Zytiga (octan abirateronu)

Co to jest Zytiga?

Zytiga to markowy lek na receptę. Stosuje się go w leczeniu dwóch rodzajów raka prostaty:

• oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (CRPC)
• przerzutowy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka wrażliwy na kastrację (CSPC)

Przerzuty oznaczają, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Oba te nowotwory są uważane za zaawansowane.

Słowo „kastracja” odnosi się do obniżenia poziomu testosteronu. Testosteron zwykle odgrywa rolę w stymulowaniu wzrostu raka prostaty. Rak prostaty jest uważany za odpornego na kastrację, jeśli rak nadal rośnie lub rozprzestrzenia się nawet po terapii lub operacji obniżającej poziom testosteronu.

Rak wrażliwy na kastrację wysokiego ryzyka nadal reaguje na obniżony poziom testosteronu, ale wymaga bardziej agresywnego leczenia.

Zytiga zawiera lek octan abirateronu. To rodzaj leków stosowanych w terapii hormonalnej, czyli leczeniu obniżającym poziom męskich hormonów w organizmie. Zmniejszony poziom męskich hormonów, takich jak testosteron, pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Lek Zytiga jest dostępny w postaci doustnej tabletki, którą przyjmuje się raz dziennie. Lek Zytiga będzie przyjmowany razem z kortykosteroidem (prednizonem), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych. W niektórych przypadkach będziesz przyjmować Zytiga i prednizon z innym rodzajem terapii hormonalnej, aby jeszcze bardziej obniżyć poziom testosteronu.

Skuteczność

W badaniach klinicznych u mężczyzn z CRPC z przerzutami, przyjmowanie preparatu Zytiga z prednizonem w połączeniu ze standardową terapią hormonalną przedłużało życie o około 4,5 miesiąca. W przypadku mężczyzn z CSPC terapia lekowa obejmująca Zytiga obniżyła ryzyko zgonu o 34% w ciągu 52 miesięcy.

Inne badanie dotyczyło mężczyzn z przerzutowym CRPC lub CSPC, którzy po raz pierwszy rozpoczynali terapię hormonalną. Ci, którzy brali Zytiga, mieli trzyletni wskaźnik przeżycia wynoszący 83%. Oznacza to, że żyli przez trzy lata po rozpoczęciu przyjmowania leku. Ci, którzy otrzymali terapię standardową, mieli trzyletni wskaźnik przeżycia wynoszący 76%.

Również w tym badaniu Zytiga obniżył ryzyko zgonu w ciągu trzech lat od rozpoczęcia leczenia o 37%. Porównano to ze standardową terapią.

Zatwierdzenie FDA

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdził Zytiga do przerzutowego CRPC w 2011 roku.

FDA zatwierdziła Zytiga dla CSPC w 2018 roku.

Zytiga generic

Zytiga to markowy lek zawierający octan abirateronu. Zytiga jest dostępny w postaci tabletek 250 mg i tabletki 500 mg.

Dostępna jest ogólna wersja 250-mg tabletki octanu abirateronu. Tabletka 500 mg nie ma wersji ogólnej.

Efekty uboczne Zytiga

Zytiga może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Zytiga. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Zytiga, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Zytiga obejmują:

• ból stawów, obrzęk lub sztywność
• kaszel
• biegunka
• obrzęk (obrzęk, zwykle dłoni, nóg i stóp)
• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
• nudności
• wymioty
• zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie zatok lub przeziębienie)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Częstość występowania poważnych skutków ubocznych leku Zytiga może być różna.

Bardziej powszechne poważne skutki uboczne

Niektóre typowe skutki uboczne, które mogą powodować poważne problemy zdrowotne u niektórych osób, obejmują:

• Niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• Zaburzenia elektrolitowe (takie jak niski poziom potasu)
• Wysoki poziom cholesterolu
• Wysokie poziomy trójglicerydów
• Wysoki poziom cukru we krwi
• Zmniejszenie czynności wątroby (wątroba nie działa prawidłowo)
• Infekcje dróg moczowych (ZUM). Objawy mogą obejmować:
• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• oddawanie moczu częściej niż zwykle, ale bez oddawania dużej ilości moczu
• nagła potrzeba oddania moczu
• Problemy z nerkami. Objawy mogą obejmować:
• ZUM (patrz objawy ZUM powyżej)
• konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle
• potrzeba częstego oddawania moczu w nocy
• krew w moczu

Lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem tych działań niepożądanych podczas regularnych wizyt w gabinecie. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, których nie można kontrolować, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Zytiga lub zalecić przerwanie leczenia.

Rzadkie poważne skutki uboczne

Te poważne skutki uboczne leku Zytiga nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Poważna reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować:
• problemy z oddychaniem
• obrzęk języka, ust lub gardła
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• Uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby. Objawy mogą obejmować:
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu)
• ciemny mocz
• utrata apetytu
• swędząca skóra
• ból brzucha
• zmęczenie (brak energii)
• silne nudności i wymioty
• Zaburzenia serca, w tym nieprawidłowy rytm serca i zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić). Objawy mogą obejmować:
• ból w klatce piersiowej
• uczucie, jakby twoje serce biło szybciej
• uczucie, że twoje serce bije zbyt szybko lub zbyt wolno
• duszność
• niepokój
• zawroty głowy
• półomdlały
• Problemy z nadnerczami (szczególnie w przypadku zaprzestania przyjmowania prednizonu, stresu lub infekcji). Objawy mogą obejmować:
• długotrwałe zmęczenie (brak energii)
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• słabe mięśnie
• ból brzucha

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Uszkodzenie wątroby

W badaniach klinicznych preparatu Zytiga jako działania niepożądane zgłaszano uszkodzenie wątroby, ciężką toksyczność wątroby (gdy w wątrobie gromadzi się szkodliwy poziom leku) i niewydolność wątroby.

Objawy problemów z wątrobą obejmują żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu), ciemniejszy niż zwykle mocz, ból brzucha, nudności i wymioty. Uszkodzenie wątroby występuje zwykle w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia Zytiga.

Sześć procent osób, które przyjmowały Zytiga w badaniach klinicznych, miało poważne uszkodzenie wątroby, na podstawie testów czynności wątroby. Wyniki testu wykazały znacznie wyższy niż normalnie poziom białek transaminazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST), które wątroba uwalnia, gdy jest uszkodzona.

W rzeczywistości około 1% osób, które przyjmowały lek Zytiga w badaniach klinicznych, przestało przyjmować lek z powodu uszkodzenia wątroby.

Lekarz zbada czynność wątroby przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga oraz w trakcie leczenia. Będą testować poziomy ALT, AST i bilirubiny (żółtawy pigment przetwarzany przez wątrobę). Jeśli te poziomy są zbyt wysokie, może być konieczne zmniejszenie dawki leku Zytiga lub przerwanie leczenia.

Jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zytiga u pacjenta wystąpiło umiarkowane uszkodzenie wątroby, lekarz zaleci mniejszą dawkę leku Zytiga. Będą też częściej sprawdzać czynność wątroby. W przypadku poważnego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Zytiga.

Zakażenie dróg moczowych

W badaniach klinicznych do 12% osób, które przyjmowały lek Zytiga, miało infekcję dróg moczowych (UTI). W około 2% tych przypadków ZUM uznano za pilne i wymagało podania antybiotyków we wstrzyknięciu do żyły (dożylnie).

Objawy ZUM obejmują uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu i uczucie, że musisz natychmiast oddać mocz. Jeśli wystąpią takie objawy, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Możesz potrzebować antybiotyku, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji.

Efekty nerkowe

Niektóre osoby biorące udział w badaniach klinicznych leku Zytiga miały skutki uboczne dotyczące nerek, w tym:

• infekcje dróg moczowych (ZUM)
• konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle
• potrzeba częstego oddawania moczu w nocy
• krew w moczu

Niektóre z tych skutków dla nerek mogą być związane z ZUM, ale nie muszą. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem o możliwych opcjach leczenia.

Utrata masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Utrata masy ciała nie była efektem ubocznym zgłaszanym w badaniach klinicznych preparatu Zytiga.

Ale niektórzy ludzie mogą stracić na wadze z powodu niektórych skutków ubocznych leku Zytiga, w tym biegunki, nudności, wymiotów i rozstroju żołądka. Te działania niepożądane mogą uniemożliwić tym osobom regularne jedzenie. Te skutki uboczne mogą również uniemożliwić ich organizmom przyjmowanie wystarczającej ilości składników odżywczych.

Według American Cancer Society utrata masy ciała jest zwykle jednym z pierwszych objawów raka. Podczas leczenia raka ludzie mogą tracić na wadze z wielu powodów, w tym skutków ubocznych leków, depresji i utraty apetytu.

Ponadto niewyjaśniona utrata masy ciała i utrata mięśni, zwana kacheksją, jest często obserwowana w późnym stadium raka z powodu złego spożycia lub złego wchłaniania pokarmu.

Wreszcie utrata masy ciała może być objawem uszkodzenia wątroby lub niewydolności wątroby, które zostały zgłoszone jako działanie niepożądane w badaniach klinicznych preparatu Zytiga.

Jeśli obawiasz się utraty wagi, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc w stworzeniu planu diety, który zawiera wszystkie potrzebne witaminy, minerały i kalorie. Mogą również skierować Cię do dietetyka lub dietetyka specjalnie przeszkolonego do pomocy osobom chorym na raka.

Koszt Zytiga

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Zytiga może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Zytigi w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com. Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to tyle, ile zapłacisz bez ubezpieczenia. Rzeczywisty koszt będzie zależał od planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Zytiga, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Janssen Biotech, Inc., producent Zytigi, oferuje program o nazwie Janssen CarePath. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 877-227-3728 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Zytiga

Dawkowanie leku Zytiga przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• czynność wątroby (jak dobrze działa wątroba)
• leki, które bierzesz w celu leczenia innych schorzeń

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od zwykłej dawki. Następnie będą dostosowywać go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Zytiga występuje w dwóch mocach: tabletka niepowlekana 250 mg i tabletka powlekana 500 mg.

Dawkowanie w przypadku opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami

Zwykle zalecana dawka w przypadku opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami to 1000 mg produktu Zytiga przyjmowane raz na dobę. Dawkę można przyjąć jako dwie tabletki 500 mg lub cztery tabletki 250 mg.

Wraz z dawką leku Zytiga pacjent przyjmuje doustnie 5 mg prednizonu dwa razy dziennie. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Zytiga i prednizon” poniżej).

Jeśli nie usunięto Ci chirurgicznie jąder, weźmiesz dodatkowe leki obniżające poziom hormonów.

Dawkowanie w przypadku raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, wrażliwego na kastrację

Zwykle zalecana dawka w przypadku raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, wrażliwego na kastrację, wynosi 1000 mg produktu Zytiga raz na dobę. Ta dawka może być również przyjmowana jako dwie tabletki 500 mg lub cztery tabletki 250 mg.

Razem z dawką leku Zytiga pacjent przyjmuje doustnie 5 mg prednizonu raz na dobę. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Zytiga i prednizon” poniżej).

Jeśli nie usunięto Ci chirurgicznie jąder, weźmiesz dodatkowe leki obniżające poziom hormonów.

Dawkowanie w chorobach wątroby

W przypadku umiarkowanie ciężkiej choroby wątroby zalecana dawka wynosi 250 mg leku Zytiga raz na dobę.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Zytiga lub prednizonu należy przyjąć dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie lub tego samego dnia. Przyjmowanie więcej niż jednej dawki leku Zytiga lub prednizonu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W przypadku pominięcia więcej niż jednej dawki należy wezwać lekarza.

Korzystanie z narzędzia przypominającego może pomóc pamiętać o codziennym przyjmowaniu leku Zytiga.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

To zależy. Lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia lekiem Zytiga przez długi czas, jeśli lek jest skuteczny (działa dobrze) i bezpieczny dla pacjenta. Będą monitorować wszelkie skutki uboczne i postęp raka, aby zdecydować, czy Zytiga jest dla Ciebie odpowiedni.

Zytiga używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Zytiga, do leczenia niektórych schorzeń. Lek Zytiga może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Zytiga na raka prostaty z przerzutami

Zytiga został zatwierdzony do leczenia dwóch typów raka gruczołu krokowego z przerzutami:

• oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (CRPC)
• przerzutowy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka wrażliwy na kastrację (CSPC)

Rak gruczołu krokowego z przerzutami to rak, który rozprzestrzenił się z prostaty do innych obszarów ciała.

Słowo „kastracja” odnosi się do obniżenia poziomu testosteronu. Testosteron zwykle odgrywa rolę w stymulowaniu wzrostu raka prostaty. Rak prostaty jest uważany za odpornego na kastrację, jeśli rak nadal rośnie lub rozprzestrzenia się nawet po terapii lub operacji obniżającej poziom testosteronu.

Rak wrażliwy na kastrację wysokiego ryzyka nadal reaguje na obniżony poziom testosteronu, ale wymaga bardziej agresywnego leczenia.

W przypadku obu typów raka preparat Zytiga stosuje się z prednizonem, kortykosteroidem, który pomaga zmniejszyć niektóre skutki uboczne.

Lek Zytiga jest również stosowany w połączeniu z inną terapią hormonalną zwaną terapią deprywacji androgenów (ADT), która dodatkowo obniża poziom męskich hormonów. Przykłady opcji ADT obejmują:

• octan leuprolidu (Eligard)
• octan gosereliny (Zoladex)
• octan histreliny (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Alternatywą dla leków ADT jest obustronna orchiektomia (chirurgiczne usunięcie jąder), która również obniża poziom testosteronu.

Zastosowania, które nie zostały zatwierdzone

Preparatu Zytiga można używać poza wskazaniami do innych zastosowań. Stosowanie niezarejestrowane ma miejsce, gdy lek, który został zatwierdzony w jednym celu, jest używany w innym celu.

Rak prostaty bez przerzutów

Zytiga nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka prostaty bez przerzutów. Ale Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne zaleca Zytiga jako opcję dla osób, jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki:

• Chorują na raka gruczołu krokowego opornego na kastrację bez przerzutów (CRPC).
• Ryzyko wystąpienia przerzutowego raka prostaty jest wysokie.
• Nie chcą lub nie mogą przyjąć standardowej terapii.
• Nie chcą „patrzeć i czekać” pod nadzorem lekarza.

W jednym badaniu klinicznym około połowa osób, które otrzymały Zytiga, miała CRPC bez przerzutów. W tej grupie stosowanie preparatu Zytiga w połączeniu ze standardową terapią nie poprawiło wskaźnika całkowitego przeżycia o znaczącą wartość w porównaniu z samą standardową terapią. Ale osoby z rakiem prostaty bez przerzutów przeżywały dłużej bez znaczącej zmiany w rozwoju raka lub konieczności zmiany terapii.

Alternatywy dla Zytigi

Istnieją inne dostępne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Zytiga, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Alternatywy dla raka prostaty

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka prostaty, obejmują:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaksel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• kabazytaksel (Jevtana)
• radioterapia (np. Xofigo)

Zytiga vs. Xtandi

Możesz się zastanawiać, jak Zytiga wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Zytiga i Xtandi są do siebie podobni i różni.

Zytiga zawiera lek octan abirateronu. Xtandi zawiera lek enzalutamid.

Oba leki zmniejszają aktywność męskich hormonów, ale działają w nieco inny sposób. Zytiga blokuje produkcję niektórych męskich hormonów. Xtandi pomaga zapobiegać przyczepianiu się męskich hormonów do ich receptorów (białek na komórkach raka prostaty). W obu przypadkach leki pomagają powstrzymać rozprzestrzenianie się raka prostaty.

Używa

Zytiga i Xtandi są stosowane w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty (CRPC). Rak oporny na kastrację nadal się rozprzestrzenia pomimo stosowania leków obniżających poziom męskich hormonów.

Zytiga jest specjalnie zatwierdzony przez FDA do leczenia przerzutowego CRPC. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła również preparat Zytiga do leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka wrażliwego na kastrację (CSPC). Rak gruczołu krokowego z przerzutami rozprzestrzenił się z prostaty na inne obszary ciała. CSPC nadal reaguje na terapię hormonalną.

Xtandi jest zatwierdzony przez FDA do leczenia CRPC z przerzutami i bez przerzutów. Rak prostaty bez przerzutów nie rozprzestrzenił się jeszcze na inne części ciała.

Oba leki są przyjmowane wraz z inną terapią hormonalną lub po operacji usunięcia jąder. Pomaga to dodatkowo zmniejszyć wpływ androgenów (męskich hormonów, takich jak testosteron) na komórki rakowe.

Formularze i sposób podawania leków

Zytiga i Xtandi są podawane w postaci tabletek. Bierzesz je raz dziennie.

Zytiga jest dostępny w postaci tabletek 250 mg i tabletki 500 mg. Zwykle stosowana dawka to 1000 mg raz na dobę. Lek Zytiga należy przyjmować bez jedzenia (na pusty żołądek). Przyjmuje się Zytiga razem z prednizonem, kortykosteroidem, który pomaga zmniejszyć niektóre działania niepożądane.

Xtandi występuje w postaci kapsułki 40 mg. Zwykle stosowana dawka to 160 mg raz na dobę. Możesz go przyjmować z jedzeniem lub bez.

Lekarz może zmienić dawkę leku Zytiga lub Xtandi, jeśli pacjent przyjmuje inne leki wpływające na poziom leku Zytiga lub Xtandi w organizmie. W przypadku choroby wątroby może być również konieczne zmniejszenie dawki leku Zytiga.

Skutki uboczne i ryzyko

Zytiga i Xtandi działają w nieco inny sposób, więc mają podobne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Zytiga, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Zytiga:
• kaszel
• Może wystąpić z Xtandi:
• słabość
• zawroty głowy (zawroty głowy)
• brak apetytu
• utrata masy ciała
• Może wystąpić zarówno z Zytiga, jak i Xtandi:
• ból stawu
• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
• biegunka
• obrzęk (obrzęk, zwykle dłoni, nóg i stóp)
• nudności
• wymioty
• zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie zatok lub przeziębienie)

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Zytiga, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Zytiga:
• niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• zaburzenia elektrolitowe (takie jak niski poziom potasu)
• wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów
• uszkodzenie wątroby lub niewydolność wątroby
• problemy z nadnerczami, takie jak niski poziom kortyzolu
• zaburzenia serca, w tym zaburzenia rytmu serca i zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić)
• infekcje dróg moczowych
• problemy z nerkami
• Może wystąpić z Xtandi:
• drgawki
• zaburzenie neurologiczne wpływające na mózg
• choroba niedokrwienna serca (brak dopływu krwi do serca)
• upadki i złamania
• Może wystąpić zarówno z Zytiga, jak i Xtandi:
• ciężka reakcja alergiczna
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• wysoki poziom cukru we krwi

Skuteczność

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Zytiga, jak i Xtandi są skuteczne w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami.

Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne, National Comprehensive Cancer Network i American Society of Clinical Oncology zalecają Zytiga lub Xtandi jako opcje leczenia przerzutowego CRPC.

Koszty

Zytiga i Xtandi to leki markowe. Obecnie istnieje ogólna forma Zytiga, ale nie ma ogólnej formy Xtandi. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Markowa forma Zytigi kosztuje znacznie więcej niż forma generyczna.

Według szacunków WellRx.com, markowa forma Zytigi na ogół kosztuje mniej niż Xtandi. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Zytiga vs. inne leki

Możesz się zastanawiać, jak Zytiga wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między lekiem Zytiga a kilkoma lekami.

Zytiga vs. Casodex

Zytiga zawiera lek octan abirateronu. Casodex zawiera bikalutamid.

Oba leki zmniejszają aktywność męskich hormonów, ale działają na różne sposoby. Zytiga zapobiega wytwarzaniu niektórych męskich hormonów. Casodex blokuje przyłączanie się męskich hormonów do ich receptorów (białek na komórkach raka prostaty).Oba działania pomagają powstrzymać rozprzestrzenianie się raka prostaty.

Używa

Zarówno Zytiga, jak i Casodex są stosowane w leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami. Rak gruczołu krokowego z przerzutami rozprzestrzenił się z gruczołu krokowego na inne obszary ciała.

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła preparat Zytiga do leczenia opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (CRPC). CRPC z przerzutami nadal rośnie, pomimo stosowania leków obniżających poziom męskich hormonów.

Zytiga jest również zatwierdzony do leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka wrażliwego na kastrację. Ten typ raka prostaty nadal reaguje na leki obniżające poziom męskich hormonów.

Casodex jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka gruczołu krokowego z przerzutami w stadium D2. Rak prostaty w stadium D2 daje przerzuty (rozprzestrzenianie się) do bardziej odległych kości, takich jak kręgosłup lub żebra.

Formularze i sposób podawania leków

Zytiga i Casodex są podawane w postaci tabletek. Bierzesz je raz dziennie.

Zytiga występuje w dwóch mocach: tabletka 250 mg i tabletka 500 mg. Zwykle stosowana dawka to 1000 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować bez jedzenia (na pusty żołądek). Lek Zytiga przyjmuje się z prednizonem (kortykosteroidem) w celu zmniejszenia niektórych działań niepożądanych.

W przypadku przyjmowania pewnych leków, które mogą wpływać na poziom leku Zytiga w organizmie lub w przypadku chorób wątroby, może być konieczna zmiana dawki leku Zytiga.

Casodex jest dostępny w postaci tabletek 50 mg. Zwykle stosowana dawka to 50 mg leku Casodex raz na dobę.

Oba leki należy przyjmować z dodatkową terapią hormonalną lub po operacji usunięcia jąder. Pomaga to dodatkowo zmniejszyć wpływ androgenów (męskich hormonów, takich jak testosteron) na komórki raka prostaty.

Skutki uboczne i ryzyko

Zytiga i Casodex działają w organizmie na różne sposoby. W związku z tym mają one podobne i różne typowe i poważne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Zytiga, Casodex lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

• Może wystąpić z Zytiga:
• ból stawu
• zmęczenie (brak energii)
• Może wystąpić w przypadku Casodex:
• ból ciała (pleców, brzucha lub miednicy)
• słabość
• zaparcie
• duszność
• zawroty głowy
• krew w moczu
• Może wystąpić zarówno z Zytiga, jak i Casodex:
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
• zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok lub przeziębienie
• nudności
• obrzęk (obrzęk, zwykle dłoni, stóp i nóg)
• biegunka
• kaszel
• bół głowy
• wymioty
• potrzeba częstego oddawania moczu w nocy

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Zytiga, Casodex lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

• Może wystąpić z Zytiga:
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• zaburzenia elektrolitowe (takie jak niski poziom potasu)
• wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów
• problemy z nadnerczami, takie jak niski poziom kortyzolu
• zaburzenia serca, takie jak nieprawidłowy rytm serca lub zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić)
• infekcje dróg moczowych
• problemy z nerkami
• Może wystąpić w przypadku Casodex:
• wzrost piersi i ból
• Może wystąpić zarówno z Zytiga, jak i Casodex:
• ciężka reakcja alergiczna
• niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• uszkodzenie wątroby lub niewydolność wątroby
• wysoki poziom cukru we krwi

Skuteczność

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Zytiga, jak i Casodex są skuteczne w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (CRPC).

National Comprehensive Cancer Network zaleca zarówno Zytiga, jak i Casodex jako opcje leczenia przerzutowego CRPC.

Koszty

Zytiga i Casodex to leki markowe. Istnieją ogólne formy zarówno Zytiga, jak i Casodex. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com markowa Zytiga i generyczna Zytiga generalnie kosztują więcej niż obie formy Casodex. Rzeczywisty koszt leku zależy od planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Zytiga vs. Yonsa

Zytiga i Yonsa zawierają ten sam lek: octan abirateronu. Ale Yonsa została stworzona jako znacznie mniejsza cząsteczka octanu abirateronu, dzięki czemu twój krwiobieg może lepiej wchłonąć lek. Yonsa można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, ze względu na mniejszy rozmiar cząstek.

Używa

Zytiga i Yonsa są zatwierdzone przez FDA do leczenia opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (CRPC). Rak gruczołu krokowego z przerzutami rozprzestrzenił się z prostaty na inne obszary ciała. CRPC z przerzutami nadal rośnie pomimo terapii, która obniża poziom męskich hormonów.

Zytiga jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka wrażliwego na kastrację (CSPC). CSPC nadal reaguje na terapię lekową, która obniża poziom męskich hormonów.

Formularze i sposób podawania leków

Zytiga i Yonsa są podawane w postaci tabletek raz dziennie.

Zytiga występuje w dwóch mocach: tabletka 250 mg i tabletka 500 mg. Zwykle stosowana dawka to 1000 mg raz na dobę. Lek Zytiga należy przyjmować bez jedzenia (na pusty żołądek). Lek przyjmuje się z prednizonem (kortykosteroidem), aby zmniejszyć niektóre działania niepożądane.

Lekarz może przepisać inną dawkę leku Zytiga, jeśli pacjent przyjmuje pewne leki wpływające na poziom leku Zytiga w organizmie lub jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.

Yonsa występuje w postaci tabletek 125 mg. Zwykle stosowana dawka to 500 mg leku Yonsa raz na dobę. Lek Yonsa przyjmuje się z metyloprednizolonem (kortykosteroidem) w celu zmniejszenia niektórych działań niepożądanych.

Oba leki należy przyjmować z dodatkową terapią hormonalną lub po operacji usunięcia jąder. Pomaga to dodatkowo zmniejszyć wpływ androgenów (męskich hormonów, takich jak testosteron) na komórki rakowe.

Skutki uboczne i ryzyko

Zytiga i Yonsa są bardzo podobnymi lekami, dlatego mają wiele takich samych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Zytiga i Yonsa:

• ból lub obrzęk stawów
• kaszel
• biegunka
• obrzęk (obrzęk, zwykle dłoni, nóg i stóp)
• zmęczenie (brak energii)
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
• nudności lub wymioty
• zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok lub przeziębienie
• bóle głowy
• duszność
• siniaczenie

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Zytiga, jak i Yonsa:

• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów
• zaburzenia elektrolitowe (takie jak niski poziom potasu)
• wysoki poziom cukru we krwi
• problemy z nadnerczami, takie jak niski poziom kortyzolu
• infekcje dróg moczowych
• uszkodzenie wątroby lub niewydolność wątroby
• zaburzenia serca, takie jak nieprawidłowy rytm serca lub zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić)
• problemy z nerkami
• mała liczba białych krwinek

Skuteczność

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Zytiga, jak i Yonsa są skuteczne w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami.

Zytiga i Yonsa to dwie wersje tego samego leku. Yonsa została stworzona jako znacznie mniejsza cząsteczka octanu abirateronu, dzięki czemu twój krwiobieg może lepiej wchłonąć lek. Lek Yonsa można przyjmować z jedzeniem lub bez, ze względu na mniejszy rozmiar cząstek. Ale możesz spodziewać się, że te dwa leki będą miały bardzo podobny wpływ na organizm.

National Comprehensive Cancer Network zaleca zarówno Zytiga, jak i Yonsa jako opcje leczenia przerzutowego CRPC.

Koszty

Zytiga i Yonsa to markowe leki. Obecnie nie ma ogólnych form Yonsa, ale dostępna jest ogólna forma Zytiga. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com markowa Zytiga i generyczna Zytiga generalnie kosztują więcej niż Yonsa. Rzeczywisty koszt leku zależy od planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Zytiga i prednison

Przyjmujesz Zytiga z innym lekiem o nazwie prednizon. Prednizon jest lekiem kortykosteroidowym wydawanym na receptę.

Zytiga zapobiega wytwarzaniu kortyzolu przez nadnercza (które wytwarzają i uwalniają hormony). Kortyzol to hormon odgrywający rolę w wielu ważnych funkcjach organizmu. Niektóre z nich obejmują utrzymywanie ciśnienia krwi, regulację cykli snu i czuwania oraz kontrolowanie poziomu cukru we krwi.

Prednizon pomaga zastąpić niski poziom kortyzolu, dzięki czemu utrzymuje prawidłowe funkcjonowanie tych ważnych funkcji organizmu. Prednison pomaga również uniknąć skutków ubocznych niskiego poziomu kortyzolu. Dlatego razem bierzesz prednizon i Zytiga.

Jeśli masz raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami, będziesz przyjmować 5 mg prednizonu dwa razy dziennie.

Jeśli masz przerzutowego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka wrażliwego na kastrację, będziesz przyjmować 5 mg prednizonu raz dziennie.

Stosowanie leku Zytiga z innymi lekami

Zwykle lek Zytiga przyjmuje się z prednizonem i innym lekiem do terapii hormonalnej. Ten drugi rodzaj terapii hormonalnej nazywany jest terapią deprywacji androgenów (ADT). Leki ADT pomagają zapobiegać wytwarzaniu przez jądra męskich hormonów, które pobudzają wzrost raka prostaty.

Same gruczoły nadnerczy i komórki raka prostaty również wytwarzają w niewielkich ilościach męskie hormony. Zytiga pomaga zapobiegać wytwarzaniu testosteronu przez te drugorzędne obszary ciała.

Przykłady leków ADT obejmują:

• octan leuprolidu (Eligard)
• octan gosereliny (Zoladex)
• octan histreliny (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga i alkohol

Nie ma interakcji między Zytigą a alkoholem. Ale Zytiga spowodował toksyczność wątroby (niebezpieczne poziomy leku, które gromadzą się w wątrobie) u niektórych osób. Picie zbyt dużej ilości alkoholu może zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby u osób przyjmujących lek Zytiga.

W przypadku przyjmowania leku Zytiga należy porozmawiać z lekarzem o tym, czy picie alkoholu jest dla Ciebie bezpieczne.

Interakcje Zytiga

Zytiga może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami i żywnością.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą zwiększać liczbę skutków ubocznych lub je nasilać.

Zytiga i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Zytiga. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Zytiga.

Przed przyjęciem leku Zytiga należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zytiga i Xofigo

Nie należy przyjmować leku Zytiga z Xofigo, lekiem radioaktywnym, chyba że bierzecie je razem w badaniu klinicznym. W badaniu klinicznym osoby, które przyjmowały lek Zytiga razem z lekiem Xofigo, były bardziej narażone na złamania kości i śmierć. Porównano to z osobami, które przyjmowały lek Zytiga i placebo (pozorowany lek, który nie działa). Jeśli masz pytania dotyczące leku Xofigo, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Zytiga i Provenge

Nie ma interakcji między Zytiga i Provenge (sipuleucel-T). Provenge to rodzaj szczepionki, która zwiększa aktywność układu odpornościowego w walce z rakiem prostaty.

W jednym badaniu klinicznym przyjrzano się odpowiedziom układu odpornościowego ludzi na terapię Provenge. Odpowiedź układu odpornościowego wskazuje, że Provenge działa. Wyniki tego badania były podobne u osób, które przyjmowały lek Zytiga z preparatem Provenge oraz u osób, które stosowały lek Zytiga po zażyciu leku Provenge.

Jednak obecne wytyczne dotyczące leczenia nie zalecają jednoczesnego stosowania Zytiga i Provenge. Zamiast tego wytyczne zalecały przyjmowanie jednego lub drugiego leku jako możliwego leczenia.

Zytiga i niektóre leki na napady padaczkowe

Przyjmowanie leku Zytiga z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może zwiększyć szybkość usuwania leku Zytiga z organizmu. Może to obniżyć ilość leku Zytiga w organizmie i sprawić, że lek będzie mniej skuteczny (nie będzie również działać). Przykłady tych leków przeciwpadaczkowych obejmują:

• fenytoina (dilantin, fenytoina)
• karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR lub Teril)
• fenobarbital

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie leku Zytiga z jednym z tych leków przeciwpadaczkowych. W takim przypadku mogą zwiększyć dawkę leku Zytiga do 1000 mg dwa razy dziennie.

Zytiga i niektóre leki przeciwgruźlicze

Przyjmowanie leku Zytiga z niektórymi lekami na gruźlicę może zwiększyć szybkość usuwania leku Zytiga z organizmu. Może to spowodować, że Zytiga będzie mniej skuteczny (nie będzie działać tak dobrze) poprzez zmniejszenie ilości leku w organizmie. Przykłady tych leków na gruźlicę obejmują:

• rifampina (Rifadin, Rimactane)
• ryfabutyna (mykobutyna)
• ryfapentyna (Priftin)

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie leku Zytiga z jednym z tych leków na gruźlicę. W takim przypadku mogą zwiększyć dawkę leku Zytiga do 1000 mg dwa razy dziennie.

Zytiga i leki rozkładane przez enzym CYP2D6

Przyjmowanie leku Zytiga z lekami metabolizowanymi (rozkładanymi) przez enzym CYP2D6 może zwiększyć poziom tych leków w organizmie. (Enzym to białko, które powoduje reakcje chemiczne w organizmie). Dzieje się tak, ponieważ Zytiga blokuje rozkład tych leków przez CYP2D6 w sposób, w jaki normalnie zrobiłby to enzym. Wyższe poziomy tych leków mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przykłady leków z podziałem na CYP2D6 obejmują:

• dekstrometorfan (Delsym)
• niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak dezypramina (Norpramin), nortryptylina (Pamelor) i wenlafaksyna (Effexor XR, Pristiq)
• atomoksetyna (Strattera)
• tiorydazyna
• nebiwolol (bystolowy)

W przypadku przyjmowania leku Zytiga z lekiem metabolizowanym przez CYP2D6 lekarz będzie uważnie monitorował działania niepożądane. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Zytiga lub alternatywa dla innego leku.

Zytiga i leki rozkładane przez białko CYP2C8

Przyjmowanie leku Zytiga z lekami metabolizowanymi (rozkładanymi) przez białko CYP2C8 może zwiększyć poziom tych leków w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ Zytiga blokuje rozkład tych leków przez CYP2C8 w normalny sposób. Wyższe poziomy tych leków mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przykłady takich leków obejmują pioglitazon (Actos) i repaglinid (Prandin).

W przypadku przyjmowania leku Zytiga z lekiem rozkładanym przez CYP2C8 lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Możesz potrzebować alternatywy dla tego leku lub niższej dawki leku Zytiga.

Zytiga i ziele dziurawca

Przyjmowanie leku Zytiga z dziurawcem może zmniejszyć ilość Zytigi w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ dziurawiec zwiększa szybkość, z jaką organizm pozbywa się Zytigi. Niski poziom Zytigi może obniżyć jego skuteczność.

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie leku Zytiga i ziela dziurawca. W takim przypadku lekarz może zwiększyć dawkę leku Zytiga do 1000 mg dwa razy na dobę.

Zytiga i żywność

Nie należy przyjmować leku Zytiga w tym samym czasie co jedzenie. Spożywanie pokarmu podczas przyjmowania leku zwiększa ilość leku Zytiga, którą organizm wchłania (wchłania) jednorazowo. Zwiększa to ryzyko wystąpienia skutków ubocznych. Lek Zytiga należy przyjmować godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.

Jednak zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, można przyjmować lek Zytiga z jedzeniem. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz pytania.

Jak przyjmować lek Zytiga

Lek Zytiga należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

wyczucie czasu

Lek Zytiga należy przyjmować raz dziennie, godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu dawki.

A przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.

Biorąc Zytiga z jedzeniem

Lek Zytiga należy przyjmować na pusty żołądek, godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Przyjmowanie leku Zytiga na pusty żołądek pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy przyjąć dawkę leku Zytiga, popijając szklanką wody.

Jednak zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, można przyjmować lek Zytiga z jedzeniem. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz pytania.

Czy Zytiga można kruszyć, dzielić lub żuć?

Nie. Nie należy kruszyć, dzielić ani żuć Zytigi. Musisz to połknąć w całości.

Jak działa Zytiga

Zytiga zawiera lek octan abirateronu, który jest stosowany w leczeniu dwóch typów raka gruczołu krokowego z przerzutami:

• Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami. * Jest to rak gruczołu krokowego, który dał przerzuty (przerzuty) z prostaty do innego obszaru ciała. Jest odporny na kastrację, co oznacza, że ​​rośnie pomimo terapii lekowej lub operacji, które obniżają poziom testosteronu.
• Rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, wrażliwy na kastrację. Jest to również rak prostaty, który dał przerzuty (rozprzestrzenił się) z prostaty do innego obszaru ciała. Oczekuje się, że rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka będzie szybko rosnąć i rozprzestrzeniać się. Rak prostaty wrażliwy na kastrację reaguje na farmakoterapię lub zabieg chirurgiczny, który obniża poziom testosteronu.

* Słowo „kastracja” jest używane, ponieważ terapia lekami jest uważana za alternatywę dla chirurgicznego usunięcia jąder. Obie te metody obniżają poziom testosteronu.

Androgeny (męskie hormony, takie jak testosteron) pobudzają wzrost komórek raka prostaty. Zytiga należy do klasy leków zwanych inhibitorami biosyntezy androgenów. Leki te hamują (blokują) produkcję androgenów.

W szczególności Zytiga blokuje aktywność enzymu (białka, które powoduje reakcje chemiczne w organizmie) o nazwie CYP17. Enzym CYP17 bierze udział w produkcji testosteronu i innych męskich hormonów. Hormony te są wytwarzane w jądrach, nadnerczach i komórkach raka prostaty.

Zytiga zmniejsza ilość testosteronu, który powoduje wzrost raka. Ale nie blokuje całej produkcji testosteronu w organizmie, więc należy przyjmować Zytiga razem z inną terapią hormonalną.

Jak długo to trwa?

Ciało każdej osoby zareaguje inaczej na Zytigę. Ale leki takie jak Zytiga, które wpływają na hormony steroidowe, mogą zacząć obniżać poziom testosteronu w ciągu dni lub tygodni. Ponieważ celem leczenia preparatem Zytiga jest zatrzymanie wzrostu raka, nie można z całą pewnością stwierdzić, jak szybko niższy poziom testosteronu wpłynie na komórki rakowe.

Zytiga i ciąża

Zytiga nie jest przeznaczona do użytku przez kobiety.

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Zytiga ani mieć z nim kontaktu. W badaniach na zwierzętach przyjmowanie leku Zytiga w czasie ciąży miało szkodliwy i śmiertelny wpływ na potomstwo.

Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę muszą nosić rękawice ochronne podczas pracy z tabletkami niepowlekanymi Zytiga 250 mg lub uszkodzonymi tabletkami powlekanymi Zytiga 500 mg. Niezabezpieczona ekspozycja na lek może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.

Jeśli mężczyźni przyjmujący lek Zytiga są aktywni seksualnie z kobietą w ciąży, powinni używać prezerwatywy podczas leczenia i przez trzy tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.Jeśli mają partnerki, które mogą zajść w ciążę, para powinna stosować dwie formy antykoncepcji (na przykład prezerwatywy i doustne tabletki antykoncepcyjne).

W badaniach na zwierzętach samce, którym podawano Zytiga, wykazywały zmniejszoną płodność (zdolność do zajścia w ciążę). Efekt ten był odwracalny po 16 tygodniach od podania ostatniej dawki. Ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co wydarzy się u ludzi.

Zytiga i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Zytiga przenika do mleka matki.

Jeśli rozważasz przyjęcie leku Zytiga podczas karmienia piersią, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić zaprzestanie karmienia piersią lub przyjęcie leku innego niż Zytiga.

Częste pytania dotyczące Zytigi

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Zytigi.

Czy mogę używać Zytiga po użyciu Xtandi?

Tak. Lek Zytiga można przyjmować po przyjęciu leku Xtandi.

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, Zytiga jest opcją leczenia dla osób, u których rak nasilił się podczas przyjmowania leku Xtandi lub po zażyciu leku Xtandi.

Z drugiej strony Xtandi jest opcją leczenia dla osób, u których rak nasilił się podczas przyjmowania leku Zytiga lub po przyjęciu leku Zytiga.

Czy mogę przyjmować Zytiga bez prednizonu?

Zaleca się przyjmowanie leku Zytiga razem z kortykosteroidem prednizonem w celu zmniejszenia niektórych działań niepożądanych, które występują z powodu niskiego poziomu hormonów. Niektóre z tych działań niepożądanych obejmują wysokie ciśnienie krwi, niski poziom potasu i obrzęk (obrzęk, zwykle dłoni, nóg i stóp).

W jednym badaniu klinicznym ludzie przyjmowali prednizolon (kortykosteroid podobny do prednizonu) razem z lekiem Zytiga. W innym badaniu klinicznym z udziałem osób starszych preparat Zytiga był przyjmowany z prednizonem lub prednizolonem. Okazało się, że te kombinacje są bezpieczne i skuteczne w leczeniu przerzutowego raka prostaty, gdy są przyjmowane ze standardową terapią hormonalną.

W innym badaniu przejście z prednizonu na deksametazon (kortykosteroid podobny do prednizonu) było bezpieczne dla osób z zaawansowanym rakiem.

Niewielkie badanie kliniczne wykazało, że niektóre osoby mogą przyjmować lek Zytiga bez prednizonu. Jednak będą musieli być uważniej monitorowani przez lekarza. Nie przerywaj przyjmowania prednizonu, chyba że tak zaleci lekarz.

Niektórzy lekarze mogą również przepisać inny kortykosteroid, taki jak prednizolon, metyloprednizolon lub deksametazon, który przyjmuje się z lekiem Zytiga. Przepisywanie innego kortykosteroidu niż ten zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) jest uważane za stosowanie niezgodne z zaleceniami.

Czy Zytiga to forma chemioterapii?

Nie. Zytiga nie jest formą chemioterapii. Zytiga to rodzaj terapii hormonalnej, która pomaga w walce z rakiem prostaty. Działa poprzez zmniejszenie ilości męskich hormonów w organizmie.

Leki chemioterapeutyczne, takie jak docetaksel (Taxotere) lub kabazytaksel (Jevtana), działają inaczej niż leki do terapii hormonalnej. Leki chemioterapeutyczne atakują wiele różnych typów szybko rosnących komórek w organizmie, w tym komórki rakowe. Ale leki atakują także nowo powstające krwinki, komórki mieszków włosowych oraz komórki wyściółki jamy ustnej i jelit. Leki stosowane w chemioterapii mają zazwyczaj wiele skutków ubocznych ze względu na ich wpływ na organizm.

Terapia hormonalna jest zwykle terapią pierwszego wyboru w leczeniu raka prostaty. Chemioterapię można stosować w połączeniu z terapią hormonalną lub samodzielnie w leczeniu raka w późnym stadium. Jednak Zytiga nie jest jedną z terapii hormonalnych obecnie zalecanych do stosowania w połączeniu z chemioterapią.

Jak długo będę potrzebować leczenia lekiem Zytiga?

Ty i Twój lekarz omówicie, jak skuteczny i bezpieczny jest dla Ciebie lek Zytiga. Prawdopodobnie lek Zytiga będzie przyjmowany tak długo, jak długo zapobiegnie on rozwojowi raka i tak długo, jak długo będzie można radzić sobie ze skutkami ubocznymi. Może to trwać od miesięcy do lat.

Czy Zytiga wpływa na mój poziom testosteronu?

Tak. Zytiga pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost raka prostaty poprzez zmniejszenie ilości testosteronu i innych męskich hormonów w organizmie. Zytiga obniża poziom testosteronu, blokując produkcję innych steroidów, które pomagają w tworzeniu testosteronu. Obniża również poziom innego ważnego męskiego hormonu zwanego dihydrotestosteronem.

Jaka jest oczekiwana długość życia osoby przyjmującej lek Zytiga?

Oczekiwana długość życia (liczba lat, które prawdopodobnie będziesz żyć) zależy od kilku czynników. Obejmują one Twój wiek, ogólny stan zdrowia, stadium (stopień zaawansowania) raka i inne czynniki. Średnia długość życia jest inna dla każdej osoby. Liczba lat, które prawdopodobnie będziesz żyć, pomoże określić opcje terapii raka prostaty.

W badaniach klinicznych osoby z opornym na kastrację rakiem prostaty z przerzutami, które przyjmowały lek Zytiga, żyły około 4,5 miesiąca dłużej niż osoby, które nie przyjmowały leku Zytiga. Jednak reakcja każdej osoby na leczenie lekiem Zytiga będzie wyjątkowa i oparta na jej własnych czynnikach oczekiwanej długości życia.

Środki ostrożności Zytiga

Przed przyjęciem leku Zytiga należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Zytiga może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

Choroba serca

Zytiga może powodować poważne problemy z sercem (takie jak zawał serca lub udar) i śmierć. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zytiga należy porozmawiać z lekarzem o chorobie serca w wywiadzie. Obejmuje to niewydolność serca, arytmię (nieprawidłowy rytm serca) i zawał serca.

Lekarz sprawdzi, czy nie występują u Ciebie choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, niski poziom potasu i zatrzymanie płynów (patrz poniżej). W razie potrzeby zalecą leczenie chorób serca przed i w trakcie leczenia lekiem Zytiga. Zytiga może nie być odpowiedni dla osób z bardzo wysokim ryzykiem poważnych problemów z sercem.

Nadciśnienie

Zytiga może powodować nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), które zwiększa ryzyko problemów z sercem, takich jak zawał serca lub udar.

Lekarz sprawdzi ciśnienie krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga oraz co najmniej raz w miesiącu w trakcie przyjmowania leku. W razie potrzeby zalecą opcje leczenia w celu kontrolowania ciśnienia krwi przed i w trakcie leczenia lekiem Zytiga.

Hipokaliemia

Zytiga może obniżać poziom potasu we krwi. Jest to ważny elektrolit (minerał), którego organizm potrzebuje do prawidłowego funkcjonowania nerwów, mięśni i serca.

Lekarz sprawdzi poziom potasu przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga i co najmniej raz w miesiącu podczas przyjmowania leku. W razie potrzeby zalecą opcje leczenia w celu skorygowania poziomu potasu przed i w trakcie leczenia lekiem Zytiga.

Obrzęk lub zatrzymanie płynów

Zytiga może powodować obrzęk (obrzęk, zwykle dłoni, nóg i stóp).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga należy poinformować lekarza o występujących obrzękach. Przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga sprawdzą, czy obrzęk jest spowodowany chorobą, którą należy leczyć. W razie potrzeby zalecą opcje leczenia, aby zapobiec obrzękom przed lub w trakcie leczenia lekiem Zytiga.

Niewydolność kory nadnerczy

Zytiga i prednizon (lek kortykosteroidowy przyjmowany z lekiem Zytiga) mogą powodować problemy z nadnerczami. (Nadnercza wytwarzają i uwalniają hormony). Związek był bardzo silny u osób, które były pod wpływem stresu, miały infekcję lub zaprzestały terapii kortykosteroidami.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie problemy z nadnerczami. Mogą uważniej obserwować pacjenta pod kątem skutków ubocznych lub zalecić alternatywną terapię.

Zaburzenia przysadki

Zytiga działa na hormony, które są częściowo kontrolowane przez przysadkę mózgową.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie problemy z przysadką. Mogą oni uważniej monitorować stan pacjenta podczas przyjmowania leku Zytiga.

Choroba wątroby lub problemy z wątrobą

Zytiga jest powiązana z uszkodzeniem wątroby, zapaleniem wątroby, niewydolnością wątroby i śmiercią. Osoby, które w przeszłości miały chorobę wątroby lub problemy z wątrobą, są bardziej narażone na uszkodzenie wątroby, jeśli przyjmują lek Zytiga.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zytiga lekarz sprawdzi czynność wątroby. Będą nadal sprawdzać czynność wątroby co dwa tygodnie przez trzy miesiące, a potem co miesiąc. Jeśli podczas leczenia wystąpią problemy z wątrobą, może być konieczne odstawienie leku Zytiga na jakiś czas lub zmniejszenie dawki.

Osoby z umiarkowanymi chorobami wątroby powinny zacząć od niższej dawki preparatu Zytiga. Osoby z ciężkimi chorobami wątroby nie powinny przyjmować leku Zytiga.

Przedawkowanie Zytiga

Przyjmowanie większej dawki leku Zytiga niż zalecana może zwiększyć ryzyko częstych i poważnych działań niepożądanych. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych objawów przedawkowania.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• biegunka
• nudności i wymioty
• wysokie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy rytm serca
• zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić)
• uszkodzenie wątroby lub niewydolność wątroby

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie produktu Zytiga

Kiedy otrzymasz Zytiga z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności przekroczyła datę ważności, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Przechowuj tabletki Zytiga w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) poza zasięgiem dzieci.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Zytiga i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Zytiga

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Zytiga został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do stosowania w połączeniu z prednizonem w leczeniu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami i raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami.

Mechanizm akcji

Zytiga zawiera octan abirateronu proleku, który jest inhibitorem biosyntezy androgenów. W wyniku hydrolizy jest przekształcany do aktywnego metabolitu abirateronu.

Zytiga hamuje enzym 17α-hydroksylazę / C17,20-liazę (CYP17), który jest wyrażany w jądrach, nadnerczach i tkance guza prostaty. Hamowanie enzymu CYP17 zmniejsza produkcję prekursorów testosteronu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) i androstendionu, co ostatecznie obniża poziom testosteronu i dihydroksy testosteronu w surowicy.

Hamowanie CYP17 zwiększa również wytwarzanie mineralokortykoidów przez nadnercza.

Farmakokinetyka i metabolizm

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest dwie godziny po doustnym podaniu preparatu Zytiga. Skład tłuszczu w posiłku znacząco zmienia ekspozycję ogólnoustrojową, dlatego Zytiga należy przyjmować na pusty żołądek.

Zytiga w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (albuminą i kwaśną glikoproteiną alfa-1) i jest metabolizowany na drodze hydrolizy bez udziału CYP. Około 88% dawki wydalane jest z kałem. Końcowy okres półtrwania wynosi około 12 godzin. Zaburzenia czynności wątroby przedłużają ekspozycję (patrz zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania).

Zytiga jest substratem cytochromu P450 (CYP) 3A4 oraz inhibitorem CYP2D6 i CYP2C8.

Przeciwwskazania

Zytiga może spowodować uszkodzenie rozwijającego się płodu i utratę ciąży.

Uwaga: Mężczyźni posiadający partnerki w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia produktem Zytiga i przez trzy tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Przechowywanie

Tabletki Zytiga należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C). Trzymać poza zasięgiem dzieci.