Rak prostaty: nowy lek na agresywne, oporne przypadki
Lek testowany w badaniu klinicznym wykazuje silne działanie u mężczyzn z rakiem prostaty, u których poziomy antygenu specyficznego dla prostaty nadal wzrastają pomimo terapii hormonalnej.
W badaniu III fazy, sponsorowanym przez firmy Pfizer i Astellas Pharma, wykazano, że enzalutamid obniża ryzyko przerzutów lub zgonu o 71% w porównaniu z placebo.
Enzalutamid (nazwa handlowa Xtandi) został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia raka gruczołu krokowego z przerzutami „opornego na kastrację”.
W nowym badaniu sprawdzono skuteczność leku w agresywnej, ale nie z przerzutami, chorobie opornej na kastrację.
Lek jest obecnie poddawany przeglądowi w USA w celu zatwierdzenia, aby objąć mężczyzn z tą chorobą.
Naukowcy opisują wyniki próby w artykule opublikowanym obecnie w Plik New England Journal of Medicine.
Główny autor badania, prof. Maha Hussain z Northwestern University Feinberg School of Medicine w Chicago, IL, mówi, że jest „zachwycona” wynikami. Prowadziła proces, kiedy była na Uniwersytecie Michigan w Ann Arbor.
„Lek nie tylko zmniejszył rozprzestrzenianie się raka”, dodaje, „ale także wpłynęło na wiele innych skutków związanych z chorobami”.
Rak oporny na kastrację bez przerzutów
Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, zwany także odpornym na kastrację, oznacza, że nowotwór rozwija się nawet po znacznym obniżeniu poziomu testosteronu w organizmie przez leczenie hormonalne.
Komórki raka prostaty do wzrostu potrzebują testosteronu. Początkowo rak może dobrze reagować na leczenie, które zmniejsza męski hormon, ale często staje się oporny.
Obecnie nie ma skutecznych metod leczenia, które mogłyby poprawić perspektywy, gdy rak osiągnie ten etap.
Rak gruczołu krokowego z przerzutami oznacza, że rak wyrósł z guza pierwotnego - czyli miejsca, w którym się rozpoczął - w prostacie, czyli małym gruczole między pęcherzem a prąciem.
Poprzez proces przerzutów rak atakuje tkankę w prostacie i wokół niej. Wysyła również migrujące komórki, które powodują wtórne guzy w bardziej odległych częściach ciała.
Rak bez przerzutów jest ograniczony do pierwotnego miejsca i nie przeszedł (jeszcze) przerzutów.
Lek blokuje receptor hormonalny
Enzalutamid działa poprzez blokowanie zdolności komórek raka prostaty do odżywiania się testosteronem, a także innymi substancjami do niego podobnymi, poprzez dezaktywację receptora komórkowego, który wiąże się z hormonem. Komórki nowotworowe albo umierają, albo przechodzą w stan uśpienia.
Chociaż terapia hormonalna raka prostaty obniża poziom testosteronu, nie wyłącza wszystkich jego źródeł w organizmie. Prof. Hussain mówi, że „nawet powiew męskiego hormonu stymuluje raka”.
„Lek może być skuteczniejszy dzięki wcześniejszemu leczeniu mężczyzn, którzy mają mniej raka”.
Prof. Maha Hussain
W badaniu przetestowano działanie enzalutamidu u 1400 mężczyzn z rakiem prostaty bez przerzutów, u których „poziom swoistego antygenu prostaty (PSA) podwoił się w ciągu 10 miesięcy lub krócej” pomimo poddania się terapii obniżającej poziom hormonów, którą kontynuowali w trakcie badania.
PSA to białko wytwarzane przez normalne i rakowe komórki prostaty. Jest stosowany jako miara postępu choroby u mężczyzn z rakiem prostaty.
Mężczyźni otrzymywali pojedynczą dawkę 160 miligramów enzalutamidu lub placebo raz dziennie. Na każdych dwóch mężczyzn, którzy przyjmowali enzalutamid, jeden przyjmował placebo.
Autorzy zauważają, że „mediana czasu przeżycia wolnego od przerzutów wynosiła 36,6 miesiąca w grupie enzalutamidu w porównaniu z 14,7 miesiąca w grupie placebo”.
„Opóźnione ponowne pojawienie się raka”
W porównaniu z osobami, które przyjmowały placebo, u mężczyzn, którzy przyjmowali enzalutamid, ryzyko przerzutów lub zgonu przed końcem 3-letniego badania było o 71% mniejsze.
Lek również opóźniał ponowne pojawienie się raka o prawie 2 lata w porównaniu z placebo. Pod koniec badania mężczyźni, którzy otrzymywali placebo, przeszli na enzalutamid.
„Naszym celem było sprawdzenie, czy możemy opóźnić ponowne pojawienie się raka z nadzieją, że doprowadzi to do przedłużenia życia” - wyjaśnia prof. Hussain.
Zespół nadal musi kontynuować dalsze działania kontrolne, aby ocenić długoterminowy wpływ leku na przeżycie, ale prof. Hussain mówi, że „istnieją wczesne pozytywne trendy”.
