W badaniach klinicznych nowy lek łagodzi ostrą migrenę
Osoby, które doświadczają ostrej migreny, mogą wkrótce znaleźć ulgę w nowym leczeniu. Wyniki badania klinicznego nowego leku ujawniły, że może on eliminować ból głowy i łagodzić inne objawy migreny.
Wiele osób z ostrą migreną polega na tryptanach, grupie leków używanych od lat 90. Jednak tryptany nie pomagają wszystkim, a niektórzy ludzie nie mogą ich przyjmować ze względu na niekorzystne skutki uboczne.
Tryptany działają poprzez aktywację receptorów serotoninowych, co zmniejsza stan zapalny i uszczelnia naczynia krwionośne. Ze względu na obkurczanie naczyń krwionośnych tryptany nie są odpowiednie dla osób z chorobami układu krążenia lub zagrożonych takimi chorobami.
Badany lek, rimegepant, należy do nowej generacji zwanych gigantami, które działają inaczej niż tryptany.
Gepanty powstrzymują ból głowy, blokując receptor dla peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), małego białka uwalnianego przez organizm podczas epizodów migreny.
Niedawny artykuł w New England Journal of Medicine opisuje duże badanie III fazy, w którym rimegepant działał znacznie lepiej niż placebo w leczeniu ostrej migreny.
„Po raz pierwszy od prawie trzech dekad” - mówi autor pierwszego badania Richard B. Lipton, profesor i wiceprezes neurologii w Albert Einstein College of Medicine w Nowym Jorku - „osoby z migreną, którym nie pomagają istniejące leki, mogą mieć nowa opcja znajdowania ulgi podczas ataków ”.
Zakrojona na szeroką skalę próba nowego leku na migrenę
Osoby z migreną doświadczają nawracających ataków bólu głowy. Mogą również wystąpić inne objawy, takie jak nudności i wrażliwość na hałas i światło. Gdy się rozwinie, stan ten często utrzymuje się przez całe życie.
Na podstawie wyników badania z 2018 roku naukowcy oszacowali, że ponad 1 miliard ludzi, czyli 12–14% światowej populacji, doświadczyło migrenowego bólu głowy w 2016 roku.
Chociaż nie są tak częste jak napięciowe bóle głowy, migrenowe bóle głowy są odpowiedzialne za utratę kolejnych lat niepełnosprawności ze względu na ich cięższy charakter.
Spośród osób, na które wpływa migrena uderza w 75% co najmniej raz w miesiącu i poważnie osłabia 50% w czasie trwania ataku, który może trwać 4-72 godziny.
W badaniu III fazy sprawdzano bezpieczeństwo i skuteczność rimegepantu u dorosłych z ostrą migreną.
W 49 ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych badacze losowo przydzielili ponad 1000 kobiet i mężczyzn z migreną, którzy otrzymali tabletki rimegepant lub tabletki placebo, które wyglądały tak samo. Badanie było metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani administratorzy, którzy podawali im leki, nie wiedzieli, kto przyjmował placebo, a kto rimegepant.
Badacze poinstruowali uczestników, aby wzięli tabletkę, gdy doświadczyli ataku migreny, a ból stał się umiarkowany lub silny.
Poprosili ich również o wypełnienie elektronicznych kwestionariuszy dotyczących ich bólu i objawów przed przyjęciem tabletki i przez następne 48 godzin.
W kwestionariuszach poproszono uczestników o wybranie z listy objawów, które najbardziej im przeszkadzały. Lista zawierała objawy, takie jak nudności i wrażliwość na światło lub głośne dźwięki.
Ulga w objawach przy minimalnych skutkach ubocznych
Wyniki pokazały, że 19,6% osób, które przyjmowały tabletki rimegepant, nie odczuwało bólu po 2 godzinach w porównaniu z zaledwie 12,0% osób, które przyjmowały tabletki placebo.
Badacze zauważają, że ta różnica jest statystycznie istotna, co oznacza, że było bardzo mało prawdopodobne, aby była spowodowana przypadkiem.
Ponadto 37,6% uczestników w grupie rimegepant doświadczyło ulgi od „najbardziej dokuczliwego objawu” 2 godziny po przyjęciu tabletki w porównaniu z 25,2% w grupie placebo.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności i infekcja dróg moczowych. Badacze nie zaobserwowali niekorzystnego wpływu na układ krążenia.
„Wyniki te potwierdzają, że mechanizm działania rimegepantu - blokowanie szlaku CGRP - skutecznie łagodzi ból i związane z nim objawy, które występują podczas ostrych napadów migreny” - podsumowuje dr Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, twórcy rimegepant, sponsorowali badanie. Czekają, aż Food and Drug Administration (FDA) zatwierdzi lek do leczenia ostrej migreny.
„Jako osoba, która badała blokery CGRP od ponad dziesięciu lat, cieszę się, że ich korzyści zostały potwierdzone w badaniu klinicznym na dużą skalę”.
Dr Richard B. Lipton
