Ajovy (fremanezumab-vfrm)

Co to jest Ajovy?

Ajovy to markowy lek na receptę stosowany w zapobieganiu migrenowym bólom głowy u dorosłych. Występuje jako ampułko-strzykawka. Możesz samodzielnie wstrzyknąć Ajovy lub otrzymać zastrzyki Ajovy od pracownika służby zdrowia w gabinecie lekarskim. Ajovy można wstrzykiwać co miesiąc lub co kwartał (raz na trzy miesiące).

Ajovy zawiera lek fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku wytwarzanego z komórek układu odpornościowego. Działa, uniemożliwiając funkcjonowanie niektórych białek organizmu. Ajovy może być stosowany w zapobieganiu epizodycznym i przewlekłym migrenowym bólom głowy.

Nowy rodzaj narkotyku

Ajovy jest częścią nowej klasy leków znanych jako antagoniści peptydów powiązanych z genem kalcytoniny (CGRP). Leki te są pierwszymi lekami stworzonymi w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Ajovy we wrześniu 2018 r. Ajovy był drugim lekiem z klasy antagonistów CGRP zatwierdzonym przez FDA w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy.

Dostępnych jest również dwóch innych antagonistów CGRP. Leki te nazywane są Emgality (galcanezumab) i Aimovig (erenumab). Jest też czwarty antagonista CGRP o nazwie eptinezumab, który również jest badany. Oczekuje się, że w przyszłości zostanie zatwierdzony przez FDA.

Skuteczność

Aby dowiedzieć się więcej o skuteczności Ajovy, zobacz sekcję „Zastosowania Ajovy” poniżej.

Ajovy generic

Ajovy jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Ajovy zawiera lek fremanezumab, który jest również nazywany fremanezumab-vfrm. Powodem, dla którego „-vfrm” pojawia się na końcu nazwy, jest pokazanie, że lek różni się od podobnych leków, które mogą powstać w przyszłości. Inne przeciwciała monoklonalne są nazywane w podobny sposób.

Ajovy używa

Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Ajovy, do leczenia lub zapobiegania niektórym chorobom.

Ajovy na migrenowe bóle głowy

FDA zatwierdziła Ajovy jako pomoc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy u dorosłych. Te bóle głowy są ciężkie. Są także głównym objawem migreny, która jest stanem neurologicznym. Wrażliwość na światło i dźwięk, nudności, wymioty i kłopoty z mówieniem to inne objawy, które mogą wystąpić przy migrenowym bólu głowy.

Ajovy jest zatwierdzony do zapobiegania zarówno przewlekłym migrenowym bólom głowy, jak i epizodycznym migrenowym bólom głowy. Międzynarodowe Towarzystwo Bólów Głowy stwierdza, że ​​osoby z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy doświadczają mniej niż 15 dni z migreną lub bólem głowy każdego miesiąca. Z drugiej strony osoby, które mają przewlekłe migrenowe bóle głowy, doświadczają 15 lub więcej dni bólu głowy każdego miesiąca przez co najmniej 3 miesiące. A co najmniej 8 z tych dni to dni z migreną.

Skuteczność w migrenowych bólach głowy

Stwierdzono, że Ajovy jest skuteczny w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Aby uzyskać informacje o tym, jak Ajovy radził sobie w badaniach klinicznych, zapoznaj się z informacjami dotyczącymi leku.

Amerykańskie Towarzystwo Bólów Głowy zaleca stosowanie Ajovy w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy u dorosłych, którzy nie są w stanie wystarczająco zmniejszyć liczby dni z migreną za pomocą innych leków. Zaleca również Ajovy osobom, które nie mogą przyjmować innych leków zapobiegających migrenie z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych.

Skutki uboczne Ajovy

Ajovy może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Ajovy. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Ajovy lub porady dotyczące radzenia sobie z niepokojącym skutkiem ubocznym, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechnymi działaniami niepożądanymi leku Ajovy są reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Może to obejmować następujące efekty w miejscu wstrzyknięcia leku:

  • zaczerwienienie
  • swędzenie
  • ból
  • czułość

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zwykle nie są ciężkie ani trwałe. Wiele z tych działań niepożądanych może zniknąć w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy niepożądane są cięższe lub nie ustępują.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Ajovy nie są częste, ale jest to możliwe. Głównym poważnym skutkiem ubocznym Ajovy jest ciężka reakcja alergiczna na lek. Szczegółowe informacje znajdują się poniżej.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Ajovy może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • swędzenie
  • wysypka na skórze
  • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Ciężkie reakcje alergiczne na Ajovy są rzadkie. Możliwe objawy ciężkiej reakcji alergicznej to:

  • obrzęk języka, ust lub gardła
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
  • problemy z oddychaniem

Jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Ajovy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny, zadzwoń pod numer 911.

Długoterminowe skutki uboczne

Ajovy to niedawno zatwierdzony lek z nowej klasy leków. W rezultacie istnieje bardzo niewiele długoterminowych badań dotyczących bezpieczeństwa Ajovy i niewiele wiadomo na temat jego długoterminowych skutków. Najdłuższe badanie kliniczne (PS30) Ajovy trwało rok, a osoby biorące udział w badaniu nie zgłaszały żadnych poważnych skutków ubocznych.

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia była najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym w trwającym rok badaniu. Ludzie zgłaszali następujące efekty w obszarze, w którym podano zastrzyk:

  • ból
  • zaczerwienienie
  • krwawienie
  • swędzenie
  • wyboista lub wypukła skóra

Alternatywy dla Ajovy

Istnieją inne dostępne leki, które mogą pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Ajovy, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc Ci dowiedzieć się o innych lekach, które mogą być dla Ciebie odpowiednie.

Oto kilka przykładów innych leków zatwierdzonych przez FDA w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy:

  • beta-bloker propranolol (Inderal, Inderal LA)
  • neurotoksyna onabotulinumtoxynaA (botoks)
  • niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak sól sodowa diwalproeksu (Depakote) lub topiramat (Topamax, Trokendi XR)
  • inni antagoniści peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) i galcanezumab-gnlm (Emgality)

Oto kilka przykładów innych leków, które mogą być stosowane niezgodnie z zaleceniami w zapobieganiu migrenowym bólom głowy:

  • niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak walproinian sodu
  • niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina lub wenlafaksyna (Effexor XR)
  • niektóre beta-blokery, takie jak metoprolol (Lopressor, Toprol XL) lub atenolol (Tenormin)

Antagoniści CGRP

Ajovy to nowy rodzaj leku zwany antagonistą peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP). W 2018 roku FDA zatwierdziła Ajovy, aby zapobiegał migrenowym bólom głowy, wraz z dwoma innymi antagonistami CGRP: Emgality i Aimovig. Oczekuje się, że wkrótce zostanie zatwierdzony czwarty lek (eptinezumab).

Jak oni pracują

Trzej obecnie dostępni antagoniści CGRP działają w nieco inny sposób, pomagając zapobiegać migrenowym bólom głowy.

CGRP to białko w twoim ciele. Jest to związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych (poszerzeniem naczyń krwionośnych) i stanem zapalnym mózgu, które może powodować migrenowy ból głowy. Aby wywołać te efekty w mózgu, CGRP musi związać się (dołączyć) do swoich receptorów. Receptory to cząsteczki na ścianach komórek mózgowych.

Ajovy i Emgality działają, podłączając się do CGRP. Zapobiega to przyłączaniu się CGRP do jego receptorów. Z drugiej strony Aimovig działa poprzez przyłączanie się do samych receptorów. Dzięki temu CGRP nie przyłącza się do nich.

Zapobiegając przyłączaniu się CGRP do jego receptora, te trzy leki pomagają zapobiegać rozszerzaniu naczyń i stanom zapalnym. W rezultacie mogą pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy.

Obok siebie

Ten wykres porównuje niektóre informacje o Aimovig, Ajovy i Emgality. Leki te to trzej antagoniści CGRP, którzy są obecnie zatwierdzeni do zapobiegania migrenowym bólom głowy. (Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Ajovy wypada w porównaniu z tymi lekami, zobacz sekcję „Ajovy vs. inne narkotyki” poniżej).

AjovyAimovigEmocjonalnośćData zatwierdzenia do zapobiegania migrenowym bólom głowy14 września 2018 r17 maja 2018 r27 września 2018 rSkładnik lekuFremanezumab-vfrmErenumab-aooeGalcanezumab-gnlmJak to jest podawaneSamodzielne wstrzyknięcie podskórne za pomocą ampułko-strzykawkiSamodzielne wstrzyknięcie podskórne za pomocą fabrycznie napełnionego automatycznego wstrzykiwaczaSamodzielne wstrzyknięcie podskórne za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza lub strzykawkiDozowanieCo miesiąc lub co trzy miesiąceMiesięcznyMiesięcznyJak to działaZapobiega efektom CGRP, wiążąc się z CGRP, co zapobiega wiązaniu się z receptorem CGRPZapobiega efektom CGRP poprzez blokowanie receptora CGRP, co zapobiega wiązaniu się z nim CGRPZapobiega efektom CGRP, wiążąc się z CGRP, co zapobiega wiązaniu się z receptorem CGRPKoszt*575 USD / miesiąc lub 1725 USD / kwartał575 $ / miesiąc575 $ / miesiąc

* Ceny mogą się różnić w zależności od lokalizacji, używanej apteki, zakresu ubezpieczenia i programów pomocy producenta.

Ajovy kontra inne narkotyki

Możesz się zastanawiać, jak Ajovy wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między Ajovy a kilkoma lekami.

Ajovy kontra Aimovig

Ajovy zawiera lek fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Aimovig zawiera erenumab, który jest również przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne to leki, które zostały wytworzone z komórek układu odpornościowego. Zatrzymują aktywność niektórych białek w twoim ciele.

Ajovy i Aimovig działają na nieco inne sposoby.Jednak obaj zatrzymują aktywność białka zwanego peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń krwionośnych) i zapalenie mózgu. Efekty te mogą powodować migrenowe bóle głowy.

Blokując CGRP, Ajovy i Aimovig pomagają zapobiegać rozszerzaniu naczyń i stanom zapalnym. Może to pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy.

Używa

Ajovy i Aimovig są zatwierdzone przez FDA, aby zapobiegać migrenowym bólom głowy u dorosłych.

Formularze i administracja

Leki Ajovy i Aimovig mają postać zastrzyku podanego pod skórę (podskórnego). Możesz samodzielnie wstrzykiwać narkotyki w domu. Oba leki można samodzielnie wstrzyknąć w trzy obszary: przednią część ud, tylną część ramion lub brzuch.

Ajovy jest dostępny w postaci strzykawki wypełnionej pojedynczą dawką. Ajovy można podawać w jednym wstrzyknięciu 225 mg raz w miesiącu. Alternatywnie można go podawać w trzech wstrzyknięciach po 675 mg co kwartał (raz na trzy miesiące).

Aimovig jest dostępny w postaci wstrzykiwacza automatycznego, który jest wstępnie wypełniony pojedynczą dawką. Zwykle podaje się go we wstrzyknięciu 70 mg raz w miesiącu. Ale miesięczna dawka 140 mg może być lepsza dla niektórych osób.

Skutki uboczne i ryzyko

Ajovy i Aimovig działają w podobny sposób i dlatego powodują niektóre z tych samych skutków ubocznych. Powodują również różne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Aimovig lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Ajovy:
    • brak unikalnych wspólnych skutków ubocznych
  • Może wystąpić z Aimovig:
    • zaparcie
    • skurcze lub skurcze mięśni
    • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub infekcje zatok
    • objawy grypopodobne
    • ból pleców
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Aimovig:
    • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie lub zaczerwienienie

Poważne skutki uboczne

Głównym poważnym skutkiem ubocznym zarówno dla Ajovy, jak i Aimovig jest ciężka reakcja alergiczna. Taka reakcja nie jest powszechna, ale jest możliwa. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Reakcja alergiczna” w części „Skutki uboczne Ajovy” powyżej).

Reakcja immunologiczna

W badaniach klinicznych obu leków u niewielkiego odsetka osób wystąpiła reakcja immunologiczna. Ta reakcja spowodowała, że ​​ich ciała wytworzyły przeciwciała przeciwko Ajovy lub Aimovig.

Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które atakują obce substancje w organizmie. Twoje ciało może wytwarzać przeciwciała przeciwko każdej obcej materii. Obejmuje to przeciwciała monoklonalne. Jeśli twoje ciało wytwarza przeciwciała przeciwko Ajovy lub Aimovig, lek może już nie działać. Pamiętaj jednak, że ponieważ Ajovy i Aimovig zostały zatwierdzone w 2018 r., Jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, jak powszechny może być ten efekt i jak może wpłynąć na to, jak ludzie będą używać tych leków w przyszłości.

Skuteczność

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Ajovy, jak i Aimovig są skuteczne w zapobieganiu zarówno epizodycznym, jak i przewlekłym migrenowym bólom głowy.

Ponadto wytyczne dotyczące leczenia migreny zalecają jeden z leków jako opcję dla niektórych osób. Należą do nich osoby, które nie były w stanie wystarczająco skrócić miesięcznych dni z migreną innymi lekami. Obejmują również osoby, które nie tolerują innych leków z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych.

Koszty

Koszt Ajovy lub Aimovig może się różnić w zależności od planu leczenia. Aby porównać ceny tych leków, odwiedź GoodRx.com. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za którykolwiek z tych leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Ajovy kontra Emgality

Ajovy zawiera fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Emgality zawiera galcanezumab, który jest również przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku utworzonego z komórek układu odpornościowego. Zatrzymuje aktywność niektórych białek w twoim ciele.

Ajovy i Emgality zatrzymują aktywność peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP to białko w twoim ciele. Powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych (poszerzenie naczyń krwionośnych) i zapalenie mózgu, co może powodować migrenowe bóle głowy.

Zatrzymując działanie CGRP, Ajovy i Emgality pomagają zapobiegać rozszerzaniu naczyń i stanom zapalnym w mózgu. Może to pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy.

Używa

Ajovy i Emgality są zatwierdzone przez FDA, aby zapobiegać migrenowym bólom głowy u dorosłych.

Formularze i administracja

Ajovy jest dostępny w postaci strzykawki wypełnionej pojedynczą dawką. Emgality ma postać ampułko-strzykawki z pojedynczą dawką lub wstrzykiwacza.

Oba leki są wstrzykiwane pod skórę (podskórnie). Możesz samodzielnie wstrzyknąć Ajovy i Emgality w domu.

Ajovy można wstrzykiwać samodzielnie, korzystając z jednego z dwóch różnych harmonogramów. Lek można podawać w pojedynczym wstrzyknięciu 225 mg raz na miesiąc lub w trzech oddzielnych wstrzyknięciach (łącznie 675 mg) raz na trzy miesiące. Twój lekarz wybierze odpowiedni dla Ciebie harmonogram.

Emgality podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 120 mg raz na miesiąc. (Dawka podawana w pierwszym miesiącu to dawka po dwóch wstrzyknięciach o łącznej wartości 240 mg).

Ajovy i Emgality można wstrzyknąć w trzy możliwe obszary: przednią część ud, tylną część ramion lub brzuch. Ponadto Emgality można wstrzyknąć w pośladki.

Skutki uboczne i ryzyko

Ajovy i Emgality są bardzo podobnymi lekami i powodują podobne częste i poważne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Emgality lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Ajovy:
    • brak unikalnych wspólnych skutków ubocznych
  • Może wystąpić z Emgality:
    • ból pleców
    • infekcja dróg oddechowych
    • ból gardła
    • infekcja zatok
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Emgality:
    • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie lub zaczerwienienie

Poważne skutki uboczne

Ciężka reakcja alergiczna jest głównym poważnym skutkiem ubocznym dla Ajovy i Emgality. Taka reakcja nie jest powszechna, ale jest to możliwe. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Reakcja alergiczna” w części „Skutki uboczne Ajovy” powyżej).

Reakcja immunologiczna

W oddzielnych badaniach klinicznych dotyczących leków Ajovy i Emgality u niewielkiego odsetka osób wystąpiła reakcja immunologiczna. Ta reakcja immunologiczna spowodowała, że ​​ich ciała wytworzyły przeciwciała przeciwko lekom.

Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które atakują ciała obce w organizmie. Twoje ciało może wytwarzać przeciwciała przeciwko dowolnej obcej substancji. Obejmuje to przeciwciała monoklonalne, takie jak Ajovy i Emgality.

Jeśli twoje ciało wytwarza przeciwciała przeciwko Ajovy lub Emgality, ten lek może już nie działać.

Jednak jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, jak powszechny może być ten efekt, ponieważ Ajovy i Emgality zostały zatwierdzone w 2018 r. Jest też zbyt wcześnie, aby wiedzieć, jak może to wpłynąć na sposób, w jaki ludzie będą używać tych dwóch leków w przyszłości.

Skuteczność

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Ajovy, jak i Emgality są skuteczne w zapobieganiu zarówno epizodycznym, jak i przewlekłym migrenowym bólom głowy.

Ponadto zarówno Ajovy, jak i Emgality są zalecane przez wytyczne dotyczące leczenia dla osób, które nie mogą przyjmować innych leków z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych. Są również zalecane dla osób, które nie mogą wystarczająco zmniejszyć liczby miesięcznych migrenowych bólów głowy za pomocą innych leków.

Koszty

Koszt Ajovy lub Emgality może się różnić w zależności od planu leczenia. Aby porównać ceny tych leków, odwiedź GoodRx.com. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za którykolwiek z tych leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Ajovy kontra Botox

Ajovy zawiera fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku utworzonego z komórek układu odpornościowego. Ajovy pomaga zapobiegać migrenowym bólom głowy, zatrzymując aktywność niektórych białek wywołujących migrenę.

Głównym składnikiem preparatu Botox jest onabotulinumtoxinA. Ten lek należy do klasy leków zwanych neurotoksynami. Botox działa poprzez tymczasowe paraliżowanie mięśni, do których jest wstrzykiwany. Ten wpływ na mięśnie zapobiega włączeniu sygnałów bólowych. Uważa się, że to działanie pomaga zapobiegać migrenowym bólom głowy przed ich wystąpieniem.

Używa

FDA zatwierdziła Ajovy do zapobiegania przewlekłym lub epizodycznym migrenowym bólom głowy u dorosłych.

Botox został zatwierdzony do zapobiegania przewlekłym migrenowym bólom głowy u dorosłych. Botox został również zatwierdzony do leczenia wielu schorzeń, w tym:

  • spastyczność mięśni
  • nadreaktywny pęcherz
  • nadmierne pocenie
  • dystonia szyjna (boleśnie skręcona szyja)
  • skurcze powiek

Formularze i administracja

Ajovy jest dostarczany jako ampułko-strzykawka jednodawkowa. Jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnym), który można wykonać samodzielnie w domu lub zlecić lekarzowi w gabinecie lekarskim.

Ajovy można podawać w jednym z dwóch różnych schematów: jedno wstrzyknięcie 225 mg raz na miesiąc lub trzy oddzielne wstrzyknięcia (łącznie 675 mg) raz na trzy miesiące. Twój lekarz wybierze odpowiedni dla Ciebie harmonogram.

Ajovy można wstrzyknąć w trzy możliwe obszary: przednią część ud, tylną część ramion lub brzuch.

Botox jest również podawany jako zastrzyk, ale zawsze jest podawany w gabinecie lekarskim. Jest wstrzykiwany do mięśnia (domięśniowo), zwykle co 12 tygodni.

Miejsca, w których zwykle wstrzykuje się botoks, obejmują czoło, nad i w pobliżu uszu, w pobliżu linii włosów u podstawy szyi oraz z tyłu szyi i ramion. Podczas każdej wizyty lekarz zazwyczaj wykona 31 małych wstrzyknięć w te okolice.

Skutki uboczne i ryzyko

Ajovy i Botox są stosowane w zapobieganiu migrenowym bólom głowy, ale działają na organizm w różny sposób. Dlatego mają podobne skutki uboczne, a inne inne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Botoxu lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Ajovy:
    • kilka unikalnych częstych skutków ubocznych
  • Może wystąpić w przypadku botoksu:
    • objawy grypopodobne
    • ból głowy lub nasilający się migrenowy ból głowy
    • opadanie powieki
    • porażenie mięśni twarzy
    • ból szyi
    • sztywność mięśni
    • ból i osłabienie mięśni
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Botoxu:
    • reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Xultophy lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Ajovy:
    • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
  • Może wystąpić w przypadku botoksu:
    • rozprzestrzenianie się paraliżu na pobliskie mięśnie *
    • trudności w połykaniu i oddychaniu
    • poważna infekcja
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Botoxu:
    • poważne reakcje alergiczne

* Botox ma ostrzeżenie w pudełku od FDA o rozprzestrzenianiu się paraliżu na pobliskie mięśnie po wstrzyknięciu. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Przewlekłe migrenowe bóle głowy to jedyny stan, któremu zapobiega się zarówno Ajovy, jak i Botox.

Wytyczne dotyczące leczenia zalecają Ajovy jako możliwą opcję dla osób, które nie mogą wystarczająco zmniejszyć liczby migrenowych bólów głowy za pomocą innych leków. Ajovy jest również polecany osobom, które nie są w stanie tolerować innych leków z powodu ich skutków ubocznych lub interakcji lekowych.

Amerykańska Akademia Neurologii zaleca Botox jako opcję leczenia dla osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy.

Badania kliniczne nie porównują bezpośrednio skuteczności Ajovy i Botox. Ale oddzielne badania wykazały, że zarówno Ajovy, jak i Botox są skuteczne w zapobieganiu przewlekłym migrenowym bólom głowy.

Koszty

Koszt Ajovy lub Botox może się różnić w zależności od planu leczenia. Aby porównać ceny tych leków, odwiedź GoodRx.com. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za którykolwiek z tych leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Koszt Ajovy

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, ceny Ajovy mogą się różnić.

Rzeczywisty koszt będzie zależał od zakresu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Ajovy, możesz skorzystać z pomocy.

Teva Pharmaceuticals, producent Ajovy, ma ofertę oszczędnościową, dzięki której możesz zapłacić mniej za Ajovy. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy się kwalifikujesz, odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Ajovy

Poniższe informacje opisują zwykłe dawki leku Ajovy. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszy dla Ciebie schemat dawkowania.

Formy i mocne strony narkotyków

Ajovy jest dostępny w ampułko-strzykawce z pojedynczą dawką. Każda strzykawka zawiera 225 mg fremanezumabu w 1,5 ml roztworu.

Ajovy podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnym). Możesz samodzielnie wstrzyknąć lek w domu lub lekarz może wykonać zastrzyk w gabinecie lekarskim.

Dawkowanie w zapobieganiu migrenowym bólom głowy

Istnieją dwa zalecane schematy dawkowania:

  • jedno wstrzyknięcie podskórne 225 mg co miesiąc lub
  • trzy wstrzyknięcia podskórne 225 mg podawane łącznie (jedno po drugim) raz na trzy miesiące

Ty i Twój lekarz ustalicie najlepszy dla Ciebie schemat dawkowania, w oparciu o Twoje preferencje i styl życia.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki lub pominięcia dawki należy ją podać, gdy tylko sobie o tym przypomni. Następnie wznów normalny zalecany harmonogram.

Na przykład, jeśli stosujesz harmonogram miesięczny, zaplanuj następną dawkę przez cztery tygodnie po dawce makijażu. Jeśli stosujesz harmonogram kwartalny, następną dawkę podaj 12 tygodni po dawce makijażu.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Ajovy jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, możesz stosować lek długoterminowo, aby zapobiec migrenowym bólom głowy.

Jak przyjmować lek Ajovy

Ajovy to zastrzyk podawany pod skórę (podskórnie) raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące. Możesz wykonać zastrzyk samodzielnie w domu lub poprosić pracownika służby zdrowia o wykonanie zastrzyków w gabinecie lekarskim. Gdy po raz pierwszy otrzymasz receptę na Ajovy, Twój lekarz może wyjaśnić, jak samodzielnie wstrzyknąć lek.

Ajovy jest dostępny w ampułko-strzykawce z pojedynczą dawką 225 mg. Każda strzykawka zawiera tylko jedną dawkę i jest przeznaczona do jednorazowego użytku, a następnie wyrzucona.

Poniżej znajdują się informacje dotyczące korzystania z ampułko-strzykawki. Aby uzyskać inne informacje, filmy i obrazy z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania, odwiedź witrynę internetową producenta.

Jak wstrzykiwać

Lekarz przepisze 225 mg raz na miesiąc lub 675 mg raz na trzy miesiące (kwartalnie). Jeśli przepisujesz 225 mg na miesiąc, wykonasz jeden zastrzyk. Jeśli przepisano Ci 675 mg raz na kwartał, będziesz wykonywać trzy oddzielne wstrzyknięcia, jeden po drugim.

Przygotowanie do wstrzyknięcia

  • Trzydzieści minut przed wstrzyknięciem leku wyjąć strzykawkę z lodówki. Pozwala to na rozgrzanie się leku i osiągnięcie temperatury pokojowej. Trzymać nasadkę na strzykawce do czasu, gdy będziesz gotowy do użycia strzykawki. (Ajovy można przechowywać w temperaturze pokojowej do 24 godzin. Jeśli Ajovy jest przechowywany poza lodówką przez 24 godziny i nie jest używany, nie wkładaj go z powrotem do lodówki. Wyrzuć go do pojemnika na ostre przedmioty).
  • Nie próbuj rozgrzewać strzykawki szybciej, podgrzewając ją w kuchence mikrofalowej lub polewając ją gorącą wodą. Nie potrząsaj też strzykawką. Takie postępowanie może sprawić, że Ajovy będzie mniej bezpieczny i skuteczny.
  • Po wyjęciu strzykawki z opakowania należy chronić ją przed światłem.
  • Czekając, aż strzykawka ogrzeje się do temperatury pokojowej, weź gazę lub wacik, wacik nasączony alkoholem i pojemnik na ostre odpady. Upewnij się również, że masz odpowiednią liczbę strzykawek dla przepisanej dawki.
  • Spójrz na strzykawkę, aby upewnić się, że lek nie jest mętny lub przeterminowany. Płyn powinien być klarowny do lekko żółtego. W porządku, jeśli są bąbelki. Ale jeśli płyn jest odbarwiony lub mętny, lub jeśli są w nim małe stałe kawałki, nie używaj go. A jeśli w strzykawce są jakieś pęknięcia lub wycieki, nie używaj jej. W razie potrzeby skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania nowego.
  • Umyj ręce mydłem i wodą, a następnie wybierz miejsce wstrzyknięcia. Możesz wstrzyknąć pod skórę w te trzy obszary:
    • przednia część ud (co najmniej dwa cale nad kolanem lub dwa cale poniżej pachwiny)
    • tył ramion
    • brzuch (co najmniej dwa cale od pępka)
  • Jeśli chcesz wstrzyknąć lek w tylną część ramienia, może być konieczne wstrzyknięcie leku za Ciebie.
  • Użyj gazika nasączonego alkoholem, aby wyczyścić wybrane miejsce wstrzyknięcia. Przed wstrzyknięciem leku upewnij się, że alkohol jest całkowicie suchy.
  • Jeśli robisz sobie trzy zastrzyki, nie rób sobie żadnych zastrzyków w to samo miejsce. I nigdy nie wstrzykuj w miejsca posiniaczone, zaczerwienione, pokryte bliznami, wytatuowane lub trudne w dotyku.

Wstrzyknięcie ampułko-strzykawki z lekiem Ajovy

  1. Zdjąć nasadkę igły ze strzykawki i wyrzucić do kosza.
  2. Delikatnie uszczypnij co najmniej jeden cal skóry, którą chcesz wstrzyknąć.
  3. Wprowadzić igłę w ściśniętą skórę pod kątem 45 do 90 stopni.
  4. Po całkowitym wprowadzeniu igły kciukiem powoli wcisnąć tłok do oporu.
  5. Po wstrzyknięciu leku Ajovy należy wyciągnąć igłę prosto ze skóry i puścić fałd skóry. Aby uniknąć przyklejenia się, nie zamykaj ponownie igły.
  6. Delikatnie docisnąć wacik lub gazę do miejsca wstrzyknięcia przez kilka sekund. Nie pocieraj obszaru.
  7. Zużytą strzykawkę i igłę natychmiast wrzucić do pojemnika na ostre odpady.

wyczucie czasu

Ajovy należy przyjmować raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące (kwartalnie), w zależności od zaleceń lekarza. Można go przyjmować o dowolnej porze dnia.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć Ajovy tak szybko, jak to możliwe. Następna dawka powinna nastąpić miesiąc lub trzy miesiące po przyjęciu tej jednej, w zależności od zalecanego schematu dawkowania. Narzędzie do przypominania o lekach może pomóc w pamiętaniu o regularnym przyjmowaniu Ajovy.

Zabieranie Ajovy z jedzeniem

Ajovy można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Jak działa Ajovy

Ajovy to przeciwciało monoklonalne. Ten rodzaj leku to specjalne białko układu odpornościowego wytwarzane w laboratorium. Ajovy działa poprzez zatrzymanie aktywności białka zwanego peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP bierze udział w rozszerzaniu naczyń krwionośnych (rozszerzaniu naczyń krwionośnych) i zapaleniu mózgu.

Uważa się, że CGRP odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu migrenowych bólów głowy. W rzeczywistości, kiedy ludzie zaczynają odczuwać migrenowy ból głowy, mają wysoki poziom CGRP we krwi. Ajovy pomaga powstrzymać migrenowy ból głowy przed zatrzymaniem aktywności CGRP.

Większość leków działa na liczne substancje chemiczne lub części komórek w organizmie.Ale Ajovy i inne przeciwciała monoklonalne atakują tylko jedną substancję w organizmie. W rezultacie może wystąpić mniej interakcji i skutków ubocznych leku Ajovy. Może to sprawić, że będzie to dobry wybór dla osób, które nie mogą przyjmować innych leków z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych.

Ajovy może być również dobrym wyborem dla osób, które próbowały innych narkotyków, ale leki nie były wystarczające, aby zmniejszyć ich liczbę dni z migreną.

Jak długo to trwa?

Może minąć kilka tygodni, zanim jakiekolwiek zmiany migrenowe wywołane przez Ajovy staną się zauważalne. Ajovy może osiągnąć pełną skuteczność po kilku miesiącach.

Wyniki badań klinicznych wykazały, że wiele osób, które przyjmowały Ajovy, doświadczyło mniejszej liczby dni z migreną w ciągu jednego miesiąca od przyjęcia pierwszej dawki. Przez kilka miesięcy liczba dni z migreną nadal spadała u osób objętych badaniem.

Ajovy i alkohol

Nie ma interakcji między Ajovym a alkoholem.

Jednak w przypadku niektórych osób picie alkoholu podczas przyjmowania leku Ajovy może powodować zmniejszenie skuteczności leku. Dzieje się tak, ponieważ alkohol jest wyzwalaczem migreny dla wielu ludzi, a nawet niewielkie ilości alkoholu mogą powodować migrenowy ból głowy.

Jeśli okaże się, że alkohol powoduje bardziej bolesne lub częstsze migrenowe bóle głowy, należy unikać napojów zawierających alkohol.

Ajovy interakcje

Nie wykazano, aby Ajovy wchodził w interakcje z innymi lekami. Jednak nadal ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o wszelkich lekach na receptę, witaminach, suplementach i lekach dostępnych bez recepty, które przyjmujesz przed rozpoczęciem Ajovy.

Ajovy i ciąża

Nie wiadomo, czy Ajovy można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Kiedy Ajovy podawano ciężarnym samicom w badaniach na zwierzętach, nie wykazano żadnego ryzyka dla ciąży. Ale wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przewidują, jak lek może wpływać na ludzi.

Jeśli jesteś w ciąży lub myślisz o zajściu w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc w ustaleniu, czy Ajovy jest dla Ciebie dobrym wyborem. Być może będziesz musiał poczekać z użyciem Ajovy, dopóki nie będziesz już w ciąży.

Ajovy i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Ajovy przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie jest jasne, czy stosowanie Ajovy podczas karmienia piersią jest bezpieczne.

Jeśli myślisz o leczeniu Ajovy podczas karmienia piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwych korzyściach i zagrożeniach. W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku Ajovy może być konieczne przerwanie karmienia piersią.

Częste pytania dotyczące Ajovy

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Ajovy.

Czy Ajovy można stosować w leczeniu migrenowego bólu głowy?

Nie, Ajovy nie jest lekiem na migrenowe bóle głowy. Ajovy pomaga zapobiegać migrenowym bólom głowy przed ich wystąpieniem.

Czym Ajovy różni się od innych leków na migrenę?

Ajovy różni się od większości innych leków na migrenę, ponieważ jest jednym z pierwszych leków stworzonych w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy. Ajovy jest częścią nowej klasy leków zwanych antagonistami peptydów powiązanych z genem kalcytoniny (CGRP).

Większość innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenowym bólom głowy opracowano do różnych celów, takich jak leczenie napadów, depresji lub nadciśnienia. Wiele z tych leków jest stosowanych poza wskazaniami w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy.

Ajovy różni się również od większości innych leków na migrenę tym, że jest wstrzykiwany raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące. Większość innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenowym bólom głowy ma postać tabletek, które należy przyjmować raz dziennie.

Jednym z alternatywnych leków jest botoks. Botox to także zastrzyk, ale dostajesz go raz na trzy miesiące w gabinecie lekarskim. Lek Ajovy można wstrzyknąć samodzielnie w domu lub zlecić wykonanie wstrzyknięcia lekarzowi w gabinecie lekarskim.

Ajovy to także przeciwciało monoklonalne, czyli rodzaj leku stworzonego z komórek układu odpornościowego. Wątroba nie rozkłada tych leków, jak ma to miejsce w przypadku większości innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Oznacza to, że Ajovy i inne przeciwciała monoklonalne mają mniej interakcji lekowych niż inne leki, które pomagają zapobiegać migrenowym bólom głowy.

Czy Ajovy leczy migrenowe bóle głowy?

Nie, Ajovy nie pomaga w leczeniu migrenowych bólów głowy. Obecnie nie ma dostępnych leków, które mogłyby wyleczyć migrenowe bóle głowy. Dostępne leki na migrenę mogą pomóc w zapobieganiu lub leczeniu migrenowych bólów głowy.

Jeśli przyjmę Ajovy, czy mogę przestać przyjmować inne leki zapobiegawcze?

To zależy. Reakcja każdego na Ajovy jest inna. Jeśli lek zmniejszy liczbę migrenowych bólów głowy do możliwej do opanowania ilości, możliwe, że będziesz w stanie zaprzestać stosowania innych leków zapobiegawczych. Ale kiedy zaczniesz przyjmować Ajovy, Twój lekarz prawdopodobnie przepisze go razem z innymi lekami zapobiegawczymi.

Badanie kliniczne wykazało, że Ajovy jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu z innymi lekami zapobiegawczymi. Inne leki, które lekarz może przepisać razem z lekiem Ajovy, to topiramat (Topamax), propranolol (Inderal) i niektóre leki przeciwdepresyjne. Ajovy można również stosować z onabotulinumtoxinA (Botox).

Po wypróbowaniu leku Ajovy przez dwa do trzech miesięcy lekarz prawdopodobnie porozmawia z Tobą, aby sprawdzić, jak dobrze działa lek. W tym momencie oboje możecie zdecydować, że powinniście przestać przyjmować inne leki zapobiegawcze lub zmniejszyć dawki tych leków.

Ajovy przedawkował

Wstrzyknięcie wielu dawek leku Ajovy może zwiększyć ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli masz alergię lub nadwrażliwość na Ajovy, możesz być narażony na poważniejszą reakcję.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • silny ból, swędzenie lub zaczerwienienie w okolicy wstrzyknięcia
  • zaczerwienienie
  • pokrzywka
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą)
  • obrzęk języka, gardła lub ust
  • problemy z oddychaniem

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o wskazówki Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Ostrzeżenia Ajovy

Przed przyjęciem leku Ajovy porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Nie należy przyjmować leku Ajovy, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie reakcje nadwrażliwości na Ajovy lub którykolwiek z jego składników. Poważna reakcja nadwrażliwości może powodować objawy, takie jak:

  • wysypka na skórze
  • swędzenie
  • problemy z oddychaniem
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą)
  • obrzęk języka, ust i gardła

Wygaśnięcie Ajovy

Kiedy Ajovy zostanie wydany z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na pojemniku. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Celem takich terminów ważności jest zagwarantowanie skuteczności leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków.

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od tego, jak i gdzie jest przechowywany.

Strzykawki Ajovy należy przechowywać w lodówce w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Można je bezpiecznie przechowywać w lodówce do 24 miesięcy lub do daty ważności podanej na opakowaniu. Po wyjęciu z lodówki każdą strzykawkę należy zużyć w ciągu 24 godzin.

Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.

none:  podstawowa opieka rak głowy i szyi dna