Descovy (emtrycytabina / alafenamid tenofowiru)

Co to jest Descovy?

Descovy to markowy lek na receptę. Jest używany w dwóch celach: do leczenia HIV i zmniejszenia ryzyka zarażenia się wirusem HIV.

• Leczenie HIV. Descovy jest zatwierdzony przez FDA wraz z innymi lekami na HIV do leczenia HIV u dorosłych i dzieci o wadze co najmniej 77 funtów (35 kilogramów). Descovy może być również stosowany u dzieci o wadze co najmniej 25 kg i mniej niż 35 kg (77 funtów). W tej drugiej grupie dzieci Descovy jest stosowany w połączeniu z niektórymi innymi lekami na HIV. (Te inne leki nie mogą być inhibitorami proteazy, które wymagają stosowania z innymi lekami).
• Zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV. Descovy jest również stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV. To zastosowanie nazywa się profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP). „Profilaktyka” oznacza zapobieganie rozprzestrzenianiu się choroby. PrEP jest przeznaczony dla osób, które nie mają wirusa HIV, ale są narażone na ryzyko zarażenia się wirusem. Jest stosowany w tym celu u dorosłych i młodzieży o wadze co najmniej 77 funtów (35 kg). Jednak Descovy nie jest zatwierdzony do stosowania w PrEP u osób, które urodziły się jako kobiety (kobieta przypisana po urodzeniu), które są narażone na ryzyko zakażenia wirusem HIV podczas stosunku pochwowego.

Descovy zawiera dwa aktywne leki: emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru. Oba leki są lekami przeciwretrowirusowymi. Terapia antyretrowirusowa jest stosowana w leczeniu lub zapobieganiu HIV, który jest uważany za retrowirusa.

Descovy jest dostępny w postaci tabletki o jednej mocy: 200 mg emtrycytabiny / 25 mg alafenamidu tenofowiru. Jedna tabletka jest przyjmowana dziennie w celu leczenia HIV lub PrEP HIV.

Skuteczność

Przeprowadzono badania kliniczne, aby sprawdzić skuteczność Descovy w leczeniu HIV oraz w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP).

Skuteczność w leczeniu HIV

W kilku badaniach klinicznych stwierdzono, że Descovy jest skuteczny w leczeniu HIV. W tych badaniach naukowcy przetestowali miano wirusa HIV u ludzi, czyli liczbę kopii wirusa HIV w 1 mililitrze (ml) krwi. Miano wirusa mniejsze niż 200 kopii / ml jest uważane za supresję wirusa. U niektórych osób poziom wirusa może być tak niski, że jest niewykrywalny (co oznacza, że ​​nie można go zmierzyć).

Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ludzie, którzy mogą utrzymać niewykrywalny poziom wirusa, w rzeczywistości nie mają ryzyka przeniesienia wirusa HIV na kogoś innego poprzez seks. Mają zmniejszone ryzyko przenoszenia wirusa HIV przez ciążę, karmienie piersią i wspólne igły.

W badaniach klinicznych dorośli, którzy byli nowicjuszami w leczeniu HIV, przyjmowali Descovy lub Truvada (podobny lek przeciw HIV). Osoby z obu grup przyjmowały również inne leki na HIV. Były to elwitegrawir (Vitekta) i kobicystat (Tybost).

Po 48 tygodniach leczenia 92% osób przyjmujących Descovy miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV. Dla porównania, 90% osób przyjmujących lek Truvada miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV.

Więcej informacji na temat skuteczności Descovy w leczeniu HIV można znaleźć w sekcji „Descovy na HIV”.

Skuteczność jak PrEP

Wykazano również skuteczność Descovy w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV (PrEP). Badanie kliniczne obejmowało mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, a także kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami. Ludzie wzięli albo Descovy, albo Truvadę. Po 48 do 96 tygodniach stosowania PrEP 99,7% osób przyjmujących Descovy pozostało wolnych od wirusa HIV.Dla porównania 99,4% osób przyjmujących lek Truvada pozostało wolnych od wirusa HIV.

Descovy generic

Descovy jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Lek generyczny to dokładna kopia markowego leku. Leki generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Descovy zawiera dwa aktywne leki: emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.

Descovy dla PrEP

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Descovy, do leczenia lub zapobiegania niektórym chorobom.

Descovy jest zatwierdzony przez FDA do stosowania jako profilaktyka przed ekspozycją na HIV (PrEP). Leczenie PrEP polega na tym, że dana osoba zażywa leki na HIV, zanim wejdzie w kontakt z HIV. Pomaga to zapobiegać zarażeniu się wirusem HIV.

Descovy jest zatwierdzony jako HIV PrEP dla dorosłych i młodzieży o wadze co najmniej 77 funtów (35 kg). Jest stosowany w tym celu u osób, które są zagrożone zakażeniem wirusem HIV, ale nie są zakażone wirusem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Descovy for PrEP lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusa HIV. Muszą potwierdzić, że jesteś nosicielem wirusa HIV przed rozpoczęciem Descovy dla PrEP.

Descovy nie jest zatwierdzony do stosowania jako HIV PrEP u osób, które urodziły się jako kobiety (kobieta przypisana po urodzeniu), które są narażone na zakażenie wirusem HIV podczas stosunku pochwowego.

Uwaga: Zobacz sekcję „Descovy na HIV” poniżej, aby dowiedzieć się więcej o innych zatwierdzonych zastosowaniach Descovy.

Kto jest zagrożony zarażeniem się wirusem HIV?

Osoby zagrożone zarażeniem wirusem HIV to osoby, które:

• mieć partnera seksualnego, który jest nosicielem wirusa HIV
• są aktywni seksualnie na obszarze geograficznym, gdzie HIV jest powszechny i ​​mają inne czynniki ryzyka, takie jak:
  • niestosowanie prezerwatywy podczas seksu
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • handel seksem za pieniądze, narkotyki, schronienie lub jedzenie
  • posiadanie infekcji przenoszonych drogą płciową

Skuteczność

Badanie kliniczne wykazało skuteczność Descovy w leczeniu HIV PrEP. W badaniu wzięli udział mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, a także kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami. Ludzie wzięli albo Descovy, albo Truvadę.

Po 48 do 96 tygodniach PrEP nie stwierdzono statystycznej różnicy między Descovy i Truvada. (Oznacza to, że różnica była prawdopodobnie spowodowana przypadkiem). Spośród osób przyjmujących Descovy 99,7% osób pozostało wolnych od wirusa HIV. Dla porównania 99,4% osób przyjmujących lek Truvada pozostało wolnych od wirusa HIV.

Informacje o innych badaniach są dostępne w informacjach dotyczących przepisywania leku Descovy.

Children i Descovy dla PrEP

Descovy jest zatwierdzony przez FDA do leczenia HIV PrEP u nastolatków o wadze co najmniej 77 funtów (35 kg) i zagrożonych zakażeniem wirusem HIV.

Badania kliniczne preparatu Descovy stosowanego w leczeniu HIV PrEP u dorosłych wykorzystano do zatwierdzenia przez FDA stosowania leku przez młodzież.

Descovy na HIV

Oprócz zastosowania w PrEP, Descovy jest również zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia HIV u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 77 funtów (35 kg). Descovy może być również stosowany u dzieci o wadze co najmniej 25 kg i mniej niż 35 kg (77 funtów). Jest stosowany u tych dzieci w połączeniu z niektórymi innymi lekami na HIV, z wyjątkiem inhibitorów proteazy, które wymagają stosowania z innymi lekami.

Descovy jest stosowany razem z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu HIV.

HIV to wirus przenoszony przez krew i inne płyny ustrojowe. Gdy dana osoba zarazi się HIV, wirus zaatakuje określone komórki jej układu odpornościowego (co pomaga organizmowi zwalczać infekcje i choroby).

Jeśli HIV nie jest leczony, zmniejsza to zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Ostatecznie nieleczony wirus HIV naraża osobę, która jest na niego narażona, na potencjalnie śmiertelne choroby. Dzieje się tak zazwyczaj, gdy u danej osoby zostaje zdiagnozowany AIDS (najcięższy etap HIV).

Uwaga: Zobacz sekcję „Descovy for PrEP” powyżej, aby dowiedzieć się o stosowaniu Descovy w profilaktyce przedekspozycyjnej.

Skuteczność

Skuteczność Descovy w leczeniu HIV wykazano w badaniach, w których oceniano miano wirusa u ludzi. Tyle kopii wirusa HIV znajduje się w 1 mililitrze (ml) krwi. Miano wirusa mniejsze niż 200 kopii / ml jest uważane za supresję wirusa. U niektórych osób poziom wirusa może być tak niski, że jest niewykrywalny (co oznacza, że ​​nie można go zmierzyć).

Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ludzie, którzy mogą utrzymać niewykrywalny poziom wirusa, w rzeczywistości nie mają ryzyka przeniesienia wirusa HIV na kogoś innego poprzez seks. Mają zmniejszone ryzyko przenoszenia wirusa HIV przez ciążę, karmienie piersią i wspólne igły.

W badaniach klinicznych dorośli, którzy byli nowicjuszami w leczeniu HIV, przyjmowali Descovy lub Truvada (podobny lek przeciw HIV). Osoby z obu grup przyjmowały również inne leki na HIV, elwitegrawir (Vitekta) i kobicystat (Tybost).

Po 48 tygodniach leczenia 92% osób przyjmujących Descovy miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV. Dla porównania, 90% osób przyjmujących lek Truvada miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV.

W innym badaniu klinicznym niektórzy dorośli, którzy mieli już supresję wirusa za pomocą leku Truvada, przeszli na Descovy, podczas gdy inni kontynuowali przyjmowanie leku Truvada. Obie grupy nadal przyjmowały elwitegrawir i kobicystat. Po 48 tygodniach leczenia 97% osób przyjmujących Descovy miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV. Spośród osób, które kontynuowały przyjmowanie leku Truvada, 93% miało mniej niż 50 kopii / ml.

Informacje o innych badaniach są dostępne w informacjach dotyczących przepisywania leku Descovy.

Children i Descovy na HIV

Descovy jest stosowany w leczeniu HIV u dzieci o masie ciała 35 kg lub więcej. W tym celu jest używany razem z innymi lekami na HIV.

Descovy jest również stosowany w leczeniu HIV u dzieci o masie ciała co najmniej 55 funtów (25 kg) i mniej niż 77 funtów (35 kg). Jednak jest stosowany tylko w tym przedziale wagi, gdy jest przyjmowany z niektórymi innymi lekami na HIV. Obejmuje to leki inne niż inhibitory proteazy (rodzaj leków na HIV), które wymagają stosowania z niektórymi innymi lekami.

Przykłady takich leków, których nie należy stosować w tym przedziale wiekowym (w połączeniu z Descovy), obejmują atazanawir / kobicystat (Evotaz) i darunawir / kobicystat (Prezcobix).

W badaniu klinicznym dzieci w wieku od 12 do 18 lat zakażone wirusem HIV przyjmowały Descovy z innymi lekami na HIV (elwitegrawir i kobicystat). Po 48 tygodniach leczenia 92% dzieci miało poziom HIV poniżej 50 kopii / ml.

Stosowanie leku Descovy z innymi lekami

Kiedy Descovy jest stosowany w leczeniu HIV, jest stosowany razem z innymi lekami. Nigdy nie jest używany do tego celu samodzielnie.

Przykłady innych leków, z którymi stosuje się Descovy, obejmują:

• dolutegrawir (Tivicay)
• raltegrawir (Isentress)
• darunawir / kobicystat (Prezcobix)
• darunawir (Prezista)
• atazanawir (Reyataz)
• atazanawir / kobicystat (Evotaz)
• dorawiryna (Pifeltro)
• efawirenz (Sustiva)
• rylpiwiryna (Edurant)

Descovy jest stosowany w monoterapii w ramach profilaktyki przed ekspozycją na HIV (PrEP).

Efekty uboczne Descovy

Descovy może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Descovy. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Descovy, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny związany z Descovy, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Descovy mogą obejmować:

• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• ból brzucha
• nudności (patrz „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej)
• biegunka (patrz „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Descovy nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Zespół rekonstytucji immunologicznej (gdy układ odpornościowy wzmacnia i zmniejsza objawy zakażenia wirusem HIV, ale następnie reaguje na inne zakażenia, które mógł mieć, i powoduje nieoczekiwane objawy zakażenia). Te objawy mogą obejmować:
  • gorączka
  • zmęczenie (brak energii)
  • słabość
• Nowe lub pogarszające się uszkodzenie nerek. Objawy mogą obejmować:
  • oddawanie moczu rzadziej niż zwykle
  • zmęczenie
  • słabość
  • nudności
  • wymioty
• Uszkodzenie wątroby. Objawy mogą obejmować:
  • nudności
  • utrata apetytu
  • wymioty
  • żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
  • ból brzucha (brzucha)
  • ciemno zabarwiony mocz
• Kwasica mleczanowa (nagromadzenie kwasu mlekowego w organizmie). Objawy mogą obejmować:
  • oddech pachnący owocami
  • ból w mięśniach
  • nudności
  • wymioty
  • dłonie lub stopy, które są zimne i sine
  • zawroty głowy
  • problemy z oddychaniem
  • zmęczenie
  • szybkie lub nieprawidłowe bicie serca
• Utrata gęstości kości (co może prowadzić do osteoporozy). Objawy mogą obejmować złamania lub pęknięcia kości, które zdarzają się łatwiej niż zwykle.
• Reakcje alergiczne. Zobacz „Szczegóły efektów ubocznych” poniżej.

Skutki uboczne u dzieci

W badaniach klinicznych produktu Descovy u dzieci działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Jednak w jednej grupie dzieci w wieku od 6 do 12 lat nastąpił spadek liczby komórek CD4. Komórki CD4 to komórki układu odpornościowego atakowane przez HIV. W miarę jak wirus HIV tworzy więcej swoich kopii w organizmie, spada liczba zdrowych komórek CD4. Liczba komórek CD4 to jeden ze sposobów, w jaki lekarze monitorują reakcję organizmu na leki. Wyższe liczby CD4 wskazują na lepszy stan układu odpornościowego i większą zdolność do zwalczania infekcji.

W jednym z badań dzieci otrzymały Descovy po tym, jak HIV został już stłumiony w ich ciałach. (Supresja oznacza, że ​​poziom wirusa był bardzo niski lub niewykrywalny). Po 24 tygodniach leczenia produktem Descovy liczba komórek CD4 u dzieci spadła o 1,5%. Ten spadek liczby komórek CD4 nie był obserwowany u dzieci w wieku od 12 do 18 lat, które były nowe w leczeniu HIV.

Lekarz dziecka będzie monitorował liczbę komórek CD4 przed i w trakcie leczenia lekiem Descovy. Zalecą najlepszą opcję leczenia, aby utrzymać zdrowy układ odpornościowy dziecka.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Descovy może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Nie wiadomo, ile osób miało reakcję alergiczną na Descovy.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na Descovy. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Biegunka

Podczas przyjmowania leku Descovy może wystąpić biegunka.

Biegunka jest najczęstszym działaniem niepożądanym leku Descovy stosowanym w profilaktyce przedekspozycyjnej wirusa HIV (PrEP). W badaniu klinicznym 5% osób, które przyjmowały Descovy, miało biegunkę. Dla porównania, 6% osób, które zażywały podobny lek Truvada, miało biegunkę.

Biegunka nie była zgłaszana jako efekt uboczny Descovy u osób przyjmujących lek na HIV. Jednak biegunka może być wczesnym objawem nowego przypadku HIV. Inne objawy nowego przypadku HIV mogą również obejmować gorączkę, ból głowy i ból mięśni.

Jeśli podczas przyjmowania leku Descovy wystąpi biegunka, należy porozmawiać z lekarzem o sposobach radzenia sobie z tym działaniem niepożądanym. Mogą również określić, czy biegunka może być objawem wirusa HIV.

Nudności

U niektórych osób Descovy może wywoływać nudności. W rzeczywistości nudności są najczęstszym skutkiem ubocznym leku Descovy, gdy jest stosowany w leczeniu HIV. W badaniach klinicznych 10% osób, które przyjmowały Descovy (z innymi lekami na HIV), miało nudności. W tych badaniach Descovy nie był porównywany z innym lekiem ani placebo (leczenie bez aktywnego leku).

W badaniu klinicznym osób przyjmujących Descovy z powodu HIV PrEP 4% osób, które przyjmowały Descovy, miało nudności. Dla porównania, 5% osób, które przyjmowały podobny lek na HIV, Truvada, miało nudności.

Nudności mogą być również objawem poważniejszych skutków ubocznych, w tym kwasicy mleczanowej i uszkodzenia wątroby. Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych można znaleźć w części „Poważne działania niepożądane”.

Jeśli podczas przyjmowania leku Descovy wystąpią nudności, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą określić przyczynę nudności i zalecić sposoby radzenia sobie z nimi.

Przyrost masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Producent Descovy nie zgłosił przyrostu masy ciała jako skutku ubocznego leku. Nie jest jasne, czy Descovy wiąże się z przyrostem masy ciała, czy nie.

W badaniu klinicznym obserwowano przyrost masy ciała, gdy alafenamid tenofowiru (jedna z substancji czynnych leku Descovy) był stosowany z innymi lekami na HIV. Jednak nie jest jasne, czy przyrost masy ciała był spowodowany alafenamidem tenofowiru, czy innymi lekami, z którymi był przyjmowany.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli obawiasz się przyrostu masy ciała podczas leczenia HIV.

Dawkowanie Descovy

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Descovy jest dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Każda tabletka zawiera 200 mg emtrycytabiny i 25 mg alafenamidu tenofowiru.

Dawkowanie w przypadku HIV

Zwykle zalecana dawka w leczeniu HIV to jedna tabletka raz na dobę. W tym celu Descovy należy stosować razem z innymi lekami na HIV.

Dawkowanie dla PrEP

Zwykle zalecana dawka w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) to jedna tabletka raz na dobę. Descovy służy do tego celu samodzielnie.

Dawkowanie pediatryczne

Zwykle zalecana dawka w leczeniu HIV lub HIV PrEP dla dzieci jest taka sama jak dla dorosłych: jedna tabletka raz na dobę.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Descovy należy ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jednak ważne jest, aby nie pomijać dawek leku Descovy.

Skuteczność Descovy w leczeniu lub zapobieganiu HIV zależy od regularnego przyjmowania leku i nie pomijania żadnej dawki.

Jeśli zażywasz Descovy w celu leczenia HIV, brakujące dawki mogą spowodować uodpornienie się wirusa na lek. Oporność oznacza, że ​​wirus jest mniej wrażliwy lub nie reaguje na lek. Może to prowadzić do tego, że lek stanie się mniej skuteczny lub nieskuteczny dla Ciebie.

Jeśli zażywasz Descovy w celu zapobiegania HIV (jako PrEP), brakujące dawki zwiększają ryzyko zarażenia się wirusem HIV.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Descovy jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Descovy jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Descovy

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć lub zapobiegać HIV. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Descovy, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Alternatywy dla leczenia HIV

Inne leki, które można stosować w leczeniu HIV, obejmują:

• biktegrawir / alafenamid tenofowiru / emtrycytabina (Biktarvy)
• dolutegrawir / abakawir / lamiwudyna (Triumeq)
• dolutegrawir / rylpiwiryna (Juluca)
• dolutegrawir (Tivicay)
• fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina (Truvada)
• raltegrawir (Isentress)
• elwitegrawir / alafenamid tenofowiru / emtrycytabina / kobicystat (Genvoya)
• elwitegrawir / fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina / kobicystat (Stribild)
• darunawir / alafenamid tenofowiru / emtrycytabina / kobicystat (Symtuza)
• atazanawir / kobicystat (Evotaz)
• abakawir / lamiwudyna (Epzicom)
• efawirenz / lamiwudyna / fumaran dizoproksylu tenofowiru (Symfi)

Istnieje wiele innych kombinacji leków, które można zastosować w leczeniu HIV. Listę wszystkich dostępnych leków na HIV można znaleźć na stronie internetowej Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.

Alternatywa dla HIV PrEP

Jedynym innym lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration do stosowania w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV (PrEP) jest fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina (Truvada).

Descovy kontra Truvada

Możesz się zastanawiać, jak Descovy wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Descovy i Truvada są do siebie podobni i różni.

Składniki

Descovy zawiera aktywne leki emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru. Truvada zawiera emtrycytabinę i fumaran dizoproksylu tenofowiru.

Chociaż oba leki zawierają emtrycytabinę, zawierają różne formy tenofowiru.

Używa

Descovy i Truvada są stosowane w leczeniu HIV. Descovy jest stosowany w tym celu u dorosłych i dzieci o masie co najmniej 55 funtów (25 kg). W tym celu lek Truvada stosuje się u osób dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 17 kg (37 funtów).

Descovy i Truvada są stosowane razem z innymi lekami na HIV w leczeniu HIV.

Descovy i Truvada są również stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zarażenia się wirusem HIV. To zastosowanie nazywa się profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP). Descovy i Truvada są stosowane jako HIV PrEP u osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV. Oba leki można stosować u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 77 funtów (35 kg).

Descovy nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu HIV PrEP u osób, które urodziły się jako kobiety (kobieta przydzielona po urodzeniu), które są narażone na ryzyko zarażenia się wirusem HIV podczas stosunku pochwowego. Truvada może być jednak stosowana w leczeniu HIV PrEP u osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV w ten sposób.

Formularze i sposób podawania leków

Descovy jest dostępny w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie. Można go przyjmować z jedzeniem lub bez.

Truvada jest również dostępna w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie, z jedzeniem lub bez.

Skutki uboczne i ryzyko

Descovy i Truvada mają kilka podobnych skutków ubocznych i inne, które się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Truvada lub obu leków (przyjmowanych osobno). Skutki uboczne mogą się różnić w zależności od tego, czy używasz leków do leczenia czy zapobiegania HIV.

• Może wystąpić w przypadku Truvady:
  • zawroty głowy
  • depresja
  • bezsenność (kłopoty ze snem)
  • niezwykłe sny
  • wysypka
  • utrata masy ciała
  • zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub zakażenie zatok
• Może wystąpić zarówno w przypadku Descovy, jak i Truvady:
  • nudności
  • biegunka
  • bół głowy

Poważne skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku leku Descovy, jak i Truvady (przyjmowane pojedynczo).

• ciężkie reakcje alergiczne
• zespół rekonstytucji immunologicznej (gdy układ odpornościowy wzmacnia i zmniejsza objawy zakażenia wirusem HIV, ale następnie reaguje na inne infekcje, które mógł mieć, i powoduje nieoczekiwane objawy zakażenia)
• nowe lub pogarszające się uszkodzenie nerek
• uszkodzenie wątroby
• kwasica mleczanowa (gromadzenie się kwasu mlekowego w organizmie)
• utrata gęstości kości (co może prowadzić do osteoporozy)

Skuteczność

Descovy i Truvada zostały bezpośrednio porównane w badaniach klinicznych dla obu zatwierdzonych zastosowań.

Skuteczność w leczeniu HIV

W badaniach klinicznych porównano Descovy i Truvada w leczeniu HIV. W badaniach tych sprawdzano miano wirusa, czyli liczbę kopii wirusa HIV w 1 mililitrze (ml) krwi. Miano wirusa mniejsze niż 200 kopii / ml jest uważane za supresję wirusa. U niektórych osób poziom wirusa może być tak niski, że jest niewykrywalny (co oznacza, że ​​nie można go zmierzyć).

Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ludzie, którzy mogą utrzymać niewykrywalny poziom wirusa, w rzeczywistości nie mają ryzyka przeniesienia wirusa HIV na kogoś innego poprzez seks. Mają zmniejszone ryzyko przenoszenia wirusa HIV przez ciążę, karmienie piersią i wspólne igły.

W badaniach klinicznych dorośli, którzy byli nowicjuszami w leczeniu HIV, przyjmowali Descovy lub Truvada. Osoby z obu grup przyjmowały również inne leki na HIV. Były to elwitegrawir (Vitekta) i kobicystat (Tybost).

Po 48 tygodniach leczenia 92% osób przyjmujących Descovy miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV. Dla porównania, 90% osób przyjmujących lek Truvada miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV.

W innym badaniu klinicznym niektórzy dorośli, którzy mieli już supresję wirusa za pomocą leku Truvada, przeszli na Descovy, podczas gdy inni kontynuowali przyjmowanie leku Truvada. Obie grupy nadal przyjmowały elwitegrawir i kobicystat. Po 48 tygodniach leczenia 97% osób przyjmujących Descovy miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV. Spośród osób, które kontynuowały przyjmowanie leku Truvada, 93% miało mniej niż 50 kopii / ml wirusa HIV.

Skuteczność jak PrEP

Descovy i Truvada zostały również bezpośrednio porównane do celów profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP). Badanie kliniczne obejmowało mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, a także kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami. Ludzie wzięli albo Descovy, albo Truvadę.

Po 48 do 96 tygodniach PrEP nie stwierdzono statystycznej różnicy między Descovy i Truvada. (Oznacza to, że różnica była prawdopodobnie spowodowana przypadkiem). Spośród osób przyjmujących Descovy 99,7% osób pozostało wolnych od wirusa HIV. Dla porównania 99,4% osób przyjmujących lek Truvada pozostało wolnych od wirusa HIV.

Koszty

Descovy i Truvada to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Descovy i Truvada kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Descovy kontra Biktarvy

Descovy i Biktarvy są przepisywane do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się szczegółowe informacje o tym, jak te leki są podobne i różne.

Składniki

Descovy zawiera dwa aktywne leki: emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.

Biktarvy zawiera trzy aktywne leki: emtrycytabinę, alafenamid tenofowiru i biktegrawir.

Używa

Descovy jest stosowany w leczeniu HIV u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 77 funtów (35 kg). Descovy może być również stosowany u dzieci o wadze co najmniej 25 kg i mniej niż 35 kg (77 funtów). Jest stosowany u tych dzieci w połączeniu z niektórymi innymi lekami na HIV, z wyjątkiem inhibitorów proteazy, które wymagają stosowania z innymi lekami.

Descovy jest stosowany razem z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu HIV.

Descovy jest również stosowany w monoterapii w ramach profilaktyki przed ekspozycją na HIV (PrEP) u dorosłych i młodzieży zagrożonej zakażeniem wirusem HIV. Jest używany do tego celu u osób o masie ciała 77 funtów (35 kg) lub więcej.

Descovy nie jest stosowany jako HIV PrEP u osób, które urodziły się jako kobiety (przypisana po urodzeniu kobieta), które są narażone na ryzyko zakażenia wirusem HIV podczas stosunku pochwowego.

Biktarvy jest stosowany w leczeniu HIV u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 55 funtów (25 kg). Jest stosowany w tym celu u osób, które nie mają doświadczenia w leczeniu HIV.

Biktarvy jest również stosowany w leczeniu HIV u osób, u których występuje każdy z poniższych objawów:

• Poziomy HIV poniżej 50 kopii / ml
• stabilna historia leczenia
• brak niepowodzeń leczenia (jeśli lek nie zadziałał)
• brak zmian genetycznych powodujących oporność (niewrażliwość) wirusa HIV na aktywne leki zawarte w Biktarvy

Biktarvy jest uważany za kompletny schemat leczenia. Nie trzeba go przyjmować z innymi lekami na HIV.

Formularze i sposób podawania leków

Descovy i Biktarvy są dostępne w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie. Oba można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Skutki uboczne i ryzyko

Descovy i Biktarvy zawierają emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru. Dlatego te leki mogą powodować podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Biktarvy lub obu leków (przyjmowanych oddzielnie).

• Może wystąpić w przypadku Biktarvy:
  • zawroty głowy
  • bezsenność (kłopoty ze snem)
  • niezwykłe sny
• Może wystąpić zarówno w przypadku Descovy, jak i Biktarvy:
  • nudności
  • biegunka
  • bół głowy
  • zmęczenie (brak energii)

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Descovy lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Descovy:
  • utrata gęstości kości (co może prowadzić do osteoporozy)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Descovy, jak i Biktarvy:
  • zespół rekonstytucji immunologicznej (gdy układ odpornościowy wzmacnia się i zmniejsza objawy zakażenia wirusem HIV, ale następnie reaguje na inne infekcje, które mógł mieć, i powoduje nieoczekiwane objawy zakażenia)
  • nowe lub pogarszające się uszkodzenie nerek
  • uszkodzenie wątroby
  • kwasica mleczanowa (gromadzenie się kwasu mlekowego w organizmie)
  • ciężkie reakcje alergiczne

Skuteczność

Descovy i Biktarvy nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Descovy, jak i Biktarvy są skuteczne w leczeniu HIV.

Wytyczne dotyczące leczenia zalecają Biktarvy jako kompletny schemat pierwszego wyboru w leczeniu HIV. Descovy jest również opcją pierwszego wyboru, ale musi być stosowany razem z innymi lekami na HIV.

Koszty

Descovy i Biktarvy to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Descovy generalnie kosztuje mniej niż Biktarvy. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Descovy i alkohol

Nie ma znanych interakcji między Descovy a alkoholem.

Wytyczne dotyczące leczenia wydane przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych zalecają, aby osoby zakażone wirusem HIV i osoby zagrożone zakażeniem wirusem HIV ograniczyły spożycie alkoholu do umiarkowanych ilości. (Jest to uważane za jeden drink dziennie dla kobiet lub dwa drinki dziennie dla mężczyzn).

Wytyczne stanowią, że uważa się, że picie z umiarem zmniejsza szanse na podjęcie ryzykownych zachowań, takich jak uprawianie seksu bez użycia prezerwatywy lub innej metody barierowej. Zawsze stosowanie metody barierowej może obniżyć ryzyko przeniesienia wirusa HIV na kogoś innego lub samoczynnego zarażenia się wirusem, jeśli go nie masz.

Umiarkowane picie może również pomóc układowi odpornościowemu w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa HIV we krwi.

Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem o tym, ile alkoholu jest bezpieczne podczas przyjmowania leku Descovy.

Descovy interakcje

Descovy może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Descovy i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Descovy. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Descovy.

Przed przyjęciem leku Descovy należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Descovy i niektóre leki przeciwpadaczkowe

Przyjmowanie leku Descovy z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może obniżyć poziom alafenamidu tenofowiru w organizmie. (Alafenamid tenofowiru jest jednym z aktywnych leków w Descovy). Zmniejszony poziom tego leku może sprawić, że Descovy będzie mniej skuteczny.

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, które mogą powodować tę interakcję, obejmują:

• karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• okskarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoina (dilantin, fenytoina)

Jeśli konieczne jest przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych razem z produktem Descovy, lekarz może przepisać inny lek przeciwpadaczkowy niż wymienione powyżej.

Descovy i niektóre antybiotyki lub leki przeciwwirusowe

Nie zaleca się przyjmowania leku Descovy z niektórymi antybiotykami. Dzieje się tak, ponieważ te antybiotyki mogą obniżać poziom alafenamidu tenofowiru (jednego z aktywnych leków w Descovy) w organizmie.

Antybiotyki, których nie zaleca się przyjmować z lekiem Descovy, obejmują:

• ryfabutyna (mykobutyna)
• ryfampicyna (rymaktan)
• ryfapentyna (Priftin)

Jeśli musisz przyjmować jeden z tych antybiotyków razem z produktem Descovy, lekarz może zalecić inny antybiotyk lub inny lek przeciw HIV.

Inne antybiotyki lub leki przeciwwirusowe mogą powodować wzrost poziomu Descovy do niebezpiecznych ilości i mogą powodować uszkodzenie nerek. Dzieje się tak, ponieważ niektóre antybiotyki i leki przeciwwirusowe uniemożliwiają nerkom wydalanie leku Descovy z moczem. Przykłady tych leków obejmują:

• gentamycyna (Gentak)
• walacyklowir (Valtrex)
• walgancyklowir (Valcyte)
• acyklowir (Zovirax)
• gancyklowir (Cytovene, Zirgan)

W przypadku konieczności przyjęcia jednego z tych antybiotyków lub leków przeciwwirusowych podczas przyjmowania leku Descovy, lekarz może dokładniej niż zwykle monitorować czynność nerek. Mogą również zalecić inną opcję leczenia w przypadku jednego z twoich schorzeń.

Descovy i typranawir i rytonawir

Przyjmowanie leku Descovy z typranawirem (Aptivus) i rytonawirem (Norvir), innym połączeniem leków na HIV, może obniżać poziom alafenamidu tenofowiru w organizmie. (Alafenamid tenofowiru jest jednym z aktywnych leków w Descovy). Może to zmniejszyć skuteczność leku Descovy. Nie zaleca się przyjmowania leku Descovy z tymi lekami.

Descovy oraz zioła i suplementy

Przyjmowanie leku Descovy z suplementem ziołowym ziele dziurawca (Hypericum perforatum) nie jest zalecane. Ziele dziurawca zwyczajnego może obniżać poziom alafenamidu tenofowiru (jednego z aktywnych leków w Descovy) w organizmie. Może to obniżyć skuteczność Descovy.

Przed zastosowaniem jakichkolwiek ziół lub suplementów podczas przyjmowania leku Descovy należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Descovy i ciąża

Nie wiadomo, czy Descovy można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano szkodliwych skutków dla rozwijającego się płodu, gdy ciężarna samica otrzymywała którykolwiek z aktywnych leków w Descovy. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Istnieje rejestr ciąż o nazwie Antyretrowirusowy Rejestr Ciąż, w którym gromadzone są informacje na temat stosowania leku Descovy w czasie ciąży. (Wszystkie leki stosowane w zapobieganiu lub leczeniu HIV nazywane są lekami przeciwretrowirusowymi).

Ten rejestr ciąż został stworzony, aby pomóc pracownikom służby zdrowia określić, jak bezpieczne są leki przeciwretrowirusowe do stosowania w czasie ciąży.

Jeśli zażywałaś Descovy w ciąży, zachęcamy do zarejestrowania się w rejestrze online lub dzwoniąc pod numer 800-258-4263. Możesz również porozmawiać z lekarzem na temat rejestracji.

Wytyczne dotyczące ciąży i HIV

Wytyczne dotyczące leczenia zalecają, aby wszystkie kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych otrzymały leczenie z powodu wirusa. To zalecenie ma na celu ochronę zdrowia kobiety i jej płodu.

Jeśli jesteś w ciąży i masz HIV, porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwościach leczenia.

Descovy i kontrola urodzeń

Nie wiadomo, czy Descovy można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania Descovy porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Descovy i karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Descovy.

Emtrycytabina, jeden z aktywnych leków leku Descovy, przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy alafenamid tenofowiru, inny aktywny lek w Descovy, również działa. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Descovy ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i możliwego rozwoju oporności na HIV (wirus nie jest już wrażliwy na lek) u dziecka karmionego piersią.

To zalecenie dotyczy osób przyjmujących Descovy w celu leczenia HIV lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).

Ponadto Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zaleca, aby amerykańskie kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły piersią swoich dzieci. CDC zaleca to, aby zapobiec przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko karmione piersią.

Koszt Descovy

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Descovy może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Descovy. Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Descovy.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Descovy, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Descovy, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, możesz skorzystać z pomocy.

Gilead Sciences Inc., producent Descovy, oferuje program o nazwie Gilead Advancing Access. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 800-226-2056 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Jak przyjmować lek Descovy

Descovy należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Descovy należy przyjmować raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli zażywasz Descovy w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP), powinieneś przyjmować go codziennie, a nie tylko wtedy, gdy podejrzewasz, że możesz być narażony na zakażenie HIV.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Biorąc Descovy z jedzeniem

Descovy można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Czy Descovy można kruszyć, dzielić lub żuć?

Producent Descovy nie podał informacji, czy można bezpiecznie kruszyć, dzielić lub żuć tabletki Descovy. W przypadku trudności z połykaniem tabletek Descovy należy porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem. Mogą zalecić sposoby pomocy w przyjmowaniu leków.

Jak działa Descovy

Descovy jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia HIV u dorosłych i dzieci. Jest również zatwierdzony do stosowania jako profilaktyka przed ekspozycją na HIV (PrEP). HIV PrEP stosuje się, aby zapobiec zarażeniu się wirusem HIV od osoby zakażonej wirusem HIV.

Co HIV robi w twoim ciele

HIV to wirus przenoszony przez krew i inne płyny ustrojowe. Gdy osoba zaraża się wirusem HIV, wirus zaatakuje określone komórki w jej układzie odpornościowym. Twój układ odpornościowy jest naturalną obroną organizmu przed infekcjami i chorobami.

HIV atakuje komórki układu odpornościowego zwane komórkami CD4 (zwane także komórkami T). Komórki CD4 to białe krwinki, które pomagają koordynować reakcję układu odpornościowego na infekcję. Jeśli HIV nie jest leczony, liczba komórek CD4 zmniejszy się. Zmniejsza to zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji.

Ostatecznie liczba komórek CD4 może spaść do niebezpiecznie niskiego poziomu, narażając Cię na potencjalnie śmiertelne choroby (zwane infekcjami oportunistycznymi). Dzieje się tak zazwyczaj, gdy u danej osoby zostaje zdiagnozowany AIDS, najcięższy etap HIV.

Jednak podczas leczenia ilość wirusa HIV we krwi może zostać zmniejszona do bardzo niskiego lub niewykrywalnego poziomu. Jeśli poziom wirusa HIV pozostanie wystarczająco niski, możesz żyć długo, zdrowo, przy niewielkim lub zerowym ryzyku przeniesienia wirusa na kogoś innego.

Jak Descovy walczy z HIV

Descovy zawiera dwa leki, z których każdy jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI). Leki te zapobiegają namnażaniu się wirusa HIV (wytwarzaniu większej ilości wirusa). Robią to poprzez blokowanie enzymu (specjalnego białka), którego wirus potrzebuje do skopiowania swojego materiału genetycznego.

Ponieważ wirus nie może się rozmnażać, nie może się rozwijać i rozprzestrzeniać. W rezultacie poziom HIV spadnie, a liczba komórek CD4 wzrośnie. Pozwala to układowi odpornościowemu skuteczniej zwalczać infekcje.

Jeśli zażywasz Descovy, aby zapobiec zarażeniu się wirusem HIV, lek działa poprzez powstrzymanie wirusa przed atakiem układu odpornościowego.

Jak długo to trwa?

Descovy zaczyna działać w organizmie w ciągu kilku godzin po przyjęciu dawki. Jeśli zażywasz Descovy w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), pomaga to w zapobieganiu HIV wkrótce po rozpoczęciu stosowania.

Jeśli zażywasz Descovy w celu leczenia HIV, może minąć kilka tygodni lub miesięcy, zanim poziom wirusa HIV spadnie, a liczba komórek CD4 powróci do zwykłego poziomu.

Częste pytania dotyczące Descovy

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Descovy.

Jeśli mam problemy z nerkami, czy mogę przyjmować Descovy?

Możliwie. Jeśli u pacjenta występują łagodne lub umiarkowane problemy z nerkami, można przyjmować lek Descovy, ale lekarz prawdopodobnie będzie monitorował czynność nerek dokładniej niż zwykle. Pacjenci z poważnymi chorobami nerek mogą nie być w stanie zażywać leku Descovy. Porozmawiaj z lekarzem o stanie zdrowia nerek, aby dowiedzieć się, czy Descovy jest dla Ciebie bezpieczny.

Czy Descovy leczy HIV?

Nie, obecnie nie ma prawdziwego lekarstwa na HIV. Niektóre leki mogą obniżyć (obniżyć) poziom wirusa HIV we krwi do niewykrywalnych ilości, ale nadal nie wiadomo, czy oznacza to, że wirus został całkowicie wyeliminowany.

Lek Descovy należy przyjmować tak długo, jak zalecił lekarz, nawet jeśli poziom wirusa HIV jest obniżony.

Jeśli używam Descovy do PrEP, co jeszcze mogę zrobić, aby chronić się przed zakażeniem wirusem HIV?

Co najważniejsze, należy pamiętać o codziennym przyjmowaniu leku Descovy. Brakujące dawki zwiększają ryzyko zarażenia się wirusem HIV.

Możesz również pomóc chronić się, stosując metody barierowe (takie jak prezerwatywy) za każdym razem, gdy angażujesz się w aktywność seksualną. Używaj lubrykantów na bazie wody lub silikonu z prezerwatywami, aby zapobiec ich ślizganiu lub pękaniu.

Odwiedź witrynę Centers for Disease Control and Prevention na stronie „Let’s Stop HIV Together”, aby dowiedzieć się, jak można poddać się testom na obecność wirusa HIV, zapobiegać zakażeniu wirusem HIV i leczyć go.

Czy Descovy może być stosowany w leczeniu PrEP przez kobiety cispłciowe?

Nie, Descovy nie zostało zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do stosowania jako profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP) przez kobiety cispłciowe. (Kobiety cispłciowe to te, które identyfikują się z tożsamością płciową, które zostały im przypisane przy urodzeniu. Innymi słowy, kobiety cispłciowe to kobiety, które zostały zidentyfikowane przez pracowników służby zdrowia jako kobiety po urodzeniu).

Ten brak aprobaty wynika z tego, że Descovy nie został przetestowany pod kątem skuteczności PrEP u osób, które urodziły się jako kobiety (przypisana kobieta po urodzeniu), które są narażone na ryzyko zarażenia się wirusem HIV podczas stosunku pochwowego.

Jeśli jesteś osobą, która może zarazić się wirusem HIV podczas seksu waginalnego, nie wiadomo, czy Descovy ochroni Cię przed HIV. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku zakażenia HIV. Mogą zalecić najskuteczniejsze opcje profilaktyki.

Środki ostrożności Descovy

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenie FDA

Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

• Zaostrzenie zapalenia wątroby typu B. Istnieją doniesienia o ciężkim pogorszeniu zapalenia wątroby typu B u osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B. Stało się to po zaprzestaniu leczenia emtrycytabiną, fumaranem dizoproksylu tenofowiru lub obydwoma. Może również wystąpić w przypadku Descovy. W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B lekarz będzie monitorował czynność wątroby przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania leku Descovy lub innych leków zawierających emtrycytabinę, fumaran dizoproksylu tenofowiru lub oba te leki. W razie potrzeby zalecą leczenie zapalenia wątroby typu B.
• Odporność na leczenie Descovy. Descovy należy przyjmować wyłącznie w celu profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) u osób, u których potwierdzono, że są nosicielami wirusa HIV. Jeśli zażywasz Descovy z powodu PrEP i jesteś nosicielem wirusa HIV, możesz rozwinąć oporność na lek. Oporność na Descovy występuje wtedy, gdy HIV nie jest już wrażliwy na lek. To sprawia, że ​​Descovy jest mniej skuteczny lub nie jest już skuteczny dla Ciebie. Przed rozpoczęciem stosowania leku Descovy oraz co 3 miesiące w trakcie przyjmowania leku Descovy lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusa HIV. Jeśli jesteś nosicielem wirusa HIV, zalecą Ci inne leczenie.

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Descovy porozmawiaj z lekarzem o swoim stanie zdrowia. Descovy może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Problemy z nerkami. Descovy spowodował nowe lub pogarszające się problemy z nerkami u niektórych osób. Porozmawiaj z lekarzem o wszelkich problemach z nerkami, które możesz mieć. Ustalą, czy Descovy jest dla Ciebie bezpieczne.
• Problemy z wątrobą. Aktywne leki w Descovy powodowały u niektórych osób poważne problemy z wątrobą. Niektóre z tych przypadków zakończyły się zgonem. Porozmawiaj z lekarzem o wszelkich problemach z wątrobą. (Obejmuje to wirusowe zapalenie wątroby typu B; patrz ostrzeżenie FDA powyżej). Ustalą, czy Descovy jest dla Ciebie bezpieczny.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy Descovy można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Usuwanie i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Descovy. Więcej informacji można znaleźć w części „Descovy i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Descovy, zobacz sekcję „Skutki uboczne Descovy” powyżej.

Descovy przedawkował

Nie należy stosować większej dawki leku Descovy niż zalecił lekarz.

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i utylizacja produktu Descovy

Kiedy otrzymasz Descovy z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Descovy należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) w szczelnie zamkniętym pojemniku. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których może zostać zawilgocony lub zamoczony, takich jak łazienki.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Descovy i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Descovy

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Descovy (emtrycytabina / alafenamid tenofowiru) jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do:

• leczenie HIV-1 u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 35 kg, w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi
• leczenie HIV-1 u dzieci o masie ciała co najmniej 55 funtów (25 kg) i mniej niż 77 funtów (35 kg) w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, z wyłączeniem inhibitorów proteazy, które wymagają jednoczesnego podawania z inhibitorem CYP3A4
• Profilaktyka przed ekspozycją na HIV (PrEP) u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 35 kg i zagrożonych zakażeniem wirusem HIV *

* Descovy nie jest zatwierdzony przez FDA do stosowania jako HIV PrEP u osób, które mogą zarazić się wirusem HIV w wyniku stosunku pochwowego.

Mechanizm akcji

Descovy zawiera dwa aktywne leki: emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru. Każdy lek należy do klasy leków nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI).

Leki z klasy NRTI hamują enzym odwrotnej transkryptazy, który jest niezbędny do przekształcenia HIV RNA w DNA. Blokując ten enzym, emtrycytabina i alafenamid tenofowiru zapobiegają replikacji wirusa HIV.

Farmakokinetyka i metabolizm

Emtrycytabina osiąga maksymalne stężenie w ciągu 3 godzin i wiąże się z białkami ludzkiego osocza w mniej niż 4%. Nie ma znaczącego metabolizmu emtrycytabiny. Eliminacja zachodzi głównie przez mechanizmy nerkowe, przy czym 70% jest wydalane z moczem, a 13,7% z kałem. Okres półtrwania emtrycytabiny wynosi 10 godzin.

Alafenamid tenofowiru osiąga maksymalne stężenie w ciągu 1 godziny i wiąże się w około 80% z białkami ludzkiego osocza. Alafenamid tenofowiru jest metabolizowany przez katepsynę w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej, przez komórki karboksyloesterazy w hepatocytach i minimalnie przez CYP3A4. Eliminacja zachodzi głównie w wyniku mechanizmów metabolicznych, przy czym mniej niż 1% jest wydalane z moczem, a 31,7% z kałem. Okres półtrwania wynosi około 0,5 godziny.

Przeciwwskazania

Produktu Descovy nie należy stosować w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) u pacjentów z nieznanym lub dodatnim statusem HIV-1. Zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Przechowywanie

Descovy należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) w oryginalnym opakowaniu.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.