dawkowanie produktu Afinitor raz na dobę osiąga stan stacjonarny w ciągu dwóch tygodni.

Afinitor jest substratem CYP3A4 i jest metabolizowany w wątrobie. Jest wydalany przede wszystkim z kałem. Średni okres półtrwania preparatu Afinitor wynosi około 30 godzin.

Przeciwwskazania

Afinitor jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi na ewerolimus lub leki z tej samej klasy.

Przechowywanie

Tabletki Afinitor należy przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym opakowaniu. Powinny być chronione przed światłem i wilgocią. Z lekami przeciwnowotworowymi należy obchodzić się i usuwać w odpowiedni sposób.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.