Mavyret (glekaprewir / pibrentaswir)

Co to jest Mavyret?

Mavyret to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Wirus ten infekuje wątrobę i powoduje stan zapalny.

Mavyret może być stosowany przez osoby z którymkolwiek z sześciu typów HCV, u których nie występuje marskość wątroby (blizny wątroby) lub u których występuje wyrównana (łagodna) marskość wątroby. Mavyret można również stosować w leczeniu HCV typu 1 u osób, które były wcześniej leczone (ale nie wyleczone) innym rodzajem leków.

Mavyret jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych. Jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 45 kilogramów (około 99 funtów).

Mavyret występuje w postaci pojedynczej tabletki zawierającej dwa leki przeciwwirusowe: glekaprewir (100 mg) i pibrentaswir (40 mg). Przyjmuje się doustnie raz dziennie.

Skuteczność

W badaniach klinicznych Mavyret podawano dorosłym z HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 i 6), którzy nigdy nie byli leczeni z powodu wirusa. Spośród tych osób 98% do 100% zostało wyleczonych po 8 do 12 tygodniach leczenia. W tych badaniach wyleczenie oznaczało, że badania krwi, które wykonano trzy miesiące po leczeniu, nie wykazały oznak zakażenia HCV w organizmie.

Więcej informacji na temat skuteczności można znaleźć w części „Skuteczność” w części „Mavyret na wirusowe zapalenie wątroby typu C” poniżej.

Zatwierdzenie FDA

Mavyret został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w kwietniu 2017 r. Do leczenia przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (typy 1, 2, 3, 4, 5 i 6) u dorosłych.

W kwietniu 2019 roku FDA przedłużyła dopuszczenie leku do stosowania u dzieci. Jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 45 kg (około 99 funtów).

Mavyret generyczny

Mavyret jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Mavyret zawiera dwie substancje czynne: glekaprewir i pibrentaswir.

Koszt Mavyret

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Mavyret może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Mavyret, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Abbvie, producent leku Mavyret, oferuje program o nazwie Mavyret Patient Support, który może pomóc w obniżeniu kosztów leku. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 877-628-9738 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Efekty uboczne Mavyret

Mavyret może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Mavyret. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Mavyret, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Mavyret mogą obejmować:

• bół głowy
• czuć się zmęczonym
• nudności
• biegunka
• podwyższony poziom bilirubiny (test laboratoryjny sprawdzający czynność wątroby)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Mavyret nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne, które zostały omówione poniżej w „Szczegółowych informacjach o skutkach ubocznych”, obejmują:

• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie) *
• ciężka reakcja alergiczna

* Mavyret ma ostrzeżenie w pudełku z FDA na reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku, lub czy odnoszą się do niego pewne skutki uboczne. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Mavyret może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo na pewno, jak często osoby przyjmujące ten lek mają reakcję alergiczną. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem lub mówieniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Mavyret. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Swędzący

Podczas stosowania leku Mavyret może wystąpić swędzenie. W badaniach klinicznych niektóre osoby odczuwały swędzenie podczas przyjmowania tego leku. Swędzenie najczęściej występowało tylko u osób przyjmujących lek, które miały zarówno przewlekłą chorobę nerek, jak i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). W tej grupie około 17% osób zgłosiło swędzenie jako efekt uboczny.

Swędzenie jest również czasami objawem wywołanym przez HCV. Swędzenie występuje u około 20% osób z HCV. Ten objaw jest prawdopodobnie spowodowany nagromadzeniem się w organizmie substancji chemicznej zwanej bilirubiną. Swędzenie spowodowane HCV może występować w jednym miejscu lub na całym ciele.

Jeśli obawiasz się swędzącej skóry podczas przyjmowania leku Mavyret, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić sposoby zmniejszania tego efektu ubocznego podczas stosowania leku.

Reaktywacja zapalenia wątroby typu B.

Podczas przyjmowania leku Mavyret może wystąpić zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (zaostrzenia).

Leczenie preparatem Mavyret zwiększa ryzyko reaktywacji HBV u osób zarówno z HBV, jak i HCV. W poważnych przypadkach reaktywacja HBV może spowodować niewydolność wątroby, a nawet śmierć.

Objawy reaktywacji HBV mogą obejmować:

• ból po prawej stronie brzucha
• stołek w jasnym kolorze
• czuć się zmęczonym
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusa HBV. W przypadku HBV może być konieczne wyleczenie go przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mavyret. Lekarz może również zalecić wykonanie badań podczas leczenia lekiem Mavyret, aby monitorować reaktywację HBV i leczyć stan w razie potrzeby.

Zmiany masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

Utrata masy ciała i przyrost masy ciała nie były zgłaszane jako skutki uboczne preparatu Mavyret podczas badań klinicznych. Jednak Mavyret może powodować nudności, które u niektórych osób mogą prowadzić do utraty wagi. Jeśli podczas przyjmowania tego leku poczujesz mdłości, prawdopodobnie zjadasz mniej jedzenia, co może spowodować utratę wagi.

W przypadku obaw związanych z przyrostem lub utratą masy ciała podczas przyjmowania leku Mavyret należy porozmawiać z lekarzem. Mogą pomóc w zaplanowaniu zdrowej diety podczas leczenia.

Wysypka skórna (nie jest to efekt uboczny)

Podczas badań klinicznych wysypka skórna nie była zgłaszana jako efekt uboczny preparatu Mavyret. Jednak sam HCV może czasami powodować wysypkę skórną. Może to być mylone z efektem ubocznym leku. Wysypka spowodowana HCV może występować na dowolnym miejscu na ciele, w tym na twarzy, klatce piersiowej lub ramionach. Może również powodować swędzenie.

Jeśli podczas stosowania leku Mavyret wystąpi wysypka skórna, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zasugerować sposoby złagodzenia objawów i zalecić leczenie w razie potrzeby.

Skutki uboczne u dzieci

Podczas badań klinicznych działania niepożądane obserwowane u dzieci (w wieku od 12 do 17 lat) przyjmujących Mavyret były podobne do działań niepożądanych obserwowanych u dorosłych przyjmujących lek. W tych badaniach żadne dziecko nie przerwało leczenia z powodu skutków ubocznych.

Częste działania niepożądane obserwowane u dzieci obejmowały:

• czuć się zmęczonym
• nudności
• bół głowy
• podwyższony poziom bilirubiny (test laboratoryjny sprawdzający czynność wątroby)

Jeśli obawiasz się skutków ubocznych występujących u dziecka stosującego Mavyret, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić sposoby ograniczenia tych skutków ubocznych podczas leczenia.

Dawkowanie Mavyret

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Mavyret jest tabletką przyjmowaną doustnie. Każda tabletka zawiera 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru.

Dawkowanie w przypadku zapalenia wątroby typu C.

Dawkowanie preparatu Mavyret w leczeniu przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) to trzy tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie. Ten lek należy przyjmować z jedzeniem. Powinien być również przyjmowany mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Lekarz określi, jak długo należy przyjmować lek Mavyret. Ta decyzja zależy od wcześniejszych zastosowanych terapii HCV.

Długość leczenia każdej osoby może się różnić, ale większość osób przyjmuje Mavyret od 8 do 16 tygodni. Typowa długość leczenia Mavyret jest następująca:

• Jeśli nigdy nie byłeś leczony z powodu HCV i nie masz marskości wątroby (bliznowacenia wątroby), prawdopodobnie będziesz leczony przez 8 tygodni.
• Jeśli nigdy nie byłeś leczony z powodu HCV i masz wyrównaną (łagodną) marskość wątroby, prawdopodobnie będziesz leczony przez 12 tygodni.
• Jeśli byłeś wcześniej leczony z powodu HCV, a Twoje leczenie nie było skuteczne (nie wyleczyło infekcji), długość leczenia lekiem Mavyret może się różnić. Może trwać od 8 do 16 tygodni. Dokładna długość leczenia będzie zależeć od tego, jakie terapie HCV stosowałeś w przeszłości.

W przypadku pytań dotyczących czasu trwania leczenia lekiem Mavyret należy porozmawiać z lekarzem. Mogą polecić najlepszy dla Ciebie plan leczenia.

Dawkowanie pediatryczne

Dawkowanie preparatu Mavyret w pediatrii jest takie samo jak u dorosłych: trzy tabletki przyjmowane doustnie (z jedzeniem) raz dziennie. Dawkowanie pediatryczne dotyczy dzieci:

• w wieku od 12 do 17 lat lub
• tych, którzy ważą co najmniej 45 kg (około 99 funtów)

Mavyret nie jest obecnie zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub u tych, które ważą mniej niż 45 kg.

A jeśli przegapię dawkę?

Jeśli przegapisz dawkę leku Mavyret, oto co powinieneś zrobić:

• Jeśli minęło mniej niż 18 godzin od momentu, kiedy powinieneś przyjąć Mavyret, możesz przyjąć dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
• Jeśli minęło więcej niż 18 godzin od momentu, kiedy powinieneś przyjąć Mavyret, po prostu pomiń tę dawkę. Następną dawkę można przyjąć o zwykłej porze.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Czas potrzebny na przyjmowanie leku Mavyret zależy od kilku czynników. Obejmują one to, czy kiedykolwiek wcześniej byłeś leczony z powodu HCV i czy masz jakiekolwiek blizny w wątrobie (marskość wątroby).

Zazwyczaj leczenie preparatem Mavyret trwa od 8 do 16 tygodni. Zwykle nie trwa dłużej niż 16 tygodni.

Mavyret i alkohol

Mavyret nie ma żadnych znanych interakcji z alkoholem. Nie powinieneś jednak pić alkoholu, jeśli masz wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Alkohol nasila HCV, co może prowadzić do poważnych blizn (marskości) wątroby.

Jeśli pijesz alkohol i martwisz się, jak przestać pić, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Alternatywy dla Mavyret

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Mavyret, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Alternatywne leki, które zawierają kombinację leków przeciwwirusowych do leczenia HCV, obejmują:

• ledipaswir i sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuwir i welpataswir (Epclusa)
• welpataswir, sofosbuwir i woksylaprewir (Vosevi)
• elbaswir i grazoprewir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) i sofosbuvir (Sovaldi)

Chociaż nie występują jako lek złożony, Simeprevir (Olysio) i sofosbuvir (Sovaldi) mogą być również stosowane razem w leczeniu HCV.

Mavyret kontra Harvoni

Możesz się zastanawiać, jak Mavyret wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Mavyret i Harvoni są do siebie podobni i różni.

O

Mavyret zawiera leki glekaprewir i pibrentaswir. Harvoni zawiera leki ledipaswir i sofosbuvir. Zarówno Mavyret, jak i Harvoni zawierają kombinację leków przeciwwirusowych i należą do tej samej klasy leków.

Używa

Mavyret jest zatwierdzony do leczenia przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych. Jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat lub starszych oraz takich, które ważą co najmniej 45 kg, czyli około 99 funtów.

Mavyret jest stosowany w leczeniu wszystkich typów (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV u ludzi:

• bez bliznowacenia wątroby (marskość wątroby) lub u osób z marskością wątroby bez objawów choroby
• którzy otrzymali przeszczep wątroby lub nerki
• którzy mają HIV

Mavyret może być również stosowany w leczeniu HCV typu 1 u osób, które były wcześniej leczone (ale nie wyleczone) innym rodzajem leków.

Harvoni jest zatwierdzony do leczenia HCV u dorosłych. Może być stosowany w leczeniu następujących typów HCV:

• typy 1, 2, 5 lub 6 u osób bez bliznowacenia wątroby (marskość wątroby) lub u osób z marskością wątroby bez objawów choroby
• typ 1 u osób z marskością wątroby z objawami choroby (u tych osób Harvoni należy łączyć z rybawiryną)
• typ 1 lub 4 u osób, które przeszły przeszczep wątroby i albo nie mają blizn wątroby lub mają blizny wątroby bez objawów (u tych osób Harvoni należy również łączyć z rybawiryną)

Harvoni jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub tych, które ważą co najmniej 35 kg, czyli około 77 funtów. Może być stosowany u następujących dzieci:

• osoby z HCV typu 1, 4, 5 lub 6
• dzieci bez bliznowacenia wątroby (marskość wątroby) lub z marskością wątroby, ale bez objawów choroby

Formularze i sposób podawania leków

Mavyret występuje w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie (z jedzeniem) raz dziennie. Zwykle podaje się go przez 8, 12 lub 16 tygodni, w zależności od historii leczenia i ciężkości choroby wątroby.

Harvoni jest również dostępny w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie (z jedzeniem lub bez) raz dziennie. Zwykle podaje się go przez 8, 12 lub 24 tygodnie, w zależności od historii leczenia i stanu wątroby.

Skutki uboczne i ryzyko

Mavyret i Harvoni nie zawierają tych samych leków, ale należą do tej samej klasy leków. Leki te mogą powodować podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Mavyret, Harvoni lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Mavyret:
  • biegunka
  • podwyższony poziom bilirubiny (test laboratoryjny sprawdzający czynność wątroby)
• Może wystąpić w przypadku Harvoni:
  • czuć się słabym
  • bezsenność (kłopoty ze snem)
  • kaszel
  • uczucie poirytowania
• Może wystąpić zarówno z Mavyret, jak i Harvoni:
  • bół głowy
  • czuć się zmęczonym
  • nudności

Poważne skutki uboczne

Poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno podczas stosowania leku Mavyret, jak i Harvoni (przyjmowane indywidualnie), obejmują:

• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie) *
• ciężka reakcja alergiczna

* Mavyret i Harvoni oba mają ostrzeżenie w pudełku z FDA na reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Zarówno Mavyret, jak i Harvoni są zatwierdzone do leczenia przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Jednak jeden lek może być skuteczniejszy niż drugi, w zależności od rodzaju HCV, który masz i czy masz jakiekolwiek blizny w wątrobie (marskość).

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Mavyret, jak i Harvoni są skuteczne w leczeniu HCV.

Koszty

Mavyret i Harvoni to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Mavyret i Harvoni kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Mavyret kontra Epclusa

Możesz się zastanawiać, jak Mavyret wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Mavyret i Epclusa są do siebie podobni i różni.

O

Mavyret zawiera leki glekaprewir i pibrentaswir. Epclusa zawiera leki welpataswir i sofosbuvir. Zarówno Mavyret, jak i Epclusa zawierają kombinację leków przeciwwirusowych i należą do tej samej klasy leków.

Używa

Mavyret jest zatwierdzony do leczenia przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych. Jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat lub starszych oraz takich, które ważą co najmniej 45 kg, czyli około 99 funtów.

Mavyret jest stosowany w leczeniu wszystkich typów (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV u ludzi:

• bez bliznowacenia wątroby (marskość wątroby) lub u osób z marskością wątroby bez objawów choroby
• którzy otrzymali przeszczep wątroby lub nerki
• którzy mają HIV

Mavyret może być również stosowany w leczeniu HCV typu 1 u osób, które były wcześniej leczone (ale nie wyleczone) innym rodzajem leków.

Podobnie jak Mavyret, Epclusa jest również zatwierdzona do leczenia przewlekłego HCV wywołanego przez wszystkie typy wirusa (typy 1, 2, 3, 4, 5 i 6). Jest stosowany u dorosłych, którzy nie mają bliznowacenia wątroby (marskości) lub u osób z bliznami wątroby, którzy nie mają żadnych objawów choroby.

Lek Epclusa można również stosować u osób dorosłych z marskością wątroby, u których występują objawy tej choroby.

Epclusa nie jest zatwierdzona do stosowania u dzieci.

Formularze i sposób podawania leków

Mavyret występuje w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie (z jedzeniem) raz dziennie. Zwykle podaje się go przez 8, 12 lub 16 tygodni, w zależności od historii leczenia i ciężkości choroby wątroby.

Epclusa jest również dostępna w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie. Lek Epclusa można przyjmować z posiłkiem lub bez. Zwykle jest podawany przez 12 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Mavyret i Epclusa nie mają w sobie tych samych leków. Jednak należą do tej samej klasy leków. Dlatego oba leki mogą powodować podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Mavyret, leku Epclusa lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Mavyret:
  • biegunka
  • podwyższony poziom bilirubiny (test laboratoryjny sprawdzający czynność wątroby)
• Może wystąpić w przypadku Epclusa:
  • czuć się słabym
  • bezsenność (kłopoty ze snem)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Mavyret, jak i Epclusa:
  • bół głowy
  • czuć się zmęczonym
  • nudności

Poważne skutki uboczne

Poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno podczas stosowania leku Mavyret, jak i Epclusa (przyjmowane indywidualnie), obejmują:

• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie) *
• ciężka reakcja alergiczna

* Mavyret i Epclusa oba mają ostrzeżenie w pudełku z FDA na reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Mavyret i Epclusa są stosowane w leczeniu wszystkich sześciu typów przewlekłego HCV. Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Epclusa lub Mavyret w zależności od typu HCV i stanu wątroby.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Mavyret, jak i Epclusa są skuteczne w leczeniu HCV.

Koszty

Mavyret i Epclusa to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Mavyret i Epclusa generalnie kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Mavyret na wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Mavyret, do leczenia niektórych schorzeń.

Mavyret jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłych zakażeń wywołanych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Wirus ten infekuje wątrobę i powoduje stan zapalny, który czasami może prowadzić do bliznowacenia wątroby (zwanego marskością). HCV może powodować objawy, takie jak:

• zażółcenie skóry i białek oczu
• gromadzenie się płynów w brzuchu
• gorączka
• długotrwałe problemy, takie jak niewydolność wątroby

HCV przenosi się przez krew zakażoną wirusem. Przenoszenie (rozprzestrzenianie się) następuje najczęściej poprzez osoby dzielące się używanymi igłami. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC), w 2016 roku około 2,4 miliona osób w Stanach Zjednoczonych miało przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Mavyret został zatwierdzony do leczenia HCV u dorosłych. Jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat lub starszych oraz takich, które ważą co najmniej 45 kg, czyli około 99 funtów. Jest stosowany w leczeniu wszystkich typów HCV (1, 2, 3, 4, 5 i 6) u ludzi:

• bez bliznowacenia wątroby (marskość wątroby) lub u osób z marskością wątroby bez objawów choroby (zwana wyrównaną marskością wątroby)
• którzy otrzymali przeszczep wątroby lub nerki
• którzy mają HIV

Mavyret może być również stosowany w leczeniu HCV typu 1 u osób, które były wcześniej leczone (ale nie wyleczone) innym rodzajem leków.

Skuteczność

W badaniach klinicznych Mavyret podawano dorosłym z HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 i 6), którzy nigdy nie byli leczeni z powodu wirusa. Spośród tych osób 98% do 100% zostało wyleczonych w ciągu 8 do 12 tygodni leczenia. W tych badaniach wyleczenie oznaczało, że badania krwi, które wykonano trzy miesiące po leczeniu, nie wykazały oznak zakażenia HCV w organizmie.

Spośród wszystkich osób biorących udział w badaniach (zarówno tych, którzy byli wcześniej leczeni z powodu HCV, jak i tych, którzy nie byli), od 92% do 100% zostało wyleczonych z HCV. Wyniki różniły się w zależności od tego, czy ludzie byli wcześniej leczeni i od rodzaju HCV, jaki mieli.

W badaniach klinicznych porównywano również preparat Mavyret z połączeniem dwóch innych leków przeciwwirusowych zwanych sofosbuvirem (Sovaldi) i daklataswirem (Daklinza). Jedno z badań dotyczyło osób z HCV typu 3, które nigdy wcześniej nie były leczone. Ci ludzie nie mieli żadnych blizn wątroby (marskości).

Po 12 tygodniach 95,3% osób przyjmujących Mavyret uznano za wyleczonych (w badaniach krwi nie było wirusa HCV). Spośród osób przyjmujących sofosbuwir i daklataswir 96,5% miało ten sam wynik.

Mavyret dla dzieci

Mavyret jest zatwierdzony do leczenia HCV u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub o wadze co najmniej 45 kg, czyli około 99 funtów.

Interakcje Mavyret

Mavyret może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Mavyret i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Mavyretem. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Mavyret.

Przed przyjęciem leku Mavyret należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Mavyret i karbamazepina (Tegretol)

Przyjmowanie karbamazepiny z lekiem Mavyret może zmniejszyć ilość leku Mavyret w organizmie. Może to spowodować, że lek nie będzie działał, co może prowadzić do niepełnego wyleczenia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Ważne jest, aby unikać jednoczesnego przyjmowania karbamazepiny i leku Mavyret.

Mavyret i warfaryna (Coumadin)

Przyjmowanie warfaryny z lekiem Mavyret może zmienić poziom warfaryny w organizmie. Może to prowadzić do zmian grubości krwi, powodując, że stanie się ona zbyt cienka lub zbyt gruba. Jeśli tak się stanie, możesz być narażony na pewne powikłania, takie jak krwawienie lub zakrzepy krwi.

Jeśli zażywasz Mavyret z warfaryną, ważne jest, aby często wykonywać określone badania krwi, aby sprawdzić gęstość krwi. Jeśli musisz przyjmować te leki razem, lekarz zaleci sposoby zapewnienia bezpieczeństwa podczas leczenia.

Mavyret i digoksyna (Lanoxin)

Przyjmowanie leku Mavyret z digoksyną może zwiększyć poziom digoksyny w organizmie. Może to powodować objawy, takie jak:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• nieregularny rytm serca

Jeśli pacjent przyjmuje digoksynę podczas stosowania leku Mavyret, może być konieczne zmniejszenie dawki digoksyny przez lekarza. Pomoże to zapobiec zbyt wysokiemu poziomowi digoksyny i powodowaniu skutków ubocznych. Podczas przyjmowania leku Mavyret lekarz może częściej niż zwykle sprawdzać stężenie digoksyny w badaniach krwi.

Mavyret i dabigatran (Pradaxa)

Przyjmowanie leku Mavyret z dabigatranem zwiększa poziom dabigatranu w organizmie. Jeśli ten poziom stanie się zbyt wysoki, będziesz mieć zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków. Możesz także czuć się słabo. Czasami objawy te mogą być poważne.

W przypadku przyjmowania dabigatranu podczas stosowania leku Mavyret lekarz może zalecić zmniejszenie dawki dabigatranu. Pomoże to zapobiec wystąpieniu tych objawów.

Mavyret i rifampina (Rifadin)

Przyjmowanie leku Mavyret z ryfampiną obniża poziom Mavyret w organizmie. Jeśli poziom Mavyret w organizmie jest obniżony, lek może nie działać tak dobrze w leczeniu HCV. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Mavyret i Rifampin.

Mavyret i niektóre leki antykoncepcyjne

Niektóre leki antykoncepcyjne zawierają lek o nazwie etynyloestradiol. Przyjmowanie tego leku w połączeniu z Mavyret może zwiększyć w organizmie poziom pewnego enzymu wątrobowego zwanego aminotransferazą alaninową (ALT). Zwiększony poziom ALT może pogorszyć objawy zapalenia wątroby.

Zaleca się, aby nie stosować środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol podczas przyjmowania leku Mavyret.

Przykłady pigułek antykoncepcyjnych, które zawierają etynyloestradiol, obejmują:

• lewonorgestrel i etynyloestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrel i etynyloestradiol (Apri, Kariva)
• noretyndron i etynyloestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel i etynyloestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon i etynyloestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestymat i etynyloestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

To nie jest pełna lista pigułek antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol. Jeśli nie masz pewności, czy antykoncepcja zawiera etynyloestradiol, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Niektóre inne metody kontroli urodzeń, oprócz pigułek, zawierają również etynyloestradiol. Metody te obejmują plaster antykoncepcyjny (Ortho Evra) i pierścień dopochwowy (NuvaRing).

Jeśli stosujesz środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, porozmawiaj z lekarzem o innych sposobach zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Mavyret.

Mavyret i niektóre leki przeciwwirusowe przeciwko HIV

Niektóre leki na HIV (zwane lekami przeciwwirusowymi) mogą wpływać na ilość leku Mavyret w organizmie. Przykłady leków przeciwwirusowych, które mogą zmieniać ilość leku Mavyret w organizmie, obejmują:

• atazanawir (Reyataz)
• darunawir (Prezista)
• lopinawir i rytonawir (Kaletra)
• rytonawir (Norvir)
• efawirenz (Sustiva)

Atazanawiru nigdy nie należy przyjmować z lekiem Mavyret. Przyjmowanie tych leków razem zwiększa poziom enzymu wątrobowego zwanego aminotransferazą alaninową (ALT) w organizmie. Zwiększony poziom ALT może pogorszyć objawy zapalenia wątroby.

Nie zaleca się również przyjmowania leku Mavyret z darunawirem, lopinawirem lub rytonawirem. Dzieje się tak, ponieważ te leki przeciwwirusowe mogą zwiększać poziom Mavyret w organizmie. Może to prowadzić do zwiększonych skutków ubocznych Mavyret.

Przyjmowanie leku Mavyret z efawirenzem zmniejsza stężenie leku Mavyret w organizmie. Może to spowodować, że Mavyret nie będzie również działać. Podczas przyjmowania leku Mavyret należy unikać stosowania efawirenzu.

Mavyret i niektóre leki cholesterolowe

Przyjmowanie leku Mavyret razem z niektórymi lekami cholesterolowymi zwanymi statynami może zwiększyć poziom statyn w organizmie. Zwiększony poziom statyn zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (takich jak ból mięśni) spowodowanych przez statyny.

Przykłady statyn obejmują:

• atorwastatyna (Lipitor)
• lowastatyna (Mevacor)
• symwastatyna (Zocor)
• prawastatyna (prawachol)
• rosuwastatyna (Crestor)
• fluwastatyna (Lescol)
• pitawastatyna (Livalo)

Zaleca się, aby nie przyjmować leku Mavyret w skojarzeniu z atorwastatyną, lowastatyną lub symwastatyną. Te statyny mają największe ryzyko nasilenia działań niepożądanych, gdy są przyjmowane z lekiem Mavyret.

Prawastatynę można przyjmować jednocześnie z lekiem Mavyret, jeśli lekarz zaleci podanie leków cholesterolowych. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mavyret konieczne będzie zmniejszenie dawki prawastatyny. Pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych statyn.

Jeśli fluwastatyna i pitawastatyna są przyjmowane z lekiem Mavyret, należy je podawać w najmniejszej możliwej dawce. Pomaga to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zwiększonych skutków ubocznych statyn.

Mavyret i cyklosporyna (Sandimmune)

Mavyret nie jest zalecany do stosowania u osób, które przyjmują więcej niż 100 mg cyklosporyny dziennie. Ten lek zwiększa poziom Mavyret w organizmie, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Mavyret.

Jeśli zażywasz cyklosporynę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jaka dawka cyklosporyny jest dla Ciebie najbezpieczniejsza.

Mavyret i omeprazol (brak interakcji)

Nie są znane żadne interakcje między omeprazolem a Mavyretem. Omeprazol jest czasami podawany osobom przyjmującym Mavyret, jeśli podczas leczenia odczuwają nudności. Czasami nudności są spowodowane nagromadzeniem kwasu w żołądku. Przyjmowanie omeprazolu pomoże zmniejszyć ilość kwasu w żołądku, co może pomóc zmniejszyć to działanie niepożądane.

Mavyret i ibuprofen (brak interakcji)

Nie ma żadnych znanych interakcji między ibuprofenem a Mavyret. Ibuprofen można stosować w leczeniu bólów głowy u osób przyjmujących Mavyret. Bóle głowy są częstym działaniem niepożądanym, które może wystąpić podczas przyjmowania leku Mavyret. Ibuprofen może pomóc zmniejszyć ból i dyskomfort związany z bólem głowy.

Mavyret oraz zioła i suplementy

Mavyret może wchodzić w interakcje z niektórymi ziołami i suplementami, w tym z dziurawcem (szczegółowo opisanym poniżej). Te interakcje mogą wpływać na działanie leku Mavyret w organizmie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mavyret należy omówić wszystkie przyjmowane leki (w tym wszelkie zioła i suplementy) z lekarzem lub farmaceutą.

Mavyret i ziele dziurawca

Przyjmowanie dziurawca z Mavyretem może znacznie obniżyć poziom Mavyret w organizmie. Może to spowodować, że Mavyret nie będzie działał tak dobrze w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Zaleca się, aby nie przyjmować dziurawca zwyczajnego podczas stosowania leku Mavyret.

Mavyret i ciąża

Nie przeprowadzono żadnych badań na ludziach sprawdzających, czy Mavyret jest bezpieczny w czasie ciąży.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono uszkodzenia płodów, których matki otrzymywały Mavyret w czasie ciąży. Jednak wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się z ludźmi.

Jeśli jesteś w ciąży lub może zajść w ciążę podczas stosowania leku Mavyret, porozmawiaj z lekarzem. Mogą omówić z Tobą ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku podczas ciąży.

Mavyret i karmienie piersią

Nie przeprowadzono żadnych badań na ludziach, które pozwoliłyby stwierdzić, czy Mavyret przenika do mleka matki lub czy ma jakikolwiek wpływ na dziecko karmione piersią.

W badaniach na zwierzętach Mavyret przenikał do mleka karmiących szczurów. Jednak mleko to nie wyrządziło krzywdy zwierzętom, które je spożywały. Pamiętaj, że te wyniki mogą być inne u ludzi.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią podczas przyjmowania leku Mavyret, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy jest to bezpieczna opcja. Mogą zalecić inne zdrowe sposoby karmienia dziecka.

Jak przyjmować lek Mavyret

Lek Mavyret należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Nie ma znaczenia, o której porze dnia zdecydujesz się przyjmować Mavyret, ale należy przyjmować go mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Pomaga to lekowi w prawidłowym działaniu wewnątrz ciała.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Przyjmowanie leku Mavyret z jedzeniem

Mavyret należy przyjmować z jedzeniem. Pomaga to organizmowi lepiej wchłonąć lek.

Czy Mavyret można kruszyć, dzielić lub żuć?

Nie, Mavyret nie powinien być dzielony, kruszony ani żuty. Tabletki należy połykać w całości. Dzielenie, miażdżenie lub żucie ich może zmniejszyć ilość leku, który dostanie się do organizmu. Może to spowodować, że Mavyret nie będzie działał tak dobrze w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Jak działa Mavyret

Mavyret jest zatwierdzony do leczenia przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Wirus ten powoduje infekcję w organizmie, która atakuje wątrobę. HCV może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, jeśli nie jest leczone we właściwy sposób.

Mavyret zawiera dwa leki: glekaprewir i pibrentaswir. Działa poprzez powstrzymanie namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C (tworzenia większej ilości wirusa) w organizmie. Ponieważ wirus nie jest w stanie się rozmnażać, w końcu wymrze.

Gdy cały wirus umarł i nie ma go już w organizmie, wątroba może zacząć się goić. Mavyret działa na wszystkie sześć typów (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV.

Jak długo to trwa?

Podczas badań klinicznych 92% do 100% osób z HCV zostało wyleczonych po zażyciu leku Mavyret przez określony czas. Ten czas wahał się od 8 do 16 tygodni.

W tych badaniach wyleczenie oznaczało, że badania krwi, które wykonano trzy miesiące po leczeniu, nie wykazały oznak zakażenia HCV w organizmie.

Częste pytania dotyczące Mavyret

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Mavyret.

Czy mogę przyjmować Mavyret, jeśli jestem nosicielem wirusa HIV i zapalenia wątroby typu C?

Tak, możesz przyjmować lek Mavyret, jeśli masz zarówno wirusa HIV, jak i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Posiadanie wirusa HIV nie zmienia sposobu, w jaki Mavyret działa na organizm w leczeniu HCV.

Jak skuteczny jest Mavyret w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C?

Wykazano, że Mavyret jest bardzo skuteczny w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). W badaniach klinicznych od 98% do 100% osób przyjmujących Mavyret zostało wyleczonych z HCV.

W tych badaniach wyleczenie oznaczało, że badania krwi, które wykonano trzy miesiące po leczeniu, nie wykazały żadnych oznak zakażenia HCV. Odsetek osób, które zostały wyleczone, zależał od rodzaju HCV, jaki mieli i jakiego rodzaju terapii stosowali w przeszłości.

Jeśli brałem inne leki na zapalenie wątroby typu C, czy mogę stosować Mavyret?

Jeśli próbowałeś innych leków na wirusowe zapalenie wątroby typu C, które nie zadziałały (wyleczyły infekcję), prawdopodobnie nadal możesz stosować Mavyret. W zależności od tego, jakie leki stosowałeś w przeszłości, długość leczenia lekiem Mavyret może wynosić od 8 do 16 tygodni.

W przypadku pytań dotyczących możliwości stosowania leku Mavyret należy porozmawiać z lekarzem.

Czy będę potrzebować badań przed lub w trakcie leczenia Mavyret?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Mavyret lekarz przeprowadzi badanie krwi na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Jeśli masz HBV, może on reaktywować się (zaostrzyć) podczas leczenia lekiem Mavyret. Ponowna aktywacja HBV może spowodować poważne problemy z wątrobą, w tym niewydolność wątroby i śmierć.

W przypadku HBV lekarz zaleci wykonanie badań krwi podczas leczenia lekiem Mavyret w celu sprawdzenia reaktywacji HBV. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mavyret może być konieczne leczenie z powodu HBV.

Czy mogę stosować Mavyret, jeśli mam marskość wątroby?

Możesz to zrobić, ale zależy to od ciężkości marskości wątroby (bliznowacenia wątroby).

Mavyret może być stosowany w przypadku wyrównanej (łagodnej) marskości wątroby. W tej chorobie wątroba ma blizny, ale nie ma żadnych objawów choroby, a wątroba nadal działa normalnie.

Mavyret nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania u osób z niewyrównaną marskością wątroby. W tym stanie twoja wątroba ma blizny i masz objawy tego stanu. Objawy mogą obejmować:

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• dodatkowy płyn w brzuchu
• rozszerzone naczynia krwionośne w gardle, które mogą powodować krwawienie

Jeśli masz marskość wątroby, ale nie wiesz, jakiego rodzaju, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Środki ostrożności Mavyret

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenie FDA: reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Leczenie preparatem Mavyret zwiększa ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (zaostrzenia) u osób z HBV i wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). W poważnych przypadkach reaktywacja HBV może spowodować niewydolność wątroby, a nawet śmierć.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusa HBV. W przypadku HBV może być konieczne wyleczenie go przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mavyret. Lekarz może również zalecić wykonanie badań podczas leczenia lekiem Mavyret w celu sprawdzenia reaktywacji HBV.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Mavyret należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Mavyret może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Niewydolność wątroby. W przypadku niewydolności wątroby przyjmowanie leku Mavyret może pogorszyć stan. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Mavyret należy porozmawiać z lekarzem, jeśli w przeszłości występowała choroba wątroby lub niewydolność wątroby.
• Aktualne stosowanie atazanawiru lub ryfampicyny. Mavyret nigdy nie powinien być stosowany u osób przyjmujących atazanawir lub ryfampinę. Jednoczesne przyjmowanie leku Mavyret i ryfampicyny może zmniejszać stężenie leku Mavyret w organizmie. Może to spowodować, że Mavyret będzie mniej skuteczny. Przyjmowanie atazanawiru z lekiem Mavyret może zwiększyć ilość leku Mavyret w organizmie. Może to zwiększyć poziom enzymu wątrobowego (zwanego aminotransferazą alaninową), który może stać się niebezpieczny. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Interakcje Mavyret”. Przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret należy zawsze porozmawiać z lekarzem o przyjmowanych lekach.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy Mavyret może wpływać na rozwijającą się ciążę. W badaniach na zwierzętach Mavyret nie powodował szkód, gdy był stosowany w czasie ciąży. Jednak ten wynik może być inny u ludzi. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Mavyret i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Mavyret przenika do mleka kobiecego lub czy szkodzi dziecku karmiącemu piersią. W badaniach na zwierzętach Mavyret przenikał do mleka matki, ale nie wyrządzał szkody zwierzętom, które spożywały mleko matki. Jednak ten wynik może być inny u ludzi. Więcej informacji można znaleźć w części „Mavyret i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Mavyret, zobacz sekcję „Skutki uboczne Mavyret” powyżej.

Mavyret przedawkowanie

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Mavyret może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Nigdy nie należy przekraczać dawki przepisanej przez lekarza.

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie Mavyret

Kiedy otrzymasz Mavyret z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Mavyret należy przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30 ° C / 86 ° F) w szczelnie zamkniętym opakowaniu, z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których mógłby zostać zawilgocony lub zamoczony, na przykład w łazience.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Mavyret i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Mavyret

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Mavyret jest wskazany w leczeniu genotypów 1, 2, 3, 4, 5 i 6 przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). kg.

Powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby.

Mavyret jest również wskazany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C genotypu 1 u osób, których poprzednie leczenie zakończyło się niepowodzeniem. Te wcześniejsze terapie powinny obejmować inhibitor HCV NS5A lub inhibitor proteazy NS3 / 4A.

Mavyret nie jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem przy użyciu zarówno inhibitora HCV NS5A, jak i inhibitora proteazy NS3 / 4A.

Mechanizm akcji

Mavyret zawiera glekaprewir i pibrentaswir. Leki te są bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi, które zwalczają HCV.

Glekaprewir jest inhibitorem proteazy NS3 / 4A. Działa poprzez celowanie w proteazę NS3 / 4A, która jest niezbędna do rozwoju wirusa zapalenia wątroby typu C.

Pibrentaswir jest inhibitorem NS5A. Blokując NS5A, pibrentaswir zasadniczo zatrzymuje replikację wirusa zapalenia wątroby typu C.

Mavyret jest skuteczny przeciwko genotypom wirusa zapalenia wątroby typu C 1, 2, 3, 4, 5 i 6.

Farmakokinetyka i metabolizm

W badaniu z udziałem osób niezakażonych HCV, które uznano za zdrowe, obecność pokarmu w znacznym stopniu wpłynęła na wchłanianie preparatu Mavyret. Przyjmowany z posiłkiem wchłanianie glekaprewiru zwiększało się o 83% do 163%. Wchłanianie pibrentaswiru wzrosło o 40% do 53%. Dlatego zaleca się przyjmowanie Mavyret z jedzeniem w celu zwiększenia jego wchłaniania.

Maksymalne stężenie produktu Mavyret w osoczu występuje około 5 godzin po podaniu. Okres półtrwania glekaprewiru wynosi 6 godzin, a okres półtrwania pibrentaswiru 13 godzin.

Mavyret jest wydalany głównie drogą żółciowo-kałową. Większość zarówno glekaprewiru, jak i pibrentaswiru wiąże się z białkami osocza.

Przeciwwskazania

Mavyret jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, określoną w skali Child-Pugh C-score.

Mavyret jest również przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących atazanawir lub ryfampinę. Ryfampicyna znacznie zmniejsza stężenie preparatu Mavyret, co może osłabiać lub hamować działanie terapeutyczne preparatu Mavyret. Mavyret nie powinien być przyjmowany z atazanawirem, ponieważ połączenie leków może zwiększać poziom aminotransferazy alaninowej (AlAT), prowadząc do zwiększonego ryzyka niewydolności wątroby.

Przechowywanie

Mavyret należy przechowywać w temperaturze 30 ° C (86 ° F) lub niższej w szczelnie zamkniętym, suchym pojemniku.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.