Iclusig (ponatynib)

Co to jest Iclusig?

Iclusig to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka krwi u dorosłych.

Iclusig zawiera ponatynib. Jest to rodzaj leku zwany inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI).

Iclusig jest tabletką, którą połykasz. Bierzesz to raz dziennie.

Co leczy Iclusig

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Iclusig do leczenia typu raka zwanego przewlekłą białaczką szpikową (CML) u dorosłych. Iclusig jest używany, gdy ludzie mają CML i nie mogą przyjmować innych TKI. Jednak lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób, u których właśnie zdiagnozowano CML w fazie przewlekłej (najwcześniejszej fazie CML).

Iclusig jest również zatwierdzony do leczenia CML u osób dorosłych, u których komórki nowotworowe mają pewną mutację genetyczną (nieprawidłową, trwałą zmianę genu) zwaną mutacją T315I. Ten typ CML nazywa się CML T315I-dodatnim.

Ponadto Iclusig został zatwierdzony do leczenia pewnego rodzaju raka zwanego ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) u dorosłych. Lek stosuje się w leczeniu WSZYSTKICH, które mają określoną mutację genetyczną zwaną chromosomem Filadelfii (Ph). Ten typ WSZYSTKIEGO nazywa się Ph + WSZYSTKO. Iclusig jest stosowany w leczeniu WSZYSTKICH dorosłych, którzy nie mogą przyjmować innych TKI.

Wreszcie Iclusig został zatwierdzony do leczenia Ph + ALL u dorosłych, których komórki rakowe mają mutację T315I zwaną T315I-dodatnią Ph + ALL.

Skuteczność Iclusig

Badanie kliniczne wykazało, że Iclusig jest skuteczny w leczeniu niektórych typów CML.

To badanie kliniczne dotyczyło osób z CML w fazie przewlekłej, u których wcześniej zdiagnozowano, ale nie niedawno. (Faza przewlekła jest pierwszym stadium CML). Byli to ludzie, którzy nie byli w stanie przyjąć innego leku TKI, ale przyjmowali Iclusig. Nie byli w stanie przyjąć innego leku TKI, ponieważ lek na nich nie zadziałał lub nie mogli tolerować skutków ubocznych.

Po 12 miesiącach leczenia lekiem Iclusig, 55% tych osób nie miało komórek rakowych w swoim ciele lub bardzo niewiele komórek rakowych w organizmie. W badaniu Iclusig nie był porównywany z innym lekiem ani placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Aby uzyskać więcej informacji na temat skuteczności Iclusig w leczeniu innych schorzeń, zobacz sekcję „Zastosowania Iclusig” poniżej.

Iclusig generic

Iclusig jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Lek generyczny to dokładna kopia markowego leku. Leki generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Iclusig zawiera jedną substancję czynną: ponatynib. Oznacza to, że ponatynib jest składnikiem, który sprawia, że ​​Iclusig działa.

Skutki uboczne Iclusig

Iclusig może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Iclusig. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Iclusig, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny związany z Iclusig, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Do bardziej powszechnych skutków ubocznych Iclusig należą:

• ból brzucha, mięśni, nóg lub ramion
• ból kości, stawów lub pleców
• ból lub pęcherze w jamie ustnej
• nudności lub wymioty
• zaparcie lub biegunka
• brak apetytu
• utrata masy ciała
• czerwona, sucha lub swędząca skóra lub wysypka
• bół głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie (brak energii)
• gorączka
• dreszcze
• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
• kaszel lub duszność
• skurcze mięśni
• obrzęk obwodowy (obrzęk stóp, nóg, dłoni lub ramion)
• wypadanie włosów
• bezsenność (kłopoty ze snem)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Iclusig może powodować poważne skutki uboczne, ale te skutki uboczne nie są częste. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować następujące elementy.

• Wysokie ciśnienie krwi. Objawy mogą obejmować:
  • bół głowy
  • zawroty głowy
  • ból w klatce piersiowej
  • dezorientacja
  • duszność
• Zapalenie trzustki (obrzęk trzustki). Objawy mogą obejmować:
  • ból wokół brzucha i pleców
  • wzdęcia
  • nudności lub wymioty
  • utrata wagi bez próby
• Neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów rąk lub nóg) i neuropatia czaszkowa (uszkodzenie nerwów w mózgu). Objawy mogą obejmować:
  • osłabienie mięśni dłoni lub stóp
  • mrowienie lub pieczenie dłoni lub stóp
  • utrata czucia w dłoniach lub stopach
• Problemy z oczami. Przykłady obejmują:
  • zaczerwienienie, obrzęk, podrażnienie lub ból oczu
  • niewyraźne widzenie
  • obrzęk plamki (obrzęk siatkówki, która jest warstwą tkanki w tylnej części oka)
  • krwawienie w siatkówce
  • zaćma (mętne plamy w soczewce oka)
  • jaskra (choroba oczu, w której ciśnienie w oku jest wysokie)
  • ślepota
• Krwotok (silne krwawienie), w tym krwawienie wewnętrzne. Objawy mogą obejmować:
  • łatwo i często siniaczą
  • różowy lub brązowy mocz lub krew w moczu
  • odkrztuszanie krwi lub wymiocin, które wyglądają jak fusy z kawy
  • czerwone lub czarne taborety
  • dezorientacja
  • bół głowy
  • senność
• Ciężki obrzęk (gromadzenie się płynów). Objawy mogą obejmować:
  • obrzęk stóp, nóg, dłoni, ramion lub twarzy
  • szybki przyrost masy ciała
  • kaszel
  • duszność
• Nieprawidłowe rytmy serca, w tym migotanie przedsionków (nieregularne lub drżące bicie serca) i zbyt szybkie lub zbyt wolne tętno. Objawy mogą obejmować:
  • kołatanie serca (uczucie, że serce przeskakuje)
  • ból w klatce piersiowej
  • duszność
  • zawroty głowy
  • zmęczenie
  • niepokój
  • dezorientacja
• Zaburzenia krwi, w tym niski poziom niektórych białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi. Objawy mogą obejmować:
  • gorączka
  • częste infekcje
  • zmęczenie
  • łatwe siniaczenie lub krwawienie
  • duszność
• Zespół rozpadu guza (uwalnianie substancji do krwiobiegu przez komórki rakowe). Objawy mogą obejmować:
  • słabe mięśnie
  • zmęczenie
  • nudności lub wymioty
  • skurcze mięśni
  • nieprawidłowe rytmy serca
  • drgawki (zmiany w aktywności elektrycznej mózgu, które mogą wpływać na samopoczucie lub działanie)
• Zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (choroba mózgu często spowodowana ciśnieniem w mózgu). Objawy mogą obejmować:
  • bół głowy
  • dezorientacja
  • utrata wzroku
  • drgawki
• Spowolnione gojenie się ran. Objawy mogą obejmować:
  • rany, które nie goją się w zwykłym czasie
  • krwawienie
• Zapalenie płuc (rodzaj zakażenia płuc). Objawy mogą obejmować:
  • problemy z oddychaniem
  • kaszel
  • ból w klatce piersiowej
  • gorączka
• Infekcje dróg moczowych. Objawy mogą obejmować:
  • uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
  • konieczność częstego oddawania moczu
  • zwiększona potrzeba oddania moczu
  • mocz o silnym zapachu
• Wysięk opłucnowy (gromadzenie się płynu w klatce piersiowej). Objawy mogą obejmować:
  • suchy kaszel
  • ból w klatce piersiowej
  • kłopoty z oddychaniem, gdy się kładziesz
  • duszność
  • czkawka
• Sepsa (zakażenie całego ciała). Objawy mogą obejmować:
  • gorączka powyżej 101 ° F (38 ° C) lub temperatura poniżej 95,8 ° F (36 ° C)
  • szybkie tętno
  • oddycha szybciej niż zwykle
  • zakażenie
• Perforacje (dziury) lub przetoki (nieprawidłowe połączenia) w żołądku lub jelitach. Objawy mogą obejmować:
  • gorączka
  • ból brzucha
  • nudności, wymioty lub biegunka
• Reakcja alergiczna.*
• Zakrzepy krwi lub blokady w naczyniach krwionośnych. * †
• Niewydolność serca.*†
• Uszkodzenie lub niewydolność wątroby. * †

* Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej.
† Iclusig zawiera ostrzeżenie w ramce dotyczące tych zagrożeń. Ostrzeżenie w ramce jest najsilniejszym ostrzeżeniem wymaganym przez FDA. Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

W badaniach klinicznych nie zgłaszano żadnych reakcji alergicznych. Jednak, podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Iclusig może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej na Iclusig należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Zatory tętnic lub żył

Zablokowanie tętnic lub żył * jest poważnym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku Iclusig. W badaniu klinicznym przyjrzano się Iclusigowi. Leku nie porównano z placebo (leczeniem bez aktywnego leku) ani z innym lekiem. Badacze odkryli, że:

• Co najmniej 35% osób, które przyjmowały Iclusig, miało zablokowane tętnice. Te blokady były spowodowane miażdżycą (odkładaniem się płytki nazębnej na wyściółce tętnic).
• 6% osób, które przyjmowały Iclusig, miało żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (skrzep krwi, który uniemożliwia krwi dostarczanie tlenu do narządów) w tętnicach lub żyłach.

Zablokowanie może prowadzić do poważnych zdarzeń, takich jak zawały serca, udary lub uszkodzenia narządów. W badaniu klinicznym zdarzenia te wystąpiły u osób z czynnikami ryzyka zablokowania i bez nich, w tym u osób w wieku poniżej 50 lat.

Podczas przyjmowania leku Iclusig lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta, czy nie występują u niego objawy przedmiotowe i podmiotowe niedrożności. Jeśli tak się stanie, na pewien czas przestaniesz używać Iclusig, aby wyleczyć blokadę. Zadecydują, czy możesz bezpiecznie wznowić przyjmowanie Iclusig po tym.

Objawy zatoru obejmują:

• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• duszność
• bół głowy
• ból nóg, ramion, szczęki lub szyi
• obrzęk nóg
• silny ból brzucha
• uczucie drętwienia lub osłabienia po jednej stronie ciała
• kłopoty z mówieniem
• utrata wzroku

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu.

* Iclusig ma ostrzeżenie w ramce dotyczące ryzyka zatorów w naczyniach krwionośnych. Ostrzeżenie w ramce jest najsilniejszym ostrzeżeniem wymaganym przez FDA. Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Niewydolność serca

Podczas stosowania produktu Iclusig wystąpiła nowa niewydolność serca lub nasilająca się niewydolność serca *. W badaniu klinicznym 6% osób miało ciężką lub śmiertelną niewydolność serca podczas przyjmowania leku Iclusig. W tym badaniu 9% osób, które przyjmowały Iclusig, miało jakąkolwiek postać niewydolności serca. Badacze nie porównali Iclusig do placebo lub innego leku.

Podczas przyjmowania leku Iclusig lekarz będzie ściśle monitorował czynność serca. Jeśli wystąpią oznaki lub objawy niewydolności serca, prawdopodobnie będą one wymagały przerwania leczenia lekiem Iclusig na jakiś czas. W przypadku wystąpienia ciężkiej niewydolności serca, lekarz może zadecydować o całkowitym zaprzestaniu stosowania leku Iclusig.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niewydolności serca:

• ból w klatce piersiowej
• zawroty głowy
• czujesz, że możesz zemdleć
• szybkie lub nieprawidłowe bicie serca
• duszność

Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu.

* Iclusig zawiera ostrzeżenie w ramce dotyczące ryzyka niewydolności serca. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem wymaganym przez FDA. Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Uszkodzenie wątroby

Podczas stosowania produktu Iclusig doszło do uszkodzenia wątroby i niewydolności wątroby *. W badaniach klinicznych 29% osób, które przyjmowały Iclusig, miało jakąś formę uszkodzenia wątroby. Ten efekt uboczny wystąpił w ciągu 3 miesięcy u połowy osób, które przyjmowały Iclusig. W tym badaniu 11% osób, które przyjmowały Iclusig, miało poważne uszkodzenie wątroby, które doprowadziło do stanów takich jak encefalopatia (zaburzenie, w którym w mózgu gromadzą się toksyny). Badacze nie porównali Iclusig do placebo lub innego leku.

Objawy uszkodzenia wątroby obejmują:

• utrata apetytu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• ciemno zabarwiony mocz
• łatwe siniaczenie lub krwawienie
• zmęczenie

Jeśli podczas przyjmowania leku Iclusig wystąpią jakiekolwiek objawy uszkodzenia wątroby, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Podczas przyjmowania leku Iclusig lekarz będzie regularnie badał stan wątroby. Robią to, sprawdzając poziom enzymów wątrobowych (specjalnych białek) we krwi. Wysoki poziom tych enzymów jest często związany z uszkodzeniem wątroby.

W przypadku dużego stężenia enzymów wątrobowych we krwi lekarz może zalecić odstawienie leku Iclusig na pewien czas. Lekarz będzie monitorował stężenie enzymów i zdecydował, czy i kiedy będzie można bezpiecznie kontynuować leczenie lekiem Iclusig.

* Iclusig ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące ryzyka uszkodzenia wątroby i niewydolności wątroby. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem wymaganym przez FDA. Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Koszt Iclusig

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Iclusig może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Iclusig w Twojej okolicy, wejdź na WellRx.com.

Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Iclusig. Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa sprawdzi te informacje i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmuje Iclusig.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Iclusig, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Iclusig, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, producent Iclusig, oferuje program o nazwie Takeda Oncology Here2Assist. Ten program może pomóc Ci znaleźć pomoc w obniżeniu tego, co płacisz za Iclusig. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-817-6468 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Iclusig używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Iclusig, do leczenia niektórych schorzeń. Iclusig może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Iclusig na przewlekłą białaczkę szpikową

Iclusig jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML) u dorosłych.

CML to wolno rozwijający się rodzaj raka, który atakuje białe krwinki. Niedojrzałe białe krwinki, zwane blastami, rosną i rozmnażają się poza kontrolą. Te wybuchy wypierają normalne komórki krwi, których potrzebuje twoje ciało. W CML te blasty dojrzewają do nieprawidłowych granulocytów. Granulocyty to białe krwinki, które zwalczają infekcje, takie jak infekcje bakteryjne.

U osób z CML, które nie mogą stosować innego leku z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej

Iclusig jest stosowany w leczeniu CML u dorosłych, którzy nie mogą stosować innego leku będącego inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) w leczeniu raka.

Iclusig należy do klasy leków TKI. Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób. TKI to rodzaj terapii celowanej stosowanej w leczeniu CML. Terapia celowana to terapia ukierunkowana na określone komórki lub białka stosowane w leczeniu raka.

Iclusig jest używany dla osób, które nie mogą przyjąć innego TKI. Może się tak zdarzyć, jeśli inne leki TKI już na nie nie działają. Może również wystąpić, jeśli te leki powodują zbyt wiele skutków ubocznych, których nie można tolerować.

Iclusig można stosować w CML w następujących fazach u dorosłych:

• Faza przewlekła. To jest pierwszy etap CML i wtedy diagnozuje się większość ludzi. W fazie przewlekłej objawy są zwykle łagodne, jeśli w ogóle występują.
• Faza przyspieszona. To jest drugi etap CML. W fazie przyspieszonej zwiększa się liczba komórek rakowych we krwi. Możesz również mieć więcej skutków ubocznych, takich jak utrata masy ciała i gorączka.
• Faza wybuchu. To trzeci, najpoważniejszy etap CML. W fazie wybuchu we krwi znajduje się duża liczba komórek rakowych. Możesz również mieć cięższe skutki uboczne.

Uwaga: Iclusig nie jest przeznaczony do stosowania u osób, u których nowo zdiagnozowano CML. Lek jest przeznaczony do stosowania u osób z CML, które po zdiagnozowaniu próbowały już innych leków.

Skuteczność dla CML

Badanie kliniczne wykazało, że Iclusig jest skuteczny w leczeniu niektórych typów CML.

To badanie kliniczne dotyczyło osób z CML w fazie przewlekłej, u których wcześniej zdiagnozowano, ale nie niedawno. (Faza przewlekła jest pierwszym stadium CML). Byli to ludzie, którzy nie byli w stanie przyjąć innego leku TKI, ale przyjmowali Iclusig. Nie byli w stanie przyjąć innego leku TKI, ponieważ lek na nich nie zadziałał lub nie mogli tolerować skutków ubocznych.

Po 12 miesiącach leczenia lekiem Iclusig 55% tych osób nie miało komórek rakowych w organizmie lub bardzo niewiele komórek rakowych w organizmie. W badaniu Iclusig nie był porównywany z innym lekiem ani placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Iclusig na ostrą białaczkę limfoblastyczną

Iclusig jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL). Lek stosuje się w leczeniu ALL u dorosłych, u których komórki rakowe mają określoną mutację genową zwaną chromosomem Philadelphia (Ph + ALL).

Komórki rakowe z chromosomem Philadelphia tworzą białko, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się.

ALL to rodzaj raka, który atakuje białe krwinki. We WSZYSTKICH rakach rozwija się i może szybko się pogorszyć, jeśli nie jest leczony. Niedojrzałe białe krwinki, zwane blastami, rosną i rozmnażają się poza kontrolą. Te wybuchy wypierają komórki krwi, których potrzebuje twoje ciało.Blasty dojrzewają do białych krwinek, które wytwarzają przeciwciała (rodzaj białka) i inne komórki układu odpornościowego.

Iclusig jest stosowany w leczeniu Ph + ALL u dorosłych, którzy nie mogą przyjmować innych leków TKI. Może się tak zdarzyć, jeśli leki TKI nie działają w leczeniu raka. Może również wystąpić, jeśli leki powodują zbyt wiele skutków ubocznych, których nie można tolerować.

Skuteczność dla WSZYSTKICH

W badaniu klinicznym 41% osób z Ph + ALL, które nie mogły przyjąć innego TKI, miało pełną lub częściową odpowiedź na Iclusig. Ta grupa obejmowała osoby, które miały Ph + ALL z mutacją T315I i bez niej. Jeśli komórki rakowe Ph + ALL mają mutację T315I, przestają reagować na inne leki. Oznacza to, że leki nie są już skuteczne w przypadku raka u ludzi. Iclusig nie był porównywany z placebo.

Użycie niezarejestrowane dla Iclusig

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej, Iclusig może być przepisywany poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego.

Iclusig na raka płuc (w trakcie badań)

Iclusig nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka płuc. Jednak obecnie trwają badania, które sprawdzają skuteczność leku Iclusig w tej chorobie. Nie wiadomo jeszcze, czy lek ten będzie pomocny w leczeniu raka płuc.

Dawkowanie Iclusiga

Dawka leku Iclusig przepisana przez lekarza będzie zależeć od reakcji organizmu na lek.

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od zwykłej dawki. Następnie będą dostosowywać go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Iclusig występuje w postaci tabletek, które połykasz. Lek jest dostępny w następujących mocach: 15 mg, 30 mg i 45 mg.

Dawkowanie w przypadku białaczki

Zwykłe dawki początkowe produktu Iclusig w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej i ostrej białaczki limfoblastycznej są takie same.

Zazwyczaj lekarz zaleci przyjmowanie jednej tabletki 45 mg leku Iclusig raz na dobę. Mogą zmniejszyć dawkę w zależności od reakcji organizmu na lek.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Iclusig należy zaczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu 1 dnia. Zwiększy to ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Efekty uboczne Iclusig” powyżej).

Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Iclusig jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz ustalicie, że Iclusig jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Iclusig i alkohol

Nie ma znanych interakcji między Iclusig i alkoholem.

Jednak zarówno Iclusig, jak i alkohol mogą same powodować uszkodzenie wątroby * i problemy z trzustką. Przykładem tych problemów z trzustką jest stan zapalny (obrzęk) trzustki. Jest możliwe, że intensywne picie podczas przyjmowania leku Iclusig może zwiększyć ryzyko wystąpienia tych poważnych skutków.

Alkohol i Iclusig mogą również powodować podobne skutki uboczne, gdy są przyjmowane oddzielnie. Picie dużych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Iclusig może zwiększyć ryzyko wystąpienia tych częstych działań niepożądanych, w tym:

• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• nudności lub wymioty
• biegunka

Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy picie alkoholu podczas leczenia lekiem Iclusig jest dla Ciebie bezpieczne.

* Iclusig ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące ryzyka uszkodzenia wątroby. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem wymaganym przez FDA. Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Interakcje Iclusig

Iclusig może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Iclusig i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Iclusig. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Iclusig.

Przed przyjęciem leku Iclusig należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Iclusig i niektóre leki przeciwgrzybicze

Leki przeciwgrzybicze są stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przyjmowanie leku Iclusig z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi może zwiększyć poziom Iclusig w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ niektóre leki przeciwgrzybicze zapobiegają rozkładowi Iclusig. Wysokie poziomy Iclusig zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Efekty uboczne Iclusig” powyżej).

Przykłady leków przeciwgrzybiczych, które mogą zwiększać poziom Iclusig w organizmie, obejmują:

• ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posakonazol (Noxafil)
• worykonazol (Vfend)

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Iclusig konieczne będzie przyjęcie leku przeciwgrzybiczego, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Iclusig. Będą również uważniej monitorować Cię pod kątem skutków ubocznych.

Iclusig i niektóre leki przeciwwirusowe

Leki przeciwwirusowe są stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy, takie jak zapalenie wątroby lub HIV. Przyjmowanie leku Iclusig z niektórymi lekami przeciwwirusowymi może zwiększyć poziom Iclusig w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ niektóre leki przeciwwirusowe zapobiegają rozpadowi Iclusig. Ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych jest większe, gdy wzrasta poziom Iclusig w organizmie. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Efekty uboczne Iclusig” powyżej).

Przykłady leków przeciwwirusowych, które mogą zwiększać poziom Iclusig w organizmie, obejmują:

• rytonawir (Norvir)
• darunawir
• atazanawir
• kobicystat

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Iclusig konieczne będzie przyjęcie jednego z tych leków przeciwwirusowych, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Iclusig. Będą również uważniej monitorować Cię pod kątem skutków ubocznych.

Iclusig i niektóre leki napadowe

Napady to zmiany aktywności elektrycznej mózgu, które mogą wpływać na samopoczucie lub działanie. Przyjmowanie leku Iclusig z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu napadów może zmniejszyć poziom Iclusig w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ niektóre leki na napady padaczkowe powodują, że organizm rozkłada Iclusig szybciej niż zwykle. Niższy poziom Iclusig w organizmie może sprawić, że lek będzie mniej skuteczny w leczeniu raka.

Przykłady leków napadowych, które mogą obniżyć poziom Iclusig obejmują:

• karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenytoina (dilantin, fenytoina)
• fosfenytoina (Cerebyx)
• fenobarbital

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Iclusig konieczne będzie zażywanie jednego z tych leków przeciwpadaczkowych, lekarz może uważniej monitorować stan pacjenta, aby upewnić się, że lek Iclusig jest skuteczny.

Iclusig i ziele dziurawca

Przyjmowanie Iclusig z dziurawcem może obniżyć poziom Iclusig w twoim ciele. Dzieje się tak, ponieważ dziurawiec powoduje, że organizm rozkłada Iclusig szybciej niż zwykle. Niższy poziom Iclusig w organizmie może sprawić, że lek będzie mniej skuteczny.

Jeśli myślisz o przyjęciu ziela dziurawca w trakcie leczenia lekiem Iclusig, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Mogą oni omówić z Tobą ryzyko i korzyści wynikające z tej kombinacji.

Iclusig i grejpfrut

Przyjmowanie Iclusig z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym może zwiększyć poziom Iclusig w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ grejpfrut zawiera substancję chemiczną, która zapobiega rozkładowi Iclusig przez organizm. Wyższy poziom Iclusig w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Efekty uboczne Iclusig” powyżej).

Jeśli konieczne jest spożycie grejpfruta lub soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem Iclusig, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku Iclusig. W przeciwnym razie podczas przyjmowania leku Iclusig najlepiej unikać grejpfruta i soku grejpfrutowego.

Alternatywy dla Iclusig

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć białaczkę. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Iclusig, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.

Alternatywy dla białaczki

Dostępne są inne leki stosowane w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej i ostrej białaczki limfoblastycznej. Najlepszy lek dla Ciebie będzie zależał od różnych czynników raka, w tym jego składu genetycznego.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu tych postaci białaczki, obejmują:

• imatynib (Gleevec)
• dazatynib (Sprycel)
• nilotynib (Tasigna)
• bosutynib (Bosulif)
• omacetaksyna (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamycyna (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Możesz się zastanawiać, jak Iclusig wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Iclusig i Sprycel są do siebie podobne i różnią się.

Składniki

Iclusig zawiera czynny lek ponatynib. Sprycel zawiera aktywny lek dazatynib.

Używa

Iclusig i Sprycel są stosowane w leczeniu niektórych rodzajów raka krwi.

Iclusig jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia:

• przewlekła białaczka szpikowa (CML) lub ostra białaczka limfoblastyczna z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph + ALL) u dorosłych, jeśli żadne inne leki z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) nie są dla nich skuteczne lub bezpieczne
• CML lub Ph + ALL z mutacją genu T315I u dorosłych

Iclusig nie jest przeznaczony do stosowania u osób ze świeżo zdiagnozowaną CML.

Sprycel został zatwierdzony przez FDA do leczenia nowo zdiagnozowanej CML z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph + CML) w fazie przewlekłej. Jest również stosowany w leczeniu CML Ph + u dorosłych, jeśli terapia innymi lekami nie jest dla nich bezpieczna lub skuteczna.

Sprycel jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia Ph + ALL u dorosłych, jeśli terapia innymi lekami nie jest dla nich bezpieczna lub skuteczna.

Ponadto Sprycel jest dopuszczony do stosowania u dzieci w wieku 1 roku i starszych z:

• Ph + CML w fazie przewlekłej.
• Ph + ALL to nowo zdiagnozowane. Sprycel jest stosowany w chemioterapii w tym schorzeniu.

Formularze i sposób podawania leków

Iclusig i Sprycel są dostępne w postaci tabletek, które należy połykać i przyjmować raz dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Iclusig i Sprycel zawierają różne leki. Dlatego mogą powodować podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Iclusig, Sprycel lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Iclusig:
  • sucha skóra
  • ból ramion, nóg lub pleców
  • ból lub pęcherze w jamie ustnej
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • kaszel
  • zawroty głowy
  • wypadanie włosów
  • obrzęk obwodowy (obrzęk stóp, nóg, dłoni lub ramion)
  • dreszcze
  • brak apetytu
  • utrata masy ciała
  • bezsenność (kłopoty ze snem)
• Może wystąpić podczas stosowania leku Sprycel u osób dorosłych:
  • kilka unikalnych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno z Iclusig, jak i Sprycel, gdy jest stosowany u dorosłych:
  • zaparcie lub biegunka
  • zaczerwieniona lub swędząca skóra lub wysypka
  • duszność
  • zmęczenie (brak energii)
  • nudności lub wymioty
  • bół głowy
  • ból brzucha lub mięśni
  • ból kości lub stawów
  • skurcze mięśni
  • gorączka

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Iclusig, Sprycel lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Iclusig:
  • wysokie ciśnienie krwi
  • zapalenie trzustki (obrzęk trzustki)
  • neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów rąk lub nóg) lub neuropatia czaszkowa (uszkodzenie nerwów w mózgu)
  • problemy z oczami, takie jak niewyraźne widzenie
  • zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (zaburzenie mózgu często spowodowane ciśnieniem w mózgu)
  • spowolnione gojenie się ran
  • zakrzepy krwi lub zatory w naczyniach krwionośnych
  • niewydolność serca
  • uszkodzenie wątroby lub niewydolność wątroby
  • zapalenie płuc (rodzaj zakażenia płuc)
  • infekcje dróg moczowych
  • wysięk opłucnowy (gromadzenie się płynu w klatce piersiowej)
  • posocznica (zakażenie całego ciała)
  • perforacje (otwory) lub przetoki (nieprawidłowe połączenia) w żołądku lub jelitach
• Może wystąpić w przypadku Sprycel:
  • tętnicze nadciśnienie płucne (wysokie ciśnienie krwi w płucach)
  • ciężkie reakcje skórne
• Może wystąpić zarówno z Iclusig, jak i Sprycel:
  • zaburzenia krwi, w tym niski poziom niektórych białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi
  • krwotok (ciężkie krwawienie), w tym krwawienie wewnętrzne
  • ciężki obrzęk (gromadzenie się płynów)
  • nieprawidłowe rytmy serca, w tym migotanie przedsionków i zbyt szybkie lub zbyt wolne tętno
  • zespół rozpadu guza (uwalnianie substancji do krwiobiegu przez komórki rakowe)

Skuteczność

Iclusig i Sprycel mają podobne zastosowania zatwierdzone przez FDA. Obie są stosowane w leczeniu Ph + CML lub Ph + ALL u dorosłych, jeśli nie mogą przyjmować innych leków. Jednak każdy z tych leków jest stosowany, jeśli dana osoba nie może przyjmować różnych rodzajów terapii farmakologicznej.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych Ph + CML lub Ph + ALL, ale badania wykazały, że zarówno Iclusig, jak i Sprycel są skuteczne w leczeniu niektórych typów CML i ALL.

Koszty

Iclusig i Sprycel to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com Iclusig kosztuje znacznie więcej niż Sprycel. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od dawki, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Jak przyjmować lek Iclusig

Iclusig należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Iclusig jest tabletką, którą połykasz.

Kiedy wziąć

Iclusig będzie przyjmowany raz dziennie, o dowolnej porze dnia. Ale staraj się przyjmować dawki o tej samej porze każdego dnia.

Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.

Biorąc Iclusig z jedzeniem

Lek Iclusig można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Czy Iclusig można kruszyć, dzielić lub żuć?

Tabletki Iclusig należy połykać w całości.

Nie kruszyć, nie dzielić ani nie żuć tabletek. Może to zmienić skuteczność leku lub spowodować poważniejsze skutki uboczne. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Efekty uboczne Iclusig” powyżej).

Jak działa Iclusig

Iclusig zawiera ponatynib, który należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób. Klasa leków TKI działa w celu leczenia raka w sposób ukierunkowany, atakując bardzo określone części komórek rakowych. Dlatego Iclusig jest uważany za terapię celowaną.

Iclusig działa w leczeniu dwóch typów białaczki: przewlekłej białaczki szpikowej (CML) i ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL).

Iclusig na przewlekłą białaczkę szpikową

Iclusig jest stosowany w leczeniu CML u dorosłych.

CML to rodzaj raka szpiku kostnego, który obejmuje komórki krwi. Niektóre komórki nowotworowe krwi w szpiku kostnym zawierają mutację genetyczną (nieprawidłową, trwałą zmianę w genie) zwaną BCR-ABL. Mutacja genetyczna BCR-ABL powoduje, że komórki krwi rosną i dzielą się bez zatrzymywania.

Gen BCR-ABL wytwarza rodzaj białka zwanego kinazą tyrozynową. Kinaza tyrozynowa pomaga w rozwoju komórek rakowych. Iclusig hamuje (blokuje) tę kinazę tyrozynową, która powoduje, że komórki rakowe przestają rosnąć i ostatecznie umierają.

Iclusig jest stosowany w leczeniu CML w każdej z następujących faz u dorosłych:

• Faza przewlekła: pierwsza faza CML, w której objawy są łagodne, jeśli występują jakiekolwiek objawy
• Faza przyspieszona: druga faza CML, w której zaczynasz mieć więcej objawów i wzrasta liczba komórek rakowych we krwi
• Faza blastyczna: trzeci, najcięższy etap CML, w którym występują najpoważniejsze skutki uboczne, a liczba komórek rakowych we krwi jest bardzo wysoka

Chociaż Iclusig może leczyć CML w fazie przewlekłej, nie jest przeznaczony do stosowania jako pierwszy lek, który ktoś zażywa na raka. Dzieje się tak, ponieważ Iclusig ma znacznie poważniejsze skutki uboczne niż inne leki z klasy leków TKI. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Skutki uboczne Iclusig” powyżej). Z tego powodu Iclusig nie powinien być stosowany u osób, u których właśnie zdiagnozowano CML. Lek ma być opcją leczenia dla osób, które próbowały innych TKI, które nie zadziałały.

Iclusig jest również stosowany w leczeniu CML z inną specyficzną mutacją, zwaną T315I. Ta mutacja pomaga komórkom nowotworowym przetrwać leczenie innymi lekami TKI. Iclusig jest jedynym TKI, który może zatrzymać wzrost CML z mutacją T315I.

Iclusig na ostrą białaczkę limfoblastyczną

Iclusig jest stosowany w leczeniu WSZYSTKICH osób dorosłych.

ALL to inny rodzaj raka szpiku kostnego. W przypadku tego raka niektóre białe krwinki, zwane limfocytami, rosną szybko i wymykają się spod kontroli. Stan ten nazywany jest ostrym, ponieważ zwykle bardzo szybko się pogarsza.

Iclusig jest stosowany w leczeniu WSZYSTKICH, które mają mutację genetyczną dodatnią na chromosomie Philadelphia (Ph +). Ta mutacja odnosi się do genu BCR-ABL. Gen BCR-ABL wytwarza białko BCR-ABL zwane kinazą tyrozynową, które jest specjalnym typem białka, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się.

Iclusig hamuje (blokuje) białko kinazy tyrozynowej BCR-ABL. To powoduje, że komórki rakowe przestają rosnąć, a następnie ostatecznie umierają.

Iclusig jest również stosowany w leczeniu WSZYSTKICH, które mają mutację T315I. Ta mutacja pomaga komórkom nowotworowym nie ulegać wpływowi innych leków TKI. Iclusig jest jedynym TKI, który może leczyć WSZYSTKICH z mutacją T315I.

Jak długo to trwa?

Iclusig zaczyna działać w organizmie wkrótce po rozpoczęciu jego przyjmowania. Jednak czas, w którym Iclusig zabija komórki rakowe, jest inny dla każdej osoby.

W badaniu klinicznym połowa osób z CML w fazie przewlekłej miała częściowe lub całkowite zmniejszenie liczby komórek rakowych we krwi po 2,8 miesiąca leczenia. Częściowa odpowiedź oznacza, że ​​we krwi obserwuje się bardzo małą liczbę komórek rakowych. Pełna odpowiedź oznacza, że ​​we krwi nie ma wykrywalnych komórek rakowych. Iclusig nie był porównywany z placebo (leczeniem bez aktywnego leku) ani z innym lekiem.

W tym samym badaniu u połowy osób z ALL lub CML w fazie akceleracji lub fazie blastycznej nastąpiło całkowite zmniejszenie liczby komórek rakowych we krwi po 0,7 do 1,0 miesiąca leczenia. Do tego czasu nie mieli również objawów białaczki.

Lekarz będzie regularnie sprawdzał krew, aby sprawdzić, czy Iclusig działa w leczeniu raka.

Iclusig i ciąża

Nie przeprowadzono wystarczających badań na ludziach, aby stwierdzić, czy Iclusig można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Jednak w badaniach na zwierzętach uszkodzenie płodu wystąpiło, gdy ciężarne samice przyjmowały Iclusig.

Dlatego przyjmowanie leku Iclusig podczas ciąży nie jest zalecane. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Iclusig lekarz przeprowadzi test ciążowy, aby upewnić się, że rozpoczęcie leczenia jest bezpieczne.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Iclusig należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Iclusig i kontrola urodzeń

Nie zaleca się przyjmowania leku Iclusig podczas ciąży.

Ważne jest, aby kobiety stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Iclusig i przez co najmniej 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Iclusig.

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszej dla siebie formie antykoncepcji.

Iclusig i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Iclusig przenika do mleka matki. Jednak ze względu na to, jak poważne mogą być działania niepożądane podczas przyjmowania leku Iclusig, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Iclusig. Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Iclusig i przez co najmniej 6 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli karmisz piersią i rozważasz przyjęcie leku Iclusig, porozmawiaj z lekarzem o innych sposobach bezpiecznego karmienia dziecka.

Częste pytania dotyczące Iclusig

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Iclusig.

Czy Iclusig to rodzaj chemioterapii?

Nie, Iclusig nie jest uważany za lek do chemioterapii. Zamiast tego Iclusig jest określany jako terapia celowana. Ukierunkowane leki stosowane są do atakowania tylko niektórych części komórek rakowych.

Leki chemioterapeutyczne działają inaczej niż terapie celowane. Chemioterapia atakuje większość komórek w organizmie, które szybko rosną, a nie tylko komórki rakowe. Z powodu tej różnicy terapie celowane i chemioterapie zwykle powodują różne skutki uboczne.

Terapie celowane są często przepisywane na podstawie bardzo szczegółowych informacji na temat raka. Na przykład Iclusig to terapia celowana, która może leczyć niektóre białaczki z mutacją T315I. (Mutacja to nienormalna, trwała zmiana w genie).

Terapie celowane, takie jak Iclusig i leki chemioterapeutyczne są czasami stosowane razem w leczeniu raka.

Czy będę mieć testy laboratoryjne podczas używania Iclusig?

Tak. Podczas leczenia lekiem Iclusig lekarz będzie monitorował reakcję organizmu na lek. Będą regularnie wykonywać pełne badania krwinek. Testy te pokażą, czy liczba komórek rakowych we krwi spada. To poinformuje lekarza, czy Iclusig jest skuteczny w leczeniu raka.

Twój lekarz wykona również testy laboratoryjne, aby upewnić się, że Iclusig nie powoduje uszkodzenia narządów. Co kilka tygodni lub miesięcy będą przeprowadzać testy laboratoryjne, aby sprawdzić komórki krwi, wątrobę, trzustkę i serce. Jeśli którykolwiek z tych testów laboratoryjnych sugeruje wystąpienie poważnych działań niepożądanych leku Iclusig, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie na pewien czas.

Czy Iclusig sprawi, że stracę włosy?

Iclusig może spowodować utratę włosów. W badaniach klinicznych od 6% do 11% osób przyjmujących Iclusig miało wypadanie włosów.

Porozmawiaj z lekarzem o swoich obawach związanych z wypadaniem włosów. Mogą zalecić sposoby na zmniejszenie ilości wypadanych włosów.

Czy mogę przyjmować Iclusig, jeśli mam problemy z sercem?

Pacjent może przyjmować Iclusig w przypadku problemów z sercem. Jednak w badaniu klinicznym produktu Iclusig zaobserwowano poważne działania niepożądane, takie jak niewydolność serca * i zakrzepy krwi *. Te działania niepożądane wystąpiły u osób z czynnikami ryzyka wystąpienia problemów z sercem i bez nich.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszelkich wcześniejszych problemach z sercem. Obejmują one:

• niewydolność serca
• zakrzepy
• wysokie ciśnienie krwi
• nieprawidłowe rytmy serca
• atak serca
• uderzenie

W przypadku problemów z sercem lekarz omówi z pacjentem ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku Iclusig. Będą również dokładniej monitorować stan Twojego serca, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie problemy z sercem i przyjmowali Iclusig.

* Iclusig zawiera ostrzeżenie w pudełku dotyczące ryzyka niewydolności serca i niektórych rodzajów zakrzepów krwi. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem wymaganym przez FDA. Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Środki ostrożności Iclusig

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenia FDA

Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

• Zatory w tętnicach. Zablokowanie tętnic (rodzaj naczyń krwionośnych) wystąpiło u co najmniej 35% osób, które przyjmowały Iclusig. Te blokady mogą prowadzić do poważnych zdarzeń, takich jak śmiertelny zawał serca lub udar. Blokady mogą wystąpić u osób z czynnikami ryzyka dla nich lub bez nich. W przypadku zablokowania tętnicy lekarz zaleci natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku Iclusig.
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzep krwi w żyle) wystąpiła u 6% osób, które przyjmowały Iclusig. Te skrzepy krwi mogą prowadzić do poważnych zdarzeń, takich jak uszkodzenie narządów i brak tlenu. W przypadku powstania zakrzepów krwi lekarz może zalecić odstawienie leku Iclusig na czas lub na stałe.
• Niewydolność serca. Niewydolność serca wystąpiła u 9% osób, które przyjmowały Iclusig. Niektóre przypadki zakończyły się śmiercią. W przypadku wystąpienia nowej lub pogarszającej się niewydolności serca lekarz może zalecić odstawienie leku Iclusig na czas lub na stałe.
• Uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby. U osób, które zażywały Iclusig, wystąpiło uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby. Niektóre przypadki zakończyły się śmiercią. W przypadku uszkodzenia wątroby lekarz może zalecić czasowe odstawienie leku Iclusig.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Iclusig należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Iclusig może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Operacja. Przyjmowanie leku Iclusig może zmniejszyć zdolność organizmu do regeneracji po ranach i urazach. W przypadku planowania operacji należy przerwać stosowanie leku Iclusig co najmniej 1 tydzień przed zabiegiem. I nie należy ponownie przyjmować leku przez co najmniej 2 tygodnie po operacji i do czasu, gdy nastąpi wystarczające zagojenie rany. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz zaplanowaną operację, aby mógł sprawdzić twoje leki.
• Ciąża. Nie zaleca się przyjmowania leku Iclusig podczas ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Iclusig i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia produktem Iclusig. Więcej informacji można znaleźć w części „Iclusig i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Iclusig, zobacz sekcję „Skutki uboczne Iclusig” powyżej.

Przedawkowanie Iclusig

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Iclusig może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zmęczenie (brak energii)
• problemy z sercem, takie jak nieprawidłowy rytm serca i gromadzenie się płynów wokół serca
• posocznica (zakażenie całego ciała)
• zapalenie płuc (rodzaj zakażenia płuc)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie produktu Iclusig

Kiedy otrzymasz Iclusig z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności przekroczyła datę ważności, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Iclusig należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) w szczelnie zamkniętym pojemniku z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których mógłby zostać zawilgocony lub zamoczony, na przykład w łazience.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Iclusig i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Iclusig

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Iclusig do leczenia:

• przewlekła białaczka szpikowa (CML) w fazie przewlekłej, blastycznej lub przyspieszonej u dorosłych, dla których żaden inny inhibitor kinazy tyrozynowej nie jest odpowiedni
• Ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph + ALL) u dorosłych, u których żaden inny inhibitor kinazy tyrozynowej nie jest odpowiedni

Jest również zatwierdzony do leczenia CML lub Ph + ALL z mutacją T315I u dorosłych.

Produktu Iclusig nie należy stosować w przypadku nowo rozpoznanej CML w fazie przewlekłej u dorosłych.

Mechanizm akcji

Iclusig jest inhibitorem kinazy tyrozynowej trzeciej generacji. Hamuje aktywność kinazy tyrozynowej genu BCR-ABL. Gen BCR-ABL powstaje, gdy dwa chromosomy łączą się, tworząc chromosom Philadelphia.

Białko BCR-ABL znajduje się w większości komórek nowotworowych CML i niektórych komórkach nowotworowych WSZYSTKICH. Hamowanie jego aktywności zapobiega wzrostowi i podziałowi komórek nowotworowych.

Niektóre komórki rakowe mają również kinazę tyrozynową BCR-ABL zmutowaną w T315I. Iclusig jest jedynym lekiem w swojej klasie wykazującym aktywność przeciwko tej mutacji.

Farmakokinetyka i metabolizm

Iclusig osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 6 godzin po przyjęciu doustnym. Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym nie jest znana, ale podanie z posiłkiem nie zmienia ekspozycji w porównaniu z podaniem na czczo.

Iclusig prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza (> 99%). Co najmniej 64% metabolizmu Iclusig zachodzi przez CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 i CYP3A5, a pozostała część przez esterazy i amidazy.

Końcowy okres półtrwania wynosi około 24 godziny. Eliminacja następuje głównie z kałem.

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Iclusig.

Przechowywanie

Tabletki Iclusig należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) w oryginalnym pojemniku zabezpieczonym przed dziećmi. Trzymać z dala od dzieci.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.