Tremfya (guselkumab)

Co to jest Tremfya?

Tremfya to markowy lek na receptę. Jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych w leczeniu:

• Łuszczycowe zapalenie stawów. W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów masz łuszczycę oraz ból i sztywność stawów. W tym celu Tremfya może być stosowana samodzielnie lub z niektórymi innymi lekami.
• Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W przypadku łuszczycy plackowatej na skórze pojawiają się swędzące plamy. Mogą wyglądać na różowe lub być ciemniejsze niż kolor skóry. Czasami mogą wyglądać na białe i łuszczące się. Łuszczyca plackowata to tylko jeden z wielu rodzajów łuszczycy. W tym celu Tremfya może być opcją, jeśli można otrzymać terapię ogólnoustrojową (lek wpływający na całe ciało) lub fototerapię (leczenie światłem).

Szczegóły dotyczące narkotyków

Tremfya zawiera aktywny lek guselkumab. Jest to substancja biologiczna, co oznacza, że ​​została wykonana z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Tremfya należy do klasy leków zwanych blokerami interleukiny-23. Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób.

Tremfya jest dostępny w postaci płynnego roztworu w jednodawkowych ampułko-strzykawkach i jednodawkowych wstrzykiwaczach One-Press. Jest dostępny w jednej mocy: 100 miligramów / mililitr.

Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Pierwszą dawkę leku Tremfya poda lekarz. Następnie mogą pokazać Tobie lub Twojemu opiekunowi, jak wykonywać zastrzyki w domu.

Zatwierdzenie FDA

W 2017 roku Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Tremfya do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych. Później, w 2020 roku, FDA zatwierdziła lek do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów.

Skuteczność

W badaniach klinicznych lek Tremfya był skuteczny w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy plackowatej. Aby uzyskać informacje na temat tych badań, zobacz sekcje „Tremfya w łuszczycowym zapaleniu stawów” i „Inne zastosowania leku Tremfya” poniżej.

Tremfya generyczny lub biopodobny

Tremfya zawiera aktywny lek guselkumab. Jest dostępny tylko jako lek markowy. Tremfya nie jest obecnie dostępna w postaci leku biopodobnego.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią markowego leku. Leki biopodobne oparte są na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach, które są wytwarzane z substancji chemicznych. Leki biopodobne i generyczne również zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Skutki uboczne Tremfya

Tremfya może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Tremfya. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Tremfya lub porady dotyczące postępowania w przypadku niepokojącego działania niepożądanego, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz powiadomić FDA o skutkach ubocznych, które wystąpiły po zastosowaniu leku Tremfya, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Tremfya mogą obejmować:

• infekcje górnych dróg oddechowych, w tym infekcje nosa i gardła, takie jak przeziębienie
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk lub ból w miejscu wstrzyknięcia)
• bóle głowy
• ból stawu
• biegunka lub zapalenie żołądka i jelit (zakażenie żołądka)
• wyższy poziom enzymów wątrobowych
• grzybica (grzybica), np. pachwin i grzybica stóp
• zakażenia wirusem opryszczki pospolitej, takie jak opryszczka, pęcherze gorączkowe i owrzodzenia narządów płciowych

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne leku Tremfya nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegóły skutków ubocznych”, obejmują:

• reakcje alergiczne
• gruźlica (TB)
• infekcje

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Tremfya może wystąpić reakcja alergiczna. Ale nie wiadomo, u ilu osób wystąpiła reakcja alergiczna podczas leczenia lekiem Tremfya.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• pokrzywka (swędzące pręgi na skórze)
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, ust, twarzy, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na lek Tremfya. Ale zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub myślisz, że masz nagły wypadek medyczny.

Ból stawu

Prawdopodobieństwo wystąpienia bólu stawów podczas przyjmowania leku Tremfya jest niewielkie. W jednym badaniu osób z łuszczycą plackowatą tylko 2,7% osób, które przyjmowały lek Tremfya, miało bóle stawów. Porównano to z 2,1% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku). Należy jednak pamiętać, że samo łuszczycowe zapalenie stawów może również powodować ból stawów.

Jeśli masz bóle stawów, które Cię niepokoją, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować zabiegi, które pomogą Ci poczuć się bardziej komfortowo.

Infekcje

Przyjmowanie leku Tremfya może zwiększać ryzyko infekcji górnych dróg oddechowych. Obejmuje to infekcje nosa i gardła. W badaniach klinicznych 14,3% osób, które przyjmowały lek Tremfya, miało infekcje górnych dróg oddechowych. Porównano to z 12,8% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku).

W badaniu osób z łuszczycowym zapaleniem stawów u 1,6% do 2,9% osób przyjmujących lek Tremfya wystąpiło zapalenie oskrzeli (rodzaj infekcji dróg oddechowych). Porównano to z 1,1% osób, które przyjmowały placebo.

Infekcje górnych dróg oddechowych to ten sam rodzaj infekcji, który powoduje objawy przeziębienia. Jeśli więc masz katar lub zatkany nos, kaszel lub ból gardła, pij płyny i dużo odpoczywaj. A jeśli objawy są uciążliwe, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zasugerować zabiegi, które pomogą Ci poczuć się lepiej.

Mniej powszechne infekcje

Podczas przyjmowania leku Tremfya mogą rozwinąć się inne, mniej powszechne infekcje. Ale te infekcje są znacznie mniej powszechne niż wspomniane powyżej infekcje górnych dróg oddechowych.

Mniej powszechne infekcje obejmują:

• infekcje grzybicze, takie jak grzybica stóp
• infekcje opryszczki, takie jak opryszczka

Infekcje grzybicze lub opryszczkowe wystąpiły u 1,1% osób z łuszczycą plackowatą, które przyjmowały lek Tremfya. Porównano to z osobami, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku). W tej grupie 0% osób miało infekcję grzybiczą, a 0,5% osób miało infekcję opryszczką.

Infekcje grzybicze i opryszczka są łatwe do wyleczenia i można zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty. Ale jeśli te infekcje nie ustąpią w ciągu tygodnia lub nasilą się, należy poinformować o tym lekarza.

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Przyjmowanie leku Tremfya może spowodować reakcję w miejscu wstrzyknięcia. Jest to podrażnienie w pobliżu miejsca wstrzyknięcia. W badaniach klinicznych z udziałem osób z łuszczycą plackowatą 4,5% osób przyjmujących lek Tremfya miało reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Porównano to z 2,8% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku). Objawy obejmowały zasinienie, obrzęk, swędzenie i zaczerwienienie.

Aby zapobiec reakcjom w miejscu wstrzyknięcia, należy spróbować wstrzyknąć produkt Tremfya w inne miejsce dla każdej dawki. Upewnij się również, że wybrałeś miejsce, które nie jest delikatne, łuszczące się, czerwone ani posiniaczone. Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wstrzyknięć. (Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt „Jak stosować lek Tremfya” poniżej). Należy również pamiętać, że przed wstrzyknięciem należy oczyścić miejsce wstrzyknięcia.

Jeśli objawy Cię niepokoją, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić miejscowe leki, które można nakładać na skórę.

Gruźlica

Przed przyjęciem leku Tremfya lekarz prawdopodobnie sprawdzi, czy nie występuje u pacjenta rodzaj zakażenia płuc zwanego gruźlicą (TB). Jeśli w przeszłości chorowałeś na gruźlicę, infekcja może nadal występować w twoim ciele bez wywoływania objawów. Przyjmowanie leku Tremfya może spowodować uaktywnienie się gruźlicy i wywołać objawy. Nie wiadomo, ile osób miało gruźlicę, która uaktywniła się podczas przyjmowania leku Tremfya.

Ważne jest, aby poinformować lekarza o przebytej gruźlicy lub leczeniu z jej powodu. W takich przypadkach lekarz może przepisać leki na gruźlicę przed rozpoczęciem stosowania leku Tremfya. Może to pomóc w zapobieganiu aktywizacji gruźlicy podczas leczenia lekiem Tremfya.

Objawy gruźlicy mogą obejmować:

• kaszel
• ekstremalne zmęczenie
• utrata masy ciała lub utrata apetytu
• nocne poty

W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów podczas przyjmowania leku Tremfya, należy poinformować o tym lekarza. Mogą wstrzymać stosowanie leku Tremfya w leczeniu gruźlicy.

Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Badania nie wykazały powiązania leku Tremfya z utratą lub przyrostem masy ciała. Jednak utrata masy ciała może być oznaką infekcji, takiej jak gruźlica lub inny stan wymagający leczenia. (Więcej informacji na temat gruźlicy można znaleźć w sekcji „Gruźlica” powyżej).

W przypadku nieoczekiwanej utraty lub zwiększenia masy ciała podczas przyjmowania leku Tremfya, należy powiadomić lekarza. Mogą sprawdzić, co może powodować zmianę wagi.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

Przyjmowanie leku Tremfya nie powinno powodować utraty włosów. Jednak łuszczyca skóry głowy może prowadzić do tymczasowego wypadania włosów. Stosowanie innych metod leczenia łuszczycy (oprócz Tremfyi) lub podrażnienie skóry głowy spowodowane drapaniem może również powodować wypadanie włosów.

Jeśli masz łuszczycę na skórze głowy i obawiasz się utraty włosów, porozmawiaj z lekarzem. Mogą być w stanie zasugerować sposoby zapobiegania wypadaniu włosów.

Zmęczenie (nie jest efektem ubocznym)

Nie wiadomo, czy Tremfya powoduje zmęczenie (brak energii). Jednak zmęczenie może być oznaką infekcji lub innego stanu wymagającego leczenia.

Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie podczas przyjmowania leku Tremfya, powinien powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą przyjrzeć się możliwym przyczynom.

Depresja (nie jest efektem ubocznym)

Depresja nie jest efektem ubocznym leku Tremfya. Jednak łuszczyca plackowata lub łuszczycowe zapalenie stawów może powodować uczucie smutku przez pewien czas. Ten smutek może się różnić w zależności od tego, jak ciężka jest łuszczyca plackowata lub łuszczycowe zapalenie stawów. Ale gdy twój stan się poprawi, możesz czuć się mniej zniechęcony, smutny i przygnębiony.

Jeśli obawiasz się depresji, poproś lekarza o badanie przesiewowe na depresję. I pamiętaj, aby powiedzieć im, jeśli czujesz się smutny, rozdrażniony lub przygnębiony. Dostępnych jest wiele metod leczenia, które pomogą Ci z tymi uczuciami.

Dawkowanie Tremfya

Dawkowanie i schemat dawkowania leku Tremfya przepisany przez lekarza będą zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• rodzaj i ciężkość stanu, w leczeniu którego stosuje się lek Tremfya
• inne schorzenia, które możesz mieć

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Tremfya jest roztworem podawanym we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Lek jest dostępny w jednej mocy: 100 miligramów / mililitr (mg / ml).

Tremfya jest dostępny w jednodawkowych ampułko-strzykawkach i jednodawkowych wstrzykiwaczach One-Press. Jeden formularz może być łatwiejszy w użyciu niż drugi, więc zapytaj lekarza, który formularz jest dla Ciebie odpowiedni.

Pierwszą dawkę leku Tremfya poda lekarz. Następnie mogą pokazać Tobie lub Twojemu opiekunowi, jak wykonywać zastrzyki w domu.

Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów

W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów pierwsza dawka leku Tremfya to wstrzyknięcie 100 mg. Po 4 tygodniach otrzymasz kolejny zastrzyk 100 mg. Następnie będziesz mieć zastrzyk 100 mg raz na 8 tygodni.

Uwaga: Jeśli używasz leku Tremfya w łuszczycowym zapaleniu stawów, lek może być przyjmowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami. Te inne leki obejmują niektóre leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD), takie jak metotreksat.

Dawkowanie w łuszczycy plackowatej

W przypadku łuszczycy plackowatej pierwsza dawka leku Tremfya to wstrzyknięcie 100 mg. Po 4 tygodniach otrzymasz kolejny zastrzyk 100 mg. Następnie będziesz mieć zastrzyk 100 mg raz na 8 tygodni.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Tremfya należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Następnie należy przyjąć następną dawkę zgodnie z pierwotnym planem. W przypadku pytań dotyczących pominiętej dawki należy zwrócić się do lekarza.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj zapisać harmonogram leczenia w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Tremfya jest przeznaczona do długotrwałego leczenia.Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Tremfya jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Koszt Tremfya

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Tremfya może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Tremfya w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com.

Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Tremfya, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Janssen Biotech, Inc., producent Tremfya, oferuje program o nazwie Janssen CarePath. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 877-227-3728 lub zapoznaj się z omówieniem programu.

Tremfya na łuszczycowe zapalenie stawów

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Tremfya, do leczenia niektórych schorzeń. Oprócz leczenia łuszczycowego zapalenia stawów, które omówiono poniżej, lek Tremfya jest również zatwierdzony do leczenia łuszczycy plackowatej. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego stanu, zobacz sekcję „Inne zastosowania leku Tremfya” poniżej.

Kiedy masz łuszczycowe zapalenie stawów, Twój układ odpornościowy (obrona organizmu przed infekcjami) jest nadaktywny. Atakuje zdrowe tkanki i komórki, powodując bóle stawów i stany zapalne. Powoduje również, że organizm wytwarza zbyt wiele komórek skóry, co prowadzi do nagromadzenia komórek i obszarów zwanych płytkami. Te płytki są zaczerwienionymi, swędzącymi plamami na skórze.

W tym stanie lek Tremfya można przyjmować samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami. Te inne leki obejmują niektóre leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD), takie jak metotreksat.

Skuteczność w łuszczycowym zapaleniu stawów

W dwóch badaniach klinicznych oceniano osoby dorosłe z łuszczycowym zapaleniem stawów, które przyjmowały lek Tremfya lub placebo (leczenie bez aktywnego leku). Reakcje ludzi na leczenie mierzono za pomocą systemu punktacji American College of Rheumatology (ACR). Z wynikiem ACR20 ludzie mieli 20% redukcję objawów łuszczycowego zapalenia stawów.

W dwóch badaniach po 24 tygodniach leczenia wynik ACR20 został osiągnięty przez:

• 52% do 64% osób, które przyjmowały Tremfya
• 22% do 33% osób, które przyjmowały placebo

Inne zastosowania Tremfya

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Tremfya, do leczenia niektórych schorzeń. Oprócz leczenia łuszczycy plackowatej, o której mowa poniżej, lek Tremfya jest również zatwierdzony do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. Więcej informacji na temat tego schorzenia można znaleźć w części „Tremfya na łuszczycowe zapalenie stawów” powyżej.

Tremfya może być również stosowany poza wskazaniami w przypadku innych schorzeń, które omówiono poniżej. (Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest stosowany w leczeniu innego stanu).

Tremfya na łuszczycę plackowatą

Tremfya jest zatwierdzony przez FDA do leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej. Ten stan jest jednym z wielu rodzajów łuszczycy.

Kiedy masz łuszczycę plackowatą, Twój układ odpornościowy (obrona organizmu przed infekcjami) jest nadaktywny. Powoduje, że organizm wytwarza zbyt wiele komórek skóry, co prowadzi do nagromadzenia komórek i obszarów zwanych płytkami. Te płytki to swędzące plamy na skórze. Mogą wyglądać na różowe lub być ciemniejsze niż kolor Twojej skóry. Czasami mogą wyglądać na białe i łuszczące się.

Tremfya może być opcją w leczeniu łuszczycy plackowatej, jeśli możesz otrzymać:

• terapia ogólnoustrojowa (leczenie, które wpływa na cały organizm) lub
• fototerapia (leczenie światłem)

Skuteczność w łuszczycy plackowatej

Badania kliniczne dotyczyły osób dorosłych z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy przyjmowali lek Tremfya lub placebo (leczenie bez aktywnego leku). Po 16 tygodniach leczenia objawy łuszczycy ustąpiły lub całkowicie ustąpiły w:

• 84% do 85% osób, które przyjmowały Tremfya
• 7% do 8% osób, które przyjmowały placebo

Tremfya w przypadku innych warunków

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej, Tremfya może być używany poza wskazaniami do innych zastosowań. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego. I możesz się zastanawiać, czy Tremfya jest stosowany w pewnych innych schorzeniach.

Tremfya na chorobę Leśniowskiego-Crohna (stosowanie niezarejestrowane)

Tremfya może być stosowany poza wskazaniami w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, która jest rodzajem zapalnej choroby jelit. Choroba Leśniowskiego-Crohna może wpływać na układ pokarmowy, w tym żołądek, jelita i okrężnicę. Janssen Biotech, Inc., producent preparatu Tremfya, bada obecnie lek Tremfya u osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Tremfya na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (niewłaściwe zastosowanie)

Lek Tremfya nie jest zatwierdzony do leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i nie powinien być stosowany w tym celu poza wskazaniami. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to rodzaj zapalenia stawów (obrzęk stawów), który wpływa na kręgosłup. Badania obecnie nie potwierdzają zastosowania leku Tremfya w tej chorobie.

Tremfya i alkohol

Tremfya nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Ale ważne jest, aby wziąć pod uwagę, jak alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia. Picie alkoholu może nasilać stan zapalny (obrzęk) w organizmie i nasilać łuszczycę plackowatą lub łuszczycowe zapalenie stawów. Alkohol może również utrudniać układowi odpornościowemu zwalczanie infekcji.

Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem. Mogą udzielić informacji, jaką ilość leku można bezpiecznie wypić podczas leczenia lekiem Tremfya.

Alternatywy dla Tremfya

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć łuszczycowe zapalenie stawów lub łuszczycę plackowatą. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla leku Tremfya, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Alternatywy dla łuszczycowego zapalenia stawów

Inne leki zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów obejmują:

• metotreksat
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksymab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Większość z tych leków to rodzaje leków biologicznych, które są wytwarzane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Leki biologiczne wpływają na układ odpornościowy na różne sposoby, pomagając w leczeniu łuszczycy. (Twój układ odpornościowy jest obroną organizmu przed infekcją).

Alternatywy dla łuszczycy plackowatej

Inne leki zatwierdzone przez FDA do leczenia łuszczycy plackowatej obejmują:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• iksekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• sekukinumab (Cosentyx)
• tyldrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliksymab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Leki te to wszelkiego rodzaju leki biologiczne, które są wytwarzane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Leki te wpływają na układ odpornościowy na różne sposoby, pomagając w leczeniu łuszczycy. (Twój układ odpornościowy jest obroną organizmu przed infekcją).

Tremfya kontra Stelara

Możesz się zastanawiać, jak Tremfya wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy, jak Tremfya i Stelara są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Tremfya, jak i Stelara do leczenia:

• Łuszczycowe zapalenie stawów. W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów masz łuszczycę oraz ból i sztywność stawów. W tym celu każdy lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami.
• Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W przypadku łuszczycy plackowatej na skórze pojawiają się swędzące plamy. Mogą wyglądać na różowe lub być ciemniejsze niż kolor skóry. Czasami mogą wyglądać na białe i łuszczące się. W przypadku tego zastosowania dowolny lek może być opcją, jeśli można otrzymać terapię ogólnoustrojową (lek wpływający na całe ciało) lub fototerapię (leczenie światłem).

U osób dorosłych można stosować zarówno Tremfya, jak i Stelara. Ale Stelara jest również zatwierdzona do stosowania u dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Ponadto Stelara jest zatwierdzona przez FDA do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, które są typami nieswoistych chorób zapalnych jelit.

Formularze i sposób podawania leków

W łuszczycowym zapaleniu stawów i łuszczycy plackowatej preparaty Tremfya i Stelara podaje się we wstrzyknięciach pod skórę (wstrzyknięcia podskórne). W przypadku obu leków pierwszą dawkę poda lekarz. Następnie mogą pokazać tobie lub twojemu opiekunowi, jak podawać lek w domu.

Dla Tremfya

Tremfya jest dostępny w postaci roztworu w jednodawkowych ampułko-strzykawkach i jednodawkowych wstrzykiwaczach One-Press. Jeden formularz może być łatwiejszy w użyciu niż drugi, więc zapytaj lekarza, który formularz jest dla Ciebie odpowiedni.

Po pierwszej dawce leku otrzymasz kolejną dawkę 4 tygodnie później. Następnie będziesz otrzymywać kolejny zastrzyk co 8 tygodni.

Dla Stelary

Stelara jest również rozwiązaniem. Jest dostępny w jednodawkowych ampułko-strzykawkach i fiolkach jednodawkowych.

Po pierwszej dawce leku otrzymasz kolejną dawkę 4 tygodnie później. Następnie będziesz otrzymywać kolejny zastrzyk raz na 12 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Tremfya i Stelara to leki biologiczne, co oznacza, że ​​są wytwarzane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Dlatego oba leki mogą powodować podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tremfya, leku Stelara lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Tremfya:
  • ból stawu
  • wyższy poziom enzymów wątrobowych
• Może wystąpić w przypadku leku Stelara (przyjmowanego na łuszczycę):
  • zmęczenie (brak energii)
  • ból gardła
  • zawroty głowy
  • ból pleców
  • mialgia (ból mięśni)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Tremfya, jak i Stelara:
  • infekcje górnych dróg oddechowych, w tym infekcje nosa i gardła, takie jak przeziębienie
  • bóle głowy
  • biegunka lub zapalenie żołądka i jelit (zakażenie żołądka)
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk lub ból w miejscu wstrzyknięcia)
  • infekcje wywołane przez grzyby, takie jak stopa sportowca lub wirus opryszczki, takie jak opryszczka

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tremfya, leku Stelara lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Tremfya:
  • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Stelara:
  • ryzyko niektórych infekcji, w tym skóry, płuc, kości i dróg moczowych
  • rodzaj raka skóry zwany innym niż czerniak
  • zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (rzadka choroba mózgu, która jest zwykle uleczalna leczeniem)
  • zapalenie płuc, które nie jest spowodowane infekcją
  • depresja
• Może wystąpić zarówno w przypadku Tremfya, jak i Stelara:
  • Reakcja alergiczna
  • gruźlica (TB)

Skuteczność

Zarówno Tremfya, jak i Stelara są zatwierdzone do leczenia łuszczycy plackowatej i łuszczycowego zapalenia stawów.

W badaniu klinicznym porównano bezpośrednio stosowanie preparatów Tremfya i Stelara w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Badacze przyjrzeli się osobom, u których objawy nie ustąpiły w ciągu pierwszych 16 tygodni leczenia preparatem Stelara. Osoby te albo przyjmowały Stelarę przez kolejne 12 tygodni, albo przyjmowały Tremfya przez 12 tygodni. Objawy łuszczycy całkowicie ustąpiły lub ustąpiły u 31% osób, które przyjmowały lek Tremfya. To było w porównaniu z 14% osób, które wzięły Stelarę.

Koszty

Tremfya i Stelara to markowe leki. Obecnie nie ma biopodobnych postaci obu leków.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią markowego leku. Leki biopodobne oparte są na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach, które są wytwarzane z substancji chemicznych. Leki biopodobne i generyczne również zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Według szacunków na GoodRx.com, Tremfya i Stelara generalnie kosztują mniej więcej tyle samo w czasie. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Tremfya kontra Humira

Oprócz Stelary (omówionej powyżej), Humira jest kolejnym lekiem, który ma zastosowanie podobne do Tremfyi. Tutaj patrzymy, jak Tremfya i Humira są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Tremfya, jak i Humira do leczenia:

• Łuszczycowe zapalenie stawów. W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów masz łuszczycę oraz ból i sztywność stawów. W tym celu każdy lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami.
• Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W przypadku łuszczycy plackowatej na skórze pojawiają się swędzące plamy. Mogą wyglądać na różowe lub być ciemniejsze niż kolor skóry. Czasami mogą wyglądać na białe i łuszczące się. W przypadku tego zastosowania dowolny lek może być opcją, jeśli można otrzymać terapię ogólnoustrojową (lek wpływający na całe ciało) lub fototerapię (leczenie światłem).

Humira jest również zatwierdzona przez FDA do leczenia następujących schorzeń:

• reumatoidalne zapalenie stawów, rodzaj zapalenia stawów, który może powodować uszkodzenia i bóle stawów w całym ciele
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, rodzaj zapalenia stawów, które wpływa na kręgosłup
• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, rodzaj zapalenia stawów u dzieci
• Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych i dzieci, rodzaj nieswoistego zapalenia jelit
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego, rodzaj zapalnej choroby jelit
• zapalenie błony naczyniowej oka, rodzaj obrzęku części oka
• ropne zapalenie gruczołów potowych, rodzaj bolesnej choroby skóry

Tremfya jest zatwierdzony do stosowania tylko u osób dorosłych. Z drugiej strony Humira jest zatwierdzona do stosowania u dzieci w niektórych schorzeniach.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Tremfya, jak i Humira są podawane we wstrzyknięciach pod skórę (wstrzyknięcia podskórne). W przypadku obu leków pierwszą dawkę poda lekarz. Następnie mogą pokazać tobie lub twojemu opiekunowi, jak podawać lek w domu.

Dla Tremfya

Tremfya jest dostępny w postaci roztworu w jednodawkowych ampułko-strzykawkach i jednodawkowych wstrzykiwaczach One-Press. Jeden formularz może być łatwiejszy w użyciu niż drugi, więc zapytaj lekarza, który formularz jest dla Ciebie odpowiedni.

Po pierwszej dawce leku otrzymasz kolejną dawkę 4 tygodnie później. Następnie będziesz otrzymywać kolejny zastrzyk co 8 tygodni.

Dla Humiry

Humira jest również rozwiązaniem. Jest dostępny w jednodawkowych ampułko-strzykawkach, ampułko-strzykawkach jednodawkowych i fiolkach jednorazowego użytku.

W łuszczycowym zapaleniu stawów, po pierwszej dawce leku, będziesz otrzymywać kolejną dawkę raz na 2 tygodnie.

W przypadku łuszczycy plackowatej po pierwszej dawce leku otrzymasz kolejną dawkę 1 tydzień później. Następnie będziesz otrzymywać kolejny zastrzyk raz na 2 tygodnie.

Skutki uboczne i ryzyko

Tremfya i Humirasą lekami biologicznymi, co oznacza, że ​​są wytwarzane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Dlatego oba leki mogą powodować podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tremfya, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Tremfya:
  • biegunka
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • nudności lub ból brzucha (brzucha)
  • wysoki poziom cholesterolu lub lipidów (cząsteczki podobne do tłuszczu)
  • krew w moczu
  • wysypka
  • ból pleców
  • zakażenie dróg moczowych (ZUM)
  • wysokie ciśnienie krwi
• Może wystąpić zarówno z Tremfya, jak i Humira:
  • infekcje górnych dróg oddechowych, w tym infekcje nosa i gardła, takie jak przeziębienie
  • infekcje wywołane przez grzyby, takie jak stopa sportowca lub wirus opryszczki, takie jak opryszczka
  • wyższy poziom enzymów wątrobowych
  • reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk lub ból w miejscu wstrzyknięcia)
  • bóle głowy
  • ból stawu

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tremfya, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Tremfya:
  • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • rak, taki jak chłoniak i rodzaj raka skóry * zwany innym niż czerniak
  • zapalenie wątroby typu B, jeśli miałeś je w przeszłości
  • choroba demielinizacyjna (stan, w którym powłoka nerwów jest uszkodzona), taka jak stwardnienie rozsiane
  • cytopenie (mała liczba krwinek)
  • niewydolność serca
  • zespół podobny do tocznia (występuje, gdy twój układ odpornościowy nadmiernie reaguje)
• Może wystąpić zarówno z Tremfya, jak i Humira:
  • gruźlica (TB) *
  • Reakcja alergiczna

* Humira zawiera ostrzeżenie w pudełku dotyczące nowotworów złośliwych (raka) i poważnych infekcji, takich jak gruźlica. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Skuteczność

Zarówno Tremfya, jak i Humira są zatwierdzone do leczenia łuszczycy plackowatej i łuszczycowego zapalenia stawów.

W badaniu klinicznym porównano bezpośrednio stosowanie preparatów Tremfya i Humira w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Po 16 tygodniach objawy łuszczycy plackowatej ustąpiły całkowicie lub ustąpiły u 84% osób, które przyjmowały lek Tremfya. Porównano to z 61% osób, które wzięły Humira. Po 48 tygodniach objawy łuszczycy plackowatej ustąpiły całkowicie lub ustąpiły u 79% osób, które przyjmowały lek Tremfya. Porównano to z 54% osób, które przyjmowały Humirę.

Wytyczne American Academy of Dermatology z 2019 r. I National Psoriasis Foundation zalecają preparat Humira jako opcję leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Humira jest przyjmowana częściej niż Tremfya i może być bardziej prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Humira. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszych dla Ciebie opcjach leczenia.

Koszty

Tremfya i Humira to leki markowe. Tremfya nie jest obecnie dostępna w postaci leku biopodobnego. Ale Humira ma cztery biopodobne: Amjevita, Cyltezo, Hadlima i Hyrimoz. Mogą kosztować mniej niż Humira i Tremfya.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią markowego leku. Leki biopodobne oparte są na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach, które są wytwarzane z substancji chemicznych. Leki biopodobne i generyczne również zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Według szacunków na GoodRx.com, Tremfya i Humira ogólnie kosztują mniej więcej tyle samo w czasie. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Jak działa Tremfya

Tremfya jest zatwierdzona do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy plackowatej u niektórych osób dorosłych. Więcej informacji na temat tych schorzeń można znaleźć w częściach „Tremfya na łuszczycowe zapalenie stawów” i „Inne zastosowania leku Tremfya” powyżej.

Co dzieje się w łuszczycowym zapaleniu stawów?

Łuszczycowe zapalenie stawów może wystąpić, gdy układ odpornościowy jest wyjątkowo aktywny. (Twój układ odpornościowy normalnie chroni twoje ciało przed infekcją.) Ale są też inne przyczyny, które powodują ten stan. W łuszczycowym zapaleniu stawów występują zarówno płytki skórne (omówione poniżej), jak i sztywne lub bolesne stawy.

Co dzieje się w łuszczycy plackowatej?

Łuszczyca plackowata może również wystąpić, gdy układ odpornościowy jest wyjątkowo aktywny. W rezultacie organizm wytwarza zbyt wiele komórek skóry, co prowadzi do gromadzenia się i zapalenia (obrzęku). Te komórki skóry tworzą stwardniałe obszary na skórze zwane płytkami.

Co robi Tremfya

Tremfya należy do klasy leków zwanych lekami biologicznymi. Są one wykonane z części żywych organizmów przy użyciu zaawansowanej technologii. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Tremfya to także przeciwciało monoklonalne, czyli rodzaj białka, które przyłącza się do substancji w organizmie. Wszystkie przeciwciała monoklonalne są uważane za biologiczne. Leki biologiczne wpływają na układ odpornościowy organizmu na różne sposoby, w zależności od leku.

Tremfya działa poprzez wiązanie się z interleukiną-23 (białkiem organizmu), która jest nadmiernie aktywna u osób z łuszczycą plackowatą lub łuszczycowym zapaleniem stawów. Wiążąc się z tym białkiem, Tremfya zmniejsza aktywność układu odpornościowego, łagodząc stany zapalne i wspomagając gojenie się skóry i stawów.

Jak długo to trwa?

W badaniach klinicznych osoby z łuszczycą plackowatą zaobserwowały wyniki po przyjęciu trzech dawek leku Tremfya przez 16 tygodni. Badacze przyjrzeli się dorosłym osobom z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy przyjmowali Tremfya lub placebo (leczenie bez aktywnego leku). Po 16 tygodniach objawy łuszczycy całkowicie ustąpiły lub złagodziły się u 84% do 85% osób, które przyjmowały lek Tremfya. Porównano to z 7% do 8% osób, które przyjmowały placebo.

W badaniach klinicznych osoby z łuszczycowym zapaleniem stawów również widziały wyniki już po 16 tygodniach leczenia. Na przykład po tym okresie u 52% do 55% osób przyjmujących lek Tremfya wystąpiło 20% zmniejszenie objawów łuszczycowego zapalenia stawów. Porównano to z 25% do 34% osób, które przyjmowały placebo.

Interakcje Tremfya

Tremfya może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje zwiększają liczbę skutków ubocznych lub je nasilają.

Tremfya i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Tremfyą. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Tremfya.

Przed przyjęciem leku Tremfya należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tremfya i szczepionka przeciw grypie

Otrzymanie szczepionki przeciw grypie w postaci aerozolu do nosa (FluMist) podczas przyjmowania leku Tremfya może spowodować zakażenie. Dzieje się tak, ponieważ szczepionka przeciw grypie w postaci sprayu do nosa jest żywą szczepionką. Żywe szczepionki zawierają osłabioną postać wirusa lub bakterii. Jeśli Twój układ odpornościowy (ochrona organizmu przed infekcją) jest zdrowy, żywe szczepionki nie powinny powodować choroby. Ale przyjmowanie leku Tremfya może osłabić układ odpornościowy. Twój organizm może więc nie być w stanie zwalczać wirusa lub bakterii zawartych w szczepionce, tak jak zwykle.

Jednak inne formy szczepionki przeciw grypie, które otrzymujesz w postaci zastrzyku, mogą być dla Ciebie bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza, jaki rodzaj szczepionki przeciw grypie jest dla Ciebie odpowiedni.

Tremfya i żywe szczepionki

Uzyskanie żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Tremfya może spowodować zakażenie. Żywe szczepionki zawierają osłabioną postać wirusa lub bakterii. Jeśli Twój układ odpornościowy jest zdrowy, żywe szczepionki nie powinny powodować choroby. Ale przyjmowanie leku Tremfya może osłabić układ odpornościowy. Twój organizm może więc nie być w stanie zwalczać wirusa lub bakterii zawartych w szczepionce, tak jak zwykle.

Przykłady żywych szczepionek, których należy unikać:

• żółta febra
• ospa wietrzna
• wersja szczepionki przeciw grypie w sprayu do nosa (FluMist)

Jednak podczas leczenia lekiem Tremfya można bezpiecznie otrzymać martwe (nieaktywne) szczepionki. Te szczepionki nie zawierają żadnych żywych wirusów.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tremfya należy zapytać lekarza, czy potrzebne są jakiekolwiek szczepionki. Najlepiej jest otrzymać te szczepionki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tremfya lub uzyskać martwą postać podczas przyjmowania leku Tremfya.

Tremfya oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, które zostałyby specjalnie zgłoszone do interakcji z lekiem Tremfya. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Tremfya należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przyjmować lek Tremfya

Lek Tremfya należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Tremfya jest dostępny w postaci roztworu w jednodawkowych ampułko-strzykawkach i jednodawkowych wstrzykiwaczach One-Press. Jeden formularz może być łatwiejszy w użyciu niż drugi, więc zapytaj lekarza, który formularz jest dla Ciebie odpowiedni.

Lek podaje się we wstrzyknięciu bezpośrednio pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Pierwszą dawkę zwykle podaje lekarz. Następnie mogą pokazać Tobie lub Twojemu opiekunowi, jak wykonywać zastrzyki w domu. Ponadto witryna internetowa Tremfya zawiera instrukcje i filmy, które pomogą Ci nauczyć się korzystać z Tremfya.

Wyjąć Tremfya z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut przed każdą dawką. Dzięki temu wstrzyknięcie będzie wygodniejsze.

Pamiętaj, aby spojrzeć na lek, aby upewnić się, że nie jest mętny ani odbarwiony. Jeśli tak, strzykawkę lub wstrzykiwacz należy wyrzucić w odpowiedni sposób i użyć nowej.

Po wykonaniu wstrzyknięcia po użyciu urządzenie i igłę należy wyrzucić do zatwierdzonego pojemnika na ostre przedmioty. (Zobacz sekcję „Termin przydatności, przechowywanie i utylizacja produktu Tremfya” poniżej, aby dowiedzieć się więcej.)

Każda ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz One-Press zawiera tylko jedną dawkę. Nie używaj ponownie żadnego z nich ani nie próbuj podawać sobie więcej niż jednej dawki.

Kiedy wziąć

Pierwsza dawka leku Tremfya to wstrzyknięcie 100 mg. Po 4 tygodniach otrzymasz kolejny zastrzyk 100 mg. Następnie będziesz mieć zastrzyk 100 mg raz na 8 tygodni.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj zapisać harmonogram leczenia w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie.

Tremfya i ciąża

Nie wiadomo, czy Tremfya jest bezpieczna w czasie ciąży. Nie są dostępne badania dotyczące wpływu leku Tremfya na kobiety w ciąży i ich ciążę. Uważa się jednak, że lek może przejść na rozwijające się dziecko w czasie ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub chcesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem leku Tremfya. Mogą omówić z Tobą zalety i wady leku.

Tremfya i kontrola urodzeń

Nie wiadomo, czy Tremfya jest bezpieczna w czasie ciąży. Jeśli więc jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner seksualny możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Tremfya porozmawiaj z lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Tremfya i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy karmienie piersią podczas przyjmowania leku Tremfya jest bezpieczne. Nie ma badań osób, które przyjmowały Tremfya podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach Tremfya nie przenikała do mleka karmionego piersią potomstwa. Ale to nie znaczy, że ten sam skutek wystąpiłby u ludzi.

Jeśli karmisz piersią i jesteś zainteresowana przyjmowaniem leku Tremfya, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc w rozważeniu zalet i wad leku.

Częste pytania dotyczące Tremfya

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Tremfya.

Jak często będę potrzebować zastrzyków z leku Tremfya?

Po pierwszej dawce leku Tremfya otrzymasz jedną dawkę 4 tygodnie później. Następnie będziesz mieć jedną dawkę leku Tremfya co 8 tygodni.

Tremfya jest dostępny jako roztwór wewnątrz wstępnie napełnionych strzykawek i iniektorów One-Press. Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Pierwszą dawkę poda lekarz. Następnie mogą pokazać Tobie lub Twojemu opiekunowi, jak wykonywać zastrzyki w domu.

W przypadku pytań dotyczących harmonogramu leczenia należy zwrócić się do lekarza.

Czy nadal będę musiał stosować miejscowe zabiegi na skórę, jeśli używam Tremfya?

Możesz. Miejscowe zabiegi na skórę to leki, które nakłada się na skórę. Lekarz może zalecić miejscowe leczenie lekiem Tremfya, jeśli łuszczyca plackowata lub łuszczycowe zapalenie stawów są ciężkie. Lub lekarz może zalecić stosowanie miejscowego środka do czasu, aż Tremfya sam zapewni większą ulgę.

Niektóre miejscowe metody leczenia łuszczycy plackowatej muszą być przepisane przez lekarza. Ale inne są dostępne bez recepty (bez recepty).

Miejscowe terapie, które dostajesz bez recepty, często obejmują kwas salicylowy lub smołę węglową. Kwas salicylowy może pomóc złuszczaniu skóry, aby podnieść łuski łuszczycy. A smoła węglowa może pomóc spowolnić wzrost komórek skóry i złagodzić swędzenie.

Możesz również dostać łagodne miejscowe kremy kortykosteroidowe bez recepty, ale kremy o większej mocy wymagają recepty. Kortykosteroidy mogą pomóc złagodzić stan zapalny (obrzęk).

Jeśli objawy są łagodne, może być konieczne tylko leczenie miejscowe. Ale jeśli twoje objawy są umiarkowane do ciężkich, możesz potrzebować leku do wstrzykiwań, takiego jak Tremfya z lekiem miejscowym. Twój lekarz będzie pracował nad stworzeniem odpowiedniego dla Ciebie planu leczenia.

Jeśli masz pytania dotyczące któregokolwiek ze swoich leków na łuszczycę, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Które szczepionki nie są bezpieczne podczas przyjmowania leku Tremfya?

Podczas przyjmowania leku Tremfya należy unikać otrzymywania żywych (nieaktywnych) szczepionek. Te szczepionki zawierają osłabioną postać wirusa lub bakterii. Jeśli Twój układ odpornościowy (ochrona organizmu przed infekcją) jest zdrowy, żywe szczepionki nie powinny powodować choroby. Ale przyjmowanie leku Tremfya może osłabić układ odpornościowy. Twój organizm może więc nie być w stanie zwalczać wirusa lub bakterii zawartych w szczepionce, tak jak zwykle.

Przykłady żywych szczepionek, których należy unikać:

• żółta febra
• ospa wietrzna
• wersja szczepionki przeciw grypie w sprayu do nosa (FluMist)

Jednak podczas leczenia lekiem Tremfya można bezpiecznie otrzymać martwe (nieaktywne) szczepionki. Te szczepionki nie zawierają żadnych żywych wirusów. Przykłady nieaktywnych szczepionek obejmują:

• szczepionka przeciw grypie (nie spray do nosa)
• szczepionki przeciwko WZW typu A i WZW B.
• szczepionka przeciwko zapaleniu płuc

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tremfya należy zapytać lekarza, czy potrzebne są jakiekolwiek szczepionki. Najlepiej jest otrzymać te szczepionki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tremfya lub uzyskać martwą postać podczas przyjmowania leku Tremfya.

Czy Tremfya może powodować raka?

To nie jest pewne. W badaniach na zwierzętach naukowcy nie sprawdzali, czy Tremfya zwiększa ryzyko raka. W badaniach klinicznych osób przyjmujących lek rak wystąpił u mniej niż 1% osób.

Jeśli masz obawy dotyczące ryzyka zachorowania na raka podczas stosowania leku Tremfya, porozmawiaj z lekarzem. Mogą omówić z Tobą ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Czy Tremfya jest lekiem immunosupresyjnym?

Tak, Tremfya jest lekiem immunosupresyjnym. Oznacza to, że działa poprzez obniżenie aktywności układu odpornościowego. (Twój układ odpornościowy normalnie chroni organizm przed infekcją).

W szczególności lek wiąże się z określonym białkiem w organizmie i zmniejsza aktywność układu odpornościowego. To działanie pomaga złagodzić stan zapalny i zmniejszyć objawy choroby.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących działania tego leku, zapoznaj się z częścią „Jak działa lek Tremfya” powyżej.

Środki ostrożności Tremfya

Przed przyjęciem leku Tremfya należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Lek Tremfya może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Infekcje. Przyjmowanie leku Tremfya może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia infekcji. Dzieje się tak, ponieważ lek może osłabiać układ odpornościowy (obronę organizmu przed infekcją). Przed rozpoczęciem stosowania leku Tremfya lekarz będzie musiał wyleczyć wszelkie zakażenia u pacjenta. Jeśli podczas przyjmowania leku Tremfya wystąpią objawy infekcji (takie jak gorączka, skrajne zmęczenie lub bóle mięśni), należy powiadomić o tym lekarza.
• Gruźlica. Jeśli w przeszłości chorowałeś na gruźlicę płuc (gruźlicę), przyjmowanie leku Tremfya może ponownie go uaktywnić i wywołać objawy. Dlatego lekarz może przepisać leki na gruźlicę przed rozpoczęciem stosowania leku Tremfya. Prawdopodobnie przeprowadzą testy na gruźlicę przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tremfya. Podczas przyjmowania leku Tremfya należy poinformować lekarza o możliwych objawach gruźlicy, takich jak skrajne zmęczenie lub kaszel.
• Reakcja alergiczna. Jeśli w przeszłości miałeś reakcję alergiczną na Tremfya, nie powinieneś przyjmować tego leku. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tremfya należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach na leki.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy stosowanie leku Tremfya w czasie ciąży jest bezpieczne. Więcej informacji można znaleźć powyżej w części „Tremfya i ciąża”.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy karmienie piersią podczas przyjmowania leku Tremfya jest bezpieczne. Więcej informacji można znaleźć w części „Tremfya i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Tremfya, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Tremfya” powyżej.

Przedawkowanie leku Tremfya

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Tremfya może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Więcej informacji można znaleźć w części „Działania niepożądane leku Tremfya” powyżej.

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o wskazówki Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie leku Tremfya

Kiedy otrzymasz lek Tremfya z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na opakowaniu. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku. Lek Tremfya należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° do 8 ° C). Można go wyjąć z lodówki w temperaturze od 46 ° F do 86 ° F (8 ° C do 30 ° C) tylko raz na maksymalnie 4 godziny przed użyciem.

Pamiętaj, aby chronić lek przed światłem. Nie potrząsaj ani nie zamrażaj leku Tremfya.

Sprzedaż

Strzykawki i wstrzykiwacze Tremfya są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Po każdym wstrzyknięciu należy je wyrzucić do zatwierdzonego pojemnika na ostre przedmioty. Nie wyrzucaj strzykawek, wtryskiwaczy i igieł do zwykłych pojemników na śmieci lub do recyklingu. Dzieje się tak, ponieważ inne osoby mogą zostać przypadkowo ukłute.

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Tremfya i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci. Prawidłowa utylizacja pomaga również chronić środowisko Tremfya przed szkodliwym działaniem.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Tremfya

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Tremfya jest wskazana w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. W tym celu może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).

Lek jest również wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, którzy są kandydatami do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej.

Mechanizm akcji

Tremfya jest przeciwciałem monoklonalnym ludzkiej immunoglobuliny G1 lambda (IgG1-lambda) i inhibitorem interleukiny-23. Wiąże się z podjednostką p19 interleukiny-23 i blokuje jej aktywność receptorową. To hamuje uwalnianie substancji wywołujących stan zapalny, takich jak cytokiny i chemokiny, i pomaga modulować nadaktywną odpowiedź immunologiczną łuszczycy plackowatej i łuszczycowego zapalenia stawów.

Farmakokinetyka i metabolizm

Dokładny mechanizm metabolizmu nie jest obecnie znany. W badaniach maksymalne stężenia w surowicy występowały po 5,5 dnia po podaniu leku. Średni okres półtrwania preparatu Tremfya wynosi około 2 tygodnie (15 do 18 dni).

Badania kliniczne wskazują, że wiek ani masa ciała nie mają wpływu na klirens produktu Tremfya, dlatego nie wydaje się, aby w tym momencie dostosowanie dawki było konieczne. Potrzebne są badania mające na celu określenie wpływu dysfunkcji wątroby i nerek na metabolizm i klirens leku Tremfya.

Przeciwwskazania

Tremfya jest przeciwwskazana u osób, które w przeszłości miały poważną reakcję alergiczną na lek Tremfya lub którykolwiek z jego składników.

Przechowywanie

Lek Tremfya należy chronić przed światłem i przechowywać w lodówce od 36 do 46 ° F (2 do 8 ° C). Nie należy go zamrażać ani wstrząsać. Przed podaniem należy sprawdzić, czy nie ma dużych cząstek, zmętnienia lub przebarwień.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.