Erleada (apalutamid)

Co to jest Erleada?

Erleada to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu tego typu raka prostaty u dorosłych mężczyzn:

• Rak prostaty oporny na kastrację bez przerzutów (nmCRPC). Ten typ raka prostaty nie daje przerzutów, co oznacza, że ​​nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nazywa się to odpornym na kastrację, ponieważ terapia mająca na celu obniżenie poziomu testosteronu (hormonu) w organizmie nie działa, aby go leczyć.
• Rak gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację z przerzutami (mCSPC). Ten typ raka prostaty jest przerzutowy, co oznacza, że ​​rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nazywa się to wrażliwą na kastrację, ponieważ terapia mająca na celu obniżenie poziomu testosteronu może pomóc w jego leczeniu.

Erleada jest podawana dorosłym mężczyznom z nmCRPC lub mCSPC, którzy należą do jednej z dwóch grup.Pierwszym są mężczyźni, którzy przyjmują inny lek (rodzaj terapii deprywacji androgenów) w połączeniu z Erleadą w celu obniżenia poziomu testosteronu w organizmie. Drugi to mężczyźni, którzy przeszli już operację usunięcia jąder.

Erleada zawiera lek apalutamid. Występuje w postaci tabletki doustnej, którą przyjmuje się raz dziennie. Jest dostępny w jednej mocy: 60 mg.

Zatwierdzenie FDA

Erleada była pierwszym lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia nmCRPC. FDA zatwierdziła Erleadę do tego zastosowania w lutym 2018 r. Następnie, we wrześniu 2019 r., Erleada została zatwierdzona do leczenia mCSPC.

Skuteczność

Aby uzyskać informacje na temat skuteczności leku Erleada w leczeniu raka prostaty, zobacz poniższą sekcję zatytułowaną „Erleada na raka prostaty”.

Erleada generic

Erleada zawiera lek apalutamid.

Erleada jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej. (Lek generyczny to dokładna kopia leku aktywnego w markowym leku).

Efekty uboczne Erleady

Erleada może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Erleada. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych Erleady lub wskazówki, jak radzić sobie z niepokojącym efektem ubocznym, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś z Erleadą, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Erleada mogą obejmować *:

• zmęczenie (brak energii)
• wysypka skórna opisana poniżej w części „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”
• biegunka
• nudności
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• ból stawu
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk (obrzęk) dłoni, kostek, stóp, węzłów chłonnych lub narządów płciowych

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

* To jest częściowa lista najczęstszych łagodnych skutków ubocznych Erleady. Aby dowiedzieć się o innych łagodnych skutkach ubocznych, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą lub odwiedź informacje dla pacjentów Erleady.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Erleady nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Zdarzenia naczyniowo-mózgowe (urazy mózgu spowodowane problemami z naczyniami krwionośnymi), takie jak udar. Objawy mogą obejmować:
  • nagły i silny ból głowy
  • dezorientacja
  • paraliż po jednej stronie ciała
  • bełkotliwa wymowa
• Choroba niedokrwienna serca (rodzaj choroby serca, w której część serca nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi). Objawy mogą obejmować:
  • duszność
  • zawroty głowy
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęk stóp i kostek
• Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi). Objawy mogą obejmować:
  • bóle głowy
  • zawroty głowy
  • zmiany widzenia
  • ból w klatce piersiowej
• Drgawki. Objawy mogą obejmować:
  • utrata przytomności
  • skurcze mięśni
  • utrata kontroli jelit i pęcherza
  • ślinienie się
• Zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości.
• Ciężka reakcja alergiczna, opisana poniżej w części „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Erleada może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo na pewno, jak często reakcje alergiczne występują u osób przyjmujących lek Erleada.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk (obrzęk) języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Erleadę. Ale zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Wysypka

Wysypka jest częstym działaniem niepożądanym u mężczyzn przyjmujących lek Erleada. Wysypki spowodowane przez Erleadę mogą powodować zaczerwienienie lub guzy na skórze.

W badaniach klinicznych u 26% mężczyzn, którzy przyjmowali lek Erleada, wystąpiła wysypka. Dla porównania wysypka wystąpiła u 9% mężczyzn, którzy przyjmowali placebo (leczenie bez aktywnego leku). U 78% mężczyzn, którzy brali Erleadę, wysypka ustąpiła podczas badania. Po pojawieniu się wysypki minęło średnio około 78 dni.

Jeśli podczas przyjmowania leku Erleada wystąpią jakiekolwiek zmiany skórne, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby złagodzenia objawów.

Należy również pamiętać, że wysypka skórna może czasami być oznaką reakcji alergicznej. (Więcej informacji na ten temat można znaleźć w części powyżej zatytułowanej „Reakcja alergiczna”). Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć reakcję alergiczną na Erleadę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Koszt Erleady

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Erleady może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Erleady w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com.

Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to tyle, ile zapłacisz bez ubezpieczenia. Rzeczywisty koszt będzie zależał od planu ubezpieczenia, lokalizacji i wybranej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Erleadę lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, możesz skorzystać z pomocy.

Producent Erleady, Janssen Biotech, Inc., oferuje program o nazwie Janssen CarePath, który pomaga znaleźć opcje obniżenia kosztów Erleady. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego programu i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do pomocy, zadzwoń pod numer 833-375-3232 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Erleady

Poniższe informacje opisują powszechnie stosowane lub zalecane dawkowanie. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Erleada ma postać tabletek przyjmowanych doustnie. Jest dostępny w jednej mocy: 60 mg.

Dawkowanie w przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów (nmCRPC)

Typowa dawka Erleady dla nmCRPC wynosi 240 mg raz dziennie. Przy tej dawce będziesz przyjmować cztery tabletki 60 mg raz dziennie.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Erleada, lekarz może zmniejszyć dawkę.

Dawkowanie w przypadku raka gruczołu krokowego wrażliwego na kastrację z przerzutami (mCSPC)

Typowa dawka Erleady dla mCSPC wynosi 240 mg raz dziennie. Przy tej dawce będziesz przyjmować cztery tabletki 60 mg raz dziennie.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Erleada, lekarz może zmniejszyć dawkę.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Erleada należy przyjąć następną dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. W przypadku pominięcia dawki na cały dzień, należy po prostu przyjąć zwykłą dawkę leku Erleada następnego dnia.

Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Erleada tego samego dnia. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Erleada jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Erleada jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Erleady

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Erleady, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tego stanu. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla raka prostaty bez przerzutów opornego na kastrację

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację bez przerzutów (nmCRPC) obejmują:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• octan abirateronu (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Alternatywy dla raka gruczołu krokowego wrażliwego na kastrację z przerzutami

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka gruczołu krokowego wrażliwego na kastrację z przerzutami (mCSPC) obejmują:

• octan abirateronu (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)
• darolutamid (Nubeqa)
• docetaksel
• enzalutamid (Xtandi)
• Agoniści LHRH, tacy jak leuprolid (Lupron, Eligard) lub histrelin (Vantas)
• Antagoniści LHRH, tacy jak degarelix (Firmagon)
• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• prednizon

Erleada kontra Xtandi

Możesz się zastanawiać, jak Erleada wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi na raka prostaty. Tutaj przyjrzymy się, jak Erleada i Xtandi są do siebie podobni i różni.

Generał

Erleada zawiera lek apalutamid, podczas gdy Xtandi zawiera lek enzalutamid.

Oba leki działają poprzez blokowanie testosteronu (głównego hormonu męskiego) przed wiązaniem z miejscami przyczepu (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyczepia się do receptorów na komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada i Xtandi blokują wiązanie tego hormonu z komórkami rakowymi. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada jest zatwierdzona do leczenia dwóch rodzajów raka prostaty:

• Rak prostaty oporny na kastrację bez przerzutów (nmCRPC). Ten typ raka prostaty nie daje przerzutów, co oznacza, że ​​nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nazywa się to odpornym na kastrację, ponieważ terapia mająca na celu obniżenie poziomu testosteronu (hormonu) w organizmie nie działa, aby go leczyć.
• Rak gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację z przerzutami (mCSPC). Ten typ raka prostaty jest przerzutowy, co oznacza, że ​​rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nazywa się to wrażliwą na kastrację, ponieważ terapia mająca na celu obniżenie poziomu testosteronu może pomóc w jego leczeniu.

Xtandi jest zatwierdzony do leczenia tych trzech postaci raka prostaty:

• CRPC z przerzutami i bez przerzutów
• mCSPC

Formularze i sposób podawania leków

Erleada występuje w postaci tabletek 60 mg, a Xtandi w postaci kapsułek 40 mg. Oba leki przyjmuje się doustnie raz dziennie.

U osób, które przeszły operację usunięcia jąder, zarówno Erleada, jak i Xtandi mogą być przyjmowane same. Ale u osób, które nie przeszły tej operacji, Erleada i Xtandi muszą być przyjmowane w połączeniu z innym rodzajem leku.

Ten inny rodzaj leku nazywany jest analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Należy do rodzaju terapii zwanej terapią deprywacji analogiem androgenów (ADT). Analog GnRH pomaga obniżyć poziom męskich hormonów i powstrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Xtandi działają w organizmie w bardzo podobny sposób. Dlatego mają podobne częste i poważne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Erleada, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:
  • wysypka na skórze
  • biegunka
  • nudności
  • obrzęk (obrzęk) dłoni, kostek lub stóp
• Może wystąpić z Xtandi:
  • czuć się słabym
  • zawroty głowy
  • zawrót głowy
  • bół głowy
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Xtandi:
  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała
  • ból stawu
  • zmęczenie (brak energii)
  • zaczerwienienie skóry

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Erleada, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:
  • zdarzenia naczyniowo-mózgowe (urazy mózgu spowodowane problemami z naczyniami krwionośnymi), takie jak udar
• Może wystąpić z Xtandi:
  • obrzęk mózgu, który może prowadzić do drgawek
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Xtandi:
  • ciężka reakcja alergiczna
  • zwiększone ryzyko upadków prowadzących do złamań kości
  • drgawki
  • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
  • choroba niedokrwienna serca (rodzaj choroby serca, w której część serca nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi)

Skuteczność

Erleada i Xtandi nie były bezpośrednio porównywane ze sobą w badaniach klinicznych. W jednym badaniu pośrednio porównano te dwa leki jako opcje leczenia dla osób z nmCRPC. Badanie wykazało, że oba leki mogą być równie skuteczne w opóźnianiu progresji i rozprzestrzeniania się nmCRPC.

Zarówno Erleada, jak i Xtandi są zalecane jako opcje leczenia nmCRPC przez National Comprehensive Cancer Network i American Urological Association.

Koszty

Erleada i Xtandi to markowe leki. Obecnie nie są dostępne w formach ogólnych. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Erleada i Xtandi generalnie kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga to kolejny lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Tutaj przyjrzymy się, jak Erleada i Zytiga są do siebie podobni i różni.

Generał

Erleada zawiera lek apalutamid, podczas gdy Zytiga zawiera lek - octan abirateronu. Zarówno Erleada, jak i Zytiga zmniejszają działanie testosteronu (głównego hormonu męskiego) w organizmie. Ale te leki działają na różne sposoby.

Erleada działa poprzez blokowanie wiązania testosteronu z miejscami przyczepu (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyczepia się do receptorów w komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada blokuje wiązanie tego hormonu z komórkami nowotworowymi. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Zytiga pomaga powstrzymać organizm przed wytwarzaniem męskich hormonów. Przy niższym poziomie testosteronu w organizmie komórki raka prostaty są mniej zdolne do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada i Zytiga są stosowane w leczeniu różnych typów raka prostaty.

Erleada jest zatwierdzona do leczenia tych typów raka prostaty:

• Rak prostaty oporny na kastrację bez przerzutów (nmCRPC). Ten typ raka prostaty nie daje przerzutów, co oznacza, że ​​nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nazywa się to odpornym na kastrację, ponieważ terapia mająca na celu obniżenie poziomu testosteronu (hormonu) w organizmie nie działa, aby go leczyć.
• Rak gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację z przerzutami (mCSPC). Ten typ raka prostaty jest przerzutowy, co oznacza, że ​​rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nazywa się to wrażliwą na kastrację, ponieważ terapia mająca na celu obniżenie poziomu testosteronu może pomóc w jego leczeniu.

Zytiga jest zatwierdzona do leczenia tych typów raka gruczołu krokowego z przerzutami:

• Odporny na kastrację. Ten typ raka nadal rośnie po leczeniu lekami lub operacjach mających na celu obniżenie poziomu męskich hormonów.
• Wysokie ryzyko, wrażliwe na kastrację. Ten typ raka ustępuje po leczeniu lekami lub zabiegami chirurgicznymi, które obniżają poziom męskich hormonów.

Formularze i sposób podawania leków

Erleada jest dostępna w postaci tabletek 60 mg, a Zytiga w postaci tabletek 250 mg i 500 mg. Oba leki przyjmuje się doustnie raz dziennie.

Zytiga jest przyjmowana w połączeniu z kortykosteroidem zwanym prednizonem. Przyjmowanie leków steroidowych z lekiem Zytiga pomaga zmniejszyć niektóre działania niepożądane leku Zytiga.

U osób, które przeszły operację usunięcia jąder, zarówno Erleada, jak i Zytiga mogą być przyjmowane same. Ale u osób, które nie przeszły tej operacji, Erleada i Zytiga muszą być przyjmowani w połączeniu z innym rodzajem leku.

Ten inny rodzaj leku nazywany jest analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Należy do rodzaju terapii zwanej terapią deprywacji analogiem androgenów (ADT). Analog GnRH pomaga obniżyć poziom męskich hormonów i powstrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Zytiga obniżają poziom męskich hormonów, ale działają w nieco inny sposób. Leki te mają podobne i różne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Erleada, leku Zytiga lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:
  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała
• Może wystąpić z Zytiga:
  • kaszel
  • bół głowy
  • wymioty
  • infekcje górnych dróg oddechowych (takie jak przeziębienie lub infekcja zatok)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Zytigi:
  • wysypka na skórze
  • zmęczenie (brak energii)
  • biegunka
  • nudności
  • ból stawu
  • zaczerwienienie skóry
  • obrzęk (obrzęk) rąk, nóg i stóp

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Erleada, leku Zytiga lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:
  • zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
  • zdarzenia naczyniowo-mózgowe (urazy mózgu spowodowane problemami z naczyniami krwionośnymi), takie jak udar
  • choroba niedokrwienna serca (rodzaj choroby serca, w której część serca nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi)
  • drgawki
• Może wystąpić z Zytiga:
  • uszkodzenie i niewydolność wątroby
  • zaburzenia serca, takie jak nieprawidłowy rytm serca lub zawał serca
  • problemy z nadnerczami
• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Zytigi:
  • niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
  • podwyższony poziom trójglicerydów i cholesterolu
  • podwyższony poziom cukru we krwi
  • ciężka reakcja alergiczna
  • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
  • zaburzenia równowagi elektrolitów

Skuteczność

Erleada i Zytiga są dopuszczone do różnych zastosowań. Leki te nie były ze sobą bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych.

Erleada jest zalecana przez Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne i National Comprehensive Cancer Network jako opcja leczenia osób z rakiem prostaty bez przerzutów opornym na kastrację (nmCRPC).

Zytiga jest zalecana przez obie organizacje jako opcja leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC).

Koszty

Erleada i Zytiga to leki markowe. Obecnie nie są dostępne żadne ogólne formy Erleady. Zytiga jest dostępna w ogólnej formie. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, markowe formy Erleada i Zytiga na ogół kosztują mniej więcej tyle samo. Generyczna postać leku Zytiga kosztuje mniej niż markowe formy obu leków. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Erleada na raka prostaty

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Erleada, do leczenia niektórych schorzeń.

Erleada została zatwierdzona do leczenia dwóch typów raka prostaty, które opisano poniżej. Rak prostaty rośnie w gruczole krokowym (część męskiego układu rozrodczego). Komórki rakowe to nieprawidłowe komórki, które zwykle szybko rosną i mogą rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała.

W każdym z zatwierdzonych zastosowań Erleada jest przepisywana mężczyznom, którzy:

• przyjmowanie leków w połączeniu z Erleadą w celu obniżenia poziomu testosteronu w organizmie lub
• przeszli już operację usunięcia jąder

Erleada na raka prostaty bez przerzutów opornych na kastrację

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia raka prostaty bez przerzutów opornego na kastrację (nmCRPC).

Rak prostaty bez przerzutów występuje tylko w gruczole krokowym. Nie rozprzestrzenił się (nie dał przerzutów) do innych części ciała.

A rak gruczołu krokowego oporny na kastrację jest rodzajem raka prostaty, który nadal rośnie po leczeniu poprzez obniżenie poziomu testosteronu (głównego hormonu męskiego). Leczenie obejmuje stosowanie pewnych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację (w celu usunięcia jąder).

Skuteczność w przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów

W badaniach klinicznych Erleada była skuteczna w leczeniu nmCRPC. W badaniach niektórzy ludzie przyjmowali Erleadę, podczas gdy inni przyjmowali placebo (leczenie bez aktywnego leku). Obie grupy przyjmowały również lek, który miał pomóc obniżyć poziom testosteronu lub przeszły już operację usunięcia jąder.

Badacze przyjrzeli się przeżywalności bez przerzutów (MFS). Ten pomiar pokazuje, ile czasu minie, zanim rak prostaty u mężczyzn rozprzestrzenił się na inne części ciała lub umarł. Badanie wykazało, że:

• połowa osób przyjmujących Erleadę miała MFS trwający co najmniej 40,5 miesiąca
• połowa osób przyjmujących placebo miała MFS przynajmniej 16,2 miesiąca

Erleada na raka gruczołu krokowego wrażliwego na kastrację z przerzutami

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCSPC).

Rak prostaty z przerzutami to rak, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Rak gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację to rodzaj raka prostaty, który reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu w organizmie. Leczenie obejmuje stosowanie pewnych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację usunięcia jąder.

Skuteczność w przypadku raka gruczołu krokowego wrażliwego na kastrację z przerzutami

W badaniach klinicznych Erleada była skuteczna w leczeniu mCSPC. W badaniach niektórzy ludzie przyjmowali Erleadę, podczas gdy inni przyjmowali placebo (leczenie bez aktywnego leku). Obie grupy osób brały również lek, aby obniżyć poziom testosteronu lub przeszły już operację usunięcia jąder.

Badacze przyjrzeli się przeżywalności bez progresji radiologicznej (r-PFS). Ten pomiar pokazuje, jak długo ludzie żyli, zanim mieli dwie lub więcej nowych zmian kostnych *, które pojawiły się na zdjęciu radiologicznym (rodzaj badania obrazowego), lub zmarli.

Nie wszyscy pozostawali w badaniu przez ten sam czas. Ludzie przyjmowali Erleadę lub placebo, aż ich stan się pogorszył, wystąpiły nieznośne skutki uboczne, zdecydowali się opuścić badanie lub zmarli w trakcie badania. Niektóre osoby pozostawały w badaniu do 36 tygodni.

Podsumowując, naukowcy odkryli, że:

• 26% osób, które przyjmowały Erleadę, miało pogorszenie lub zmarły podczas badania (badacze nie byli w stanie obliczyć średniego czasu, w którym osoby przyjmujące Erleadę doświadczyły r-PFS, ponieważ mniej osób doświadczyło pogorszenia ich stanu lub zmarło podczas nauka.)
• 44% osób przyjmujących placebo pogorszyło się lub zmarło w trakcie badania. Co najmniej połowa z tych osób miała r-PFS nieco ponad 22 miesiące.

* Zmiany kostne to obszary kości, w których rozprzestrzenił się rak prostaty.

Stosowanie Erleady z innymi lekami

U osób, które przeszły operację usunięcia jąder, Erleada może być przyjmowana sama. Ale u osób, które nie przeszły tej operacji, Erleada musi być przyjmowana w połączeniu z innym rodzajem leku.

Ten inny rodzaj leku nazywany jest analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Należy do rodzaju terapii zwanej terapią deprywacji analogiem androgenów (ADT).

Męskie hormony (zwane androgenami) pobudzają komórki raka prostaty do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Analogi Erleada i GnRH działają na różne sposoby, aby obniżyć poziom i działanie androgenów w organizmie. Pomaga to powstrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się komórek raka prostaty.

Większość męskich hormonów wytwarzanych w organizmie jest produkowana w jądrach. Analogi GnRH zapobiegają wytwarzaniu przez jądra androgenów (w tym testosteronu), co obniża poziom androgenów w organizmie.

Przykłady analogów GnRH obejmują:

• Agoniści LHRH, tacy jak leuprolid (Lupron, Eligard) lub histrelin (Vantas)
• Antagoniści LHRH, tacy jak degarelix (Firmagon)

Niewielkie ilości męskich hormonów są wytwarzane w innych częściach ciała oprócz jąder, a także w komórkach rakowych. Erleada działa poprzez blokowanie wpływu tych hormonów na komórki raka prostaty. Zapobiega to wspomaganiu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek przez hormony.

Erleada i alkohol

Nie ma żadnych znanych interakcji między Erleadą a alkoholem. Jednak picie zbyt dużej ilości alkoholu może powodować wiele takich samych skutków ubocznych, jakie wywołuje Erleada.

Używanie alkoholu i Erleady razem może zwiększyć ryzyko:

• zmęczenie (brak energii)
• spadanie w dół
• biegunka
• nudności

Erleada interakcje

Erleada może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.

Erleada i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Erleadą. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Erleadą.

Przed przyjęciem leku Erleada należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Erleada i leki, które mogą zwiększać poziom Erleady

Erleada może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Dzieje się tak, ponieważ Erleada i wiele innych leków jest rozkładanych (metabolizowanych) w organizmie w podobny sposób. Podczas wspólnego metabolizmu leki mogą czasami wchodzić ze sobą w interakcje.

Niektóre leki spowalniają metabolizm Erleady. To powoduje wyższy poziom Erleady w twoim ciele. Wyższe poziomy leku mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przykłady leków, które mogą zwiększać poziom Erleady w organizmie obejmują:

• niektóre leki cholesterolowe, takie jak gemfibrozyl (Lopid)
• niektóre leki rozrzedzające krew, takie jak klopidogrel (Plavix)
• niektóre antybiotyki, w tym:
  • klarytromycyna (Biaxin XL)
• niektóre metody leczenia HIV, w tym:
  • kobicystat (Tybost)
  • rytonawir
• niektóre leki przeciwgrzybicze, w tym:
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • worykonazol (Vfend)

W przypadku przyjmowania leku Erleada z lekiem, który spowalnia rozkład Erleady, lekarz będzie monitorował działania niepożądane. Jeśli nie możesz tolerować skutków ubocznych, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Erleada lub wypróbowanie innego leku.

Erleada i leki, których poziom może obniżyć Erleada

Erleada może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Dzieje się tak, ponieważ Erleada i wiele innych leków jest rozkładanych (metabolizowanych) w organizmie w podobny sposób. Podczas wspólnego metabolizmu leki mogą czasami wchodzić ze sobą w interakcje.

Erleada może powodować szybkie metabolizowanie niektórych leków w organizmie. To obniża poziom tych leków w organizmie. Leki, które są szybko przetwarzane, mogą nie działać tak dobrze.

Przykłady leków, których poziom można obniżyć, jeśli są przyjmowane z Erleadą, obejmują:

• niektóre przeciwzapalne leki przeciwbólowe, takie jak celekoksyb (Celebrex)
• niektóre leki przeciwdrgawkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• niektóre leki refluksowe, takie jak omeprazol (Prilosec)
• niektóre leki cholesterolowe, w tym:
  • symwastatyna (FloLipid, Zocor)
  • rosuwastatyna (Crestor, Ezallor)
• niektóre leki rozrzedzające krew, w tym:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfaryna (Coumadin, Jantoven)
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak kwetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• niektóre leki rozszerzające naczynia krwionośne, takie jak sildenafil (Revatio, Viagra)
• niektóre leki nasercowe, takie jak digoksyna (lanoxin)
• niektóre leki przeciwhistaminowe, takie jak feksofenadyna (alergia na Allegra)
• niektóre suplementy ziołowe, takie jak ziele dziurawca

Przejrzyj wszystkie leki i suplementy, które przyjmujesz z lekarzem. Mogą zasugerować przyjmowanie innych leków. Mogą również po prostu monitorować twoje interakcje z lekami i w razie potrzeby wprowadzać zmiany w twoich lekach.

Jak przyjmować lek Erleada

Lek Erleada należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

wyczucie czasu

Erleada należy przyjmować raz dziennie, rano lub wieczorem. Najlepiej zażywać go codziennie o tej samej porze.

Zabieranie Erleady z jedzeniem

Lek Erleada można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli po przyjęciu leku Erleada wystąpią nudności lub rozstrój żołądka, należy spróbować przyjmować go z posiłkiem. Może to pomóc złagodzić objawy.

Czy Erleada może zostać zmiażdżona?

Tabletek Erleada nie należy kruszyć, dzielić ani żuć. Należy je połykać w całości.

Jeśli jednak masz problem z połykaniem tabletek, możesz zmieszać tabletki Erleada w musie jabłkowym, aby je rozpuścić. Aby to zrobić, wykonaj następujące kroki:

1. Umieść tabletki Erleada w 120 ml musu jabłkowego i zamieszaj. Ale nie miażdż ani nie dziel tabletek.
2. Po 15 minutach ponownie wymieszaj mieszaninę.
3. Po kolejnych 15 minutach ponownie wymieszaj, upewniając się, że tabletki są całkowicie rozpuszczone w musie jabłkowym.
4. Za pomocą łyżki umieść miksturę w ustach i natychmiast połknij.
5. Następnie użyj 60 ml wody do wypłukania pojemnika, w którym znajdowała się mieszanina musu jabłkowego. Wypij ten płyn od razu. Tą samą ilością wody wypłucz pojemnik po raz drugi i wypij płyn. (Dzięki temu upewnisz się, że zażyłeś całą dawkę leku Erleada).

Jeśli rozpuścisz Erleadę w musie jabłkowym, pamiętaj, aby zażyć mieszaninę w ciągu 1 godziny od przygotowania. Nie przechowuj mikstury i weź ją później.

Jak długo muszę przyjmować lek Erleada?

Erleada jest zwykle przyjmowana długoterminowo, tak długo, jak zaleci to lekarz. Prawdopodobnie będziesz go przyjmować, aż choroba się pogorszy lub wystąpią skutki uboczne, które uznasz za niedopuszczalne.

Twój lekarz będzie monitorował Twój stan i poinformuje Cię, kiedy Erleada działa na raka.

Jak działa Erleada

Erleada została zatwierdzona do leczenia niektórych typów raka prostaty, który rośnie w gruczole krokowym (część męskiego układu rozrodczego). Komórki rakowe to nieprawidłowe komórki, które zwykle szybko rosną i mogą rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała.

W szczególności Erleada jest stosowana u mężczyzn z jednym z następujących typów raka prostaty:

• rak prostaty bez przerzutów oporny na kastrację (nmCRPC)
• rak gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację z przerzutami (mCSPC).

O nmCRPC

CRPC bez przerzutów ma następujące kluczowe cechy:

• Nie powoduje przerzutów, co oznacza, że ​​występuje tylko w gruczole krokowym. Nie rozprzestrzenił się (nie dał przerzutów) do innych części ciała.
• Jest odporny na kastrację, czyli rodzaj raka prostaty, który nadal rośnie po leczeniu w celu obniżenia poziomu testosteronu (głównego męskiego hormonu) w organizmie. Te zabiegi obejmują stosowanie pewnych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację usunięcia jąder.

O mCSPC

Metastatic CSPC ma następujące kluczowe cechy:

• Ma przerzuty, co oznacza, że ​​rozprzestrzenił się z prostaty do innych części ciała.
• Jest wrażliwy na kastrację, co oznacza, że ​​reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu w organizmie. Te zabiegi obejmują stosowanie pewnych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację usunięcia jąder.

Co robi Erleada

Testosteron wiąże się z receptorami (miejscami przyczepu) na komórkach raka prostaty. Kiedy robi to testosteron, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada działa poprzez blokowanie wiązania testosteronu z tymi receptorami. Pomaga to zatrzymać rozwój raka prostaty.

Jak długo to trwa?

Nie wiadomo na pewno, jak szybko Erleada zaczyna działać na komórkach rakowych.

Ciało każdej osoby zareaguje inaczej na Erleadę. Lek może zacząć blokować aktywność męskich hormonów, takich jak testosteron, po kilku dniach do kilku tygodni.

Lekarz będzie monitorował stan pacjenta podczas przyjmowania leku Erleada. Mogą udzielić ci więcej informacji o tym, kiedy Erleada pracuje dla ciebie.

Erleada i ciąża

Erleada nie jest przeznaczona do stosowania przez kobiety i nie była badana na kobietach. Nie powinny go przyjmować kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Ze względu na sposób działania leku może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Może nawet spowodować śmierć płodu.

Erleada zmniejszyła płodność u samców podczas badań na zwierzętach. W tych badaniach samce, którym podano Erleadę, miały mniejszą zdolność do poczęcia potomstwa. Nie wiadomo, czy Erleada zmniejsza płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, jak lek wpłynie na ludzi.

Antykoncepcja podczas stosowania Erleady

Mężczyźni przyjmujący lek Erleada, których partnerki seksualne mogą zajść w ciążę, powinni stosować środki antykoncepcyjne (takie jak prezerwatywy). Jest to ważne, nawet jeśli kobieta również stosuje antykoncepcję. Mężczyźni powinni kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia produktem Erleada.

Erleada i karmienie piersią

Erleada nie jest przeznaczona do stosowania przez kobiety i nie była badana na kobietach. Nie powinny go przyjmować kobiety karmiące piersią.

Nie wiadomo, czy Erleada przenika do mleka matki. Nie wiadomo więc, czy lek wpłynie na dziecko karmione piersią.

Częste pytania dotyczące Erleady

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Erleady.

W jaki sposób będę monitorowany podczas przyjmowania leku Erleada?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Erleada lekarz zleci określone testy w celu sprawdzenia raka prostaty. Podczas leczenia lekiem Erleada będą regularnie monitorować twoją reakcję na lek.

Wykorzystają następujące testy, aby monitorować raka i zobaczyć, jak reaguje na leczenie:

• Test PSA. Twój lekarz najprawdopodobniej zleci wykonanie testów na antygen swoisty dla prostaty (PSA). Test PSA sprawdzi reakcję raka prostaty na leczenie. Zarówno normalne komórki prostaty, jak i nieprawidłowe komórki rakowe wytwarzają białko zwane PSA, które pojawia się we krwi. Poziom PSA we krwi jest wyższy, gdy rośnie rak prostaty. Za pomocą tego testu lekarz pobierze próbkę krwi i zmierzy poziom PSA.
• Cyfrowy egzamin doodbytniczy. Twój lekarz może sprawdzić rozmiar twojej prostaty, wykonując cyfrowe badanie doodbytnicze. (Podczas tego badania lekarz wkłada palec do odbytnicy i bada prostatę). Badanie to pozwala lekarzowi sprawdzić rozmiar prostaty i sprawdzić, czy nie odczuwa bólu prostaty.
• Testy obrazowe. Twój lekarz może zlecić badanie obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), aby sprawdzić rozmiar twojej prostaty. Testy te pomagają również lekarzowi zobaczyć narządy wokół gruczołu krokowego.
• Biopsja prostaty. Twój lekarz może zlecić pobranie biopsji (próbki tkanki) z gruczołu krokowego. Wyniki biopsji pomogą lekarzowi określić, jaki masz typ i stadium raka prostaty. Ten test jest czasami potrzebny, aby sprawdzić, czy rak prostaty poprawia się po leczeniu.
• Poziomy hormonów. Twój lekarz może zlecić badania krwi, aby sprawdzić poziom męskich hormonów (takich jak testosteron) podczas leczenia raka prostaty.

Jeśli istnieje ryzyko złamań kości, lekarz sprawdzi stan Twoich kości. Odbywa się to poprzez pomiar gęstości kości w specjalnym badaniu obrazowym. Pomoże to lekarzowi zdecydować, czy potrzebujesz leku wzmacniającego kości podczas przyjmowania leku Erleada.

Co oznacza odporny na kastrację?

Słowo „kastracja” odnosi się do operacji lub terapii lekowej, która obniża poziom męskich hormonów, takich jak testosteron. Rak oporny na kastrację to rodzaj raka, który nie reaguje na farmakoterapię lub operację, która obniża poziom tych hormonów.

Rak prostaty oporny na kastrację wymaga specjalnego leczenia, aby powstrzymać rozwój raka. Erleada jest jednym z przykładów leku stosowanego w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty.

Czy Erleada działa w leczeniu raka z przerzutami?

Tak, Erleada leczy rodzaj przerzutowego raka prostaty zwanego przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację (mCSPC). Szczegółowe informacje na temat tego schorzenia można znaleźć w powyższej sekcji zatytułowanej „Erleada na raka prostaty”.

Środki ostrożności Erleada

Przed przyjęciem leku Erleada należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Erleada może nie być odpowiednia dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Choroba serca. Erleada może powodować zawał serca u niektórych osób z chorobami serca lub czynnikami ryzyka chorób serca. Jeśli masz chorobę serca, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Erleada jest dla Ciebie bezpieczna. Jeśli masz czynniki ryzyka chorób serca, lekarz może kontrolować Cię dokładniej niż zwykle podczas przyjmowania leku Erleada. Te czynniki ryzyka obejmują wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub cukrzycę.
• Zaburzenia napadowe. Erleada może powodować drgawki. Jeśli masz w wywiadzie napady padaczkowe lub zaburzenia napadowe, takie jak padaczka, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Erleada jest dla Ciebie bezpieczna. Przyjmowanie leku może pogorszyć twój stan.
• Historia urazu mózgu, udaru lub guzów mózgu. Erleada może powodować drgawki i inne urazy mózgu. Osoby, które doznały urazu mózgu, udaru lub guza mózgu, mogą być narażone na zwiększone ryzyko napadów. Jeśli u pacjenta wystąpił którykolwiek z tych schorzeń, przyjmowanie leku Erleada może zwiększyć ryzyko. Przed przyjęciem leku Erleada należy poinformować lekarza o wszelkich historiach urazów mózgu, udarów lub guzów mózgu, które możesz mieć.
• Upadki i złamania. Erleada może zwiększyć ryzyko upadku. Może również zwiększać ryzyko upadków powodujących złamania kości. Jeśli masz historię upadków lub złamań kości, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Erleada jest dla Ciebie bezpieczna. Lekarz może zalecić stosowanie leków wzmacniających kości podczas przyjmowania leku Erleada. Może to pomóc w zapobieganiu złamaniom.

Przedawkowanie Erleady

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Erleada może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• drgawki
• zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• zmęczenie (brak energii)
• biegunka
• wysypka na skórze
• nudności
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk (obrzęk) dłoni, kostek, stóp, węzłów chłonnych lub narządów płciowych
• utrata apetytu

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o wskazówki Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego.Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i utylizacja Erleady

Kiedy otrzymasz Erleadę z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Erleada należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F lub 20 ° C do 25 ° C) w szczelnie zamkniętym pojemniku z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których tabletki mogą ulec zawilgoceniu lub zamoczeniu, na przykład w łazience.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Erleada i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Erleady

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Erleada (apalutamid) jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zarówno raka gruczołu krokowego opornego na kastrację bez przerzutów (nmCRPC), jak i raka gruczołu krokowego wrażliwego na kastrację z przerzutami (mCSPC).

Mechanizm akcji

Erleada jest inhibitorem receptora androgenowego. Wiąże się z receptorami androgenów i hamuje translokację jądrową, wiązanie DNA i transkrypcję. Zahamowanie receptora powoduje spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych i nasilenie apoptozy.

Farmakokinetyka i metabolizm

Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 100%. Mediana czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 2 godziny. Podawanie z pokarmem nie powoduje klinicznie istotnych zmian w maksymalnym stężeniu ani w polu pod krzywą, ale opóźnia czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu o 2 godziny. Stężenia w stanie stacjonarnym osiągane są po około 4 tygodniach codziennego podawania.

Metabolizm produktu Erleada do aktywnego metabolitu zachodzi w wyniku reakcji enzymatycznej z CYP2C8 i CYP3A4. Aktywny metabolit ma około jednej trzeciej aktywności leku macierzystego. Macierzysty lek i metabolit są wydalane z moczem (65%) i kałem (24%).

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań do Erleady. Należy jednak zauważyć, że Erleada może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi i nie była badana u kobiet. Mężczyźni posiadający partnerki w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję, taką jak prezerwatywy, w trakcie leczenia produktem Erleada i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki).

Przechowywanie

Erleada należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F lub 20 ° C do 25 ° C). Tabletki należy chronić przed światłem i wilgocią. Środek osuszający należy przechowywać w pojemniku.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.