Zmodyfikowany wirus opryszczki skuteczny przeciwko czerniakowi w późnym stadium
Nowe leczenie genetycznie zmodyfikowanym wirusem opryszczki jest skuteczne przeciwko czerniakowi w stadium 3B i 4, potwierdzają ostatnie badania na ludziach.
W 2015 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie talimogenu laherparepvec (TVEC) w leczeniu czerniaka w późnym stadium, którego lekarze nie mogą usunąć chirurgicznie.
Lekarze dostarczają TVEC przez zastrzyki bezpośrednio do guza. Jest to genetycznie zmodyfikowany wirus opryszczki, który działa poprzez stymulację własnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko przerzutowemu czerniakowi.
Niedawno zespół naukowców z University of North Carolina w Chapel Hill, Moffitt Cancer Center w Tampa na Florydzie i Emory University w Atlancie w stanie Georgia zbadał skutki leczenia TVEC u 80 osób z czerniakiem w późnym stadium, które otrzymały tę terapię od ponad 3 lat.
Odkrycia naukowców - które mają pojawić się w Dziennik American College of Surgeons - wskazują, że prawie 40 proc. Osób, które otrzymały ten zabieg, doświadczyło pomyślnego wyniku.
„Nasze odkrycia w prawdziwym świecie naśladują wyniki badań klinicznych. To inny świat w przypadku czerniaka z przerzutami, ponieważ zamiast tradycyjnej cytotoksycznej chemioterapii, która nie tylko zabija komórki rakowe, ale także zabija normalne komórki, stymulujemy układ odpornościowy do ataku na komórki rakowe ”.
Współautor dr David Ollila
39 procent uczestników widziało pełny sukces
Naukowcy pracowali łącznie z 80 dorosłymi, którzy otrzymali zastrzyki TVEC w ciągu 3 lat w celu leczenia przerzutowego czerniaka w późnym stadium. Z ogólnej liczby uczestników 46 procent (37 osób) miało raka w stadium 3B, 31 procent (25 osób) miało raka w stadium 3C, 1 procent (1 osoba) miało raka w stadium klinicznym 3D, a 20 procent (16 osób) miało raka który rozprzestrzenił się na odległe miejsce.
Uczestnicy przeszli przez medianę pięciu cykli TVEC, a 57 procent z nich otrzymało również jakąś formę terapii przeciwnowotworowej, zanim dołączyli do obecnego badania.
Pod koniec badania zespół badawczy stwierdził, że 39 procent uczestników (łącznie 31 osób) doświadczyło całkowitej lokalnej odpowiedzi na TVEC, co oznacza, że guzy, które otrzymały terapię, zniknęły.
Kolejnych 18 procent uczestników (14 osób) doświadczyło częściowego zniknięcia guza po tej terapii.
„Trudno jest zignorować wskaźnik odpowiedzi wynoszący 39 procent”, zauważa dr Ollila, dodając, że uczestnicy z rakiem w stadium 3B mieli nawet wyższy odsetek całkowitej odpowiedzi miejscowej po terapii TVEC, wynoszący 68 procent.
Uczestnicy z chorobą w stadium 3C mieli 26 procent całkowitego wskaźnika odpowiedzi miejscowej, a osoby z rakiem w stadium 4 mieli 6 procent całkowitego wskaźnika odpowiedzi miejscowej.
W medianie okresu obserwacji wynoszącej 12 miesięcy 59 procent uczestników z rakiem w stadium 3B nie wykazywało żadnych oznak nawrotu guza.
Najbardziej skuteczny w czerniaku w stadium 3
Jeśli chodzi o skutki uboczne, dr Ollila i współpracownicy zauważają, że uczestnicy badania dobrze tolerowali TVEC, a wszelkie reakcje, których doświadczyli, były łagodne. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez uczestników były objawy grypopodobne, występujące u 28 procent uczestników lub 22 osób.
W porównaniu z efektami ubocznymi innych, bardziej agresywnych terapii przeciwnowotworowych, takich jak chemioterapia, która może być ciężka, efekty uboczne TVEC nie wydają się powodować takiego samego poziomu dyskomfortu.
Tylko pięciu uczestników musiało przerwać leczenie TVEC z powodu powikłań, które obejmowały opryszczkę i infekcje.
Obecne badanie podaje lepsze wskaźniki sukcesu niż poprzednie badanie przeprowadzone w 2015 roku, a to, zdaniem naukowców, jest prawdopodobne, ponieważ badanie z 2015 roku obejmowało większą liczbę osób z rakiem, które rozprzestrzeniły się zdalnie na inne narządy.
Dlatego dr Ollila i zespół sugerują, że TVEC może być najbardziej skuteczny w przypadku osób z przerzutowym czerniakiem w stadium 3B, 3C lub M1A.
„Odnotowaliśmy wskaźnik pełnej odpowiedzi, który był wyższy niż w badaniu klinicznym z 2015 r., Ponieważ badanie kliniczne obejmowało pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, u których TVEC może mieć ograniczoną skuteczność” - mówi dr Ollila.
„Nie ma już roli dla tradycyjnej chemii”
W związku z wynikami obecnego badania, badacze zastanawiają się również, czy podawanie go razem z innymi terapiami przeciwnowotworowymi zwiększy skuteczność TVEC.
„Czy możemy teraz używać TVEC w połączeniu z tymi lekami i jeszcze bardziej zwiększyć wskaźniki odpowiedzi?” - pyta dr Ollila. „Czy ta sama zasada może działać w przypadku przerzutowych komórek Merkla i miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego?”
Zespół badawczy już próbuje znaleźć odpowiedź na niektóre z tych pytań w trwającym badaniu klinicznym.
Wreszcie, badacze zauważają, że TVEC może w przyszłości zapewnić lekarzom opcję leczenia, co oznacza, że nie będą musieli chirurgicznie usuwać guzów czerniaka, unikając w ten sposób komplikacji i komplikacji, jakie może przynieść operacja.
„Wiemy, że chirurdzy w końcu osiągną punkt, w którym chirurgiczna resekcja nie będzie już możliwa” - mówi dr Ollila, dodając: „Wygląda na to, że tradycyjna chemioterapia nie odgrywa już roli w leczeniu tej choroby”.
