Ibrance (palbociclib)

Co to jest Ibrance?

Ibrance to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu pewnego rodzaju zaawansowanego raka piersi u dorosłych. W szczególności Ibrance leczy raka piersi, czyli:

• zaawansowany (ciężki) lub przerzutowy (rozprzestrzenił się na inne części ciała)
• pozytywne receptory hormonalne (wzrost raka jest stymulowany przez hormony: estrogen, progesteron lub oba)
• HER2-ujemne (komórki rakowe nie mają nienormalnie wysokiego poziomu białka zwanego HER2)

W tym celu Ibrance podaje się w połączeniu z określonymi terapiami hormonalnymi. (Terapie hormonalne powstrzymują estrogen, hormon wytwarzany przez organizm, przed wzrostem i rozmnażaniem się komórek rakowych).

W niektórych przypadkach Ibrance może być stosowany zarówno przez mężczyzn, jak i kobiety. * Więcej informacji o tym, kiedy można przepisać Ibrance, można znaleźć w części „Ibrance na raka piersi” poniżej.

* Użycie terminów „kobieta” i „mężczyzna” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.

Szczegóły dotyczące narkotyków

Ibrance zawiera aktywny lek palbocyklib. Występuje zarówno w postaci kapsułek, jak i tabletek przyjmowanych doustnie. Jest dostępny w trzech mocach: 75 miligramów (mg), 100 mg i 125 mg.

Ibrance to terapia celowana dla tego typu raka piersi. Celuje i pomaga spowolnić kluczowe procesy zachodzące w komórkach raka piersi. Procesy te powodują niekontrolowany wzrost i rozmnażanie komórek.

Skuteczność

Aby uzyskać informacje na temat skuteczności preparatu Ibrance, zobacz sekcję „Ibrance na raka piersi” poniżej.

Ibrance rodzajowy

Ibrance zawiera aktywny lek palbocyklib. Jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej. (Lek generyczny to dokładna kopia leku aktywnego w markowym leku).

Efekty uboczne Ibrance

Ibrance może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Ibrance. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Ibrance lub pomóc w radzeniu sobie z niektórymi działaniami niepożądanymi, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz powiadomić FDA o skutkach ubocznych, jakie miałeś podczas stosowania Ibrance, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne Ibrance mogą obejmować:

• niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• infekcje
• zmęczenie (niski poziom energii)
• nudności i wymioty
• biegunka
• przerzedzenie lub wypadanie włosów
• owrzodzenia lub ból w jamie ustnej
• bół głowy
• zmniejszony apetyt
• wysypka
• zmiany wyników badań czynności wątroby (mogą być oznaką uszkodzenia wątroby)
• astenia * (ogólne uczucie osłabienia)
• gorączka*

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

* To działanie niepożądane zgłaszano jako częste u osób przyjmujących tabletki Ibrance podczas badań klinicznych. Nie zgłaszano tego jako częstego u osób przyjmujących kapsułki Ibrance podczas badań klinicznych.

Poważne skutki uboczne

W przypadku leku Ibrance mogą wystąpić poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować następujące elementy.

• Zapalenie lub blizny w płucach. * Objawy mogą obejmować:
  • problemy z oddychaniem
  • kaszel
• Zator tętnicy płucnej (zakrzep krwi, który blokuje przepływ krwi w płucach). † Objawy mogą obejmować:
  • problemy z oddychaniem
  • ból w klatce piersiowej
• Neutropenia (mała liczba niektórych białych krwinek). ‡
• Reakcja alergiczna.‡

* To działanie niepożądane zgłoszono w badaniach klinicznych tabletek Ibrance. Nie było to zgłaszane w badaniach klinicznych kapsułek Ibrance.
† To działanie niepożądane odnotowano w badaniach klinicznych kapsułek Ibrance. Nie było to zgłaszane w badaniach klinicznych tabletek Ibrance.
‡ Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje na temat skutków ubocznych” poniżej.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat kilku skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Neutropenia

Neutropenia jest bardzo częstym skutkiem ubocznym leku Ibrance. W tym stanie masz niski poziom niektórych białych krwinek. Neutropenia może zwiększać ryzyko poważnych lub zagrażających życiu infekcji. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• gorączka
• dreszcze
• jakiekolwiek objawy infekcji, takie jak ból gardła lub kaszel

W badaniach klinicznych neutropenia występowała u:

• 75% do 83% * osób przyjmujących kapsułki Ibrance
• 80% do 83% * osób przyjmujących tabletki Ibrance
• 4% do 6% * osób przyjmujących placebo † z letrozolem lub fulwestrantem

Aby uchronić się przed infekcjami, często myj ręce. Jeśli to możliwe, staraj się trzymać z dala od ludzi, którzy mają infekcję.

* Ten zakres procentowy różnił się w zależności od leczonego schorzenia i innych leków stosowanych z Ibrance lub placebo.
† Placebo to leczenie bez aktywnego leku.

Wypadanie włosów

Ibrance może powodować wypadanie włosów. Jednak w większości przypadków efektem było przerzedzenie włosów, a nie ich całkowita utrata.

Ibrance jest często stosowana w terapii hormonalnej letrozolem lub fulwestrantem, z których oba mogą również powodować wypadanie włosów.

W badaniach klinicznych wypadanie włosów występowało u:

• 18% do 22% * osób przyjmujących kapsułki Ibrance
• 18% do 33% * osób przyjmujących tabletki Ibrance
• 3% do 16% * osób przyjmujących placebo † z letrozolem lub fulwestrantem

Większość z tych osób zgłosiła wypadanie lub przerzedzenie włosów, które nie były oczywiste z daleka. Jeśli obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

* Ten zakres procentowy różnił się w zależności od leczonego schorzenia i innych leków stosowanych z Ibrance lub placebo.
† Placebo to leczenie bez aktywnego leku.

Wysypka

Podczas stosowania leku Ibrance mogą wystąpić różnego rodzaju wysypki, w tym swędzące wysypki, wypukłe wysypki i zapalenie skóry.

Ibrance jest często stosowany w terapii hormonalnej letrozolem lub fulwestrantem. Zarówno letrozol, jak i fulwestrant mogą również powodować wysypkę.

W badaniach klinicznych wysypka występowała w:

• 17% osób przyjmujących kapsułki Ibrance
• 17% do 18% osób przyjmujących tabletki Ibrance
• 6% do 12% * osób przyjmujących placebo † z letrozolem lub fulwestrantem

Jeśli wystąpi wysypka, zapytaj farmaceutę, czy może zalecić jakiekolwiek kremy, które mogą pomóc.

* Ten zakres procentowy różnił się w zależności od leczonego schorzenia i innych leków stosowanych z Ibrance lub placebo.
† Placebo to leczenie bez aktywnego leku.

Zmęczenie

Podczas przyjmowania leku Ibrance bardzo często występuje zmęczenie (niski poziom energii). Pomocne mogą być krótkie drzemki, a także odpoczynek po aktywności fizycznej.

Ibrance jest często stosowany w terapii hormonalnej letrozolem lub fulwestrantem. Letrozol i fulwestrant mogą również powodować zmęczenie.

W badaniach klinicznych zmęczenie występowało u:

• 41% osób przyjmujących kapsułki Ibrance
• 37% do 41% * osób przyjmujących tabletki Ibrance
• 23% do 29% * osób przyjmujących placebo † z letrozolem lub fulwestrantem

American Cancer Society zauważa, że ​​pozostawanie aktywnym jest ważne w radzeniu sobie ze zmęczeniem. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jaka aktywność jest dla Ciebie odpowiednia. Mogą udzielić porad dotyczących najlepszych sposobów radzenia sobie ze zmęczeniem.

* Ten zakres procentowy różnił się w zależności od leczonego schorzenia i innych leków stosowanych z Ibrance lub placebo.
† Placebo to leczenie bez aktywnego leku.

Nudności

W badaniach klinicznych w grupie Ibrance często występowały nudności i wymioty. Ibrance jest często stosowany w terapii hormonalnej letrozolem lub fulwestrantem. Letrozol i fulwestrant mogą również powodować rozstrój żołądka.

W badaniach klinicznych nudności występowały u:

• 25% do 34% * osób przyjmujących kapsułki Ibrance
• 34% do 35% * osób przyjmujących tabletki Ibrance
• 13% do 28% * osób przyjmujących placebo † z letrozolem lub fulwestrantem

W badaniach klinicznych wymioty występowały u:

• 15% do 19% * osób przyjmujących kapsułki Ibrance
• 16% do 19% * osób przyjmujących tabletki Ibrance
• 4% do 17% * osób przyjmujących placebo † z letrozolem lub fulwestrantem

Nudności często można złagodzić, jeśli jesz małe ilości w ciągu dnia zamiast trzech głównych posiłków. Pomaga to również w przypadku utraty apetytu, a także może pomóc w utrzymaniu poziomu energii.

Są inne sposoby radzenia sobie z nudnościami. Jeśli masz dużo problemów z nudnościami, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą być w stanie przepisać leki przeciw nudnościom.

* Ten zakres procentowy różnił się w zależności od leczonego schorzenia i innych leków stosowanych z Ibrance lub placebo.
† Placebo to leczenie bez aktywnego leku.

Biegunka

Biegunka jest powszechna w przypadku Ibrance. Ibrance jest często stosowany w terapii hormonalnej letrozolem lub fulwestrantem. Letrozol i fulwestrant mogą również powodować biegunkę.

W badaniach klinicznych biegunka występowała u:

• 21% do 24% * osób przyjmujących kapsułki Ibrance
• 24% do 26% * osób przyjmujących tabletki Ibrance
• 10% do 19% * osób przyjmujących placebo † z letrozolem lub fulwestrantem

W przypadku biegunki należy pić dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia (gdy organizm stracił zbyt dużo płynów). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli biegunka nie ustąpi po kilku dniach.

* Ten zakres procentowy różnił się w zależności od leczonego schorzenia i innych leków stosowanych z Ibrance lub placebo.
† Placebo to leczenie bez aktywnego leku.

Bół głowy

Podczas leczenia raka piersi możesz odczuwać bóle głowy. Bóle głowy są efektem ubocznym, który może być związany z przyjmowaniem hormonalnych terapii raka piersi. Terapie hormonalne obejmują fulwestrant i inhibitory aromatazy, takie jak letrozol. Weźmiesz Ibrance razem z jedną z tych terapii.

W jednym badaniu klinicznym ból głowy wystąpił u ponad 20% osób przyjmujących kapsułki Ibrance z fulwestrantem. Ból głowy nie był zgłaszany jako efekt uboczny w badaniach klinicznych osób przyjmujących tabletki Ibrance.

Jeśli podczas przyjmowania leku Ibrance wystąpią bóle głowy, zapytaj farmaceutę, jakie leki przeciwbólowe możesz zażywać.

Reakcja alergiczna

Reakcje alergiczne nie zostały zgłoszone w badaniach klinicznych osób przyjmujących tabletki lub kapsułki Ibrance. Jeśli jednak podejrzewasz, że masz ciężką reakcję alergiczną na Ibrance, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Ból pleców (nie jest efektem ubocznym)

Ból pleców nie był zgłaszany w badaniach klinicznych Ibrance. Jednak niektóre osoby przyjmujące fulwestrant mają bóle pleców. Fulwestrant to terapia hormonalna, którą można przepisać razem z lekiem Ibrance. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli wystąpi ból pleców podczas leczenia raka piersi.

Przyrost masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

W badaniach klinicznych preparatu Ibrance nie odnotowano przyrostu masy ciała. Jednak niektóre osoby przybierają na wadze podczas przyjmowania letrozolu. Letrozol to terapia hormonalna, którą niektórym osobom przepisuje się razem z Ibrance. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się przyrostu masy ciała.

Koszt Ibrance

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Ibrance może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Ibrance w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com. Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Ibrance, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Pfizer Inc., producent Ibrance, oferuje program o nazwie Pfizer Oncology Together. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-9-IBRANCE (844-942-7262) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Ibrance

Dawkowanie leku Ibrance przepisane przez lekarza będzie zależało od kilku czynników. Obejmują one:

• inne przyjmowane leki
• czynność wątroby
• jeśli wystąpią pewne działania niepożądane

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Ibrance jest dostępny w postaci kapsułek i tabletek. Jest dostępny w trzech mocach: 75 miligramów (mg), 100 mg i 125 mg.

Dawkowanie w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi

Typowa dawka leku Ibrance to 125 mg przyjmowana raz dziennie przez 21 dni. Po tym następuje 7 dni bez leczenia farmakologicznego. Ten 28-dniowy cykl powtarza się tak długo, jak zaleci to lekarz.

Twój lekarz może przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy z czynnością wątroby lub jeśli przyjmujesz inne leki. Lekarz może również obniżyć dawkę lub zrobić przerwę w leczeniu, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane, w tym mała liczba krwinek. Ibrance należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki należy pominąć tę dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dodatkowej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Ibrance jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Ibrance jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Ibrance

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Ibrance, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka piersi z przerzutami z dodatnim receptorem hormonalnym (HR +), HER2-ujemnym, obejmują:

• Terapie hormonalne, takie jak:
  • tamoksyfen
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • eksemestan
  • fulwestrant (Faslodex)
  • toremifen (Fareston)
• Terapie celowane, takie jak:
  • rybocyklib (Kisqali)
  • abemacyklib (Verzenio)
  • ewerolimus (Afinitor)

* Więcej informacji na temat tego typu raka piersi można znaleźć w części „Ibrance na raka piersi” poniżej.

Ibrance kontra Verzenio

Możesz się zastanawiać, jak Ibrance wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy, jak Ibrance i Verzenio są do siebie podobni i różni.

Składniki

Ibrance zawiera palbocyklib, a Verzenio zawiera abemacyklib. Leki te należą do tej samej klasy leków, więc działają w organizmie w ten sam sposób.

Używa

Ibrance i Verzenio są zatwierdzone przez FDA do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który jest pozytywny pod względem receptorów hormonalnych (HR +) i HER2-ujemny.

Verzenio służy do:

• kobiety po menopauzie *, które nie miały jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Verzenio jest stosowany z terapią hormonalną zwaną inhibitorem aromatazy)
• kobiety, u których doszło do nawrotu lub rozsiewu raka piersi po terapii hormonalnej (w tym przypadku Verzenio stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)
• mężczyźni i kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po hormonoterapii i chemioterapii (w tym przypadku Verzenio stosuje się samodzielnie)

Tabletki Ibrance służą do:

• mężczyźni i kobiety po menopauzie, które nie miały jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną inhibitorem aromatazy)
• mężczyźni i kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance jest stosowana z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

Kapsułki Ibrance służą do:

• kobiety po menopauzie, które nie przeszły jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną letrozolem) †
• kobiety, u których doszło do nawrotu lub rozprzestrzenienia się raka piersi po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

* Użycie terminów „kobieta” i „mężczyzna” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.
† Do tego zastosowania Ibrance uzyskała przyspieszone zatwierdzenie od Food and Drug Administration (FDA). Przyspieszone zatwierdzanie opiera się na informacjach z wczesnych badań klinicznych. Decyzja FDA o pełnym zatwierdzeniu zostanie podjęta po zakończeniu dodatkowych badań klinicznych.

Formularze i sposób podawania leków

Ibrance jest dostępny w postaci kapsułek i tabletek, które przyjmuje się doustnie. Zwykle będziesz przyjmować dawkę raz dziennie przez 21 dni, a następnie siedem dni bez leczenia. Ten 28-dniowy cykl powtarza się tak długo, jak zaleci to lekarz.

Verzenio ma postać tabletek przyjmowanych doustnie. Zwykle będziesz przyjmować dawkę dwa razy dziennie, codziennie, tak długo, jak zaleci lekarz.

Skutki uboczne i ryzyko

Ibrance i Verzenio zawierają leki z tej samej klasy. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatu Verzenio lub zarówno preparatu Ibrance, jak i Verzenio (przyjmowane indywidualnie jako część planu leczenia raka piersi).

• Może wystąpić w przypadku Ibrance:
  • gorączka*
• Może wystąpić w przypadku Verzenio:
  • ból brzucha
• Może wystąpić zarówno w przypadku Ibrance, jak i Verzenio:
  • niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
  • zmiany wyników badań czynności wątroby
  • trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
  • biegunka
  • bół głowy
  • infekcje
  • owrzodzenia lub ból w jamie ustnej
  • nudności
  • wymioty
  • wysypka
  • zmniejszony apetyt
  • przerzedzenie lub wypadanie włosów
  • zmęczenie (niski poziom energii) i astenia * (ogólne uczucie osłabienia)

* To działanie niepożądane zgłaszano jako częste u osób przyjmujących tabletki Ibrance podczas badań klinicznych. Nie zgłaszano tego jako częstego u osób przyjmujących kapsułki Ibrance podczas badań klinicznych.

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatu Verzenio lub zarówno preparatu Ibrance, jak i Verzenio (przyjmowane indywidualnie jako część planu leczenia raka piersi).

• Może wystąpić w przypadku Ibrance:
  • żadnych wyjątkowych poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Verzenio:
  • poważne problemy z czynnością wątroby
  • zakrzepy krwi w żyłach lub płucach
• Może wystąpić zarówno w przypadku Ibrance, jak i Verzenio:
  • ciężka biegunka
  • neutropenia (mała liczba niektórych białych krwinek), która może zwiększać ryzyko poważnych lub zagrażających życiu zakażeń
  • zapalenie i blizny w płucach *
  • zatorowość płucna†

* To działanie niepożądane zgłoszono w badaniach klinicznych tabletek Ibrance. Nie było to zgłaszane w badaniach klinicznych kapsułek Ibrance.
† To działanie niepożądane odnotowano w badaniach klinicznych kapsułek Ibrance. Nie było to zgłaszane w badaniach klinicznych tabletek Ibrance.

Skuteczność

Jedyną chorobą zatwierdzoną do leczenia zarówno przez Ibrance, jak i Verzenio jest zaawansowany lub przerzutowy rak piersi, który jest dodatni dla receptorów hormonalnych (HR +) i HER2-ujemny.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Ibrance, jak i Verzenio są skuteczne w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR +, HER2-ujemnego.

Jeden przegląd badań nad tymi lekami wykazał, że Ibrance i Verzenio były równie skuteczne w leczeniu tego typu zaawansowanego raka piersi. Naukowcy odkryli również, że Ibrance powodował mniej biegunki niż Verzenio.

Koszty

Ibrance i Verzenio to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Ibrance i Verzenio kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Ibrance kontra Kisqali

Ibrance i Kisqali są przepisywane do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się szczegółowe informacje o tym, jak te leki są podobne i różne.

Składniki

Ibrance zawiera palbocyklib, a Kisqali zawiera rybocyklib. Leki te należą do tej samej klasy leków, więc działają w organizmie w ten sam sposób.

Używa

Ibrance i Kisqali są zatwierdzone przez FDA do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który jest pozytywny pod względem receptorów hormonalnych (HR +) i HER2-ujemny.

Kisqali służy do:

• kobiety *, które nie rozpoczęły menopauzy (lub przechodzą menopauzę), które nie przeszły jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Kisqali jest stosowany z terapią hormonalną zwaną inhibitorem aromatazy)
• kobiety po menopauzie, które nie miały jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Kisqali jest stosowany z inhibitorem aromatazy lub z inną terapią hormonalną zwaną fulwestrantem)
• kobiety po menopauzie, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Kisqali jest stosowany z fulwestrantem)

Tabletki Ibrance służą do:

• mężczyźni i kobiety po menopauzie, które nie miały jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną inhibitorem aromatazy)
• mężczyźni i kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

Kapsułki Ibrance służą do:

• kobiety po menopauzie, które nie przeszły jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną letrozolem) †
• kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

* Użycie terminów „kobieta” i „mężczyzna” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.
† Do tego zastosowania Ibrance uzyskała przyspieszone zatwierdzenie od Food and Drug Administration (FDA). Przyspieszone zatwierdzanie opiera się na informacjach z wczesnych badań klinicznych. Decyzja FDA o pełnym zatwierdzeniu zostanie podjęta po zakończeniu dodatkowych badań klinicznych.

Formularze i sposób podawania leków

Ibrance jest dostępny w postaci kapsułek i tabletek, które przyjmuje się doustnie. Kisqali jest dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie.

W przypadku obu leków będziesz zwykle przyjmować dawkę raz dziennie przez 21 dni. Potem następuje siedem dni przerwy na leczenie. Ten 28-dniowy cykl powtarza się tak długo, jak zaleci to lekarz.

Skutki uboczne i ryzyko

Ibrance i Kisqali zawierają narkotyki z tej samej klasy. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Kisqali lub zarówno preparatu Ibrance, jak i Kisqali (przyjmowane indywidualnie jako część planu leczenia raka piersi).

• Może wystąpić w przypadku Kisqali:
  • kaszel
  • gorączka*
  • astenia * (ogólne uczucie osłabienia)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Ibrance, jak i Kisqali:
  • niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
  • trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
  • zmniejszony apetyt
  • owrzodzenia lub ból w jamie ustnej
  • zmiany wyników badań czynności wątroby
  • zaparcie
  • bół głowy
  • infekcje
  • nudności
  • wymioty
  • biegunka
  • wysypka
  • przerzedzenie lub wypadanie włosów
  • zmęczenie (niski poziom energii)

* To działanie niepożądane zgłaszano jako częste u osób przyjmujących tabletki Ibrance podczas badań klinicznych. Nie zgłaszano tego jako częstego u osób przyjmujących kapsułki Ibrance podczas badań klinicznych.

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Kisqali lub zarówno leku Ibrance, jak i Kisqali (przyjmowane indywidualnie jako część planu leczenia raka piersi).

• Może wystąpić w przypadku Ibrance:
  • zatorowość płucna*
• Może wystąpić w przypadku Kisqali:
  • problemy z rytmem serca
  • poważne problemy z czynnością wątroby
  • ciężkie reakcje skórne
• Może wystąpić zarówno w przypadku Ibrance, jak i Kisqali:
  • neutropenia (mała liczba niektórych białych krwinek), która może zwiększać ryzyko poważnych lub zagrażających życiu zakażeń
  • zapalenie i blizny w płucach †

* To działanie niepożądane odnotowano w badaniach klinicznych kapsułek Ibrance. Nie było to zgłaszane w badaniach klinicznych tabletek Ibrance.
† To działanie niepożądane odnotowano w badaniach klinicznych tabletek Ibrance. Nie było to zgłaszane w badaniach klinicznych kapsułek Ibrance.

Skuteczność

Jedynym stanem, do którego leczenia są zatwierdzone zarówno Ibrance, jak i Kisqali, jest zaawansowany lub przerzutowy rak piersi, który jest dodatni dla receptorów hormonalnych (HR +) i HER2-ujemny.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Ibrance, jak i Kisqali są skuteczne w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR +, HER2-ujemnego.

Jeden przegląd badań z tymi lekami wykazał, że Ibrance i Kisqali były równie skuteczne w leczeniu tego typu zaawansowanego raka piersi. Naukowcy odkryli również, że Ibrance powoduje mniejsze wydłużenie odstępu QTc (rodzaj nieprawidłowego rytmu serca) niż Kisqali.

Koszty

Ibrance i Kisqali to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com Ibrance jest znacznie droższa niż Kisqali. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Ibrance i alkohol

Alkohol nie wpływa na działanie Ibrance i nie ma żadnych ostrzeżeń dotyczących unikania alkoholu podczas jego przyjmowania. Jeśli jednak zauważysz, że Ibrance wywołuje nudności, zmęczenie lub biegunkę, picie alkoholu może nasilić te działania niepożądane.

Owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej są również skutkami ubocznymi Ibrance. Picie alkoholu może podrażniać te rany i nasilać ból.

Inną kwestią do rozważenia jest to, że wiadomo, że alkohol zwiększa ryzyko raka piersi. Ale nie wiadomo, czy picie alkoholu po zdiagnozowaniu pogorszy raka.

Jeśli pijesz alkohol i obawiasz się, jak może on wpłynąć na raka piersi lub jego leczenie, porozmawiaj z lekarzem. Mogą ci powiedzieć, ile możesz bezpiecznie wypić podczas leczenia.

Interakcje Ibrance

Ibrance może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami i żywnością.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Ibrance i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Ibrance. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Ibrance.

Przed przyjęciem leku Ibrance należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ibrance i niektóre leki przeciwgrzybicze

Leki przeciwgrzybicze to leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przyjmowanie niektórych leków przeciwgrzybiczych razem z Ibrance może zwiększyć poziom Ibrance w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Ibrance.

Przykłady leków przeciwgrzybiczych, które zwiększają poziom Ibrance obejmują:

• itrakonazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• worykonazol (Vfend)

Jeśli to możliwe, należy unikać przyjmowania tych leków przeciwgrzybiczych podczas przyjmowania leku Ibrance. Jeśli jednak musisz przyjąć jeden z tych leków, lekarz prawdopodobnie zmniejszy dawkę leku Ibrance na pewien czas.

Ibrance i niektóre antybiotyki

Antybiotyki to leki leczące infekcje bakteryjne. Przyjmowanie niektórych antybiotyków razem z Ibrance może zwiększyć poziom Ibrance w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Ibrance.

Przykłady antybiotyków, które mogą zwiększyć poziom Ibrance obejmują:

• klarytromycyna
• telitromycyna (Ketek)

Jeśli to możliwe, należy unikać przyjmowania tych antybiotyków podczas przyjmowania leku Ibrance. Jeśli jednak będziesz musiał przyjąć jeden z tych antybiotyków, lekarz tymczasowo zmniejszy dawkę leku Ibrance.

Ibrance i leki na HIV

Jeśli zażywasz Ibrance z niektórymi lekami na HIV, jesteś bardziej narażony na skutki uboczne Ibrance. Dzieje się tak, ponieważ niektóre leki na HIV mogą zwiększać poziom Ibrance w organizmie.

Przykłady leków na HIV, które zwiększają poziom Ibrance:

• atazanawir (Reyataz)
• kobicystat (Tybost)
• darunawir (Prezista)
• fosamprenawir (Lexiva)
• indinawir (Crixivan)
• lopinawir / rytonawir (Kaletra)
• nelfinawir (Viracept)
• rytonawir (Norvir)
• sakwinawir (Invirase)

Jeśli to możliwe, powinieneś unikać przyjmowania Ibrance, jeśli bierzesz jeden z tych leków na HIV. Jeśli jednak będziesz musiał je przyjmować, lekarz przepisze ci małą dawkę leku Ibrance.

Ibrance i niektóre leki na gruźlicę

Przyjmowanie Ibrance z pewnymi lekami na gruźlicę może obniżyć poziom Ibrance w twoim ciele. Mogłoby to zmniejszyć skuteczność Ibrance. Należy unikać przyjmowania leku Ibrance z którymkolwiek z tych leków.

Przykłady tych leków obejmują:

• ryfabutyna (mykobutyna)
• ryfampicyna (Rifadin)
• ryfapentyna (Priftin)

Ibrance i niektóre leki na napady padaczkowe

Przyjmowanie Ibrance z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może obniżyć poziom Ibrance w twoim ciele. Mogłoby to zmniejszyć skuteczność Ibrance. Należy unikać przyjmowania leku Ibrance z którymkolwiek z tych leków.

Przykłady tych leków obejmują:

• karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoina (Cerebyx)
• okskarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoina (dilantin, fenytoina)
• prymidon (Mysolina)

Ibrance i niektóre leki nasercowe

Przyjmowanie leku Ibrance z niektórymi lekami nasercowymi może zwiększyć poziom tych leków w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leków nasercowych. Aby uniknąć tej interakcji, lekarz może zmniejszyć dawkę leku nasercowego.

Przykłady leków nasercowych, na które Ibrance może mieć wpływ:

• pimozyd (Orap)
• chinidyna (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance i niektóre leki immunosupresyjne

Leki immunosupresyjne zmniejszają aktywność układu odpornościowego. Przyjmowanie niektórych leków immunosupresyjnych razem z Ibrance może zwiększyć ich poziom w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku immunosupresyjnego.

Lekarz może zmniejszyć dawkę leku immunosupresyjnego, aby uniknąć tej interakcji. Przykłady leków immunosupresyjnych, na które Ibrance może mieć wpływ:

• cyklosporyna (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• ewerolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• takrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance i niektóre leki na migrenę

Przyjmowanie leku Ibrance z niektórymi lekami na migrenę może zwiększyć poziom leków na migrenę w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych leku na migrenę. Lekarz może być zmuszony do zmniejszenia dawki leku przeciwmigrenowego, aby uniknąć tej interakcji.

Przykłady leków na migrenę, na które Ibrance może wpływać:

• dihydroergotamina (DHE-45, Migranal)
• ergotamina (Ergomar)
• ergotamina i kofeina (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance i niektóre silne środki przeciwbólowe

Przyjmowanie Ibrance z fentanylem (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, inne) lub alfentanylem (Alfenta, który jest stosowany jako środek znieczulający podczas operacji) może zwiększyć poziom tych silnych środków przeciwbólowych w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leków przeciwbólowych.

Aby uniknąć tej interakcji, lekarz zmniejszy dawkę fentanylu lub alfentanylu.

Ibrance oraz zioła i suplementy

Przed zastosowaniem jakichkolwiek ziół lub suplementów z Ibrance należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ibrance i kurkuma

Nie wiadomo na pewno, czy kurkuma wchodzi w interakcje z Ibrance. Jednak niektóre badania sugerują, że kurkuma może zmienić sposób rozkładu Ibrance w organizmie. Może to prowadzić do wyższego poziomu Ibrance w organizmie i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli chcesz przyjmować kurkumę podczas przyjmowania leku Ibrance, najpierw porozmawiaj z lekarzem.

Ibrance i ziele dziurawca

Nie bierz dziurawca zwyczajnego (zwanego także Hypericum perforatum) podczas przyjmowania Ibrance. Ten ziołowy środek może obniżyć poziom Ibrance w twoim ciele i sprawić, że będzie mniej skuteczny.

Ibrance i żywność

Kapsułki Ibrance należy przyjmować z posiłkiem, natomiast tabletki Ibrance można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Ale w przypadku obu postaci leku należy unikać picia soku grejpfrutowego lub jedzenia grejpfruta. Dzieje się tak, ponieważ grejpfrut może zwiększać ryzyko wystąpienia skutków ubocznych Ibrance, powodując gromadzenie się leku w organizmie.

Ibrance na raka piersi

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Ibrance, do leczenia niektórych schorzeń. Ibrance może być również używany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Ibrance jest zatwierdzona przez FDA do leczenia raka piersi, czyli:

• Zaawansowany lub przerzutowy. W przypadku raka zaawansowanego lub z przerzutami rak jest ciężki lub rozprzestrzenił się na inne części ciała, takie jak kości, wątroba, płuca lub mózg.
• Pozytywny na receptory hormonalne (HR +). Oznacza to, że komórki rakowe mają na sobie receptory dla hormonów estrogenu, progesteronu lub obu. Receptory hormonów to specjalne obszary na komórkach, do których przyczepiają się hormony. Hormony mówią komórkom, co mają robić. Hormony estrogen i progesteron powodują wzrost i podział komórek raka piersi HR +.
• HER2-ujemny. W przypadku raka HER2-ujemnego komórki rakowe nie mają nienormalnie wysokiego poziomu białka zwanego HER2. Wysoki poziom HER2 powoduje, że komórki raka piersi rosną i mnożą się szybciej.

Tabletki Ibrance są zatwierdzone do stosowania w:

• mężczyźni * i kobiety po menopauzie *, które nie miały jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną inhibitorem aromatazy)
• mężczyźni i kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

Kapsułki Ibrance są zatwierdzone do stosowania w:

• kobiety po menopauzie, które nie przeszły jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną letrozolem) †
• kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

* Użycie terminów „kobieta” i „mężczyzna” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.
† Do tego zastosowania Ibrance uzyskała przyspieszone zatwierdzenie od Food and Drug Administration (FDA). Przyspieszone zatwierdzanie opiera się na informacjach z wczesnych badań klinicznych. Decyzja FDA o pełnym zatwierdzeniu zostanie podjęta po zakończeniu dodatkowych badań klinicznych.

Skuteczność w przypadku raka piersi

Ibrance badano jako lek na raka piersi w połączeniu z dwoma różnymi terapiami hormonalnymi: fulwestrantem (regulator obniżania poziomu receptorów estrogenu) i letrozolem (inhibitor aromatazy). Poniżej opisujemy wyniki tych badań.

Skuteczność Ibrance z letrozolem

Jedno badanie kliniczne dotyczyło kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi HR +, HER2-ujemnym. Te kobiety nie były jeszcze leczone systemowo z powodu zaawansowanego raka. (Leczenie systemowe wpływa na cały organizm).

Niektórym kobietom podawano Ibrance plus letrozol, podczas gdy innym samicom podawano sam letrozol. Kobiety w tym badaniu są nadal obserwowane, ale jak dotąd zaobserwowano następujące wyniki:

• 50% kobiet przyjmujących Ibrance plus letrozol nie miało pogorszenia raka przez co najmniej 24,8 miesiąca
• 50% kobiet przyjmujących sam letrozol nie miało pogorszenia raka przez co najmniej 14,5 miesiąca

Inne badanie kliniczne dotyczyło kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi HR +, HER2-ujemnym. Te kobiety nie były jeszcze leczone systemowo z powodu zaawansowanego raka. (Leczenie systemowe wpływa na cały organizm).

Niektórym kobietom podawano Ibrance plus letrozol, podczas gdy innym samicom podawano sam letrozol. W ciągu około 40 miesięcy leczenia zaobserwowano następujące wyniki:

• 50% kobiet przyjmujących Ibrance plus letrozol nie miało pogorszenia raka przez co najmniej 20 miesięcy
• 50% kobiet przyjmujących sam letrozol nie miało pogorszenia raka przez co najmniej 10 miesięcy

Skuteczność Ibrance z fulwestrantem

W jednym badaniu klinicznym objęto 521 kobiet, u których doszło do nawrotu lub rozprzestrzenienia się raka po terapii hormonalnej. Zostali podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa zajęła Ibrance z fulwestrantem. Druga grupa przyjmowała fulwestrant z placebo.

Kobiety, które przyjmowały Ibrance z fulwestrantem, miały o 54% mniejsze ryzyko progresji raka w porównaniu z kobietami, które przyjmowały fulwestrant plus placebo. W tym badaniu Ibrance był dwukrotnie skuteczniejszy niż placebo w opóźnianiu progresji raka.

Inne badanie kliniczne dotyczyło kobiet z zaawansowanym rakiem piersi HR +, HER2-ujemnym. W przeszłości rak u tych kobiet zaostrzył się podczas leczenia hormonami.

Niektórym samicom podawano Ibrance plus fulwestrant, podczas gdy innym samicom podawano sam fulwestrant. W ciągu około 14 miesięcy leczenia zaobserwowano następujące wyniki:

• 50% kobiet przyjmujących Ibrance plus fulwestrant przeżyło co najmniej 9,5 miesiąca bez nasilenia się raka
• 50% kobiet przyjmujących sam fulwestrant przeżyło co najmniej 4,6 miesiąca bez nasilenia się raka

Inne zastosowania Ibrance

Ibrance został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia niektórych postaci raka piersi. Możesz się zastanawiać, czy lek jest stosowany w innych schorzeniach.

Stosowanie niezarejestrowane przez Ibrance

Oprócz rodzaju raka piersi wymienionego powyżej, Ibrance może być używany do innych celów poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego.

Ibrance na liposarcoma

Ibrance jest stosowany niezgodnie z zaleceniami w leczeniu rzadkiego rodzaju raka zwanego tłuszczakomięsakiem. Liposarcoma to rodzaj mięsaka tkanek miękkich. Mięsak to rak, który rozwija się w kościach lub tkankach miękkich, takich jak ścięgna, mięśnie, tłuszcz lub nerwy.

Liposarcoma atakuje komórki tłuszczowe, najczęściej kończyn lub brzucha. Ibrance znajduje się w aktualnych wytycznych dotyczących leczenia tego typu raka.

Ibrance na raka płuc

Ibrance jest badana pod kątem leczenia kilku innych typów raka, w tym raka płuc i szpiczaka mnogiego. Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który atakuje komórki plazmatyczne (białe krwinki wytwarzane w szpiku kostnym).

Używanie Ibrance z innymi lekami

Ibrance jest zawsze stosowana z niektórymi terapiami hormonalnymi. Te zabiegi działają na różne sposoby.

Terapie hormonalne powstrzymują hormon estrogen przed namnażaniem się komórek raka piersi. Z drugiej strony Ibrance atakuje inne procesy wewnątrz komórek rakowych, które powodują ich namnażanie. Połączone terapie spowalniają wzrost i rozprzestrzenianie się raka.

Ibrance jest stosowany w terapiach hormonalnych opisanych poniżej.

Ibrance z Faslodex

Faslodex to nazwa handlowa leku o nazwie fulwestrant. Faslodex działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych i zmniejszanie liczby receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych. Receptory estrogenów to specjalne obszary znajdujące się w niektórych komórkach ciała. Hormon estrogen przyłącza się do tych receptorów.

Kiedy estrogen przyczepia się do receptorów estrogenu w komórkach raka piersi, powoduje ich namnażanie. Blokując receptory estrogenu, Faslodex zapobiega przyłączaniu się do nich estrogenu. Faslodex zmniejsza także liczbę receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych. Obie te czynności spowalniają rozwój raka.

Zażyjesz Ibrance razem z Faslodex, jeśli rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po zastosowaniu innego rodzaju terapii hormonalnej. W przypadku tabletek Ibrance ta kombinacja jest odpowiednia dla mężczyzn * i kobiet *. A dzięki kapsułkom Ibrance ta kombinacja jest odpowiednia dla kobiet.

* Użycie terminów „mężczyzna” i „kobieta” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.

Ibrance z letrozolem

Letrozol (Femara) to rodzaj terapii hormonalnej zwanej inhibitorem aromatazy. Działa poprzez blokowanie działania enzymu aromatazy. U kobiet * ten enzym wytwarza estrogen po przejściu menopauzy. Odpowiada również za produkcję większości estrogenu u mężczyzn. * (U mężczyzn niewielkie ilości estrogenu są również wytwarzane przez jądra).

Poprzez blokowanie enzymu aromatazy letrozol hamuje produkcję estrogenu u kobiet po menopauzie. Zmniejsza produkcję estrogenu u mężczyzn. Mężczyźni mogą również otrzymać inny lek zwany agonistą LHRH (patrz poniżej), aby powstrzymać wytwarzanie estrogenu przez jądra.

Przyjmujesz Ibrance z letrozolem, jeśli nie próbowałaś jeszcze terapii hormonalnej w leczeniu raka piersi. Dzięki kapsułkom Ibrance ta kombinacja jest odpowiednia dla kobiet. Dzięki tabletkom Ibrance ta kombinacja jest odpowiednia dla kobiet po menopauzie i dla mężczyzn.

* Użycie terminów „mężczyzna” i „kobieta” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.

Ibrance z innymi inhibitorami aromatazy

Chociaż kapsułki Ibrance są zatwierdzone do stosowania z letrozolem, tabletki Ibrance można stosować z innymi inhibitorami aromatazy oprócz letrozolu. Inne inhibitory aromatazy obejmują:

• anastrazol (Arimidex)
• eksemestan (Aromasin)

Jeśli nie próbowałaś jeszcze terapii hormonalnej w leczeniu raka piersi, zażyjesz tabletki Ibrance z inhibitorem aromatazy. Dzięki tabletkom Ibrance ta kombinacja jest odpowiednia dla kobiet po menopauzie * i dla mężczyzn. *

* Użycie terminów „mężczyzna” i „kobieta” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.

Ibrance z agonistami LHRH

Agoniści hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) to terapie hormonalne, które czasami są stosowane z lekiem Ibrance. Należą do nich goserelin (Zoladex) i leuprolid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolid jest stosowany poza wskazaniami w leczeniu raka piersi).

U kobiet agoniści * LHRH powstrzymują wytwarzanie estrogenu przez jajniki. U mężczyzn agoniści * LHRH powstrzymują wytwarzanie testosteronu i estrogenu przez jądra.

Jeśli jesteś kobietą przyjmującą Ibrance z fulwestrantem (Faslodex), otrzymasz również agonistę LHRH, chyba że przeszłaś menopauzę.

Jeśli jesteś mężczyzną przyjmującym Ibrance z inhibitorem aromatazy, takim jak letrozol (Femara), możesz również otrzymać agonistę LHRH.

* Użycie terminów „mężczyzna” i „kobieta” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.

Przedawkowanie Ibrance

Przyjmowanie większej dawki leku Ibrance niż zalecana może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie się któregokolwiek z możliwych działań niepożądanych leku Ibrance. Te zwiększone działania niepożądane mogą obejmować:

• niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
• trombocytopenia (mała liczba krwinek zwanych płytkami krwi)
• infekcje
• zmęczenie (niska energia)
• nudności
• wymioty
• biegunka
• przerzedzenie lub wypadanie włosów
• wysypka
• zmiany wyników badań czynności wątroby (mogą być oznaką uszkodzenia wątroby)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Jak przyjmować lek Ibrance

Lek Ibrance należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Zazwyczaj Ibrance przyjmuje się raz dziennie przez 21 dni, a następnie siedem dni bez przyjmowania leku. Możesz przyjąć dawkę o dowolnej porze dnia, ale zawsze staraj się przyjmować ją mniej więcej o tej samej porze.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Zabieranie Ibrance z jedzeniem

Kapsułki Ibrance należy przyjmować z jedzeniem, ponieważ pomaga to organizmowi wchłonąć lek. Najlepiej zabrać Ibrance z posiłkiem. Jeśli jednak nie masz ochoty dużo jeść, możesz wziąć to z przekąską.

Z drugiej strony tabletki Ibrance można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Podczas przyjmowania leku Ibrance należy unikać jedzenia grejpfruta lub picia soku grejpfrutowego. Grejpfrut może powodować nagromadzenie się Ibrance w organizmie, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy Ibrance można kruszyć, dzielić lub żuć?

Nie, kapsułki i tabletki Ibrance należy połykać w całości. Nie żuć, nie kruszyć ani nie otwierać tabletek. I nie bierz tabletek Ibrance, które są pęknięte, połamane lub uszkodzone w jakikolwiek inny sposób.

Jak działa Ibrance

Rak piersi pojawia się, gdy komórki w piersi zaczynają rosnąć i dzielić się w sposób niekontrolowany. Jeśli w Twoim raku piersi wykryto obecność receptorów hormonalnych (HR +), oznacza to, że hormony w Twoim organizmie biorą udział w zwiększaniu i rozmnażaniu się komórek rakowych.

Estrogen to hormon, który wpływa na pewne procesy zachodzące w komórkach nowotworowych. Powoduje, że dwa enzymy (białka, które pomagają w reakcjach chemicznych) stają się nadaktywne. Te enzymy nazywane są kinazami zależnymi od cyklin 4 i 6 (CDK 4 i 6).

CDK 4 i 6 są zaangażowane w regulację wzrostu i namnażania wszystkich komórek. Kiedy stają się nadaktywne w komórkach rakowych, powodują szybszy wzrost i podział komórek rakowych.

Co robi Ibrance

Ibrance to celowana terapia raka piersi. Ukierunkowane terapie przeciwnowotworowe działają na określone cechy komórek rakowych, które powodują ich niekontrolowany wzrost i rozmnażanie. Ibrance celuje w enzymy CDK 4 i 6, które są nadaktywne w HR-dodatnim raku piersi.

Ibrance blokuje działanie CDK 4 i 6. To powstrzymuje wzrost i podział komórek raka piersi, co spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się raka.

Jak długo to trwa?

Ibrance zaczyna działać wkrótce po przyjęciu pierwszej dawki. Swoje działanie wzmacnia przez pierwszy tydzień kuracji. Nie zauważysz, że Ibrance działa. Twój lekarz przeprowadzi różne testy podczas leczenia, aby monitorować, jak dobrze działa.

Ibrance i ciąża

Nie należy przyjmować leku Ibrance, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Przyjmowanie Ibrance podczas ciąży może zaszkodzić płodowi.

Jeśli przyjmujesz Ibrance i podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę, natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Ibrance i antykoncepcja

Podczas przyjmowania leku Ibrance zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować antykoncepcję.

• Dla kobiet: * Jeśli możesz zajść w ciążę, stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Ibrance. Należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Ibrance.
• Dla mężczyzn: * Jeśli Twój partner seksualny może zajść w ciążę, stosuj skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Ibrance. Należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Ibrance.

* Użycie terminów „mężczyzna” i „kobieta” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.

Ibrance i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Ibrance przenika do mleka matki. Dlatego podczas przyjmowania leku Ibrance nie należy karmić piersią. Należy unikać karmienia piersią przez 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Ibrance.

Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Musisz zdecydować, czy chcesz przyjmować Ibrance, czy kontynuować karmienie piersią.

Częste pytania o Ibrance

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące marki Ibrance.

Czy leczenie Ibrance doprowadzi do remisji raka?

Nie, przyjęcie Ibrance nie doprowadzi do remisji raka.

W przypadku remisji raka w Twoim organizmie nie ma żadnych oznak raka. Badania kliniczne Ibrance nie badały, czy lek powoduje remisję. Zamiast tego przyjrzeli się, czy lek pomaga ludziom żyć dłużej bez nasilenia się raka. Aby uzyskać więcej informacji i wyników tych badań, zobacz sekcję „Ibrance na raka piersi” powyżej.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące opcji leczenia raka i ich możliwych wyników, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Ibrance to rodzaj chemioterapii?

Ibrance nie jest tradycyjną chemioterapią. Chemioterapia atakuje wszystkie szybko dzielące się komórki organizmu, w tym komórki zdrowe, a także komórki rakowe. Dlatego może mieć tak poważne skutki uboczne.

Z drugiej strony Ibrance jest ukierunkowaną terapią raka. Terapie celowane działają na określone cechy komórek rakowych, które powodują wzrost, podział i rozprzestrzenianie się tych komórek. Ponieważ terapie celowane wpływają tylko na komórki rakowe, mają tendencję do wywoływania mniej skutków ubocznych.

Ibrance atakuje dwa enzymy (białka, które pomagają w zachodzeniu reakcji chemicznych) zwane kinazami zależnymi od cyklin 4 i 6 (CDK 4 i 6). Enzymy te są nadaktywne w komórkach raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR +). Sprawiają, że komórki rakowe szybko się rozmnażają. Blokując CDK 4 i 6, Ibrance spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

CDK 4 i 6 są również zaangażowane we wzrost zdrowych komórek. Oznacza to, że Ibrance może wpływać na niektóre zdrowe komórki i powodować skutki uboczne, z których niektóre są poważne. Jednak skutki uboczne są znacznie mniej prawdopodobne w przypadku Ibrance niż w przypadku tradycyjnej „niecelowanej” chemioterapii.

Jeśli zwymiotuję po zażyciu Ibrance, czy powinienem wziąć kolejną tabletkę?

Nie. Jeśli wymiotujesz po przyjęciu dawki leku Ibrance, nie przyjmuj kolejnej dawki tego dnia. Po prostu weź następną dawkę, kiedy nadejdzie pora. Jeśli podczas przyjmowania leku Ibrance często wymiotujesz, powiedz o tym lekarzowi. Mogą udzielić porady, jak radzić sobie z nudnościami lub przepisać leki przeciw nudnościom.

Czy Ibrance może wyleczyć raka piersi?

Nie można wyleczyć raka piersi z przerzutami. Jednak przyjmowanie leku Ibrance z terapią hormonalną (fulwestrant lub inhibitor aromatazy) może spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się raka na znaczny okres czasu.

Czy będę potrzebować testów podczas przyjmowania Ibrance?

Tak, podczas przyjmowania leku Ibrance należy regularnie poddawać się badaniom krwi, aby monitorować komórki krwi i czynność wątroby.

Ibrance może powodować spadek liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko infekcji. Bardzo mała liczba białych krwinek może narazić Cię na ryzyko poważnych, potencjalnie zagrażających życiu infekcji.

Twój lekarz będzie chciał, abyś regularnie wykonywał badania krwi, aby sprawdzić liczbę białych krwinek, aby wszelkie problemy można było wykryć wcześnie. Jeśli liczba białych krwinek zacznie spadać, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Ibrance. Mogą również poprosić Cię o przerwę w leczeniu do czasu regeneracji komórek krwi.

Ibrance może również powodować spadek liczby czerwonych krwinek. Nazywa się to anemią. Może sprawić, że będziesz blady i czujesz się zmęczony, zimny lub oszołomiony. Twoja liczba płytek krwi może również spaść, co może powodować siniaki lub krwawienie. (Płytki krwi to komórki krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi.) Twoje badania krwi sprawdzą również liczbę czerwonych krwinek i płytek krwi.

Ibrance może czasami uszkodzić wątrobę, powodując uwolnienie pewnych enzymów wątrobowych do krwi. Twój lekarz będzie chciał regularnie badać w tym celu twoją krew. Testy te nazywane są testami czynności wątroby. Jeśli wyniki testów wątrobowych wykażą uszkodzenie wątroby, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Ibrance.

Jeśli jesteś kobietą *, która może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem stosowania leku Ibrance lekarz przeprowadzi test ciążowy. Nie należy przyjmować leku Ibrance, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę.

* Użycie terminów „mężczyzna” i „kobieta” w tym artykule odnosi się do płci osoby przypisanej po urodzeniu.

Czy stracę włosy, kiedy wezmę Ibrance?

Podczas przyjmowania leku Ibrance możesz stracić część włosów. Pewna utrata włosów wystąpiła u około jednej trzeciej osób przyjmujących Ibrance w badaniach klinicznych. Jednak jest bardziej prawdopodobne, że twoje włosy staną się cieńsze niż całkowicie wypadną.

Środki ostrożności Ibrance

Przed przyjęciem leku Ibrance porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Ibrance może nie być dla Ciebie odpowiednim rozwiązaniem, jeśli masz określone schorzenia lub inne sytuacje. Obejmują one:

• Choroba wątroby. Jeśli masz poważne problemy z pracą wątroby, zostanie Ci przepisana niższa dawka Ibrance. Ibrance może również powodować problemy z pracą wątroby. Podczas przyjmowania leku Ibrance będziesz regularnie poddawać się badaniom krwi, aby monitorować czynność wątroby.
• Problemy z płucami. Ibrance może powodować nową lub pogarszającą się chorobę płuc. Należy poinformować lekarza o nowych lub pogarszających się problemach z oddychaniem podczas stosowania leku Ibrance. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania tego leku.
• Ciąża. Nie należy przyjmować Ibrance w czasie ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ibrance i ciąża” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Ibrance, zobacz sekcję „Skutki uboczne Ibrance” powyżej.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie Ibrance

Kiedy otrzymasz Ibrance z apteki, farmaceuta doda datę ważności na etykiecie butelki. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Urzędu ds. Żywności i Leków polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Ibrance należy przechowywać w temperaturze pokojowej od 68 ° F do 77 ° F (20 ° C do 25 ° C). Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których może zostać zawilgocony lub zamoczony, na przykład w łazience.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Ibrance i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla firmy Ibrance

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Ibrance jest zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który jest dodatni dla receptorów hormonalnych i ujemny dla receptorów ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2.

Tabletki Ibrance są zatwierdzone do stosowania w:

• mężczyźni i kobiety po menopauzie, które nie przeszły jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną inhibitorem aromatazy)
• mężczyźni i kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

Kapsułki Ibrance są zatwierdzone do stosowania w:

• kobiety po menopauzie, które nie przeszły jeszcze terapii hormonalnej z powodu raka piersi (w tym przypadku Ibrance jest stosowany z terapią hormonalną zwaną letrozolem) *
• kobiety, u których rak piersi powrócił lub rozprzestrzenił się po terapii hormonalnej (w tym przypadku Ibrance stosuje się z terapią hormonalną o nazwie fulwestrant)

* W przypadku tego zastosowania Ibrance uzyskała przyspieszoną zgodę FDA.

Mechanizm akcji

Ibrance zawiera palbocyklib, inhibitor CDK 4 i 6. Te zależne od cyklin kinazy biorą udział w regulacji wzrostu i podziału komórek. Ibrance blokuje zależną od CDK4 i CDK6 część cyklu komórkowego w komórkach raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER +).

Ibrance działa synergistycznie z antyestrogenami. To połączenie zmniejsza wzrost i podział komórek raka piersi ER + bardziej niż stosowanie każdego leku osobno.

Farmakokinetyka i metabolizm

Biodostępność palbocyklibu po podaniu doustnym wynosi 46%. U niewielkiej podgrupy (13%) pacjentów biodostępność jest znacznie zmniejszona, jeśli lek jest przyjmowany na czczo. Przyjmowanie Ibrance z jedzeniem minimalizuje zmienność między pacjentami.

Tmax palbocyklibu występuje po 6 do 12 godzinach po podaniu doustnym. Stan stacjonarny osiągany jest po ośmiu dniach dawkowania raz na dobę. Płeć, wiek i masa ciała nie mają wpływu na ekspozycję na palbocyklib.

Palbocyklib wiąże się w około 85% z białkami osocza. Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby zwiększają ekspozycję na niezwiązany palbocyklib. Zaburzenia czynności nerek nie wpływają na wiązanie z białkami.

Palbocyklib jest metabolizowany głównie w wątrobie przez CYP3A i SULT2A1, przy czym większość metabolitów jest wydalana z kałem, a część z moczem. Średni okres półtrwania palbocyklibu wynosi 29 godzin.

Palbocyklib jest słabym, zależnym od czasu inhibitorem CYP3A.

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Ibrance. Toksyczność związana z leczeniem, taka jak neutropenia, może wymagać przerwania leczenia.

Przechowywanie

Ibrance należy przechowywać w temperaturze pokojowej od 68 ° F do 77 ° F (20 ° C do 25 ° C).

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.