Xeljanz (tofacitinib)

Czym jest Xeljanz?

Xeljanz to markowy lek na receptę stosowany u dorosłych z:

• reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
• łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)

Lek Xeljanz jest stosowany w leczeniu tych chorób u osób, które próbowały pewnych innych leków, które albo nie były dla nich wystarczająco skuteczne, albo powodowały uciążliwe skutki uboczne.

Xeljanz zawiera lek tofacytynib. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy janusowej. Leki te pomagają zmniejszyć stan zapalny w organizmie.

Xeljanz jest tabletką przyjmowaną doustnie. Będziesz go przyjmował raz lub dwa razy dziennie, w zależności od choroby, w leczeniu której używasz leku Xeljanz.

Xeljanz jest dostępny w dwóch formach:

• Xeljanz (o natychmiastowym uwalnianiu), który jest dostępny w tabletkach 5 mg i 10 mg
• Xeljanz XR (przedłużone uwalnianie), który jest dostępny w tabletkach 11 mg

Skuteczność

Xeljanz okazał się skuteczny w badaniach klinicznych w leczeniu RZS, ŁZS i UC. Skuteczność leku Xeljanz w leczeniu UC opisano poniżej. Szczegółowe informacje na temat jego skuteczności w leczeniu RZS i ŁZS można znaleźć w sekcji poniżej zatytułowanej „Zastosowania Xeljanz”.

Skuteczność we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

W badaniach klinicznych stwierdzono, że Xeljanz jest skuteczny w pomaganiu osobom z WZJ w osiągnięciu remisji (mają bardzo niewiele objawów lub nie mają ich wcale), a także w utrzymaniu remisji.

W jednym badaniu oceniano leczenie UC przez 8 tygodni. Remisję osiągnęło od 10% do 13% więcej osób przyjmujących Xeljanz niż osoby przyjmujące placebo (leczenie bez aktywnego leku).

W innym badaniu klinicznym oceniano wyniki osób po 1 roku leczenia. Remisję osiągnęło od 23% do 30% więcej osób przyjmujących Xeljanz niż u osób przyjmujących placebo.

Xeljanz generic

Xeljanz jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Xeljanz zawiera czynny lek tofacytynib.

Efekty uboczne Xeljanz

Xeljanz może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Xeljanz. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Xeljanz, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Xeljanz mogą obejmować:

• biegunka
• bół głowy
• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
• wysypka
• podwyższony poziom cholesterolu

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne leku Xeljanz nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne.Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Poważne zakażenia. * Obejmuje reaktywację (nawrót) zakażeń, które już możesz mieć, takich jak gruźlica (gruźlica), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub półpasiec (półpasiec). Najczęstszymi infekcjami obserwowanymi w badaniach klinicznych były zapalenie płuc, zakażenie skóry i zakażenie dróg moczowych (ZUM). Twoje objawy będą zależeć od rodzaju zakażenia, ale mogą obejmować:
  • gorączka
  • zmęczenie (brak energii)
  • bóle mięśni
  • dreszcze
  • wysypka
  • kaszel
  • niewyjaśniona utrata masy ciała
• Zakrzepy krwi w nogach lub ramionach. Te skrzepy mogą przemieszczać się do płuc i blokować przepływ krwi, co zapobiega przedostawaniu się tlenu przez organizm. * Objawy zakrzepów krwi mogą obejmować:
  • duszność
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęk ręki lub nogi
  • ból ręki lub nogi
  • problemy z oddychaniem
• Perforacje przewodu pokarmowego (łzy w przewodzie pokarmowym). Objawy mogą obejmować:
  • gorączka
  • ból brzucha lub okolicy żołądka
  • zmiany w wypróżnianiu, takie jak biegunka lub zaparcie
• Zaburzenia krwi, w tym niski poziom czerwonych krwinek i białych krwinek (takich jak neutrofile i limfocyty). Objawy mogą obejmować:
  • częste infekcje
  • gorączka
  • zmęczenie (brak energii)
  • słabość
  • duszność
• Rak, w tym rak skóry i chłoniak (rodzaj raka krwi). * Objawy mogą obejmować:
  • zmiany znamion lub śladów piękna na skórze
  • zmęczenie (brak energii)
  • niewyjaśniona utrata masy ciała
  • częste infekcje

* Xeljanz ma ostrzeżenia FDA dotyczące ryzyka poważnych infekcji, raka i zakrzepów krwi. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku, lub czy odnoszą się do niego pewne skutki uboczne. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Xeljanz może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo, jak często występują reakcje alergiczne na Xeljanz. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Xeljanz. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Wysypka

Podczas badań wysypka była jednym z częstszych działań niepożądanych leku Xeljanz. W badaniach klinicznych do 6% osób, które przyjmowały Xeljanz, miało wysypkę. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 4% miało wysypkę.

Wysypka może być również oznaką poważniejszego działania niepożądanego, takiego jak półpasiec (półpasiec). Ten stan skóry jest spowodowany wirusem ospy wietrznej. Jeśli miałeś w przeszłości ospę wietrzną, wirus zwykle pozostaje uśpiony (nieaktywny) w twoim ciele. Ale czasami wirus zaostrza się, powodując półpasiec.

W przeciwieństwie do reakcji alergicznej na lek, która może powodować swędzącą wysypkę, półpasiec zwykle powoduje mrowienie i ból w okolicy skóry. Następnie pojawia się pęcherzowa wysypka, która często wymaga leczenia.

Jeśli podczas przyjmowania leku Xeljanz wystąpi wysypka, należy porozmawiać z lekarzem. Sprawdzą, co to powoduje, i zalecą, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.

Bół głowy

Podczas przyjmowania leku Xeljanz mogą wystąpić bóle głowy. Był to jeden z częstszych skutków ubocznych, które wystąpiły w badaniach klinicznych. W trakcie studiów nawet 9% osób przyjmujących Xeljanz miało bóle głowy. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) aż 6% miało bóle głowy.

Jeśli podczas przyjmowania leku Xeljanz odczuwasz bóle głowy, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić bezpieczne i skuteczne opcje leczenia dyskomfortu.

Skutki uboczne skóry

Podczas badań klinicznych preparatu Xeljanz obserwowano skórne działania niepożądane. Te działania niepożądane obejmują wysypkę (patrz „Wysypka” powyżej), zaczerwienienie skóry, swędzenie i trądzik.

W badaniach klinicznych preparatu Xeljanz u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) co najmniej 2% osób przyjmujących lek miało trądzik jako efekt uboczny. Trądzik był obserwowany u co najmniej 1% więcej osób przyjmujących Xeljanz niż u osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Poważniejsze choroby skóry, które mogą być spowodowane przez Xeljanz, obejmują nowotwory skóry, takie jak rak skóry inny niż czerniak. * Większe ryzyko raka skóry obserwowano u osób przyjmujących większe dawki (10 mg dwa razy dziennie) leku Xeljanz w porównaniu z osobami przyjmującymi mniejsze dawki. .

Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Xeljanz wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane na skórze, w tym zmiany w pieprzykach lub ślady urody. Lekarz zaleci, czy konieczne jest leczenie tych działań niepożądanych.

* Xeljanz ma ostrzeżenia FDA dotyczące ryzyka poważnych infekcji, raka i zakrzepów krwi. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Zmęczenie

Efektem ubocznym obserwowanym w badaniach klinicznych preparatu Xeljanz było zmęczenie (brak energii). Jednak nie wiadomo, jak często występuje ten efekt uboczny.

Zmęczenie może być również objawem poważniejszych skutków ubocznych leku Xeljanz, w tym:

• poważne infekcje
• zaburzenia krwi, takie jak niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• rak

Jeśli odczuwasz zmęczenie podczas przyjmowania leku Xeljanz, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą sprawdzić, co powoduje zmęczenie, i zalecą sposoby na poprawę poziomu energii.

Podwyższony poziom cholesterolu

U osób przyjmujących Xeljanz wystąpił podwyższony poziom cholesterolu. W badaniach klinicznych po 1 miesiącu leczenia osoby, które przyjmowały Xeljanz, miały podwyższony poziom obu:

• lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL), zwane także „złym” cholesterolem, oraz
• lipoproteina o dużej gęstości (HDL), nazywana również „dobrym” cholesterolem

W badaniach klinicznych z udziałem osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), 15% do 19% osób przyjmujących Xeljanz miało podwyższone poziomy LDL w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia. Od 10% do 12% osób przyjmujących Xeljanz miało podwyższony poziom HDL w tym samym okresie.

W badaniach osób z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA), które przyjmowały Xeljanz, podobna liczba osób miała podwyższony poziom cholesterolu.

W badaniach klinicznych z udziałem osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) u 5% do 9% osób przyjmujących lek Xeljanz podczas leczenia stwierdzono podwyższony poziom cholesterolu. Spośród osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku), 1% miało ten sam wynik.

Podczas leczenia lekiem Xeljanz lekarz sprawdzi poziom cholesterolu po około 1 do 2 miesiącach od rozpoczęcia przyjmowania leku. Jeśli poziom cholesterolu jest zbyt wysoki, lekarz prawdopodobnie przepisze leki, które pomogą obniżyć poziom.

Zwiększenie masy ciała lub utrata masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Przyrost i utrata masy ciała nie były efektami ubocznymi leku Xeljanz podczas badań klinicznych.

Jednak Xeljanz może zwiększać ryzyko poważnych infekcji, takich jak gruźlica (gruźlica). W przypadku gruźlicy niektórzy ludzie mogą stracić na wadze.

Jeśli podczas przyjmowania leku Xeljanz wystąpi niewyjaśniona utrata masy ciała, należy poinformować o tym lekarza. Mogą sprawdzić, co powoduje utratę wagi, i zalecić, czy potrzebujesz leczenia.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

Wypadanie włosów nie jest efektem ubocznym Xeljanz. W rzeczywistości tofacytynib (aktywny lek w Xeljanz) został przetestowany w kilku małych badaniach, w tym w tym z 2017 roku i tym z 2018 roku, jako środek na wypadanie włosów. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego zastosowania, zobacz sekcję „Xeljanz w przypadku innych schorzeń” poniżej.

Xeljanz używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Xeljanz, do leczenia niektórych schorzeń. Xeljanz może być również stosowany poza wskazaniem w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Xeljanz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Xeljanz jest zatwierdzony przez FDA do leczenia czynnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek ten jest stosowany u osób, które nie odniosły wystarczających korzyści z innych leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Xeljanz jest również stosowany u osób, u których wystąpiły uciążliwe skutki uboczne inhibitorów TNF.

W przypadku UC, zapalenie błony śluzowej jelita grubego (jelita grubego) lub odbytnicy jest zaognione. Ten długotrwały stan może powodować ból brzucha, biegunkę i krew w stolcu.

Skuteczność we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

W badaniach klinicznych stwierdzono, że Xeljanz jest skuteczny w pomaganiu osobom z WZJ w osiągnięciu remisji (mają bardzo niewiele objawów lub nie mają ich wcale), a także w utrzymaniu remisji.

W jednym badaniu oceniano leczenie UC przez 8 tygodni. Remisję osiągnęło od 10% do 13% więcej osób przyjmujących Xeljanz niż osoby przyjmujące placebo (leczenie bez aktywnego leku).

W innym badaniu klinicznym oceniano wyniki osób po 1 roku leczenia. Remisję osiągnęło od 23% do 30% więcej osób przyjmujących Xeljanz niż u osób przyjmujących placebo.

Xeljanz na reumatoidalne zapalenie stawów

Xeljanz jest zatwierdzony przez FDA do leczenia umiarkowanie lub ciężko czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych. Lek ten jest stosowany u osób, które nie odniosły wystarczających korzyści z leczenia metotreksatem. Jest również stosowany u osób, u których wystąpiły uciążliwe skutki uboczne metotreksatu.

RZS to choroba autoimmunologiczna, która powoduje ból i obrzęk stawów. Z biegiem czasu może powodować uszkodzenie stawów.

W leczeniu RZS Xeljanz można stosować samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem lub innymi lekami zwanymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). Xeljanz to niebiologiczny DMARD, czyli DMARD, który nie jest zbudowany z żywych komórek. Może być stosowany tylko w połączeniu z innymi niebiologicznymi DMARD.

Skuteczność w reumatoidalnym zapaleniu stawów

W kilku badaniach klinicznych stwierdzono, że Xeljanz jest skuteczny w leczeniu RZS. W tych badaniach odpowiedź każdej osoby na leczenie była mierzona za pomocą systemu punktacji American College of Rheumatology (ACR). Wynik ACR20 oznacza, że ​​dana osoba miała 20% redukcję objawów RZS, w tym mniej bolesnych stawów.

W jednym badaniu przyjrzano się osobom, które nie odniosły wystarczających korzyści z leczenia innymi LMPCh przed badaniem. Spośród tych osób 59%, które przyjmowały Xeljanz, miało wynik ACR20 po 3 miesiącach. Spośród osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku), 26% miało ten sam wynik.

W innym badaniu przyjrzano się również osobom, które nie odniosły wystarczających korzyści z leczenia metotreksatem przed badaniem. Spośród tych osób 55%, które przyjmowały Xeljanz razem z metotreksatem, miało wynik ACR20 po 3 miesiącach. Spośród osób, które przyjmowały metotreksat z placebo, 27% miało ten sam wynik.

W badaniu przyjrzano się również osobom, które nie odniosły wystarczających korzyści z inhibitora TNF przed badaniem. Spośród tych osób 41%, które przyjmowały Xeljanz razem z metotreksatem, miało wynik ACR20 po 3 miesiącach. Spośród osób, które przyjmowały metotreksat z placebo, 24% miało ten sam wynik.

Xeljanz na łuszczycowe zapalenie stawów

Xeljanz jest zatwierdzony przez FDA do leczenia aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych. Lek ten jest stosowany u osób, które nie odniosły wystarczających korzyści z leczenia metotreksatem lub innymi lekami zwanymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). Jest również stosowany u osób, u których wystąpiły uciążliwe skutki uboczne metotreksatu lub innych DMARD.

W przypadku ŁZS ludzie mają objawy zapalenia stawów (takie jak ból, obrzęk stawów) i objawy łuszczycy (takie jak czerwone, łuszczące się plamy na skórze). Jest to długotrwała choroba autoimmunologiczna.

Skuteczność w łuszczycowym zapaleniu stawów

Stwierdzono, że Xeljanz jest skuteczny w leczeniu ŁZS. W badaniach klinicznych leczenie lekiem Xeljanz w skojarzeniu z niektórymi DMARD porównywano z leczeniem placebo (leczenie bez aktywnego leku).

W tych badaniach odpowiedź każdej osoby na leczenie była mierzona za pomocą systemu punktacji American College of Rheumatology (ACR). Wynik ACR20 oznacza, że ​​dana osoba zmniejszyła objawy ŁZS o 20%, w tym mniej bolesnych stawów i łuszczycowych plam na skórze.

W 3-miesięcznym badaniu klinicznym wynik ACR20 osiągnęło 17,1% więcej osób, które przyjmowały kombinację Xeljanz, niż osoby, które przyjmowały placebo.

W innym 3-miesięcznym badaniu klinicznym wynik ACR 20 osiągnęło 26% więcej osób przyjmujących kombinację Xeljanz niż osoby przyjmujące placebo.

Xeljanz w przypadku innych warunków

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej, Xeljanz może być używany do innych celów poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego. I możesz się zastanawiać, czy Xeljanz jest używany w pewnych innych schorzeniach.

Xeljanz na łysienie (stosowanie poza wskazaniami)

Xeljanz nie jest zatwierdzony do leczenia łysienia (wypadania włosów), ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie. Przegląd kilku małych badań klinicznych wykazał, że tofacytynib (aktywny lek leku Xeljanz) może być skuteczny w leczeniu łysienia. Jednak potrzeba więcej badań, aby w pełni zrozumieć rolę Xeljanz w leczeniu wypadania włosów.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Xeljanz na łuszczycę (stosowanie poza wskazaniami)

Xeljanz nie jest zatwierdzony do leczenia łuszczycy, ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie. Jednak Xeljanz jest zatwierdzony do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS), które jest ściśle związane z łuszczycą.

W zbiorczej analizie sześciu badań klinicznych stwierdzono, że tofacytynib (aktywny lek leku Xeljanz) jest skuteczniejszy niż placebo (brak aktywnego leku) w leczeniu łuszczycy plackowatej.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia łuszczycy, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Xeljanz na bielactwo nabyte (stosowanie poza wskazaniami)

Xeljanz nie jest zatwierdzony do leczenia bielactwa nabytego, czyli stanu, w którym skóra traci pigmentację (kolor) w niektórych obszarach. Ale Xeljanz jest czasami używany poza wskazaniami w tym stanie.

W jednym przeglądzie przeanalizowano kilka małych badań klinicznych i opisów przypadków, w których tofacytynib (aktywny lek w preparacie Xeljanz) był stosowany w leczeniu bielactwa nabytego. Stwierdzono, że ten lek pomaga w wytwarzaniu pigmentacji (koloru skóry) u niektórych osób. W szczególności stwierdzono, że tofacytynib powoduje repigmentację (powrót koloru skóry), gdy był stosowany w połączeniu z terapią światłem.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia bielactwa nabytego, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Xeljanz na toczeń (użycie poza wskazaniami)

Xeljanz nie jest zatwierdzony do leczenia tocznia, ale czasami jest używany do tego celu poza wskazaniami.

Małe badanie kliniczne wykazało, że tofacytynib (aktywny lek w Xeljanz) łagodził wysypkę skórną i ból stawów u osób z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o opcjach leczenia tocznia, porozmawiaj z lekarzem.

Xeljanz na wyprysk (stosowanie poza wskazaniami)

Xeljanz nie jest zatwierdzony do leczenia wyprysku, ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie.

W jednym niewielkim badaniu klinicznym oceniano stosowanie tofacytynibu (substancji czynnej leku Xeljanz) miejscowo na skórę ludzi, zamiast przyjmowania leku doustnie. W tym badaniu objawy wyprysku u ludzi zmniejszyły się bardziej po zastosowaniu tofacytynibu niż po miejscowym zastosowaniu placebo (bez aktywnego leku).

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia egzemy, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Xeljanz na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stosowanie poza wskazaniami)

Xeljanz nie jest zatwierdzony do leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK), ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie.

W 12-tygodniowym badaniu klinicznym stwierdzono, że tofacytynib (aktywny lek w preparacie Xeljanz) jest skuteczniejszy niż placebo (bez aktywnego leku) w zmniejszaniu objawów ZZSK u ludzi. W innym badaniu klinicznym rekrutuje się obecnie osoby z ZA w celu sprawdzenia skuteczności leku Xeljanz w leczeniu tego schorzenia.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia ZA, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Xeljanz stosować z innymi lekami

Xeljanz można stosować samodzielnie lub z innymi lekami. Te inne leki mogą obejmować:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hydroksychlorochina (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazyna (azulfidyna)
• kortykosteroidy, takie jak prednizon

Dawkowanie Xeljanz

Dawkowanie leku Xeljanz przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• stan, w leczeniu którego używasz leku Xeljanz
• jak twoje ciało reaguje na Xeljanz
• formę Xeljanz, którą przyjmujesz
• inne schorzenia, które możesz mieć
• inne leki, które można przyjmować z lekiem Xeljanz

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie będą dostosowywać go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Xeljanz występuje w dwóch formach, z których każda przyjmuje się doustnie. Te dwie formy to:

• Xeljanz (o natychmiastowym uwalnianiu), który jest dostępny w tabletkach 5 mg i 10 mg
• Xeljanz XR (przedłużone uwalnianie), który jest dostępny w tabletkach 11 mg

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Typowe dawkowanie w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) w każdej postaci leku Xeljanz jest następujące:

• Xeljanz 5 mg przyjmowane doustnie dwa razy dziennie
• Xeljanz XR 11 mg przyjmowane doustnie raz na dobę

Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów

Zwykłe dawkowanie leku Xeljanz w łuszczycowym zapaleniu stawów (ŁZS) w każdej postaci leku Xeljanz jest następujące:

• Xeljanz 5 mg przyjmowane doustnie dwa razy dziennie
• Xeljanz XR 11 mg przyjmowane doustnie raz na dobę

Dawkowanie we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

Zwykłe dawkowanie leku Xeljanz w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) zależy od celu stosowania leku. Xeljanz (natychmiastowe uwolnienie) może być użyty do wywołania (spowodowania) remisji lub utrzymania (utrzymania) remisji UC. Remisję ogólnie opisuje się jako bardzo mało lub bez objawów UC.

Dawkowanie w celu wywołania remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Kiedy Xeljanz jest stosowany w celu wywołania remisji WZJG, typowa dawka to 10 mg przyjmowana doustnie dwa razy dziennie przez 8 tygodni.

Jeśli po 8 tygodniach choroba ustąpi, lekarz przepisze dawkę podtrzymującą leku Xeljanz, którą należy stosować w przyszłości. Ale jeśli twój UC nie ustępuje po 8 tygodniach, twój lekarz może zalecić ci przyjmowanie dawki indukcyjnej do 16 tygodni.

Dawkowanie w celu utrzymania remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Kiedy Xeljanz jest stosowany w celu utrzymania remisji WZJG, zwykle stosowana dawka to 5 mg przyjmowana doustnie dwa razy dziennie.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Xeljanz, poinformuj o tym swojego lekarza.Zalecą, czy należy przyjąć pominiętą dawkę, czy poczekać do następnej zwykłej dawki. Nie należy jednocześnie przyjmować więcej niż jednej dawki leku Xeljanz. Może to prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Xeljanz jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Xeljanz jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Xeljanz i alkohol

Nie ma żadnych znanych interakcji między Xeljanzem a alkoholem. Porozmawiaj z lekarzem, aby sprawdzić, czy picie alkoholu podczas leczenia lekiem Xeljanz jest bezpieczne.

Xeljanz interakcje

Xeljanz może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Xeljanz i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Xeljanz. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Xeljanz.

Przed przyjęciem leku Xeljanz należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Xeljanz oraz niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze

Przyjmowanie leku Xeljanz z niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi może zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze mogą zapobiegać rozkładowi leku Xeljanz przez organizm. Prowadzi to do wysokiego poziomu leku Xeljanz w organizmie, co może nasilać działania niepożądane leku.

Przykłady antybiotyków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane z lekiem Xeljanz, obejmują:

• klarytromycyna (Biaxin XL)
• erytromycyna (Ery-Tab, Eryped, wiele innych)

Przykłady leków przeciwgrzybiczych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane z lekiem Xeljanz, obejmują:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• worykonazol (Vfend)

Jeśli podczas przyjmowania leku Xeljanz konieczne będzie przyjęcie jednego z tych antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych, lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem działań niepożądanych leku Xeljanz. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci również zmniejszenie dawki leku Xeljanz, dopóki nie będziesz już przyjmować antybiotyku lub środka przeciwgrzybiczego.

Xeljanz i niektóre leki napadowe

Przyjmowanie leku Xeljanz z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może zwiększyć szybkość oczyszczania organizmu (pozbycia się) leku Xeljanz. Obniża to poziom Xeljanz, co może zmniejszyć jego skuteczność w leczeniu choroby.

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, które mogą zmniejszać skuteczność leku Xeljanz, obejmują:

• karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenytoina (dilantin, fenytoina)
• fenobarbital

Jeśli musisz przyjmować leki przeciwpadaczkowe razem z Xeljanz, lekarz może zmienić lek przeciwpadaczkowy lub przepisać ci lek inny niż Xeljanz.

Xeljanz i niektóre leki osłabiające układ odpornościowy

Przyjmowanie leku Xeljanz z niektórymi lekami, które hamują (zmniejszają zdolność) układu odpornościowego, może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych infekcji.

Przykłady leków, które mogą zwiększać ryzyko poważnych zakażeń, jeśli są przyjmowane z lekiem Xeljanz, obejmują:

• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• cyklosporyna (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksymab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Nie zaleca się przyjmowania leku Xeljanz z tymi lekami. Przed rozpoczęciem stosowania leku Xeljanz należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Xeljanz oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z Xeljanz. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Xeljanz należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Xeljanz i żywność

Jedzenie grejpfruta lub picie soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Xeljanz może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Dzieje się tak, ponieważ grejpfrut zapobiega rozkładowi i oczyszczaniu organizmu z Xeljanz. Prowadzi to do wyższych poziomów leku w organizmie.

Porozmawiaj z lekarzem o tym, ile grejpfruta można bezpiecznie spożyć podczas przyjmowania leku Xeljanz.

Alternatywy dla Xeljanz

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Xeljanz, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla reumatoidalnego zapalenia stawów

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), obejmują:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hydroksychlorochina (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazyna (azulfidyna)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksymab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rytuksymab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricytynib (Olumiant)

Alternatywy dla łuszczycowego zapalenia stawów

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS), obejmują:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazyna (azulfidyna)
• cyklosporyna (Neoral)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksymab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• iksekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

Alternatywy dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC), obejmują:

• mesalamina (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazyna (Dipentum)
• sulfasalazyna (azulfidyna)
• budezonid (Uceris)
• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• merkaptopuryna (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliksymab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• wedolizumab (Entyvio)

Xeljanz kontra Humira

Możesz się zastanawiać, jak Xeljanz wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Xeljanz i Humira są do siebie podobni i różni.

Używa

Xeljanz i Humira są zatwierdzone do stosowania u dorosłych z:

• reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
• łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)

Humira jest również zatwierdzona do leczenia:

• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) u osób w wieku 2 lat i starszych
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) u dorosłych
• Choroba Leśniowskiego-Crohna u osób w wieku 6 lat i starszych
• łuszczyca plackowata u dorosłych
• ropne zapalenie gruczołów potowych u osób w wieku 12 lat i starszych
• zapalenie błony naczyniowej oka u osób w wieku 2 lat i starszych

Formularze i sposób podawania leków

Xeljanz zawiera lek tofacytynib. Występuje w postaci tabletek przyjmowanych doustnie, raz lub dwa razy dziennie.

Humira zawiera lek adalimumab. Jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę), zwykle co drugi tydzień. Lekarz może wykonać zastrzyk lub może pokazać, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Humira w domu.

Skutki uboczne i ryzyko

Xeljanz i Humira zawierają różne narkotyki. Dlatego mogą powodować podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xeljanz, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xeljanz:
  • biegunka
  • podwyższony poziom cholesterolu
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • ból brzucha
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xeljanz, jak i Humira:
  • bół głowy
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • wysypka

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xeljanz, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xeljanz:
  • zakrzepy krwi, które mogą przemieszczać się do płuc i blokować przepływ krwi i tlenu *
  • perforacje przewodu pokarmowego (łzy w przewodzie pokarmowym)
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • uszkodzenie nerwów
  • niewydolność serca
  • zespół toczniopodobny
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xeljanz, jak i Humiry:
  • ciężkie zakażenia, w tym reaktywacja (nawrót) zakażeń już istniejących, takich jak gruźlica (gruźlica), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub półpasiec (półpasiec) *
  • rak, w tym rak skóry i chłoniak (rodzaj raka krwi) *
  • ciężka reakcja alergiczna
  • zaburzenia krwi, w tym niski poziom czerwonych krwinek i białych krwinek (takich jak neutrofile i limfocyty)

* Xeljanz i Humira mają ostrzeżenia FDA dotyczące ryzyka poważnych infekcji i raka. Xeljanz ma również ostrzeżenie w pudełku dotyczące ryzyka zakrzepów krwi. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Xeljanz i Humira mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu następujących schorzeń:

• reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
• łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych łuszczycowego zapalenia stawów i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Xeljanz, jak i Humira są skuteczne w leczeniu tych schorzeń.

Xeljanz i Humira porównano w badaniu klinicznym, które dotyczyło osób z RZS. Badanie wykazało, że leczenie RZS lekiem Xeljanz i metotreksatem nie było mniej skuteczne niż leczenie RZS lekiem Humira i metotreksatem. Po 6 miesiącach u 46% osób, które przyjmowały Xeljanz i metotreksat, objawy RZS zmniejszyły się o 50%. Spośród osób, które przyjmowały Humirę i metotreksat, 44% miało ten sam wynik.

Koszty

Xeljanz i Humira to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com Xeljanz może kosztować mniej niż Humira. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Xeljanz kontra Enbrel

Podobnie jak Humira (opisana powyżej), lek Enbrel ma podobne zastosowania do leku Xeljanz. Oto porównanie podobieństw i różnic między Xeljanz i Enbrel.

Używa

Xeljanz i Enbrel są zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS).

Xeljanz jest również zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) u dorosłych.

Enbrel jest również zatwierdzony do leczenia:

• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) u osób w wieku 2 lat i starszych
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) u dorosłych
• łuszczyca plackowata u osób w wieku 4 lat i starszych

Formularze i sposób podawania leków

Xeljanz zawiera lek tofacytynib. Występuje w postaci tabletek przyjmowanych doustnie, raz lub dwa razy dziennie.

Enbrel zawiera lek etanercept. Jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym), zwykle raz w tygodniu. Możesz otrzymać zastrzyk od swojego lekarza lub może on pokazać ci, jak samodzielnie wstrzykiwać lek w domu.

Skutki uboczne i ryzyko

Xeljanz i Enbrel zawierają różne leki. Dlatego mogą powodować podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xeljanz, leku Enbrel lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xeljanz:
  • bół głowy
  • podwyższony poziom cholesterolu
• Może wystąpić w przypadku Enbrel:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xeljanz, jak i Enbrel:
  • biegunka
  • wysypka
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xeljanz, leku Enbrel lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xeljanz:
  • zakrzepy krwi, które mogą przemieszczać się do płuc i blokować przepływ krwi i tlen *
  • perforacje przewodu pokarmowego (łzy w przewodzie pokarmowym)
• Może wystąpić w przypadku Enbrel:
  • uszkodzenie nerwów
  • zastoinowa niewydolność serca
  • zespół toczniopodobny
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xeljanz, jak i Enbrel:
  • ciężkie zakażenia, w tym reaktywacja (nawrót) zakażeń już istniejących, takich jak gruźlica (gruźlica), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub półpasiec (półpasiec) *
  • rak, w tym rak skóry i chłoniak (rodzaj raka krwi) *
  • zaburzenia krwi, w tym niski poziom czerwonych krwinek i białych krwinek (takich jak neutrofile i limfocyty)
  • ciężka reakcja alergiczna

* Xeljanz i Enbrel mają ostrzeżenia FDA dotyczące ryzyka poważnych infekcji i raka. Xeljanz ma również ostrzeżenie w pudełku dotyczące ryzyka zakrzepów krwi. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Xeljanz i Enbrel mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS).

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale oddzielne badania wykazały, że zarówno Xeljanz, jak i Enbrel są skuteczne w leczeniu tych schorzeń.

Koszty

Xeljanz i Enbrel to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com Xeljanz może kosztować mniej niż Enbrel. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Częste pytania dotyczące Xeljanz

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Xeljanz.

Czy mogę przyjmować Xeljanz z lekiem biologicznym?

Nie, nie należy przyjmować leku Xeljanz z lekiem biologicznym. Leki biologiczne są wytwarzane w laboratorium z żywych komórek. Wiele leków biologicznych ma za zadanie tłumić (zmniejszać) zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Dzieje się tak, ponieważ leki biologiczne są na ogół stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych, które są spowodowane przez system odpornościowy omyłkowo atakujący własny organizm.

Przyjmowanie leku Xeljanz z lekami biologicznymi może za bardzo osłabić układ odpornościowy. Może to zwiększyć ryzyko bardzo poważnych infekcji, których organizm nie będzie w stanie zwalczyć.

Porozmawiaj z lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o lekach, które można bezpiecznie stosować z Xeljanz.

Czy będę miał objawy odstawienia, jeśli przestanę używać Xeljanz?

Możliwie. W przypadku przerwania stosowania leku Xeljanz objawy stosowane w leczeniu leku Xeljanz mogą powrócić lub nasilić się.

Małe badanie kliniczne, które obejmowało osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), wykazało, że 37% osób, które zaprzestały przyjmowania leku Xeljanz, było w stanie odstawić lek przez 1 rok bez nasilenia się choroby. W tym badaniu osoby z mniej nasilonymi objawami RZS były bardziej skłonne do zaprzestania przyjmowania leku Xeljanz bez nasilenia się objawów.

Jeśli jesteś zainteresowany odstawieniem leku Xeljanz, porozmawiaj wcześniej ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą ryzyko związane z przerwaniem leczenia.

Czy Xeljanz powoduje owrzodzenia jamy ustnej?

Jest możliwe, że Xeljanz może powodować owrzodzenia jamy ustnej.

Xeljanz zmniejsza zdolność układu odpornościowego do zwalczania zakażeń. Oznacza to, że podczas przyjmowania leku istnieje zwiększone ryzyko reaktywacji wirusów, które są już w organizmie (zaostrzenia). Na przykład wirus opryszczki pospolitej (powszechny wirus wywołujący opryszczkę) może stać się aktywny i powodować objawy.

Jeśli podczas przyjmowania leku Xeljanz wystąpią uciążliwe opryszczka, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić sposoby na zmniejszenie częstotliwości występowania opryszczki i czasu ich trwania.

Jak mogę zapobiegać infekcjom podczas przyjmowania leku Xeljanz?

Podczas przyjmowania leku Xeljanz należy starać się zapobiegać infekcjom. Dzieje się tak, ponieważ Xeljanz jest lekiem immunosupresyjnym (lekiem, który obniża zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji).

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zaleca kilka łatwych sposobów zmniejszenia ryzyka zakażenia:

• Umyj ręce mydłem i wodą:
  • przed przygotowaniem lub jedzeniem
  • po zmianie pieluch lub korzystaniu z toalety
  • po dotknięciu przedmiotów, które miały kontakt z chorymi
  • Prawidłowo umyj i ugotuj jedzenie.
  • Upewnij się, że woda jest bezpieczna do picia.
  • Unikaj dotykania zwierząt gospodarskich i odchodów zwierząt domowych.
  • Unikaj połykania wody z naturalnych zbiorników wodnych, takich jak jeziora lub rzeki.
  • Praktykuj bezpieczny seks za pomocą prezerwatyw lub innych metod barierowych.

Porozmawiaj z lekarzem o konkretnych sposobach zapobiegania infekcjom w życiu codziennym.

Czy powinienem unikać niektórych szczepionek podczas leczenia Xeljanz?

Tak, należy unikać otrzymywania żywych szczepionek podczas leczenia lekiem Xeljanz. Żywe szczepionki zawierają osłabione cząsteczki żywych wirusów lub bakterii. Cząsteczki te powodują, że układ odpornościowy reaguje przeciwko temu konkretnemu wirusowi lub bakteriom. W ten sposób organizm rozwija odporność, aby chronić Cię przed chorobą, na którą zostałeś zaszczepiony.

Kiedy zażywasz Xeljanz, twój układ odpornościowy nie jest tak skuteczny w zwalczaniu infekcji. Jeśli otrzymasz żywą szczepionkę podczas leczenia lekiem Xeljanz, możesz zostać zarażony wirusem lub bakteriami, przed którymi ma Cię chronić szczepionka.

Przykłady żywych szczepionek obejmują:

• odra, świnka i różyczka (MMR)
• ospa
• ospa wietrzna (ospa wietrzna)

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Xeljanz porozmawiaj ze swoim lekarzem o historii szczepień. Dopilnują, abyś był na bieżąco ze szczepieniami, zanim zaczniesz Xeljanz.

Xeljanz i ciąża

Nie badano stosowania leku Xeljanz przed ciążą i w czasie ciąży u ludzi. Poniżej opisano niektóre wyniki badań na zwierzętach.

Stosowanie leku Xeljanz w czasie ciąży

Nie ma wystarczających informacji, aby wiedzieć, czy Xeljanz można bezpiecznie zażywać w czasie ciąży. W badaniach na zwierzętach, gdy ciężarnym samicom podawano lek Xeljanz, obserwowano uszkodzenie płodów. Ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się z ludźmi.

Należy pamiętać, że istnieje znane ryzyko dla płodów kobiet w ciąży z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC).

Jeśli jesteś w ciąży lub rozważasz zajście w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Xeljanz jest dla Ciebie odpowiedni. Lekarz omówi korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Xeljanz podczas ciąży. Omówią również korzyści i zagrożenia wynikające z nieleczenia choroby w czasie ciąży.

Jeśli zażywasz lub przyjmujesz Xeljanz w czasie ciąży, zachęcamy do zarejestrowania się w rejestrze ciąż Xeljanz. Rejestr ciąż umożliwia pracownikom służby zdrowia zbieranie informacji o bezpieczeństwie stosowania niektórych leków w czasie ciąży. Aby zarejestrować się w tym rejestrze ciąż, zadzwoń pod numer 877-311-8972 lub odwiedź witrynę internetową rejestru.

Wpływ Xeljanz na płodność

Badania na zwierzętach wykazały, że Xeljanz wpływa na zdolność niektórych zwierząt do zajścia w ciążę. Nie wiadomo, czy ten efekt występuje również u ludzi. Jeśli próbujesz zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Xeljanz.

Xeljanz i antykoncepcja

Nie wiadomo, czy Xeljanz jest bezpieczny podczas ciąży. Jeśli Ty lub Twój partner seksualny możecie zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń podczas stosowania leku Xeljanz.

Xeljanz i karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Xeljanz. W badaniach na zwierzętach Xeljanz przenikał do mleka samic w okresie laktacji. Nie wiadomo na pewno, czy stanie się to również u ludzi.

Jednak zaleca się, aby nie karmić piersią podczas przyjmowania leku Xeljanz lub przez co najmniej 18 godzin po przyjęciu ostatniej dawki leku Xeljanz. (Jeśli zażywasz Xeljanz XR, nie powinieneś karmić piersią przez co najmniej 36 godzin po przyjęciu ostatniej dawki leku.) Dzieje się tak, ponieważ Xeljanz może wywołać poważne skutki uboczne, jeśli zostanie przekazany dziecku.

Jeśli karmisz piersią i rozważasz przyjęcie leku Xeljanz, porozmawiaj z lekarzem o innych zdrowych sposobach karmienia dziecka.

Koszt Xeljanz

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Xeljanz może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twoja firma ubezpieczeniowa może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Xeljanz. Oznacza to, że lekarz będzie musiał wysłać wniosek do firmy ubezpieczeniowej z prośbą o ubezpieczenie leku. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Xeljanz.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Xeljanz, skontaktuj się ze swoim ubezpieczeniem.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Xeljanz, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Pfizer Inc., producent Xeljanz, oferuje program o nazwie XelSource. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-935-5269 i powiedz „przedstawiciel”. Aby uzyskać więcej informacji online, odwiedź poniższe witryny internetowe, które są specyficzne dla Twojego stanu:

• Wsparcie Xeljanz w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
• Wsparcie Xeljanz w łuszczycowym zapaleniu stawów
• Wsparcie Xeljanz w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Jak przyjmować lek Xeljanz

Lek Xeljanz należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy przyjmować lek Xeljanz

Xeljanz (natychmiastowe uwolnienie) jest przyjmowany raz dziennie lub dwa razy dziennie, w zależności od stanu, w którym go używasz. Można to zrobić w następujący sposób:

• jeśli zażywasz Xeljanz raz dziennie, można go przyjmować o dowolnej porze dnia. Ale należy go przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
• jeśli zażywasz Xeljanz dwa razy dziennie, dwie dawki powinny być przyjmowane w odstępie około 12 godzin. Na przykład, możesz przyjąć jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem.

Xeljanz XR (wersja rozszerzona) przyjmuje się tylko raz dziennie. Można go przyjmować o dowolnej porze dnia. Ale należy go przyjmować każdego dnia o tej samej porze.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Przyjmowanie leku Xeljanz z jedzeniem

Xeljanz i Xeljanz XR można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Czy Xeljanz można kruszyć, dzielić lub żuć?

Możesz mieć możliwość kruszenia, dzielenia lub żucia tabletek Xeljanz (o natychmiastowym uwalnianiu). Jeśli pacjent ma trudności z połknięciem tabletek, powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą zalecić sposoby ułatwienia połykania leku.

Nie należy jednak kruszyć, dzielić ani żuć tabletek Xeljanz XR (o przedłużonym uwalnianiu). Należy je połykać w całości. Jeśli masz problemy z połknięciem tabletek Xeljanz XR, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić sposoby pomocy w połykaniu tabletek lub przepisać inną postać leku Xeljanz.

Jak działa Xeljanz

Xeljanz jest stosowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego u osób z określonymi chorobami autoimmunologicznymi.

Jakie są zaburzenia autoimmunologiczne

W przypadku zaburzeń autoimmunologicznych twój układ odpornościowy błędnie atakuje twoje własne ciało. Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) to choroby autoimmunologiczne, w leczeniu których stosuje się lek Xeljanz.

W tych warunkach twój układ odpornościowy błędnie atakuje:

• twoje stawy, jeśli masz RZS
• twoje stawy i twoja skóra, jeśli masz PsA
• wyściółka jelit lub odbytnicy, jeśli masz UC

W każdym z tych stanów twój układ odpornościowy jest nadaktywny. Powoduje to stan zapalny (obrzęk) stawów, skóry lub jelit i powoduje ból i inne objawy.

Co robi Xeljanz

Xeljanz zawiera czynny lek tofacytynib. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy janusowej (JAK).

Xeljanz hamuje (blokuje aktywność) enzymu zwanego JAK. Ten enzym to specjalne białko, które działa wewnątrz komórek, powodując stan zapalny i obrzęk. Blokując aktywność JAK, Xeljanz zmniejsza nasilenie stanu zapalnego w organizmie. Pomaga to zmniejszyć ból i inne objawy niektórych chorób autoimmunologicznych.

Jak długo to trwa?

Xeljanz zaczyna działać wkrótce po rozpoczęciu stosowania. W badaniach klinicznych niektóre osoby miały mniej objawów w ciągu pierwszego miesiąca po rozpoczęciu leczenia. Jednak reakcja każdej osoby na Xeljanz będzie wyjątkowa.

Środki ostrożności Xeljanz

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenia FDA

Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

• Poważne infekcje. Xeljanz zmniejsza zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich zakażeń, takich jak gruźlica (gruźlica) lub półpasiec (półpasiec). Przed rozpoczęciem stosowania leku Xeljanz lekarz sprawdzi, czy nie masz gruźlicy. Jeśli pacjent ma gruźlicę lub inną infekcję przed rozpoczęciem leczenia lekiem Xeljanz, lekarz może zalecić zaczekanie z rozpoczęciem leczenia lekiem Xeljanz do czasu wyleczenia zakażenia.
• Zwiększone ryzyko zakrzepów krwi i śmierci. Osoby w wieku 50 lat i starsze z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób serca mają zwiększone ryzyko zakrzepów krwi i śmierci podczas przyjmowania leku Xeljanz. Ryzyko to jest większe u osób z tymi schorzeniami, które przyjmują 10 mg leku Xeljanz dwa razy dziennie, w porównaniu z osobami przyjmującymi mniejsze dawki leku Xeljanz lub stosującymi niektóre inne leki. Osoby z tymi czynnikami ryzyka nie powinny przyjmować leku Xeljanz. Jeśli podczas przyjmowania leku Xeljanz wystąpią objawy zakrzepu krwi, lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku.
• Rak i zaburzenia układu odpornościowego. U osób przyjmujących lek Xeljanz wystąpił rak i chłoniak (rodzaj raka krwi). Ryzyko zaburzeń układu odpornościowego jest również zwiększone u osób, które przeszły przeszczep nerki, a także przyjmują Xeljanz z innymi lekami zmniejszającymi zdolność ich układu odpornościowego.

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Xeljanz porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Xeljanz może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Problemy z przewodem pokarmowym. Xeljanz może zwiększać ryzyko perforacji przewodu pokarmowego (dziur w wyściółce żołądka lub jelit). Jeśli w przeszłości występowały u Ciebie pewne problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie uchyłków jelita (opuchnięte worki tworzące się w przewodzie pokarmowym) lub regularnie stosujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), Xeljanz może nie być dla Ciebie bezpieczny. Xeljanz XR może również pogorszyć niektóre problemy z przewodem pokarmowym, takie jak zwężenie lub zablokowanie jelit. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się, czy Xeljanz jest dla Ciebie odpowiedni.
• Choroby krwi. Xeljanz zmniejsza poziom pewnych krwinek w organizmie, w tym czerwonych krwinek i dwóch rodzajów białych krwinek (zwanych neutrofilami i limfocytami). Może to zwiększyć ryzyko poważnych infekcji lub anemii. Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku Xeljanz, jeśli występuje niski poziom tych krwinek. Przed rozpoczęciem stosowania leku Xeljanz lekarz sprawdzi morfologię krwi. To pozwala im określić, czy lek jest dla Ciebie bezpieczny.
• Ciężka reakcja alergiczna. Xeljanz wywołał u niektórych osób ciężkie reakcje alergiczne. Xeljanz może nie być dla Ciebie bezpieczny, jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna na lek. Jeśli nie masz pewności, czy w przeszłości wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna na Xeljanz, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Problemy z wątrobą. Xeljanz może nie być bezpieczny dla osób z ciężkimi chorobami wątroby lub uszkodzeniem wątroby, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C. Jeśli masz problemy z wątrobą, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy Xeljanz jest odpowiedni dla Ciebie.
• Problemy z nerkami. U osób z umiarkowanym lub ciężkim uszkodzeniem nerek stężenie leku Xeljanz we krwi może wzrosnąć. W przypadku problemów z nerkami należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Xeljanz. Mogą dostosować dawkę tego leku, jeśli masz uszkodzenie nerek.
• Ciąża. Nie wiadomo, jak bezpieczne jest przyjmowanie leku Xeljanz w czasie ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Xeljanz i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Xeljanz. Więcej informacji można znaleźć w części „Xeljanz i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Xeljanz można znaleźć w części „Skutki uboczne leku Xeljanz” powyżej.

Przedawkowanie Xeljanz

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Xeljanz może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• biegunka
• bół głowy
• wysypka

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie Xeljanz

Kiedy otrzymasz Xeljanz z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Xeljanz należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) w szczelnie zamkniętym pojemniku z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których mógłby zostać zawilgocony lub zamoczony, na przykład w łazience.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Xeljanz i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Xeljanz

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Xeljanz jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do stosowania u osób dorosłych z którymkolwiek z poniższych:

• czynne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli metotreksat (MTX) był dla nich nieskuteczny lub nie do zniesienia *
• czynne łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), jeśli MTX lub inne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (LMPCh) były dla nich nieskuteczne lub nie do zniesienia
• czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) od umiarkowanego do ciężkiego, jeśli blokery czynnika martwicy nowotworu (TNF) były dla nich nieskuteczne lub nie do zniesienia

* Xeljanz jest zatwierdzony do stosowania w monoterapii lub w połączeniu z MTX lub innymi niebiologicznymi DMARD w tej chorobie.

Mechanizm akcji

Xeljanz zawiera lek tofacytynib, który jest inhibitorem kinazy janusowej (JAK). JAK jest enzymem wewnątrzkomórkowym, który aktywuje przekaźniki sygnału i aktywatory transkrypcji (STAT), które są modulatorami ekspresji genów, które stymulują hematopoezę i funkcję komórek odpornościowych. Xeljanz hamuje enzym JAK, hamując w ten sposób aktywność STAT i aktywację komórek odpornościowych.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po podaniu doustnym biodostępność preparatu Xeljanz wynosi 74%. Maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 0,5 do 1 godziny w przypadku leku Xeljanz i w ciągu 4 godzin w przypadku leku Xeljanz XR. Stężenia w stanie stacjonarnym osiągane są po około 24 do 48 godzinach w przypadku leku Xeljanz i 48 godzinach w przypadku leku Xeljanz XR.

Wiązanie z białkami wynosi około 40%, głównie z albuminami. Większość metabolizmu leku Xeljanz zachodzi przez CYP3A4, a mniejszość przez CYP2C19. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 3 godzin w przypadku leku Xeljanz i około 6 godzin w przypadku leku Xeljanz XR.

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu Xeljanz.

Przechowywanie

Tabletki Xeljanz należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C).

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.