Aerozol do nosa z ketaminą może szybko zwalczyć depresję
Dla osób, które doświadczają najpoważniejszych objawów dużej depresji i są narażone na wysokie ryzyko samobójstwa, leczenie dające natychmiastowy efekt może mieć ogromne znaczenie, przynajmniej w perspektywie krótkoterminowej. Ale tradycyjne leki przeciwdepresyjne zwykle zaczynają działać długo. Czy na horyzoncie pojawia się skuteczniejsze leczenie?
Amerykańska Fundacja Zapobiegania Samobójstwom zwraca uwagę, że samobójstwo jest dziesiątą główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych, a co roku w wyniku samobójstw umiera 44 965 osób.
Dodają też, że średnio dochodzi do 123 samobójstw dziennie. Badanie opublikowane w zeszłym roku ostrzega, że w USA rośnie liczba zarejestrowanych przypadków depresji.
Wszystko to wymaga lepszych strategii zapobiegania, a także skuteczniejszych metod leczenia ciężkiej depresji.
Naukowcy z Janssen Research & Development i Janssen Scientific Affairs - z siedzibą w Titusville w stanie New Jersey i San Diego w Kalifornii - we współpracy z kolegami z Yale School of Medicine w New Haven, CT, badali szybciej działający lek dla ludzi „Z bezpośrednim ryzykiem samobójstwa”.
Pierwsza autorka, dr Carla Canuso i jej współpracownicy, przeprowadzili niedawno badanie fazy II podwójnie ślepej próby, testujące skuteczność aerozolu do nosa esketaminy dla osób potrzebujących szybkiego złagodzenia objawów ciężkiej depresji i myśli samobójczych.
Esketamina to rodzaj cząsteczki ketaminy o właściwościach znieczulających i przeciwdepresyjnych. Jednak w przeciwieństwie do ketaminy wydaje się, że niesie ze sobą mniej skutków ubocznych - takich jak halucynacje - co czyni ją potencjalnym kandydatem do leczenia dużej depresji.
Nowe badanie, którego wyniki zostały opublikowane w The American Journal of Psychiatrysugeruje, że ten nowy aerozol do nosa daje dobre krótkoterminowe rezultaty u osób z wysokim ryzykiem samobójstwa.
Szybki i skuteczny nowicjusz?
W badaniu II fazy naukowcy pracowali z 68 uczestnikami z ciężkimi objawami dużej depresji, których podzielono losowo na dwie grupy: jednej grupie przydzielono leczenie sprayem esketaminy, a drugiej placebo.
Wolontariusze stosowali przypisane im leczenie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Wszyscy uczestnicy kontynuowali regularną terapię depresji przez cały czas trwania badania.
Dr Canuso i zespół monitorowali efekty przypisanych zabiegów w trzech etapach: po 4 godzinach, 24 godzinach i 25 dniach od pierwszego podania.
Osoby, którym przydzielono aerozol do nosa z esketaminą, wykazały znaczną poprawę objawów depresji po 4 i 24 godzinach po leczeniu w porównaniu z uczestnikami z grupy placebo.
Podobnie, znaczną poprawę myśli samobójczych zaobserwowano u uczestników grupy otrzymującej esketaminę po 4 godzinach, ale nie po 24 godzinach. Również po 25 dniach nie zaobserwowano żadnych korzyści.
Podczas monitorowania potencjalnych skutków ubocznych dr Canuso i współpracownicy zauważyli, że najczęstsze zdarzenia niepożądane u osób, które przyjmowały esketaminę, obejmowały nudności, zawroty głowy, dysocjację i bóle głowy.
Biorąc pod uwagę te wyniki, naukowcy sugerują, że donosowa esketamina może być realną, użyteczną metodą leczenia dla osób z wysokim ryzykiem samobójstwa, ponieważ tradycyjne leki przeciwdepresyjne mogą zacząć działać po 4-6 tygodniach.
Dr Canuso i zespół uznają konieczność dalszych badań, biorąc pod uwagę możliwe ryzyko, że ten aerozol donosowy może prowadzić u niektórych osób do nadużywania ketaminy.
Ostatecznie naukowcy zamierzają wprowadzić ten lek na rynek, ale najpierw spray musi zostać poddany badaniu III fazy, zanim jego twórcy będą mogli poprosić o jego zatwierdzenie przez Food and Drug Administration (FDA).
Ponadto fakt, że badanie zostało sfinansowane przez Janssen Research & Development - firmę farmaceutyczną działającą pod parasolem Johnson & Johnson - wzbudził pewne obawy.
Jedną z obaw jest to, że lek może zostać wypuszczony na rynek, zanim wszystkie jego potencjalne zagrożenia zostaną odpowiednio ocenione. Innym problemem jest to, że jego koszt finansowy po zwolnieniu może być zbyt wysoki, co powoduje, że jest poza zasięgiem niektórych pacjentów, którzy tego potrzebują.
