Taltz (iksekizumab)

Co to jest Taltz?

Taltz to markowy lek na receptę. Jest zatwierdzony do leczenia następujących schorzeń:

• Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Ten stan jest jednym z kilku rodzajów łuszczycy. W tym celu lekarz może przepisać Taltz, jeśli sądzi, że łuszczyca przyniesie korzyści z leczenia systemowego (terapia, która wpływa na cały organizm) lub fototerapii (leczenie światłem).
• Łuszczycowe zapalenie stawów. Ten stan jest formą zapalenia stawów (obrzęk stawów), który czasami może rozwinąć się u osób z łuszczycą.
• Spondyloartropatia (SA). Ten stan jest chorobą zapalną i formą zapalenia stawów, która powoduje obrzęk kręgosłupa. Często dotyczy to również pobliskich stawów. Taltz jest zatwierdzony do leczenia tych dwóch form SA:
  • Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych (nr-axSpA). W przypadku tej formy SA uszkodzenie stawów nie ujawnia się na zdjęciu rentgenowskim (zdjęcie rentgenowskie).
  • Aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), zwane również radiologiczną osiową spondyloartropatią (r-axSpa). W przypadku tej formy SA uszkodzenie stawów postępuje tak, że widać je na zdjęciu rentgenowskim.

W przypadku łuszczycy plackowatej preparat Taltz można przepisać dorosłym i dzieciom w wieku od 6 lat. Ale w przypadku wszystkich innych zatwierdzonych zastosowań Taltz może być przepisywany tylko dorosłym.

Taltz zawiera aktywny lek iksekizumab. Jest to rodzaj leku biologicznego (leku wytwarzanego z żywych komórek) zwanego humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym.

Taltz występuje w dwóch postaciach: ampułko-strzykawka i fabrycznie napełniony automatyczny wstrzykiwacz. Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Twój lekarz wykona ci zastrzyk na początku. Następnie mogą nauczyć Cię, jak samodzielnie wykonywać zastrzyk w domu.

Skuteczność

Aby uzyskać informacje na temat skuteczności Taltz w leczeniu stanów wymienionych powyżej, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” poniżej.

Taltz generic

Taltz jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej. (Lek generyczny to dokładna kopia leku aktywnego w markowym leku).

Taltz zawiera jeden aktywny składnik leku: iksekizumab.

Dawkowanie Taltza

Dawka leku Taltz przepisana przez lekarza zależy od leczonego schorzenia.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Należy jednak pamiętać o przyjęciu dawki i przestrzeganiu harmonogramu dawkowania przepisanego przez lekarza.

Formy i mocne strony narkotyków

Taltz jest dostępny w jednej mocy: 80 miligramów na mililitr (mg / ml).

Lek występuje w dwóch postaciach: ampułko-strzykawka do jednorazowego użytku i wstrzykiwacz automatyczny do jednorazowego użytku. Może się okazać, że jeden formularz jest łatwiejszy w użyciu niż inny. Porozmawiaj z lekarzem o tym, która forma jest dla Ciebie najlepsza.

Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Twój lekarz wykona ci zastrzyk na początku. Następnie mogą nauczyć Cię, jak samodzielnie wykonywać zastrzyk w domu.

Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów

W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów pierwsza dawka leku Taltz zostanie podana w dwóch wstrzyknięciach po 80 mg (łącznie 160 mg) tego samego dnia. Następnie dawka podtrzymująca będzie wynosić jedno wstrzyknięcie 80 mg raz na 4 tygodnie, tak długo, jak zaleci lekarz.

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o łuszczycowym zapaleniu stawów, zobacz sekcję „Zastosowania preparatu Taltz” poniżej.

Dawkowanie w przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

W przypadku łuszczycy plackowatej pierwsza dawka leku Taltz to dwa wstrzyknięcia 80 mg (łącznie 160 mg) tego samego dnia. Następnie będziesz mieć jeden zastrzyk 80 mg raz na 2 tygodnie przez 12 tygodni. Następnie dawka podtrzymująca będzie wynosić jedno wstrzyknięcie raz na 4 tygodnie, tak długo, jak zaleci lekarz.

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o łuszczycy plackowatej, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” poniżej.

Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów i łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Jeśli masz zarówno łuszczycowe zapalenie stawów, jak i łuszczycę plackowatą, będziesz stosować dawkowanie i schemat dawkowania leku Taltz w przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Zobacz sekcję powyżej, aby uzyskać informacje na ten temat.

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o łuszczycowym zapaleniu stawów i łuszczycy plackowatej, zobacz sekcję „Zastosowania preparatu Taltz” poniżej.

Dawkowanie w przypadku osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych

W przypadku osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych (nr-axSpA) pacjent otrzymuje wstrzyknięcie 80 mg leku Taltz raz na 4 tygodnie.

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o nr-axSpA, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” poniżej.

Dawkowanie w przypadku aktywnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ZZSK) pierwsza dawka leku Taltz to dwa wstrzyknięcia 80 mg (łącznie 160 mg) tego samego dnia. Następnie dawka podtrzymująca będzie wynosić jeden zastrzyk 80 mg raz na 4 tygodnie.

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o AS, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” poniżej.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia wstrzyknięcia należy go jak najszybciej. Następnie po prostu weź następny zastrzyk o zwykłej porze. Ale jeśli przegapisz zastrzyk i nie minie dużo czasu do następnego, poproś lekarza o poradę, co robić.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Taltz jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz zdecydujecie, że Taltz działa dobrze, prawdopodobnie będziecie go używać przez dłuższy czas.

Efekty uboczne Taltz

Taltz może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Taltz. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Taltz, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś podczas stosowania Taltz, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne leku Taltz mogą obejmować:

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia)
• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub grypa
• nudności
• infekcje grzybicze, takie jak grzybica stóp
• zapalenie spojówek (różowe oko)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

* To jest częściowa lista łagodnych skutków ubocznych leku Taltz. Aby dowiedzieć się więcej o innych łagodnych skutkach ubocznych, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą lub odwiedź przewodnik po lekach firmy Taltz.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Taltz nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne, które bardziej szczegółowo opisano poniżej w sekcji „Szczegóły skutków ubocznych”, obejmują:

• ciężkie reakcje alergiczne
• nieswoiste zapalenie jelit (IBD), takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• zwiększone ryzyko infekcji, takich jak gruźlica (TB)

Skutki uboczne u dzieci

Badanie kliniczne dotyczyło dzieci w wieku od 6 do 18 lat z łuszczycą plackowatą. W tym badaniu rodzaje działań niepożądanych obserwowanych u dzieci i częstotliwość ich występowania były mniej więcej takie same, jak u dorosłych. Wyjątkiem są następujące działania niepożądane występujące częściej u dzieci niż u dorosłych:

• zapalenie spojówek (różowe oko)
• grypa
• pokrzywka (swędząca wysypka skórna)

W tym samym badaniu choroba Leśniowskiego-Crohna występowała o 0,9% częściej u dzieci przyjmujących Taltz niż u dzieci przyjmujących placebo. (Placebo to leczenie bez aktywnego leku).

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Taltz może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg lub policzków)
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem
• ucisk w klatce piersiowej
• czuć się słabo

W badaniach klinicznych reakcje alergiczne wystąpiły u 0,1% lub mniej osób, które otrzymały Taltz. Te reakcje alergiczne obejmowały obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę (swędząca wysypka skórna znana również jako pokrzywka).

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Taltz. Ale zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

W miejscu wstrzyknięcia dawki leku Taltz może wystąpić reakcja skórna. A te reakcje mogą powodować objawy, takie jak zaczerwienienie lub ból.

W badaniach klinicznych u 17% osób z łuszczycą plackowatą, które otrzymały Taltz, w miejscu wstrzyknięcia wystąpiła reakcja, taka jak zaczerwienienie lub ból. Większość tych reakcji była łagodna lub umiarkowana i nie powodowała zaprzestania leczenia.

Przy każdym wstrzyknięciu leku Taltz należy wybrać inne miejsce na ciele niż podczas ostatniego wstrzyknięcia. Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja skórna, która jest ciężka lub nie ustępuje w ciągu kilku dni, skontaktuj się z lekarzem.

Zwiększone ryzyko infekcji

Taltz może osłabić twój układ odpornościowy. Kiedy twój układ odpornościowy nie jest wystarczająco silny, aby zwalczyć zarazki, możesz być bardziej narażony na infekcję.

W badaniach klinicznych 27% osób z łuszczycą plackowatą, które otrzymywały Taltz przez 12 tygodni, dostało infekcji. Oto niektóre wyniki badań:

• Większość z tych infekcji była łagodna. Tylko 0,4% zakażeń uznano za poważne, takie jak zapalenie płuc.
• Najczęstszymi infekcjami były infekcje dróg oddechowych, takie jak kaszel, przeziębienie lub infekcje gardła.
• Inne infekcje obejmowały zapalenie spojówek (różowe oko) i infekcje grzybicze, takie jak pleśniawka jamy ustnej lub stopa atlety.
• W tych badaniach 23% osób, które otrzymały placebo (leczenie bez aktywnego leku), również dostało infekcję.
• Wśród osób, które otrzymywały Taltz przez 60 tygodni, 57% dostało infekcję w porównaniu do 32%, które otrzymały placebo.

Monitorowanie i sprawdzanie infekcji

Jeśli masz objawy infekcji, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Mogą zalecić leczenie. Objawy drobnych infekcji mogą obejmować:

• gorączka
• kaszel
• ból gardła
• zaczerwienione i obolałe oczy
• zaczerwienione i obolałe obszary skóry
• białe plamy w ustach
• pieczenie lub ból podczas oddawania moczu

Bardzo ważne jest, aby udać się do lekarza, jeśli infekcja nie ustąpi. W przeciwnym razie może stać się poważniejszy.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Taltz lekarz sprawdzi, czy nie występują zakażenia, takie jak gruźlica (gruźlica) czy choroba płuc. Jeśli masz jakiekolwiek objawy gruźlicy podczas leczenia, ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy te obejmują:

• gorączka
• bóle mięśni
• utrata wagi bez próby
• silny kaszel, który utrzymuje się przez 3 tygodnie lub dłużej
• odkrztuszanie krwi lub śluzu
• ból w klatce piersiowej
• nocne poty

Unikanie infekcji podczas leczenia preparatem Taltz

Aby uniknąć infekcji podczas przyjmowania leku Taltz, należy często myć ręce. Unikaj też bliskiego kontaktu z osobami, które mają infekcję (zwłaszcza kaszel, przeziębienie lub grypę).

Należy zapytać lekarza, czy są jakieś szczepionki, które należy zaszczepić przed rozpoczęciem stosowania leku Taltz. (Zobacz „Taltz i żywe szczepionki” w sekcji „Interakcje Taltz” poniżej, aby dowiedzieć się więcej).

Zapalna choroba jelit

W przypadku przyjmowania leku Taltz istnieje niewielkie ryzyko rozwoju nieswoistego zapalenia jelit (IBD). IBD to grupa chorób, które powodują stan zapalny (obrzęk) w przewodzie pokarmowym. Choroby te obejmują chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Jeśli masz już IBD, Taltz może to pogorszyć, ale jest to rzadkie. W badaniach klinicznych choroba Leśniowskiego-Crohna wystąpiła u 0,1% osób, które otrzymały Taltz. 0,2% osób, które otrzymały Taltz, miało nowe lub pogarszające się wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli masz nowe lub pogarszające się objawy nieswoistego zapalenia jelit. Mogą to być:

• ból brzucha (brzucha)
• biegunka z krwią lub bez
• utrata masy ciała

Zwiększenie masy ciała lub utrata masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

W badaniach klinicznych preparatu Taltz nie odnotowano przyrostu ani utraty wagi. Jednak utrata masy ciała może być objawem gruźlicy (TB) lub nieswoistego zapalenia jelit (IBD). Oba te warunki są możliwymi skutkami ubocznymi leku Taltz. Dlatego w przypadku utraty wagi podczas przyjmowania leku Taltz bardzo ważna jest konsultacja z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące przyrostu lub utraty wagi, porozmawiaj z lekarzem.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

W badaniach klinicznych preparatu Taltz nie zaobserwowano wypadania włosów. Jednak wypadanie włosów może być wynikiem ciężkiej łuszczycy skóry głowy, postaci łuszczycy plackowatej, którą można leczyć preparatem Taltz. Drapiąc się po skórze głowy lub odrywając łuski, możesz wyrwać włosy.

Jeśli obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Depresja (nie jest efektem ubocznym)

Depresja nie była zgłaszana jako efekt uboczny w badaniach klinicznych preparatu Taltz. Jednak depresja występuje często u osób z łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów, w leczeniu których stosuje się preparat Taltz.

W jednym badaniu zbadano, jak Taltz wpływa na objawy depresji u osób z łuszczycą. Naukowcy odkryli, że około 40% osób, które otrzymywały Taltz przez 12 tygodni, wyzdrowiało z objawów depresji.

Choroby skóry, takie jak łuszczyca, mogą mieć ważne skutki psychologiczne. Jeśli czujesz się przygnębiony, przygnębiony lub niespokojny, koniecznie porozmawiaj o tym z lekarzem. Czasami pomocne może być po prostu omówienie swoich obaw. Ale jeśli twój lekarz uważa, że ​​masz depresję, możesz potrzebować leczenia. Może to przybrać formę terapii psychologicznej lub leków.

Trądzik (nie jest efektem ubocznym)

Trądzik nie był zgłaszany jako efekt uboczny w badaniach klinicznych preparatu Taltz. Jednak po zatwierdzeniu Taltza, kilka osób zgłosiło [KD1] [AK2] z trądzikiem lub guzami skórnymi. Ale te przypadki były rzadkie i nie jest jasne, czy Taltz spowodował trądzik.

Leki na łuszczycę są czasami stosowane w leczeniu ciężkiego rodzaju trądziku, zwanego trądzikiem odwróconym (lub ropnym zapaleniem gruczołów potowych). Dzieje się tak, ponieważ trądzik odwrócony obejmuje bolesną, opuchniętą skórę, podobnie jak łuszczyca.

Ale Taltz nie był badany dla osób z jakimkolwiek trądzikiem. Obecnie jedynym lekiem zatwierdzonym do leczenia trądziku odwróconego jest Humira (adalimumab).

Jeśli martwisz się trądzikiem, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować sposoby leczenia.

Koszt Taltz

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Taltz może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Taltz w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com. Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Taltz, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Eli Lilly and Company, producent Taltz, oferuje kartę oszczędnościową i program wsparcia o nazwie Taltz Together. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-825-8966 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Taltz używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Taltz, do leczenia niektórych schorzeń. Taltz może być również używany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Taltz na łuszczycowe zapalenie stawów

Taltz jest zatwierdzony przez FDA do leczenia aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych.

Łuszczycowe zapalenie stawów to forma zapalenia stawów, w której jeden lub więcej stawów staje się obrzęknięty, bolesny i sztywny. Stan rozwija się u około 30% osób z łuszczycą. Możliwe jest również rozwinięcie się łuszczycowego zapalenia stawów, zanim pojawi się łuszczyca na skórze.

Łuszczycowe zapalenie stawów najczęściej dotyka stawy w:

• palce
• palce u stóp
• kolana
• kostki
• nadgarstki
• dolna część pleców

Taltz zmniejsza stan zapalny (obrzęk) i ból stawów. Lek może również ułatwiać poruszanie się i wykonywanie codziennych czynności, takich jak ubieranie się, mycie, jedzenie i chodzenie.

Skuteczność w łuszczycowym zapaleniu stawów

W badaniach klinicznych oceniano, jak Taltz wpływa na objawy łuszczycowego zapalenia stawów. Badacze zauważyli, ile bólu zgłaszali ludzie i jak dobrze wykonali codzienne zadania. Badacze ocenili również, ile stawów ludzi było bolesnych lub opuchniętych.

Po 24 tygodniach Taltz złagodził te objawy poprzez:

• co najmniej 20% u 53% do 58% ludzi
• co najmniej 50% u 35% do 40% ludzi
• co najmniej 70% u 22% do 23% ludzi

Taltz dla umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej

Taltz jest zatwierdzony przez FDA do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Jest odpowiedni dla osób, u których łuszczyca może przynieść korzyści z leczenia systemowego (terapia obejmująca cały organizm) lub fototerapii (terapia światłem).

Łuszczyca plackowata jest najczęstszą postacią łuszczycy. Może wahać się od łagodnego do ciężkiego. Lekarz może powiedzieć, jak ciężka jest łuszczyca i czy Taltz jest dla Ciebie odpowiedni. Twoja łuszczyca może być odpowiednia do leczenia lekiem Taltz, jeśli:

• masz blaszki (grube, czerwone, łuszczące się plamy) na ponad 3% powierzchni ciała
• masz blaszki na dłoniach, stopach lub genitaliach
• Twoja łuszczyca znacząco wpływa na jakość Twojego życia
• zabiegi miejscowe (stosowane na skórę) nie doprowadziły do ​​opanowania łuszczycy

Taltz pomaga zmniejszyć liczbę blaszek łuszczycowych i ich nasilenie.

Skuteczność w łuszczycy plackowatej u dorosłych

W badaniach klinicznych oceniano, jak preparat Taltz wpływa na objawy łuszczycy plackowatej u dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Po 12 tygodniach Taltz złagodził objawy poprzez:

• co najmniej 75% u 87% do 90% ludzi
• co najmniej 90% u 68% do 71% ludzi
• 100% u 35% do 40% ludzi

Badacze przyjrzeli się również, jak dobrze Taltz działał u osób, u których objawy łuszczycy ustąpiły lub były tylko nieznaczne po 12 tygodniach leczenia. Po 60 tygodniach przyjmowania leku Taltz 75% tych osób nadal miało minimalne objawy łuszczycy lub nie miało ich wcale.

W badaniu klinicznym łuszczycy narządów płciowych 73% osób, które otrzymały Taltz, miało tylko niewielkie objawy lub ich objawy ustąpiły po 12 tygodniach.

Skuteczność w łuszczycy plackowatej u dzieci

W badaniu klinicznym oceniano, jak preparat Taltz wpływa na objawy łuszczycy plackowatej u dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Po 12 tygodniach Taltz złagodził objawy poprzez:

• co najmniej 75% u 89% dzieci
• co najmniej 90% u 78% dzieci
• 100% u 50% dzieci

Taltz na spondyloartropatię

Taltz jest zatwierdzony przez FDA do leczenia dwóch postaci spondyloartropatii (SA) u dorosłych. W szczególności Taltz jest zatwierdzony do leczenia następujących dwóch form SA, które opisano bardziej szczegółowo poniżej:

• osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych (nr-axSpA)
• czynne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) lub radiograficzna osiowa spondyloartropatia (r-axSpA)

SA to choroba zapalna i forma zapalenia stawów, która powoduje obrzęk kręgosłupa. Często dotyczy to również pobliskich stawów, zwłaszcza dwóch stawów łączących dolną część kręgosłupa z miednicą (stawy krzyżowo-miedniczne). Kiedy uszkodzenie stawów nie jest widoczne na zdjęciach rentgenowskich (radiogramach), forma SA nazywa się nr-axSpA.

Kiedy SA postępuje, przewlekłe (długotrwałe) zapalenie może powodować zespolenie kręgów kręgosłupa. W rezultacie kręgosłup staje się mniej elastyczny. Ból pleców i zmęczenie są typowymi objawami postępującego SA. W przypadku tego typu SA uszkodzenie stawów można zobaczyć na zdjęciu rentgenowskim. Ta forma SA nazywa się aktywnym AS lub r-axSpA.

Skuteczność w przypadku osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych

Badanie kliniczne dotyczyło osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z nr-axSpA. W badaniu tym oceniano leczenie preparatem Taltz w porównaniu z placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Po 52 tygodniach leczenia:

• 30% osób stosujących Taltz miało zmniejszone objawy o 40% lub więcej. Objawy te obejmowały sztywność stawów i kręgosłupa.
• Dla porównania, 13% osób stosujących placebo miało taki sam wynik.

Skuteczność w aktywnym zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

Dwa badania kliniczne obejmowały dorosłych w wieku 18 lat lub starszych z aktywną AS. W badaniach tych oceniano leczenie produktem Taltz w porównaniu z placebo.

Po 16 tygodniach kuracji:

• Od 25% do 48% osób stosujących Taltz objawy zmniejszyły się o 40% lub więcej. Objawy te obejmowały sztywność stawów i kręgosłupa.
• Dla porównania, 13% do 18% osób stosujących placebo miało ten sam wynik.

Ponadto osoby, które przyjmowały Taltz, odczuwały mniejszy ból i fizycznie czuły się lepiej w porównaniu z osobami, które przyjmowały placebo.

Taltz i dzieci

Taltz jest zatwierdzony przez FDA do leczenia łuszczycy plackowatej u dzieci w wieku 6 lat i starszych. Szczegółowe informacje na temat tego zastosowania można znaleźć w powyższej sekcji zatytułowanej „Taltz w przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego”.

Taltz dla innych warunków

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej, Taltz może być używany poza wskazaniami do innych celów. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego. I możesz się zastanawiać, czy Taltz jest używany w pewnych innych warunkach.

Taltz na reumatoidalne zapalenie stawów (stosowanie poza wskazaniami)

Taltz nie jest zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Jednak lekarz może przepisać lek poza wskazaniami, jeśli inne zatwierdzone metody leczenia nie zadziałają.

RZS to choroba, w której układ odpornościowy atakuje stawy, powodując ich obrzęk, sztywność i ból. W kilku badaniach oceniano, czy Taltz może pomóc w leczeniu RZS. Taltz działa na część układu odpornościowego, o której wiadomo, że powoduje niektóre z tego zapalenia stawów (obrzęk).

Przegląd badań wykazał, że Taltz był skuteczny w leczeniu RZS.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej na temat stosowania leku Taltz w leczeniu RZS, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Taltz na chorobę zwyrodnieniową stawów (niewłaściwe zastosowanie)

Taltz nie jest zatwierdzony ani używany poza wskazaniami do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów. Ta forma zapalenia stawów jest spowodowana zużyciem stawów. Nie jest to spowodowane obrzękiem. Tak więc na chorobę zwyrodnieniową stawów nie pomogą leki, takie jak Taltz, które wpływają na układ odpornościowy.

Jeśli masz pytania dotyczące możliwości leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Taltz i alkohol

Alkohol nie ma bezpośredniego wpływu na działanie leku Taltz, więc nie ma żadnych specjalnych ostrzeżeń dotyczących unikania alkoholu podczas leczenia Taltz.

Jednak picie alkoholu może pogorszyć łuszczycę, w leczeniu której stosuje się lek Taltz. Ponadto alkohol może osłabić skuteczność leczenia łuszczycy, a także osłabić zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji.

Aktualne wytyczne dotyczące leczenia i zarządzania łuszczycą zalecają ograniczenie ilości wypijanego alkoholu.

Jeśli pijesz alkohol, zapytaj lekarza, ile jest bezpieczne dla pacjenta podczas przyjmowania leku Taltz.

Alternatywy dla Taltz

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Taltz, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.

Alternatywy dla łuszczycowego zapalenia stawów

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, obejmują:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksymab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• tofacytynib (Xeljanz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab (Cimzia)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• sulfasalazyna (azulfidyna)

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o łuszczycowym zapaleniu stawów, zobacz sekcję „Zastosowania preparatu Taltz” powyżej.

Alternatywy dla umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, obejmują:

• apremilast (Otezla)
• infliksymab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• certolizumab (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• golimumab (Simponi)
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazyna (azulfidyna)

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o łuszczycy plackowatej, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” powyżej.

Alternatywy dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK), obejmują:

• infliksymab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• sekukinumab (Cosentyx)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazyna (azulfidyna)

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o AS, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” powyżej.

Alternatywy dla osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych (nr-axSpA) obejmują:

• certolizumab (Cimzia)
• adalimumab (Humira)
• sekukinumab (Cosentyx)
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazyna (azulfidyna)

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o nr-axSpA, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” powyżej.

Taltz kontra Cosentyx

Możesz się zastanawiać, jak Taltz wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Taltz i Cosentyx są do siebie podobni i różni.

O

Taltz i Cosentyx to leki biologiczne (leki wytwarzane z części organizmów żywych). Działają poprzez celowanie w określoną część układu odpornościowego.

Taltz zawiera lek iksekizumab, podczas gdy Cosentyx zawiera lek secukinumab. Te dwa leki nazywane są przeciwciałami monoklonalnymi. Blokują aktywność białka zwanego interleukiną-17 w twoim układzie odpornościowym. Interleukina-17 powoduje, że układ odpornościowy atakuje komórki skóry i stawów. To powoduje stan zapalny obserwowany w przypadku chorób takich jak łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Taltz, jak i Cosentyx do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Leki te są odpowiednie dla osób, u których łuszczyca mogłaby skorzystać z leczenia systemowego (terapia obejmująca cały organizm) lub fototerapii (terapia światłem).

W przypadku łuszczycy plackowatej preparat Taltz został zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. Jednak Cosentyx jest zatwierdzony do stosowania tylko u osób dorosłych z tym schorzeniem.

Zarówno Taltz, jak i Cosentyx są również zatwierdzone przez FDA do leczenia aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. („Aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy).

Ponadto zarówno Taltz, jak i Cosentyx są zatwierdzone do leczenia osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych i aktywnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat wymienionych tutaj warunków, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” powyżej.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Taltz, jak i Cosentyx podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Twój lekarz wykona ci zastrzyk na początku. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyku w domu.

Taltz występuje w dwóch postaciach: jednorazowa ampułko-strzykawka i jednorazowy fabrycznie napełniony automatyczny wstrzykiwacz.

Cosentyx występuje w trzech postaciach:

• jednorazowy wstrzykiwacz Sensoready
• ampułko-strzykawka jednorazowego użytku
• fiolka jednorazowego użytku podana jako zastrzyk przez lekarza

Skutki uboczne i ryzyko

Taltz i Cosentyx mogą powodować pewne podobne skutki uboczne, a inne inne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Taltz, Cosentyx lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Taltz:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia)
  • zapalenie spojówek (różowe oko)
• Może wystąpić w przypadku Cosentyx:
  • biegunka
  • owrzodzenia jamy ustnej
  • wysypka na skórze
• Może wystąpić zarówno w przypadku Taltz, jak i Cosentyx:
  • infekcje grzybicze, takie jak grzybica stóp
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • nudności

Poważne skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku leku Taltz, jak i Cosentyx (przyjmowane pojedynczo).

• zwiększone ryzyko zakażeń, które mogą być poważne, takie jak gruźlica (TB)
• nowa lub pogarszająca się choroba zapalna jelit (IBD), taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• ciężkie reakcje alergiczne

Skuteczność

Taltz i Cosentyx mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu następujących schorzeń:

• łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• łuszczycowe zapalenie stawów, które jest aktywne (obecnie powoduje objawy)
• osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych
• aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak jeden przegląd badań nad łuszczycą plackowatą wykazał, że Taltz był skuteczniejszy niż Cosentyx w zmniejszaniu objawów łuszczycy.

Wytyczne leczenia z 2018 i 2019 roku zalecają oba leki jako opcje dla osób, które wymagają biologicznego leczenia łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów. Leki biologiczne to rodzaj leków, które działają na części układu odpornościowego, które są zaangażowane w łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów.

Twój lekarz może zalecić lek biologiczny, jeśli inne metody leczenia nie zadziałały wystarczająco dobrze. Na przykład lek biologiczny może być odpowiedni dla Ciebie, jeśli:

• masz łuszczycę plackowatą i terapia światłem lub zabiegi stosowane na skórę nie przyniosły efektów
• masz łuszczycowe zapalenie stawów i leki przeciwzapalne (które pomagają zmniejszyć obrzęk), takie jak leki przeciwbólowe lub steroidy nie zadziałały

Cosentyx może być lepszy niż Taltz w przypadku łuszczycy plackowatej, która atakuje paznokcie. Taltz może być lepszą opcją w przypadku łuszczycy erytrodermicznej, bardzo rzadkiego rodzaju łuszczycy.

Koszty

Taltz i Cosentyx to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Taltz i Cosentyx kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Taltz kontra Humira

Oprócz Cosentyx (powyżej), Humira jest kolejnym lekiem, który ma pewne zastosowania podobne do Taltz. Tutaj przyjrzymy się, jak Taltz i Humira są do siebie podobni i różni.

O

Taltz i Humira są lekami biologicznymi (lekami wytwarzanymi z części żywych organizmów). Każdy z nich działa, celując w inne, ale specyficzne części układu odpornościowego.

Taltz zawiera iksekizumab, który jest rodzajem leku zwanym przeciwciałem monoklonalnym. Blokuje aktywność białka w układzie odpornościowym zwanego interleukiną-17. Interleukina-17 powoduje, że układ odpornościowy atakuje komórki skóry i stawów. Skutkuje to stanem zapalnym obserwowanym w przypadku chorób takich jak łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia.

Humira zawiera adalimumab, który jest rodzajem leku zwanym blokerem czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α). Blokuje aktywność białka zwanego TNF-α. Białko to bierze udział w wywoływaniu stanów zapalnych w różnych stanach, w tym w łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła preparaty Taltz i Humira do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Lekarz może przepisać jeden z tych leków, jeśli łuszczyca może przynieść korzyści z leczenia systemowego (terapia, która wpływa na cały organizm) lub fototerapii (leczenie światłem).

W przypadku łuszczycy plackowatej preparat Taltz został zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. Jednak Humira jest zatwierdzona do stosowania tylko u osób dorosłych z tym schorzeniem.

Zarówno Taltz, jak i Humira są również zatwierdzone przez FDA do leczenia aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. („Aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy).

Ponadto zarówno Taltz, jak i Humira są zatwierdzone do leczenia aktywnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. Ale tylko Taltz jest zatwierdzony do leczenia osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych u dorosłych.

Humira posiada również aprobatę FDA do leczenia następujących schorzeń:

• reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• Choroba Crohna
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• ropne zapalenie gruczołów potowych, bolesny stan skóry zwany również trądzikiem odwróconym
• niektóre rodzaje niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka (rodzaj obrzęku oka), w tym zapalenie pośredniej błony naczyniowej oka, zapalenie tylnego błony naczyniowej oka i zapalenie błony naczyniowej oka

Uwaga: Aby dowiedzieć się więcej o schorzeniu, do leczenia którego Taltz został zatwierdzony, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” powyżej.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Taltz, jak i Humira podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Twój lekarz wykona ci zastrzyk na początku. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyku w domu.

Taltz występuje w dwóch postaciach: jednorazowa ampułko-strzykawka i jednorazowy fabrycznie napełniony automatyczny wstrzykiwacz.

Humira występuje w trzech formach:

• wstępnie napełniony wstrzykiwacz jednorazowego użytku
• ampułko-strzykawka jednorazowego użytku
• fiolka jednorazowego użytku podana jako zastrzyk przez lekarza

Skutki uboczne i ryzyko

Taltz i Humira mogą powodować podobne skutki uboczne, a inne inne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Taltz, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Taltz:
  • grzybica grzybicza, np. stopa atlety
  • zapalenie spojówek (różowe oko)
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • bóle głowy
  • wysypka
• Może wystąpić zarówno z Taltz, jak i Humira:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie i bolesność w okolicy wstrzyknięcia
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • nudności

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Taltz, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Taltz:
  • nowa lub pogarszająca się choroba zapalna jelit (IBD), taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • problemy z wątrobą, takie jak niewydolność wątroby
  • problemy z układem nerwowym, takie jak stwardnienie rozsiane (SM)
  • problemy z krwią, takie jak zmniejszona liczba czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
  • niewydolność serca
  • infekcje grzybicze, takie jak histoplazmoza
  • zwiększone ryzyko niektórych nowotworów, takich jak rak skóry, białaczka i chłoniak
  • nowa lub pogarszająca się łuszczyca
• Może wystąpić zarówno z Taltz, jak i Humira:
  • zwiększone ryzyko zakażeń, które mogą być poważne, takie jak gruźlica (TB)
  • ciężkie reakcje alergiczne

Skuteczność

Taltz i Humira mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu następujących schorzeń:

• łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• aktywne łuszczycowe zapalenie stawów
• aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Leki te nie były bezpośrednio porównywane u osób z łuszczycą plackowatą, ale badania wykazały, że zarówno Taltz, jak i Humira są skuteczne w leczeniu tej choroby.

W jednym badaniu klinicznym oceniano zarówno Taltz, jak i Humira u osób z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. Po 24 tygodniach objawy łuszczycowego zapalenia stawów złagodziły się o co najmniej 20% u 58% do 62% osób, które przyjmowały Taltz. Porównano to z 57% osób, które przyjmowały lek Humira i 30%, które przyjmowały placebo (bez leczenia).

Wytyczne leczenia z 2018 i 2019 roku zalecają oba leki jako opcje dla osób, które wymagają biologicznego leczenia łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów. Leki biologiczne to rodzaj leków, które działają na części układu odpornościowego, które są zaangażowane w łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów.

Twój lekarz może zalecić lek biologiczny, jeśli inne metody leczenia nie zadziałały wystarczająco dobrze. Na przykład lek biologiczny może być odpowiedni dla Ciebie, jeśli:

• masz łuszczycę plackowatą i terapia światłem lub zabiegi stosowane na skórę nie przyniosły efektów
• masz łuszczycowe zapalenie stawów i leki przeciwzapalne (które pomagają zmniejszyć obrzęk), takie jak leki przeciwbólowe lub steroidy nie zadziałały

W przypadku większości osób, które rozpoczynają leczenie aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów, wytyczne 2018 zalecają stosowanie blokerów TNF-alfa (takich jak Humira) zamiast blokerów interleukiny-17 (takich jak Taltz). Wytyczne z 2019 roku stwierdzają, że Humira może być również lepsza niż Taltz w przypadku łuszczycy plackowatej, która atakuje skórę głowy, i łuszczycy erytrodermicznej (bardzo rzadki rodzaj łuszczycy).

W badaniu klinicznym porównano skuteczność preparatów Taltz i Humira w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy plackowatej. Badanie wykazało, że w ciągu 24 tygodni leczenia u 36% osób, które przyjmowały Taltz, objawy uległy poprawie o co najmniej 50%. Dla porównania u 28% osób, które przyjmowały lek Humira, objawy uległy poprawie o co najmniej 50%.

Koszty

Taltz i Humira to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Taltz i Humira kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Interakcje Taltz

Taltz może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami. Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Taltz i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Taltz. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Taltz.

Przed przyjęciem leku Taltz należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Taltz i warfaryna

Warfaryna (Coumadin, Jantoven) to rodzaj rozcieńczalnika krwi, leku, który pomaga zapobiegać zakrzepom krwi. Przyjmowanie leku Taltz z warfaryną może spowodować, że twoja warfaryna będzie mniej skuteczna.

Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę, lekarz może chcieć monitorować, jak długo trwa krzepnięcie krwi po rozpoczęciu stosowania leku Taltz, w trakcie leczenia oraz po zaprzestaniu stosowania leku Taltz. W razie potrzeby mogą dostosować dawkę warfaryny.

Taltz i cyklosporyna

Cyklosporyna jest lekiem immunosupresyjnym. Przyjmujesz go, aby zmniejszyć aktywność układu odpornościowego. Przyjmowanie leku Taltz z cyklosporyną może zmniejszyć skuteczność cyklosporyny.

Jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę, lekarz może chcieć sprawdzić poziom leku we krwi po rozpoczęciu stosowania leku Taltz, podczas leczenia i po zaprzestaniu stosowania leku Taltz. W razie potrzeby mogą dostosować dawkę cyklosporyny.

Cyklosporyna jest również dostępna jako następujące markowe leki:

• Cequa
• Gengraf
• Neoral
• Restaza
• Sandimmune

Taltz i żywe szczepionki

Otrzymanie żywej szczepionki podczas przyjmowania leku Taltz może spowodować poważne infekcje.

Żywe szczepionki zawierają osłabione formy wirusów lub bakterii, ale nie powodują infekcji u osób ze zdrowym układem odpornościowym. Jednak żywe szczepionki mogą powodować zakażenia u osób, na których układ odpornościowy wpływa leczenie preparatem Taltz.

Podczas przyjmowania leku Taltz nie należy przyjmować żywych szczepionek, takich jak:

• ospa wietrzna
• żółta febra
• gruźlica (TB)
• odra, świnka i różyczka (MMR)

Podczas leczenia preparatem Taltz dobrze jest otrzymać nieaktywne (nieżywe) szczepionki, takie jak szczepionka przeciw grypie. Jednak nieaktywne szczepionki mogą nie działać tak dobrze, jak zwykle. (Szczepionki działają, powodując, że układ odpornościowy wytwarza przeciwciała, które pomagają zwalczać infekcje. Taltz może zmniejszać zdolność układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał).

Jeśli lekarz chce, abyś przyjmował Taltz, zapytaj, czy jesteś na bieżąco ze wszystkimi zalecanymi szczepionkami.

Taltz oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z Taltz. Ale przed użyciem należy skonsultować się z farmaceutą.

Jak przyjmować lek Taltz

Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Twój lekarz wykona ci zastrzyk na początku. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyku w domu. Wstrzyknięcie leku Taltz można przyjąć o dowolnej porze dnia w dniu, w którym ma nastąpić termin.

Taltz jest dostarczany jako ampułko-strzykawka z pojedynczą dawką oraz jako wstrzykiwacz automatyczny do jednorazowego użytku. Zapytaj swojego lekarza, który jest dla Ciebie najlepszy. Obie formy zawierają jedną dawkę. Wstrzykujesz pełną dawkę, a następnie wyrzucasz strzykawkę lub wstrzykiwacz automatyczny.

Kiedy wziąć

To, kiedy trzeba przyjąć dawki leku Taltz, zależy od leczonego schorzenia. Zazwyczaj pierwszą dawkę leku Taltz otrzymasz w gabinecie lekarskim. Wtedy będziesz mógł wykonać sobie kolejne zastrzyki.

Poniżej opisujemy typowe schematy dawkowania preparatu Taltz dla jego zatwierdzonych zastosowań.

• Jeśli masz łuszczycę: za pierwszą dawkę leku Taltz otrzymasz dwa wstrzyknięcia tego samego dnia. Po pierwszej dawce leku Taltz będziesz mieć jedno wstrzyknięcie co 2 tygodnie przez 12 tygodni. Następnie będzie wykonywane jedno wstrzyknięcie co 4 tygodnie, tak długo, jak zaleci to lekarz.
• Jeśli masz łuszczycowe zapalenie stawów: pierwszą dawkę leku Taltz otrzymasz dwa wstrzyknięcia tego samego dnia. Po pierwszej dawce leku Taltz należy wykonać jedno wstrzyknięcie co 4 tygodnie, tak długo, jak zaleci to lekarz.
• Jeśli masz łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów: otrzymasz dawki leku Taltz zgodne z zalecanym schematem dawkowania w łuszczycy, który opisano powyżej.
• Jeśli masz spondyloartropatię osiową bez zmian radiograficznych (nr-axSpA): Po pierwszej dawce leku Taltz będziesz mieć jeden zastrzyk co 4 tygodnie.
• Jeśli masz aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK): Pierwsza dawka leku Taltz zostanie podana w dwóch wstrzyknięciach tego samego dnia. Po pierwszej dawce leku Taltz będziesz mieć jeden zastrzyk co 4 tygodnie.

Aby lek Taltz działał dobrze, należy go przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Aby upewnić się, że pamiętasz o zażywaniu leku, dobrym pomysłem jest zapisanie harmonogramu wstrzyknięć w kalendarzu. Możesz także skorzystać z narzędzia do przypominania o lekach, aby o tym nie zapomnieć.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat wymienionych tutaj warunków, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” powyżej.

Jak wstrzykiwać

Twój lekarz poinstruuje Cię, jak używać strzykawki lub wstrzykiwacza automatycznego. Aby uzyskać więcej informacji, filmy i obrazy z instrukcjami dotyczącymi wstrzykiwania, odwiedź witrynę internetową producenta.

Należy pamiętać, że odpowiednie miejsca do wstrzyknięcia leku Taltz to przednia część ud lub brzuch (brzuch). Można również użyć tylnej części ramienia, ale może być konieczne wykonanie wstrzyknięcia przez kogoś innego.

Jak działa Taltz

Łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia to schorzenia autoimmunologiczne. Powodują, że układ odpornościowy (obrona organizmu przed chorobami) przez pomyłkę atakuje zdrowe komórki.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tych warunków, zobacz sekcję „Zastosowania Taltz” powyżej.

W każdym z tych stanów zaangażowane są różne części układu odpornościowego. Jeden specyficzny proces ma związek z białkiem zwanym interleukiną-17A. To białko mówi układowi odpornościowemu, aby atakował komórki skóry i stawów.

Taltz zawiera iksekizumab, który jest rodzajem leku zwanym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. Działa poprzez wiązanie (przyłączanie) do interleukiny-17A. W ten sposób Taltz blokuje działanie białka. Powstrzymuje go przed poleceniem układowi odpornościowemu ataku na komórki skóry i stawów.

Zapobiegając atakowaniu komórek przez układ odpornościowy, Taltz pomaga:

• zmniejszyć tworzenie się płytek na skórze w łuszczycy plackowatej
• zmniejszyć stan zapalny (obrzęk) stawów w łuszczycowym zapaleniu stawów, osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych i czynnym zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

Jak długo to trwa?

Taltz zaczyna działać natychmiast po rozpoczęciu leczenia. Jednak zauważenie jakichkolwiek zmian zajmie prawdopodobnie kilka tygodni.

W badaniach klinicznych większość osób z łuszczycą plackowatą miała czystą lub prawie czystą skórę 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia lub wcześniej. Około połowy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które przyjmowały Taltz, miało mniej nasilone objawy i lepszą sprawność fizyczną do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

W badaniu klinicznym dorosłych ze spondyloartropatią osiową bez zmian radiograficznych oceniano leczenie produktem Taltz i placebo. (Placebo to leczenie bez aktywnego leku.) Po 52 tygodniach leczenia u 30% osób stosujących Taltz objawy zmniejszyły się o 40% więcej. Dla porównania, 13% osób stosujących placebo miało taki sam wynik.

W dwóch badaniach klinicznych z udziałem osób dorosłych z czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oceniano leczenie produktem Taltz w porównaniu z placebo. Po 16 tygodniach leczenia u 25% do 48% osób stosujących Taltz objawy zmniejszyły się o 40% lub więcej. Dla porównania, 13% do 18% osób stosujących placebo miało ten sam wynik.

Taltz i ciąża

Taltz nie był badany u kobiet w ciąży, więc nie wiadomo, czy lek można bezpiecznie stosować w czasie ciąży.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży. Jeśli podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Taltz, natychmiast porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Taltz i kontrola urodzeń

Nie wiadomo, czy Taltz jest bezpieczny podczas ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Taltz porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Więcej informacji na temat przyjmowania leku Taltz w czasie ciąży można znaleźć powyżej w części „Taltz i ciąża”.

Taltz i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Taltz przenika do mleka kobiecego lub czy wpływa na sposób wytwarzania mleka kobiecego przez organizm. Taltz został znaleziony w mleku matki w badaniach na zwierzętach, ale badania na zwierzętach nie zawsze odzwierciedlają to, co stanie się u ludzi.

Jeśli karmisz piersią i rozważasz przyjęcie leku Taltz, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku.

Częste pytania dotyczące Taltz

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Taltz.

Czy Taltz jest biologiem?

Tak. Taltz jest lekiem biologicznym. Oznacza to, że jest to lek wykonany z białek, a nie z chemikaliów (jak większość leków). Leki biologiczne są produkowane w laboratorium przy użyciu komórek zwierzęcych.

Czy podczas korzystania z Taltz nadal będę musiał używać miejscowych kremów na łuszczycę?

Może. Ale należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi tego.

Jeśli po zażyciu leku Taltz skóra całkowicie się oczyści, może nie być konieczne dalsze stosowanie leków miejscowych. Ale w niektórych przypadkach możesz nadal mieć pewne płytki łuszczycy (grube, czerwone, łuszczące się plamy na skórze). W takim przypadku lekarz może zalecić dalsze stosowanie środków nawilżających lub innych miejscowych metod leczenia w razie potrzeby. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy stosowanie leku Taltz może powodować nową lub pogarszającą się chorobę zapalną jelit?

Tak, chociaż jest to rzadkie. Nieswoiste zapalenia jelit (IBD) to grupa chorób, które powodują stan zapalny (obrzęk) w przewodzie pokarmowym. Choroby te obejmują chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

W badaniach klinicznych choroba Leśniowskiego-Crohna wystąpiła u 0,1% osób z łuszczycą plackowatą, które otrzymały Taltz. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego wystąpiło u 0,2% osób z łuszczycą plackowatą, które otrzymały Taltz.

Jeśli masz nowe lub pogarszające się objawy nieswoistego zapalenia jelit, skontaktuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować ból brzucha (brzucha), biegunkę z krwią lub bez oraz utratę masy ciała.

Co mogę zrobić, aby zapobiec infekcjom podczas przyjmowania leku Taltz?

Taltz może osłabiać część układu odpornościowego, więc lek może zwiększać ryzyko infekcji. Oto kilka wskazówek, które pomogą utrzymać silny układ odpornościowy i zapobiegną infekcjom:

• Przed rozpoczęciem leczenia należy porozmawiać z lekarzem o zapoznaniu się z zalecanymi szczepionkami.
• Regularnie myj ręce, zwłaszcza jeśli przebywasz w miejscu publicznym.
• Staraj się unikać bliskiego kontaktu z osobami, które mają infekcję, zwłaszcza kaszel, przeziębienie lub grypę.
• Unikaj dzielenia się ręcznikami lub myjkami z każdym, kto ma grzybicę skóry lub opryszczkę.
• Jedz zdrową dietę.
• Dobrze się wyspać.
• Nie pal.

Czy Taltz leczy łuszczycę plackowatą lub łuszczycowe zapalenie stawów?

Nie, Taltz nie leczy tych chorób. Obecnie nie ma lekarstwa na łuszczycę plackowatą lub łuszczycowe zapalenie stawów. Jednak długotrwałe leczenie lekiem Taltz może pomóc złagodzić objawy tych schorzeń.

Badania kliniczne dotyczyły osób z łuszczycą plackowatą, które przyjmowały Taltz. Objawy niektórych osób całkowicie ustąpiły lub stały się niewielkie po 12 tygodniach. Połowa tej grupy przyjmowała następnie Taltz na kolejne 48 tygodni. Druga połowa grupy przyjmowała placebo (bez leczenia) przez 48 tygodni.

Spośród osób, które nadal przyjmowały Taltz, do końca badania 75% nadal nie wykazywało żadnych objawów lub występowało tylko niewielkie objawy. U większości osób, które przyjmowały placebo, objawy ponownie się pogorszyły. Tylko 7% grupy placebo nie miało żadnych objawów lub były one niewielkie. Średni czas wystąpienia nasilenia objawów u osób przyjmujących placebo wynosił 164 dni. Ale kiedy wznowili przyjmowanie leku Taltz, u 66% tych osób łuszczyca ustąpiła w ciągu 12 tygodni.

Środki ostrożności Taltz

Przed przyjęciem leku Taltz należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Taltz może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Każda infekcja, ale w szczególności gruźlica. Taltz może zmniejszyć zdolność układu odpornościowego do zwalczania zarazków, więc infekcje, takie jak gruźlica (TB), mogą stać się poważne.
  • Jeśli obecnie masz gruźlicę lub miałeś gruźlicę w przeszłości, być może będziesz musiał zażywać leki, aby ją wyleczyć. Po wyleczeniu gruźlicy można rozpocząć przyjmowanie leku Taltz.
  • W przypadku objawów innych infekcji, takich jak gorączka lub nawracających infekcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Może być konieczne wyleczenie tych zakażeń przed rozpoczęciem leczenia lekiem Taltz.
• Zapalna choroba jelit. W rzadkich przypadkach Taltz może nasilać objawy nieswoistego zapalenia jelit (IBD). IBD to grupa chorób obejmująca chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Jeśli masz nieswoiste zapalenie jelit, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą monitorować objawy podczas przyjmowania leku Taltz. Jeśli twoje IBD się pogorszy, może być konieczne zatrzymanie Taltz. Istnieją inne leki biologiczne, które nie pogarszają IBD, które możesz wypróbować.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Taltz, zobacz sekcję „Efekty uboczne Taltz” powyżej.

Przedawkowanie Taltz

Każda ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz automatyczny zawierają dokładnie taką ilość leku, jaka przypada na jedną dawkę. Dlatego przedawkowanie jest możliwe tylko w przypadku wykonania wielu wstrzyknięć lub zbyt częstego przyjmowania leku Taltz.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować działania niepożądane, które stają się częstsze lub cięższe, takie jak:

• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
• nudności
• infekcje grzybicze, takie jak grzybica stóp
• ciężkie reakcje alergiczne
• nieswoiste zapalenie jelit (IBD), takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• zwiększone ryzyko infekcji, takich jak gruźlica (TB)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie Taltz

Kiedy otrzymasz Taltz z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, zapytaj farmaceutę, czy nadal będziesz w stanie go używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Ampułko-strzykawki i wstrzykiwacze Taltz należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Upewnij się, że są poza zasięgiem dzieci. Nie zamrażaj Taltza. I nie używaj leku, jeśli został zamrożony.

W niektórych przypadkach przed użyciem może być konieczne wyjęcie leku Taltz z lodówki. Na przykład, jeśli wyjeżdżasz na kilka dni i będziesz potrzebować zastrzyku w tym czasie. Wiedz, że możesz przechowywać Taltz w temperaturze pokojowej do 30 ° C (86 ° F) do 5 dni.

Przechowywać strzykawkę lub wstrzykiwacz automatyczny w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem. Jeśli nie użyjesz strzykawki lub pióra w ciągu 5 dni, musisz je bezpiecznie usunąć. Nie należy ponownie umieszczać leku Taltz w lodówce, gdy był przechowywany w temperaturze pokojowej.

Sprzedaż

Po użyciu ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza automatycznego Taltz, włóż go do zatwierdzonego przez FDA pojemnika na ostre odpady. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Jeśli nie masz pojemnika na ostre przedmioty, możesz go kupić w lokalnej aptece.

W tym miejscu można znaleźć przydatne wskazówki dotyczące usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o wskazówki, jak pozbyć się leków.

Profesjonalne informacje dla Taltz

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Taltz do leczenia:

• łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, która jest odpowiednia do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii; w tym celu lek można przepisać dorosłym i dzieciom w wieku 6 lat i starszym
• czynne łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych
• osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych (nr-axSpA) u dorosłych
• czynne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), zwane również radiologiczną osiową spondyloartropatią (r-axSpA); do tego zastosowania lek można przepisać dorosłym

Mechanizm akcji

Taltz zawiera iksekizumab, który jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG. Ixekizumab wybiórczo celuje w interleukinę-17A (IL-17A) i wiąże się z nią. IL-17A jest jedną z cytokin zapalnych, o których wiadomo, że są zaangażowane w wytwarzanie odpowiedzi zapalnych i immunologicznych, które powodują chorobę łuszczycową i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Wiążąc się z IL-17A, iksekizumab hamuje jej interakcję z receptorem IL-17A i tym samym hamuje te odpowiedzi.

Farmakokinetyka i metabolizm

Biodostępność iksekizumabu wahała się od 60% do 81% po wstrzyknięciu podskórnym w badaniach nad łuszczycą plackowatą. Wyższą biodostępność uzyskano poprzez wstrzyknięcie w udo w porównaniu z innymi miejscami wstrzyknięcia, takimi jak ramię i brzuch.

Średni okres półtrwania u pacjentów z łuszczycą plackowatą wynosił 13 dni.

Nie zidentyfikowano szlaku metabolicznej eliminacji, ale oczekuje się, że będzie podobny do szlaku endogennej IgG ze szlakami katabolicznymi wytwarzającymi małe peptydy i aminokwasy.

Przeciwwskazania

Taltz jest przeciwwskazany u osób, u których w przeszłości występowała ciężka reakcja nadwrażliwości, taka jak anafilaksja, na iksekizumab lub jego substancje pomocnicze.

Przechowywanie

Automatyczny wstrzykiwacz Taltz i ampułko-strzykawkę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C).

Nie zamrażać. Chronić przed światłem. Nie wstrząsaj. Taltz można przechowywać w temperaturze pokojowej do 30 ° C (86 ° F) do 5 dni. Po przechowywaniu w temperaturze pokojowej nie należy ponownie umieszczać go w lodówce.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.