Nucala (mepolizumab)

Co to jest Nucala?

Nucala to markowy lek na receptę. Stosuje się go w leczeniu dwóch schorzeń:

• ciężka astma eozynofilowa u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. W przypadku tego rodzaju ciężkiej astmy występuje wysoki poziom eozynofili (rodzaj białych krwinek). W leczeniu tego schorzenia Nucala została zatwierdzona jako dodatkowa kuracja. Oznacza to, że bierzesz go razem z innymi lekami na astmę.
• ziarniniakowatość eozynofilową z zapaleniem naczyń (EGPA) u dorosłych. EGPA to rzadki stan, w którym naczynia krwionośne ulegają zapaleniu (obrzękowi). Inną nazwą EGPA jest zespół Churga-Straussa.

Nucala zawiera mepolizumab, który jest rodzajem leku zwanego lekiem biologicznym. Jest zrobiony z części żywych komórek, a nie z chemikaliów.

Nucala występuje w trzech formach. Do niedawna lek Nucala był podawany przez lekarza wyłącznie we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Ale w czerwcu 2019 roku Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła dwie nowe formy Nucala.

Lek jest teraz dostępny również jako fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i wstępnie napełniona strzykawka. Oznacza to, że zamiast udawać się do gabinetu lekarskiego w celu wykonania zastrzyków, po odbyciu szkolenia można samodzielnie wykonywać zastrzyki w domu.

Skuteczność

Stwierdzono, że Nucala jest skuteczny w leczeniu astmy eozynofilowej i EGPA.

Astma eozynofilowa

Badania kliniczne wykazały, że Nucala skutecznie zmniejsza liczbę ciężkich ataków astmy u osób z ciężką astmą eozynofilową. Obejmuje to ataki astmy, które wymagały wizyty na izbie przyjęć lub pobytu w szpitalu.

Naukowcy przebadali osoby, które oprócz zwykłego leczenia astmy otrzymywały preparat Nucala. W ciągu jednego roku ta grupa miała około połowę liczby ataków astmy niż osoby, które otrzymały placebo (bez leczenia).

W przypadku EGPA

Stwierdzono również, że Nucala jest skuteczny w leczeniu EGPA. W trwającym rok badaniu klinicznym osób z EGPA 40% osób leczonych produktem Nucala było w remisji (bez objawów) do 36 tygodni. Porównano to z 16% osób, które otrzymały placebo. A 13% osób leczonych Nucala spędziło 36 tygodni lub więcej w remisji, w porównaniu z 3% osób, które otrzymały placebo.

Nucala generic

Nucala jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie ma standardowego formularza.

Nucala zawiera jedną substancję czynną: mepolizumab.

Efekty uboczne Nucala

Nucala może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Nucala. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Nucala, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Nucala mogą obejmować:

• bóle głowy
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia
• ból pleców
• zmęczenie (brak energii)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Nucala nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegóły skutków ubocznych”, mogą obejmować:

• reakcje alergiczne, w tym anafilaksja
• zakażenie półpasiec (półpasiec)

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna, w tym anafilaksja

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Nucala może wystąpić łagodna reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Anafilaksja to bardzo poważny rodzaj reakcji alergicznej, który może zagrażać życiu. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• obrzęk języka, ust lub gardła
• trudności z połykaniem
• problemy z oddychaniem
• uczucie omdlenia lub zawroty głowy

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Nucala. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

W badaniach klinicznych reakcje alergiczne wystąpiły u 1% osób, które przyjmowały Nucala z powodu ciężkiej astmy eozynofilowej. A 4% osób, które przyjmowały lek na ziarniniakowatość eozynofilową z zapaleniem naczyń (EGPA), miało reakcje alergiczne.

Większość tych reakcji była łagodna, ale niektóre były poważne. Większość z nich nastąpiła w ciągu kilku godzin po wstrzyknięciu leku Nucala. Ale kilka dni później wystąpiły reakcje alergiczne.

Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje, takie jak anafilaksja, były również zgłaszane od czasu wprowadzenia produktu Nucala do obrotu.

Zakażenie półpasiec (półpasiec)

W badaniach klinicznych 0,76% osób leczonych produktem Nucala z powodu ciężkiej astmy zgłosiło zakażenie półpasiec. Ta infekcja jest lepiej znana jako półpasiec. Wirus wywołujący półpasiec jest tym samym wirusem, który powoduje ospę wietrzną. Każdy, kto chorował na ospę wietrzną, może rozwinąć półpasiec.

Nie do końca wiadomo, czy przyjmowanie leku Nucala zwiększa ryzyko wystąpienia półpaśca.

Lekarz może zalecić zaszczepienie się na półpaśca przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nucala. Może to pomóc uniknąć rozwoju półpaśca podczas przyjmowania leku Nucala.

Jeśli przyjmujesz Nucala i zauważysz objawy półpaśca, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Objawy półpaśca mogą obejmować:

• gorączka
• uczucie mrowienia lub pieczenia
• pęcherzowa wysypka
• ostry ból w okolicy wysypki

Twój lekarz może zalecić leczenie, które złagodzi objawy i skróci czas trwania półpaśca.

Długoterminowe skutki uboczne

Naukowcy przyjrzeli się długoterminowemu bezpieczeństwu leku Nucala w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. W badaniu klinicznym z udziałem osób leczonych produktem Nucala przez okres do 4,5 roku nie zgłoszono żadnych nowych problemów dotyczących bezpieczeństwa. Oznacza to, że u ludzi nie wystąpiły inne skutki uboczne niż te zgłaszane we wstępnych badaniach klinicznych produktu Nucala w przypadku ciężkiej astmy.

Nie było żadnych badań dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa Nucala w leczeniu EGPA.

Jeśli obawiasz się, jak Nucala może wpływać na Ciebie w dłuższej perspektywie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Przybranie na wadze (nie jest efektem ubocznym)

W badaniach klinicznych preparatu Nucala nie odnotowano przyrostu masy ciała.

Wiadomo, że doustne leki kortykosteroidowe, które są często potrzebne w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej lub EGPA, powodują przyrost masy ciała. Jednak Nucala nie jest sterydem i nie powinien powodować przybierania na wadze.

Jeśli obawiasz się przyrostu masy ciała, porozmawiaj o tym z lekarzem. Mogą zasugerować pomocne wskazówki dotyczące diety, ćwiczeń i stylu życia lub polecić dietetyka.

Utrata masy ciała (nie jest efektem ubocznym)

Utrata masy ciała nie była zgłaszana jako efekt uboczny w badaniach klinicznych preparatu Nucala.

Osoby przyjmujące tabletki steroidowe przez długi czas często mogą przybrać na wadze. Jeśli w związku z leczeniem lekiem Nucala możesz stosować mniejszą ilość doustnych sterydów, może dojść do utraty wagi. Jednak nie zostało to specjalnie zbadane.

Jeśli obawiasz się utraty wagi, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować pomocne wskazówki dietetyczne lub polecić dietetyka, który pomoże Ci zapewnić prawidłowe odżywianie.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

W badaniach klinicznych preparatu Nucala nie odnotowano wypadania włosów.

Ale niektóre inne leki, które pomagają w leczeniu EGPA, mogą powodować wypadanie włosów. Obejmują one:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyklofosfamid
• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• rytuksymab (Rituxan)

Jeśli obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Alternatywy dla Nucala

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.

Alternatywy dla ciężkiej astmy eozynofilowej

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej, obejmują:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternatywy dla ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA)

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA), obejmują:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyklofosfamid (Cytoxan)
• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• mykofenolan (CellCept, Myfortic)
• rytuksymab (Rituxan)

Nucala kontra Fasenra

Możesz się zastanawiać, jak Nucala wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Nucala i Fasenra są podobne i różne.

Generał

Nucala i Fasenra to leki biologiczne, które są wytwarzane z części żywych komórek, a nie z substancji chemicznych. Oba leki zmniejszają liczbę eozynofili w organizmie. Są to rodzaje białych krwinek, które biorą udział w wywoływaniu stanu zapalnego (obrzęku).

Nucala zawiera lek mepolizumab. Fasenra zawiera lek benralizumab.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Nucala, jak i Fasenra do leczenia typu astmy zwanego ciężką astmą eozynofilową. Oba leki są zatwierdzone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Leki są stosowane jako dodatki do istniejącego leczenia astmy. Oznacza to, że oprócz innych leków na astmę zażywasz Nucala lub Fasenra.

Nucala jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA) u dorosłych. EGPA to rzadki stan, w którym naczynia krwionośne ulegają zapaleniu (obrzękowi). Inną nazwą EGPA jest zespół Churga-Straussa.

Formularze i sposób podawania leków

Nucala występuje w trzech formach:

• Fiolka jednodawkowa proszku zawierająca 100 mg mepolizumabu. Twój lekarz będzie mieszał proszek ze sterylną wodą. Podadzą ci ten roztwór we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
• Jednodawkowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny zawierający 100 mg mepolizumabu. Gdy lekarz nauczy Cię, jak używać wstrzykiwacza, będziesz mógł wykonywać zastrzyki podskórne.
• Ampułko-strzykawka jednodawkowa zawierająca 100 mg mepolizumabu. Gdy lekarz nauczy Cię, jak używać strzykawki, będziesz mógł wykonywać zastrzyki podskórne.

Fasenra jest dostarczana jako ampułko-strzykawka jednodawkowa zawierająca 30 mg benralizumabu. Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę przez lekarza.

Nucala podaje się raz na cztery tygodnie. Pierwsze trzy dawki leku Fasenra podaje się raz na cztery tygodnie. Następnie Fasenra podaje się raz na osiem tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Nucala i Fasenra mogą powodować podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Nucala, Fasenra lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Nucala:
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia
• ból pleców
• zmęczenie (brak energii)
• Może wystąpić w przypadku Fasenra:
• infekcja gardła powodująca ból gardła
• gorączka
• alergiczne wysypki skórne, w tym pokrzywka (swędząca wysypka skórna znana również jako pokrzywka)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Nucala, jak i Fasenra:
• bóle głowy

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Nucala lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Nucala:
• zakażenie półpasiec (półpasiec)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Nucala, jak i Fasenra:
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja

Skuteczność

Jedynym stanem, w którym stosuje się zarówno Nucala, jak i Fasenra, jest ciężka astma eozynofilowa.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Nucala, jak i Fasenra są skuteczne w leczeniu tego typu ciężkiej astmy. Nucala i Fasenra są stosowane jako uzupełnienie istniejącego leczenia astmy.

Koszty

Nucala i Fasenra to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Nucala generalnie kosztuje mniej niż Fasenra. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Nucala kontra Xolair

Xolair to kolejny lek podobny do Nucali. Tutaj przyjrzymy się, jak Nucala i Xolair są do siebie podobni i różni.

Generał

Nucala i Xolair to leki biologiczne, które są wytwarzane z części żywych komórek, a nie z substancji chemicznych. Nucala działa w celu zmniejszenia liczby eozynofili w organizmie. Są to rodzaje białych krwinek, które biorą udział w wywoływaniu stanu zapalnego (obrzęku).

Xolair działa na substancję zwaną immunoglobuliną E (IgE), która bierze udział w wywoływaniu reakcji alergicznych. Blokując IgE, Xolair pomaga zmniejszyć stan zapalny i obniża liczbę eozynofili w organizmie.

Nucala zawiera lek mepolizumab. Xolair zawiera lek omalizumab.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Nucala do leczenia astmy zwanej ciężką astmą eozynofilową. Lek jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Przyjmujesz Nucala jako dodatek do innych leków na astmę.

Xolair jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłej astmy alergicznej od umiarkowanej do ciężkiej u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. Przyjmujesz Xolair jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia astmy.

Istnieją skrzyżowania między tymi dwoma typami ciężkiej astmy. Możliwe jest wystąpienie zarówno astmy alergicznej, jak i eozynofilowej.

Inne zastosowania

Nucala jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA) u dorosłych. EGPA to rzadki stan, w którym naczynia krwionośne ulegają zapaleniu (obrzękowi). Inną nazwą EGPA jest zespół Churga-Straussa.

Xolair jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia choroby skóry zwanej przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, swędzącą wysypką skórną znaną również jako pokrzywka. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Formularze i sposób podawania leków

Nucala występuje w trzech formach:

• Fiolka jednodawkowa proszku zawierająca 100 mg mepolizumabu. Twój lekarz będzie mieszał proszek ze sterylną wodą. Podadzą ci ten roztwór we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
• Jednodawkowy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny zawierający 100 mg mepolizumabu. Gdy lekarz nauczy Cię, jak używać wstrzykiwacza, będziesz mógł wykonywać zastrzyki podskórne.
• Ampułko-strzykawka jednodawkowa zawierająca 100 mg mepolizumabu. Gdy lekarz nauczy Cię, jak używać strzykawki, będziesz mógł wykonywać zastrzyki podskórne.

Xolair występuje w dwóch formach:

• Fiolka jednodawkowa proszku zawierająca 150 mg omalizumabu. Twój lekarz będzie mieszał proszek ze sterylną wodą. Podadzą ci to rozwiązanie jako zastrzyk pod skórę.
• Ampułko-strzykawka jednodawkowa zawierająca 75 mg lub 150 mg omalizumabu. Twój lekarz wykona ten zastrzyk pod skórę. Nie wstrzykniesz tego samemu.

Nucala podaje się raz na cztery tygodnie.

Xolair można podawać raz na dwa tygodnie lub raz na cztery tygodnie. Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała i poziomu IgE przed rozpoczęciem leczenia.

Skutki uboczne i ryzyko

Nucala i Xolair mają podobne skutki uboczne i kilka różnych skutków ubocznych. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Nucala, Xolair lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Nucala:
• ból pleców
• bóle głowy
• Może wystąpić w przypadku Xolair:
• ból, szczególnie rąk, nóg lub stawów
• zawroty głowy
• ból ucha
• wysypka na skórze
• Może wystąpić zarówno w przypadku Nucala, jak i Xolair:
• zmęczenie (brak energii)
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Nucala, Xolair lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Nucala:
• zakażenia wirusem półpaśca (półpasiec)
• Może wystąpić w przypadku Xolair:
• objawy podobne do choroby posurowiczej (rodzaj reakcji alergicznej), w tym gorączka, ból stawów, wysypka i obrzęk gruczołów)
• możliwe ryzyko raka
• Może wystąpić zarówno w przypadku Nucala, jak i Xolair:
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja

Skuteczność

Nucala i Xolair mają nieco inne zastosowania zatwierdzone przez FDA. Nucala jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej. Xolair jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ciężkiej astmy alergicznej. Jeśli masz ciężką astmę alergiczną, będziesz mieć wysoki poziom eozynofili i IgE.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Nucala, jak i Xolair są skuteczne w leczeniu ciężkiej astmy. Wybór między nimi zależy od tego, co powoduje astmę. Twój lekarz może to ustalić na podstawie wyników badań krwi.

Koszty

Nucala i Xolair to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Nucala generalnie kosztuje więcej niż Xolair. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego i lokalizacji.

Dawkowanie Nucala

Dawkowanie leku Nucala przepisane przez lekarza zależy od tego, czy u pacjenta występuje ciężka astma eozynofilowa, czy ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń krwionośnych (EGPA) .Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane.

Formy i mocne strony narkotyków

Nucala występuje w trzech formach. Twój lekarz może podać lek we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).Nucala jest również dostępny jako fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i wstępnie napełniona strzykawka, której można użyć do samodzielnego wykonania zastrzyku.

Dawkowanie w przypadku ciężkiej astmy eozynofilowej

Będziesz mieć jeden zastrzyk (100 mg) raz na cztery tygodnie. Dawkowanie jest takie samo dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Dawkowanie w przypadku ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń

Będziesz mieć trzy zastrzyki (300 mg) tego samego dnia, raz na cztery tygodnie.

A jeśli przegapię dawkę?

Ważne jest, aby wykonywać zastrzyki zgodnie z planem, nawet jeśli poczujesz się lepiej. W przypadku użycia wstrzykiwacza automatycznego lub strzykawki Nucala i pominięcia dawki, należy wykonać wstrzyknięcie tak szybko, jak to możliwe. Następnie wróć do normalnego harmonogramu. Ale jeśli przegapisz dawkę i nadszedł czas na następną, postępuj zgodnie z normalnym harmonogramem.

Jeśli Twój lekarz wykonuje zastrzyki Nucala i opuścisz wizytę, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. Mogą umówić się na nową wizytę i w razie potrzeby dostosować terminy innych wizyt.

Dobrym pomysłem jest zapisanie harmonogramu wstrzyknięć w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie, aby nie przegapić dawki ani wizyty. Inne przypomnienia o lekach też mogą pomóc.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Nucala jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Nucala jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Nucala używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Nucala, do leczenia niektórych schorzeń.

Nucala na astmę

Nucala jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. W leczeniu tego schorzenia Nucala została zatwierdzona jako dodatkowa kuracja. Oznacza to, że bierzesz go razem z innymi lekami na astmę.

W przypadku ciężkiej astmy eozynofilowej w organizmie występuje wysoki poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Eozynofile są ważnymi komórkami pomagającymi zwalczać infekcje. Jednak zbyt wiele eozynofili może powodować stan zapalny (obrzęk) dróg oddechowych. Im wyższy poziom eozynofili, tym silniejszy stan zapalny. Skutkuje to poważniejszymi i trudniejszymi do opanowania objawami astmy.

Osoby z ciężką astmą często mają objawy, takie jak świszczący oddech, duszność, kaszel i ucisk w klatce piersiowej. Objawy te mogą znacznie wpłynąć na Twoje codzienne życie, w tym na to, jak jesteś aktywny i jak dobrze śpisz. Zwykle do kontrolowania objawów potrzeba kilku leków, w tym leków steroidowych.

Steroidy pomagają zmniejszyć stan zapalny (obrzęk) w płucach. Przyjmuje się je w inhalatorze lub w postaci tabletek, a czasem w obu. Jednak w przypadku ciężkiej astmy nawet wysokie dawki steroidów nie zawsze kontrolują objawy. Dlatego ciężkie ataki astmy zdarzają się często i często wymagają leczenia w szpitalu.

Jeśli astma nie jest kontrolowana, a lekarz myśli o przepisaniu leku Nucala, zbada Twoją krew, aby sprawdzić poziom eozynofilów. Jeśli Twój poziom jest wyższy niż 150 komórek na mikrolitr, możesz skorzystać z kuracji Nucala. Osoby z wyższym poziomem eozynofili częściej reagują na Nucala.

Pamiętaj, że nie otrzymasz zastrzyku Nucala w celu leczenia ataku astmy. Lek nie zadziała, aby złagodzić nagłe problemy z oddychaniem.

Skuteczność

Badania kliniczne dotyczyły osób z ciężką astmą eozynofilową. W okresie jednego roku osoby, które otrzymywały lek Nucala jako dodatek do zwykłego leczenia astmy, miały około połowy liczby ciężkich ataków astmy niż osoby, które otrzymały placebo (bez leczenia). Obejmowało to ataki astmy, które wymagały wizyty na ostrym dyżurze lub pobytu w szpitalu.

W jednym badaniu klinicznym 54% osób leczonych produktem Nucala było w stanie zmniejszyć dawkę doustnych steroidów o co najmniej 50%. Oznacza to, że Nucala pomogła złagodzić objawy astmy, dzięki czemu ludzie mogli przyjmować mniejszą dawkę sterydów.

Jednak ważne jest, aby przyjmować wszelkie leki steroidowe przepisane przez lekarza, chyba że zaleci inaczej. Nie każdy, kto jest leczony preparatem Nucala, będzie w stanie ograniczyć stosowanie sterydów.

Nucala na ziarniniakowatość eozynofilową z zapaleniem naczyń

Nucala jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia rzadkiego stanu zwanego ziarniniakiem eozynofilowym z zapaleniem naczyń (EGPA) u dorosłych. Ten stan nazywano kiedyś zespołem Churga-Straussa. Dotyka 1 do 3 na 100 000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych.

W przypadku EGPA wysoki poziom eozynofili powoduje stan zapalny (obrzęk) w różnych tkankach organizmu i małych naczyniach krwionośnych. Z biegiem czasu zapalenie naczyń krwionośnych powoduje problemy z przepływem krwi przez te naczynia. Ten słaby przepływ krwi może prowadzić do uszkodzenia ważnych narządów, takich jak płuca.

Niektóre z pierwszych objawów EGPA to astma, katar sienny (alergie nosa) i zapalenie zatok (infekcja zatok).

EGPA może mieć wiele innych objawów, w zależności od tego, na którą część ciała wpływa. EGPA może również wpływać na:

• nos
• układ trawienny
• nerwowość
• nerki
• serce
• skóra

Zmniejszając liczbę eozynofili w organizmie, Nucala zmniejsza stan zapalny. Może to pomóc złagodzić objawy EGPA.

Skuteczność

52-tygodniowe badanie kliniczne dotyczyło osób z EGPA. Naukowcy odkryli, że 41% osób leczonych Nucala spędziło co najmniej 12 tygodni w remisji. Porównano to z 7% osób leczonych placebo (bez leczenia). W badaniu remisja oznaczała brak aktywnego zapalenia naczyń krwionośnych podczas przyjmowania 4 mg lub mniej prednizonu lub prednizolonu dziennie.

Spośród osób leczonych produktem Nucala, 19% osiągnęło całkowitą remisję do 24 tygodnia. I pozostali w remisji do końca badania. Porównuje się to z osobami, które otrzymały placebo. Tylko 1% tych osób osiągnęło pełną remisję do 24 tygodnia i pozostawało w remisji do końca badania.

To samo badanie dotyczyło liczby nawrotów (zaostrzeń objawów), które mieli ludzie. Osoby, które otrzymały Nucala, miały o połowę mniej nawrotów w ciągu 52 tygodni niż osoby, które otrzymały placebo.

Nucala na POChP (niewłaściwe zastosowanie)

Nucala nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W marcu 2019 roku FDA zagłosowała przeciwko zatwierdzeniu Nucala do tego zastosowania. FDA zdecydowała, że ​​nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, aby udowodnić, że Nucala był skuteczny w leczeniu POChP.

FDA zdecydowała również, że trudno będzie określić, kto z POChP najprawdopodobniej skorzysta na Nucali. Dzieje się tak, ponieważ nie jest jasne, w jaki sposób eozynofile, rodzaj białych krwinek, powodują zapalenie płuc (obrzęk) w POChP. Obecnie specjaliści nie są zgodni co do poziomu eozynofilów, które powinny być używane do diagnozowania osoby z eozynofilową POChP.

Nie oznacza to, że Nucala nie zostanie w przyszłości zatwierdzona do leczenia POChP. Producent leku będzie musiał przedstawić dowody, że Nucala jest skuteczny i zająć się wszelkimi innymi obawami FDA.

Nucala i dzieci

Nucala nie jest obecnie zatwierdzona przez FDA do leczenia astmy u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek nie jest również zatwierdzony do leczenia EGPA u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie preparatu Nucala z innymi lekami

Jeśli lekarz przepisze lek Nucala, będziesz go przyjmować z obecnym leczeniem ciężkiej astmy eozynofilowej lub ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA).

Podczas przyjmowania leku Nucala kontynuuj przyjmowanie wszystkich aktualnie stosowanych leków na astmę lub EGPA, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Nie przerywaj przyjmowania leków ani nie zmniejszaj ich dawek, chyba że tak zaleci lekarz. Odstawienie innych leków może spowodować nawrót lub pogorszenie objawów.

Jest to szczególnie ważne w przypadku wszelkich leków steroidowych. Jeśli przez długi czas przyjmowałeś duże dawki sterydów, Twój organizm może na nich polegać. Oznacza to, że jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie sterydów, możesz rozwinąć dodatkowe skutki uboczne.

W przypadku ciężkiej astmy eozynofilowej

Jeśli masz ciężką astmę eozynofilową, prawdopodobnie zastosujesz niektóre z następujących leków:

• inhalator kortykosteroidowy, taki jak:
  • beklometazon (Qvar)
  • budezonid (Pulmicort)
  • flutykazon (Flovent)
  • cyklezonid (Alvesco)
  • mometazon (Asmanex)
• tabletki kortykosteroidowe, takie jak:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• inhalator długo działającego beta-agonisty (LABA), taki jak:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• złożony inhalator steroidowy i rozszerzający oskrzela, taki jak:
  • flutykazon i salmeterol (Advair Diskus)
  • budezonid i formoterol (Symbicort)
  • flutykazon i wilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazon, wilanterol i umeklidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometazon i formoterol (Dulera)
• krótko działający beta-agonista, taki jak:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalina
  • inhalacja bromkiem ipratropium (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (pochwała)
  • teofilina

W przypadku EGPA

Jeśli masz EGPA, możesz użyć jednego lub więcej z następujących leków:

• Kortykosteroidy, takie jak:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• immunosupresanty, takie jak:
  • azatiopryna (Azasan, Imuran)
  • metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • kwas mykofenolowy (CellCept, Myfortic)

Nucala i alkohol

Nie ma żadnych ostrzeżeń dotyczących unikania alkoholu podczas przyjmowania leku Nucala. Alkohol nie wpływa na sam lek. Jeśli jednak stwierdzisz, że zastrzyki Nucala powodują ból głowy, picie alkoholu może pogorszyć ten efekt uboczny.

Jeśli pijesz alkohol i obawiasz się, jak może on wchodzić w interakcje z produktem Nucala, porozmawiaj z lekarzem. Mogą ci powiedzieć, ile możesz bezpiecznie wypić podczas leczenia.

Interakcje Nucala

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Nucala. Jednak na podstawie tego, co wiadomo o działaniu leku Nucala na organizm, jest mało prawdopodobne, aby lek ten wchodził w interakcje z innymi lekami.

Przed przyjęciem leku Nucala należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nucala oraz zioła i suplementy

Żadne zioła ani suplementy nie wchodzą w interakcje z Nucala. Ze względów bezpieczeństwa zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem takich leków z Nucala.

Koszt Nucala

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Nucala może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Nucala w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Nucala, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

GlaxoSmithKline LLC, producent Nucala, oferuje program o nazwie Gateway to Nucala. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-4-NUCALA (844-468-2252) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Jak podawany jest lek Nucala

Nucala występuje w trzech postaciach: zastrzyk podany przez lekarza, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i ampułko-strzykawka. Do samodzielnego wykonywania wstrzyknięć można użyć wstrzykiwacza automatycznego lub strzykawki.

Wstrzyknięcie przez lekarza

Lekarz może podać lek Nucala we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Po każdej dawce pójdziesz do ich gabinetu lub kliniki. Można wykonać wstrzyknięcie w ramię, udo lub brzuch (brzuch).

Jeśli jesteś leczony z powodu ciężkiej astmy eozynofilowej, będziesz mieć jeden zastrzyk podczas każdej wizyty.

Jeśli jesteś leczony z powodu ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA), otrzymasz trzy zastrzyki podczas każdej wizyty. Miejsca wstrzyknięcia muszą być oddalone od siebie o co najmniej 2 cale.

Wstrzykiwacz automatyczny i strzykawka

Nucala jest również dostępny jako fabrycznie napełniony wstrzykiwacz automatyczny i wstępnie napełniona strzykawka, której można użyć do samodzielnego wykonania zastrzyku. Wykonasz zastrzyk w ramię, udo lub brzuch (brzuch).

Jeśli masz ciężką astmę eozynofilową, będziesz potrzebować jednego wstrzyknięcia co cztery tygodnie.

Jeśli masz EGPA, będziesz potrzebować trzech wstrzyknięć (jeden po drugim) przy użyciu trzech strzykawek lub trzech wstrzykiwaczy automatycznych. Będziesz wykonywał te zastrzyki co cztery tygodnie. Upewnić się, że miejsca wstrzyknięcia są oddalone od siebie o co najmniej 2 cale.

Twój lekarz nauczy Cię, jak wykonać zastrzyk przy użyciu wstrzykiwacza automatycznego lub strzykawki. Będąc w domu, można zapoznać się z „Instrukcją użycia” dołączoną do wstrzykiwacza automatycznego lub strzykawki. Możesz również uzyskać pomoc, dzwoniąc do swojego lekarza lub infolinii pielęgniarskiej Nucala pod numer 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Kiedy podaje się Nucala

Zarówno w przypadku astmy eozynofilowej, jak i EGPA, będziesz potrzebować zastrzyku Nucala raz na cztery tygodnie.

Dobrym pomysłem jest zapisanie harmonogramu wstrzyknięć w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie, aby nie przegapić dawki ani wizyty. Inne przypomnienia o lekach też mogą pomóc.

Jak działa Nucala

Nucala działa w podobny sposób w leczeniu astmy eozynofilowej i ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA).

Co dzieje się z astmą i EGPA

Astma i EGPA to oba stany, które są spowodowane stanem zapalnym (obrzękiem).

W przypadku astmy zapalenie płuc powoduje obrzęk dróg oddechowych. Zapalenie powoduje również, że drogi oddechowe wytwarzają więcej śluzu niż zwykle. Oba te czynniki zwężają drogi oddechowe, utrudniając wdech i wydech.

W przypadku astmy eozynofilowej stan zapalny płuc jest spowodowany dużą ilością eozynofilów, rodzaju białych krwinek.

W przypadku EGPA wysoki poziom eozynofili powoduje stan zapalny w niektórych tkankach i małych naczyniach krwionośnych w organizmie. Zapalenie tkanki powoduje niektóre z pierwszych objawów EGPA, które zwykle obejmują:

• astma
• katar sienny (alergie nosa)
• polipy nosa (narośla w wyściółce nosa, które nie są rakowe)
• zapalenie zatok (zapalenie zatok)

Zapalenie naczyń krwionośnych ogranicza dopływ krwi do różnych części ciała. W rezultacie twoje narządy mogą zostać uszkodzone.

Jak Nucala leczy astmę i EGPA

Nucala to lek biologiczny, który został zaprojektowany specjalnie do zwalczania eozynofili. Leki biologiczne są wytwarzane z części żywych komórek, a nie z substancji chemicznych. Nucala zawiera mepolizumab, który jest rodzajem leku biologicznego zwanego przeciwciałem monoklonalnym.

Nucala została zaprojektowana tak, aby rozpoznawać i wiązać (przyłączać się) do substancji zwanej interleukiną 5 (IL-5), która bierze udział w tworzeniu eozynofili. Kiedy Nucala wiąże się z IL-5, IL-5 przestaje wytwarzać eozynofile. W rezultacie liczba eozynofili spada.

W przypadku tego konkretnego typu astmy posiadanie mniejszej liczby eozynofili zmniejsza stan zapalny płuc. Pomaga to zmniejszyć objawy astmy i ułatwia oddychanie. W przypadku EGPA posiadanie mniejszej liczby eozynofili powoduje mniejsze zapalenie naczyń krwionośnych. Pomaga to złagodzić objawy lub przejść do remisji (odejść).

Jak długo to trwa?

Nucala nie zaczyna działać od razu. Lek stopniowo wzmacnia efekt w miarę upływu czasu. Czas potrzebny do ustąpienia objawów będzie różny w zależności od osoby.

W badaniach klinicznych Nucala zmniejszył poziom eozynofili u osób z ciężką astmą eozynofilową o 84% w ciągu czterech tygodni. U osób z EGPA Nucala zmniejszył liczbę eozynofili o 83% w ciągu czterech tygodni.

Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po rozpoczęciu leczenia lekiem Nucala, należy skontaktować się z lekarzem.

Nucala i ciąża

W tej chwili nie ma wystarczających danych, aby stwierdzić, czy Nucala jest bezpieczny w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały, że lek zaszkodził rozwijającemu się płodowi. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Jeśli masz astmę, bardzo ważne jest, aby dobrze sobie z nią radzić w czasie ciąży. Kobiety ze słabo kontrolowaną astmą w czasie ciąży mają większe ryzyko wystąpienia problemów, takich jak stan przedrzucawkowy (wysokie ciśnienie krwi). Mają też większe ryzyko przedwczesnego urodzenia dziecka (zbyt wcześnie) lub z niską masą urodzeniową.

Jeśli jesteś w ciąży lub chcesz zaplanować ciążę podczas przyjmowania leku Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić zalety i wady.

Rejestr ciąż

Jeśli zdecydujesz się na leczenie produktem Nucala w czasie ciąży, pamiętaj, że istnieje rejestr narażenia na ten lek w czasie ciąży. Jeśli chcesz się zapisać, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jak to zrobić.

Rejestr gromadzi informacje o stanie zdrowia kobiet z astmą, które otrzymują Nucala w czasie ciąży. Rejestr gromadzi również informacje o stanie zdrowia dzieci urodzonych przez te kobiety. Zebrane dane pomogą wykazać, czy lek Nucala stosowany w czasie ciąży powoduje jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne. Informacje te umożliwią innym kobietom w ciąży podjęcie w przyszłości świadomych decyzji dotyczących leczenia astmy.

Nucala i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Nucala przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo również, czy wpływa na produkcję mleka kobiety w ciąży przyjmującej lek.

Jeśli chcesz karmić piersią podczas przyjmowania leku Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą zalety i wady.

Częste pytania dotyczące Nucala

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Nucala.

Czy Nucala to steryd?

Nie, Nucala nie jest sterydem. Sterydy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego (obrzęku) w wielu różnych chorobach. Leki te działają na wiele sposobów. Nucala zmniejsza również stan zapalny, ale w inny i bardziej specyficzny sposób niż robią to sterydy. Nucala działa na eozynofile, komórki krwi powodujące stan zapalny w ciężkiej astmie eozynofilowej i ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA).

Przyjmujesz Nucala razem z obecnym leczeniem sterydami. Tak więc te dwa leki pomagają zmniejszyć stan zapalny na dwa różne sposoby. Jeśli stan astmy lub EGPA ulegnie poprawie po rozpoczęciu przyjmowania leku Nucala, lekarz może zmniejszyć dawkę steroidów. Może to przynieść korzyści, jeśli masz wiele skutków ubocznych ze swoich sterydów.

Jeśli masz pytania dotyczące sterydów lub leku Nucala, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Nucala może powodować raka?

Badania kliniczne nie wykazały, że rak jest efektem ubocznym przyjmowania leku Nucala. A raporty po wprowadzeniu do obrotu Nucala nie wspominały o raku. (Raporty te zawierają informacje zwrotne od osób, które stosowały Nucala po zatwierdzeniu leku przez Food and Drug Administration [FDA]).

Co ciekawe, Nucala jest obecnie badana jako potencjalna metoda leczenia rzadkiego rodzaju raka. Ten rak nazywa się przewlekłą białaczką eozynofilową.

Czy Nucala leczy POChP?

Nie.FDA nie zatwierdziła Nucala do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP to grupa postępujących chorób płuc, które obejmują rozedmę i przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Eozynofile, rodzaj białych krwinek, biorą udział w wywoływaniu ciężkiej astmy eozynofilowej i ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA). Nie jest jasne, czy eozynofile odgrywają również rolę w zapaleniu płuc (obrzęku) w POChP. Specjaliści od POChP nie są zgodni co do tego, jak wysoki powinien być poziom eozynofili, aby zdiagnozować kogoś z eozynofilową POChP.

Czy Nucala może leczyć inne rodzaje astmy?

Nucala jest stosowany wyłącznie w leczeniu ciężkiej astmy, która obejmuje podwyższony poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek. Lek nie pomoże w leczeniu objawów astmy, które nie są związane z zapaleniem płuc (obrzękiem) wywołanym przez dużą ilość eozynofili. Nucala nie jest stosowana w leczeniu łagodnej lub umiarkowanej astmy.

Czy podczas przyjmowania leku Nucala muszę nadal stosować inne leki na astmę?

Tak. Nucala to dodatkowy lek na astmę. Należy nadal stosować inne leki na astmę przepisane przez lekarza razem z lekiem Nucala. Obejmuje to wszelkie leki steroidowe przyjmowane za pomocą inhalatora lub w postaci tabletek. Sterydy to leki, które zmniejszają stan zapalny (obrzęk) płuc i pomagają kontrolować astmę.

Osoby z ciężką astmą często potrzebują dużych dawek steroidów, ale leki te mogą powodować poważne skutki uboczne.

Jeśli objawy astmy złagodzą i po rozpoczęciu przyjmowania leku Nucala wystąpi mniej ciężkich ataków astmy, lekarz może zmniejszyć dawkę steroidów. Nie należy jednak zmieniać dawki, chyba że tak zaleci lekarz, w przeciwnym razie astma może się pogorszyć.

Środki ostrożności Nucala

Przed przyjęciem leku Nucala porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Nucala może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Reakcja alergiczna na Nucalę. Jeśli miałeś reakcję alergiczną na Nucala lub którykolwiek z jego składników, takich jak mepolizumab, nie powinieneś przyjmować leku. Jeśli nie masz pewności, czy w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na Nucala lub którykolwiek z jego składników, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem leku Nucala.
• Infekcja robakami pasożytniczymi. Jeśli masz lub miałeś ostatnio zakażenie robakami pasożytniczymi (infekcja pasożytnicza wywoływana przez robaki), należy poinformować o tym lekarza. Infekcja może wymagać wyleczenia, zanim będzie można rozpocząć przyjmowanie leku Nucala.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Nucala, zobacz sekcję „Skutki uboczne Nucala” powyżej.

Nucala przedawkowanie

Należy unikać stosowania większej dawki leku Nucala niż przepisana przez lekarza. Badania kliniczne nie wykazały niebezpiecznych skutków przy dawkach większych niż zalecane. Jednak wysokie dawki leku Nucala mogą nasilać działania niepożądane.

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie produktu Nucala

Jeśli używasz fabrycznie napełnionego automatycznego wstrzykiwacza Nucala lub ampułko-strzykawki, data ważności będzie wydrukowana na opakowaniu. Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Nie używać strzykawki ani wstrzykiwacza automatycznego, jeśli data ważności już minęła.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Przechowywać fabrycznie napełnione wstrzykiwacze Nucala i ampułko-strzykawki w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C) do czasu ich użycia. Nie zamrażaj Nucali. I nie używaj leku, jeśli został zamrożony. Przechowywać zastrzyk w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie potrząsaj pudełkiem.

Jeśli zajdzie taka potrzeba, wstrzykiwacze lub strzykawki z automatycznym wstrzykiwaczem można przechowywać poza lodówką przez maksymalnie siedem dni. Należy jednak przechowywać je nieotwarte w pudełku w temperaturze poniżej 30 ° C (86 ° F). Nie należy używać zastrzyku, jeśli stał się zbyt gorący lub jeśli był poza lodówką przez ponad siedem dni.

Wstrzykiwacz automatyczny lub strzykawkę Nucala należy wyjmować z opakowania tylko wtedy, gdy jesteś gotowy do użycia. Nie należy używać zastrzyku, jeśli znajdował się on po wyjęciu z opakowania przez ponad osiem godzin.

Sprzedaż

Ostrożnie wyrzucić wstrzykiwacz automatyczny Nucala i strzykawki do kosza na ostre przedmioty, niezależnie od tego, czy był używany, czy nie.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Nucala

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Nucala jest zatwierdzona do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Jest zatwierdzony jako dodatkowa terapia podtrzymująca dla pacjentów, którzy nie są kontrolowani za pomocą obecnych leków. Nie należy go stosować w leczeniu ostrych objawów lub zaostrzeń astmy.

Nucala jest również zatwierdzona do leczenia ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA), znanym wcześniej jako zespół Churga-Straussa, u dorosłych.

Mechanizm akcji

Nucala zawiera mepolizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie-5 (IL-5). Mepolizumab wiąże się z IL-5, uniemożliwiając jej wiązanie się z kompleksem receptorów na powierzchni eozynofili. To blokuje sygnalizację IL-5, co zmniejsza produkcję i przeżycie eozynofili.

Podwyższone poziomy eozynofili są związane ze stanem zapalnym. Są one cechą astmy eozynofilowej i EGPA. Zakłada się, że zmniejszenie liczby eozynofili mepolizumabem zmniejsza stan zapalny w tych stanach. Jednak wiele innych typów komórek i białek sygnalizacyjnych jest zaangażowanych w wywoływanie zapalenia, stąd dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany.

Farmakokinetyka i metabolizm

Nie przewiduje się wpływu wieku, płci, rasy, czynności nerek lub wątroby na farmakokinetykę produktu Nucala.

Nucala jest metabolizowana w całym organizmie przez enzymy proteolityczne.

Średni okres półtrwania produktu Nucala wynosił od 16 do 22 dni po wstrzyknięciu podskórnym.

Przeciwwskazania

Nucala jest przeciwwskazany u osób, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości na mepolizumab lub jego substancje pomocnicze.

Przechowywanie

Fiolki Nucala należy przechowywać w temperaturze poniżej 77 ° F (25 ° C). Nie zamrażać fiolek. Chroń je przed światłem, przechowując fiolki w oryginalnym opakowaniu.

Fabrycznie napełnione autostrzykawki i ampułko-strzykawki Nucala należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Nie zamrażaj leku Nucala. Przechowywać w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem. Nie potrząsaj Nucala.

Wstępnie napełnione automatyczne wstrzykiwacze i strzykawki Nucala można przechowywać w nieotwartym opakowaniu przez maksymalnie siedem dni w temperaturze poniżej 86 ° F (30 ° C). Nie należy używać wstrzykiwacza automatycznego ani strzykawki Nucala, jeśli były wyjęte z opakowania przez ponad osiem godzin.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.