Co to jest badanie kliniczno-kontrolne w badaniach medycznych?
Badanie kliniczno-kontrolne to rodzaj badań medycznych, często stosowanych w celu ustalenia przyczyny choroby, szczególnie podczas badania ogniska choroby lub rzadkich schorzeń.
Jeśli naukowcy zajmujący się zdrowiem publicznym chcą szybkiego i łatwego sposobu na podkreślenie wskazówek dotyczących przyczyny nowej epidemii choroby, mogą porównać dwie grupy ludzi: Przypadki, termin oznaczający osoby, które już chorują, i osoby kontrolujące, lub osoby nie dotknięte chorobą. choroba.
Inne terminy używane do opisania badań kliniczno-kontrolnych obejmują epidemiologiczne, retrospektywne i obserwacyjne.
Co to jest badanie kliniczno-kontrolne?
Badanie kliniczno-kontrolne to sposób przeprowadzenia badania medycznego w celu potwierdzenia lub wskazania, co prawdopodobnie spowodowało stan.
Zwykle mają one charakter retrospektywny, co oznacza, że badacze analizują dane z przeszłości, aby sprawdzić, czy dany wynik można powiązać z podejrzanym czynnikiem ryzyka i zapobiec dalszym epidemiom.
Prospektywne badania kliniczno-kontrolne są mniej powszechne. Obejmują one zapisanie określonej selekcji osób i śledzenie tej grupy podczas monitorowania ich stanu zdrowia. Przypadki pojawiają się jako ludzie, u których rozwija się badana choroba lub stan w miarę postępów w badaniu. Osoby nie dotknięte chorobą tworzą grupę kontrolną.
Aby zbadać konkretne przyczyny, naukowcy muszą stworzyć hipotezę dotyczącą możliwych przyczyn wybuchu lub choroby. Są to znane jako czynniki ryzyka.
Porównują, jak często osoby w grupie przypadków były narażone na podejrzaną przyczynę z tym, jak często członkowie grupy kontrolnej byli narażeni. Jeśli więcej uczestników w grupie przypadków doświadcza czynnika ryzyka, sugeruje to, że jest to prawdopodobna przyczyna choroby.
Badacze mogą również odkryć prawdopodobne czynniki ryzyka, które nie zostały wymienione w ich hipotezach, badając medyczne i osobiste historie osób z każdej grupy. Może pojawić się wzór łączący stan z pewnymi czynnikami.
Jeśli konkretny czynnik ryzyka został już zidentyfikowany dla choroby lub stanu, takiego jak wiek, płeć, palenie lub jedzenie czerwonego mięsa, naukowcy mogą użyć metod statystycznych, aby dostosować badanie, aby uwzględnić ten czynnik ryzyka, pomagając im zidentyfikować inne możliwe czynniki ryzyka.
Badania kontrolne są istotnym narzędziem wykorzystywanym przez epidemiologów lub badaczy, którzy zajmują się czynnikami wpływającymi na zdrowie i choroby populacji.
Dla konkretnego wyniku można zbadać tylko jeden czynnik ryzyka. Dobrym tego przykładem jest porównanie liczby osób z rakiem płuc, które w przeszłości paliły, z liczbą osób, które tego nie zrobiły. To wskaże związek między rakiem płuc a paleniem.
Dlaczego jest to przydatne?
Istnieje wiele powodów, dla których warto stosować badania kliniczno-kontrolne.
Stosunkowo szybkie i łatwe
Badania kliniczno-kontrolne zwykle opierają się na danych z przeszłości, więc wszystkie niezbędne informacje są łatwo dostępne, dzięki czemu można je szybko przeprowadzić. Naukowcy mogą analizować istniejące dane, aby przyjrzeć się zdarzeniom zdrowotnym, które już się wydarzyły, i czynnikom ryzyka, które zostały już zaobserwowane.
Retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne nie wymaga od naukowców czekania i sprawdzania, co dzieje się w badaniu przez okres dni, tygodni lub lat.
Fakt, że dane są już dostępne do zestawienia i analizy, oznacza, że badanie kliniczno-kontrolne jest przydatne, gdy pożądane są szybkie wyniki, na przykład gdy poszukuje się wskazówek dotyczących przyczyny nagłego wybuchu choroby.
W tym scenariuszu pomocne może być również prospektywne badanie kliniczno-kontrolne, ponieważ badacze mogą gromadzić dane na temat podejrzewanych czynników ryzyka, monitorując nowe przypadki.
Oszczędność czasu, jaką dają badania kliniczno-kontrolne, oznacza również, że są one bardziej praktyczne niż inne projekty badań naukowych, jeśli narażenie na podejrzaną przyczynę następuje na długo przed wynikiem choroby.
Na przykład, jeśli chcesz sprawdzić hipotezę, że choroba obserwowana w wieku dorosłym jest powiązana z czynnikami występującymi u małych dzieci, przeprowadzenie badania prospektywnego zajęłoby dziesięciolecia. Badanie kliniczno-kontrolne jest o wiele bardziej wykonalną opcją.
Nie potrzebuje dużej liczby osób
W badaniach kliniczno-kontrolnych można ocenić wiele czynników ryzyka, ponieważ nie wymagają one dużej liczby uczestników, aby mieć znaczenie statystyczne. Więcej zasobów można przeznaczyć na analizę mniejszej liczby osób.
Pokonuje wyzwania etyczne
Ponieważ badania kliniczno-kontrolne mają charakter obserwacyjny i zwykle dotyczą osób, które już doświadczyły choroby, nie stanowią one problemów etycznych, które można zaobserwować w przypadku niektórych badań interwencyjnych.
Na przykład nieetyczne byłoby pozbawienie grupy dzieci potencjalnie ratującej życie szczepionki, aby zobaczyć, u kogo rozwinęła się powiązana choroba. Jednak analiza grupy dzieci z ograniczonym dostępem do tej szczepionki może pomóc określić, kto jest najbardziej narażona na rozwój choroby, a także pomóc w pokierowaniu przyszłymi wysiłkami dotyczącymi szczepień.
Ograniczenia
Chociaż badanie kliniczno-kontrolne może pomóc w sprawdzeniu hipotezy o związku między czynnikiem ryzyka a wynikiem, nie jest tak skuteczne, jak inne rodzaje badań, jeśli chodzi o potwierdzenie związku przyczynowego.
Badania kliniczno-kontrolne są często wykorzystywane do dostarczania wczesnych wskazówek i informowania o dalszych badaniach przy użyciu bardziej rygorystycznych metod naukowych.
Główny problem z badaniami kliniczno-kontrolnymi polega na tym, że nie są one tak wiarygodne, jak badania planowane, które rejestrują dane w czasie rzeczywistym, ponieważ analizują dane z przeszłości.
Główne ograniczenia badań kliniczno-kontrolnych to:
„Błąd przy przypomnieniu”
Kiedy ludzie odpowiadają na pytania dotyczące ich wcześniejszej ekspozycji na pewne czynniki ryzyka, ich zdolność do przypominania sobie może być zawodna. W porównaniu z osobami nie dotkniętymi chorobą, osoby z pewnym skutkiem choroby mogą być bardziej skłonne do przypomnienia sobie określonego czynnika ryzyka, nawet jeśli nie istniał, z powodu pokusy tworzenia własnych subiektywnych powiązań w celu wyjaśnienia ich stanu.
Ta stronniczość może zostać zmniejszona, jeśli dane dotyczące czynników ryzyka - na przykład narażenia na niektóre narkotyki - zostały wprowadzone do wiarygodnych rejestrów w tamtym czasie. Ale może to nie być możliwe, na przykład w przypadku czynników związanych ze stylem życia, ponieważ zwykle są one badane za pomocą kwestionariusza.
Przykładem błędu przypominania jest różnica między poproszeniem uczestników badania o przypomnienie sobie pogody w momencie wystąpienia określonego objawu a analizą naukowo zmierzonych wzorców pogodowych w czasie formalnej diagnozy.
Znalezienie pomiaru narażenia na czynnik ryzyka w organizmie to kolejny sposób na uczynienie badań kontrolnych przypadków bardziej wiarygodnymi i mniej subiektywnymi. Są one znane jako biomarkery. Na przykład badacze mogą spojrzeć na wyniki badań krwi lub moczu w celu znalezienia dowodów na obecność konkretnego leku, zamiast pytać uczestnika o używanie narkotyków.
Przyczyna i skutek
Związek stwierdzony między chorobą a możliwym ryzykiem niekoniecznie musi oznaczać, że jeden czynnik bezpośrednio spowodował drugi.
W rzeczywistości badanie retrospektywne nigdy nie może ostatecznie udowodnić, że związek stanowi określoną przyczynę, ponieważ nie jest eksperymentem. Istnieją jednak pytania, które można wykorzystać do zbadania prawdopodobieństwa związku przyczynowego, takie jak zakres związku lub czy istnieje „reakcja na dawkę” w przypadku rosnącej ekspozycji na czynnik ryzyka.
Jednym ze sposobów zilustrowania ograniczeń przyczyny i skutku jest przyjrzenie się związkom występującym między czynnikiem kulturowym a określonym skutkiem zdrowotnym. Sam czynnik kulturowy, taki jak określony rodzaj ćwiczeń, może nie powodować wyniku, jeśli ta sama grupa kulturowa przypadków ma inny prawdopodobny wspólny czynnik, taki jak określone preferencje żywieniowe.
Niektóre czynniki ryzyka są powiązane z innymi. Badacze muszą wziąć pod uwagę nakładanie się czynników ryzyka, takich jak siedzący tryb życia, depresja i życie w ubóstwie.
Jeśli naukowcy prowadzący retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne stwierdzą na przykład związek między depresją a przyrostem masy ciała w czasie, nie mogą z całą pewnością stwierdzić, że depresja jest czynnikiem ryzyka przybierania na wadze bez wprowadzenia grupy kontrolnej obejmującej osoby, które obserwują siedzący tryb życia. styl życia.
„Błąd w pobieraniu próbek”
Przypadki i kontrole wybrane do badania mogą nie odzwierciedlać w pełni badanej choroby.
Przykładem tego jest sytuacja, gdy przypadki są obserwowane w szpitalu klinicznym, wysoce wyspecjalizowanym ośrodku w porównaniu z większością miejsc, w których choroba może wystąpić. Kontrole również mogą nie być typowe dla populacji. Osoby zgłaszające się na ochotnika do badania mogą mieć szczególnie wysoki poziom motywacji zdrowotnej.
Inne ograniczenia
Istnieją inne ograniczenia dotyczące badań kliniczno-kontrolnych. Chociaż są dobre do badania rzadkich chorób, ponieważ nie wymagają dużych grup uczestników, są mniej przydatne do badania rzadkich czynników ryzyka, na które wyraźniej wskazują badania kohortowe.
Wreszcie, badania kliniczno-kontrolne nie mogą potwierdzić różnych poziomów lub typów badanej choroby. Mogą patrzeć tylko na jeden wynik, ponieważ przypadek jest definiowany na podstawie tego, czy miał warunek, czy nie.
