Aubagio (teriflunomid)

Co to jest Aubagio?

Aubagio to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych. SM to choroba, w której układ odpornościowy atakuje centralny układ nerwowy.

Aubagio zawiera lek teriflunomid, który jest inhibitorem syntezy pirymidyny. Leki z tej klasy pomagają zapobiegać szybkiemu namnażaniu się komórek odpornościowych. To działanie pomaga zmniejszyć stan zapalny (obrzęk).

Aubagio jest tabletką, którą połykasz. Lek jest dostępny w dwóch mocach: 7 mg i 14 mg.

Aubagio porównywano z placebo (bez leczenia) w czterech badaniach klinicznych. Ludzie, którzy zabrali Aubagio, mieli:

• mniej nawrotów (zaostrzeń)
• wolniejszy postęp niepełnosprawności (ich niepełnosprawność fizyczna nie pogarszała się tak szybko)
• mniejsze ryzyko nowych zmian chorobowych (tkanki bliznowatej) w mózgu

Aby uzyskać szczegółowe informacje z tych badań, zobacz sekcję „Zastosowania Aubagio”.

Aubagio generic

Aubagio jest obecnie dostępny tylko jako lek markowy.

Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. W 2018 roku Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła generyczną wersję teriflunomidu, ale nie jest ona jeszcze dostępna.

Skutki uboczne Aubagio

Aubagio może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Aubagio. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych Aubagio, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie z uciążliwymi skutkami ubocznymi.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne Aubagio mogą obejmować:

• bół głowy
• łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów)
• obniżony poziom fosforanów
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• nudności
• biegunka
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
• podwyższone ciśnienie krwi
• drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp
• ból stawu

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować:
• obrzęk twarzy lub dłoni
• swędzenie lub pokrzywka
• obrzęk lub mrowienie w jamie ustnej lub gardle
• ucisk w klatce piersiowej
• problemy z oddychaniem
• Uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby. Objawy problemów z wątrobą mogą obejmować:
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmęczenie
• ciemny mocz
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• Niski poziom białych krwinek. Objawy mogą obejmować:
• gorączka
• zmęczenie
• bóle
• dreszcze
• nudności
• wymioty
• Poważne reakcje skórne. Objawy mogą obejmować:
• Zespół Stevensa-Johnsona (bolesne owrzodzenia jamy ustnej, gardła, oczu lub narządów płciowych)
• niewyjaśnione siniaczenie lub krwawienie
• obrzęk
• skóra z pęcherzami lub łuszcząca się
• owrzodzenia ust, oczu, nosa lub gardła
• Wysokie ciśnienie krwi. Objawy mogą obejmować:
• bół głowy
• zmęczenie lub dezorientacja
• zmiany widzenia
• nieregularne tętno
• Problemy z oddychaniem, w tym śródmiąższowa choroba płuc. Objawy mogą obejmować:
• duszność
• kaszel z gorączką lub bez

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po zażyciu leku Aubagio może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy poważnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem
• zaczerwieniona lub łuszcząca się skóra

Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Aubagio. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Problemy skórne / wysypka

Aubagio może powodować poważne reakcje skórne. Należą do nich zespół Stevensa-Johnsona, który jest nagłym przypadkiem medycznym. Powoduje bolesne owrzodzenia ust, gardła, oczu lub narządów płciowych.

Donoszono, że u jednej osoby, która zażywała Aubagio, rozwinęła się toksyczna martwica naskórka (TEN), która była śmiertelna. TEN to zespół Stevensa-Johnsona, który dotyka ponad 30% twojego ciała. Rozpoczyna się jako bolesna wysypka z objawami grypopodobnymi, a następnie rozwijają się pęcherze.

Jeśli Twoja skóra złuszcza się lub staje się czerwona, opuchnięta lub pokryta pęcherzami, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli masz zespół Stevensa-Johnsona lub TEN, może być konieczna hospitalizacja.

Uszkodzenie wątroby

W badaniach klinicznych około 6% osób, które przyjmowały Aubagio, miało podwyższony poziom enzymów wątrobowych. Około 4% osób, które otrzymywały placebo (bez leczenia), miało podwyższony poziom enzymów wątrobowych.

Aubagio może zwiększać poziom enzymów wątrobowych, co może być oznaką poważnych problemów z wątrobą. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmęczenie
• ciemny mocz
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aubagio lekarz przeprowadzi badanie krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby. Będą Ci również zlecać comiesięczne testy podczas przyjmowania leku Aubagio, aby sprawdzić, jak działa Twoja wątroba.

Wypadanie włosów

Jednym z najczęstszych skutków ubocznych Aubagio jest łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów).

W badaniach klinicznych około 13% osób, które przyjmowały Aubagio, miało łysienie. Większość ludzi miała objawy łysienia w ciągu trzech miesięcy od zażycia leku. Łysienie trwało średnio mniej niż sześć miesięcy. Ten efekt uboczny był tymczasowy i większość przypadków uległa poprawie, gdy ludzie kontynuowali przyjmowanie leku Aubagio.

Jeśli zażywasz Aubagio i obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Biegunka

Biegunka jest częstym skutkiem ubocznym Aubagio.

W badaniach klinicznych około 14% osób, które przyjmowały preparat Aubagio, miało biegunkę. Porównano to z 8% osób, które otrzymały placebo (bez leczenia). Większość przypadków biegunki była łagodna do umiarkowanej i ustępowała samoistnie.

Aby leczyć łagodną biegunkę, pij dużo wody lub roztworów elektrolitów, aby pomóc organizmowi uzupełnić utracone płyny. Jeśli biegunka trwa kilka dni, skontaktuj się z lekarzem. Mogą zasugerować sposoby złagodzenia objawów.

PML (nie jest efektem ubocznym)

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) nie jest efektem ubocznym preparatu Aubagio. PLM to choroba atakująca centralny układ nerwowy.

W opisie przypadku jedna osoba rozwinęła PML po przejściu na Aubagio z natalizumabu, leku stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Lek natalizumab ma ostrzeżenie w pudełku od Food and Drug Administration (FDA) dotyczące zwiększonego ryzyka zachorowania na PML. Ostrzeżenie w pudełku jest najpoważniejszym ostrzeżeniem ze strony FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Jest bardzo mało prawdopodobne, że Aubagio spowodował rozwój PML u tej osoby. Możliwe, że spowodował to natalizumab.

W przypadku zmiany leku na Aubagio po zażyciu natalizumabu lekarz przeprowadzi badanie przesiewowe w kierunku PML.

Zmęczenie (nie jest efektem ubocznym)

Zmęczenie (brak energii) nie jest częstym skutkiem ubocznym Aubagio. Jednak zmęczenie jest częstym objawem stwardnienia rozsianego (SM). Zmęczenie może być również oznaką uszkodzenia wątroby.

Jeśli obawiasz się zmęczenia podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zbadać potencjalne przyczyny i zasugerować sposoby na zwiększenie energii.

Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Utrata masy ciała i jej przyrost nie były efektami ubocznymi Aubagio w badaniach klinicznych. Prawdopodobnie nie stracisz ani nie przytyjesz podczas przyjmowania leku Aubagio.

Jednak jednym z najczęstszych objawów stwardnienia rozsianego (SM) jest zmęczenie (brak energii). Kiedy twój poziom energii jest niski, możesz nie być tak aktywny. Może to doprowadzić do przybrania na wadze. Jeśli cierpisz również na depresję, możesz jeść za dużo lub za mało, co może prowadzić do zwiększenia masy ciała lub utraty wagi.

Jeśli martwisz się zmianami swojej wagi, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować pomocne wskazówki dietetyczne lub polecić dietetyka, który pomoże Ci zapewnić prawidłowe odżywianie.

Rak (nie jest efektem ubocznym)

Przyjmowanie leków wpływających na układ odpornościowy, takich jak Aubagio, może zwiększać ryzyko raka. Jednak badania kliniczne dotyczące Aubagio nie wykazały wzrostu liczby osób, u których zachorował na raka.

Jeśli obawiasz się zachorowania na raka, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Depresja (nie jest efektem ubocznym)

Depresja nie jest efektem ubocznym Aubagio. Jednak depresja jest częstym objawem stwardnienia rozsianego.

Jeśli masz objawy depresji, poinformuj o tym swojego lekarza. Dostępnych jest kilka leków przeciwdepresyjnych, które mogą pomóc złagodzić objawy.

Koszt Aubagio

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Aubagio może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Aubagio, możesz skorzystać z pomocy. Genzyme Corporation, producent Aubagio, oferuje program Aubagio Co-Pay. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 855-676-6326 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Aubagio używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Aubagio, do leczenia niektórych schorzeń.

Aubagio na stwardnienie rozsiane

Aubagio jest zatwierdzony przez FDA do leczenia osób dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (SM). SM to przewlekła (długotrwała) choroba, która powoduje, że układ odpornościowy atakuje mielinę (warstwę zewnętrzną) na nerwach oczu, mózgu i kręgosłupa. Tworzy to tkankę bliznowatą, która utrudnia mózgowi wysyłanie sygnałów do innych części ciała.

W badaniu klinicznym ponad 1000 osób, u których wystąpiły nawroty SM (zaostrzenia), przyjmowało Aubagio lub placebo (bez leczenia). W grupie Aubagio 57% z nich nie miało nawrotów podczas przyjmowania leku. Porównano to z 46% grupy placebo. Osoby, które przyjmowały Aubagio, miały również o 31% mniej nawrotów niż osoby, które przyjmowały placebo.

To samo badanie kliniczne wykazało, że w porównaniu z grupą placebo, osoby, które przyjmowały Aubagio, miały:

• tylko jeden nawrót co sześć lat podczas przyjmowania leku
• wolniejszy postęp niepełnosprawności (ich niepełnosprawność fizyczna nie pogarszała się tak szybko)
• mniej nowych uszkodzeń (tkanki bliznowatej) w mózgu

Inne badania sprawdzały, jak skuteczny jest Aubagio:

• W jednym badaniu klinicznym około 72% osób, które przyjmowały Aubagio, nie miało nawrotów podczas badania. Porównano to z 62% osób, które przyjmowały placebo.
• Dwa badania kliniczne dotyczyły osób z nawracającym SM. W jednym badaniu osoby, które przyjmowały Aubagio, miały o 31% mniej nawrotów niż osoby, które przyjmowały placebo. W innym badaniu odsetek ten wyniósł 36%.
• W badaniach klinicznych co najmniej 80% osób, które przyjmowały preparat Aubagio, nie miało progresji w zakresie niepełnosprawności. Oznacza to, że ich niepełnosprawność fizyczna nie pogarszała się tak szybko. U większości tych osób efekt ten utrzymywał się do 7,5 roku.

W innym badaniu klinicznym ludzie przyjmowali Aubagio w dawkach 14 mg lub 7 mg. Naukowcy odkryli, że w porównaniu z osobami, które przyjmowały placebo:

• 80% osób w grupie dawki 14 mg miało mniej nowych zmian
• 57% osób w grupie dawki 7 mg miało mniej nowych zmian

Aubagio i alkohol

Nie jest znana żadna interakcja między Aubagio a alkoholem. Jednak picie alkoholu podczas przyjmowania leku Aubagio może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak:

• nudności
• biegunka
• bół głowy

Picie zbyt dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Aubagio może również zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby.

Jeśli zażywasz Aubagio, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy picie alkoholu jest bezpieczne.

Aubagio interakcje

Aubagio może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami i żywnością.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Aubagio i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Aubagio. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Aubagio.

Przed przyjęciem leku Aubagio należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Aubagio i szczepionka przeciw grypie

Zaszczepienie przeciw grypie podczas przyjmowania leku Aubagio jest bezpieczne. Szczepionka przeciw grypie jest nieaktywna, co oznacza, że ​​została wykonana z zabitego zarazka.

Z drugiej strony żywa szczepionka to taka, która zawiera osłabioną postać zarazka. Jeśli masz osłabiony układ odpornościowy, zazwyczaj odradza się przyjmowanie żywych szczepionek. Dzieje się tak, ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach żywe szczepionki mogą zmienić się z powrotem w bakterię o pełnej sile, która wywołuje chorobę. Jeśli tak się stanie, osoby z osłabionym układem odpornościowym będą miały znacznie większe ryzyko rozwoju choroby, której szczepionka ma zapobiegać.

Jeśli bierzesz Aubagio, nie powinieneś otrzymywać żywych szczepionek. Aubagio może osłabić Twój układ odpornościowy, więc otrzymanie żywej szczepionki może narazić Cię na ryzyko choroby, przed którą szczepionka ma Cię chronić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące szczepień podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Aubagio i leflunomid

Arava (leflunomid) to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Przyjmowanie leku Aubagio z leflunomidem może zwiększyć ilość Aubagio w organizmie. Może to uszkodzić wątrobę. Nie bierz jednocześnie Aubagio i Leflunomidu.

W przypadku przyjmowania leku Arava i konieczności przyjmowania leku Aubagio należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zasugerować inny lek na RZS.

Aubagio i warfaryna

Przyjmowanie leku Aubagio z warfaryną może spowodować, że warfaryna będzie mniej skuteczna (nie będzie działać tak dobrze w organizmie). W rezultacie prawdopodobieństwo krzepnięcia krwi może być większe.

Jeśli zażywasz warfarynę, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Będą badać Twoją krew przed i podczas leczenia lekiem Aubagio.

Aubagio i leki immunosupresyjne

Niektóre leki, takie jak leki przeciwnowotworowe, mogą osłabiać układ odpornościowy. Nazywa się je immunosupresantami. Aubagio może również osłabić twój układ odpornościowy. Jeśli bierzesz lek przeciwnowotworowy razem z Aubagio, twój układ odpornościowy może nie być wystarczająco silny, aby zwalczyć zarazki. Może to zwiększyć ryzyko infekcji.

Przykłady tych leków obejmują:

• bendamustyna (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladrybina (Mavenclad)
• erlotynib (Tarceva)

Jeśli zażywasz lek na raka lub inny lek hamujący działanie układu odpornościowego, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą rozważyć zmianę planu leczenia.

Aubagio i doustne środki antykoncepcyjne

Doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne) to leki, które pomagają zapobiegać ciąży. Przyjmowanie Aubagio z niektórymi tabletkami antykoncepcyjnymi może zwiększyć poziom hormonów w tabletkach antykoncepcyjnych w organizmie. Może to spowodować brak równowagi w poziomach hormonów.

Przykłady tych leków obejmują:

• etynyloestradiol
• lewonorgestrel (plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• etynyloestradiol / lewonogestrel (Lutera, Vienva)

Jeśli zażywasz tabletki antykoncepcyjne, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą polecić typ, który nie będzie reagował tak silnie na Aubagio.

Aubagio i leki obniżające poziom cholesterolu

Przyjmowanie leku Aubagio z niektórymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu może zwiększyć poziom tych leków w organizmie. Może to powodować zwiększone skutki uboczne leków cholesterolowych.

Przykłady tych leków obejmują:

• atorwastatyna (Lipitor)
• prawastatyna (prawachol)
• symwastatyna (Zocor, FloLipid)
• rosuwastatyna

Jeśli zażywasz leki obniżające poziom cholesterolu, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Prawdopodobnie sprawdzą twoją dawkę każdego leku i upewnią się, że można je bezpiecznie stosować razem.

Aubagio i inne narkotyki

Aubagio może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Niektóre z tych leków mogą wpływać na działanie Aubagio. Dzieje się tak, ponieważ Twój organizm metabolizuje (rozkłada) Aubagio i wiele innych leków w podobny sposób. Kiedy leki są rozkładane razem, mogą czasami wchodzić ze sobą w interakcje.

Aubagio może spowodować, że twoje ciało szybko lub powoli rozkłada niektóre leki. Może to zwiększyć lub zmniejszyć poziom tych leków w organizmie. Jeśli zwiększa poziom, może zwiększyć ryzyko skutków ubocznych. Jeśli obniży poziomy, lek może nie działać tak dobrze.

Przykłady tych leków obejmują:

• amodiaquine
• asunaprewir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprewir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimekrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• takrolimus do stosowania miejscowego
• topotekan (Hycamtin)
• woksylaprewir

Jeśli zażywasz którykolwiek z tych leków, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Będą monitorować poziom tych leków w twoim ciele, kiedy będziesz brał Aubagio.

Dawkowanie Aubagio

Dawkowanie Aubagio przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Mogą to być:

• rodzaj i ciężkość stanu, na który bierzesz Aubagio
• Twój wiek
• formę Aubagio, którą przyjmujesz
• inne schorzenia, które możesz mieć

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie z czasem dostosują ją, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie dawkę. Ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Aubagio jest tabletką, którą połykasz. Jest dostępny w dwóch mocach: 7 mg i 14 mg.

Dawkowanie w przypadku nawracających postaci SM

Lekarz może rozpocząć leczenie od 7 mg raz dziennie. Jeśli ta dawka początkowa nie zadziała, mogą zwiększyć dawkę do 14 mg raz dziennie.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do swojego normalnego czasu. Nie należy przyjmować dwóch dawek w tym samym czasie ani żadnych dodatkowych dawek.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Aubagio jest przeznaczone do długotrwałego leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Aubagio jest dla ciebie bezpieczne i skuteczne, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę. Pamiętaj, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Alternatywy dla Aubagio

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć nawracające postacie stwardnienia rozsianego (SM). Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu nawracających postaci SM, obejmują:

• interferony beta (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fumaran dimetylu (Tecfidera)
• octan glatirameru (Copaxone)
• Fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoksantron

Aubagio kontra Tecfidera

Możesz się zastanawiać, jak Aubagio wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Aubagio i Tecfidera są do siebie podobni i różni.

Składniki

Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. Należy do klasy leków hamujących syntezę pirymidyn.

Tecfidera zawiera inny składnik aktywny, fumaran dimetylu. Należy do klasy leków modyfikujących przebieg choroby.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Aubagio, jak i Tecfidera do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (MS).

Formularze i sposób podawania leków

Aubagio przychodzi jako tablet. Bierzesz to doustnie (połykasz) raz dziennie.

Tecfidera występuje w postaci kapsułki. Bierzesz to doustnie (połykasz) dwa razy dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Aubagio i Tecfidera działają na różne sposoby, ale mają podobne skutki uboczne. Poniżej wymieniono przykłady częstych i poważnych skutków ubocznych każdego leku.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku preparatu Aubagio, leku Tecfidera lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Aubagio:
• łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów)
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
• bół głowy
• obniżony poziom fosforanów
• drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp
• ból stawu
• Może wystąpić w przypadku Tecfidera:
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
• wysypka na skórze
• ból brzucha
• Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Tecfidera:
• nudności
• biegunka

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatu Aubagio, leku Tecfidera lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Aubagio:
• inne ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (bolesne owrzodzenia jamy ustnej, gardła, oczu lub narządów płciowych)
• podwyższone ciśnienie krwi
• Może wystąpić w przypadku Tecfidera:
• postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), choroba wirusowa ośrodkowego układu nerwowego
• Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Tecfidera:
• uszkodzenie wątroby
• niewydolność wątroby
• mała liczba białych krwinek
• ciężka reakcja alergiczna

Skuteczność

Stwardnienie rozsiane (SM) jest jedyną chorobą, w której leczeniu stosuje się preparaty Aubagio i Tecfidera.

W badaniu klinicznym bezpośrednio porównano skuteczność Aubagio i Tecfidera w leczeniu SM. Badacze przyjrzeli się skanom rezonansu magnetycznego (MRI) osób, które przyjmowały oba leki. Spośród osób, które przyjmowały Aubagio, 30% miało nowe lub większe zmiany (blizny). Porównano to z 40% osób, które przyjmowały lek Tecfidera.

Oba leki były podobnie skuteczne. Jednak patrząc na ogólny wpływ leków na mózg, Aubagio miał lepsze wyniki niż Tecfidera.

To powiedziawszy, ponieważ w badaniu wzięło udział tylko 50 osób, potrzebne są dalsze badania, aby dokonać ostatecznego porównania między dwoma lekami.

Koszty

Aubagio i Tecfidera to leki markowe. Nie mają form ogólnych. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Tecfidera generalnie kosztuje więcej niż Aubagio. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i używanej apteki.

Aubagio kontra Gilenya

Oprócz preparatu Tecfidera (powyżej), Gilenya jest również stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego. Tutaj patrzymy, jak Aubagio i Gilenya są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Aubagio, jak i Gilenya do leczenia dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (MS). Ale Gilenya została również zatwierdzona do leczenia SM u dzieci w wieku od 10 lat.

Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. Gilenya zawiera inny składnik aktywny, chlorowodorek fingolimodu. Te dwa leki nie należą do tej samej klasy leków, więc działają na różne sposoby w leczeniu SM.

Formularze i sposób podawania leków

Aubagio jest tabletką, którą połykasz. Lek bierzesz raz dziennie. Gilenya jest kapsułką, którą połykasz. Lek bierzesz raz dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Aubagio i Gilenya działają na różne sposoby, ale mają podobne skutki uboczne. Poniżej wymieniono przykłady częstych i poważnych skutków ubocznych każdego leku.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Aubagio, leku Gilenya lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Aubagio:
• łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów)
• nudności
• drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp
• ból stawu
• obniżony poziom fosforanów
• Może wystąpić w przypadku Gilenya:
• ból brzucha
• grypa
• ból pleców
• kaszel
• Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Gilenya:
• biegunka
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (co może być oznaką uszkodzenia wątroby)
• bół głowy

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Aubagio, leku Gilenya lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Aubagio:
• ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (bolesne owrzodzenia jamy ustnej, gardła, oczu lub narządów płciowych)
• wady wrodzone
• mała liczba białych krwinek
• reakcje alergiczne
• Może wystąpić w przypadku Gilenya:
• rak skóry
• Problemy ze wzrokiem
• nagłe zamieszanie
• Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Gilenya:
• podwyższone ciśnienie krwi
• problemy z oddychaniem
• uszkodzenie wątroby
• niewydolność wątroby

Skuteczność

W badaniu klinicznym Aubagio porównywano bezpośrednio z Gilenyą u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Osoby, które przyjmowały lek Gilenya, miały co roku 0,18 nawrotów stwardnienia rozsianego, podczas gdy osoby przyjmujące preparat Aubagio miały co roku 0,24 nawrotów SM. Ale oba leki były podobnie skuteczne w spowalnianiu postępu niepełnosprawności. Oznacza to, że niepełnosprawność fizyczna ludzi nie pogarszała się tak szybko.

Koszty

Aubagio i Gilenya to markowe leki. Nie mają form ogólnych. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Gilenya generalnie kosztuje więcej niż Aubagio. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i używanej apteki.

Jak przyjmować lek Aubagio

Lek Aubagio należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

wyczucie czasu

Zażywaj Aubagio raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Zabieranie Aubagio z jedzeniem

Aubagio można przyjmować z jedzeniem lub bez. Przyjmowanie tego leku z jedzeniem nie wpłynie na działanie leku w twoim ciele.

Czy Aubagio można zmiażdżyć, przeżuć lub podzielić?

Nie zaleca się kruszenia, dzielenia ani żucia Aubagio. Nie przeprowadzono żadnych badań w celu ustalenia, czy robienie tych rzeczy zmieniłoby sposób, w jaki Aubagio działa w organizmie.

Wiadomo, że aktywny lek zawarty w Aubagio, teriflunomid, ma gorzki smak, dlatego zdecydowanie zaleca się przyjmowanie Aubagio w całości.

Jakie testy będę potrzebować przed rozpoczęciem leczenia?

Przed zażyciem leku Aubagio lekarz przeprowadzi testy, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny. Obejmują one:

• Badania krwi, aby sprawdzić, czy Twoja wątroba jest wystarczająco zdrowa.
• Test skórny na gruźlicę (TB) lub badanie krwi w celu wykrycia gruźlicy.
• Pełna morfologia krwi w celu wykrycia choroby, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). (Zobacz sekcję „Szczegóły efektów ubocznych” powyżej, aby dowiedzieć się więcej o PML).
• Test ciążowy. Nie powinieneś zażywać Aubagio, jeśli jesteś w ciąży.
• Kontrola ciśnienia krwi. Przyjmowanie leku Aubagio może zwiększyć ciśnienie krwi, więc lekarz sprawdzi, czy już masz wysokie ciśnienie krwi.
• Rezonans magnetyczny (MRI) przed i podczas przyjmowania leku Aubagio. Twój lekarz sprawdzi twój mózg pod kątem jakichkolwiek zmian w uszkodzeniach (tkance bliznowatej).

Podczas przyjmowania leku Aubagio lekarz będzie zlecał comiesięczne badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby. Będą również śledzić Twoje ciśnienie krwi.

Jak działa Aubagio

Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą przewlekłą (długotrwałą). Powoduje, że układ odpornościowy atakuje mielinę (warstwę zewnętrzną) na nerwach oczu, mózgu i kręgosłupa. Tworzy to tkankę bliznowatą, która utrudnia mózgowi wysyłanie sygnałów do tych części ciała.

Aubagio działa inaczej niż inne leki na SM. Jest to jedyny inhibitor syntezy pirymidyny stosowany w leczeniu SM.

Nie do końca wiadomo, jak dokładnie działa Aubagio. Uważa się, że teryflunomid, aktywny lek w preparacie Aubagio, blokuje określony enzym. Komórki odpornościowe potrzebują tego enzymu do szybkiego namnażania się. Kiedy enzym jest zablokowany, komórki odpornościowe nie mogą się rozprzestrzeniać i atakować mieliny.

Jak długo to trwa?

Aubagio zaczyna działać od razu po tym, jak go weźmiesz. Jednak możesz nie zauważyć różnicy w objawach nawet po rozpoczęciu działania leku. Dzieje się tak, ponieważ pomaga zapobiegać nawrotom i nowym zmianom, które mogą nie być bezpośrednio zauważalne.

Aubagio i ciąża

Przyjmowanie Aubagio podczas ciąży może powodować poważne wady wrodzone. Nie bierz tego leku, jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę i nie stosujesz skutecznych środków antykoncepcyjnych, nie powinieneś przyjmować Aubagio.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Aubagio, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza. Poinformuj również lekarza, jeśli chcesz zajść w ciążę w ciągu dwóch lat. W takim przypadku mogą rozpocząć terapię, aby szybko usunąć Aubagio z systemu (patrz „Częste pytania dotyczące Aubagio” poniżej).

Aubagio może pozostawać we krwi przez długi czas, prawdopodobnie do dwóch lat po zaprzestaniu leczenia. Jedynym sposobem sprawdzenia, czy Aubagio jest nadal w twoim organizmie, jest wykonanie badania krwi. Poproś lekarza o sprawdzenie poziomu, aby upewnić się, że zajście w ciążę jest bezpieczne. Dopóki nie wiesz, że Aubagio wypadło z twojego organizmu, ważne jest, aby nadal używać antykoncepcji.

Możesz także zarejestrować się w rejestrze, który pomaga zbierać informacje o swoich doświadczeniach. Rejestry narażenia na ciążę pomagają lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie niektórych leków na kobiety i ich ciążę. Aby się zarejestrować, zadzwoń pod numer 800-745-4447 i naciśnij opcję 2.

Jeśli obawiasz się zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zaproponować skuteczne metody kontroli urodzeń.

Mężczyźni: Mężczyźni przyjmujący preparat Aubagio powinni również stosować skuteczną antykoncepcję. Powinni również powiadomić lekarza, jeśli ich partnerka planuje zajść w ciążę.

Aubagio i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Aubagio przenika do mleka matki.

Przed przyjęciem leku Aubagio należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub planowaniu karmienia piersią. Mogą omówić z Tobą ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem leku podczas karmienia piersią.

Częste pytania dotyczące Aubagio

Oto odpowiedzi na często zadawane pytania dotyczące Aubagio.

Czy Aubagio jest środkiem immunosupresyjnym?

Aubagio nie jest klasyfikowany jako środek immunosupresyjny, ale może nadal osłabiać układ odpornościowy. Jeśli twój układ odpornościowy nie jest wystarczająco silny, aby zwalczyć zarazki, bardziej prawdopodobne jest, że dostaniesz infekcję.

Jeśli obawiasz się możliwych infekcji podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Jak mogę „wymyć” Aubagio?

W przypadku przyjmowania leku Aubagio i zajścia w ciążę lub chęci zajścia w ciążę należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Mogą działać, aby szybko usunąć Aubagio z twojego ciała.

Aubagio może pozostać w twoim systemie nawet przez dwa lata po zaprzestaniu jego przyjmowania. Aby dowiedzieć się, czy nadal masz Aubagio w swoim systemie, musisz wykonać badanie krwi.

W celu „wymycia” lub szybkiej eliminacji Aubagio, lekarz poda cholestyraminę lub węgiel aktywowany w proszku.

Czy powinienem stosować antykoncepcję podczas przyjmowania Aubagio?

Tak, podczas przyjmowania leku Aubagio należy stosować antykoncepcję (antykoncepcję).

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, lekarz przeprowadzi test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aubagio. Ważne jest, aby nie zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Aubagio, ponieważ lek może powodować wady wrodzone.

Mężczyźni przyjmujący preparat Aubagio powinni również stosować skuteczną antykoncepcję. Powinni również powiadomić lekarza, jeśli ich partnerka planuje zajść w ciążę.

Czy Aubagio powoduje zaczerwienienie?

Nie. Badania Aubagio nie wykazały, że zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry) jest efektem ubocznym przyjmowania leku.

Jednak uderzenia gorąca mogą być efektem ubocznym innych leków, które leczą stwardnienie rozsiane (SM), takich jak Tecfidera.

Czy będę miał efekty wypłaty, jeśli przestanę brać Aubagio?

Efekty odstawienia nie zostały zgłoszone w badaniach Aubagio. Dlatego jest mało prawdopodobne, że po przerwaniu leczenia lekiem Aubagio wystąpią objawy odstawienia.

Jednak objawy stwardnienia rozsianego (SM) mogą się nasilić po zaprzestaniu przyjmowania leku Aubagio. Może się to wydawać odpowiedzią na wycofanie się, ale to nie to samo.

Nie należy przerywać przyjmowania leku Aubagio bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Mogą pomóc w radzeniu sobie z każdym nasileniem się objawów SM.

Czy Aubagio może powodować raka? Czy było to związane z jakimikolwiek zgonami?

W badaniach klinicznych Aubagio rak nie był efektem ubocznym, który wystąpił. Jednak w opisie przypadku kobieta ze stwardnieniem rozsianym rozwinęła chłoniaka grudkowego po przyjmowaniu leku Aubagio przez osiem miesięcy. Raport nie twierdził, że Aubagio był przyczyną raka, ale nie wykluczał takiej możliwości.

W badaniach klinicznych w Aubagio cztery osoby zmarły z powodu problemów z sercem. To było z około 2600 osób przyjmujących lek. Ale nie wykazano, że zabranie Aubagio spowodowało te zgony.

Ostrzeżenia Aubagio

Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.

Ostrzeżenia FDA

Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

• Poważne uszkodzenie wątroby. Aubagio może powodować poważne problemy z wątrobą, w tym niewydolność wątroby. Przyjmowanie leku Aubagio z innymi lekami, które mogą wpływać na wątrobę, może zwiększyć ilość Aubagio w organizmie. Może to spowodować uszkodzenie wątroby. Jednym z tych leków jest Arava (leflunomid), który jest przepisywany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Lekarz zleci wykonanie badań krwi przed i w trakcie przyjmowania leku Aubagio w celu sprawdzenia czynności wątroby.
• Ryzyko wad wrodzonych. Jeśli jesteś w ciąży, nie powinieneś przyjmować Aubagio, ponieważ może to spowodować poważne wady wrodzone. Jeśli możesz zajść w ciążę i nie stosujesz skutecznych środków antykoncepcyjnych, nie powinieneś przyjmować Aubagio. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Aubagio należy przerwać stosowanie leku i natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Inne ostrzeżenia

Przed zażyciem Aubagio porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Aubagio może nie być dla Ciebie odpowiednim rozwiązaniem, jeśli cierpisz na określone schorzenia. Obejmują one:

• Choroba wątroby. Aubagio może spowodować poważne uszkodzenie wątroby. Jeśli masz chorobę wątroby, Aubagio może pogorszyć sytuację.
• Wcześniejsze reakcje alergiczne. Unikaj przyjmowania Aubagio, jeśli miałeś reakcję alergiczną na:
• teriflunomid
• leflunomid
• wszelkie inne składniki w Aubagio

Aubagio przedawkował

Istnieją ograniczone informacje na temat stosowania większej dawki preparatu Aubagio niż zalecana.

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że przyjąłeś za dużo Aubagio, skontaktuj się z lekarzem.Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się na najbliższą izbę przyjęć.

Wygaśnięcie ważności, przechowywanie i usuwanie Aubagio

Kiedy otrzymasz Aubagio z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Przechowuj tabletki Aubagio w temperaturze pokojowej między 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Aubagio i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Aubagio

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazanie

Aubagio jest wskazany do leczenia osób z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (MS).

Mechanizm akcji

Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. Teryflunomid hamuje mitochondrialny enzym zwany dehydrogenazą dihydroorotanu, który bierze udział w syntezie pirymidyny de novo. Aubagio może również działać poprzez zmniejszenie liczby aktywowanych limfocytów w ośrodkowym układzie nerwowym.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie występuje w ciągu czterech godzin. Aubagio podlega głównie hydrolizie i jest metabolizowany do mniej ważnych metabolitów. Wtórne szlaki metabolizmu obejmują koniugację, utlenianie i N-acetylację.

Aubagio jest induktorem CYP1A2 i hamuje CYP2C8, białko oporności raka piersi, transportera wypływu krwi (BCRP), OATP1B1 i OAT3.

Aubagio ma okres półtrwania od 18 do 19 dni i jest wydalany głównie z kałem (około 38%) i moczem (około 23%).

Przeciwwskazania

Aubagio jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy:

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• historia nadwrażliwości na teryflunomid, leflunomid lub inne składniki leku
• jednoczesne stosowanie z leflunomidem
• możliwość zajścia w ciążę bez stosowania środków antykoncepcyjnych lub zajścia w ciążę

Przechowywanie

Aubagio należy przechowywać w temperaturze pokojowej między 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.