Sovaldi (sofosbuvir)

Co to jest Sovaldi?

Sovaldi to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu niektórych typów wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Wirus ten, który atakuje wątrobę, może czasami prowadzić do poważnych chorób, takich jak niewydolność wątroby.

Lek Sovaldi jest stosowany w leczeniu następujących typów przewlekłego (długotrwałego) HCV u dorosłych:

• typu 1 lub 4, gdy jest stosowany w połączeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną
• typu 2 lub 3, gdy jest stosowany w połączeniu z rybawiryną

U dorosłych lek Sovaldi można stosować w leczeniu:

• HCV typu 1, 2, 3 i 4 u osób, które nigdy nie były leczone z powodu HCV
• HCV typu 2 i 3 u osób, które w przeszłości próbowały innych metod leczenia, które nie zadziałały

Sovaldi jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 3 lat i starszych z HCV typu 2 lub 3. Może być stosowany w leczeniu tego typu HCV u dzieci, które nigdy nie były leczone z powodu HCV lub w przeszłości próbowały innych terapii, które tego nie zrobiły. dla nich nie działa.

W przypadku dzieci produkt Sovaldi należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną.

Zarówno dorosłym, jak i dzieciom lek Sovaldi można przepisać osobom bez marskości wątroby (blizny wątroby) lub z wyrównaną (łagodną) marskością wątroby.

Lek Sovaldi jest dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Występuje również w postaci granulek, które można posypać jedzeniem i przyjmować doustnie. Sovaldi należy do klasy leków zwanych bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi. Działa w leczeniu HCV, blokując namnażanie się wirusa (tworzenie większej ilości wirusa) w organizmie.

Skuteczność

W badaniach klinicznych Sovaldi okazał się skuteczny w leczeniu HCV. Informacje na temat skuteczności preparatu Sovaldi można znaleźć w części „Sovaldi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C” poniżej.

Sovaldi generyczny

Sovaldi jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Sovaldi zawiera aktywny lek sofosbuvir.

Efekty uboczne Sovaldi

Sovaldi może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Sovaldi. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Sovaldi, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś podczas stosowania leku Sovaldi, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Sovaldi, gdy jest stosowany w połączeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną, mogą obejmować:

• zmęczenie (brak energii)
• bół głowy
• nudności
• problemy ze snem
• niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)

Częste działania niepożądane leku Sovaldi, gdy jest stosowany w połączeniu z rybawiryną, mogą obejmować:

• zmęczenie (brak energii)
• bół głowy

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Sovaldi nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne, które omówiono poniżej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”, obejmują:

• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie) *
• ciężka reakcja alergiczna

* Sovaldi ma ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące ryzyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Sovaldi może wystąpić reakcja alergiczna. W badaniach klinicznych nie było doniesień o reakcjach alergicznych u osób przyjmujących lek. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na lek Sovaldi. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Długoterminowe skutki uboczne

Osoby, które przyjmowały Sovaldi w badaniach klinicznych, nie zgłaszały długoterminowych skutków ubocznych leku. Jednak po zakończeniu leczenia lekiem Sovaldi, Twoja wątroba będzie wymagać monitorowania przez pewien czas. Lekarz to zrobi, sprawdzając określone badania krwi.

Monitorowanie czynności wątroby jest ważne po leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Dzieje się tak, ponieważ nawet po zakończeniu leczenia nadal mogą występować objawy uszkodzenia wątroby.

W przypadku pytań dotyczących tego, czego można się spodziewać po leczeniu lekiem Sovaldi, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą omówić z Tobą, czy po leczeniu konieczne może być monitorowanie pod kątem problemów z wątrobą.

Efekty uboczne po zabiegu

W badaniach klinicznych nie było doniesień o działaniach niepożądanych leku Sovaldi u osób, które już go nie stosowały. Jednak po zakończeniu leczenia może wystąpić reaktywacja HBV, możliwy efekt uboczny leku Sovaldi.

Reaktywacja HBV jest zaostrzeniem wirusa zapalenia wątroby typu B. Ten stan występuje tylko wtedy, gdy zostałeś zainfekowany wirusem w przeszłości. Więcej informacji na temat tego stanu można znaleźć w poniższej sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” zatytułowanej „Reaktywacja zapalenia wątroby typu B”.

Ważne jest, aby po zakończeniu leczenia lekiem Sovaldi kontynuować regularne wizyty u lekarza. Mogą monitorować Cię pod kątem reaktywacji HBV i rozwiązywać wszelkie wątpliwości, jakie możesz mieć po leczeniu lekiem Sovaldi.

Zmęczenie

Możliwym efektem ubocznym Sovaldi jest zmęczenie (brak energii). W badaniach klinicznych po 12 tygodniach leczenia produktem Sovaldi i rybawiryną około 38% osób odczuwało zmęczenie. Dla porównania, około 59% osób przyjmujących Sovaldi, rybawirynę i pegylowany interferon odczuwało zmęczenie. Spośród osób przyjmujących tylko placebo (bez aktywnego leku) 24% zgłosiło zmęczenie.

Jeśli podczas przyjmowania leku Sovaldi czujesz się bardziej zmęczony niż zwykle, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić sposoby na zmniejszenie tego efektu ubocznego, takie jak drzemka lub zmiana nawyków dotyczących snu.

Bół głowy

Niektóre osoby miały bóle głowy podczas przyjmowania leku Sovaldi podczas badań klinicznych. Badania wykazały, że około 24% osób przyjmujących Sovaldi i rybawirynę przez 12 tygodni miało bóle głowy. Dla porównania, około 36% osób przyjmujących Sovaldi, rybawirynę i pegylowany interferon miało bóle głowy. Około 20% osób przyjmujących tylko placebo (bez aktywnego leku) miało bóle głowy podczas leczenia.

Jeśli podczas przyjmowania leku Sovaldi wystąpią nowe lub nasilające się bóle głowy, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby na zmniejszenie dyskomfortu.

Reaktywacja zapalenia wątroby typu B.

Podczas leczenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) może dojść do reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), jeśli pacjent ma zarówno HBV, jak i HCV w organizmie. Sovaldi ma ostrzeżenie w pudełku od Food and Drug Administration (FDA) dotyczące tego ryzyka. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Po reaktywacji HBV wirus zapalenia wątroby typu B zaostrza się i może powodować objawy. Objawy te obejmują ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oczu.

Reaktywacja HBV wystąpiła u osób przyjmujących leki z tej samej klasy co Sovaldi (zwane bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi). Ale ci ludzie nie brali leków na HBV. Jednak reaktywacja HBV nie wystąpiła podczas badań klinicznych u osób przyjmujących Sovaldi.

Ze względu na możliwość reaktywacji HBV ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia HCV lekarz zbadał Cię pod kątem HBV. Jeśli masz zarówno HBV, jak i HCV, lekarz może częściej monitorować stan pacjenta podczas leczenia lekiem Sovaldi, aby obserwować reaktywację HBV. Lekarz może również wyleczyć zakażenie HBV przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sovaldi lub w trakcie leczenia lekiem Sovaldi.

Skutki uboczne u dzieci

Podczas badań klinicznych działania niepożądane leku Sovaldi u dzieci w wieku 3 lat i starszych były podobne do występujących u dorosłych. Jednak najczęstszym działaniem niepożądanym u dzieci przyjmujących Sovaldi z rybawiryną była utrata apetytu.

Alternatywy dla Sovaldiego

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć przewlekły (długotrwały) wirus zapalenia wątroby typu C (HCV). Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Sovaldi, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Niektóre alternatywne leki na HCV zawierają sofosbuwir (aktywny lek w preparacie Sovaldi). Przykłady leków zawierających sofosbuwir w połączeniu z innymi lekami obejmują:

• ledipaswir / sofosbuwir (Harvoni)
• sofosbuwir / welpataswir (Epclusa)
• welpataswir / sofosbuwir / woksylaprewir (Vosevi)

W leczeniu HCV można również stosować inne leki złożone, które nie zawierają sofosbuwiru. Przykłady tych leków obejmują:

• elbaswir / grazoprewir (Zepatier)
• glekaprewir / pibrentaswir (Mavyret)
• dazabuwir / ombitaswir / parytaprewir / rytonawir (Viekira Pak)

Sovaldi kontra Harvoni

Możesz się zastanawiać, jak Sovaldi wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy, jak Sovaldi i Harvoni są do siebie podobni i różni.

Składniki

Zarówno Sovaldi, jak i Harvoni zawierają lek sofosbuvir. Jednak Harvoni zawiera również lek ledipaswir.

Używa

Sovaldi jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia niektórych typów przewlekłego (długotrwałego) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

Lek Sovaldi jest stosowany w leczeniu następujących typów przewlekłego (długotrwałego) HCV u dorosłych:

• typu 1 lub 4, gdy jest stosowany w połączeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną
• typu 2 lub 3, gdy jest stosowany w połączeniu z rybawiryną

U dorosłych lek Sovaldi można stosować w leczeniu:

• HCV typu 1, 2, 3 i 4 u osób, które nigdy nie były leczone z powodu HCV
• HCV typu 2 i 3 u osób, które w przeszłości próbowały innych metod leczenia, które nie zadziałały

Sovaldi jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 3 lat i starszych z HCV typu 2 lub 3. Może być stosowany w leczeniu tego typu HCV u dzieci, które nigdy nie były leczone z powodu HCV lub w przeszłości próbowały innych terapii, które tego nie zrobiły. dla nich nie działa.

W przypadku dzieci produkt Sovaldi należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną.

Zarówno dorosłym, jak i dzieciom lek Sovaldi można przepisać osobom bez marskości wątroby (blizny wątroby) lub z wyrównaną (łagodną) marskością wątroby.

Harvoni jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłego HCV. Może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat z następującymi typami HCV:

• typ 1, 4, 5 lub 6 u osób bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby
• typu 1 u osób z niewyrównaną (ciężką) marskością wątroby, gdy jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną
• typ 1 lub 4 u osób, które przeszły przeszczep wątroby, ale które albo nie mają marskości wątroby, albo mają wyrównaną (łagodną) marskość wątroby; u tych osób Harvoni jest stosowany w połączeniu z rybawiryną

Harvoni może być stosowany w leczeniu HCV typu 1, 4, 5 lub 6 u osób, które nigdy nie były leczone z powodu HCV lub osób, które w przeszłości próbowały innych metod leczenia, które nie zadziałały.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Sovaldi, jak i Harvoni są dostępne w postaci tabletek przyjmowanych doustnie raz dziennie. Każdy z nich występuje również w postaci granulek, które można posypać jedzeniem i przyjmować doustnie.

Każdy lek można przyjmować z jedzeniem lub bez. Bardzo ważne jest codzienne przyjmowanie któregokolwiek z tych leków. Pomaga to lekowi działać prawidłowo i skutecznie leczyć HCV.

Skutki uboczne i ryzyko

Sovaldi i Harvoni zawierają lek sofosbuvir. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Sovaldi (gdy jest stosowany razem z rybawiryną, pegylowanym interferonem lub obydwoma), z Harvoni lub z obydwoma lekami (gdy są przyjmowane osobno).

• Może wystąpić w przypadku Sovaldi:
  • nudności
  • problemy ze snem
  • niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• Może wystąpić w przypadku Harvoni:
  • czuć się słabym
• Może wystąpić zarówno w przypadku Sovaldi, jak i Harvoni:
  • zmęczenie (brak energii)
  • bół głowy

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas indywidualnego przyjmowania leku Sovaldi (gdy jest stosowany razem z rybawiryną, pegylowanym interferonem lub obydwoma) lub Harvoni.

• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie) *
• ciężka reakcja alergiczna

* Sovaldi i Harvoni mają ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące ryzyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Sovaldi i Harvoni są zatwierdzone do leczenia niektórych typów przewlekłego (długotrwałego) HCV. Jednak każdy z leków może być stosowany w leczeniu różnych typów HCV.

Sovaldi i Harvoni porównano bezpośrednio w badaniu klinicznym. W tym badaniu leczenie uznawano za skuteczne, jeśli we krwi ludzi nie wykryto HCV 12 tygodni po zakończeniu leczenia.

W badaniu 87,9% osób z HCV typu 2, które przyjmowały lek Sovaldi z rybawiryną, zostało skutecznie wyleczonych. Dla porównania, 96,3% osób z HCV typu 1 lub 6, które przyjmowały lek Harvoni, zostało skutecznie wyleczonych.

Koszty

Sovaldi i Harvoni to markowe leki. Obecnie dostępna jest ogólna forma Harvoni, ale nie ma ogólnej formy Sovaldi. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, ogólna forma Harvoni jest tańsza niż Sovaldi lub markowa Harvoni. Ale markowy Harvoni kosztuje więcej niż markowy Sovaldi. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od długości leczenia, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Sovaldi kontra Epclusa

Możesz się zastanawiać, jak Sovaldi wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Sovaldi i Epclusa są do siebie podobni i różni.

Składniki

Zarówno Sovaldi, jak i Epclusa zawierają lek sofosbuvir. Jednak Epclusa zawiera również lek welpataswir.

Używa

Sovaldi jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia niektórych typów przewlekłego (długotrwałego) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

Lek Sovaldi jest stosowany w leczeniu następujących typów przewlekłego (długotrwałego) HCV u dorosłych:

• typu 1 lub 4, gdy jest stosowany w połączeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną
• typu 2 lub 3, gdy jest stosowany w połączeniu z rybawiryną

U dorosłych lek Sovaldi można stosować w leczeniu:

• HCV typu 1, 2, 3 i 4 u osób, które nigdy nie były leczone z powodu HCV
• HCV typu 2 i 3 u osób, które w przeszłości próbowały innych metod leczenia, które nie zadziałały

Sovaldi jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 3 lat i starszych z HCV typu 2 lub 3. Może być stosowany w leczeniu tego typu HCV u dzieci, które nigdy nie były leczone z powodu HCV lub w przeszłości próbowały innych terapii, które tego nie zrobiły. dla nich nie działa.

W przypadku dzieci produkt Sovaldi należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną.

Zarówno dorosłym, jak i dzieciom lek Sovaldi można przepisać osobom bez marskości wątroby (blizny wątroby) lub z wyrównaną (łagodną) marskością wątroby.

Epclusa jest również zatwierdzona przez FDA do leczenia przewlekłego HCV u dorosłych. Może być stosowany u osób, które nigdy nie były leczone z powodu HCV lub u osób, u których wcześniejsze leczenie HCV nie zadziałało. Został zatwierdzony do leczenia wszystkich sześciu typów HCV u osób, które albo nie mają marskości wątroby, albo mają wyrównaną (łagodną) marskość wątroby.

Jeśli produkt Epclusa jest podawany osobom z niewyrównaną (ciężką) marskością wątroby, należy go stosować w skojarzeniu z rybawiryną.

Epclusa nie jest zatwierdzona do stosowania u dzieci.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Sovaldi, jak i Epclusa są dostępne w postaci tabletek przyjmowanych doustnie raz dziennie. Sovaldi występuje również w postaci granulek, które można posypać jedzeniem i przyjmować doustnie.

Każdy lek można przyjmować z jedzeniem lub bez. Bardzo ważne jest codzienne przyjmowanie któregokolwiek z leków. Pomaga to lekowi działać prawidłowo i skutecznie leczyć HCV.

Skutki uboczne i ryzyko

Sovaldi i Epclusa zawierają aktywny lek sofosbuvir. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Sovaldi (gdy jest stosowany razem z rybawiryną, pegylowanym interferonem lub obydwoma), z produktem Epclusa (gdy jest stosowany samodzielnie lub z rybawiryną) lub z obydwoma lekami (gdy jest przyjmowany oddzielnie) .

• Może wystąpić w przypadku Sovaldi:
  • żadnych wyjątkowych poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Epclusa:
  • biegunka
• Może wystąpić zarówno w przypadku Sovaldi, jak i Epclusa:
  • bół głowy
  • zmęczenie (brak energii)
  • niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
  • nudności
  • kłopoty z zasypianiem

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas indywidualnego przyjmowania leku Sovaldi (gdy jest stosowany razem z rybawiryną i pegylowanym interferonem) lub produktu Epclusa.

• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie) *
• ciężka reakcja alergiczna

* Sovaldi i Epclusa mają ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące ryzyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Sovaldi i Epclusa są zatwierdzone do leczenia niektórych rodzajów przewlekłego (długotrwałego) zakażenia HCV. Jednak Epclusa leczy wszystkie 6 typów HCV, podczas gdy Sovaldi leczy tylko 4 typy.

Zastosowanie preparatów Sovaldi i Epclusa w leczeniu HCV zostało bezpośrednio porównane w badaniu klinicznym. W tym badaniu leczenie uznawano za skuteczne, jeśli we krwi ludzi nie wykryto HCV 12 tygodni po zakończeniu leczenia.

Około 88% osób z HCV typu 2, które przyjmowały lek Sovaldi z rybawiryną, zostało skutecznie wyleczonych. Dla porównania, około 99% osób przyjmujących lek Epclusa zostało skutecznie wyleczonych. Osoby przyjmujące lek Epclusa miały HCV typu 1, 2, 3, 4, 5 lub 6. Jednak u niektórych osób przyjmujących lek Epclusa typ HCV nie był znany.

Koszty

Sovaldi i Epclusa to leki markowe. Dostępna jest ogólna forma Epclusa. Jednak nie ma ogólnej formy Sovaldi. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, ogólna forma Epclusa jest tańsza niż markowa Epclusa i markowa Sovaldi. A markowa Epclusa kosztuje mniej niż Sovaldi. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od długości leczenia, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Sovaldi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Sovaldi, do leczenia niektórych schorzeń.

Sovaldi jest zatwierdzony przez FDA do leczenia niektórych typów przewlekłego (długotrwałego) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych i dzieci.

Co to jest wirus zapalenia wątroby typu C?

HCV to wirus, który infekuje wątrobę. Z biegiem czasu HCV może prowadzić do bardzo poważnych chorób, takich jak marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) i rak wątroby.

HCV jest przenoszony przez krew zawierającą wirusa. HCV można uzyskać poprzez udostępnienie używanych igieł osobie, która ma HCV lub przez urodzenie się przez matkę, która ma HCV. Rzadziej można dostać HCV uprawiając seks z osobą, która ma HCV lub dzieląc się z nią przedmiotami, które mają krew na powierzchni.

Objawy HCV mogą obejmować:

• ból brzucha
• nudności lub wymioty
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• gorączka
• zmęczenie (brak energii)

Co leczy Sovaldi?

Sovaldi jest zatwierdzony do leczenia niektórych typów HCV u osób, które albo nie mają marskości wątroby (bliznowacenie wątroby), albo mają wyrównaną (łagodną) marskość wątroby. (W przypadku łagodnej marskości wątroby nie występują żadne objawy choroby).

Lek Sovaldi jest stosowany w leczeniu następujących typów przewlekłego (długotrwałego) HCV u dorosłych:

• typu 1 lub 4, gdy jest stosowany w połączeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną
• typu 2 lub 3, gdy jest stosowany w połączeniu z rybawiryną

U dorosłych lek Sovaldi można stosować w leczeniu:

• HCV typu 1, 2, 3 i 4 u osób, które nigdy nie były leczone z powodu HCV
• HCV typu 2 i 3 u osób, które w przeszłości próbowały innych metod leczenia, które nie zadziałały

Sovaldi jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 3 lat i starszych z HCV typu 2 lub 3. Może być stosowany w leczeniu tego typu HCV u dzieci, które nigdy nie były leczone z powodu HCV lub w przeszłości próbowały innych terapii, które tego nie zrobiły. dla nich nie działa.

W przypadku dzieci produkt Sovaldi należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną.

Zarówno dorosłym, jak i dzieciom lek Sovaldi można przepisać osobom bez marskości wątroby (blizny wątroby) lub z wyrównaną (łagodną) marskością wątroby.

Skuteczność preparatu Sovaldi w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Badania kliniczne wykazały, że Sovaldi był skuteczny w leczeniu HCV. Skuteczne leczenie HCV oznaczało, że wirus nie był już wykrywany we krwi ludzi 12 tygodni po zakończeniu leczenia.

Opisane poniżej badania nie były kontrolowane przez placebo.Oznacza to, że w badaniach nie było osób, które nie brałyby aktywnych leków na HCV. Wszystkie osoby biorące udział w badaniach otrzymały Sovaldi w połączeniu z innymi lekami.

Skuteczność dla HCV typu 1 i 4

W badaniach klinicznych z udziałem osób z HCV typu 1, które nigdy wcześniej nie były leczone z powodu HCV, 90% było skutecznie leczonych po przyjmowaniu leku Sovaldi przez 12 tygodni. Około 96% osób z HCV typu 4, które nie były leczone w przeszłości, przeszło skuteczne leczenie po 12 tygodniach stosowania leku Sovaldi. Wszyscy ci ludzie przyjmowali Sovaldi w połączeniu z rybawiryną i pegylowanym interferonem.

Skuteczność dla HCV typu 2

Sovaldi badano również u osób z HCV typu 2. Niektórzy ludzie nigdy wcześniej nie byli leczeni z powodu HCV, podczas gdy inni próbowali w przeszłości leczenia, które nie było dla nich skuteczne. Wszyscy ludzie przyjmowali Sovaldi w połączeniu z rybawiryną przez 12 tygodni. W tym badaniu 93% osób było skutecznie leczonych z powodu HCV.

Skuteczność dla HCV typu 3

Sovaldi badano również u osób z HCV typu 3. Niektórzy ludzie nigdy wcześniej nie byli leczeni z powodu HCV, podczas gdy inni próbowali w przeszłości terapii, które nie były dla nich skuteczne. Osoby te przyjmowały Sovaldi w skojarzeniu z rybawiryną przez 24 tygodnie. W tym badaniu 84% osób było skutecznie leczonych z powodu HCV.

Sovaldi i dzieci

Sovaldi jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dzieci w wieku od 3 lat z przewlekłym (długotrwałym) HCV. Jednak jest zatwierdzony do stosowania tylko u dzieci z HCV typu 2 lub 3.

W przypadku dzieci produkt Sovaldi należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną. Lek Sovaldi można przepisać dzieciom bez marskości wątroby (blizny wątroby) lub z wyrównaną (łagodną) marskością wątroby.

Skuteczność w HCV u dzieci

Badania kliniczne obejmowały dzieci w wieku 3 lat i starsze z HCV typu 2 lub 3. Dzieci z HCV typu 2 leczono przez 12 tygodni, natomiast dzieci z HCV typu 3 przez 24 tygodnie. Wszystkie dzieci przyjmowały rybawirynę z Sovaldim. Badania te nie obejmowały grup porównawczych dzieci, które nie otrzymały leczenia HCV.

W tych badaniach klinicznych większość dzieci była skutecznie leczona 12 tygodni po zakończeniu leczenia produktem Sovaldi. Skuteczne leczenie oznacza, że ​​12 tygodni po zakończeniu leczenia u dzieci nie wykryto HCV we krwi w badaniach laboratoryjnych.

W przypadku dzieci z HCV typu 2 leczenie preparatem Sovaldi i rybawiryną było skuteczne w przypadku:

• 100% dzieci w wieku od 12 do 18 lat
• 100% dzieci w wieku od 6 do 12 lat
• 80% dzieci w wieku od 3 do 6 lat

W przypadku dzieci z HCV typu 3 leczenie preparatem Sovaldi i rybawiryną było skuteczne w przypadku:

• 97% dzieci w wieku od 12 do 18 lat
• 100% dzieci w wieku od 6 do 12 lat
• 100% dzieci w wieku od 3 do 6 lat

Stosowanie Sovaldi z innymi lekami

Sovaldi jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). W zależności od tego, jaki masz typ HCV, możesz albo przyjmować Sovaldi w połączeniu z rybawiryną i pegylowanym interferonem, albo przyjmować Sovaldi tylko z rybawiryną.

Sovaldi z rybawiryną

Rybawiryna (Rebetol) to lek przeciwwirusowy stosowany w połączeniu z lekiem Sovaldi w leczeniu przewlekłego HCV.

Rybawiryna zawiera ostrzeżenia w ramkach, które są najpoważniejszymi ostrzeżeniami wydawanymi przez Agencję ds.Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenia te ostrzegają lekarzy i pacjentów przed bardzo poważnymi skutkami ubocznymi, które lek może wywołać. Rybawiryna ma następujące ostrzeżenia w ramkach:

• Niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek). Rybawiryna może powodować anemię. Ten stan może pogorszyć chorobę serca, jeśli masz już problemy z sercem. W niektórych przypadkach może to prowadzić do zawału serca lub śmierci. Jeśli masz historię poważnych lub niestabilnych chorób serca, nie powinieneś przyjmować rybawiryny.
• Wady wrodzone lub śmierć rozwijającego się płodu. Rybawiryny nigdy nie powinny stosować kobiety w ciąży ani ich partnerzy seksualni. Lek ten może powodować wady wrodzone, a nawet utratę ciąży, jeśli zostanie na niego narażony rozwijający się płód. W trakcie leczenia rybawiryną kobiety, które mogą zajść w ciążę oraz mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinny stosować środki antykoncepcyjne. Należy unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki rybawiryny.
• Musi być stosowany w połączeniu z innymi zabiegami. Rybawiryny nie należy przyjmować samodzielnie w leczeniu HCV. Nie stwierdzono, aby był skuteczny w leczeniu HCV, chyba że jest stosowany w połączeniu z innymi lekami na tę chorobę.

Rybawiryna może również powodować inne poważne skutki uboczne, w tym:

• zapalenie trzustki
• choroby krwi
• ciężka reakcja alergiczna
• problemy z płucami, takie jak zapalenie płuc
• spowolniony wzrost u dzieci

Jeśli musisz przyjmować rybawirynę, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem tego leku.

Sovaldi z pegylowanym interferonem

Pegylowany interferon (Pegasys) to lek przeciwwirusowy, który może być stosowany w połączeniu z Sovaldi i rybawiryną u osób z HCV typu 1 lub 4.

Pegylowany interferon ma również ostrzeżenie w pudełku, które jest najpoważniejszym ostrzeżeniem wydanym przez FDA. Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o bardzo poważnych skutkach ubocznych, które może wywołać lek. Pegylowany interferon zawiera ostrzeżenie w pudełku dotyczące następujących skutków ubocznych:

• problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja
• problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej lub wysokie ciśnienie krwi
• udar lub objawy udaru
• stany autoimmunologiczne (które zdarzają się, gdy układ odpornościowy atakuje własne ciało), takie jak toczeń lub reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
• poważne infekcje, takie jak zapalenie płuc

Jeśli musisz zażywać pegylowany interferon, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem tego leku.

Sovaldi z innymi lekami

Sovaldi zawiera lek sofosbuvir. Ten lek jest stosowany z innymi lekami przeciwwirusowymi w niektórych lekach skojarzonych do leczenia HCV. Przykłady leków złożonych zawierających sofosbuwir obejmują:

• ledipaswir / sofosbuwir (Harvoni)
• sofosbuwir / welpataswir (Epclusa)
• welpataswir / sofosbuwir / woksylaprewir (Vosevi)

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o lekach skojarzonych w leczeniu HCV, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą wszystkie opcje leczenia.

Sovaldi i alkohol

Sovaldi nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Jednak nie powinieneś pić alkoholu, jeśli masz HCV. Dzieje się tak, ponieważ picie alkoholu może pogorszyć stan wątroby i spowodować, że poczujesz się bardziej chory.

W rzeczywistości niektóre firmy ubezpieczeniowe mogą nie płacić za Sovaldi, chyba że obecnie nie używasz żadnych nielegalnych narkotyków ani nie pijesz alkoholu.

Jeśli pijesz alkohol, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sovaldi należy porozmawiać z lekarzem o tym, jak przestać pić.

Sovaldi interakcje

Sovaldi może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Sovaldi i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem Sovaldi. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem Sovaldi.

Przed przyjęciem leku Sovaldi należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sovaldi i amiodaron

Podczas przyjmowania leku Sovaldi nie należy przyjmować określonego leku nasercowego zwanego amiodaronem (Pacerone, Nexterone). Przyjmowanie tych leków razem może spowodować zwolnienie tętna. Czasami ten spadek tętna może być bardzo niebezpieczny i spowodować omdlenie. Nie wiadomo, dlaczego ten efekt uboczny występuje podczas jednoczesnego przyjmowania amiodaronu i leku Sovaldi.

W rzadkich przypadkach lekarz może zalecić jednoczesne przyjmowanie amiodaronu i leku Sovaldi. Zwykle można to zrobić tylko wtedy, gdy nie ma lepszej opcji leczenia choroby serca lub zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Jeśli bierzesz zarówno amiodaron, jak i Sovaldi, Twoje serce będzie monitorowane w szpitalu lub gabinecie lekarskim przez pierwsze 48 godzin po rozpoczęciu wspólnego przyjmowania leków. Następnie musisz sprawdzać tętno co najmniej raz dziennie przez co najmniej pierwsze 2 tygodnie leczenia.

Jeśli zażywasz te leki razem i zaczniesz mieć objawy, takie jak zawroty głowy, osłabienie, trudności w oddychaniu lub omdlenie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Mogą zalecić, czy potrzebujesz opieki medycznej.

Sovaldi i niektóre antybiotyki

Podczas przyjmowania leku Sovaldi nie należy przyjmować niektórych antybiotyków. Przykłady antybiotyków, których należy unikać:

• ryfampicyna (Rifadin)
• ryfabutyna (mykobutyna)
• ryfapentyna (Priftin)

Te antybiotyki mogą powodować obniżenie poziomu leku Sovaldi w organizmie. Oznacza to, że lek Sovaldi może nie działać tak dobrze w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. W niektórych przypadkach Sovaldi może w ogóle nie być w stanie pracować.

Jeśli musisz przyjmować antybiotyki podczas stosowania leku Sovaldi, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić, czy jednoczesne przyjmowanie leków jest bezpieczne.

Sovaldi i warfaryna

Przyjmowanie warfaryny (Coumadin, Jantoven) w połączeniu z Sovaldi może spowodować zbyt wysoki lub zbyt niski poziom warfaryny. W niektórych przypadkach może to być niebezpieczne. Jeśli twój poziom warfaryny jest zbyt wysoki, możesz bardzo łatwo krwawić. Jeśli jednak poziom warfaryny jest zbyt niski, lek może nie działać prawidłowo, aby odpowiednio rozrzedzić krew. W takim przypadku mogą powstać zakrzepy krwi.

W przypadku jednoczesnego przyjmowania leku Sovaldi i warfaryny ważne jest częste sprawdzanie grubości krwi. Twój lekarz zaleci, jak często będziesz musiał poddawać się badaniom krwi. Jeśli pacjent przyjmuje ją z lekiem Sovaldi, może być konieczne dostosowanie dawki warfaryny przez lekarza. Pomoże to lekarzowi upewnić się, że poziom warfaryny jest bezpieczny.

Sovaldi i niektóre leki przeciwpadaczkowe

Zaleca się, aby nie przyjmować niektórych leków przeciwpadaczkowych razem z produktem Sovaldi. Niektóre leki przeciwpadaczkowe mogą powodować obniżenie poziomu leku Sovaldi w organizmie. Oznacza to, że lek Sovaldi może nie działać tak dobrze w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, których należy unikać podczas przyjmowania leku Sovaldi:

• karbamazepina (Equetro, Tegretol)
• fenytoina (dilantin, fenytoina)
• fenobarbital
• okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal)

Jeśli musisz przyjmować leki przeciwpadaczkowe podczas stosowania leku Sovaldi, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić, czy jednoczesne przyjmowanie leków jest bezpieczne.

Sovaldi i typranawir

Nie należy przyjmować leku Sovaldi, leku przeciwwirusowego, typranawiru (Aptivus), który jest stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. (Uwaga: typranawir jest zawsze stosowany w połączeniu z innym lekiem przeciwwirusowym zwanym rytonawirem).

Przyjmowanie typranawiru z lekiem Sovaldi może obniżyć poziom leku Sovaldi w organizmie. Oznacza to, że lek Sovaldi może nie działać tak dobrze w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Jeśli musisz przyjmować leki przeciwwirusowe podczas stosowania leku Sovaldi, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić, czy jednoczesne przyjmowanie leków jest bezpieczne.

Sovaldi oraz zioła i suplementy

Sovaldi może wchodzić w interakcje z niektórymi ziołami i suplementami. Jednym z przykładów jest ziołowy suplement zawierający ziele dziurawca, który opisano poniżej.

Sovaldi i ziele dziurawca

Nie należy przyjmować dziurawca zwyczajnego podczas przyjmowania leku Sovaldi. Dzieje się tak, ponieważ dziurawiec może wchodzić w interakcje z Sovaldi i obniżać poziom Sovaldi w organizmie. W takim przypadku lek Sovaldi może nie działać tak dobrze w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Przed zastosowaniem jakichkolwiek ziół lub suplementów podczas przyjmowania leku Sovaldi należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie Sovaldi

To, jak długo lekarz zaleci przyjmowanie leku Sovaldi, będzie zależało od kilku czynników. Obejmują one:

• rodzaj i ciężkość wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV)
• Twój wiek
• Twoja waga
• jeśli w przeszłości stosowałeś inne metody leczenia HCV

Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Sovaldi jest dostępny w postaci tabletek 200 mg i 400 mg. Jest również dostępny w postaci granulek, które można posypać jedzeniem i przyjmować doustnie. Peletki, które są dostępne w opakowaniach jednodawkowych, są dostępne w dwóch mocach: 150 mg i 200 mg.

Dawkowanie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C.

Typowa dawka leku Sovaldi u dorosłych to jedna tabletka 400 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Można go przyjmować z jedzeniem lub bez.

Lekarz przepisze lek Sovaldi do stosowania w skojarzeniu z samą rybawiryną lub rybawiryną i pegylowanym interferonem. Kombinacja podanych leków zależy od rodzaju HCV, który masz. Czas, przez jaki będziesz przyjmować lek Sovaldi, zależy również od rodzaju HCV, który masz, a także od tego, czy kiedykolwiek wcześniej byłeś leczony z powodu HCV.

Zalecana długość leczenia produktem Sovaldi i kombinacja stosowanych leków to:

• Jeśli masz HCV typu 1 lub 4 i nigdy wcześniej nie byłeś leczony z powodu HCV, zażyjesz lek Sovaldi w skojarzeniu z rybawiryną i pegylowanym interferonem alfa przez 12 tygodni.
• Jeśli masz HCV typu 2 i nigdy wcześniej nie byłeś leczony z powodu HCV lub wcześniejsze terapie nie przyniosły rezultatu, zażyjesz Sovaldi i rybawirynę przez 12 tygodni.
• Jeśli masz HCV typu 3 i nigdy wcześniej nie byłeś leczony z powodu HCV lub wcześniejsze terapie nie przyniosły rezultatu, zażyjesz Sovaldi i rybawirynę przez 24 tygodnie.

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić inną długość leczenia niż ta opisana tutaj. Może się tak zdarzyć, jeśli nie możesz przyjmować pegylowanego interferonu lub jeśli masz raka wątroby lub HIV.

Dawkowanie pediatryczne

Typowe dawkowanie preparatu Sovaldi u dzieci w wieku od 3 lat określa się na podstawie masy ciała dziecka. W przypadku dzieci lek Sovaldi jest przepisywany w połączeniu z rybawiryną.

Typowe dawkowanie leku Sovaldi u dzieci jest następujące:

• W przypadku dzieci o wadze 35 kilogramów (około 77 funtów) lub więcej, typowa dawka to jedna tabletka 400 mg przyjmowana doustnie raz dziennie.
• Dla dzieci, które ważą od 17 kilogramów (około 37 funtów) do mniej niż 35 kilogramów (około 77 funtów), typowa dawka wynosi 200 mg dziennie.
• W przypadku dzieci ważących mniej niż 17 kilogramów (około 37 funtów) typowa dawka wynosi 150 mg dziennie.

Dzieci, które mają trudności z połykaniem tabletek, mogą przyjmować tabletki Sovaldi. Peletki, które są dostarczane w opakowaniach jednodawkowych, można posypać jedzeniem i przyjmować doustnie.

Czas, przez jaki lek Sovaldi będzie musiał być przyjmowany, zależy od typu HCV dziecka. Zalecana długość zabiegu jest następująca:

• W przypadku dzieci z HCV typu 2 Sovaldi i rybawirynę należy przyjmować przez 12 tygodni.
• W przypadku dzieci z HCV typu 3 Sovaldi i rybawirynę należy przyjmować przez 24 tygodnie.

A jeśli przegapię dawkę?

Jeśli pominięto dawkę leku Sovaldi i jest to ten sam dzień, w którym powinnaś ją przyjąć, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak opuściłeś lek Sovaldi na cały dzień, po prostu weź kolejną zaplanowaną dawkę. Nigdy nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki leku Sovaldi tego samego dnia.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Nie, zwykle nie. Sovaldi jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus zapalenia wątroby typu C (HCV). Zwykle lek przyjmuje się tylko przez 12 do 24 tygodni. Ale w przypadku niektórych osób, na przykład osób oczekujących na przeszczep wątroby, Sovaldi może być kontynuowany do 48 tygodni.

Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak długo należy stosować lek Sovaldi. Mogą polecić najlepszy plan leczenia w oparciu o Twoje wyjątkowe potrzeby.

Przestrzeganie planu leczenia Sovaldi

Przyjmowanie tabletek Sovaldi zgodnie z zaleceniami lekarza jest bardzo ważne. Dzieje się tak, ponieważ prawidłowe przestrzeganie planu leczenia zwiększa szanse, że zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C zostanie skutecznie wyleczone. Przestrzeganie planu leczenia pomaga również zmniejszyć ryzyko długoterminowych skutków HCV, takich jak marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) i rak wątroby.

Brakujące dawki leku Sovaldi mogą sprawić, że lek będzie mniej skuteczny w leczeniu HCV. W niektórych przypadkach, jeśli pominiesz wystarczającą ilość dawek, twój HCV może nie zostać skutecznie wyleczony.

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza i przyjmować jedną tabletkę leku Sovaldi raz dziennie. Korzystanie z narzędzia przypominającego może być pomocne w codziennym przyjmowaniu leku Sovaldi.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące planu leczenia, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą oni pomóc odpowiedzieć na Twoje pytania i zalecić sposoby, które pomogą Ci w kontynuowaniu leczenia.

Jak działa Sovaldi

Lek Sovaldi jest stosowany w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Ten lek działa poprzez zatrzymanie namnażania się wirusa (wytwarzanie większej ilości wirusa) i zakażanie większej liczby komórek w organizmie.

Sovaldi należy do klasy leków zwanych bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi. Oznacza to, że działa bezpośrednio na wirusa zapalenia wątroby i zapobiega jego namnażaniu. Gdy wirus nie może się już namnażać, umiera, a organizm może usunąć infekcję.

Jak długo to trwa?

Sovaldi zacznie działać w Twoim organizmie natychmiast po jego zażyciu. Możesz nawet zacząć odczuwać mniej objawów zapalenia wątroby już po kilku dniach lub tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Jednak ważne jest, aby przyjmować lek Sovaldi przez cały okres zalecany przez lekarza, nawet jeśli wcześniej poczujesz się lepiej. W zależności od tego, jaki masz typ zapalenia wątroby typu C, skuteczne wyleczenie wirusa przez lek Sovaldi zajmuje zwykle 12 lub 24 tygodnie.

Jak przyjmować lek Sovaldi

Lek Sovaldi należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Lek Sovaldi należy przyjmować doustnie raz dziennie. Można go przyjmować o dowolnej porze dnia, ale należy go przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Na przykład, jeśli przyjmiesz pierwszą dawkę o 9 rano, powinieneś spróbować kontynuować przyjmowanie leku o 9 rano dla każdej z kolejnych dawek. Pomoże to utrzymać stały poziom Sovaldi w organizmie każdego dnia.

Regularne przyjmowanie leku pomoże również pamiętać o codziennym przyjmowaniu.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Biorąc Sovaldi z jedzeniem

Lek Sovaldi można przyjmować z jedzeniem lub bez.Czasami nudności mogą być efektem ubocznym leku Sovaldi. Jeśli podczas leczenia wystąpią nudności, możesz spróbować przyjmować lek Sovaldi z jedzeniem. Może to pomóc zmniejszyć nudności i poprawić samopoczucie.

Czy Sovaldi można zmiażdżyć, rozłupać lub przeżuć?

Twórcy Sovaldi nie stwierdzili, czy Sovaldi jest skuteczny, jeśli tabletki są kruszone, dzielone lub żute. Jeśli masz pytania dotyczące kruszenia, dzielenia lub żucia tego leku, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Sovaldi jest również dostępny w postaci granulatu, który można posypać jedzeniem. Jeśli obawiasz się połknięcia tabletek Sovaldi, peletki mogą być dla Ciebie opcją.

Koszt Sovaldi

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Sovaldi może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Sovaldi. Oznacza to, że lekarz będzie musiał wysłać wniosek do firmy ubezpieczeniowej z prośbą o ubezpieczenie leku. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Sovaldi.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Sovaldi, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Sovaldi, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Gilead Sciences, Inc., producent leku Sovaldi, oferuje kupon na zakup, który może pomóc obniżyć koszt leku. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 855-769-7284 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Sovaldi i ciąża

Nie przeprowadzono żadnych badań u kobiet w ciąży, które pozwoliłyby stwierdzić, czy Sovaldi można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu produktu Sovaldi na rozwój płodów ciężarnym samicom. Pamiętaj jednak, że badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się z ludźmi.

Należy również pamiętać, że lek Sovaldi jest stosowany jako część planu leczenia obejmującego rybawirynę. U ludzi rybawiryna stosowana w czasie ciąży może powodować wady wrodzone, a nawet śmierć płodu.

Wytyczne dotyczące leczenia zalecają, aby kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano HCV, czekały z leczeniem infekcji, aż nie będą już w ciąży. Pomaga to zmniejszyć ryzyko leczenia nienarodzonego dziecka.

Sovaldi i rybawiryna w ciąży

Kobiety i mężczyźni powinni unikać zajścia w ciążę podczas leczenia rybawiryną i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Więcej informacji na temat zaleceń dotyczących kontroli urodzeń można znaleźć w części „Sovaldi i kontrola urodzeń” poniżej.

Ponadto przed rozpoczęciem leczenia rybawiryną kobiety będą musiały mieć ujemny wynik testu ciążowego. Kobiety powinny nadal wykonywać testy ciążowe co miesiąc podczas leczenia i co miesiąc przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki rybawiryny.

Jeśli Ty lub Twój partner zajdzie w ciążę podczas leczenia rybawiryną, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Kobiety w ciąży są zachęcane do wpisywania się do rejestru ciąż rybawiryny. Rejestr ten monitoruje skutki uboczne i gromadzi informacje od osób przyjmujących rybawirynę w czasie ciąży. Ta informacja pomaga lekarzom i innym kobietom w ciąży dowiedzieć się o bezpieczeństwie stosowania tego leku podczas ciąży. Możesz zarejestrować się w rejestrze, dzwoniąc pod numer 800-593-2214.

Sovaldi i kontrola urodzeń

Nie wiadomo, czy Sovaldi można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Jednak rybawiryna, która jest przyjmowana w skojarzeniu z produktem Sovaldi, nie jest bezpieczna w czasie ciąży.

Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Jeśli pacjentka przyjmuje Sovaldi w skojarzeniu z rybawiryną w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, podczas leczenia należy unikać zajścia w ciążę.

Kontrola urodzeń dla kobiet stosujących Sovaldi z rybawiryną

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem stosowania rybawiryny musisz wykonać test ciążowy. W ten sposób lekarz upewni się, że nie jesteś w ciąży w momencie rozpoczęcia stosowania leku. Podczas przyjmowania rybawiryny będziesz co miesiąc wykonywać test ciążowy. Będziesz także wykonywać testy ciążowe co miesiąc przez 6 miesięcy po zabiegu.

Podczas stosowania rybawiryny powinnaś stosować skuteczną formę antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas leczenia. I należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia rybawiryną.

Jeśli masz pytania o to, która metoda antykoncepcji jest dla Ciebie najlepsza, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Kontrola urodzeń dla mężczyzn stosujących Sovaldi z rybawiryną

Jeśli jesteś mężczyzną z partnerką, która może zajść w ciążę, podczas leczenia rybawiryną musisz stosować skuteczną formę antykoncepcji. I należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia rybawiryną.

Jeśli masz pytania o to, która metoda antykoncepcji jest dla Ciebie najlepsza, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Sovaldi i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Sovaldi jest bezpieczny w stosowaniu podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu leku na wzrost ani rozwój potomstwa karmionego piersią przez samice w okresie laktacji. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

W przypadku pytań dotyczących karmienia piersią podczas przyjmowania leku Sovaldi, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić bezpieczne i zdrowe sposoby karmienia dziecka.

Częste pytania dotyczące Sovaldiego

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące firmy Sovaldi.

Czy mogę stosować Sovaldi, jeśli w przeszłości stosowałem inne leki na zapalenie wątroby typu C?

Tak, możesz to zrobić. Sovaldi jest zatwierdzony do stosowania u osób z wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) typu 2 lub 3, które stosowały w przeszłości inne leki. Jednak Sovaldi nie jest zatwierdzony dla osób z HCV typu 1 lub 4, które były leczone w przeszłości. (Ale niektórzy ludzie używali w tym celu produktu Sovaldi poza wskazaniami. Stosowanie poza wskazaniami ma miejsce wtedy, gdy lek jest zatwierdzony do leczenia jednego schorzenia, ale jest używany w innym).

Ta różnica w zastosowaniach może wynikać z faktu, że różne typy HCV mogą być mniej lub bardziej odporne na Sovaldi. Jeśli niektóre typy są oporne na Sovaldi, lek może nie działać tak dobrze, aby skutecznie je leczyć.

Jednak niektóre inne leki zawierające sofosbuwir (aktywny lek w Sovaldi) mogą być stosowane u każdego, kto ma HCV, nawet jeśli HCV był leczony w przeszłości. Jednym z przykładów tego rodzaju leków jest lek złożony o nazwie Epclusa (welpataswir / sofosbuvir).

Jeśli masz pytania dotyczące tego, które leki przeciw HCV są dla Ciebie odpowiednie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Jeśli jestem nosicielem wirusa HIV, czy mogę przyjmować lek Sovaldi?

Tak, jeśli jesteś nosicielem wirusa HIV, możesz nadal przyjmować lek Sovaldi, jeśli zaleci to lekarz. Sovaldi został przebadany na osobach zarażonych wirusem HIV i HCV. W tych badaniach wykazano, że lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu HCV.

Jednak produktu Sovaldi nie należy przyjmować razem z lekiem na HIV zwanym typranawirem (Aptivus). (Uwaga: typranawir jest zawsze stosowany w skojarzeniu z lekiem zwanym rytonawirem). Przyjmowanie leku Sovaldi z typranawirem może zmniejszyć stężenie leku Sovaldi w organizmie. Może to zmniejszyć skuteczność leku Sovaldi w leczeniu zakażenia HCV.

Jeśli zażywasz jakiekolwiek leki na HIV, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Sovaldi. Mogą upewnić się, że korzystanie z Sovaldi jest dla Ciebie bezpieczne.

Czy mogę wziąć Sovaldi, jeśli mam przeszczep wątroby?

Nie wiadomo, czy Sovaldi jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu HCV u osób, które przeszły przeszczep wątroby. Czasami, jeśli HCV zostanie zdiagnozowany wystarczająco wcześnie i zaczynasz przyjmować lek Sovaldi, leczenie lekiem może zapobiec konieczności przeszczepu wątroby.

Jeśli jednak przeszedłeś przeszczep wątroby lub obecnie go potrzebujesz, lekarz może zalecić leki inne niż Sovaldi do leczenia HCV.

Czy mogę przenosić wirusowe zapalenie wątroby typu C na inną osobę podczas leczenia lekiem Sovaldi?

Tak, podczas leczenia wirusa HCV można przenieść się na inną osobę. Dzieje się tak, ponieważ HCV jest nadal obecny we krwi podczas leczenia. Jeśli twoja krew lub inne płyny ustrojowe wejdą w kontakt z kimś innym, osoba ta może zostać zarażona wirusem.

Po zakończeniu leczenia lekiem Sovaldi lekarz zbada krew pod kątem HCV. Jeśli usunąłeś wirusa i nie ma go już we krwi, jest znacznie mniej prawdopodobne, że przekażesz HCV innym ludziom.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak możesz zapobiegać przenoszeniu HCV na inne osoby, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Daklinza lub Olysio były kiedykolwiek używane z Sovaldi?

Podobnie jak Sovaldi, Daklinza (daklataswir) i Olysio (symeprewir) również leczą wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

W przypadku niektórych osób te leki można stosować w połączeniu z lekiem Sovaldi w leczeniu HCV. Dzieje się tak, ponieważ Daklinza i Olysio działają w inny sposób niż Sovaldi, atakując wirusa wewnątrz twojego ciała.

Twój plan leczenia będzie zależał od wielu czynników, w tym od rodzaju HCV, który masz, czy stosowałeś w przeszłości inne leki na HCV oraz od stanu wątroby. Jeśli masz pytania o to, które leki przeciw HCV są dla Ciebie najlepsze, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Środki ostrożności firmy Sovaldi

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenie FDA: reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega pracowników służby zdrowia i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) jest możliwa u osób, które mają zarówno wirusa HBV, jak i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Reaktywacja HBV to zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie. Może się to zdarzyć podczas przyjmowania leku Sovaldi lub nawet po zakończeniu leczenia lekiem Sovaldi. Czasami zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B mogą prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby, a nawet śmierci.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sovaldi lekarz zleci wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy pacjent ma HBV. Jeśli masz zarówno HBV, jak i HCV, lekarz może zlecić dodatkowe badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby podczas przyjmowania leku Sovaldi. Lekarz może również wyleczyć wirusa HBV przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sovaldi lub podczas przyjmowania leku Sovaldi.

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Sovaldi należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Sovaldi może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Zmniejszona częstość akcji serca i ciśnienie krwi. Przyjmowanie leku Sovaldi razem z amiodaronem (Pacerone) może spowodować duże spowolnienie tętna, które może być bardzo poważne. Może to prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia lub omdlenia. Jeśli przyjmujesz również leki beta-blokujące, takie jak metoprolol (Lopressor, Toprol XL), ciśnienie krwi może również ulec obniżeniu. Jeśli masz chorobę serca lub zaawansowaną chorobę wątroby, ciśnienie krwi może drastycznie spaść. Nie zaleca się przyjmowania amiodaronu razem z lekiem Sovaldi. Jeśli pacjent ma chorobę serca lub zaawansowaną chorobę wątroby, przyjmuje beta-adrenolityki lub musi przyjmować jednocześnie lek Sovaldi i amiodaron, lekarz będzie ściśle monitorował stan serca. Pozwala to lekarzowi obserwować zmiany tętna i ciśnienia krwi.
• Przeszczep wątroby. Nie wiadomo, czy Sovaldi jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób, które przeszły przeszczep wątroby. Jeśli masz historię przeszczepu wątroby, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy Sovaldi można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Jednak rybawiryna, jeden z leków stosowanych w skojarzeniu z produktem Sovaldi, nie jest bezpieczna w czasie ciąży. W przypadku stosowania w czasie ciąży lek ten może powodować wady wrodzone, a nawet śmierć rozwijającego się płodu. Przed rozpoczęciem stosowania leku Sovaldi i rybawiryny należy porozmawiać z lekarzem o swoich potrzebach związanych z kontrolą urodzeń. Więcej informacji można znaleźć w częściach „Sovaldi i ciąża” oraz „Sovaldi i kontrola urodzeń” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Sovaldi można bezpiecznie przyjmować podczas karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem leku Sovaldi. Więcej informacji można znaleźć w części „Sovaldi i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Sovaldi, zobacz sekcję „Skutki uboczne leku Sovaldi” powyżej.

Sovaldi przedawkowanie

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Sovaldi może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Nigdy nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę leku Sovaldi w ciągu tego samego dnia.

Objawy przedawkowania

Nie wiadomo, jakie objawy mogą wystąpić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Sovaldi. W badaniach klinicznych niektórzy ludzie przyjmowali 1200 mg leku Sovaldi, co stanowi trzykrotność zatwierdzonej dawki dobowej (400 mg dziennie). Osoby te zgłaszały podobne skutki uboczne, jak te zgłaszane zarówno przez osoby przyjmujące zatwierdzoną dawkę leku Sovaldi, jak i przez osoby przyjmujące placebo (bez aktywnego leku).

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie produktu Sovaldi

Kiedy otrzymasz Sovaldi z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Nie stosować leku Sovaldi, jeśli plomba na butelce jest uszkodzona lub jej brakuje podczas odbierania jej z apteki.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki lub peletki Sovaldi należy przechowywać w temperaturze pokojowej, ale poniżej 86 ° F (30 ° C). Ten lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, szczelnie zamkniętym i z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których mógłby zostać zawilgocony lub zamoczony, na przykład w łazience.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Sovaldi i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Sovaldi

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Sovaldi jest wskazany do stosowania u osób dorosłych bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby oraz z następującymi typami wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV):

• typu 1 lub 4, do stosowania w połączeniu z rybawiryną i pegylowanym interferonem
• typ 2 lub 3, do stosowania w połączeniu z rybawiryną

Sovaldi jest również wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 3 lat, bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby oraz z HCV typu 2 lub 3. W przypadku dzieci produkt Sovaldi należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną.

Lek Sovaldi można stosować w leczeniu HCV typu 1, 2, 3 i 4 u dorosłych, którzy jeszcze nie otrzymali leczenia HCV. Lek może być również stosowany w leczeniu HCV typu 2 i 3 u dorosłych i dzieci, które otrzymały wcześniej leczenie HCV.

Mechanizm akcji

Sovaldi jest bezpośrednio działającym środkiem przeciwwirusowym. Działa poprzez hamowanie zależnej od RNA polimerazy RNA (zwanej HCV NS5B), która jest specyficzna dla wirusa zapalenia wątroby typu C. Hamowanie tego enzymu blokuje replikację HCV, co ostatecznie prowadzi do eliminacji wirusa.

Sofosbuwir, aktywny składnik preparatu Sovaldi, jest prolekiem, który jest metabolizowany do jego aktywnej postaci, trifosforanu analogu urydyny (GS-461203). Ta aktywna forma jest wykorzystywana do wytwarzania wirusowego RNA i powoduje zakończenie łańcucha. Jednak Sovaldi nie wpływa na ludzką polimerazę DNA, ludzką polimerazę RNA i mitochondrialną polimerazę RNA.

Farmakokinetyka i metabolizm

W badaniach klinicznych maksymalne stężenie w osoczu wystąpiło około 30 minut do 2 godzin po przyjęciu produktu Sovaldi. W około 61% do 65% wiąże się z białkami osocza.

Sovaldi jest metabolizowany w wątrobie do aktywnego trifosforanu GS-461203. Dzieje się to poprzez hydrolizę estru karboksylowego, a następnie rozszczepienie przez białko wiążące nukleotyd 1 triady histydyny (HINT1). GS-461203 można następnie defosforylować do GS-331007, który nie działa przeciwko HCV in vitro.

Sovaldi jest w znacznym stopniu wydalany przez nerki, przy czym 80% leku jest wydalane z moczem. Pozostała część jest wydalana z kałem lub wydychanym powietrzem.

Okres półtrwania preparatu Sovaldi (leku macierzystego) wynosi 0,4 godziny, podczas gdy okres półtrwania GS-331007 wynosi 27 godzin.

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań specyficznych dla Sovaldi. Jednak Sovaldi jest wskazany do stosowania razem z samą rybawiryną lub rybawiryną i pegylowanymi interferonami, z których każdy ma przeciwwskazania. Te przeciwwskazania są wymienione poniżej.

Poniżej przedstawiono przeciwwskazania do stosowania rybawiryny:

• aktualna ciąża u kobiet stosujących lek
• posiadanie partnerki seksualnej, która jest w ciąży, w przypadku mężczyzn stosujących lek
• historia reakcji alergicznej na rybawirynę
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby
• hemoglobinopatie
• stosować w połączeniu z didanozyną
• klirens kreatyniny poniżej 50 ml / min

Poniżej przedstawiono przeciwwskazania do stosowania pegylowanych interferonów:

• autoimmunologiczne zapalenie wątroby
• dekompensacja czynności wątroby u osób z marskością wątroby
• noworodki lub niemowlęta
• historia reakcji alergicznych na pegylowane interferony

Przechowywanie

Sovaldi należy przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 30 ° C (86 ° F). Powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Nie należy stosować leku Sovaldi, jeśli na butelce brakuje plomby lub została ona już uszkodzona. Sovaldi należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. Unikaj przechowywania go w łazienkach lub innych miejscach, w których lek mógłby zostać zamoczony lub wystawiony na działanie temperatur wyższych niż 86 ° F (30 ° C).

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.