Xolair (omalizumab)

Co to jest Xolair?

Xolair to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu następujących chorób u dorosłych i dzieci:

• Astma. Xolair jest stosowany w leczeniu uporczywej (długotrwałej) astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W tym stanie lek Xolair jest przepisywany osobom w wieku 6 lat i starszym, które mają:
  • astma alergiczna (którą rozpoznaje się na podstawie dodatniego wyniku testu skórnego lub krwi na alergeny obecne przez cały rok), oraz
  • objawy astmy, które nie są kontrolowane przez inne leki zwane wziewnymi kortykosteroidami
• Pokrzywka. Xolair jest stosowany w leczeniu długotrwałej pokrzywki o nieznanej przyczynie. (Stan ten nazywany jest przewlekłą pokrzywką idiopatyczną). W tym celu lek Xolair jest przepisywany osobom w wieku 12 lat i starszym, które nadal mają pokrzywkę, nawet po zastosowaniu pewnych leków przeciwhistaminowych.

Xolair zawiera lek omalizumab. To przeciwciało monoklonalne, czyli lek biologiczny wytwarzany z komórek układu odpornościowego. Xolair współpracuje z układem odpornościowym organizmu w leczeniu wymienionych powyżej schorzeń.

Xolair podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięcie pod skórę) w placówce opieki zdrowotnej. Po każdym wstrzyknięciu lekarz lub pielęgniarka będą przez pewien czas obserwować stan pacjenta. To pozwala im radzić sobie z wszelkimi skutkami ubocznymi, które możesz mieć, w tym reakcją alergiczną na lek.

Xolair jest dostępny w dwóch mocach:

• 75 mg / 0,5 ml i 150 mg / 1 ml. Każda z tych mocy jest dostępna w postaci płynnego roztworu wewnątrz wstępnie napełnionych strzykawek jednodawkowych.
• 150 mg. Ta siła występuje w postaci proszku, który miesza się z płynem w celu utworzenia roztworu. Występuje w fiolkach jednodawkowych.

Skuteczność

W badaniach klinicznych stwierdzono, że Xolair jest skuteczny w leczeniu astmy alergicznej i przewlekłej pokrzywki. Wyniki niektórych z tych badań opisano poniżej.

Skuteczność w astmie

Stwierdzono, że Xolair jest skuteczny w leczeniu astmy alergicznej, gdy jest stosowany z innymi lekami na astmę zwanymi wziewnymi kortykosteroidami (ICS).

Badanie kliniczne dotyczyło osób w wieku 12 lat i starszych z astmą alergiczną. Niektórym osobom podawano Xolair, podczas gdy innym podawano placebo (leczenie bez aktywnego leku). Każdy uczestnik badania otrzymał również ICS.

Po 16 tygodniach leczenia 85,8% osób stosujących kombinację Xolair nie miało ataków astmy. Spośród osób przyjmujących kombinację placebo 76,7% miało ten sam wynik.

Więcej informacji na temat skuteczności leku Xolair w leczeniu astmy alergicznej można znaleźć w części „Xolair dla astmy” poniżej.

Skuteczność dla uli

Xolair okazał się również skuteczny w leczeniu pokrzywki zwanej przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, która jest pokrzywką długotrwałą o nieznanej przyczynie. Xolair okazał się skuteczny w leczeniu tej choroby, gdy jest stosowany w połączeniu z niektórymi lekami przeciwhistaminowymi.

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób w wieku 12 lat i starszych z przewlekłą pokrzywką. Niektórym osobom biorącym udział w badaniu podawano Xolair, podczas gdy innym podawano placebo (leczenie bez aktywnego leku). Xolair podawano ludziom w dawce 300 mg lub 150 mg raz na 4 tygodnie. Wszystkim osobom podano antyhistaminę.

Po 12 tygodniach leczenia osoby, które przyjęły 300 mg preparatu Xolair, miały co tydzień o 67% mniej pokrzywek niż przed leczeniem. Osoby, które przyjmowały 150 mg leku Xolair, miały co tydzień o 50,2% mniej pokrzywek niż przed leczeniem. Osoby, które przyjmowały placebo, miały co tydzień o 25% mniej pokrzyw.

Więcej informacji na temat skuteczności preparatu Xolair w leczeniu pokrzywki przewlekłej można znaleźć w części „Xolair na pokrzywkę (pokrzywka)” poniżej.

Xolair generyczny

Xolair jest dostępny wyłącznie jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Xolair zawiera aktywny lek - omalizumab.

Efekty uboczne Xolair

Xolair może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Xolair. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Xolair, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś podczas stosowania leku Xolair, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Skutki uboczne leku Xolair mogą się różnić w zależności od stanu, w którym lek jest stosowany. Częściej występujące działania niepożądane obserwowane u osób z uporczywą (długotrwałą) astmą alergiczną lub przewlekłą (długotrwałą) pokrzywką opisano poniżej.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Xolair u osób w wieku 12 lat i starszych chorych na astmę mogą obejmować:

• ból, który może występować w całym ciele, w tym w stawach, nogach i ramionach
• reakcje w pobliżu miejsca wstrzyknięcia leku Xolair, które mogą powodować zaczerwienienie lub ból
• zawroty głowy
• zmęczenie
• swędząca skóra
• wysypka na skórze
• pęknięcie kości
• ból ucha

Częste działania niepożądane leku Xolair u osób w wieku 12 lat i starszych z przewlekłą pokrzywką mogą obejmować:

• nudności
• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (przeziębienie)
• zapalenie zatok (zapalenie zatok)
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• reakcje w pobliżu miejsca wstrzyknięcia leku Xolair, które mogą powodować zaczerwienienie lub ból
• ból stawu
• bół głowy
• kaszel
• łysienie (wypadanie włosów)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Xolair nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Zapalenie naczyń krwionośnych. Objawy mogą obejmować:
  • ból w klatce piersiowej
  • problemy z oddychaniem
  • wysypka na skórze
  • mrowienie (uczucie mrowienia) lub drętwienie (brak czucia) rąk lub nóg
• Infekcja pasożytnicza (robak). Objawy mogą obejmować:
  • ból brzucha
  • biegunka
• Problemy z sercem i krążeniem, takie jak zawał serca, udar i zakrzepy krwi. Objawy mogą obejmować:
  • ból w klatce piersiowej
  • niezdolność do wyraźnego mówienia (może mieć bełkot)
  • uczucie osłabienia po jednej stronie ciała
  • zmiany w twoim widzeniu

Inne poważne skutki uboczne, które omówiono bardziej szczegółowo poniżej, obejmują:

• anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna) *
• reakcja układu odpornościowego, która może powodować gorączkę, wysypkę i ból stawów
• rak, który może obejmować kilka typów, takich jak:
  • rak piersi
  • rak skóry
  • rak prostaty

* Xolair ma ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące ryzyka anafilaksji (ciężkiej reakcji alergicznej). Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skutki uboczne u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Xolair u dzieci (w wieku od 6 do poniżej 12 lat) stwierdzono w badaniach klinicznych z udziałem dzieci z astmą. Co najmniej 3% dzieci stosujących Xolair miało jedno lub więcej z następujących działań niepożądanych:

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (przeziębienie)
• bół głowy
• gorączka
• ból w górnej części brzucha
• zapalenie gardla
• infekcja ucha
• wirusowe zapalenie żołądka i jelit (grypa żołądkowa)
• zakrwawiony nos

Te działania niepożądane występowały częściej u dzieci stosujących Xolair niż u dzieci przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Jeśli obawiasz się skutków ubocznych u dziecka stosującego Xolair, porozmawiaj z lekarzem dziecka. Mogą zalecić sposoby poprawy tych skutków ubocznych podczas leczenia.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku, lub czy odnoszą się do niego pewne skutki uboczne. Oto szczegółowe informacje na temat kilku skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Rak

U niektórych osób podczas stosowania leku Xolair zachorował na raka. W badaniach klinicznych z udziałem osób w wieku 12 lat i starszych u niektórych osób stosujących Xolair wystąpił rak piersi, skóry lub prostaty. U osób w wieku od 6 do 12 lat, które przyjmowały Xolair, nie zaobserwowano rozwoju raka.

W badaniach u osób przyjmujących Xolair u 0,5% zachorował na raka. Dla porównania 0,2% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) zachorowało na raka.

Jednak w innym badaniu z udziałem osób z astmą osoby, które przyjmowały Xolair, miały podobne wskaźniki rozwoju raka, jak osoby, które przyjmowały inne leki na astmę lub w ogóle nie stosowały żadnego leczenia.

Objawy raka mogą się różnić w zależności od rodzaju raka. Jeśli masz obawy dotyczące ryzyka zachorowania na raka podczas stosowania leku Xolair, porozmawiaj z lekarzem.

Reakcja alergiczna, w tym anafilaksja

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Xolair może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna, zwana anafilaksją, występuje rzadko, ale jest możliwa. W rzeczywistości Xolair ma ostrzeżenie w pudełku od Food and Drug Administration (FDA) dotyczące ryzyka anafilaksji. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o możliwych skutkach ubocznych, które mogą być niebezpieczne.

Objawy anafilaksji mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem
• kaszel
• ucisk w klatce piersiowej
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
• pokrzywka i swędzenie

Bezpośrednio po wstrzyknięciu leku Xolair lub kilka dni po wstrzyknięciu może wystąpić anafilaksja. Ta reakcja może wystąpić już po jednej dawce leku lub po wielu dawkach.

W badaniach klinicznych z udziałem osób z astmą, które przyjmowały Xolair, 0,1% miało anafilaksję. Kiedy Xolair pojawił się na rynku i był dostępny na receptę, anafilaksję odnotowano u 0,2% osób stosujących ten lek. (Odsetek ten oparto na szacunkowej liczbie 57 300 osób stosujących Xolair w okresie 3 lat).

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Xolair. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną na Xolair, nie powinieneś kontynuować stosowania leku. Lekarz zaleci inny lek do stosowania zamiast leku Xolair.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Podczas stosowania leku Xolair możliwe są reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje te występują w miejscu wstrzyknięcia leku pod skórę lub w jego pobliżu. Objawy reakcji w miejscu wstrzyknięcia mogą obejmować następujące problemy w pobliżu miejsca wstrzyknięcia:

• palenie
• kłujący
• ból
• siniaczenie
• swędzenie
• zaczerwienienie

W badaniach klinicznych u 45% osób przyjmujących Xolair z powodu astmy wystąpiła reakcja w miejscu wstrzyknięcia. Spośród osób z astmą, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku), 43% miało reakcję w miejscu wstrzyknięcia.

Spośród osób przyjmujących Xolair z powodu przewlekłej pokrzywki od 0,6% do 2,7% osób wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Dla porównania, 0,8% osób z przewlekłą pokrzywką przyjmowało placebo.

Podczas badań niektóre osoby, które przyjmowały Xolair z powodu astmy, również miały poważne reakcje ryzyka związane z wstrzyknięciem. Spośród osób stosujących Xolair 12% miało ciężką reakcję w miejscu wstrzyknięcia. Spośród osób stosujących placebo 9% miało ten sam wynik.

Jeśli podczas stosowania leku Xolair wystąpi reakcja w miejscu wstrzyknięcia, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby radzenia sobie z tym efektem ubocznym.

Łysienie

Podczas stosowania leku Xolair może wystąpić łysienie (wypadanie włosów). W badaniach klinicznych osób z przewlekłą pokrzywką wypadanie włosów występowało u co najmniej 2% osób przyjmujących Xolair. Wypadanie włosów obserwowano u mniejszego odsetka osób przyjmujących placebo (preparat bez aktywnego leku).

Jeśli masz obawy dotyczące wypadania włosów podczas stosowania leku Xolair, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić sposoby radzenia sobie z tym stanem.

Ból stawu

Podczas stosowania leku Xolair mogą wystąpić bóle stawów (artralgia). W badaniach klinicznych z udziałem osób z astmą ból stawów wystąpił u 8% osób przyjmujących Xolair. Dla porównania ból stawów wystąpił u 6% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku).

W badaniach klinicznych z udziałem osób z przewlekłą pokrzywką ból stawów występował u 2,9% osób przyjmujących Xolair. Spośród osób przyjmujących placebo tylko 0,4% miało ból stawów.

Jeśli podczas stosowania leku Xolair odczuwasz ból stawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić sposoby złagodzenia dyskomfortu.

Gorączka, wysypka i ból stawów

Po tym, jak Xolair stał się dostępny na receptę, u osób stosujących lek zgłaszano gorączkę, wysypkę i bóle stawów. Objawy te są podobne do objawów wywoływanych przez chorobę posurowiczą (odpowiedź immunologiczna podobna do reakcji alergicznej).

Gorączka, wysypka i bóle stawów mogą wystąpić od 1 do 5 dni po podaniu leku Xolair. Te objawy mogą wystąpić po przyjęciu pierwszej dawki leku Xolair lub po podaniu wielu dawek leku.

Jeśli podczas stosowania leku Xolair wystąpi gorączka, wysypka skórna i bóle stawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Mogą zalecić zaprzestanie stosowania leku Xolair.

Wysypka na skórze

U niektórych osób przyjmujących Xolair wystąpiło zapalenie skóry (zapalenie skóry, które może powodować wysypkę). W badaniach klinicznych z udziałem osób z astmą zapalenie skóry zgłaszano u 2% osób przyjmujących Xolair. Wśród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 1% miało zapalenie skóry.

Jeśli podczas stosowania leku Xolair wystąpi wysypka skórna, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby radzenia sobie z tym stanem.

Zwiększenie masy ciała lub utrata masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Nie było żadnych doniesień o utracie lub przybieraniu na wadze u osób stosujących Xolair podczas badań klinicznych.

Jeśli obawiasz się zmian masy ciała podczas stosowania leku Xolair, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić wskazówki dotyczące diety i ćwiczeń, aby zachować zdrową wagę.

Koszt Xolair

Nie kupisz leku Xolair w lokalnej aptece. Zamiast tego, Twój lekarz zrobi Ci zastrzyki z lekiem w swoim gabinecie lub klinice.

Cena, jaką zapłacisz za Xolair, zależy od planu ubezpieczenia i dawki leku. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące kosztów Xolair, skontaktuj się z gabinetem lekarskim lub firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Xolair, możesz skorzystać z pomocy. Genentech, Inc., producent Xolair, oferuje szereg programów i usług, w tym Xolair Co-pay Program i Xolair Access Solutions.

Aby uzyskać więcej informacji na temat ubezpieczenia Xolair i sprawdzić, czy kwalifikujesz się do wsparcia finansowego, zadzwoń do Xolair Access Solutions pod numer 866-422-2377. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat Programu współpłacenia Xolair, zadzwoń pod numer 855-965-2472.

Możesz także przejść do trybu online, aby dowiedzieć się więcej o opcjach wsparcia finansowego. Jeśli zażywasz Xolair z powodu astmy alergicznej, odwiedź tę witrynę internetową programu. A jeśli zażywasz Xolair na przewlekłą pokrzywkę, odwiedź tę witrynę internetową programu.

Xolair na pokrzywkę (pokrzywka)

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Xolair do leczenia pokrzywki zwanej przewlekłą pokrzywką idiopatyczną u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Jest stosowany u osób, których pokrzywka nie jest kontrolowana za pomocą niektórych leków przeciwhistaminowych.

Przewlekła pokrzywka idiopatyczna to stan, który ma wszystkie następujące cechy:

• To jest chroniczne (trwa długo). Może występować codziennie i trwa 6 tygodni lub dłużej.
• Nie ma znanej przyczyny (zwanej idiopatyczną). W przypadku tego stanu niektóre testy krwi lub skóry nie wykazały przyczyny Twojej pokrzywki. (Jeśli zostanie ustalona przyczyna Twojej pokrzywki, możesz otrzymać przepisany lek do leczenia inny niż Xolair).
• Powoduje pokrzywkę (pokrzywkę). Pokrzywka to małe guzki na skórze, które zwykle powodują swędzenie. Nazywa się je czasami bąblami lub pręgami.

Kiedy pewne leki przeciwhistaminowe (zwane lekami przeciwhistaminowymi H1) przestają działać w leczeniu pokrzywki, Xolair może być opcją dla Ciebie. Ten lek pomaga złagodzić swędzenie i zmniejszyć liczbę pokrzyw.

Skuteczność

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób w wieku 12 lat i starszych z przewlekłą pokrzywką. Xolair podawano ludziom w dawce 150 mg lub 300 mg co 4 tygodnie. Niektórym osobom biorącym udział w badaniu podano placebo (leczenie bez aktywnego leku) zamiast Xolair. Wszystkim osobom podano antyhistaminę.

Po 12 tygodniach leczenia osoby, które przyjęły 300 mg preparatu Xolair, miały co tydzień o 67% mniej pokrzywek niż przed leczeniem. Osoby, które przyjmowały 150 mg leku, miały co tydzień o 50,2% mniej pokrzywek niż przed leczeniem. Osoby, które przyjmowały placebo, miały 25% mniej pokrzywek każdego tygodnia.

Również po 12 tygodniach osoby, które przyjmowały dawkę 300 mg preparatu Xolair, odczuwały co tydzień około 66,6% mniej swędzenia niż przed leczeniem. Osoby przyjmujące dawkę 150 mg Xolair miały około 47,7% mniej swędzenia każdego tygodnia niż przed leczeniem. Osoby przyjmujące placebo miały co tydzień o 25,5% mniej swędzenia.

Xolair na astmę

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła również Xolair do leczenia określonego typu astmy u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Xolair jest stosowany w leczeniu astmy, która ma wszystkie następujące cechy:

• Powoduje umiarkowane do ciężkich objawy.
• Jest trwały (długotrwały).
• Uważa się ją za „astmę alergiczną”, którą rozpoznaje się na podstawie dodatniego wyniku testu skórnego lub krwi na obecność alergenów występujących przez cały rok.
• Nie poprawiło się po leczeniu innymi lekami zwanymi wziewnymi kortykosteroidami.

Podczas wdychania alergenów, takich jak sierść zwierząt domowych lub roztocza, mogą wystąpić objawy astmy alergicznej. Niektóre alergeny występują przez cały rok. Czasami alergeny mogą wywołać zaostrzenie objawów astmy (nazywanych również atakiem astmy).

Objawy astmy, które mogą wystąpić, obejmują:

• problemy z oddychaniem
• ucisk w klatce piersiowej
• kaszel
• świszczący oddech

Skuteczność

Stwierdzono, że Xolair jest skuteczny w leczeniu astmy alergicznej, gdy jest stosowany z innymi lekami na astmę zwanymi wziewnymi kortykosteroidami (ICS).

Badanie kliniczne obejmowało osoby w wieku 12 lat i starsze z astmą alergiczną. Niektórym osobom podawano Xolair, podczas gdy innym podawano placebo (leczenie bez aktywnego leku). Każdy uczestnik badania otrzymał również ICS.

Po 16 tygodniach leczenia 85,8% osób stosujących kombinację Xolair nie miało ataków astmy. Spośród osób przyjmujących kombinację placebo 76,7% miało ten sam wynik.

W ciągu kolejnych 12 tygodni badania zmniejszono dawkę ICS. (Zrobiono to w celu sprawdzenia, czy osoby przyjmujące Xolair mogą bezpiecznie zmniejszyć ilość przyjmowanych steroidów). Spośród osób stosujących kombinację Xolair 78,7% nie miało ataków astmy. Spośród osób przyjmujących kombinację placebo 67,7% nie miało ataków astmy.

Inne zastosowania Xolair

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Xolair, do leczenia niektórych schorzeń, takich jak przewlekła (długotrwała) pokrzywka i uporczywa (długotrwała) astma alergiczna.

Xolair może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Xolair na alergie (stosowanie poza wskazaniami)

Xolair nie jest zatwierdzony do leczenia alergicznego nieżytu nosa (rodzaj alergii nazywany także katarem siennym). Ale czasami jest używany poza wskazaniami w leczeniu tego stanu. Alergiczny nieżyt nosa powoduje takie objawy, jak:

• przekrwienie (zatkany nos)
• Katar
• kichanie
• swędzące oczy, nos i gardło
• łzawiące oczy

Skuteczność dla alergików

W badaniach klinicznych oceniano stosowanie preparatu Xolair zarówno w leczeniu całorocznego (trwającego cały rok) alergicznego nieżytu nosa, jak i sezonowego (występującego tylko w określonych porach roku) alergicznego nieżytu nosa.

W jednym badaniu Xolair podawano osobom z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Po 16 tygodniach leczenia preparat Xolair był skuteczniejszy niż placebo (leczenie bez aktywnego leku) w zmniejszaniu codziennych objawów alergii.

W przeglądzie kilku badań Xolair był również skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów u osób z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Jeśli jesteś zainteresowany wykorzystaniem Xolair w leczeniu alergii, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą wszystkie opcje leczenia.

Xolair na wyprysk (stosowanie niezarejestrowane)

Xolair nie jest zatwierdzony do leczenia wyprysku (atopowego zapalenia skóry), ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie. Egzema powoduje, że skóra staje się sucha i swędząca.

Przegląd kilku badań klinicznych, w których testowano stosowanie leku Xolair w leczeniu egzemy, wykazał, że lek może być pomocny dla niektórych osób. Ale obecnie wyniki są niespójne. Potrzeba więcej badań, aby dowiedzieć się, jak bezpieczny i skuteczny jest Xolair w leczeniu egzemy.

Jeśli jesteś zainteresowany zastosowaniem leku Xolair w leczeniu egzemy, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą wszystkie opcje leczenia.

Stosowanie leku Xolair z innymi lekami

Xolair może być stosowany razem z innymi lekami w leczeniu choroby. W zależności od choroby, w leczeniu której używasz leku Xolair, lekarz zaleci, jakie leki będziesz musiał stosować razem z Xolair.

Leki stosowane z Xolair w astmie alergicznej

Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką astmę alergiczną, która jest uporczywa (długotrwała), możesz przyjmować inne leki z lekiem Xolair.Niektóre leki są stosowane w celu szybkiego złagodzenia objawów (nazywane lekami ratunkowymi), podczas gdy inne leki są stosowane do długotrwałego zwalczania objawów.

Leki ratunkowe na astmę alergiczną

Xolair nie jest lekiem ratunkowym. Nie jest przeznaczony do leczenia nagłych problemów z oddychaniem ani zaostrzeń astmy. Nadal będziesz musiał stosować leki ratunkowe w celu szybkiego złagodzenia objawów astmy podczas przyjmowania leku Xolair.

Przykłady leków ratunkowych, które są stosowane w celu szybkiego złagodzenia objawów astmy, obejmują:

• albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• lewalbuterol (Xopenex HFA)

Długotrwałe leki na astmę alergiczną

Xolair może być stosowany z innymi lekami na astmę w celu długotrwałej kontroli objawów astmy. Przykłady tych leków obejmują:

• wziewne kortykosteroidy, takie jak:
  • flutikazon (Flovent HFA)
  • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometazon (Asmanex Twisthaler)
  • beklometazon (Qvar RediHaler)
  • cyklezonid (Alvesco)
• długo działających beta-agonistów (LABA), takich jak:
  • salmeterol (Serevent)
• leki skojarzone (zawierają zarówno kortykosteroid, jak i LABA), takie jak:
  • flutykazon / salmeterol (Advair Diskus)
  • budezonid / formoterol (Symbicort)
  • mometazon / formoterol (Dulera)
  • flutykazon / wilanterol (Breo)
• modyfikatory leukotrienów, takie jak:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (pochwała)
  • zileuton (Zyflo)

Leki stosowane z preparatem Xolair w przypadku przewlekłej pokrzywki

Jeśli masz przewlekłą (długotrwałą) pokrzywkę, najprawdopodobniej zażyjesz lek przeciwhistaminowy razem z lekiem Xolair. Przykłady niegroźnych i mniej sennych leków przeciwhistaminowych obejmują:

• loratadyna (Claritin)
• desloratadyna (Clarinex)
• feksofenadyna (Allegra)
• cetyryzyna (Zyrtec)

Jeśli stan pokrzywki nie ustąpi po zastosowaniu jednego z tych leków przeciwhistaminowych razem z lekiem Xolair, lekarz może zwiększyć dawkę leku przeciwhistaminowego. Lub lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność, takich jak difenhydramina (Benadryl).

Dawkowanie Xolair

Dawkowanie leku Xolair przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• rodzaj i ciężkość stanu, w leczeniu którego stosuje się lek Xolair
• Twój wiek
• Twoja waga
• inne schorzenia, które możesz mieć

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie będą dostosowywać go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Xolair jest dostępny w dwóch mocach:

• 75 mg / 0,5 ml i 150 mg / 1 ml. Każda z tych mocy jest dostępna w postaci płynnego roztworu wewnątrz wstępnie napełnionych strzykawek jednodawkowych.
• 150 mg. Ta siła występuje w postaci proszku, który miesza się z płynem w celu utworzenia roztworu. Występuje w fiolkach jednodawkowych.

Obie formy leku Xolair podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę). Otrzymasz zastrzyki Xolair w gabinecie swojego lekarza.

Maksymalna dawka leku Xolair, którą można wstrzyknąć w jedno miejsce ciała, wynosi 150 mg. Jeśli Twoja dawka leku Xolair jest większa niż 150 mg, otrzymasz więcej niż jedno wstrzyknięcie w różne obszary ciała. Xolair można wstrzykiwać w ramiona lub uda.

Dawkowanie w przypadku przewlekłej pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych

Typowa dawka preparatu Xolair w przypadku przewlekłej (długotrwałej) pokrzywki o nieznanej przyczynie (przewlekła pokrzywka idiopatyczna) to 150 mg lub 300 mg podawane we wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie.

Dawkowanie w astmie alergicznej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych

Typowa dawka preparatu Xolair w przypadku uporczywej (długotrwałej) astmy alergicznej wynosi od 75 mg do 375 mg, podawana we wstrzyknięciu podskórnym raz na 2 lub 4 tygodnie. Dokładna dawka będzie oparta na masie ciała i wynikach określonego badania krwi sprawdzającego obecność markera alergii (zwanego IgE) w organizmie.

Dawkowanie pediatryczne

W przypadku pokrzywki przewlekłej typowe dawkowanie preparatu Xolair jest takie samo u dzieci (w wieku 12 lat i starszych), jak u dorosłych. Informacje dotyczące dawkowania można znaleźć w powyższej sekcji zatytułowanej „Dawkowanie w przypadku przewlekłej pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych”.

Dzieciom w wieku od 6 do mniej niż 12 lat z przewlekłą astmą alergiczną Xolair podaje się zazwyczaj we wstrzyknięciach podskórnych raz na 2 do 4 tygodni. Ich dawka Xolair będzie oparta na masie ciała i wynikach określonego badania krwi, które sprawdza obecność markera alergii (zwanego IgE) w ich organizmie.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia wizyty w celu ustalenia dawki leku Xolair należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby umówić się na kolejne wstrzyknięcie.

Aby uniknąć pominięcia dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie lub zostawić sobie notatkę w kalendarzu.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Xolair jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz ustalicie, że Xolair jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę. Lekarz będzie monitorował objawy i zalecił kontynuację leczenia lekiem Xolair.

Alternatywy dla Xolair

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Xolair, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych poniżej leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla astmy alergicznej

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu uporczywej (długotrwałej) astmy alergicznej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, obejmują:

• niektóre doustne kortykosteroidy, takie jak:
  • prednizon
  • metyloprednizolon (Medrol)
• modyfikatory leukotrienów, takie jak:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (pochwała)
  • zileuton (Zyflo)
• inne leki biologiczne, takie jak:
  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (Dupixent)

Alternatywy dla przewlekłej pokrzywki

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu długotrwałej pokrzywki o nieznanej przyczynie (zwanej przewlekłą pokrzywką idiopatyczną) obejmują:

• niektóre doustne kortykosteroidy, które są stosowane przez krótki czas w celu złagodzenia objawów, takich jak:
  • prednizon
  • metyloprednizolon (Medrol)
  • doksepina (Zonalon), która jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym, który występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego
• niektóre leki immunosupresyjne (leki hamujące układ odpornościowy), takie jak:
  • cyklosporyna (Neoral, Gengraf)
  • takrolimus (Prograf)

Xolair kontra Dupixent

Możesz się zastanawiać, jak Xolair wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Xolair i Dupixent są do siebie podobne i różnią się.

O

Xolair zawiera omalizumab, natomiast Dupixent zawiera lek dupilumab. Oba leki są przeciwciałami monoklonalnymi, co oznacza, że ​​są wytwarzane w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Jednak Xolair i Dupixent działają inaczej w organizmie.

Używa

Xolair i Dupixent są zatwierdzone do leczenia astmy.

Xolair jest stosowany w leczeniu uporczywej (długotrwałej) astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W przypadku tego schorzenia Xolair jest stosowany u osób w wieku 6 lat i starszych, które mają:

• astma alergiczna, którą rozpoznaje się na podstawie dodatniego wyniku testu skórnego lub krwi na obecność alergenów obecnych przez cały rok, oraz
• objawy astmy, które nie są kontrolowane przez inne leki zwane wziewnymi kortykosteroidami

Dupixent jest również stosowany w leczeniu astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest stosowany jako leczenie podtrzymujące (długotrwałe) w połączeniu z innym lekiem na astmę. Dupixent jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, którzy:

• konieczność stosowania w leczeniu astmy leków zwanych doustnymi (doustnymi) kortykosteroidami lub
• występuje pewien typ astmy zwany astmą eozynofilową

Oprócz leczenia astmy Dupixent jest również stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry (egzemy) u osób w wieku 12 lat i starszych. Stosuje się go w leczeniu egzemy, której nie można opanować miejscowymi metodami leczenia skóry.

Dupixent jest również zatwierdzony do leczenia przewlekłego (długotrwałego) zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa u dorosłych. W tym stanie masz ciągły obrzęk zatok i narośla na wyściółce wewnątrz zatok. W tym celu Dupixent podaje się w połączeniu z innymi lekami.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Xolair, jak i Dupixent podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę). Otrzymasz zastrzyki Xolair od swojego lekarza. Jednak zastrzyki Dupixent mogą być wykonywane przez lekarza lub samodzielnie wstrzykiwane w domu. Lekarz zaleci sposób przyjmowania leku Dupixent.

Xolair podaje się raz na 2 do 4 tygodni, natomiast Dupixent podaje się raz na dwa tygodnie.

Skutki uboczne i ryzyko

Xolair i Dupixent zawierają przeciwciała monoklonalne. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne.

Poniżej znajdują się przykłady tych działań niepożądanych u osób z astmą w wieku 12 lat i starszych. Działania niepożądane u dzieci w wieku poniżej 12 lat mogą różnić się od wymienionych tutaj. Więcej informacji na temat działań niepożądanych u takich dzieci można znaleźć powyżej w części „Działania niepożądane leku Xolair”.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xolair, Dupixent lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xolair:
  • zawroty głowy
  • zmęczenie
  • swędząca skóra
  • wysypka na skórze
  • pęknięcie kości
  • ból ucha
  • ból w całym ciele, w tym w stawach, nogach i ramionach
• Może wystąpić w przypadku Dupixent:
  • zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi
  • ból w jamie ustnej i gardle
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xolair, jak i Dupixent:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą powodować zaczerwienienie lub ból

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xolair, Dupixent lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xolair:
  • rak
  • problemy z sercem i krążeniem krwi, takie jak zawał serca, udar i zakrzepy krwi
  • reakcje układu odpornościowego, które mogą powodować gorączkę, wysypkę i bóle stawów
• Może wystąpić w przypadku Dupixent:
  • zapalenie w niektórych częściach oka, takich jak spojówka (przezroczyste pokrycie na białku oka) lub rogówka (przezroczyste pokrycie tęczówki i źrenicy)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xolair, jak i Dupixent:
  • ciężka reakcja alergiczna
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • infekcje pasożytnicze (robaki)

Skuteczność

Xolair i Dupixent mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu niektórych typów astmy od umiarkowanej do ciężkiej.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Xolair, jak i Dupixent są skuteczne w leczeniu astmy od umiarkowanej do ciężkiej.

Koszty

Xolair i Dupixent to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Dupixent generalnie kosztuje więcej niż Xolair. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Xolair kontra Nucala

Możesz się zastanawiać, jak Xolair wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Xolair i Nucala są podobne i różne.

O

Xolair zawiera lek omalizumab, natomiast Nucala zawiera lek mepolizumab. Oba leki są przeciwciałami monoklonalnymi, co oznacza, że ​​są wytwarzane w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Jednak Xolair i Nucala działają inaczej w twoim ciele.

Używa

Xolair i Nucala są zatwierdzone do leczenia astmy.

Xolair jest stosowany w leczeniu uporczywej (długotrwałej) astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W przypadku tego schorzenia Xolair jest stosowany u osób w wieku 6 lat i starszych, które mają:

• astma alergiczna, którą rozpoznaje się na podstawie dodatniego wyniku testu skórnego lub krwi na obecność alergenów obecnych przez cały rok, oraz
• objawy astmy, które nie są kontrolowane przez inne leki zwane wziewnymi kortykosteroidami

Nucala jest stosowana w leczeniu ciężkich postaci astmy. W przypadku tego schorzenia jest stosowany w połączeniu z innymi lekami na astmę. Został zatwierdzony do tego użytku u osób w wieku 6 lat i starszych.

Lek Nucala jest również stosowany w leczeniu rzadkiej choroby układu odpornościowego zwanej ziarniniakowatością eozynofilową z zapaleniem wielonaczyniowym u dorosłych. Ten stan powoduje zapalenie naczyń krwionośnych.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Xolair, jak i Nucala podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę). Otrzymasz zastrzyki Xolair od swojego lekarza. Jednak wstrzyknięcia leku Nucala mogą być wykonywane przez lekarza lub samodzielnie wstrzykiwane w domu. Lekarz zaleci sposób przyjmowania leku Nucala.

Xolair podaje się raz na 2 do 4 tygodni, natomiast Nucala - raz na 4 tygodnie.

Skutki uboczne i ryzyko

Xolair i Dupixent zawierają przeciwciała monoklonalne. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych działań niepożądanych u osób w wieku 12 lat i starszych z astmą.

Działania niepożądane u dzieci w wieku poniżej 12 lat mogą różnić się od wymienionych tutaj. Więcej informacji na temat działań niepożądanych u dzieci można znaleźć powyżej w części „Działania niepożądane leku Xolair”.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xolair, Nucala lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xolair:
  • zawroty głowy
  • swędząca skóra
  • wysypka na skórze
  • pęknięcie kości
  • ból ucha
  • ból w całym ciele, w tym w stawach, ramionach i nogach
• Może wystąpić w przypadku Nucala:
  • bół głowy
  • ból pleców
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xolair, jak i Nucala:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą powodować zaczerwienienie lub ból
  • zmęczenie

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xolair, Nucala lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xolair:
  • rak
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • problemy z sercem i krążeniem krwi, takie jak zawał serca, udar i zakrzepy krwi
  • reakcja układu odpornościowego, która może powodować gorączkę, wysypkę i ból stawów
• Może wystąpić w przypadku Nucala:
  • zakażenie półpasiec (wywołane wirusem półpaśca)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xolair, jak i Nucala:
  • ciężka reakcja alergiczna
  • infekcje pasożytnicze (robaki)

Skuteczność

Xolair i Nucala mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu ciężkiej astmy.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Xolair, jak i Nucala są skuteczne w leczeniu ciężkiej astmy.

Koszty

Xolair i Nucala to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od dawki, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki. Aby znaleźć szacunkowe ceny dla swojej recepty, odwiedź WellRx.com.

Xolair i alkohol

Chociaż nie są znane żadne interakcje między lekiem Xolair a alkoholem, przed spożyciem alkoholu podczas przyjmowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem.

Alkohol może mieć różne skutki dla zdrowia. Na przykład alkohol może wpływać na działanie układu odpornościowego. Może to zwiększyć ryzyko rozwoju niektórych rodzajów raka lub infekcji. Alkohol może również zwiększać ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych leku Xolair, takich jak zawroty głowy, ponieważ mogą to powodować zarówno Xolair, jak i alkohol.

Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy podczas stosowania leku Xolair można bezpiecznie pić alkohol.

Interakcje Xolair

Nie przeprowadzono żadnych badań sprawdzających, czy Xolair wchodzi w interakcje z innymi lekami.

Jednak przed przyjęciem leku Xolair należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Xolair oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z preparatem Xolair. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Xolair należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Xolair i żywność

Nie ma żadnych produktów, o których wiadomo, że wchodzą w interakcję z produktem Xolair. Jeśli jednak masz obawy dotyczące interakcji żywności z tym lekiem, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Jak podawany jest lek Xolair

Xolair należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Lek Xolair jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę) przez lekarza. Aby otrzymać dawki leku Xolair, należy umówić się na wizyty. Lekarz zaleci, jak często należy wykonywać wstrzyknięcia leku Xolair, w zależności od stanu, w którym lek stosuje się.

Jak działa Xolair

Xolair współpracuje z układem odpornościowym w leczeniu uporczywej (długotrwałej) astmy alergicznej i przewlekłej (długotrwałej) pokrzywki o nieznanej przyczynie. W przypadku obu tych schorzeń w organizmie występuje podwyższony poziom pewnego białka układu odpornościowego zwanego immunoglobuliną E (IgE).

Co to jest immunoglobulina E i do czego służy?

IgE to białko układu odpornościowego, które powoduje stan zapalny w organizmie.

Jeśli masz astmę alergiczną, poziom IgE wzrasta, gdy wdychasz alergeny, takie jak sierść zwierząt domowych lub roztocza. (Alergeny to substancje wywołujące alergie). Kiedy IgE przyłącza się do alergenów, powoduje uwalnianie innych substancji w organizmie. Prowadzi to do zapalenia, które może zwężać drogi oddechowe i utrudniać oddychanie.

Jeśli masz przewlekłą pokrzywkę, IgE wiąże się z komórkami tucznymi (rodzajem białych krwinek) w skórze. Gdy IgE przyczepi się do komórek tucznych, komórki powodują uwolnienie innych substancji (takich jak histamina) w organizmie. Prowadzi to do pokrzywki i swędzenia skóry.

Co robi Xolair

Xolair zawiera lek omalizumab. Jest to zarówno lek biologiczny, jak i przeciwciało monoklonalne. Leki biologiczne to leki wytwarzane z żywych komórek, podczas gdy przeciwciała monoklonalne to leki wytwarzane z komórek układu odpornościowego.

Xolair działa poprzez blokowanie wiązania IgE z jej receptorami (miejscami przyłączania).

U osób z astmą Xolair zmniejsza ilość pewnych substancji w organizmie, które powodują stan zapalny i nawroty objawów astmy.

U osób z przewlekłą pokrzywką Xolair obniża poziom IgE. Zmniejsza to ilość IgE, która może przyczepiać się do komórek tucznych w ich skórze i powodować stan zapalny.

Jak długo to trwa?

Po pewnym czasie Xolair zaczyna działać w organizmie. Możesz nie zauważyć poprawy objawów, dopóki nie będziesz używać leku przez kilka miesięcy.

Xolair i ciąża

Nie wiadomo na pewno, czy Xolair jest bezpieczny w czasie ciąży. Wiadomo jednak, że Xolair przenika przez łożysko (narząd, który przekazuje składniki odżywcze rozwijającemu się płodowi) podczas ciąży. Oznacza to, że lek jest przekazywany rozwijającemu się płodowi, jeśli jest przyjmowany przez kobietę w ciąży.

Przeprowadzono badanie kliniczne, które obejmowało 250 ciężarnych kobiet z astmą, aby monitorować działanie leku Xolair w czasie ciąży i po jej zakończeniu. Większość kobiet biorących udział w badaniu przynajmniej raz stosowała Xolair we wszystkich trzech trymestrach ciąży. Nie było wzrostu częstości poważnych wad wrodzonych lub poronień u kobiet leczonych Xolair w porównaniu z kobietami, które go nie stosowały.

W badaniu więcej niemowląt, których matki przyjmowały Xolair w czasie ciąży, miało niższą masę urodzeniową niż niemowląt, których matki nie przyjmowały leku Xolair. Jednak astma, której nie można opanować za pomocą leczenia, może również zwiększać ryzyko problemów związanych z ciążą. Te problemy obejmują przedwczesny poród i niską masę urodzeniową.

Jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy Xolair jest bezpieczny.

Xolair a karmienie piersią

Nie wiadomo na pewno, czy Xolair przenika do mleka matki lub czy wpływa na sposób wytwarzania mleka przez organizm.

W badaniach ciążowych preparatu Xolair większość włączonych niemowląt była karmiona piersią po urodzeniu przez matki, które stosowały Xolair. Nie było różnicy w odsetku skutków ubocznych lub szkodliwych następstw u tych niemowląt w porównaniu z niemowlętami, które nie były karmione piersią lub które były karmione piersią przez matki, które nie przyjmowały leku Xolair.

Aby uzyskać więcej informacji na temat zagrożeń i korzyści związanych z karmieniem piersią podczas stosowania leku Xolair, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Częste pytania dotyczące Xolair

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Xolair.

Czy mogę przyjmować Xolair w leczeniu obrzęku naczynioruchowego?

Nie, nie należy przyjmować leku Xolair w leczeniu obrzęku naczynioruchowego (obrzęku spowodowanego ciężką reakcją alergiczną). Ten lek nie jest zatwierdzony do leczenia obrzęku naczynioruchowego.

W rzeczywistości obrzęk naczynioruchowy był opisywany jako poważne działanie niepożądane leku Xolair. Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących stosowania Xolair w leczeniu tej choroby.

Jeśli masz pytania dotyczące leczenia obrzęku naczynioruchowego, porozmawiaj z lekarzem.

Czy Xolair osłabi mój układ odpornościowy?

Tak, może. Xolair to przeciwciało monoklonalne, czyli rodzaj leku wytwarzanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Ten lek ma wpływ na układ odpornościowy.

Twój układ odpornościowy pomaga organizmowi każdego dnia zwalczać zarazki. Układ odpornościowy większości ludzi działa dobrze, chroniąc ich przed infekcjami. Jednak osoby stosujące Xolair mogą mieć słabszy układ odpornościowy.

To, czy Xolair osłabia układ odpornościowy, zależy od ogólnego stanu zdrowia i stanu, w leczeniu którego stosuje się Xolair. Jeśli twój układ odpornościowy jest osłabiony, możesz mieć zwiększone ryzyko infekcji.

Jeśli obawiasz się, jak Xolair może wpływać na układ odpornościowy, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Czy Xolair to rodzaj chemioterapii?

Nie, Xolair to nie chemioterapia (tradycyjne leki stosowane w leczeniu raka). W organizmie działa inaczej niż chemioterapia.

Leki stosowane w chemioterapii używają silnych chemikaliów do zabijania komórek, które szybko się namnażają (tworzą więcej komórek) w organizmie. Chemioterapia jest skuteczna w leczeniu raka, ponieważ komórki rakowe namnażają się szybciej niż większość innych komórek w organizmie.

Xolair jest lekiem zawierającym przeciwciało monoklonalne. Leki te są wytwarzane w laboratorium przy użyciu komórek układu odpornościowego. Przeciwciała monoklonalne są stosowane w leczeniu różnych schorzeń. Niektóre przeciwciała monoklonalne są stosowane w leczeniu niektórych postaci raka. Jednak Xolair nie jest zatwierdzony do leczenia raka.

Jeśli masz pytania dotyczące możliwości leczenia raka, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Xolair zawiera sterydy?

Nie, Xolair nie jest sterydem i nie jest zrobiony ze sterydów. Xolair jest przeciwciałem monoklonalnym. Leki te są wytwarzane w laboratorium z komórek układu odpornościowego. W organizmie działają inaczej niż sterydy.

Lekarz może zalecić stosowanie kortykosteroidu (wziewnego lub doustnego) razem z lekiem Xolair. Ta kombinacja leków jest czasami stosowana w celu lepszego leczenia twojego stanu.

Czy Xolair może powodować depresję?

Badania nie wykazały, że Xolair powoduje lub prowadzi do depresji. Jednak ryzyko depresji może być większe, jeśli masz przewlekłą astmę lub przewlekłą pokrzywkę.

Życie w tych długotrwałych warunkach może prowadzić do zmian w twoich emocjach. Jeśli podczas stosowania leku Xolair odczuwasz depresję, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Zalecą sposoby na poprawę nastroju i pomogą zdecydować, czy konieczne jest leczenie objawów.

Środki ostrożności Xolair

Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.

Ostrzeżenie FDA: anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna)

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Stosowanie leku Xolair może prowadzić do niebezpiecznego stanu zwanego anafilaksją. Ten stan może wystąpić już po jednej dawce lub po wielu dawkach preparatu Xolair. Może również wystąpić natychmiast po przyjęciu dawki lub kilka dni później. Po podaniu leku Xolair będziesz dokładnie monitorowany pod kątem tej reakcji przez lekarza.

Anafilaksja może obejmować takie objawy, jak obrzęk języka i gardła, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej i niskie ciśnienie krwi. Anafilaksja może również powodować uczucie ciepła i swędzenia lub pokrzywkę. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast potrzebujesz pomocy medycznej.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Xolair należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Xolair może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli cierpisz na określone schorzenia. Obejmują one:

• Rak. Przyjmowanie leku Xolair może spowodować nowy rozwój raka lub pogorszenie raka, jeśli już cierpisz na tę chorobę. U niektórych osób stosujących Xolair wystąpił rak piersi, skóry lub prostaty. Przed rozpoczęciem stosowania leku Xolair należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku zachorowania na raka.
• Infekcja pasożytnicza. W przypadku wysokiego ryzyka zakażenia pasożytami (robakami) stosowanie leku Xolair może zwiększyć to ryzyko. Poinformuj lekarza, jeśli podróżowałeś lub mieszkasz na obszarze, na którym występują infekcje pasożytnicze. Twój lekarz może sprawdzić, czy masz infekcję pasożytniczą, badając stolec. Przed rozpoczęciem stosowania leku Xolair należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku zakażenia pasożytami.
• Ostre objawy astmy. Nie należy stosować preparatu Xolair w leczeniu ostrych (nagłych) objawów astmy. Nie wykazano skuteczności leku Xolair w leczeniu napadów astmy (zaostrzeń) lub nagłych problemów z oddychaniem. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jakie leki należy stosować w leczeniu nagłych objawów astmy podczas przyjmowania leku Xolair.
• Alergia na lateks. Jeśli jesteś uczulony na lateks, nie powinieneś używać ampułko-strzykawek Xolair. Nasadka na igłę w tych strzykawkach zawiera postać lateksu. Możesz jednak użyć zasilanej formy Xolair, która jest dostępna w szklanych fiolkach. Przed rozpoczęciem stosowania leku Xolair należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich alergiach.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy Xolair jest bezpieczny podczas ciąży. Więcej informacji można znaleźć w powyższej sekcji „Xolair i ciąża”.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Xolair jest bezpieczny podczas karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć w części „Xolair a karmienie piersią” powyżej.
• Ciężkie reakcje alergiczne. Nie należy przyjmować leku Xolair, jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (w tym anafilaksja) na Xolair lub którykolwiek z jego składników. Jeśli nie masz pewności, czy w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na Xolair, przed rozpoczęciem leczenia porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Uwaga: Więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków stosowania leku Xolair można znaleźć w części „Działania niepożądane leku Xolair” powyżej.

Profesjonalne informacje dla Xolair

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Xolair jest zatwierdzony do leczenia:

• astma przewlekła o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, której nie można opanować wziewnymi kortykosteroidami u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Preparat Xolair stosuje się u osób, u których uzyskano pozytywny wynik w teście skórnym lub reaktywność w badaniu krwi na całoroczne aeroalergeny.
• przewlekła pokrzywka idiopatyczna u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, u których objawy nadal występują pomimo stosowania leków przeciwhistaminowych H1.

Mechanizm akcji

Xolair jest uważany za przeciwciało monoklonalne i terapię anty-IgE. Zawiera lek omalizumab, który blokuje wiązanie immunoglobuliny E (IgE) z jej receptorami na komórkach tucznych i bazofilach.

U osób z astmą omalizumab ogranicza uwalnianie substancji wywołujących reakcję alergiczną.

U osób z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną omalizumab obniża poziom wolnych IgE poprzez wiązanie się z IgE. Powoduje to obniżenie poziomu receptorów IgE.

Farmakokinetyka i metabolizm

Średnia bezwzględna biodostępność preparatu Xolair po podaniu podskórnym wynosi 62%. Po podaniu pierwszej dawki preparatu Xolair u osób z astmą lub pokrzywką, maksymalne stężenie w surowicy występowało po około 7 do 8 dniach.

Klirens omalizumabu przebiega przez wątrobę i może być również wydalany z żółcią. Okres półtrwania w fazie eliminacji omalizumabu z surowicy wynosił około 26 dni u osób z astmą i 24 dni u osób z pokrzywką.

Przeciwwskazania

Xolair jest przeciwwskazany u osób, u których w wywiadzie wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na jego substancję czynną, omalizumab lub którykolwiek z jego nieaktywnych składników.

Przechowywanie

Fiolki Xolair i ampułko-strzykawki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36˚F do 46˚F (2˚C do 8˚C). Strzykawki i fiolki należy przechowywać w oryginalnym pudełku i chronić przed światłem. Nigdy nie należy zamrażać strzykawek; jeśli zostały zamrożone, nie można ich użyć.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.