FDA ostrzega firmę o nielegalnym wprowadzaniu na rynek produktów CBD
Curaleaf znalazł się niedawno pod ostrzałem Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) za sprzedaż „niezatwierdzonych” produktów kanabidiolowych i składanie „bezpodstawnych oświadczeń” o ich korzyściach zdrowotnych. FDA wystosowała pismo informujące firmę, że zaniechanie usunięcia naruszeń może skutkować wszczęciem postępowania sądowego.
Dotychczasowe badania nad korzyściami zdrowotnymi kanabidiolu (CBD), aktywnego składnika konopi indyjskich, przyniosły jak dotąd mieszane wyniki.
Na przykład niektóre badania wykazały, że spożywanie CBD może obniżać ryzyko raka pęcherza, ale zwiększać ryzyko raka prostaty.
Jeśli chodzi o stosowanie CBD w leczeniu raka, nie przeprowadzono wystarczającej liczby prób klinicznych ani badań na ludziach, aby udowodnić, że ekstrakt ma taką korzyść, chociaż niektóre eksperymenty molekularne i badania na myszach sugerują, że związek może hamować rozwój guza wzrost.
Jednak niewystarczające dowody na korzyści terapeutyczne CBD nie powstrzymały niektórych firm przed wprowadzeniem na rynek produktów CBD jako „skutecznych” w leczeniu raka, przewlekłego bólu i choroby Alzheimera.
Jedną z takich firm jest Curaleaf, która przedstawia się jako „wiodący […] operator konopi medycznych i zdrowotnych w Stanach Zjednoczonych”. Firma sprzedaje wiele produktów z konopi indyjskich „klasy medycznej” w różnych odmianach i stężeniach.
FDA niedawno wystosowała pismo, ostrzegając firmę, że nielegalnie sprzedają produkty CBD pod wprowadzającym w błąd twierdzeniem, że mogą „zapobiegać, diagnozować, leczyć lub leczyć poważne choroby”.
FDA opublikowała pełny list na swojej stronie internetowej.
Konsumenci „wystrzegają się” produktów CBD
Pełniący obowiązki komisarza FDA dr Ned Sharpless komentuje konieczność ostrzeżenia FDA.
Mówi: „Sprzedaż niezatwierdzonych produktów z nieuzasadnionymi oświadczeniami terapeutycznymi - takimi jak twierdzenia, że produkty CBD mogą leczyć poważne choroby i dolegliwości - może narazić pacjentów i konsumentów na ryzyko, zmuszając ich do odkładania ważnej opieki medycznej”.
„Ponadto istnieje wiele pytań bez odpowiedzi na temat nauki, bezpieczeństwa, skuteczności i jakości niezatwierdzonych produktów zawierających CBD” - kontynuuje dr Sharpless.
Według FDA, twierdzenia terapeutyczne Curaleaf mówią, że ich produkty CBD „leczą między innymi raka, chorobę Alzheimera, odstawienie opioidów, ból i lęk u zwierząt domowych”.
List ostrzegawczy FDA zawiera kilka przykładów takich mylących twierdzeń:
- „Wykazano, że CBD ma właściwości, które przeciwdziałają wzrostowi [i / lub] rozprzestrzenianiu się raka”.
- „CBD zostało powiązane ze skutecznym leczeniem choroby Alzheimera”.
- „Wykazano również, że CBD jest skuteczne w leczeniu choroby Parkinsona”.
- „Jakie są zalety oleju CBD? […] Niektóre z najbardziej zbadanych i dobrze wspieranych zastosowań oleju z konopi obejmują […] stany lękowe, depresję, zespół stresu pourazowego, a nawet schizofrenię, […] przewlekły ból spowodowany fibromialgią, wypadnięcie dysków kręgosłupa, […] zaburzenia odżywiania, i uzależnienie ”.
Pełniący obowiązki komisarza FDA ostrzega, że firmy takie jak Curaleaf „oszukują konsumentów i narażają ich na ryzyko, sprzedając nielegalnie produkty przeznaczone do celów terapeutycznych, do których nie są dopuszczone”.
„Konsumenci powinni wystrzegać się kupowania lub używania takich produktów”.
Dr Ned Sharpless
W wyniku takich wprowadzających w błąd twierdzeń, ostrzega agencja, konsumenci mogą nie uzyskać właściwej opieki medycznej i diagnozy. FDA zachęca ludzi do szukania profesjonalnej opieki zdrowotnej i porady, jak najlepiej leczyć poważne choroby.
Agencja ostrzega ponadto, że jeśli Curaleaf nie odpowie na jej list w ciągu 15 dni roboczych, wyraźnie mówiąc, w jaki sposób planuje naprawić te naruszenia, FDA może podjąć kroki prawne, takie jak zajęcie produktów Curaleaf i nałożenie nakazu na firmę.
