Enbrel (etanercept)

Co to jest Enbrel?

Enbrel jest lekiem do wstrzykiwań na receptę. Jest stosowany w leczeniu wielu chorób, w tym:

• Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych. Jest to choroba autoimmunologiczna, która powoduje, że układ odpornościowy przez pomyłkę atakuje stawy. (Twój układ odpornościowy chroni organizm przed chorobami).
• Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych. Jest to rodzaj zapalenia stawów, które mogą mieć osoby z łuszczycą.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa u dorosłych. To rodzaj zapalenia stawów kręgosłupa.
• Łuszczyca plackowata u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych. Ta choroba autoimmunologiczna jest rodzajem łuszczycy, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
• Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Ten typ zapalenia stawów występuje tylko u dzieci.

Enbrel należy do klasy leków zwanych lekami biologicznymi. Leki biologiczne to leki wytwarzane z żywego organizmu.

Enbrel działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego, co może pomóc złagodzić objawy choroby.

Enbrel jest zwykle podawany we wstrzyknięciach raz w tygodniu. Lek można podać w gabinecie lekarskim. W niektórych przypadkach lekarz może pokazać, jak podawać lek sobie w domu. Enbrel występuje w następujących formach:

• ampułko-strzykawka (25 mg / 0,5 ml lub 50 mg / ml)
• wstępnie napełniony automatyczny wstrzykiwacz SureClick lub SureClick 2.0 (50 mg / ml)
• proszek do zmieszania z roztworem (25 mg proszku po zmieszaniu wynosi 25 mg / ml)
• Jednodawkowy, wstępnie napełniony wkład Enbrel Mini (50 mg / ml do użycia w automatycznym wstrzykiwaczu wielokrotnego użytku AutoTouch)

Skuteczność

Badania kliniczne preparatu Enbrel pokazują, że jest on skuteczny w leczeniu schorzeń, na które jest zatwierdzony.

W badaniu klinicznym z udziałem osób dorosłych z łuszczycą plackowatą u 32% do 46% osób przyjmujących lek Enbrel wystąpiło zmniejszenie objawów o 75% lub więcej. U dorosłych przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) u 3% wystąpiło zmniejszenie objawów o 75% lub więcej.

U dzieci w wieku 4 lat i starszych z łuszczycą plackowatą u 57% osób przyjmujących lek Enbrel wystąpiło zmniejszenie objawów o 75% lub więcej. Spośród dzieci przyjmujących placebo 11% miało zmniejszenie objawów o 75% lub więcej.

Aby uzyskać informacje na temat skuteczności preparatu Enbrel w innych schorzeniach, zobacz sekcję „Zastosowania preparatu Enbrel” poniżej.

Enbrel generic

Enbrel jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Enbrel zawiera substancję czynną etanercept.

Dwa leki zostały zatwierdzone jako leki biopodobne dla Enbrel: Erelzi i Eticovo. Lek biopodobny to produkt leczniczy podobny do leku markowego i zawierający tę samą substancję czynną. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego.

Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach, które są wytwarzane z chemikaliów.

Efekty uboczne Enbrel

Enbrel może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Enbrel. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Enbrel, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Enbrel mogą obejmować:

• infekcje dróg oddechowych
• zaczerwienienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia
• wysypka
• swędząca skóra
• gorączka
• biegunka (patrz „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne leku Enbrel nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Nowe lub pogarszające się reakcje neurologiczne, takie jak drgawki, stwardnienie rozsiane lub zapalenie nerwu wzrokowego (stan oczu). Objawy mogą obejmować:
  • dezorientacja
  • utrata pamięci
  • uczucie dezorientacji
  • zmiany widzenia
  • utrata wzroku
  • czuć się zmęczonym
• Zaburzenia krwi, takie jak pancytopenia (mała liczba niektórych rodzajów krwinek). Objawy mogą obejmować:
  • utrzymująca się gorączka, która nie jest spowodowana przeziębieniem lub grypą
  • siniaczenie
  • krwawienie łatwiejsze niż zwykle
  • skóra, która wygląda jaśniej niż zwykle
• Reakcje autoimmunologiczne, takie jak zespół toczniopodobny. Objawy mogą obejmować:
  • ból w mięśniach
  • ból stawu
  • objawy grypopodobne (gorączka, uczucie zmęczenia)
• Nowa lub pogarszająca się łuszczyca. Objawy mogą obejmować:
  • nowe łuszczące się plamy na skórze
  • guzy na skórze

Inne poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”, obejmują:

• reakcje alergiczne
• zapalna choroba jelit, taka jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• poważne zakażenia, takie jak gruźlica lub niektóre zakażenia grzybicze lub bakteryjne
• niektóre rodzaje raka, takie jak chłoniak, białaczka i czerniak *
• zastoinowa niewydolność serca

* Enbrel ma ostrzeżenie w pudełku dla tego efektu ubocznego. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA: poważne infekcje i nowotwory” na początku tego artykułu.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat kilku skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Enbrel może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej na Enbrel należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Efekty uboczne oczu

Podczas przyjmowania leku Enbrel może wystąpić obrzęk oka. Jeśli obrzęk dotyczy nerwu wzrokowego, nazywa się to zapaleniem nerwu wzrokowego. Ten stan może prowadzić do utraty wzroku. Objawy zapalenia nerwu wzrokowego obejmują:

• ból oka
• utrata wzroku, zwykle tylko w jednym oku
• widzenie migających świateł (z boku) w jednym lub obu oczach

W badaniach klinicznych zapalenie nerwu wzrokowego i inne skutki uboczne wpływające na nerwy były bardzo rzadkie. Te działania niepożądane wystąpiły u mniej niż 0,1% osób przyjmujących lek Enbrel lub inny lek, taki jak Enbrel.

W przypadku jakichkolwiek zmian widzenia podczas przyjmowania leku Enbrel należy natychmiast porozmawiać z lekarzem.

Poważne infekcje

Przyjmowanie leku Enbrel może osłabiać układ odpornościowy. Podczas stosowania leku Enbrel zwalczanie zakażeń może być trudniejsze dla organizmu, a choroba może być łatwiejsza niż zwykle. Enbrel może zwiększać ryzyko zachorowania na gruźlicę (TB) oraz inne infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze.

Enbrel może zwiększyć ryzyko reaktywowanej (wcześniej istniejącej) gruźlicy. Może również powodować nową gruźlicę, jeśli jesteś na nią narażony, ponieważ twój układ odpornościowy jest osłabiony. Przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel lekarz przeprowadzi badanie w kierunku gruźlicy. Jeśli wynik testu będzie pozytywny, przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel może być konieczne leczenie gruźlicy.

Przez cały okres przyjmowania leku Enbrel lekarz powinien obserwować pacjenta pod kątem oznak i objawów infekcji. W przypadku wystąpienia poważnej infekcji lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Enbrel do czasu ustąpienia zakażenia.

W badaniach klinicznych 50% osób przyjmujących Enbrel miało infekcję w ciągu 6 miesięcy. Dla porównania, 39% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) miało taki sam wynik.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się rozwoju infekcji podczas przyjmowania leku Enbrel.

Długoterminowe skutki uboczne

Długotrwałe stosowanie leku Enbrel może powodować działania niepożądane. Jednak długoterminowe skutki uboczne stosowania leku są bardzo podobne do krótkoterminowych skutków ubocznych. Niektóre skutki uboczne obejmują:

• infekcje dróg oddechowych
• zaczerwienienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia
• wysypka
• swędząca skóra
• gorączka
• biegunka

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się długotrwałych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem leku Enbrel.

Ryzyko raka

Osoby przyjmujące Enbrel mogą mieć większe ryzyko zachorowania na określone rodzaje raka.

W badaniach klinicznych niektóre nowotwory (w tym chłoniak, białaczka i rak skóry, taki jak czerniak) występowały częściej u osób przyjmujących lek Enbrel niż u osób przyjmujących placebo.

Chłoniak to rodzaj raka węzłów chłonnych, które są częścią układu odpornościowego. Chłoniak wystąpił u 0,06% z 3306 osób leczonych produktem Enbrel w badaniu klinicznym. Nie wystąpiło to u żadnej z 1521 osób przyjmujących placebo w tym badaniu.

Białaczka (rodzaj raka krwi) jest również poważnym działaniem niepożądanym, które może wystąpić u osób przyjmujących lek Enbrel. W badaniach klinicznych u 0,037% z 5445 osób przyjmujących preparat Enbrel wystąpiła białaczka. Żadna z 2890 osób przyjmujących placebo w tym badaniu nie rozwinęła białaczki.

Podczas stosowania leku Enbrel zgłaszano również pewne rodzaje raka skóry. W badaniach klinicznych odnotowano 0,41 przypadków raka skóry na 100 pacjentolat. Oznacza to, że gdyby 100 osób przyjmowało Enbrel przez 2 lata, u około 1 z nich wystąpiłby rak skóry. Wizyta u lekarza w celu wykonania badań skóry podczas przyjmowania leku Enbrel może pomóc we wczesnym wykryciu wszelkich zmian skórnych.

Zwiększone ryzyko raka obserwowano również u dzieci przyjmujących Enbrel. Najczęstszym typem raka był chłoniak.

Ryzyko zachorowania na raka w wyniku stosowania leku Enbrel jest zazwyczaj niskie. Ale jeśli masz pytania dotyczące poziomu ryzyka, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Biegunka

Podczas przyjmowania leku Enbrel może wystąpić biegunka. W badaniach klinicznych był to częsty efekt uboczny osób przyjmujących lek Enbrel. Około 3% osób przyjmujących Enbrel z powodu łuszczycy plackowatej miało biegunkę. Dla porównania, 2% osób przyjmujących placebo miało biegunkę.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się wystąpienia biegunki podczas przyjmowania leku Enbrel.

Niewydolność serca

W przypadku zastoinowej niewydolności serca przyjmowanie leku Enbrel może pogorszyć stan. W bardzo rzadkich przypadkach po zażyciu leku Enbrel może rozwinąć się nowa zastoinowa niewydolność serca. W badaniach klinicznych u mniej niż 0,1% osób przyjmujących Enbrel rozwinęła się nowa zastoinowa niewydolność serca, gdy nie mieli wcześniejszej choroby serca.

Objawy zastoinowej niewydolności serca mogą obejmować:

• duszność
• czuć się zmęczonym
• kaszel
• obrzęk nóg i kostek

Jeśli pacjent ma już niewydolność serca, lekarz powinien monitorować stan pacjenta podczas przyjmowania leku Enbrel, aby upewnić się, że stan się nie pogorszy.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się zastoinowej niewydolności serca podczas przyjmowania leku Enbrel.

Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Enbrel może powodować wrzodziejące zapalenie jelita grubego (rodzaj zapalnej choroby jelit).

Objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego mogą obejmować:

• ból brzucha (brzucha)
• krew w stolcu
• utrata masy ciała
• biegunka

W badaniach klinicznych u mniej niż 0,1% dzieci przyjmujących lek Enbrel z powodu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów wystąpiła choroba zapalna jelit. To badanie nie dotyczyło konkretnie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Zamiast tego szukał jakiegokolwiek rodzaju choroby zapalnej jelit.

Ponadto w badaniach po zatwierdzeniu preparatu Enbrel u około 144 osób przyjmujących Enbrel wystąpiło nowe wrzodziejące zapalenie jelita grubego, o którym poinformowano FDA.

Po zaprzestaniu przyjmowania leku Enbrel objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego mogą się zmniejszyć lub ustąpić.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się wystąpienia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas przyjmowania leku Enbrel.

Przyrost masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Jest mało prawdopodobne, aby przyjmowanie leku Enbrel powodowało przyrost masy ciała. Przyrost masy ciała nie był działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych. Jednak przyrost masy ciała może być spowodowany zastoinową niewydolnością serca, która jest możliwym poważnym działaniem niepożądanym leku Enbrel. Zastoinowa niewydolność serca może powodować zatrzymywanie przez organizm dodatkowej wody (zatrzymywanie wody) w nogach, kostkach i stopach, co może powodować przybieranie na wadze.

W przypadku przybrania na wadze lub zauważenia obrzęku nóg, kostek lub stóp podczas przyjmowania leku Enbrel należy natychmiast porozmawiać z lekarzem. Może to być oznaką poważniejszego działania niepożądanego, takiego jak zastoinowa niewydolność serca.

Utrata masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Utrata masy ciała nie jest znanym efektem ubocznym preparatu Enbrel i nie była skutkiem ubocznym obserwowanym w badaniach klinicznych. Jednak utrata masy ciała może być oznaką poważniejszego skutku ubocznego, takiego jak infekcja.

Porozmawiaj z lekarzem od razu, jeśli masz nieoczekiwaną utratę wagi. Może to być oznaką infekcji bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub gruźlicy, która może stać się poważna, jeśli nie jest leczona.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

Wypadanie włosów nie było efektem ubocznym stwierdzonym w badaniach klinicznych preparatu Enbrel. Jednak czasami osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycowym zapaleniem stawów przyjmują Enbrel razem z metotreksatem. Metotreksat może powodować wypadanie włosów u niewielkiego odsetka osób.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli obawiasz się, że którykolwiek z twoich leków powoduje wypadanie włosów.

Ból głowy (nie jest efektem ubocznym)

Ból głowy nie był działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych preparatu Enbrel. Inne leki stosowane w leczeniu chorób podobnych do tych stosowanych w leku Enbrel mogą powodować bóle głowy. Na przykład bóle głowy są częstym skutkiem ubocznym leku Humira.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli odczuwasz bóle głowy podczas przyjmowania jakichkolwiek leków.

Depresja (nie jest efektem ubocznym)

Enbrel na ogół nie powoduje depresji i nie był to efekt uboczny obserwowany w badaniach klinicznych.

Czasami sam stan może powodować depresję. Ponadto niektóre leki stosowane w leczeniu chorób podobnych do tych stosowanych w leku Enbrel mogą powodować lub nasilać depresję. Na przykład Siliq, lek stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej, może powodować nową lub pogarszającą się depresję.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące swojego zdrowia psychicznego.

Zmęczenie (nie jest efektem ubocznym)

Enbrel nie powinien powodować zmęczenia (braku energii). W badaniach klinicznych zmęczenie nie było efektem ubocznym u osób przyjmujących lek Enbrel.

Jednak zmęczenie jest częstym objawem stanów zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Często osoby ze stanami zapalnymi odczuwają większe zmęczenie. Jest to najprawdopodobniej spowodowane samym stanem, a nie leczeniem.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli obawiasz się zmęczenia.

Skutki uboczne u dzieci

Działania niepożądane u dzieci były bardzo podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Koszt Enbrel

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Enbrel może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Enbrel, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Amgen Inc., producent Enbrel, oferuje program współfinansowania, który może pomóc obniżyć koszty Enbrel, jeśli masz ubezpieczenie zdrowotne. Amgen Inc. oferuje również program o nazwie Amgen Safety Net Foundation, który może pomóc w pokryciu kosztów leku Enbrel, jeśli nie masz ubezpieczenia zdrowotnego na lek.

Aby uzyskać więcej informacji o tych programach i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 888-4ENBREL (888-436-2735) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Jak wstrzykiwać lek Enbrel

Enbrel to lek podawany we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym). Prawdopodobnie pierwszą dawkę leku Enbrel dostaniesz w gabinecie lekarskim. Następnie lekarz lub farmaceuta może pokazać, jak wstrzykiwać lek Enbrel, aby można było stosować lek w domu.

Lek Enbrel należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia. Na stronie internetowej Enbrel znajdują się również instrukcje krok po kroku i filmy, jak używać każdego produktu Enbrel.

Oto kilka innych wskazówek dotyczących korzystania z Enbrel:

• Enbrel można wstrzyknąć w udo, zewnętrzną powierzchnię ramienia lub brzuch (z wyjątkiem 2-calowego obszaru wokół pępka). Przy każdym wstrzyknięciu leku Enbrel należy zmieniać lokalizację. Nie wstrzykiwać leku Enbrel w miejsca na skórze, które są posiniaczone, zaczerwienione lub pokryte łuszczycą.
• Należy wyjąć Enbrel z lodówki co najmniej 30 minut przed użyciem, aby mógł osiągnąć temperaturę pokojową. Enbrel występuje w różnych formach: ampułko-strzykawka, fiolka, automatyczny wstrzykiwacz i automatyczny wstrzykiwacz wielokrotnego użytku.
• W przypadku stosowania leku Enbrel z fiolki lek należy wymieszać i pobrać do strzykawki przed użyciem. Fiolki leku Enbrel tracą ważność po 14 dniach od zmieszania roztworu i po wymieszaniu należy je przechowywać w lodówce. Nigdy nie stosować leku Enbrel, jeśli był mieszany dłużej niż 14 dni.
• Podczas wstrzykiwania leku Enbrel za pomocą automatycznego wstrzykiwacza SureClick, należy zawsze użyć leku w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki strzykawki. Pozostawienie nasadki na dłużej może wysuszyć strzykawkę, w wyniku czego pacjent może nie otrzymać pełnej dawki leku.
• Enbrel jest również dostępny jako wstrzykiwacz wielokrotnego użytku AutoTouch z wkładami Enbrel Mini. Jeśli używasz wstrzykiwacza AutoTouch, wystarczy wymienić wkład zawierający lek przy każdym nowym wstrzyknięciu.
• Urządzenie AutoTouch ma wskaźniki świetlne i dźwiękowe, które informują o wykonaniu wstrzyknięcia. Upewnij się, że używasz leku w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki strzykawki. Pozostawienie go na dłużej może wysuszyć strzykawkę, w wyniku czego pacjent może nie otrzymać pełnej dawki.
• Zużyte strzykawki, jednorazowe wstrzykiwacze automatyczne lub wkłady Enbrel Mini należy zawsze wyrzucać do pojemnika na ostre przedmioty. Nigdy nie wyrzucaj strzykawek do zwykłego kosza na śmieci. Nigdy nie używaj ponownie strzykawek. Aby uzyskać więcej informacji na temat prawidłowej utylizacji ostrych narzędzi, zapoznaj się z wytycznymi FDA.

Kiedy wziąć

Enbrel jest zwykle podawany we wstrzyknięciach raz w tygodniu. W niektórych przypadkach osoby z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego mogą otrzymywać zastrzyki dwa razy w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące. Następnie ich dawkowanie może zmienić się na raz w tygodniu.

Lek Enbrel należy przyjmować tego samego dnia każdego tygodnia, aby zawsze mieć taką samą ilość leku w organizmie. Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Dawkowanie preparatu Enbrel

Dawkowanie leku Enbrel przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• rodzaj i ciężkość stanu, w leczeniu którego stosuje się lek Enbrel
• Twój wiek
• formę Enbrel, którą przyjmujesz
• inne schorzenia, które możesz mieć

Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt. Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Enbrel występuje w wielu różnych formach i mocnych stronach, w tym:

• ampułko-strzykawka (25 mg / 0,5 ml lub 50 mg / ml)
• wstępnie napełniony automatyczny wstrzykiwacz SureClick lub SureClick 2.0 (50 mg / ml)
• proszek do zmieszania z roztworem (25 mg proszku odpowiada 25 mg / ml roztworu po zmieszaniu)
• Jednodawkowy, wstępnie napełniony wkład Enbrel Mini (50 mg / ml do użycia w automatycznym wstrzykiwaczu wielokrotnego użytku AutoTouch)

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów standardowa dawka to jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień. Lek Enbrel można przyjmować razem z metotreksatem w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów

Standardowa dawka w łuszczycowym zapaleniu stawów to jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień. W leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów można przyjmować Enbrel razem z metotreksatem.

Dawkowanie w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

W przypadku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa standardowa dawka to jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień. W leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa można przyjmować Enbrel razem z metotreksatem.

Dawkowanie w łuszczycy plackowatej

W przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego można rozpocząć od stosowania 50 mg leku Enbrel dwa razy w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące. Nazywa się to dawką nasycającą.

Dawki nasycające to większe dawki na początku leczenia. Te wyższe dawki pomagają lekowi w szybszym rozpoczęciu działania w organizmie.

Po pierwszych 3 miesiącach przejdziesz na dawkę podtrzymującą. Standardowa dawka podtrzymująca to wstrzyknięcie 50 mg raz w tygodniu.

W niektórych przypadkach można zacząć od wstrzyknięć 25 lub 50 mg raz w tygodniu. W takim przypadku nie miałbyś dawki nasycającej. W zależności od czynników, takich jak ciężka choroba, wiek i inne schorzenia, lekarz określi najlepszy sposób rozpoczęcia leczenia.

Dawkowanie w przypadku wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów

Enbrel może być stosowany u dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Dzieci o masie ciała 138 funtów (63 kg) lub większej będą otrzymywały jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień.

Dzieciom o masie ciała poniżej 138 funtów (63 kg) podaje się jedno wstrzyknięcie tygodniowo. Dawka zależy od wagi.

Moc w miligramach jest obliczana jako 0,8 mg / kg. Na przykład, jeśli dziecko waży 42 funty, jest to około 19 kg. Dawkę oblicza się jako 19 kg pomnożone przez 0,8 mg / kg, co daje dawkę około 15 mg. Lekarz lub farmaceuta Twojego dziecka może obliczyć odpowiednią dawkę.

Ampułko-strzykawki i autostrzykawki Enbrel są dostępne tylko w dawkach 25 mg lub 50 mg. W przypadku dawki innej niż 25 lub 50 mg należy użyć proszku.

Proszek występuje w ilości 25 mg / ml i należy go wymieszać przed użyciem. Po wymieszaniu proszku można odciągnąć dokładną ilość potrzebnego leku. Tak więc w powyższym przykładzie należy pobrać 0,6 ml leku dla dawki 15 mg.

Dawkowanie zależne od masy ciała nigdy nie powinno być większe niż jedno wstrzyknięcie 50 mg na tydzień.

W młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów dzieci mogą nadal przyjmować leki steroidowe, leki przeciwzapalne lub leki przeciwbólowe, które pomagają złagodzić objawy.

Dawka pediatryczna w przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Enbrel może być stosowany u dzieci w wieku od 4 lat w łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Dzieci o masie ciała 138 funtów (63 kg) lub większej będą otrzymywały jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień.

Dzieciom o masie ciała poniżej 138 funtów (63 kg) podaje się jedno wstrzyknięcie tygodniowo. Dawka zależy od wagi.

Moc w miligramach jest obliczana jako 0,8 mg / kg. Na przykład, jeśli dziecko waży 42 funty, jest to około 19 kg. Dawkę oblicza się jako 19 kg pomnożone przez 0,8 mg / kg, co daje dawkę około 15 mg. Lekarz lub farmaceuta Twojego dziecka może obliczyć właściwą dawkę.

A jeśli przegapię dawkę?

Jeśli przegapisz dawki leków, zażyj je, gdy tylko sobie przypomnisz. Nigdy nie należy przyjmować dwóch wstrzyknięć na raz, ponieważ może to spowodować bardzo poważne skutki uboczne. Jeśli nie masz pewności, czy pominąć dawkę lub kiedy przyjąć następną dawkę, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Enbrel jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Enbrel jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Enbrel

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla leku Enbrel, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków mogą być stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.

Alternatywy dla reumatoidalnego zapalenia stawów

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, obejmują:

• adalimumab (Humira)
• infliksymab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotreksat (Rheumatrex)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rytuksymab (Rituxan)
• tocilizumab (Actemra)
• tofacytynib (Xeljanz)

Alternatywy dla łuszczycowego zapalenia stawów

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, obejmują:

• adalimumab (Humira)
• infliksymab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• iksekizumab (Taltz)
• certolizumab (Cimzia)
• metotreksat (Rheumatrex)
• sekukinumab (Cosentyx)

Alternatywy dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, obejmują:

• adalimumab (Humira)
• infliksymab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotreksat (Rheumatrex)
• sekukinumab (Cosentyx)

Alternatywy dla łuszczycy plackowatej

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej, obejmują:

• adalimumab (Humira)
• infliksymab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• iksekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• metotreksat (Rheumatrex)
• sekukinumab (Cosentyx)

Alternatywy dla wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów obejmują:

• metotreksat (Rheumatrex)
• adalimumab (Humira)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Enbrel vs. Humira

Możesz się zastanawiać, jak Enbrel wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Enbrel i Humira są do siebie podobni i różni.

Używa

Enbrel i Humira to markowe leki, które są zatwierdzone do leczenia:

• łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• łuszczycowe zapalenie stawów
• reumatyzm
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS)

Humira jest również zatwierdzona do stosowania w innych schorzeniach, w tym:

• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (rodzaj zapalnej choroby jelit, która wpływa na wyściółkę okrężnicy i (lub) odbytnicy)
• Choroba Leśniowskiego-Crohna (rodzaj zapalnej choroby jelit, która dotyka głównie jelita cienkiego i okrężnicy)
• zapalenie błony naczyniowej oka (obrzęk oka)
• ropne zapalenie gruczołów potowych (stan skóry powodujący bolesne wypryski)

Formularze i sposób podawania leków

Enbrel i Humira są dostępne w różnych formach. Oba leki podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.

Dla Enbrel

Enbrel jest dostępny w następujących formach:

• ampułko-strzykawka (25 mg / 0,5 ml lub 50 mg / ml)
• wstępnie napełniony automatyczny wstrzykiwacz SureClick (50 mg / ml)
• proszek do zmieszania z roztworem (25 mg proszku odpowiada 25 mg / ml roztworu po zmieszaniu)
• Jednodawkowy, wstępnie napełniony wkład Enbrel Mini (50 mg / ml do użycia w automatycznym wstrzykiwaczu wielokrotnego użytku AutoTouch)

Enbrel podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle raz w tygodniu. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub łuszczycowego zapalenia stawów, standardowa dawka leku Enbrel to jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień.

W przypadku osób dorosłych z łuszczycą plackowatą można rozpocząć od dawki 50 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące. Następnie prawdopodobnie zmniejszysz dawkę do jednej dawki 50 mg na tydzień.

W przypadku dzieci z łuszczycą plackowatą lub młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów dawkowanie zwykle określa się na podstawie masy ciała. Dzieci o masie ciała 138 funtów (63 kg) lub większej będą otrzymywały jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień.

Dzieci, które ważą mniej niż 138 funtów (63 kg), również otrzymują co tydzień jeden zastrzyk. Dawka zależy od wagi. Moc w miligramach jest obliczana jako 0,8 mg / kg.

Na przykład, jeśli dziecko waży 42 funty, jest to około 19 kg. Dawkę oblicza się jako 19 kg pomnożone przez 0,8 mg / kg, co daje dawkę około 15 mg. Lekarz lub farmaceuta Twojego dziecka może obliczyć odpowiednią dawkę.

Dla Humiry

Humira jest dostępna w następujących formach:

• ampułko-strzykawka jednorazowego użytku (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg)
• półautomatyczny wstrzykiwacz jednorazowego użytku (40 mg lub 80 mg)
• jednorazowa fiolka 40 mg (do stosowania wyłącznie przez personel medyczny)

Humira podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle co 2 tygodnie. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów pacjent otrzymywał jedno wstrzyknięcie 40 mg co drugi tydzień. W niektórych przypadkach dawka może wynosić jedno wstrzyknięcie 40 mg co tydzień.

W przypadku łuszczycy plackowatej standardowa dawka to 80 mg we wstrzyknięciu w pierwszym tygodniu, a następnie jedno wstrzyknięcie 40 mg co 2 tygodnie.

Jeśli masz łuszczycowe zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, standardowa dawka to jedno wstrzyknięcie 40 mg co 2 tygodnie.

Podobnie jak w przypadku preparatu Enbrel, dawka leku Humira w leczeniu wielostawowego MIZS u dzieci jest ustalana na podstawie masy ciała dziecka:

• 22 do 32 funtów (10 do <15 kg) = jedno wstrzyknięcie 10 mg co drugi tydzień
• 33 do 66 funtów (15 do <30 kg) = jedno wstrzyknięcie 20 mg co drugi tydzień
• więcej niż 66 funtów (30 kg) = jedno wstrzyknięcie 40 mg co drugi tydzień

Skutki uboczne i ryzyko

Enbrel i Humira należą do tej samej klasy leków, zwanych blokerami czynnika martwicy tkanek (TNF). Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Enbrel, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Enbrel:
  • swędząca skóra
  • gorączka
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • bół głowy
  • nudności
  • ból brzucha (brzucha)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Enbrel, jak i Humiry:
  • infekcje dróg oddechowych
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • biegunka
  • wysypka

Poważne skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku leku Enbrel, jak i Humiry (przyjmowane pojedynczo).

• Może wystąpić zarówno w przypadku Enbrel, jak i Humiry:
  • ciężkie zakażenia *, takie jak reaktywacja gruźlicy
  • niektóre rodzaje raka, takie jak chłoniak i rak skóry
  • reakcje alergiczne
  • zastoinowa niewydolność serca
  • zespół podobny do tocznia
  • nowe lub pogarszające się stany nerwów, takie jak zapalenie nerwu wzrokowego
  • zaburzenia krwi, takie jak pancytopenia (mała liczba niektórych rodzajów krwinek)

* Enbrel i Humira oba mają ostrzeżenie w pudełku od Food and Drug Administration (FDA) w przypadku poważnych infekcji. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Badania wykazały, że zarówno Enbrel, jak i Humira są skuteczne w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Jednak żadne badania nie porównują bezpośrednio tych leków do tych zastosowań.

Koszty

Enbrel i Humira to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Enbrel i Humira kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Enbrel vs. Remicade

Możesz się zastanawiać, jak Enbrel wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Enbrel i Remicade są podobne i różne.

Używa

Enbrel i Remicade to markowe leki na receptę, które są zatwierdzone do leczenia następujących schorzeń:

• łuszczyca plackowata u dorosłych
• łuszczycowe zapalenie stawów
• reumatyzm
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Ponadto Remicade jest również zatwierdzony do leczenia:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych i dzieci (rodzaj zapalnej choroby jelit, która atakuje wyściółkę okrężnicy lub odbytnicy)
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (rodzaj zapalnej choroby jelit, która wpływa na wyściółkę okrężnicy lub odbytnicy) u dorosłych i dzieci

Enbrel jest dodatkowo zatwierdzony do leczenia:

• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS)
• łuszczyca plackowata u dzieci w wieku 4 lat i starszych

Formularze i sposób podawania leków

Enbrel i Remicade są dostępne w różnych postaciach i podawane na różne sposoby.

Dla Enbrel

Enbrel jest dostępny w następujących formach:

• ampułko-strzykawka (25 mg / 0,5 ml lub 50 mg / ml)
• wstępnie napełniony automatyczny wstrzykiwacz SureClick (50 mg / ml)
• proszek do zmieszania (25 mg proszku odpowiada 25 mg / ml roztworu po zmieszaniu)
• Jednodawkowy, wstępnie napełniony wkład Enbrel Mini (50 mg / ml do użycia w automatycznym wstrzykiwaczu wielokrotnego użytku AutoTouch)

Enbrel podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle raz w tygodniu. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub łuszczycowego zapalenia stawów, standardowa dawka leku Enbrel to jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień.

W przypadku osób dorosłych z łuszczycą plackowatą można rozpocząć od dawki 50 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące. Następnie prawdopodobnie zmniejszysz dawkę do jednej dawki 50 mg na tydzień.

U dzieci z łuszczycą plackowatą lub młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów dawkowanie zwykle ustala się na podstawie masy ciała. Jeśli dziecko waży 138 funtów lub więcej, otrzymuje jedno wstrzyknięcie 50 mg co tydzień. Jeśli ważą mniej niż 138 funtów, ich dawka zostanie obliczona przez lekarza lub farmaceutę na dawkę 0,8 mg / kg raz w tygodniu.

Dla Remicade

Remicade jest również lekiem do wstrzykiwań na receptę. Jest dostępny tylko w 100-mg fiolce z proszkiem, który miesza się w celu uzyskania roztworu.

Preparat Remicade podaje się we wlewie dożylnym (IV). W przeciwieństwie do Enbrel, Remicade należy podawać w gabinecie lekarskim. Jednak Remicade jest zwykle podawany tylko raz na 4 do 8 tygodni, w zależności od leczonego schorzenia.

Dawki leku Remicade są zawsze oparte na masie ciała. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów dawka powinna wynosić 3 mg / kg. Otrzymasz lekarstwo w 0, 2 i 6 tygodniu, aby rozpocząć leczenie. Po 6 tygodniu wystarczy jeden wlew co 8 tygodni.

Lekarz może dostosować dawkę w zależności od tego, jak dobrze reagujesz na Remicade. Twoja dawka może wzrosnąć nawet do 10 mg / kg i możesz otrzymywać infuzje co 4 tygodnie zamiast co 8 tygodni, aby uzyskać jak największe korzyści.

W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa preparat Remicade podaje się w dawce 5 mg / kg w tygodniu 0, 2 i 6. Po tym czasie preparat Remicade będzie trzeba podawać tylko raz na 6 tygodni.

W leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów lub łuszczycy plackowatej preparat Remicade podaje się również w dawce 5 mg / kg w tygodniu 0, 2 i 6. Następnie w celu podtrzymania leczenia preparat Remicade wystarczy podawać tylko raz na 8 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Enbrel i Remicade należą do tej samej klasy leków, zwanych blokerami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Enbrel, Remicade lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Enbrel:
  • swędząca skóra
• Może wystąpić w przypadku Remicade:
  • zmęczenie
  • bół głowy
  • ból brzucha (brzucha)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Enbrel, jak i Remicade:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji
  • infekcje dróg oddechowych
  • biegunka
  • wysypka
  • gorączka

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Enbrel, Remicade lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Enbrel:
  • białaczka (rodzaj raka krwi)
• Może wystąpić w przypadku Remicade:
  • ciężkie uszkodzenie wątroby
  • uderzenie
  • atak serca
  • niektóre rodzaje raka wątroby
• Może wystąpić zarówno w przypadku Enbrel, jak i Remicade:
  • poważne infekcje *, takie jak gruźlica lub posocznica
  • niektóre rodzaje raka, takie jak chłoniak i rak skóry
  • zastoinowa niewydolność serca
  • poważne reakcje alergiczne
  • nowe lub pogarszające się stany nerwów, takie jak zapalenie nerwu wzrokowego (stan oczu)
  • zmniejszenie liczby niektórych krwinek, takich jak białe krwinki
  • reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B.
  • zespół toczniopodobny

* Enbrel i Remicade oba mają ostrzeżenie w pudełku od Food and Drug Administration (FDA) w przypadku poważnych infekcji i posocznicy. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Enbrel i Remicade są zatwierdzone przez FDA do leczenia następujących schorzeń:

• łuszczyca plackowata u dorosłych
• łuszczycowe zapalenie stawów
• reumatyzm
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zobacz „Zastosowania” powyżej, aby poznać inne schorzenia, do leczenia których Remicade jest zatwierdzony.

Enbrel i Remicade nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Enbrel, jak i Remicade są skuteczne w leczeniu osób dorosłych z łuszczycą plackowatą, łuszczycowym zapaleniem stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Koszty

Enbrel i Remicade to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Remicade jest generalnie tańszy niż Enbrel. Dzieje się tak, ponieważ Enbrel jest zwykle podawany co tydzień, podczas gdy Remicade jest często stosowany tylko raz na 4 do 8 tygodni. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Enbrel używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Enbrel, do leczenia niektórych schorzeń. Enbrel może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Enbrel na łuszczycę plackowatą

Enbrel jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 4 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Łuszczyca plackowata jest najczęstszym rodzajem łuszczycy.

Objawy łuszczycy obejmują wypukłe plamy czerwonej, często swędzącej skóry. Plastry mogą mieć białą lub srebrną podszewkę. Plamy z łuszczycy plackowatej często pojawiają się na kolanach, łokciach i skórze głowy, ale mogą wpływać na każdą część ciała.Jeśli masz łuszczycę, Twój układ odpornościowy zbyt szybko gromadzi komórki skóry, co powoduje tworzenie się plam.

Enbrel działa poprzez celowanie w układ odpornościowy i spowalnianie tempa tworzenia się komórek skóry. Pomaga to zmniejszyć plamy podrażnionej skóry.

W badaniach klinicznych u 46% osób dorosłych przyjmujących 50 mg produktu Enbrel dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące wystąpiło 75% lub więcej zmniejszenie objawów łuszczycy plackowatej. U dorosłych przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) u 3% stwierdzono zmniejszenie objawów o 75% lub więcej.

U dzieci w wieku 4 lat i starszych 57% wykazywało zmniejszenie objawów o 75% lub więcej podczas przyjmowania leku Enbrel raz w tygodniu w łuszczycy plackowatej. Dla porównania, 11% dzieci przyjmujących placebo wykazało 75% lub więcej zmniejszenia objawów.

Enbrel na łuszczycowe zapalenie stawów

Enbrel został zatwierdzony do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. W badaniach klinicznych wykazano, że Enbrel jest skutecznym sposobem leczenia tego schorzenia.

Łuszczycowe zapalenie stawów to rodzaj zapalenia stawów, który dotyka osoby z łuszczycą. Około 30% osób z łuszczycą ma również łuszczycowe zapalenie stawów. Łuszczycowe zapalenie stawów jest spowodowane przez układ odpornościowy wytwarzający zbyt wiele białek, które powodują obrzęk stawów.

Enbrel można stosować sam lub z metotreksatem w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.

Enbrel działa poprzez spowolnienie układu odpornościowego, dzięki czemu organizm wytwarza mniej białek wywołujących stan zapalny. Zmniejszenie stanu zapalnego stawów pomaga zmniejszyć ból podczas ruchu.

W badaniach klinicznych po 6 miesiącach leczenia u 50% osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które przyjmowały lek Enbrel, objawy zmniejszyły się o co najmniej 20%. Dla porównania, 13% osób, które przyjmowały placebo, miało co najmniej 20% zmniejszenie objawów.

Enbrel na reumatoidalne zapalenie stawów

Enbrel został zatwierdzony do stosowania u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Jeśli masz reumatoidalne zapalenie stawów, Twój układ odpornościowy atakuje stawy. Może to spowodować obrzęk i sztywność stawów, utrudniając poruszanie się.

Niektóre stawy zwykle dotknięte reumatoidalnym zapaleniem stawów obejmują palce, dłonie, stopy, nadgarstki i kostki. Może jednak wpływać również na inne stawy.

Enbrel działa na układ odpornościowy, zmniejszając obrzęk stawów. Może to pomóc w łatwiejszym poruszaniu się.

Enbrel można stosować sam lub razem z metotreksatem w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Enbrel może złagodzić objawy, poprawić sprawność fizyczną i spowolnić uszkodzenie stawów spowodowane reumatoidalnym zapaleniem stawów. W badaniach klinicznych 62% osób przyjmujących Enbrel miało 20% zmniejszenie obrzęku stawów i większą mobilność po 3 miesiącach stosowania. Dla porównania, 23% osób przyjmujących placebo miało 20% zmniejszenie obrzęku stawów i większą mobilność po 3 miesiącach.

Enbrel na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Enbrel został zatwierdzony do leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. To rodzaj zapalenia stawów, które wpływa na kręgosłup. Jeśli masz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, twoje ciało wytwarza zbyt dużo określonego białka. Powoduje to silny obrzęk i ból kręgosłupa. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa może również powodować ból i sztywność innych części ciała, w tym kolan, ramion i bioder.

Enbrel może być skutecznym sposobem leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ponieważ działa na dodatkowe białka w kręgosłupie, które powodują obrzęk. W badaniach klinicznych z udziałem osób dorosłych z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa u około 60% osób wystąpiło co najmniej 20% zmniejszenie objawów po 12 tygodniach leczenia lekiem Enbrel. Dla porównania, 27% osób leczonych placebo miało 20% zmniejszenie objawów po 12 tygodniach.

Enbrel na wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

Enbrel jest również zatwierdzony do leczenia wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Wielostawowy MIZS to rodzaj zapalenia stawów, który występuje u osób w wieku poniżej 18 lat. Powoduje obrzęk i ból pięciu lub więcej stawów. Nie wiadomo, co powoduje wielostawowy MIZS.

Chociaż wielostawowe MIZS może powodować ból w każdym stawie, najczęściej dotknięte obszary to małe stawy palców i dłoni.

Enbrel działa poprzez zmniejszenie obrzęku stawów. Dzięki temu dzieci z wielostawowym MIZS mogą łatwiej i mniej bolesne poruszać dotkniętymi chorobą stawami.

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 17 lat z wielostawowym MIZS, 74% zauważyło zmniejszenie objawów po 3 miesiącach przyjmowania leku Enbrel. Po 3 miesiącach dzieci podzielono na dwie grupy: te, które kontynuowały przyjmowanie leku Enbrel i te, które zaczęły przyjmować placebo (lek bez aktywnego leczenia).

W drugiej części badania około 77% dzieci przyjmujących placebo miało nawrót zapalenia stawów. Dla porównania, 24% dzieci przyjmujących Enbrel miało zaostrzenie. U dzieci przyjmujących Enbrel pierwszy zaostrzenie objawów wystąpiło dopiero po co najmniej 116 dniach od rozpoczęcia leczenia. Dzieci przyjmujące placebo miały pierwszy zaostrzenie 28 dni po rozpoczęciu leczenia.

Enbrel na inne warunki

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej, Enbrel może być stosowany niezgodnie z zaleceniami w leczeniu innych schorzeń. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego.

Enbrel na wyprysk

Egzema to stan skóry, który powoduje zaczerwienienie i swędzenie skóry. Nie wiadomo dokładnie, co powoduje egzemę, ale uważa się, że jest to połączenie genetyki, nadaktywnego układu odpornościowego i ekspozycji na określone czynniki wyzwalające.

Istnieje bardzo niewiele informacji na temat skuteczności leku Enbrel w leczeniu egzemy. Niektóre bardzo małe badania wykazały poprawę u osób z wypryskiem przyjmujących lek Enbrel. Jednak potrzeba więcej badań, aby określić, czy Enbrel jest skuteczny w leczeniu egzemy.

Enbrel na chorobę zwyrodnieniową stawów (niewłaściwe zastosowanie)

Enbrel jest zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, które jest stanem wpływającym na układ odpornościowy. Jednak choroba zwyrodnieniowa stawów to inny rodzaj zapalenia stawów. Jest to spowodowane urazem stawu, nadużywaniem stawu lub dużym obciążeniem stawu. Choroba zwyrodnieniowa stawów często występuje w biodrach, kolanach lub kręgosłupie.

Enbrel działa na stan zapalny stawów spowodowany przez nadaktywny układ odpornościowy. Choroba zwyrodnieniowa stawów nie jest powodowana przez nadaktywny układ odpornościowy, więc Enbrel nie jest skutecznym sposobem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.

Enbrel na udar (niewłaściwe użycie)

Enbrel nie jest odpowiednim sposobem leczenia niepełnosprawności po udarze. Istnieje kilka badań, które pokazują, że Enbrel może zmniejszać stan zapalny występujący po udarze. Jednak nie zostało to jeszcze dobrze zbadane. Obecnie Enbrel nie jest zalecany do stosowania po udarze.

Enbrel dla dzieci

Enbrel jest zarejestrowany do stosowania u dzieci w wieku 2 lat i starszych z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Enbrel jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku od 4 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Stosowanie leku Enbrel z innymi lekami

Jeśli obecnie przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, możesz kontynuować ich przyjmowanie podczas przyjmowania leku Enbrel. Te leki w połączeniu z lekiem Enbrel mogą jeszcze bardziej złagodzić objawy.

• metotreksat (Rheumatrex)
• steroidy, takie jak prednizon (deltasone)
• leki przeciwzapalne, takie jak celekoksyb (Celebrex)
• leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen (Advil)

Enbrel i metotreksat

Metotreksat można stosować razem z produktem Enbrel w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub łuszczycowego zapalenia stawów. Metotreksat jest lekiem często stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycowego zapalenia stawów. Wpływa na układ odpornościowy i pomaga złagodzić ból, obrzęk i sztywność stawów.

Enbrel i sterydy

Enbrel można stosować z lekami steroidowymi, takimi jak prednizon, w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, wielostawowego MIZS i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Sterydy pomagają zmniejszyć stan zapalny, który powoduje sztywność, obrzęk i ból stawów. Mogą również pomóc w zapobieganiu nawrotom objawów.

Enbrel i leki przeciwzapalne

W przypadku niektórych schorzeń, takich jak łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i wielostawowe MIZS, stawy mogą puchnąć i powodować silny ból. W takich przypadkach Enbrel można stosować razem z lekami przeciwzapalnymi.

Przykłady tych leków obejmują ibuprofen (Advil, Motrin), meloksykam (Mobic) i celekoksyb (Celebrex). Te leki mogą pomóc zmniejszyć obrzęk stawów i złagodzić ból.

Enbrel i leki przeciwbólowe

Enbrel może być stosowany razem z niektórymi lekami przeciwbólowymi, aby złagodzić objawy. Czasami stany takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, wielostawowe MIZS i łuszczycowe zapalenie stawów mogą powodować silny ból stawów.

Przykłady leków przeciwbólowych, które mogą być stosowane, to tramadol (Ultram) i oksykodon (roksykodon). Łączenie leku Enbrel z tymi lekami może złagodzić ból.

Enbrel i alkohol

Nie są znane żadne interakcje między produktem Enbrel a alkoholem. Jednak niektórych innych leków, które można przyjmować razem z lekiem Enbrel w związku z chorobą, takich jak metotreksat, nie należy przyjmować z alkoholem. Picie alkoholu podczas przyjmowania metotreksatu może prowadzić do problemów z wątrobą i innych poważnych skutków ubocznych.

Jeśli obawiasz się unikania alkoholu podczas przyjmowania metotreksatu lub innych leków, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Interakcje Enbrel

Enbrel może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Nie są znane interakcje z suplementami lub żywnością.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Enbrel i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Enbrel. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem Enbrel.

Przed przyjęciem leku Enbrel należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Enbrel i Orencia

Podczas przyjmowania leku Enbrel nie należy również przyjmować abataceptu (Orencia). Leki te nie powinny być przyjmowane razem, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia poważnej infekcji. W badaniach klinicznych, jednoczesne stosowanie Enbrel i Orencia nie przyniosło żadnych dodatkowych korzyści. Łączenie leków zwiększało ryzyko skutków ubocznych, takich jak infekcje.

Enbrel i cyklofosfamid

Preparatu Enbrel nie należy stosować u osób z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA), które przyjmują również cyklofosfamid (Cytoxan). GPA była wcześniej nazywana ziarniniakowatością Wegenera. W przypadku GPA w naczyniach krwionośnych pojawia się obrzęk. Często może wpływać na nos, płuca i nerki.

W badaniu, jednoczesne stosowanie leku Enbrel i cyklofosfamidu spowodowało wzrost niektórych rodzajów raka, takich jak rak płuc lub piersi. Nie było również korzyści ze stosowania preparatu Enbrel razem z cyklofosfamidem w porównaniu ze stosowaniem samego cyklofosfamidu w leczeniu GPA.

Enbrel i Kineret

Leku Enbrel nie należy przyjmować z anakinrą (Kineret). Stosowanie tych dwóch leków razem zwiększa ryzyko poważnych infekcji, takich jak zapalenie płuc lub zapalenie tkanki łącznej. W badaniu osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujących zarówno Enbrel, jak i Kineret, wystąpił wyższy wskaźnik poważnych infekcji wraz z jedną śmiercią.

Enbrel i sulfasalazyna

Przyjmowanie leku Enbrel i sulfasalazyny (azulfidyny) razem może spowodować zmniejszenie rodzaju białych krwinek zwanych neutrofilami. W badaniach klinicznych z udziałem osób przyjmujących jednocześnie Enbrel i sulfasalazynę, zaobserwowano zmniejszenie liczby neutrofili w porównaniu z osobami przyjmującymi sam jeden z leków.

Enbrel i szczepionki

Nie należy przyjmować żadnych żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Enbrel. W przypadku żywych szczepionek wstrzykuje się niewielką ilość wirusa, aby organizm mógł nauczyć się z nim walczyć. Nie należy przyjmować tych szczepionek podczas stosowania leku Enbrel, ponieważ lek ten może osłabić układ odpornościowy. Jeśli tak się stanie, Twój organizm nie będzie w stanie odpowiednio walczyć ze szczepionką i może wywołać chorobę.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o tym, jakich szczepionek możesz potrzebować. Najlepiej jest uzyskać wszystkie potrzebne szczepionki przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel.

Przykłady żywych szczepionek, których należy unikać podczas przyjmowania leku Enbrel:

• odra, świnka, różyczka (MMR)
• grypa donosowa
• ospa
• ospa wietrzna
• rotawirus
• żółta febra
• dur brzuszny

Enbrel oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z produktem Enbrel. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Enbrel należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Enbrel i ciąża

Badania ciężarnych zwierząt przyjmujących Enbrel nie wykazały ryzyka wad wrodzonych. Istnieją sprzeczne badania dotyczące ciąż u ludzi. Większość badań nie wykazuje wzrostu liczby poważnych wad wrodzonych. Potrzeba jednak więcej danych, aby to potwierdzić.

Istnieje rejestr ciąż kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą plackowatą, łuszczycowym zapaleniem stawów lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, które przyjmują lek Enbrel. Celem rejestru ciąż jest gromadzenie danych o kobietach w ciąży, które przyjmowały lek Enbrel.

Enbrel i antykoncepcja

Nie wiadomo, czy stosowanie leku Enbrel w czasie ciąży jest bezpieczne. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Enbrel porozmawiaj z lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Enbrel i karmienie piersią

Enbrel może przenosić się z matki na dziecko przez mleko matki w bardzo małych ilościach. Jednak nie ma aktualnych danych na temat dzieci narażonych na Enbrel poprzez mleko matki. Podczas przyjmowania leku Enbrel należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i korzyściach wynikających z karmienia piersią.

Częste pytania dotyczące Enbrel

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Enbrel.

Czy po zaprzestaniu stosowania leku Enbrel wystąpią objawy odstawienia?

Nie, po zaprzestaniu stosowania leku Enbrel nie wystąpią objawy odstawienia. Jednakże, ponieważ nie jesteś już leczony z powodu swojej choroby, objawy mogą się pogorszyć po odstawieniu leku Enbrel.

Czy Enbrel to NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny)?

Nie, Enbrel nie jest NLPZ. Enbrel należy do klasy leków zwanych blokerami czynnika martwicy nowotworu (TNF). TNF może powodować stan zapalny (obrzęk) w organizmie. Enbrel działa poprzez blokowanie tego stanu zapalnego, co może pomóc w poprawie stanu zdrowia. Dla dodatkowych korzyści Enbrel można przyjmować razem z NLPZ. Przykłady NLPZ obejmują ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli jesteś zainteresowany przyjmowaniem NLPZ z lekiem Enbrel.

Czy Enbrel jest lekiem kortykosteroidowym?

Enbrel nie jest lekiem kortykosteroidowym. Enbrel należy do grupy leków zwanych blokerami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Leki te działają poprzez zmniejszenie stanu zapalnego, który powoduje objawy zapalenia stawów lub łuszczycy.

Enbrel można stosować razem z lekami kortykosteroidowymi, takimi jak prednizon, aby jeszcze bardziej złagodzić objawy. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli jesteś zainteresowany przyjmowaniem kortykosteroidów z lekiem Enbrel.

Czy mogę otrzymać szczepionki podczas przyjmowania leku Enbrel?

Nie należy przyjmować żadnych żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Enbrel. W przypadku żywych szczepionek wstrzykuje się niewielką ilość osłabionego wirusa, aby organizm mógł nauczyć się z nim walczyć. Nie należy przyjmować tych szczepionek podczas stosowania leku Enbrel, ponieważ lek ten może osłabić układ odpornościowy. Jeśli tak się stanie, Twój organizm nie będzie w stanie odpowiednio walczyć ze szczepionką i może wywołać chorobę.

Przykłady żywych szczepionek, których należy unikać podczas przyjmowania leku Enbrel:

• odra, świnka, różyczka (MMR)
• grypa donosowa
• ospa
• ospa wietrzna
• rotawirus
• żółta febra
• dur brzuszny

Istnieją inne rodzaje szczepionek zwane szczepionkami inaktywowanymi. Te szczepionki wykorzystują zabitą wersję bakterii lub wirusa wywołującego chorobę. Przyjmowanie inaktywowanej szczepionki jest bezpieczne podczas przyjmowania leku Enbrel.

Przykłady szczepionek inaktywowanych to:

• szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.
• niektóre szczepionki przeciw grypie
• szczepionka przeciwko polio
• zastrzelony wścieklizna

Przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jakie szczepionki mogą być potrzebne. Najlepiej jest otrzymać wszystkie potrzebne szczepionki przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel.

Czy mogę przyjmować Enbrel, jeśli mam cukrzycę?

Tak, lek Enbrel można przyjmować pod warunkiem, że cukrzyca jest dobrze kontrolowana. Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, przyjmowanie leku Enbrel może zwiększyć ryzyko ciężkich zakażeń.

Czasami u osób z cukrzycą, które przyjmują lek Enbrel, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Może to prowadzić do pocenia się, dezorientacji i zawrotów głowy i może być niebezpieczne. Podczas przyjmowania leku Enbrel ważne jest monitorowanie poziomu cukru we krwi. Lekarz może zmniejszyć dawkę leków przeciwcukrzycowych, jeśli podczas przyjmowania leku Enbrel poziom glukozy spadnie zbyt nisko.

Jak działa Enbrel

Enbrel należy do klasy leków zwanych blokerami czynnika martwicy nowotworu (TNF). TNF to białko występujące naturalnie w organizmie, które może powodować stan zapalny. W przypadku osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, TNF jest częścią zapalenia stawów.

Ponadto TNF odgrywa rolę w zapaleniu związanym z łuszczycą plackowatą u dzieci i dorosłych.

Blokując TNF, Enbrel zmniejsza nasilenie stanu zapalnego w organizmie i może pomóc złagodzić objawy.

Jak długo to trwa?

Enbrel może rozpocząć pracę w ciągu zaledwie 1 do 2 tygodni. W badaniach klinicznych osoby przyjmujące Enbrel z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów odczuwały mniejszy ból i sztywność w ciągu 1 do 2 tygodni. Po 3 miesiącach Enbrel zaczął pracować u około 62% przyjmujących go osób.

Przedawkowanie preparatu Enbrel

Stosowanie znacznie większej dawki leku Enbrel niż zalecana może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. W badaniach klinicznych, w których podawano dwukrotnie większą zalecaną dawkę produktu Enbrel, nie zgłaszano żadnych toksycznych skutków ubocznych. Nie należy jednak przyjmować więcej leków niż przepisane przez lekarza. Przyjmowanie więcej niż dwukrotnej zalecanej dawki może spowodować poważne skutki uboczne.

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Środki ostrożności Enbrel

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenia FDA

Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

• Poważne infekcje: Enbrel może osłabiać układ odpornościowy.Osoby leczone lekiem Enbrel są bardziej narażone na rozwój poważnych infekcji, w tym infekcji grzybiczych, bakteryjnych, wirusowych i gruźlicy. W niektórych przypadkach infekcje te mogą prowadzić do hospitalizacji, a nawet śmierci. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy poważnej infekcji, w tym gorączka, nudności, wymioty i biegunka. Przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel lekarz przeprowadzi badanie w kierunku gruźlicy (TB). W przypadku dodatniego wyniku testu na gruźlicę lekarz może rozpocząć leczenie choroby przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel. W trakcie leczenia lekiem Enbrel lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem oznak i objawów ciężkich zakażeń. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Enbrel, jeśli u pacjenta rozwinie się poważne zakażenie.
• Nowotwory: U dzieci i młodych dorosłych przyjmujących lek Enbrel zgłaszano pewne rodzaje raka, takie jak chłoniak. W tych raportach osoby z bardzo ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą były bardziej narażone na zachorowanie na raka.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Enbrel należy omówić z lekarzem historię swojego stanu zdrowia. Enbrel może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Posocznica. Osoby z obecną sepsą nie powinny nigdy przyjmować leku Enbrel. Sepsa to bardzo poważna infekcja, która atakuje cały organizm. Ponieważ Enbrel może osłabiać układ odpornościowy, może nawet pogorszyć sepsę.
• Cukrzyca. Osoby z cukrzycą przyjmujące Enbrel mogą mieć hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Hipoglikemia może być bardzo niebezpieczna. Jeśli pacjent ma cukrzycę i przyjmuje lek Enbrel, lekarz może zmniejszyć dawki leków przeciwcukrzycowych. Pomoże to zapobiec zbytnemu obniżeniu się poziomu cukru we krwi.
• Gruźlica. Podczas przyjmowania leku Enbrel można reaktywować zakażenia gruźlicą. Dzieje się tak, ponieważ Enbrel może osłabiać układ odpornościowy, co może pozwolić na nawrót zakażenia gruźlicą. Przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel ważne jest wykonanie testu na gruźlicę. Jeśli wynik testu będzie dodatni, możesz zostać leczony z powodu gruźlicy przed rozpoczęciem stosowania leku Enbrel.
• Ciąża. Obecnie badania dotyczące stosowania leku Enbrel w czasie ciąży mają sprzeczne dane. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Enbrel lub planowania zajścia w ciążę podczas stosowania leku Enbrel należy porozmawiać z lekarzem. Więcej informacji można znaleźć powyżej w części „Enbrel i ciąża”.
• Aktywne infekcje. Jeśli masz aktualną infekcję, Enbrel może ją pogorszyć. Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku Enbrel w przypadku jakiegokolwiek aktywnego zakażenia, w tym przeziębienia, grypy lub zakażenia skóry. Enbrel może osłabić układ odpornościowy, a infekcja może się nasilić.
• Zastoinowa niewydolność serca. Niektóre badania osób z zastoinową niewydolnością serca przyjmujących lek Enbrel wykazały, że objawy zastoinowej niewydolności serca mogą się pogorszyć. Jeśli obecnie pacjent ma zastoinową niewydolność serca i przyjmuje lek Enbrel, lekarz może uważniej monitorować stan pacjenta, aby mieć pewność, że stan zastoinowej niewydolności serca nie ulegnie pogorszeniu.
• Wirusowe zapalenie wątroby typu B. Jeśli pacjent przebył wirusowe zapalenie wątroby typu B, może dojść do reaktywacji podczas przyjmowania leku Enbrel. Dzieje się tak, ponieważ Enbrel może osłabiać układ odpornościowy, a wirus zapalenia wątroby typu B może ponownie uaktywnić się. Wirusowe zapalenie wątroby typu B może powodować poważne problemy z wątrobą, jeśli nie jest leczone. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Enbrel lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B.
• Warunki neurologiczne. Podczas przyjmowania leku Enbrel mogą się nasilić pewne rodzaje schorzeń neurologicznych (które wpływają na układ nerwowy). Przykłady tych schorzeń neurologicznych obejmują poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu wzrokowego, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barré i zaburzenia napadowe. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych schorzeń należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem leku Enbrel.
• Infekcje grzybowe. W przypadku wysokiego ryzyka zakażenia grzybiczego lekarz może rozpocząć przyjmowanie leków zapobiegających zakażeniu grzybiczemu podczas przyjmowania leku Enbrel. Ponieważ Enbrel może osłabiać układ odpornościowy, organizm nie będzie w stanie zwalczyć infekcji grzybiczej tak dobrze, jak zwykle. Jeśli podczas przyjmowania leku Enbrel wystąpi zakażenie grzybicze, można bardzo zachorować.
• Umiarkowane do ciężkiego alkoholowe zapalenie wątroby. Osoby przyjmujące Enbrel z umiarkowanym do ciężkiego alkoholowym zapaleniem wątroby (zapalenie wątroby spowodowane piciem alkoholu) mogą być narażone na zwiększone ryzyko zgonu. W przypadku alkoholowego zapalenia wątroby należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem leku Enbrel.

Uwaga: Więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków stosowania leku Enbrel można znaleźć powyżej w części „Działania niepożądane leku Enbrel”.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie produktu Enbrel

Kiedy otrzymasz Enbrel z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na pudełku. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Enbrel należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Powinien być przechowywany w oryginalnym pudełku, aby chronić lek przed uszkodzeniem lub światłem. Wielorazowy automatyczny wstrzykiwacz AutoTouch należy przechowywać w temperaturze pokojowej i nie należy go przechowywać w lodówce.

Ampułko-strzykawki Enbrel, automatyczne wstrzykiwacze SureClick i wkłady Enbrel Mini można przechowywać przez krótki czas w temperaturze pokojowej w 20 ° C do 25 ° C do 14 dni. Po wyjęciu leku Enbrel z lodówki i osiągnięciu temperatury pokojowej, należy go zużyć w ciągu 14 dni.

Nigdy nie wkładaj Enbrel z powrotem do lodówki po osiągnięciu temperatury pokojowej. Jeśli nie możesz użyć leku w ciągu 14 dni, należy go wyrzucić.

Nie zamrażać ani nie wstrząsać leku Enbrel.

Enbrel jest również dostępny w postaci liofilizowanego proszku, który należy zmieszać przed wstrzyknięciem. Proszek i płyn do wymieszania proszku należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C).

Przed zmieszaniem fiolki Enbrel (zarówno z proszkiem, jak i płynem do mieszania proszku) można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni. Po 14 dniach fiolki należy wymieszać i użyć lub wyrzucić.

Po wymieszaniu fiolki leku Enbrel należy ją natychmiast zużyć lub ponownie włożyć do lodówki. Jeśli wymieszasz fiolkę i włożysz z powrotem do lodówki, musisz ją zużyć w ciągu 14 dni.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Enbrel i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Zawsze wyrzucaj strzykawki i autostrzykawki do pojemnika na ostre przedmioty. Nigdy nie należy wyrzucać strzykawek ani autostrzykawek do domowego kosza na śmieci. Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat prawidłowego usuwania ostrych narzędzi, zapoznaj się z wytycznymi FDA.

Informacje zawodowe dla firmy Enbrel

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Enbrel jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• reumatyzm
• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2 lat i starszych
• łuszczycowe zapalenie stawów
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• łuszczyca plackowata u dorosłych i dzieci w wieku od 4 lat

Enbrel można stosować w skojarzeniu z metotreksatem w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycowego zapalenia stawów. W przypadku stosowania w łuszczycy plackowatej produkt Enbrel powinien być stosowany tylko u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy są również kandydatami do leczenia układowego lub fototerapii.

Mechanizm akcji

Enbrel jest blokerem czynnika martwicy tkanek (TNF). TNF jest cytokiną, która odgrywa rolę w zapaleniu występującym w reumatoidalnym zapaleniu stawów, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów, łuszczycowym zapaleniu stawów, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa i łuszczycy plackowatej. Enbrel działa jako imitujący receptor i wiąże się z cząsteczkami TNF, dzięki czemu TNF nie wiąże się z jego receptorami, a zatem nie ma wpływu na organizm.

Farmakokinetyka i metabolizm

Okres półtrwania preparatu Enbrel po pojedynczym wstrzyknięciu 25 mg wynosił około 102 godziny. Stosowanie leku Enbrel razem z metotreksatem nie zmienia farmakokinetyki. Nie zaobserwowano różnic w farmakokinetyce produktu Enbrel u różnych płci i grup wiekowych.

Przeciwwskazania

Enbrel jest przeciwwskazany u pacjentów z posocznicą. Ponieważ posocznica jest poważną infekcją, a Enbrel może osłabiać układ odpornościowy, Enbrel nigdy nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną sepsą.

Przechowywanie

Enbrel należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Enbrel należy zawsze przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem lub uszkodzeniem w lodówce.

Ampułko-strzykawki, automatyczne wstrzykiwacze SureClick i wkłady Enbrel Mini można przechowywać w temperaturze pokojowej (20 ° C do 25 ° C / 68 ° F do 77 ° F) do 14 dni. Po 14 dniach strzykawkę należy zużyć lub wyrzucić. Gdy Enbrel osiągnie temperaturę pokojową, nie należy wkładać go ponownie do lodówki. Enbrel nigdy nie powinien być zamrażany.

Liofilizowane fiolki produktu Enbrel i rozcieńczalnik również należy przechowywać w lodówce. Niezmieszaną fiolkę i rozcieńczalnik można również przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni. Jeśli jednak leku nie można zużyć w ciągu 14 dni, należy go wyrzucić. Po rekonstytucji fiolki należy ją natychmiast zużyć lub schłodzić. Wymieszaną fiolkę można przechowywać w lodówce do 14 dni.

Wielorazowy automatyczny wstrzykiwacz AutoTouch powinien pozostać w temperaturze pokojowej i nie należy go umieszczać w lodówce.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.