Stelara (ustekinumab)

Co to jest Stelara?

Stelara to markowy lek na receptę. Jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia:

  • Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek Stelara jest stosowany w leczeniu tego typu łuszczycy u dorosłych i młodzieży (dzieci w wieku 12 lat i starsze). Jest zatwierdzony do stosowania przez osoby, które mogą być leczone fototerapią (terapia światłem) lub terapią systemową (leki przyjmowane doustnie lub przez zastrzyk).
  • Łuszczycowe zapalenie stawów. Stelara jest stosowana w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem o nazwie metotreksat.
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek Stelara jest stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych, którzy wypróbowali inne leki, które nie zadziałały w leczeniu tej choroby lub wywoływały skutki uboczne, z którymi nie można było sobie poradzić.

Stelara zawiera lek ustekinumab. To przeciwciało monoklonalne, czyli rodzaj leku wytwarzanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego.

Stelara ma postać płynnego roztworu, który zazwyczaj podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Jednak gdy lek Stelara jest stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, pierwszą dawkę podaje się we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żyły przez pewien czas). Każdą dawkę po wlewie IV podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Wstrzyknięcia podskórne leku Stelara mogą być wykonywane samodzielnie lub przez personel medyczny.

Skuteczność

W badaniach klinicznych Stelara okazała się skuteczna w leczeniu łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów i choroby Leśniowskiego-Crohna. Aby uzyskać więcej informacji na temat skuteczności, zobacz sekcję „Zastosowania Stelara” poniżej.

Skuteczność w leczeniu łuszczycy

W badaniach klinicznych lek Stelara był skuteczny w leczeniu dorosłych i młodzieży z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Po 12 tygodniach kuracji:

  • Aż 73% dorosłych przyjmujących lek Stelara miało bardzo niewiele lub nie miało żadnych płytek na skórze. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 4% miało takie same wyniki.
  • Prawie 70% nastolatków przyjmujących lek Stelara miało bardzo niewiele lub nie miało żadnych płytek na skórze. Spośród osób przyjmujących placebo 5,4% miało takie same wyniki.

Skuteczność w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów

W badaniach klinicznych Stelara okazała się skuteczna w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Po 6 miesiącach kuracji:

  • U 42% do 50% osób przyjmujących lek Stelara wystąpiła co najmniej 20% poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) aż 23% miało takie same wyniki.
  • U 17% do 28% osób przyjmujących lek Stelara wystąpiła co najmniej 50% poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów. Spośród osób przyjmujących placebo nawet 9% miało takie same wyniki.

Skuteczność w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna

W badaniach klinicznych Stelara był również skuteczny w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna. Po 8 tygodniach leczenia remisję kliniczną (z bardzo małą liczbą objawów lub bez objawów) osiągnęło od 14% do 21% więcej osób przyjmujących lek Stelara niż u osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Stelara generic

Stelara jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Stelara zawiera aktywny lek ustekinumab.

Skutki uboczne Stelara

Stelara może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Stelara. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Stelara, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Stelara mogą obejmować:

  • bół głowy
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie, zapalenie oskrzeli lub infekcja zatok
  • zmęczenie (brak energii)
  • zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
  • drożdżyca pochwy
  • swędząca skóra
  • zakażenie dróg moczowych (ZUM)
  • wymioty

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Stelary nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

  • Ciężkie infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe. Przykłady infekcji, które mogą wystąpić, obejmują:
    • zapalenie płuc
    • zapalenie wyrostka robaczkowego (zapalenie lub infekcja wyrostka robaczkowego)
    • zapalenie pęcherzyka żółciowego (zapalenie lub zakażenie pęcherzyka żółciowego)
    • zapalenie kości i szpiku (zakażenie kości)
    • zapalenie żołądka i jelit (grypa żołądkowa)
    • zapalenie uchyłków jelita grubego (zapalenie lub zakażenie worek jelita grubego)
    • zapalenie tkanki łącznej (rodzaj zakażenia skóry)
    • reaktywacja (zaostrzenie) gruźlicy (TB) u osób, które przeszły infekcję w przeszłości
  • Zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (obrzęk mózgu). Objawy mogą obejmować:
    • bół głowy
    • dezorientacja
    • drgawki
  • Infekcje płuc, takie jak niektóre rodzaje zapalenia płuc, które są spowodowane zapaleniem płuc. Objawy mogą obejmować:
    • suchy kaszel
    • duszność
    • niewydolność oddechowa (słaby i płytki oddech)
  • Ciężka reakcja alergiczna, w tym anafilaksja. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej.
  • Możliwe zwiększone ryzyko raka. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku, lub czy odnoszą się do niego pewne skutki uboczne. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Stelara może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • wysypka na skórze
  • swędzenie
  • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
  • obrzęk języka, ust lub gardła
  • problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na lek Stelara. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Bół głowy

Podczas korzystania ze Stelara mogą wystąpić bóle głowy. Bóle głowy były jednym z najczęstszych działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych. Spośród osób przyjmujących lek Stelara z powodu łuszczycy plackowatej 5% osób miało ból głowy. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 3% miało ból głowy.

Jeśli podczas przyjmowania leku Stelara odczuwasz bóle głowy, porozmawiaj z lekarzem o stosowaniu dostępnych bez recepty leków łagodzących ból.

Zmęczenie

Zmęczenie (brak energii) było częstym efektem ubocznym obserwowanym podczas badań klinicznych preparatu Stelara. Spośród osób przyjmujących lek Stelara z powodu łuszczycy plackowatej 3% osób miało zmęczenie. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 2% miało zmęczenie.

Jeśli czujesz się zmęczony podczas leczenia lekiem Stelara, porozmawiaj z lekarzem o sposobach zwiększenia poziomu energii.

Depresja

Depresja jest możliwym efektem ubocznym Stelary. W badaniach klinicznych z udziałem osób z łuszczycą plackowatą depresję odnotowano u 1% osób przyjmujących lek Stelara. Depresję odnotowano u mniej niż 1% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Ponadto osoby z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub łuszczyca) mogą być bardziej narażone na depresję. Uważa się, że stres związany z przewlekłą (długotrwałą) chorobą autoimmunologiczną może prowadzić do depresji u niektórych osób.

Jeśli podczas przyjmowania leku Stelara odczuwasz depresję, porozmawiaj z lekarzem o sposobach poprawy nastroju.

Ból stawu

Nie jest jasne, czy Stelara powoduje ból stawów. W badaniach klinicznych, które obejmowały osoby z łuszczycowym zapaleniem stawów, 3% osób przyjmujących lek Stelara miało bóle stawów. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 1% miało ból stawów. Jednak ból stawów jest również objawem łuszczycowego zapalenia stawów.

Jeśli zażywasz lek Stelara i odczuwasz ból stawów, porozmawiaj z lekarzem o sposobach zmniejszenia bólu.

Rak

Nie wiadomo, czy rak jest efektem ubocznym leku Stelara. Jednak w badaniach klinicznych zgłoszono nowe przypadki raka podczas leczenia lekiem.

W badaniach klinicznych z udziałem osób z łuszczycą plackowatą 1,5% osób przyjmujących lek Stelara zgłosiło raka skóry innego niż czerniak. Również w tych badaniach u 1,7% osób przyjmujących lek Stelara wystąpił inny nowotwór niż rak skóry inny niż czerniak. Te typy raka obejmowały raka prostaty, raka piersi i raka jelita grubego.

W badaniach klinicznych z udziałem osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna u 0,2% osób przyjmujących lek Stelara wystąpił inny niż czerniak rak skóry. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 0,2% miało ten sam wynik. Nowotwory inne niż rak skóry niebędący czerniakiem odnotowano również u 0,2% osób przyjmujących lek Stelara. Te typy raka nie zostały zgłoszone w badaniach u żadnej z osób przyjmujących placebo.

Nie jest jasne, czy Stelara powoduje raka. Jednak Stelara obniża zdolność twojego układu odpornościowego do atakowania i niszczenia komórek rakowych. Z tego powodu stosowanie leku Stelara może powodować zwiększone ryzyko zachorowania na raka. Ryzyko to może być większe w przypadku osób w wieku 60 lat i starszych oraz osób, które zażywały leki obniżające działanie układu odpornościowego przez długi czas.

Podczas przyjmowania leku Stelara lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem wszelkich objawów raka, w tym raka skóry. Jeśli obawiasz się ryzyka zachorowania na raka podczas stosowania leku Stelara, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Biegunka

W badaniach klinicznych z udziałem osób z łuszczycą plackowatą biegunka wystąpiła u 2% osób przyjmujących lek Stelara i 2% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku). Jednak nie był to często zgłaszany efekt uboczny u osób przyjmujących lek Stelara z powodu łuszczycowego zapalenia stawów lub choroby Leśniowskiego-Crohna.

Jeśli podczas stosowania leku Stelara wystąpi biegunka, należy porozmawiać z lekarzem o sposobach ograniczenia tego działania niepożądanego.

Przeziębienia

Podczas stosowania leku Stelara mogą występować częstsze przeziębienia. W badaniach klinicznych z udziałem osób z łuszczycą plackowatą lub chorobą Leśniowskiego-Crohna 4–11% osób przyjmujących lek Stelara miało infekcje górnych dróg oddechowych. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) od 5% do 8% miało infekcje górnych dróg oddechowych.

Te infekcje górnych dróg oddechowych obejmowały katar lub przeziębienie. Może wystąpić przeziębienie i katar, ponieważ lek Stelara zmniejsza zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji.

W przypadku częstych przeziębień podczas stosowania leku Stelara należy porozmawiać z lekarzem o sposobach leczenia objawów.

Zwiększenie masy ciała lub utrata masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

W badaniach klinicznych przyrost masy ciała i utrata masy ciała nie były zgłaszane jako skutki uboczne leku Stelara.

Jednak utrata masy ciała może być objawem choroby Leśniowskiego-Crohna, w leczeniu której lek Stelara jest czasami stosowany.

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Stelara przybierasz lub tracisz na wadze, porozmawiaj z lekarzem. Pomogą zidentyfikować wszelkie możliwe zdrowotne przyczyny zmiany wagi.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

W badaniach klinicznych wypadanie włosów nie było skutkiem ubocznym leku Stelara. Jednak wypadanie włosów może być objawem łuszczycy plackowatej, w leczeniu której lek Stelara jest czasami stosowany.

W przypadku wypadania włosów podczas leczenia lekiem Stelara należy porozmawiać z lekarzem. Sprawdzą, czy masz inne schorzenia, które mogą powodować wypadanie włosów. Mogą również omówić sposoby zmniejszenia wypadania włosów.

Egzema (nie jest efektem ubocznym)

Egzema nie jest efektem ubocznym leczenia lekiem Stelara. Jednak w badaniach klinicznych z udziałem osób z łuszczycą plackowatą i chorobą Leśniowskiego-Crohna, swędzenie skóry zgłaszano nawet u 4% osób stosujących lek Stelara i do 2% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Jeśli podczas stosowania leku Stelara wystąpi wyprysk lub swędząca skóra, porozmawiaj z lekarzem o sposobach radzenia sobie z objawami.

Skutki uboczne u dzieci

W badaniu klinicznym młodzież (dzieci w wieku 12 lat i starsza) z łuszczycą plackowatą stosowała lek Stelara w leczeniu. Działania niepożądane u tych dzieci nie różniły się od działań niepożądanych u dorosłych z łuszczycą plackowatą podczas innych badań klinicznych.

Dawkowanie Stelara

Dawkowanie leku Stelara przepisane przez lekarza zależy od kilku czynników. Obejmują one:

  • stan, w leczeniu którego używasz leku Stelara
  • Twój wiek
  • Twoja waga

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Stelara jest płynnym roztworem zawierającym aktywny lek ustekinumab.

Występuje jako:

  • ampułko-strzykawka jednodawkowa zawierająca 0,5 ml roztworu i 45 mg ustekinumabu
  • ampułko-strzykawka jednodawkowa zawierająca 1 ml roztworu i 90 mg ustekinumabu
  • fiolka jednodawkowa zawierająca 0,5 ml roztworu i 45 mg ustekinumabu

Lek Stelara podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Można go podawać w ramiona, uda, brzuch lub pośladki.

Twój lekarz może wykonywać zastrzyki leku Stelara w przychodni. Mogą również pokazać, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Stelara w domu.

Uwaga: Stelara jest również dostępna w fiolce zawierającej 130 mg ustekinumabu. Ta fiolka jest używana do jednorazowego wlewu dożylnego (IV) (wstrzyknięcia do żyły przez pewien czas) leku Stelara. Służy do podania pierwszej dawki leku osobom z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Ten jednorazowy wlew nazywany jest „dawką nasycającą”. Wlew dożylny trwa co najmniej 1 godzinę. Każda dawka leku Stelara po wlewie dożylnym podawana jest we wstrzyknięciu podskórnym.

Dawkowanie w łuszczycy plackowatej

Stelara jest zatwierdzona do leczenia łuszczycy plackowatej zarówno u dorosłych, jak iu młodzieży (dzieci w wieku 12 lat i starsze). Tutaj opisano typowe dawkowanie dla dorosłych.

Stelara podaje się jako jedno wstrzyknięcie podskórne (wstrzyknięcie pod skórę) każdego z następujących dni:

  • pierwszą dawkę podano pierwszego dnia
  • drugą dawkę podano 4 tygodnie później
  • trzecia dawka została podana 12 tygodni po drugiej dawce
  • pozostałe dawki są podawane co 12 tygodni

Zwykłe dawkowanie leku Stelara w łuszczycy plackowatej zależy od masy ciała i wieku. U osób dorosłych z łuszczycą plackowatą typowe dawkowanie preparatu Stelara w każdym wstrzyknięciu jest następujące:

  • dla dorosłych ważących 100 kilogramów (około 220 funtów) lub mniej, ich zwykła dawka wynosi 45 mg
  • dla dorosłych o wadze powyżej 100 kilogramów ich zwykła dawka wynosi 90 mg

Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów

Zazwyczaj stosowana dawka leku Stelara dla dorosłych z łuszczycowym zapaleniem stawów to 45 mg na każde wstrzyknięcie.

Stelara podaje się jako jedno wstrzyknięcie podskórne (wstrzyknięcie pod skórę) każdego z następujących dni:

  • pierwszą dawkę podano pierwszego dnia
  • drugą dawkę podano 4 tygodnie później
  • trzecia dawka została podana 12 tygodni po drugiej dawce
  • pozostałe dawki podaje się co 12 tygodni

Jeśli pacjent ma łuszczycowe zapalenie stawów z łuszczycą plackowatą, lekarz może przepisać pacjentowi większą dawkę leku Stelara.

Dawkowanie w chorobie Leśniowskiego-Crohna

Zwykle stosowana dawka leku Stelara dla dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna wynosi 90 mg raz na 8 tygodni. Lek Stelara podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę). Podczas leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna nazywa się to dawką podtrzymującą.

Jednak pierwsza dawka leku Stelara, jaką pacjent otrzyma, nazywana jest dawką indukcyjną (nasycającą). Jest podawany jako wlew dożylny (IV) (wstrzyknięcie do żyły przez pewien czas). Ten wlew trwa co najmniej godzinę. Zwykłe dawkowanie dawki nasycającej, oparte na masie ciała, jest następujące:

  • dla dorosłych ważących 55 kilogramów (około 121 funtów) lub mniej, dawka nasycająca wynosi 260 mg
  • dla dorosłych o masie ciała od 55 kg do 85 kg (około 187 funtów) dawka nasycająca wynosi 390 mg
  • dla osób dorosłych o wadze powyżej 85 kilogramów dawka nasycająca wynosi 520 mg

Każda dawka leku Stelara, jaką pacjent otrzyma po dawce nasycającej, będzie podana we wstrzyknięciu podskórnym.

Dawkowanie pediatryczne

Stelara jest zatwierdzona do leczenia łuszczycy plackowatej zarówno u dorosłych, jak iu młodzieży (dzieci w wieku 12 lat i starsze). Poniżej opisano typowe dawkowanie dla młodzieży.

Stelara podaje się jako jedno wstrzyknięcie podskórne (wstrzyknięcie pod skórę) każdego z następujących dni:

  • pierwszą dawkę podaje się pierwszego dnia
  • drugą dawkę podaje się 4 tygodnie później
  • trzecia dawka jest podawana 12 tygodni po drugiej dawce
  • kolejne dawki podawane są co 12 tygodni

Dawkowanie preparatu Stelara w łuszczycy plackowatej zależy od masy ciała i wieku. U dzieci z łuszczycą plackowatą typowe dawkowanie preparatu Stelara w każdym wstrzyknięciu jest następujące:

  • dla tych, którzy ważą mniej niż 60 kilogramów (około 132 funtów), zwykła dawka wynosi 0,75 miligrama leku na kilogram masy ciała
  • dla tych, którzy ważą od 60 kilogramów do 100 kilogramów (około 220 funtów), ich zwykła dawka wynosi 45 mg
  • dla tych, którzy ważą więcej niż 100 kilogramów, ich zwykła dawka wynosi 90 mg

Na przykład dziecko ważące 88 funtów (około 40 kilogramów) otrzyma dawkę 30 mg leku Stelara. Oblicza się to poprzez pomnożenie 40 kilogramów przez 0,75 miligrama leku, co odpowiada 30 mg leku.

A jeśli przegapię dawkę?

Ważne jest, aby zgłaszać się na wizyty u lekarza w celu wykonania wstrzyknięć leku Stelara. Jeśli opuścisz wizytę, od razu zadzwoń do swojego gabinetu lekarskiego. Mogą przełożyć termin wizyty.

Jeśli stosujesz Stelara w domu i pomijasz dawkę, zażyj ją, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki na raz. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Porozmawiaj z lekarzem o wszelkich pominiętych dawkach. Mogą pomóc w ustaleniu nowego harmonogramu leczenia lekiem Stelara.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Stelara jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Stelara jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Koszt Stelara

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Stelara może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Stelara, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Janssen Biotech, Inc., producent Stelary, oferuje program o nazwie Janssen CarePath. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 877-CAREPATH (877-227-3728) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Stelara używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Stelara, do leczenia niektórych schorzeń. Stelara może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Stelara na łuszczycę plackowatą

Stelara jest zatwierdzona przez FDA do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych i młodzieży (dzieci w wieku 12 lat i starsze). Jest zatwierdzony do stosowania u osób, które mogą być leczone terapią ogólnoustrojową (leki przyjmowane doustnie lub przez zastrzyk) lub fototerapią (terapia światłem).

Łuszczyca plackowata jest chorobą autoimmunologiczną, która powoduje powstawanie blaszek na skórze. Płytki to obszary na skórze, które są uniesione i mogą mieć kolor czerwony lub srebrny. Mogą również odczuwać swędzenie.

Skuteczność w łuszczycy plackowatej

W badaniach klinicznych lek Stelara był skuteczny w leczeniu dorosłych i młodzieży z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Po 12 tygodniach kuracji:

  • Aż 73% dorosłych przyjmujących lek Stelara miało bardzo niewiele płytek lub żadnych płytek na skórze. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 4% miało takie same wyniki.
  • Prawie 70% nastolatków przyjmujących lek Stelara miało bardzo mało płytek lub żadnych płytek na skórze. Spośród osób przyjmujących placebo 5,4% miało takie same wyniki.

W badaniach tych sprawdzano również, u ilu osób po zabiegu pojawiło się mniej płytek na skórze. Badania wykazały, że:

  • U 76% dorosłych przyjmujących lek Stelara wystąpiła co najmniej 75% poprawa objawów łuszczycy. Spośród osób przyjmujących placebo 4% dorosłych miało takie same wyniki.
  • U 80,6% nastolatków przyjmujących lek Stelara wystąpiła co najmniej 75% poprawa objawów łuszczycy. Spośród osób przyjmujących placebo około 11% nastolatków miało takie same wyniki.

Stelara na łuszczycowe zapalenie stawów

Stelara jest zatwierdzona przez FDA do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Jest zatwierdzony do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem.

Łuszczycowe zapalenie stawów to stan, który powoduje powstawanie plam łuszczycy na skórze i zapalenie stawów w stawach.

Skuteczność w łuszczycowym zapaleniu stawów

W badaniach klinicznych Stelara skutecznie łagodziła objawy łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Po 6 miesiącach kuracji:

  • Do 50% osób przyjmujących lek Stelara miało co najmniej 20% poprawę liczby bolesnych lub opuchniętych stawów. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) aż 23% miało takie same wyniki.
  • Do 28% osób przyjmujących lek Stelara miało co najmniej 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów. Spośród osób przyjmujących placebo nawet 9% miało takie same wyniki.

Około połowa osób biorących udział w tych badaniach przyjmowała lek Stelara w skojarzeniu ze stałymi dawkami metotreksatu.

Stelara na chorobę Leśniowskiego-Crohna

Stelara jest zatwierdzona przez FDA do leczenia umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych. Jest używany u osób, które:

  • byli leczeni lekami immunomodulującymi lub kortykosteroidami, które albo nie działały na nich, albo powodowały skutki uboczne, z którymi nie byli w stanie sobie poradzić, ale którzy nie przeszli nieskutecznego leczenia lekiem zwanym blokerem czynnika martwicy nowotworu (TNF), lub
  • wypróbowali jeden lub więcej blokerów TNF, które albo nie działały na nich, albo powodowały skutki uboczne, z którymi nie mogli sobie poradzić

Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit. Powoduje zapalenie przewodu pokarmowego (GI). W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna możesz mieć:

  • biegunka
  • krew w stolcu
  • ból i skurcze brzucha

Skuteczność w chorobie Leśniowskiego-Crohna

W jednym badaniu klinicznym oceniano skuteczność po 8 tygodniach leczenia. W tym badaniu remisja kliniczna (z bardzo małą liczbą objawów lub bez objawów) została osiągnięta u 14% do 21% więcej osób, które przyjmowały lek Stelara, niż u osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Remisję kliniczną można również zdefiniować na podstawie systemu punktacji, który mierzy nasilenie objawów choroby Leśniowskiego-Crohna u ludzi. Niższe wyniki pokazują mniej objawów choroby Leśniowskiego-Crohna. Jeśli masz mniej niż 150 punktów, uznaje się, że znajdujesz się w fazie remisji. Najwyższy możliwy wynik to 1100.

W tych 8-tygodniowych badaniach od 18% do 26% więcej osób przyjmujących lek Stelara niż osób przyjmujących placebo miało obniżony wynik o co najmniej 100 punktów.

Stelara na inne warunki

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej, Stelara może być używany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego. I możesz się zastanawiać, czy Stelara jest używana w pewnych innych schorzeniach.

Stelara na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stosowanie niezarejestrowane)

Stelara nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Jednak producent Stelara przetestował ten lek jako leczenie umiarkowanego do ciężkiego WZJG u dorosłych.

W badaniu klinicznym około 43,8% osób, które przyjmowały lek Stelara co 8 tygodni (po dożylnej dawce nasycającej) przez 11 miesięcy, znajdowało się w klinicznej remisji (z bardzo małą liczbą objawów WZJG lub bez nich) po leczeniu. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 24% osób miało remisję.

Biorąc pod uwagę wyniki tego badania, producent Stelary złożył wniosek o zezwolenie FDA na stosowanie leku w leczeniu UC.

Jeśli jesteś zainteresowany zastosowaniem leku Stelara w leczeniu UC, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Stelara na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stosowanie poza wskazaniami)

Stelara nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK). Jednak może być skuteczne w leczeniu tego stanu.

W badaniach klinicznych preparatu Stelara, niektóre osoby z łuszczycowym zapaleniem stawów również miały ZA. U osób z obydwoma chorobami Stelara zmniejszył objawy AS o co najmniej połowę u 29,3% osób po 6 miesiącach leczenia. U osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 11,4% osób miało ten sam wynik.

Jeśli jesteś zainteresowany zastosowaniem leku Stelara w leczeniu AS, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Stelara na toczeń (użycie poza wskazaniami)

Stelara nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia tocznia. Jednak może być skuteczne w leczeniu tego stanu.

W małym badaniu klinicznym Stelara podawano osobom z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym. Po 6 miesiącach leczenia 62% osób przyjmujących lek Stelara miało znacznie złagodzone objawy. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 33% miało takie same wyniki. Obie grupy ludzi otrzymały leczenie w połączeniu ze standardowymi lekami na toczeń.

Jeśli jesteś zainteresowany użyciem Stelara do leczenia tocznia, porozmawiaj z lekarzem.

Stelara na reumatoidalne zapalenie stawów (niewłaściwe zastosowanie)

Stelara nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). I nie wykazano, że jest skuteczny w leczeniu tego stanu.

W badaniu klinicznym Stelara podawano w skojarzeniu z metotreksatem osobom z aktywnym RZS. Po 28 tygodniach leczenia Stelara nie poprawiała objawów RZS u ludzi bardziej niż placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia RZS, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Stelara i dzieci

Stelara jest zatwierdzona przez FDA do leczenia dzieci w wieku 12 lat i starszych z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Więcej informacji można znaleźć w części „Stelara na łuszczycę plackowatą” powyżej.

Stosowanie leku Stelara z innymi lekami

Lek Stelara można stosować z innymi lekami w leczeniu łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Lekarz zaleci przyjmowanie innych leków z lekiem Stelara w celu leczenia choroby.

Stelara i metotreksat

Stelara, stosowana w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, została zatwierdzona przez FDA do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem (Otrexup, Trexall). Lekarz omówi z Tobą, czy połączenie leku Stelara i metotreksatu jest dla Ciebie odpowiednie.

Alternatywy dla Stelary

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla leku Stelara, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.

Alternatywy dla łuszczycy plackowatej

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej, obejmują:

  • terapie miejscowe, takie jak oleje zawierające witaminę D.
  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • acytretyna (soriatan)
  • apremilast (Otezla)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
  • infliksymab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
  • adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • iksekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • guselkumab (Tremfya)
  • tyldrakizumab (Ilumya)
  • risankizumab (Skyrizi)

Alternatywy dla łuszczycowego zapalenia stawów

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, obejmują:

  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub naproksen
  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • sulfasalazyna (azulfidyna)
  • apremilast (Otezla)
  • leflunomid (Arava)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
  • adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
  • infliksymab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • iksekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • abatacept (Orencia)
  • tofacytynib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternatywy dla choroby Leśniowskiego-Crohna

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna:

  • kortykosteroidy, takie jak prednizon lub budezonid
  • sulfasalazyna (azulfidyna)
  • azatiopryna (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopuryna (Purinethol, Purixan)
  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
  • infliksymab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • natalizumab (Tysabri)
  • wedolizumab (Entyvio)

Stelara kontra Humira

Możesz się zastanawiać, jak Stelara wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy, jak Stelara i Humira są do siebie podobni i różni.

O

Stelara zawiera lek - ustekinumab, a lek Humira - adalimumab. Oba są przeciwciałami monoklonalnymi, lekami wytwarzanymi z komórek układu odpornościowego.

Używa

Stelara i Humira są zatwierdzone przez FDA do leczenia:

  • łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych
  • umiarkowana do ciężkiej łuszczyca plackowata u dorosłych, którzy mogą być leczeni terapią ogólnoustrojową (leki podawane we wstrzyknięciach lub doustnie) lub terapią światłem

Stelara jest również zatwierdzona do leczenia nastolatków (dzieci w wieku 12 lat i starszych) z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest również zatwierdzony do leczenia umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych, którzy zażywali inne leki, które nie zadziałały.

Humira jest również zatwierdzona do leczenia:

  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa u dorosłych
  • wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych
  • reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych
  • zapalenie błony naczyniowej oka u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat
  • młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2 lat i starszych
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych
  • ropne zapalenie gruczołów potowych u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych

Formularze i sposób podawania leków

Stelara i Humira są dostępne w postaci płynnego roztworu, który wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Osobom przyjmującym lek Stelara w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna pierwszą dawkę podaje się we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żyły przez pewien czas). Wlew trwa co najmniej 1 godzinę. Resztę dawek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.

Stelara i Humira można podawać we wstrzyknięciach w gabinecie lekarskim lub w przychodni. Można je również samodzielnie wstrzykiwać w domu, po tym, jak lekarz pokazał, jak należy wstrzykiwać leki.

Lek Stelara można wstrzyknąć pod skórę ramion, ud, brzucha lub pośladków. Humira można wstrzyknąć pod skórę ud lub brzucha.

Stelara jest dostarczana jako jednorazowa ampułko-strzykawka, która jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Jest również dostępny jako fiolka jednodawkowa, którą wstrzykuje się za pomocą strzykawki i igły. Lek Stelara jest również dostępny w fiolkach jednorazowego użytku, które są używane do wstrzyknięć wykonywanych przez pracowników służby zdrowia.

Humira jest dostępna w postaci fabrycznie napełnionych, jednodawkowych wstrzykiwaczy i strzykawek. Jest również dostępny w fiolce jednorazowego użytku, która jest używana do wstrzyknięć wykonywanych przez pracowników służby zdrowia.

Skutki uboczne i ryzyko

Stelara i Humira zawierają różne narkotyki. Dlatego leki mogą powodować bardzo różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Stelara, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Stelara:
    • zmęczenie (brak energii)
    • drożdżyca pochwy
    • swędząca skóra
    • wymioty
  • Może wystąpić w przypadku Humiry:
    • wysypka na skórze
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Stelary, jak i Humiry:
    • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub infekcja zatok
    • zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
    • bół głowy
    • zakażenie dróg moczowych (ZUM)

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Stelara, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Stelara:
    • zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (obrzęk mózgu)
    • infekcje płuc wywołane stanem zapalnym płuc
  • Może wystąpić w przypadku Humiry:
    • nowe lub pogarszające się problemy z nerwami, w tym stwardnienie rozsiane
    • zaburzenia krwi, w tym niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek) i trombocytopenia (niski poziom płytek krwi)
    • nowa lub pogarszająca się niewydolność serca
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Stelary, jak i Humiry:
    • poważne infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe
    • możliwe zwiększone ryzyko raka
    • ciężka reakcja alergiczna

Skuteczność

Stelara i Humira mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy plackowatej.

W badaniach porównano skuteczność tych leków w leczeniu łuszczycy plackowatej.

Analiza, która połączyła wyniki kilku badań, wykazała, że ​​Stelara i Humira mogą mieć podobną skuteczność w leczeniu dorosłych z łuszczycą plackowatą. Inna analiza wykazała, że ​​leki te mogą mieć podobną skuteczność w leczeniu dzieci z łuszczycą plackowatą.

W analizie porównano również skuteczność preparatów Stelara i Humira w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów. Analiza ta wykazała, że ​​Humira może być skuteczniejsza niż Stelara w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.

Koszty

Stelara i Humira to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Jednak dostępne są produkty biopodobne leku Humira. Leki biopodobne to podobne wersje oryginalnego leku markowego, które zostały zatwierdzone do leczenia niektórych z tych samych schorzeń, co oryginalny lek. Mogą kosztować mniej niż oryginalny lek.

Według szacunków na GoodRx.com Humira może kosztować mniej niż Stelara. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od dawki, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Stelara kontra Cosentyx

Możesz się zastanawiać, jak Stelara wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Stelara i Cosentyx są do siebie podobni i różni.

Generał

Stelara zawiera lek ustekinumab. Cosentyx zawiera lek secukinumab. Oba są przeciwciałami monoklonalnymi, lekami wytwarzanymi z komórek układu odpornościowego.

Używa

Stelara i Cosentyx są zatwierdzone przez FDA do leczenia:

  • łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, którzy mogą być leczeni terapią ogólnoustrojową (leki podawane we wstrzyknięciach lub doustnie) lub terapią światłem
  • łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych

Stelara jest również zatwierdzona do leczenia nastolatków (dzieci w wieku 12 lat i starszych) z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest też zatwierdzony do leczenia dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, którzy w przeszłości przyjmowali inne leki, które nie zadziałały.

Cosentyx jest również zatwierdzony do leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych.

Formularze i sposób podawania leków

Stelara i Cosentyx są dostępne w postaci płynnego roztworu, który wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Osobom przyjmującym lek Stelara w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna pierwszą dawkę podaje się we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żyły przez pewien czas). Wlew trwa co najmniej 1 godzinę. Resztę dawek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.

Stelara i Cosentyx można podawać we wstrzyknięciach w gabinecie lekarskim. Można je również samodzielnie wstrzykiwać w domu, po tym, jak lekarz pokazał, jak je wykonywać.

Stelara i Cosentyx można wstrzykiwać pod skórę ramion, ud lub brzucha. Lek Stelara można również wstrzyknąć w pośladki.

Stelara jest dostarczana jako jednorazowa, wstępnie napełniona strzykawka, która jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Jest również dostępny jako fiolka jednodawkowa, którą wstrzykuje się za pomocą strzykawki i igły. Ponadto Stelara jest dostępna w fiolce jednorazowego użytku, która jest używana do wstrzyknięć wykonywanych przez pracowników służby zdrowia.

Cosentyx to jednorazowa, wstępnie napełniona strzykawka przeznaczona do jednorazowego użytku. Jest również dostępny jako wstrzykiwacz jednodawkowy (zwany wstrzykiwaczem Sensoready). Ponadto Cosentyx jest dostępny w fiolce jednorazowego użytku, która jest używana do wstrzyknięć wykonywanych przez pracowników służby zdrowia.

Skutki uboczne i ryzyko

Stelara i Cosentyx zawierają różne leki. Dlatego mogą powodować różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Stelara, leku Cosentyx lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Stelara:
    • bół głowy
    • zmęczenie (brak energii)
    • zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
    • drożdżyca pochwy
    • swędząca skóra
    • zakażenie dróg moczowych (ZUM)
    • wymioty
  • Może wystąpić w przypadku Cosentyx:
    • biegunka
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Stelara, jak i Cosentyx:
    • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Stelara, leku Cosentyx lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Stelara:
    • zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (obrzęk mózgu)
    • infekcje płuc wywołane stanem zapalnym płuc
    • możliwe zwiększone ryzyko raka
  • Może wystąpić w przypadku Cosentyx:
    • zapalna choroba jelit (zapalenie przewodu pokarmowego)
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Stelara, jak i Cosentyx:
    • poważne infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe
    • ciężka reakcja alergiczna, w tym anafilaksja

Skuteczność

Stelara i Cosentyx mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej i łuszczycowego zapalenia stawów.

W badaniach porównano Stelara i Cosentyx jako metody leczenia tych schorzeń.

Analiza, w ramach której zebrano wyniki kilku badań, wykazała, że ​​Stelara i Cosentyx mogą mieć podobną skuteczność w leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych. Inna analiza wykazała, że ​​Stelara i Cosentyx były podobnie skuteczne w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.

Koszty

Stelara i Cosentyx to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Stelara może kosztować więcej niż Cosentyx. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od dawki, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Stelara i alkohol

Nie ma żadnych znanych interakcji między Stelarą a alkoholem. Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy możesz bezpiecznie pić alkohol podczas stosowania leku Stelara.

Interakcje Stelara

Stelara może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami i terapiami.

Różne interakcje lekowe mogą powodować różne skutki w organizmie. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane leku lub je nasilać.

Stelara i inne leki lub terapie

Poniżej znajduje się lista leków i terapii, które mogą wchodzić w interakcje ze Stelarą. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Stelara.

Przed przyjęciem leku Stelara należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stelara i szczepionki

Nie powinieneś otrzymywać żywej szczepionki podczas stosowania leku Stelara. Uzyskanie żywej szczepionki podczas leczenia lekiem Stelara zwiększa ryzyko zachorowania na chorobę, której ma zapobiegać szczepionka. Dzieje się tak, ponieważ lek Stelara hamuje (obniża) zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Otrzymanie żywej szczepionki podczas leczenia lekiem Stelara zwiększa ryzyko poważnych zakażeń.

Przykłady żywych szczepionek, których należy unikać podczas leczenia lekiem Stelara:

  • odra, świnka, różyczka (MMR)
  • ospa wietrzna (ospa wietrzna)
  • rotawirus
  • ospa
  • żółta febra

Należy również unikać szczepienia Bacillus Calmette-Guérin (BCG) przez 1 rok przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara, podczas leczenia lekiem Stelara i przez 1 rok po zakończeniu stosowania leku Stelara. Szczepionka BCG ma na celu zapobieganie gruźlicy (TB). Częściej jest podawany osobom mieszkającym poza Stanami Zjednoczonymi.

Jeśli stosujesz Stelara, szczepienie żywej szczepionki może również nie być dla Ciebie bezpieczne. Dzieje się tak, ponieważ mogą one przekazać ci wirusa zawartego w żywej szczepionce.

Jeśli podczas leczenia lekiem Stelara otrzymasz szczepionkę nieożywioną, Twój układ odpornościowy może nie być wystarczająco silny, aby chronić Cię przed chorobą, w której szczepionka jest używana. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy podczas stosowania leku Stelara możesz bezpiecznie otrzymać szczepionkę martwą.

Stelara i strzały alergiczne

Nie wiadomo, czy podczas stosowania leku Stelara można bezpiecznie zrobić zastrzyk alergiczny (zwany immunoterapią). Dzieje się tak, ponieważ Stelara może wpływać na reakcję układu odpornościowego na szczepionki alergiczne.

Wykonywanie zastrzyków alergicznych podczas stosowania leku Stelara może spowodować, że zastrzyki nie będą dla Ciebie skuteczne. Możesz również mieć zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (w tym anafilaksji) na zastrzyki alergiczne.

Jeśli otrzymasz zastrzyk alergiczny, koniecznie poinformuj lekarza, jeśli używasz również leku Stelara. Omówią z Tobą ryzyko i korzyści wynikające z leczenia. Będą również dokładniej monitorować Cię pod kątem poważnych reakcji na Twoje zastrzyki alergiczne.

Stelara i warfaryna

Przyjmowanie leku Stelara z warfaryną (Coumadin, Jantoven) może zmienić poziom warfaryny w organizmie. Może to wpływać na skuteczność warfaryny. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak krwawienie.

Jeśli musisz przyjmować warfarynę podczas stosowania leku Stelara, lekarz może uważnie monitorować określone testy laboratoryjne, aby sprawdzić zdolność krwi do tworzenia skrzepów. Lekarz będzie również uważnie obserwował pacjenta pod kątem działań niepożądanych, takich jak krwawienie.

Jeśli bierzesz te leki razem, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku Stelara lub warfaryny.

Stelara i niektóre leki do przeszczepów

Przyjmowanie leku Stelara z niektórymi lekami stosowanymi podczas i po przeszczepie narządów może zmienić poziom leku do przeszczepu w organizmie. Może to wpłynąć na skuteczność leków, a nawet zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych. Przykłady leków do przeszczepów, na które może mieć wpływ Stelara, obejmują:

  • cyklosporyna (Gengraf, Neoral)
  • takrolimus (Prograf)
  • ewerolimus (Zortress)
  • sirolimus (Rapamune)

Jeśli konieczne będzie przyjęcie jednego z tych leków do przeszczepu razem z lekiem Stelara, lekarz zleci badania laboratoryjne w celu monitorowania poziomu leku do przeszczepu. Będą również uważniej monitorować Cię pod kątem skutków ubocznych. W przypadku jednoczesnego przyjmowania tych leków lekarz może dostosować dawkę leku Stelara lub leku do przeszczepu.

Stelara i ciąża

Nie przeprowadzono wystarczających badań u kobiet w ciąży, aby stwierdzić, czy Stelara jest bezpieczna w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkody dla płodu, gdy matce podawano lek Stelara. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Dostępny jest rejestr ciąż, który gromadzi informacje od osób stosujących lek Stelara w czasie ciąży. Rejestr powstał, aby pomóc lekarzom i pacjentom dowiedzieć się więcej o tym, czy niektóre leki są bezpieczne dla matki i płodu. Jeśli zażyłaś Stelarę w poprzedniej ciąży lub używasz jej w obecnej ciąży, zachęcamy do skontaktowania się z rejestrem pod numerem 877-311-8972. Możesz też odwiedzić witrynę internetową programu.

Stelara i antykoncepcja

Nie wiadomo, czy Stelara jest bezpieczna w czasie ciąży. Podczas stosowania leku Stelara porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Stelara i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Stelara jest bezpieczna w użyciu podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach Stelara przenikała do mleka matki, gdy była podawana samicom w okresie laktacji. Jednak nie ma wystarczających informacji, aby wiedzieć, czy Stelara przenika do ludzkiego mleka.

Jeśli rozważasz stosowanie leku Stelara podczas karmienia piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy jest to bezpieczne dla Twojego dziecka.

Jak stosować lek Stelara

Lek Stelara należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Lek Stelara podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Twój lekarz poda Ci pierwszą dawkę. Mogą również pokazać, jak samodzielnie wstrzykiwać lek w domu w przyszłych dawkach.

Jeśli pacjent przyjmuje lek Stelara w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, pierwsza dawka zostanie podana we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żyły przez pewien czas). Ten wlew trwa zwykle co najmniej godzinę. Infuzję otrzymasz w gabinecie lekarskim lub klinice. Pozostałe dawki zostaną podane we wstrzyknięciach podskórnych, które może wykonać lekarz lub samodzielnie.

Producent preparatu Stelara udostępnia pisemne instrukcje krok po kroku dotyczące samodzielnych wstrzyknięć. Udostępniają również filmy instruktażowe, które pokazują, jak używać Stelara.

Kiedy wziąć

Stelara może być używana o każdej porze dnia. Nie ma znaczenia, o której godzinie zdecydujesz się użyć leku.

Ważne jest, aby przychodzić na wszystkie zaplanowane wizyty, jeśli przyjmujesz lek Stelara od lekarza. Jeśli samodzielnie wstrzykujesz lek w domu, pamiętaj, aby śledzić w kalendarzu, kiedy potrzebne są zastrzyki.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Jak działa Stelara

Stelara jest lekiem biologicznym. Oznacza to, że jest to lek wytwarzany w laboratorium z żywych organizmów (takich jak komórki roślinne lub zwierzęce). Stelara jest również nazywana przeciwciałem monoklonalnym. Leki te to białka zbudowane z komórek układu odpornościowego.

Stelara jest zatwierdzona do leczenia łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów i choroby Leśniowskiego-Crohna. Te stany są częściowo spowodowane nadaktywnością układu odpornościowego. Przy nadaktywnym układzie odpornościowym organizm myli normalne komórki z obcymi komórkami najeźdźców (takimi jak zarazki). Powoduje to objawy schorzeń, w tym blaszki skórne, ból stawów lub zapalenie jelit.

Stelara pomaga zmniejszyć aktywność układu odpornościowego, przyłączając się do określonych białek, zwanych interleukiną-12 (IL-12) i interleukiną-23 (IL-23). Te białka powodują stan zapalny w twoim ciele. Włączają także inne komórki układu odpornościowego, co prowadzi do pogorszenia objawów choroby.

Kiedy Stelara przyłącza się do IL-12 i IL-23, blokuje je przed wywoływaniem stanu zapalnego i włączaniem innych komórek układu odpornościowego. Skutkuje to mniejszym stanem zapalnym, mniejszą liczbą objawów i poprawą Twojego stanu.

Jak długo to trwa?

Stelara zaczyna działać w organizmie wkrótce po przyjęciu dawki. Jednak może minąć kilka tygodni, zanim zaczniesz zauważać, że objawy ulegają poprawie.

Częste pytania dotyczące Stelary

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Stelara.

Jeśli będę przyjmować lek Stelara przez długi czas, czy po zaprzestaniu jego stosowania będę miał objawy odstawienia?

Przerwanie stosowania leku Stelara może spowodować powrót lub pogorszenie się stanu pacjenta. Może to prowadzić do objawów, które można pomylić z objawami odstawienia.

Nie należy przerywać stosowania leku Stelara, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia. Po przerwaniu stosowania leku Stelara lekarz będzie uważnie obserwował stan pacjenta, aby określić, czy można bezpiecznie odstawić lek.

Jakie szczepionki mogę otrzymać podczas leczenia lekiem Stelara?

Stelara zmniejsza zdolność funkcjonowania układu odpornościowego (obrony organizmu przed chorobami). Niektóre szczepionki (zwane żywymi szczepionkami) są wykonane z osłabionych form wirusa. Ponieważ Twój układ odpornościowy nie jest w stanie bardzo dobrze zwalczyć wirusa, nie powinieneś otrzymywać żywych szczepionek podczas leczenia lekiem Stelara. Może to narazić Cię na ryzyko rozwoju infekcji, której szczepionka ma zapobiegać.

Lekarz może zalecić podanie wszystkich potrzebnych szczepionek przed rozpoczęciem leczenia lekiem Stelara. Dotyczy to zarówno szczepionek żywych, jak i nieżywych, z wyjątkiem szczepionki Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Szczepionka BCG ma na celu zapobieganie gruźlicy (TB). Częściej jest podawany osobom mieszkającym poza Stanami Zjednoczonymi. Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku Stelara przez co najmniej 1 rok po otrzymaniu szczepionki BCG.

Jeśli podczas przyjmowania leku Stelara otrzymasz szczepionki nieożywione, możliwe, że Twój układ odpornościowy nie zareaguje prawidłowo na szczepionkę. Oznacza to, że szczepionka może nie być w stanie zapobiec infekcji, której ma zapobiegać.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara należy porozmawiać z lekarzem, aby upewnić się, że posiadasz aktualne informacje o wszystkich szczepieniach.

Czy Stelara ma ostrzeżenie o czarnej skrzynce?

Nie, Stelara nie ma ostrzeżenia o czarnej skrzynce, które jest również nazywane ostrzeżeniem w ramce. Ostrzeżenia te służą do ostrzegania pracowników służby zdrowia i pacjentów o bardzo poważnych skutkach ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku niektórych leków.

Chociaż Stelara może powodować poważne skutki uboczne, Food and Drug Administration (FDA) nie wymagało od producentów Stelary dołączenia ostrzeżenia o czarnej skrzynce do tego leku.

Czy Stelara osłabia działanie mojego układu odpornościowego?

Tak. Stelara zmniejsza zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji.

Lek Stelara jest stosowany w leczeniu chorób, które są częściowo spowodowane nadmierną aktywnością układu odpornościowego. Te stany obejmują łuszczycę plackowatą, łuszczycowe zapalenie stawów i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Nadmierna aktywność układu odpornościowego może prowadzić do zapalenia, bólu i innych problemów zdrowotnych.

Stelara pomaga zmniejszyć aktywność układu odpornościowego, co zapobiega atakowaniu stawów i narządów. Może to złagodzić objawy i poprawić jakość życia.

Jednak gdy aktywność układu odpornościowego jest obniżona, istnieje większe ryzyko wystąpienia poważnych lub rzadkich infekcji. Możesz również mieć większe ryzyko reaktywacji (zaostrzenia) infekcji, takich jak gruźlica (TB), które miałeś w przeszłości. Zmniejszona funkcja układu odpornościowego spowodowana przez lek Stelara może również zwiększyć ryzyko niektórych nowotworów, w tym raka skóry.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o infekcjach, które miałeś w przeszłości. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podejrzewasz zakażenie podczas leczenia lekiem Stelara. Jeśli podczas stosowania leku Stelara rozwinie się infekcja, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Stelara na jakiś czas. Poinformują Cię również, kiedy będzie można wznowić leczenie.

Czy będę musiał również używać miejscowego kremu z kuracją Stelara?

Tak, może być konieczne dalsze stosowanie miejscowego kremu z lekiem Stelara, jeśli lek nie wyleczy wystarczająco łuszczycy plackowatej. Lekarz może przepisać kremy do stosowania miejscowego z lekiem Stelara.

Środki ostrożności Stelara

Przed przyjęciem leku Stelara należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Stelara może nie być odpowiednia dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

  • Infekcje (w tym gruźlica). Stelara może obniżyć zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Zwiększa to ryzyko poważnych infekcji, a także może spowodować nawrót infekcji, które miałeś w przeszłości. Porozmawiaj z lekarzem o wszystkich przeszłych infekcjach, w tym gruźlicy (TB). Powiedz im również o wszelkich infekcjach, które obecnie masz. Mogą zalecić, aby przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara zaczekać, aż infekcja ustąpi.
  • Rak (w tym rak skóry). Stelara może osłabiać zdolność układu odpornościowego do zabijania komórek rakowych lub powstrzymywania ich przed rozprzestrzenianiem się w organizmie. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie raka. Omówią z Tobą, czy używanie Stelary jest bezpieczne.
  • Ciężka alergia na Stelarę. Nie należy przyjmować leku Stelara, jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na lek Stelara lub którykolwiek z nieaktywnych składników leku. Jeśli nie masz pewności, czy w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na lek Stelara, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
  • Alergia na lateks. Jeśli masz alergię na lateks, możesz nie być w stanie użyć wstępnie napełnionych strzykawek leku Stelara. Osłonka igły tych strzykawek zawiera lateks. Jeśli w przeszłości miałeś reakcję alergiczną na lateks, powiedz o tym lekarzowi. Polecą Ci odpowiednią formę Stelara do użycia.
  • Ciąża. Nie wiadomo, czy Stelara jest bezpieczna w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Więcej informacji można znaleźć powyżej w części „Stelara i ciąża”.
  • Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Stelara jest bezpieczna w stosowaniu podczas karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć w części „Stelara i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków stosowania leku Stelara, zobacz sekcję „Skutki uboczne leku Stelara” powyżej.

Przedawkowanie Stelary

Nie należy stosować większej dawki leku Stelara niż zalecił lekarz.

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i utylizacja produktu Stelara

Kiedy otrzymasz lek Stelara z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Stelara należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Powinien być również przechowywany w oryginalnym pudełku do czasu użycia leku. To ochroni go przed bezpośrednim światłem. Nie zamrażać ani nie potrząsać fiolkami ani strzykawkami leku Stelara.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Stelara i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Producent Stelary posiada program o nazwie SafeReturns, który zapewnia bezpłatne pojemniki na ostre odpady. Możesz nawet wysłać używane pojemniki na ostre przedmioty z powrotem do programu, korzystając z opłaconych z góry pakietów zwrotnych. Aby dowiedzieć się więcej o tym programie, odwiedź witrynę producenta lub zadzwoń pod numer 877-227-3728.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Stelara

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Stelara (ustekinumab) jest wskazana w leczeniu:

  • łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych kwalifikujących się do terapii systemowej lub fototerapii (światłoterapia)
  • łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych, stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem
  • czynna choroba Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie (leki immunomodulujące, w tym blokery TNF lub kortykosteroidy) nie powiodło się lub nie było tolerowane

Mechanizm akcji

Stelara jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z podjednostką białka p40 używaną zarówno przez interleukinę-12 (IL-12), jak i interleukinę-23 (IL-23). IL-12 i IL-23 to cytokiny biorące udział w zapaleniu i aktywacji komórek układu odpornościowego. Wiązanie z IL-12 i IL-23 przerywa kaskadę zapalenia i zmniejsza objawy związane ze stanem zapalnym.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po wstrzyknięciu podskórnym maksymalne stężenie występuje po 7 dniach w przypadku dawki 90 mg i po 13,5 dnia w przypadku dawki 45 mg. Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest do 28 tygodnia.

Średni okres półtrwania wynosi od 14,9 do 45,6 dnia. Metabolizm zachodzi poprzez kataboliczną degradację do małych peptydów i aminokwasów.

Przeciwwskazania

Stelara jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką reakcją nadwrażliwości na ustekinumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku Stelara w wywiadzie.

Przechowywanie

Fiolki i ampułko-strzykawki leku Stelara należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Fiolki leku Stelara należy przechowywać w lodówce w pozycji pionowej. Chronić produkt przed światłem, przechowując go w oryginalnym opakowaniu do czasu użycia. Nie zamrażać ani nie wstrząsać fiolek ani strzykawek leku Stelara.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.

none:  rozszczep podniebienia medycyna kosmetyczna - chirurgia plastyczna łuszczyca