Przełomowe leczenie alergii na orzeszki ziemne czeka na kontrolę FDA
Alergia na orzeszki ziemne utrudnia życie milionom ludzi, którzy z nią żyją. „Możliwe ślady” orzeszków ziemnych w żywności stanowią dla nich stałe ukryte zagrożenie, ale nowo opracowana terapia może wkrótce pomóc osobom z alergią na orzeszki ziemne w uzyskaniu większej pewności w dokonywaniu wyborów żywieniowych.
Informacje przekazane w zeszłym roku przez specjalistów z American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) wskazują, że prawie 2,5 procent wszystkich dzieci w Stanach Zjednoczonych może żyć z alergią na orzeszki ziemne.
Liczba ta oznacza 21-procentowy wzrost liczby możliwych alergii na orzeszki ziemne w dzieciństwie od 2010 roku, stwierdzili również specjaliści.
Krytycznym wyzwaniem dla osób żyjących z alergią na orzeszki ziemne jest rozróżnienie między produktami spożywczymi, które są w 100% bezpieczne, a tymi, które mogą wywołać epizod alergii.
Dla niektórych osób alergia może być na tyle znacząca, że prowadzi do anafilaksji, ciężkiej, zagrażającej życiu reakcji. Wiele produktów spożywczych może zawierać śladowe ilości orzeszków ziemnych, ponieważ fabryki, które je produkują, zajmują się również orzeszkami ziemnymi.
Jednak nowa metoda leczenia opracowana przez ekspertów z instytucji badawczych na całym świecie ma pomóc osobom z tego typu alergią pokarmową. Zabieg ma na celu zbudowanie wystarczającej tolerancji na orzeszki ziemne, aby osoby z alergią na orzeszki ziemne mogły bez problemu poradzić sobie z przypadkową ekspozycją.
„Cieszymy się, że możemy pomóc dzieciom i nastolatkom z alergią na orzeszki ziemne chronić się przed przypadkowym zjedzeniem żywności zawierającej orzeszki ziemne” - mówi autor badania, dr Stephen Tilles, który jest także byłym prezesem ACAAI i doradcą konsultingowym firma biotechnologiczna Aimmune Therapeutics.
Naukowcy zaprezentowali dziś swoje wyniki na dorocznym spotkaniu naukowym ACAAI w Seattle w stanie Waszyngton. Te odkrycia pojawiają się również w New England Journal of Medicine.
Uczestnicy widzą wzrost tolerancji
„Ponieważ nie ma zatwierdzonego leczenia alergii na orzeszki ziemne, standardem postępowania była ścisła dieta eliminacyjna i terminowe podawanie leków ratunkowych w przypadku reakcji alergicznej na przypadkowe narażenie” - piszą autorzy badania.
„Jednak pomimo czujności mogą wystąpić przypadkowe ekspozycje i wywołać reakcje o nieprzewidywalnym nasileniu, nawet przy niewielkich ilościach alergenu, co prowadzi do ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji przez całe życie” - kontynuują.
Niedawne badanie przetestowało skuteczność nowej doustnej immunoterapii alergii na orzeszki ziemne o nazwie AR101, która jest „[…] doustnym lekiem biologicznym pochodzącym z orzeszków ziemnych, który dostarcza docelową dzienną dawkę podtrzymującą 300 [miligramów] białka orzeszków ziemnych”. naukowcy wyjaśniają w artykule badawczym.
Zespół badawczy pracował z uczestnikami w wieku od 4 do 55 lat, chociaż większość z nich należała do przedziału wiekowego od 4 do 17 lat. Wszyscy uczestnicy żyli z alergią na orzeszki ziemne.
Na początku i na końcu badania wolontariusze podjęli się wyzwania związanego z pokarmem doustnym, aby naukowcy mogli ustalić nasilenie ich reakcji alergicznych.
Z ogólnej liczby uczestników dwie trzecie otrzymało AR101, a jedna trzecia otrzymała placebo. Każda osoba otrzymywała przypisaną mu substancję w coraz większych dawkach, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej - taką ilość przyjmowała przez cały czas trwania badania.
Naukowcy odkryli, że pod koniec badania 80 procent uczestników z powodzeniem osiągnęło dzienną dawkę podtrzymującą, która była odpowiednikiem około jednego orzeszka ziemnego.
Jak wyjaśnia dr Tilles, wielu uczestników zauważyło znaczny wzrost tolerancji na orzeszki ziemne. „Kiedy zaczynaliśmy badanie, mieliśmy nadzieję, że dzięki leczeniu pacjentów odpowiednikiem jednego orzeszka ziemnego dziennie wielu tolerowałoby nawet dwa orzeszki ziemne” - mówi autor badania.
„Z przyjemnością stwierdziliśmy, że dwie trzecie osób biorących udział w badaniu było w stanie tolerować równowartość dwóch orzeszków ziemnych dziennie po 9–12 miesiącach leczenia, a połowa pacjentów tolerowała równowartość czterech orzeszków ziemnych”.
Dr Stephen Tilles
Leczenie może wkrótce stać się dostępne
Ponadto uczestnicy zgłaszali znacznie mniej skutków ubocznych podczas całego badania, niż przewidywali naukowcy. Nie więcej niż 6 procent uczestników doświadczyło żołądkowo-jelitowych skutków ubocznych, które spowodowały, że opuścili badanie, podczas gdy aż jedna trzecia ochotników doświadczyła jedynie łagodnych skutków ubocznych.
Jak podkreśla dr Tilles, „Reakcje prowokacji ustnej pod koniec badania były znacznie łagodniejsze niż przed leczeniem”.
„Przeciętnie uczestnicy byli w stanie tolerować 100-krotnie wyższą dawkę orzeszków ziemnych pod koniec badania niż na początku. Ponadto objawy wywołane 100-krotnie wyższą dawką pod koniec badania były łagodniejsze niż objawy po podaniu niższej dawki na początku badania ”- dodaje.
Jednak „Nie jest to szybkie rozwiązanie i nie oznacza to, że osoby z alergią na orzeszki ziemne będą mogły jeść orzeszki, kiedy tylko zechcą” - zauważa inny z autorów badania, dr Jay Lieberman, który jest wiceprzewodniczącym Komitet ds. Alergii Pokarmowych ACAAI.
„Ale”, mówi, „to zdecydowanie przełom”. Wyraża również nadzieję, że już wkrótce amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) dokona przeglądu leczenia i może być szerzej dostępne „w drugiej połowie 2019 roku”.
„Jeśli tak się stanie”, dodaje dr Lieberman, „osoby, które otrzymują i są w stanie tolerować takie leczenie, powinny być chronione przed przypadkowymi ekspozycjami”.
