Opdivo (niwolumab)

Co to jest Opdivo?

Opdivo to markowy lek na receptę. Jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych z niektórymi typami następujących nowotworów:

• rak płuc
• rak skóry
• rak nerki
• rak pęcherza
• rak głowy i szyi
• rak jelita grubego
• rak wątroby
• klasyczny chłoniak Hodgkina

Opdivo jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i starszych z niektórymi typami raka jelita grubego.

Opdivo zawiera lek niwolumab. To przeciwciało monoklonalne, czyli lek wytwarzany w laboratorium z białek układu odpornościowego.

Opdivo jest płynnym roztworem. Jest podawany jako wlew dożylny (IV), czyli wstrzyknięcie do żyły. Wlewy Opdivo trwają około 30 minut. Zazwyczaj podaje się je co kilka tygodni.

Skuteczność

Stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu kilku różnych postaci raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Stwierdzono, że jest skuteczny w leczeniu NDRP z przerzutami, który nasili się w trakcie lub po leczeniu innymi lekami.

Badanie kliniczne obejmowało osoby z płaskonabłonkowym NSCLC. (Komórki płaskonabłonkowe to płaskie komórki wyściełające części ciała, w tym drogi oddechowe w płucach). Ludzie przyjmowali lek Opdivo lub docetaksel (Taxotere). Osoby przyjmujące lek Opdivo miały o 41% mniejsze ryzyko zgonu w porównaniu z osobami przyjmującymi docetaksel.

W innym badaniu klinicznym osoby z niepłaskonabłonkowym NSCLC przyjmowały lek Opdivo lub docetaksel. Osoby, które przyjmowały lek Opdivo, miały o 27% mniejsze ryzyko zgonu w porównaniu z osobami przyjmującymi docetaksel.

Więcej informacji na temat skuteczności Opdivo można znaleźć w sekcjach „Opdivo na raka płuc” i „Inne zastosowania Opdivo” poniżej.

Opdivo generic

Opdivo jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Opdivo zawiera aktywny lek niwolumab.

Efekty uboczne Opdivo

Opdivo może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Opdivo. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Opdivo, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne Opdivo mogą obejmować:

• bół głowy
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie
• utrata apetytu
• wysypka na skórze
• zmęczenie (brak energii)
• ból w mięśniach
• ból kości
• ból pleców
• ból stawu
• swędząca skóra
• słabość
• kaszel
• duszność
• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
• gorączka
• utrata masy ciała *

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

* Występował w badaniach tylko u osób z rak skóry

Poważne skutki uboczne

Mogą wystąpić poważne skutki uboczne Opdivo. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Wirusowe zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować:
  • nudności
  • wymioty
  • utrata apetytu
  • swędząca skóra
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
• Problemy hormonalne, w tym zmiany poziomu hormonów tarczycy i kortyzolu. Objawy mogą obejmować:
  • zmęczenie (brak energii)
  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała
  • słabość
  • problemy ze snem
• Cukrzyca typu 1. Objawy mogą obejmować:
  • uczucie głodu lub pragnienia
  • zmęczenie (brak energii)
  • oddawanie moczu częściej niż zwykle
  • utrata masy ciała
• Uszkodzenie nerek. Objawy mogą obejmować:
  • zmniejszona ilość oddawanego moczu
  • nudności
  • wymioty
  • obrzęk nóg i stóp
  • krew w moczu
• Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Objawy mogą obejmować:
  • ciężka wysypka
  • czerwona skóra
  • pęcherze na skórze
  • ropne zmiany na skórze
• Zapalenie mózgu (obrzęk mózgu). Objawy mogą obejmować:
  • bół głowy
  • gorączka
  • wrażliwość na światło
  • słabość
  • dezorientacja
  • drgawki
• Reakcje na wlew (reakcja, która pojawia się podczas lub wkrótce po podaniu leku we wlewie dożylnym). Objawy mogą obejmować:
  • wysypka na skórze
  • swędząca skóra
  • niskie ciśnienie krwi
  • problemy z oddychaniem
• Reakcja układu odpornościowego (gdy układ odpornościowy atakuje narządy). Może to spowodować obrzęk innych części ciała, w tym:
  • mięśnie
  • serce
  • nerwowość
  • żołądek
  • oczy

Inne poważne skutki uboczne, które szczegółowo omówiono poniżej, obejmują:

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• zapalenie okrężnicy (zapalenie jelit)
• ciężka reakcja alergiczna

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Opdivo może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo, ile osób miało reakcje alergiczne na Opdivo. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Opdivo. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Wysypka na skórze

Podczas przyjmowania leku Opdivo może wystąpić wysypka skórna. Jest to jeden z najczęstszych skutków ubocznych leku.

W badaniach klinicznych od 16% do 40% osób, które przyjmowały sam Opdivo, miało wysypkę skórną. Wśród osób, które zażywały inne leki przeciwnowotworowe, od 7% do 47% miało wysypkę skórną.

Odsetek osób, u których wystąpiła wysypka skórna podczas stosowania leku Opdivo, był różny w zależności od stanu, w leczeniu którego lek Opdivo był stosowany. Odsetek różnił się również w zależności od tego, czy ludzie przyjmowali Opdivo w połączeniu z innym leczeniem przeciwnowotworowym.

Jeśli podczas przyjmowania leku Opdivo wystąpi wysypka skórna, należy porozmawiać z lekarzem. Będą monitorować wysypkę i zalecać sposoby zmniejszenia dyskomfortu, jaki powoduje.

Zapalenie płuc

Zapalenie płuc (zapalenie płuc) jest poważnym i prawdopodobnie zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku Opdivo. Objawy zapalenia płuc obejmują:

• gorączka
• ból mięśni lub stawów
• dreszcze
• suchy kaszel
• ucisk w klatce piersiowej
• zmęczenie (brak energii)

W badaniach klinicznych zapalenie płuc wystąpiło u 3,1% osób, które przyjmowały tylko Opdivo. Zapalenie płuc wystąpiło u 1,7% do 6% osób, które przyjmowały Opdivo w skojarzeniu z innym leczeniem przeciwnowotworowym o nazwie ipilimumab (Yervoy).

Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak rozpoznać objawy zapalenia płuc. Twój lekarz może omówić z Tobą, kiedy powinieneś być zaniepokojony swoimi objawami i kiedy powinieneś wezwać pomoc.

W przypadku zapalenia płuc może być konieczne zastosowanie kortykosteroidów (takich jak prednizon) w celu zmniejszenia obrzęku płuc. Konieczne może być również odstawienie leku Opdivo na pewien czas, aż do ustąpienia objawów. W przypadku ciężkiego zapalenia płuc podczas przyjmowania leku Opdivo, lekarz może zalecić trwałe przerwanie leczenia lekiem Opdivo.

Ból stawu

Wielu z was ma bóle stawów podczas przyjmowania leku Opdivo. Jest to jeden z częstszych skutków ubocznych leku.

W badaniach klinicznych ból stawów występował u 10% do 21% osób, które przyjmowały tylko Opdivo. Odsetek osób, u których występowały bóle stawów, był różny w zależności od tego, czy Opdivo był przyjmowany w połączeniu z innymi lekami. Odsetek różnił się również w zależności od schorzenia, w leczeniu którego stosowano lek Opdivo.

Jeśli odczuwasz ból stawów podczas przyjmowania leku Opdivo, porozmawiaj z lekarzem o sposobach radzenia sobie z bólem.

Zmęczenie

Podczas przyjmowania leku Opdivo może wystąpić zmęczenie (brak energii). Jest to jeden z najczęstszych skutków ubocznych leku.

W badaniach klinicznych od 39% do 59% osób, które przyjmowały sam lek Opdivo, odczuwało zmęczenie. Liczba osób zmęczonych lekiem Opdivo była podobna do liczby osób zmęczonych przyjmujących inne leki przeciwnowotworowe.

Niektórzy ludzie, którzy brali Opdivo, zgłaszali skrajne zmęczenie. Jest to zmęczenie, które nie ustępuje po odpoczynku, a także wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności. W badaniach klinicznych do 7% osób, które przyjmowały lek Opdivo, miało skrajne zmęczenie. Odsetek ten był podobny lub wyższy u osób, które przyjmowały inne leki przeciwnowotworowe.

W przypadku zmęczenia podczas przyjmowania leku Opdivo należy powiadomić o tym lekarza. Mogą zalecić sposoby na poprawę poziomu energii podczas leczenia.

Biegunka

Podczas stosowania leku Opdivo może wystąpić biegunka. Jest to jeden z najczęstszych skutków ubocznych leku.

W badaniach klinicznych biegunka wystąpiła u 17% do 43% osób, które przyjmowały wyłącznie lek Opdivo. Odsetek był wyższy, gdy ludzie przyjmowali Opdivo w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie ipilimumab (Yervoy). Podobny odsetek osób, które przyjmowały leki przeciwnowotworowe inne niż Opdivo, również miał biegunkę w badaniach klinicznych.

Jeśli podczas przyjmowania leku Opdivo wystąpi biegunka, należy poinformować o tym lekarza. Mogą zalecić sposoby ograniczenia tego efektu ubocznego. Mogą również zalecić sposoby zapobiegania odwodnieniu (niskiemu poziomowi płynów w organizmie), które może być spowodowane biegunką.

Biegunka może być objawem zapalenia jelita grubego (patrz „Zapalenie jelita grubego” poniżej). Ten stan jest poważnym skutkiem ubocznym Opdivo.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciężka biegunka (biegunka, która jest bolesna lub nie ustępuje). Lekarz może na pewien czas przerwać leczenie lekiem Opdivo, aby umożliwić wygojenie okrężnicy. Jeśli biegunka jest bardzo ciężka, lekarz może na stałe przerwać leczenie lekiem Opdivo.

Zapalenie jelita grubego

Zapalenie okrężnicy (zapalenie jelit) jest poważnym skutkiem ubocznym leku Opdivo. Ten stan może wystąpić, gdy twój układ odpornościowy przez pomyłkę atakuje wyściółkę okrężnicy. To powoduje biegunkę i obrzęk okrężnicy.

Objawy zapalenia okrężnicy obejmują:

• ból brzucha i skurcze
• wzdęcia
• biegunka z krwią lub bez
• krew w stolcu
• pilna potrzeba wypróżnienia
• utrata masy ciała

W badaniach klinicznych 2,9% osób, które przyjmowały sam Opdivo, miało zapalenie okrężnicy. Stan ten obserwowano u 7–26% osób, które przyjmowały lek Opdivo z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie ipilimumab (Yervoy).

Jeśli podczas przyjmowania leku Opdivo rozwinie się zapalenie okrężnicy, może być konieczne zastosowanie kortykosteroidów, takich jak prednizon. Może być również konieczne przerwanie stosowania leku Opdivo do czasu ustąpienia objawów. W przypadku ciężkiego zapalenia jelita grubego lekarz może zalecić trwałe przerwanie leczenia lekiem Opdivo.

Jeśli masz objawy biegunki i bólu brzucha, natychmiast porozmawiaj z lekarzem.

Ból pleców

Podczas przyjmowania leku Opdivo może wystąpić ból pleców. Jest to częsty efekt uboczny leku.

W jednym badaniu klinicznym 21% osób, które przyjmowały lek Opdivo, miało ból pleców. Ten efekt uboczny zaobserwowano u 16% osób, które przyjmowały inny lek przeciwnowotworowy o nazwie ewerolimus.

W badaniach często zgłaszano również ból mięśni i ból kości. W badaniach klinicznych od 26% do 42% osób przyjmujących Opdivo miało bóle mięśni i kości.

Odsetek osób, u których występowały bóle mięśni lub kości podczas przyjmowania leku Opdivo, różnił się w zależności od tego, czy lek Opdivo był przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami. Różniło się również w zależności od schorzenia, w leczeniu którego stosowano lek Opdivo.

Jeśli podczas przyjmowania leku Opdivo odczuwasz ból pleców, porozmawiaj z lekarzem o sposobach leczenia bólu.

Nudności

Podczas przyjmowania leku Opdivo mogą wystąpić nudności. Jest to częsty efekt uboczny leku.

W badaniach klinicznych od 20% do 34% osób, które przyjmowały sam Opdivo, miało nudności. Liczba osób, u których występowały nudności, różniła się w zależności od schorzenia, w którym zastosowano Opdivo, oraz tego, czy lek ten był stosowany w połączeniu z innymi metodami leczenia.

Jeśli masz nudności podczas przyjmowania leku Opdivo, porozmawiaj z lekarzem o sposobach radzenia sobie z tym działaniem niepożądanym.

Kaszel

Podczas stosowania leku Opdivo może pojawić się kaszel. Kaszel jest jednym z częstych skutków ubocznych Opdivo.

W badaniach klinicznych kaszel wystąpił od 17% do 36% osób, które przyjmowały lek Opdivo. Liczba ta różniła się w zależności od schorzenia, które leczył Opdivo. Różnił się również w zależności od tego, czy Opdivo był stosowany w połączeniu z innymi lekami.

W przypadku kaszlu podczas przyjmowania leku Opdivo należy porozmawiać z lekarzem. Sprawdzą, czy kaszel nie jest objawem poważniejszego skutku ubocznego, w tym zapalenia płuc. (Patrz rozdział „Zapalenie płuc” powyżej). Lekarz może również zalecić sposoby złagodzenia tego działania niepożądanego.

Duszność

Podczas stosowania leku Opdivo możesz odczuwać zadyszkę. Jest to częsty efekt uboczny leku.

W badaniach klinicznych od 8% do 27% osób, które przyjmowały lek Opdivo, miało duszność. Liczba osób, u których wystąpił ten efekt uboczny, różniła się w zależności od schorzenia, które leczyli, oraz tego, czy lek Opdivo był przyjmowany w połączeniu z innymi lekami na raka.

W przypadku duszności podczas przyjmowania leku Opdivo należy porozmawiać z lekarzem. Sprawdzą, czy zadyszka nie jest objawem poważniejszego skutku ubocznego, w tym zapalenia płuc. (Zobacz rozdział „Zapalenie płuc” powyżej). Twój lekarz może również zalecić sposoby poprawy jakości oddychania.

Bół głowy

Podczas korzystania z Opdivo możesz mieć bóle głowy.

W badaniach klinicznych od 16% do 23% osób, które przyjmowały lek Opdivo, zgłaszało bóle głowy. Odsetek ten zmieniał się w zależności od schorzenia, w leczeniu którego zastosowano Opdivo, oraz tego, czy lek był stosowany w połączeniu z innymi lekami.

Jeśli podczas przyjmowania leku Opdivo wystąpią bóle głowy, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić bezpieczne sposoby leczenia bólu głowy.

Wypadanie włosów

Wypadanie włosów nie jest częstym skutkiem ubocznym Opdivo. Jednak może to być objaw problemów hormonalnych, które są poważniejszym skutkiem ubocznym Opdivo.

Jednym z problemów hormonalnych, który może wystąpić podczas stosowania leku Opdivo, jest niedoczynność tarczycy (niski poziom hormonów tarczycy). Twoje ciało potrzebuje normalnego poziomu hormonów tarczycy, aby utrzymać zdrowy wzrost włosów. Kiedy poziom hormonów tarczycy jest zbyt niski, może wystąpić wypadanie włosów.

W badaniach klinicznych 9% osób, które same przyjmowały Opdivo, miało niski poziom hormonów tarczycy. Spośród osób, które przyjmowały Opdivo z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie ipilimumab, 15–22% osób miało niski poziom hormonów tarczycy.

W przypadku wypadania włosów podczas przyjmowania leku Opdivo należy porozmawiać z lekarzem. Sprawdzą, czy wypadanie włosów jest związane z problemami hormonalnymi. W razie potrzeby mogą przepisać leczenie, które pomoże regulować poziom hormonów.

Skutki uboczne u dzieci

Oczekuje się, że działania niepożądane u dzieci będą podobne do działań niepożądanych u dorosłych, gdy lek Opdivo jest stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Ten stan jest jedynym, w przypadku którego lek Opdivo jest zatwierdzony do leczenia u dzieci.

Jednak nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo leku Opdivo lub częstotliwość występowania działań niepożądanych u dzieci stosujących ten lek.

Opdivo na raka płuc

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Opdivo, do leczenia określonych schorzeń.

Opdivo dla niedrobnokomórkowego raka płuc

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z przerzutami (rozprzestrzenił się z płuc do innych części ciała).

Został zatwierdzony do stosowania u dorosłych, u których NSCLC nasiliło się w trakcie lub po leczeniu niektórymi lekami chemioterapeutycznymi. Przykłady tych leków stosowanych w chemioterapii obejmują cisplatynę i karboplatynę.

NDRP u niektórych osób ma pewne zmiany genetyczne, zwane EGFR lub ALK. Osoby z tymi zmianami genetycznymi muszą otrzymać leki zatwierdzone przez FDA do leczenia tego konkretnego typu raka, zanim zaczną stosować Opdivo. Ich rak powinien się pogorszyć w trakcie lub po leczeniu tymi lekami, zanim będą mogli przyjmować lek Opdivo.

Skuteczność w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca

Stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu NDRP z przerzutami, który pogorszył się w trakcie lub po leczeniu innymi lekami.

Badanie kliniczne obejmowało osoby z płaskonabłonkowym NSCLC. (Komórki płaskonabłonkowe to płaskie komórki wyściełające części ciała, w tym drogi oddechowe w płucach). Ludzie przyjmowali lek Opdivo lub docetaksel (Taxotere). Osoby przyjmujące lek Opdivo miały o 41% mniejsze ryzyko zgonu w porównaniu z osobami przyjmującymi docetaksel.

W innym badaniu klinicznym osoby z niepłaskonabłonkowym NSCLC przyjmowały lek Opdivo lub docetaksel. W tym badaniu osoby, które przyjmowały lek Opdivo, miały o 27% mniejsze ryzyko zgonu w porównaniu z osobami przyjmującymi docetaksel.

Opdivo dla drobnokomórkowego raka płuc

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) z przerzutami (rozprzestrzenił się z płuc do innych części ciała).

Został zatwierdzony do stosowania u dorosłych, u których SCLC nasiliło się w trakcie lub po leczeniu niektórymi lekami przeciwnowotworowymi. Przykłady tych leków obejmują karboplatynę i cisplatynę oraz co najmniej jeden inny lek przeciwnowotworowy.

Skuteczność w przypadku drobnokomórkowego raka płuca

Skuteczność preparatu Opdivo stwierdzono w trwającym badaniu klinicznym dotyczącym przerzutowego raka kolczystokomórkowego. Obecnie ogólny wskaźnik odpowiedzi (odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął) wynosi 12% u osób przyjmujących Opdivo. O osobach, u których rak zmniejszył się lub zniknął:

• 77% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 6 miesięcy
• 62% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 1 rok
• 39% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 1,5 roku

To badanie jest w toku. Więcej informacji na temat skuteczności leku Opdivo w leczeniu SCLC będzie dostępnych w przyszłości.

Inne zastosowania Opdivo

Oprócz leczenia raka płuc (opisanego w części „Opdivo w przypadku raka płuc” powyżej), Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła również Opdivo do leczenia innych schorzeń. Opdivo może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Opdivo na raka wątroby

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka wątrobowokomórkowego (wątroby). Jest stosowany u osób, które w przeszłości przyjmowały lek sorafenib (Nexavar) w celu leczenia raka wątroby.

Skuteczność w przypadku raka wątroby

Opdivo okazał się skuteczny w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia raka wątroby. W tym badaniu ogólny wskaźnik odpowiedzi (odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął) wynosi 22% w przypadku osób, które przyjmowały lek Opdivo. O osobach, u których rak zmniejszył się lub zniknął:

• 91% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 6 miesięcy
• 55% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 1 rok

Opdivo na raka nerki

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (nerki). Opdivo jest zatwierdzony do stosowania w tych dwóch grupach osób:

• Ci, którzy w przeszłości przyjmowali leki przeciw angiogenezie na raka nerki. Leki te blokują wzrost naczyń krwionośnych w komórkach rakowych i wokół nich. Zapobiega to pozyskiwaniu przez komórki rakowe składników odżywczych i tlenu, których potrzebują do przeżycia. Przykłady leków przeciw angiogenezie obejmują aksytynib (Inlyta) i lenalidomid (Revlimid). Dla tych ludzi Opdivo jest używane samodzielnie.
• Ci, którzy w przeszłości nie byli leczeni z powodu raka nerki. U tych osób Opdivo jest stosowany w połączeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu raka nerki, który jest uważany za umiarkowane lub niskie ryzyko. Rak nerki jest uważany za pośrednie lub słabe ryzyko na podstawie kilku czynników. Czynniki te obejmują poziom hemoglobiny i poziom wapnia.

Skuteczność w przypadku raka nerki

Stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu raka nerki.

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób, u których rak nerki pogorszył się w trakcie lub po leczeniu przeciw angiogenezie. Ludzie otrzymywali Opdivo lub inny lek przeciwnowotworowy o nazwie ewerolimus.

W tym badaniu połowa osób, które przyjmowały lek Opdivo, żyła 25 miesięcy lub dłużej. Spośród tych, którzy brali ewerolimus, połowa ludzi żyła 19,6 miesiąca lub dłużej. Odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął, wynosił 21,5% u osób przyjmujących Opdivo i 3,9% u osób przyjmujących ewerolimus.

Inne badanie kliniczne dotyczyło osób, które miały raka nerki, który nie był leczony w przeszłości. Ludzie otrzymywali lek Opdivo z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie ipilimumab lub podawano im lek przeciwnowotworowy o nazwie sunitynib. W tym badaniu osoby przyjmujące kombinację leków Opdivo miały o 37% mniejsze ryzyko zgonu w porównaniu z osobami, które przyjmowały sunitynib.

Opdivo na raka pęcherza

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka urotelialnego. Ten rodzaj raka zaczyna się w komórkach wyściełających pęcherz, moczowody i cewkę moczową. Rak urotelialny jest często nazywany rakiem pęcherza.

Opdivo stosuje się w leczeniu raka pęcherza, który rozprzestrzenił się na narządy w pobliżu pęcherza (rak miejscowo zaawansowany). Opdivo jest również stosowany w leczeniu raka pęcherza, który rozprzestrzenił się z pęcherza do innych obszarów ciała (rak z przerzutami).

Opdivo stosuje się u osób, u których rak pęcherza moczowego zaostrzył się w trakcie lub po leczeniu innymi lekami przeciwnowotworowymi. Leki te obejmują cisplatynę lub karboplatynę.

Skuteczność w przypadku raka pęcherza moczowego

Stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu raka pęcherza. W badaniu klinicznym mierzono ogólny wskaźnik odpowiedzi (odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął). U osób, które przyjmowały lek Opdivo, odsetek ten wyniósł 19,6%. Połowa z tych osób utrzymywała tę odpowiedź przez 10,3 miesiąca lub dłużej.

Opdivo na raka jelita grubego

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia raka jelita grubego (CRC). Ten rodzaj raka zaczyna się w okrężnicy lub odbytnicy.

Opdivo jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z CRC, które:

• ma przerzuty (rozprzestrzenił się z okrężnicy lub odbytnicy do innych części ciała)
• pogorszyło się po leczeniu niektórymi innymi lekami przeciwnowotworowymi (takimi jak oksaliplatyna, irynotekan i lek zawierający fluoropirymidynę, taki jak kapecytabina)
• ma pewne zmiany genetyczne zwane wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub brakiem naprawy niedopasowań (dMMR)

Opdivo jest zatwierdzony do stosowania w monoterapii iw połączeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu raka jelita grubego.

Skuteczność w przypadku raka jelita grubego

Stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu przerzutowego CRC.

W badaniu klinicznym osoby z przerzutowym CRC przyjmowały Opdivo samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem. W tym badaniu mierzono ogólny wskaźnik odpowiedzi (odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął). Odsetek ten wynosił 32% u osób, które same przyjmowały Opdivo, i 49% u osób, które przyjmowały Opdivo razem z ipilimumabem.

O osobach, które samodzielnie przyjmowały Opdivo i u których rak zmniejszył się lub zniknął:

• 63% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 6 miesięcy
• 38% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 1 rok

O osobach, które przyjmowały Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem i u których rak zmniejszył się lub zniknął:

• 83% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 6 miesięcy
• 19% zachowało tę odpowiedź przez co najmniej 1 rok

Opdivo na raka głowy i szyi

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia płaskonabłonkowego raka głowy i szyi (SCCHN). Rak płaskonabłonkowy zaczyna się w płaskich komórkach (komórkach płaskonabłonkowych), które tworzą powierzchnię skóry, oczu i innych narządów wewnętrznych.

Opdivo stosuje się w leczeniu SCCHN, który powrócił po poprawie po wcześniejszym leczeniu (nawracający rak). Jest również stosowany w leczeniu SCCHN, który rozprzestrzenił się do innych narządów (rak z przerzutami).

Opdivo został zatwierdzony do leczenia SCCHN, który pogorszył się podczas lub po leczeniu niektórymi innymi lekami przeciwnowotworowymi. Przykłady takich leków obejmują cisplatynę i karboplatynę.

Skuteczność w przypadku raka głowy i szyi

Stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu miejscowo zaawansowanego i przerzutowego SCCHN.

W badaniu klinicznym osoby z SCCHN przyjmowały Opdivo lub inny lek przeciwnowotworowy. Tymi innymi lekami przeciwnowotworowymi mogą być: cetuksymab, metotreksat lub docetaksel. W badaniu osoby przyjmujące Opdivo miały o 30% mniejsze ryzyko zgonu w porównaniu z ryzykiem u osób przyjmujących inne leki przeciwnowotworowe.

Opdivo na czerniaka raka skóry

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia czerniaka skóry. Czerniak to rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach wytwarzających melaninę (pigment, który nadaje skórze kolor). Czerniak może wystąpić na skórze lub w innych częściach ciała.

Opdivo na nieoperacyjnego lub przerzutowego raka skóry czerniaka

Opdivo jest zatwierdzony do leczenia nieoperacyjnego raka skóry czerniaka (nie można go usunąć chirurgicznie). Jest również zatwierdzony do leczenia czerniaka z przerzutami (rozprzestrzenił się z obszaru, w którym zaczął się na inne części ciała).

W takich przypadkach Opdivo jest zatwierdzony do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie ipilimumab (Yervoy).

Skuteczność w przypadku czerniaka nieoperacyjnego lub przerzutowego

W kilku badaniach stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu nieoperacyjnego lub przerzutowego raka skóry czerniaka.

W jednym badaniu klinicznym osoby z przerzutowym czerniakiem skóry przyjmowały Opdivo po nasileniu się raka w trakcie lub po leczeniu ipilimumabem. Zmierzono ogólny wskaźnik odpowiedzi (odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął). U osób, które przyjmowały lek Opdivo, odsetek ten wyniósł 32%. Większość osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął, utrzymywała tę odpowiedź przez 2,6 do 10 miesięcy.

Inne badanie kliniczne obejmowało osoby, które w przeszłości nie brały leczenia z powodu przerzutowego czerniaka skóry. Osoby te przyjmowały lek Opdivo lub inny lek przeciwnowotworowy o nazwie dakarbazyna. W ciągu roku lek Opdivo zmniejszył ryzyko śmierci o 58% w porównaniu z ryzykiem u osób przyjmujących dakarbazynę.

Drugie badanie kliniczne dotyczyło osób, które w przeszłości nie brały leczenia z powodu przerzutowego czerniaka skóry. W tym badaniu ludzie przyjmowali albo Opdivo z ipilimumabem, samodzielnie Opdivo, albo samodzielnie ipilimumab. Osoby, które przyjmowały Opdivo razem z ipilimumabem, miały o 45% mniejsze ryzyko zgonu niż osoby, które przyjmowały ipilimumab samodzielnie. Osoby, które przyjmowały samo Opdivo, miały o 37% mniejsze ryzyko zgonu niż osoby, które przyjmowały samodzielnie ipilimumab.

Opdivo, aby zapobiec nawrotom raka skóry czerniaka

Opdivo jest również zatwierdzony przez FDA jako środek wspomagający leczenie czerniaka skóry. Leczenie uzupełniające to terapia stosowana po operacji lub zastosowaniu innych leków. Celem leczenia uzupełniającego jest zmniejszenie ryzyka nawrotu raka.

Opdivo został zatwierdzony jako terapia uzupełniająca w leczeniu czerniaka skóry, który rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych lub innych części ciała (rak przerzutowy). Opdivo został zatwierdzony do tego zastosowania po wykonaniu zabiegu chirurgicznego mającego na celu całkowite usunięcie raka.

Skuteczność jako leczenie uzupełniające czerniaka

Stwierdzono, że Opdivo jest skutecznym środkiem wspomagającym w leczeniu czerniaka skóry. Jedno badanie kliniczne obejmowało osoby, które przeszły operację usunięcia raka w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Ludzie przyjmowali albo Opdivo, albo ipilimumab. W ciągu około 2 lat osoby, które przyjmowały lek Opdivo, miały o 35% mniejsze ryzyko nawrotu raka niż osoby, które przyjmowały ipilimumab.

Opdivo na klasyczny chłoniak Hodgkina

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do leczenia klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL). Opdivo stosuje się w leczeniu cHL, które powróciło lub pogorszyło się po leczeniu:

• autologiczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) i lek o nazwie Adcetris (brentuximab vedotin), lub
• trzy lub więcej terapii przeciwnowotworowych w przeszłości, gdzie jedną z terapii był HSCT

Autologiczny HSCT to przeszczep szpiku kostnego wykonywany przy użyciu komórek macierzystych pobranych w przeszłości z własnego organizmu. Komórki macierzyste działają w organizmie, tworząc nowe komórki krwi, które pomagają zachować zdrowie podczas walki z rakiem.

Skuteczność w przypadku klasycznego chłoniaka Hodgkina

W dwóch badaniach stwierdzono, że Opdivo jest skuteczny w leczeniu cHL. W tych badaniach klinicznych mierzono ogólny wskaźnik odpowiedzi (odsetek osób, u których rak zmniejszył się lub zniknął). Odsetek wyniósł 66% u osób, które przyjmowały Opdivo po wcześniejszym leczeniu HSCT i Adcetris (brentuximab vedotin). Ogólny wskaźnik odpowiedzi wyniósł 69% u osób, które przyjmowały Opdivo po wcześniejszym leczeniu HSCT.

Opdivo na inne warunki

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej, Opdivo może być używany poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego. Możesz się zastanawiać, czy Opdivo jest stosowany w pewnych innych schorzeniach.

Opdivo na raka odbytu (stosowanie poza wskazaniami)

Opdivo nie jest zatwierdzony do leczenia raka odbytu. Czasami jednak jest używany poza wskazaniami w tym stanie.

Opdivo jest zalecane w wytycznych dotyczących leczenia jako preferowana opcja w przypadku raka odbytu. Jest zalecany do stosowania po zakończeniu leczenia innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Badania dotyczące zastosowań produktu Opdivo poza wskazaniami

• Raka trzustki. Trwają badania w celu przetestowania Opdivo jako leku na raka trzustki. Opdivo jest testowane w połączeniu z eksperymentalną szczepionką na tę chorobę.
• Rak jajnika. Trwające badanie testuje stosowanie samego Opdivo oraz w połączeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu raka jajnika.
• Rak prostaty. Niedawne badanie kliniczne wykazało, że Opdivo był skuteczny w leczeniu niektórych typów raka prostaty, gdy był stosowany w połączeniu z ipilimumabem (Yervoy). Nie został jeszcze zatwierdzony do tego celu, ale badania są w toku.
• Rak piersi. Trwające badanie testuje stosowanie Opdivo w połączeniu z kabozantynibem (Cabometyx, Cometriq) w leczeniu rodzaju raka piersi zwanego potrójnie ujemnym rakiem piersi.
• Rak żołądka i rak przełyku. Wczesne badania wykazały, że Opdivo może być skuteczny w leczeniu tych dwóch typów raka. Jednak National Comprehensive Cancer Network (NCCN) stwierdza, że ​​potrzebne są dalsze badania, zanim będą mogli zalecić Opdivo jako lek na raka żołądka lub przełyku.
• Chłoniak nieziarniczy. Trwające badania sprawdzają skuteczność Opdivo w leczeniu niektórych postaci chłoniaka nieziarniczego.
• Szpiczak mnogi. Opdivo jest częścią trwających badań i został przetestowany w kilku wczesnych badaniach, aby sprawdzić, czy odgrywa rolę w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Potrzebne są dalsze badania, aby poznać bezpieczeństwo i skuteczność leczenia lekiem Opdivo w przypadku każdego z wymienionych powyżej schorzeń.

Opdivo na raka mózgu (może nie być odpowiednim zastosowaniem)

Producent Opdivo niedawno ogłosił, że lek ten nie jest skuteczny w leczeniu glejaka wielopostaciowego (rodzaj raka mózgu). Opdivo jest nadal testowany w innym trwającym badaniu, aby sprawdzić, czy jest skuteczny w leczeniu raka mózgu. W tym trwającym badaniu Opdivo jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.

Opdivo dla dzieci

Opdivo jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i starszych z rakiem jelita grubego, które:

• ma przerzuty (rozprzestrzenił się z okrężnicy lub odbytnicy do innych części ciała)
• ma pewne zmiany genetyczne zwane wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub brakiem naprawy niedopasowania (dMMR)
• pogorszyła się w trakcie lub po leczeniu innymi lekami przeciwnowotworowymi

Więcej informacji na temat tego typu raka można znaleźć w powyższej sekcji zatytułowanej „Opdivo na raka jelita grubego”.

Skuteczność u dzieci

Skuteczność preparatu Opdivo w leczeniu raka jelita grubego u dzieci nie została przetestowana na dzieciach w wieku od 12 do 18 lat. Jednak lek został zatwierdzony do tego stosowania u osób w tym wieku na podstawie badań klinicznych skuteczności leku Opdivo u dorosłych z tym samym schorzeniem.

Oczekuje się również, że rak jelita grubego ze zmianami genetycznymi MSI-H i dMMR u dzieci będzie podobny do tego raka u dorosłych.

Opdivo został również zatwierdzony do tego zastosowania na podstawie tego, jak organizm przetwarza lek. Oczekuje się, że preparat Opdivo będzie przetwarzany u dzieci (w wieku od 12 do 18 lat) w bardzo podobny sposób jak u dorosłych.

Stosowanie Opdivo z innymi lekami

Opdivo jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do stosowania w połączeniu z ipilimumabem (Yervoy) w przypadku niektórych typów raka. Ta kombinacja leczenia została zatwierdzona do leczenia określonych postaci następujących nowotworów:

• czerniak raka skóry
• rak nerki
• rak jelita grubego

Więcej informacji na temat stosowania leku Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem można znaleźć w punkcie „Inne zastosowania Opdivo” powyżej.

Alternatywy dla Opdivo

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć Twój typ raka. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Opdivo, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla niedrobnokomórkowego raka płuc

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, obejmują:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• kryzotynib (Xalkori)
• wandetanib (Caprelsa)
• gemcytabina (Gemzar, Infugem)
• docetaksel (Taxotere)

Alternatywy dla drobnokomórkowego raka płuc

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca po zaostrzeniu się raka w wyniku leczenia niektórymi formami chemioterapii, obejmują:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• winorelbina (Navelbine)
• gemcytabina (Gemzar, Infugem)
• topotekan (Hycamtin)
• irinotekan (Camptosar, Onivyde)

Alternatywy dla raka wątroby

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka wątroby po leczeniu sorafenibem (Nexavar), obejmują:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• kabozantynib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucyrumab (Cyramza)

Alternatywy dla raka nerki

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka nerki, obejmują:

• aksytynib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitynib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• kabozantynib (Cabometyx, Cometriq)
• awelumab (Bavencio)

Alternatywy dla raka pęcherza moczowego

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka pęcherza, obejmują:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• awelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paklitaksel (Abraxane, Taxol)
• docetaksel (Taxotere)
• gemcytabina (Gemzar, Infugem)

Alternatywy dla raka jelita grubego

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka jelita grubego z określonymi nieprawidłowościami genów (wysoka niestabilność mikrosatelitarna [MSI-H] lub brak naprawy niedopasowań [dMMR]) obejmują:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternatywy dla raka głowy i szyi

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, obejmują:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatynib (Gilotrif)
• cisplatyna
• karboplatyna
• cetuksymab (Erbitux)
• docetaksel (Taxotere)
• paklitaksel (Abraxane, Taxol)

Alternatywy dla raka skóry czerniaka

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu raka skóry czerniaka, obejmują:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametynib (mekinista)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternatywy dla klasycznego chłoniaka Hodgkina

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina, obejmują:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustyna (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rytuksymab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatyna
• cytarabina
• etopozyd
• winorelbina (Navelbine)

Opdivo kontra Keytruda

Możesz się zastanawiać, jak Opdivo wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Opdivo i Keytruda są podobne i różne.

Używa

Opdivo i Keytruda są zatwierdzone do leczenia niektórych postaci następujących typów raka:

• czerniak raka skóry
• niedrobnokomórkowego raka płuca
• drobnokomórkowy rak płuc
• płaskonabłonkowy rak głowy i szyi
• klasyczny chłoniak Hodgkina
• rak pęcherza
• rak jelita grubego
• rak wątroby
• rak nerki

Keytruda jest również zatwierdzona do leczenia niektórych postaci następujących nowotworów:

• pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B (rodzaj raka krwi)
• rak żołądka (rak żołądka)
• rak przełyku (rak przełyku, przewód łączący gardło i żołądek)
• rak szyjki macicy
• Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry)
• niektóre nieoperacyjne lub przerzutowe guzy lite

Oba leki zostały zatwierdzone do leczenia raka jelita grubego u dzieci. Keytruda jest również zatwierdzona do leczenia innych rodzajów raka u dzieci.

Formularze i sposób podawania leków

Opdivo zawiera lek niwolumab. Keytruda zawiera lek pembrolizumab.

Opdivo i Keytruda są dostępne w postaci płynnego roztworu. Są podawane w infuzji dożylnej (IV) (zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas). Wlewy każdego leku trwają około 30 minut. Podawane są w placówce opieki zdrowotnej.

Wlewy leku Opdivo podaje się co 2, 3 lub 4 tygodnie. Twój harmonogram infuzji będzie zależał od stanu, w którym leczysz lek Opdivo, oraz od dawki przepisanej przez lekarza.

Wlewy leku Keytruda podaje się co 3 tygodnie.

Skutki uboczne i ryzyko

Opdivo i Keytruda zawierają podobne leki. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Opdivo, jak i Keytrudy, gdy są przyjmowane indywidualnie:

• zmęczenie (brak energii)
• ból w mięśniach
• ból kości
• utrata apetytu
• biegunka
• swędząca skóra
• nudności
• wysypka na skórze
• gorączka
• kaszel
• duszność
• zaparcie
• ból brzucha
• ból pleców
• ból stawu
• bół głowy
• słabość
• wymioty
• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
• utrata masy ciała *

* Występował w badaniach tylko u osób z rak skóry

Poważne skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Opdivo, jak i Keytrudy, gdy są przyjmowane indywidualnie:

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• zapalenie okrężnicy (zapalenie jelit)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• problemy hormonalne, w tym zmiany poziomu hormonów tarczycy i kortyzolu
• cukrzyca typu 1
• uszkodzenie nerek
• ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona
• zapalenie mózgu (obrzęk mózgu)
• reakcje związane z infuzją (reakcja, która występuje podczas lub wkrótce po otrzymaniu wlewu leku)
• reakcja układu odpornościowego (gdy układ odpornościowy atakuje narządy), która może powodować obrzęk innych części ciała, w tym mięśni, serca, nerwów, żołądka i oczu

Skuteczność

Opdivo i Keytruda mają różne zatwierdzone zastosowania, ale oba są używane w leczeniu następujących schorzeń:

• czerniak raka skóry
• niedrobnokomórkowego raka płuca
• drobnokomórkowy rak płuc
• płaskonabłonkowy rak głowy i szyi
• klasyczny chłoniak Hodgkina
• rak pęcherza
• rak jelita grubego
• rak wątroby
• rak nerki

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Opdivo, jak i Keytruda są skuteczne w leczeniu tych schorzeń.

Koszty

Opdivo i Keytruda to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Opdivo może kosztować mniej niż Keytruda. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, lokalizacji i placówki medycznej, w której otrzymujesz wlewy leków.

Opdivo vs. Tecentriq

Możesz się zastanawiać, jak Opdivo wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Opdivo i Tecentriq są do siebie podobne i różne.

Używa

Opdivo i Tecentriq są zatwierdzone do leczenia niektórych postaci następujących typów raka:

• rak pęcherza
• niedrobnokomórkowego raka płuca
• drobnokomórkowy rak płuc

Opdivo jest również zatwierdzony do leczenia niektórych postaci następujących nowotworów:

• czerniak raka skóry
• rak nerki
• klasyczny chłoniak Hodgkina
• płaskonabłonkowy rak głowy i szyi
• rak jelita grubego
• rak wątroby

Opdivo jest zatwierdzony do leczenia zarówno dorosłych, jak i dzieci w wieku 12 lat i starszych z niektórymi postaciami raka jelita grubego.

Tecentriq jest również zatwierdzony do leczenia pewnej postaci raka piersi zwanej potrójnie ujemnym rakiem piersi.

Formularze i sposób podawania leków

Opdivo zawiera lek niwolumab. Tecentriq zawiera lek atezolizumab.

Opdivo i Tecentriq są dostępne w postaci płynnego roztworu. Są podawane jako wlew dożylny (IV) (zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas).

Wlewy leku Opdivo podaje się co 2, 3 lub 4 tygodnie. Te napary trwają około 30 minut.

Wlewy leku Tecentriq są również podawane co 2, 3 lub 4 tygodnie. Wlewy te trwają 30 lub 60 minut.

Twój harmonogram wlewów któregokolwiek z leków będzie zależał od stanu, w jakim go leczysz.

Skutki uboczne i ryzyko

Opdivo i Tecentriq zawierają różne leki. Dlatego oba leki mogą powodować podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Opdivo, Tecentriq lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Opdivo:
  • bół głowy
  • ból kości
  • infekcje górnych dróg oddechowych (takie jak przeziębienie)
  • utrata masy ciała *
• Może wystąpić w przypadku Tecentriq:
  • niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
  • obrzęk stóp, podudzi i dłoni
  • zakażenie dróg moczowych (ZUM)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Opdivo, jak i Tecentriq:
  • zmęczenie (brak energii)
  • słabość
  • nudności
  • kaszel
  • duszność
  • utrata apetytu
  • ból brzucha
  • wymioty
  • biegunka
  • zaparcie
  • wysypka na skórze
  • swędząca skóra
  • ból pleców
  • ból stawu
  • gorączka
  • ból w mięśniach

* Występował w badaniach tylko u osób z rak skóry

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Opdivo, leku Tecentriq lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Opdivo:
  • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Tecentriq:
  • ciężkie infekcje, takie jak zapalenie płuc
• Może wystąpić zarówno w przypadku Opdivo, jak i Tecentriq:
  • zapalenie płuc (zapalenie płuc)
  • zapalenie okrężnicy (zapalenie jelit)
  • zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
  • problemy hormonalne, w tym zmiany poziomu hormonów tarczycy i kortyzolu
  • cukrzyca typu 1
  • reakcje związane z infuzją (reakcja, która występuje podczas lub wkrótce po otrzymaniu wlewu leku)
  • reakcja układu odpornościowego (gdy układ odpornościowy atakuje narządy), która może powodować obrzęk innych części ciała, w tym mięśni, serca, nerwów, żołądka i oczu
  • zapalenie mózgu (obrzęk mózgu)
  • uszkodzenie nerek
  • ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona

Skuteczność

Opdivo i Tecentriq mają różne zatwierdzone zastosowania, ale oba są stosowane w leczeniu niektórych postaci następujących schorzeń:

• rak pęcherza
• niedrobnokomórkowego raka płuca
• drobnokomórkowy rak płuc

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Opdivo, jak i Tecentriq są skuteczne w leczeniu tych schorzeń.

Koszty

Opdivo i Tecentriq to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Opdivo i Tecentriq kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i placówki medycznej, w której otrzymujesz wlewy leków.

Dawkowanie Opdivo

Dawkowanie leku Opdivo przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• stan, w leczeniu którego używasz leku Opdivo
• harmonogram leczenia (jak często przyjmuje się lek Opdivo)
• czy pacjent przyjmuje Opdivo w skojarzeniu z lekiem o nazwie ipilimumab (Yervoy)
• Twoja waga

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Opdivo zawiera aktywny lek niwolumab. Występuje jako płynny roztwór w fiolkach. Fiolki zawierają 10 mg (miligramów) leku w każdym ml (mililitrze) roztworu.

Opdivo podaje się we wlewie dożylnym (IV). W przypadku wlewów dożylnych lek jest powoli wstrzykiwany do żyły przez pewien czas.

Wlewy Opdivo zwykle trwają 30 minut. Są podawane w gabinecie lub klinice lekarza.

Dawkowanie w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc

Zwykłe dawkowanie leku Opdivo w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca to:

• 240 mg co 2 tygodnie lub
• 480 mg co 4 tygodnie

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku drobnokomórkowego raka płuc

Zwykle stosowana dawka leku Opdivo w przypadku drobnokomórkowego raka płuca wynosi 240 mg co 2 tygodnie.

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku raka wątroby

Zwykłe dawkowanie leku Opdivo w przypadku raka wątroby to:

• 240 mg co 2 tygodnie lub
• 480 mg co 4 tygodnie

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku raka nerki

Zwykłe dawkowanie leku Opdivo w przypadku raka nerki to:

• 240 mg co 2 tygodnie lub
• 480 mg co 4 tygodnie

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku raka nerki, gdy Opdivo jest stosowany w skojarzeniu z ipilimumabem

Zwykłe dawkowanie leku Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) jest następujące:

• Pierwsze cztery dawki leku Opdivo zależą od masy ciała. Zwykle stosowana dawka to 3 mg leku na kilogram (około 2,2 funta) masy ciała, podawane co 3 tygodnie.
  • Na przykład, jeśli dana osoba waży 150 funtów (czyli około 68 kilogramów), jej dawka wynosiłaby 3 mg leku pomnożone przez 68 kilogramów. Odpowiada to 204 mg leku Opdivo, które podaje się co 3 tygodnie w przypadku pierwszych czterech dawek.
  • Po pierwszych czterech dawkach leku Opdivo zwykle stosowana dawka wynosi 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie.

Dawkowanie w przypadku raka pęcherza

Typowe dawkowanie leku Opdivo w raku pęcherza moczowego to:

• 240 mg co 2 tygodnie lub
• 480 mg co 4 tygodnie

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku raka jelita grubego

Zwykła dawka dla dorosłych z rakiem jelita grubego to:

• 240 mg co 2 tygodnie lub
• 480 mg co 4 tygodnie

Zwykłe dawkowanie dla dzieci w wieku 12 lat i starszych opisano w sekcji poniżej zatytułowanej „Dawkowanie u dzieci”.

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku raka jelita grubego, gdy Opdivo jest stosowany w skojarzeniu z ipilimumabem

Zwykłe dawkowanie preparatu Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) jest następujące:

• Twoje pierwsze cztery dawki zależą od wagi. Zazwyczaj stosowana dawka to 3 mg leku na kilogram (około 2,2 funta) masy ciała, podawane co 3 tygodnie.
  • Na przykład, jeśli dana osoba waży 150 funtów (czyli około 68 kilogramów), jej dawka wynosiłaby 3 mg leku pomnożone przez 68 kilogramów. Odpowiada to 204 mg leku Opdivo, które podaje się co 3 tygodnie w przypadku pierwszych czterech dawek.
  • Po pierwszych czterech dawkach leku Opdivo zwykle stosowana dawka wynosi 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie.

Dawkowanie w przypadku raka głowy i szyi

Zwykłe dawkowanie leku Opdivo w przypadku raka głowy i szyi to:

• 240 mg co 2 tygodnie lub
• 480 mg co 4 tygodnie

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku czerniaka raka skóry

Zwykłe dawkowanie produktu Opdivo w przypadku raka skóry z przerzutami czerniaka to:

• 240 mg co dwa tygodnie lub
• 480 mg co cztery tygodnie

Ta dawka jest stosowana w leczeniu przerzutowego czerniaka skóry, a także jako leczenie uzupełniające (leczenie po operacji lub stosowanie innych leków) czerniaka raka skóry.

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie w przypadku czerniaka raka skóry, gdy Opdivo jest stosowany w skojarzeniu z ipilimumabem

Zwykłe dawkowanie preparatu Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) jest następujące:

• Twoje pierwsze cztery dawki zależą od wagi. Zazwyczaj stosowana dawka to 1 mg leku na kilogram (około 2,2 funta) masy ciała, podawane co 3 tygodnie.
  • Na przykład, jeśli dana osoba waży 150 funtów (czyli około 68 kilogramów), jej dawka wynosiłaby 1 mg leku pomnożonego przez 68 kilogramów. Odpowiada to 68 mg leku Opdivo, które podaje się co 3 tygodnie w przypadku pierwszych czterech dawek.
  • Po pierwszych czterech dawkach leku Opdivo zwykle stosowana dawka wynosi 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie.

Dawkowanie w przypadku klasycznego chłoniaka Hodgkina

Typowe dawkowanie w przypadku klasycznego chłoniaka Hodgkina to:

• 240 mg co 2 tygodnie lub
• 480 mg co 4 tygodnie

Opdivo jest podawane w gabinecie Twojego lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

Dawkowanie pediatryczne

Zwykła dawka leku Opdivo dla dzieci z rakiem jelita grubego w wieku 12 lat i starszych oraz ważących co najmniej 88 funtów jest taka sama jak dla dorosłych.

Zwykła dawka dla dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz ważących mniej niż 88 funtów jest oparta na ich masie ciała. Ich dawka Opdivo wynosi 3 mg leku na kilogram (około 2,2 funta) masy ciała.

Na przykład, jeśli dziecko waży 100 funtów (czyli około 45 kilogramów), jego dawka wynosiłaby 3 mg leku pomnożone przez 45 kilogramów. Odpowiada to 135 mg leku Opdivo, które podaje się co 2 tygodnie.

Opdivo podaje się w gabinecie lekarza. Jest podawany jako wlew dożylny, który trwa 30 minut.

A jeśli przegapię dawkę?

Zadzwoń do gabinetu lekarskiego od razu, jeśli zdasz sobie sprawę, że spóźniłeś się na wlew leku Opdivo. Personel biura przełoży spotkanie za Ciebie.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Opdivo jest przeznaczone do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Opdivo jest dla ciebie bezpieczne i skuteczne, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Częste pytania dotyczące Opdivo

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Opdivo.

Jak długo żyją osoby stosujące lek Opdivo?

To jest inne dla każdej osoby, ponieważ zależy to od wielu czynników. Oczekiwana długość życia (oczekiwany czas przetrwania) zależy od:

• rodzaj raka, który masz
• stadium twojego raka
• Twój wiek
• inne schorzenia, które możesz mieć

Więcej informacji na temat oczekiwanej długości życia u osób z określonymi typami raka można znaleźć w rozdziałach „Opdivo na raka płuc” i „Inne zastosowania Opdivo” powyżej.

Czy muszę przestrzegać określonej diety podczas korzystania z Opdivo?

Lekarz może zalecić przestrzeganie określonej zdrowej diety podczas leczenia lekiem Opdivo. Jednak zalecana dieta będzie oparta na typie raka, który masz, i na ogólnym stanie zdrowia. Nie byłby oparty na tym, jak działa Opdivo.

Porozmawiaj z lekarzem o sposobach utrzymania zdrowej diety, która zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i pomaga utrzymać poziom energii podczas leczenia.

Czy mogę przyjąć Opdivo przed lub po przeszczepie komórek macierzystych?

Tak, możesz to zrobić. Opdivo można stosować w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina u osób, u których rak powrócił lub pogorszył się po przeszczepie komórek macierzystych.

Jednak u niektórych osób, które przyjmowały Opdivo przed lub po przeszczepie komórek macierzystych, wystąpiły powikłania po przeszczepie. Jedną z komplikacji jest choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi. W tym stanie przeszczepione komórki atakują zdrowe komórki. Może to powodować działania niepożądane, takie jak wysypka skórna, biegunka i problemy z wątrobą.

Inne powikłania mogą obejmować zatory w żyłach i ostrą gorączkę.

Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy przyjmowanie leku Opdivo przed czy po przeszczepie komórek macierzystych jest odpowiednie dla Ciebie.

Gdzie otrzymam zabiegi Opdivo?

Otrzymasz Opdivo we wlewie dożylnym (IV) w placówce opieki zdrowotnej. Wlewy dożylne to zastrzyki do żyły, które są podawane powoli przez pewien czas. Wlewy Opdivo trwają około 30 minut.

Twój lekarz przeprowadzi infuzję i będzie monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas infuzji.

Opdivo i alkohol

Nie są znane żadne interakcje między Opdivo a alkoholem.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli obawiasz się, czy picie alkoholu podczas leczenia jest dla Ciebie bezpieczne.

Interakcje Opdivo

Nie są znane żadne interakcje lekowe z Opdivo. Jednak przed zażyciem jakiegokolwiek leku zawsze dobrze jest porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Opdivo oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z Opdivo. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Opdivo należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Koszt Opdivo

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Opdivo może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego na opłacenie Opdivo lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, pomoc jest dostępna.

Bristol-Myers Squibb, producent Opdivo, oferuje program o nazwie BMS Access Support. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 800-861-0048 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Jak podaje się lek Opdivo

Twój lekarz poda Ci Opdivo w gabinecie lekarskim lub w przychodni.

Opdivo podaje się we wlewie dożylnym (IV). W przypadku wlewu IV lek podaje się we wstrzyknięciu do żyły przez pewien czas. Wlewy Opdivo IV trwają około 30 minut.

W przypadku przyjmowania leku Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) każdy lek zostanie podany w oddzielnej infuzji tego samego dnia.

Kiedy wziąć

Wlewy Opdivo podaje się co 2 tygodnie lub co 4 tygodnie, jeśli pacjent otrzymuje lek Opdivo w monoterapii.

Jeśli otrzymujesz Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy), pierwsze cztery dawki wlewów będą wykonywane co 3 tygodnie. Następnie będziesz otrzymywać infuzje samego leku Opdivo co 2 lub 4 tygodnie.

Ty i Twój lekarz ustalicie harmonogram dawkowania, który jest dla Ciebie najlepszy. Aby upewnić się, że nie przegapisz spotkania dotyczącego dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie.

Jak działa Opdivo

Opdivo to przeciwciało monoklonalne. Leki te są wytwarzane w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Działają poprzez blokowanie działania niektórych substancji w organizmie.

Opdivo należy do klasy leków zwanych inhibitorami zaprogramowanego receptora śmierci 1 (PD-1). Receptory PD-1 (miejsca przyczepu) znajdują się na komórkach układu odpornościowego w twoim ciele. Kiedy pewne białka wiążą się z tymi receptorami, komórki odpornościowe przestają wytwarzać inne białka, które atakują i zabijają komórki rakowe.

Niektóre formy raka, takie jak te, w których leczeniu stosuje się Opdivo, mają wyższe niż normalnie ilości białek, które wiążą się z receptorami PD-1. Oznacza to, że rak jest w stanie zapobiec atakowaniu komórek rakowych przez układ odpornościowy.

Opdivo blokuje aktywność receptora PD-1. Kiedy Opdivo wiąże się z receptorem PD-1, zapobiega przyłączaniu się do niego innych białek. Dzięki temu układ odpornościowy może wytwarzać i uwalniać więcej białek atakujących komórki rakowe.

Ponieważ istnieje większa liczba białek atakujących komórki rakowe, w niektórych przypadkach rak kurczy się lub nawet znika.

Jak długo to trwa?

Nie wiadomo dokładnie, jak długo trwa działanie leku Opdivo w organizmie. Lekarz zaleci wizytę w gabinecie co kilka tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku Opdivo. Będą monitorować raka na tych wizytach, aby sprawdzić, czy lek działa na Ciebie.

Opdivo i ciąża

Opdivo nie jest bezpieczne w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na płody, gdy ciężarna matka otrzymywała Opdivo. Wykazano również, że lek powoduje poronienie i śmierć płodu.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Opdivo musisz uzyskać ujemny wynik testu ciążowego. Pomoże to upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem stosowania leku.

W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Opdivo należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Opdivo i antykoncepcja”.

Opdivo i antykoncepcja

Opdivo nie jest bezpieczne w czasie ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i jesteś w stanie zajść w ciążę, podczas przyjmowania leku Opdivo powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję. Należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Opdivo.

Podczas stosowania leku Opdivo porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Opdivo i karmienie piersią

Nie ma żadnych badań, które wykazałyby, jak bezpieczne jest stosowanie leku Opdivo podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy Opdivo przenika do mleka matki.

Jednak skutki uboczne leku Opdivo są poważne, a jeśli lek pojawi się w mleku matki, może zaszkodzić dziecku, które go spożywa. Z tego powodu kobiety nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania leku Opdivo. Nie powinni również karmić piersią przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Opdivo.

Porozmawiaj z lekarzem o sposobach bezpiecznego karmienia dziecka podczas przyjmowania leku Opdivo.

Środki ostrożności Opdivo

Przed przyjęciem leku Opdivo należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Opdivo może nie być odpowiednie dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Przeszczep komórek macierzystych. Opdivo może powodować poważne komplikacje, jeśli zostanie podjęte przed lub po przeszczepie allogenicznych komórek macierzystych układu krwiotwórczego (przeszczepie komórek krwiotwórczych od osoby o podobnym składzie genetycznym jak ty). Jeśli przeszedłeś przeszczep komórek macierzystych lub planujesz taki przeszczep, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Opdivo jest dla Ciebie odpowiedni.
• Ciąża. Opdivo może zaszkodzić rosnącemu płodowi. Nie należy przyjmować leku Opdivo w ciąży. Więcej informacji można znaleźć w sekcjach „Opdivo i ciąża” oraz „Opdivo i kontrola urodzeń” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie należy karmić dziecka piersią podczas przyjmowania leku Opdivo ani przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Opdivo. Więcej informacji można znaleźć w części „Opdivo i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Opdivo, zobacz sekcję „Skutki uboczne Opdivo” powyżej.

Profesjonalne informacje dla Opdivo

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Opdivo (niwolumab) jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia następujących:

• nieoperacyjny lub przerzutowy czerniak, w monoterapii lub w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy)
• czerniaka u pacjentów z zajęciem węzłów chłonnych lub przerzutami po całkowitej resekcji, jako leczenie uzupełniające
• przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) po leczeniu na bazie platyny
• drobnokomórkowy rak płuca z przerzutami po leczeniu na bazie związków platyny i co najmniej jednym innym leczeniu
• zaawansowany rak nerkowokomórkowy, jako pojedynczy lek po leczeniu przeciwangiogennym lub w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni, ale którzy są uważani za pośredniego lub niskiego ryzyka
• klasyczny chłoniak Hodgkina u dorosłych pacjentów po autologicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) z brentuksymabem vedotin lub po trzech lub więcej wcześniejszych terapiach obejmujących HSCT
• rak kolczystokomórkowy głowy i szyi (nawracający lub przerzutowy) po leczeniu na bazie platyny
• rak urotelialny (miejscowo zaawansowany lub przerzutowy) po leczeniu zawierającym platynę lub po 12 miesiącach leczenia neoadiuwantowego lub uzupełniającego leczenia zawierającego platynę
• rak jelita grubego (wysoka niestabilność mikrosatelitarna [MSI-H] lub niedobór naprawy niedopasowania [dMMR]) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych po leczeniu fluoropirymidyną (taką jak kapecytabina), oksaliplatyną i irynotekanem
• rak wątrobowokomórkowy u pacjentów leczonych wcześniej sorafenibem

Mechanizm akcji

Opdivo jest przeciwciałem monoklonalnym wykazującym aktywność przeciwko receptorowi programowanej śmierci-1 (PD-1).

Receptor PD-1 jest aktywowany przez ligandy PD-L1 i PD-L2, co powoduje zahamowanie proliferacji komórek T i produkcji cytokin. Niektóre komórki nowotworowe powodują podwyższenie poziomu PD-L1 i PD-L2, uniemożliwiając nadzór komórek T nad komórkami nowotworowymi. Umożliwia to niekontrolowany wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Kiedy Opdivo wiąże się z PD-1, komórki T są zdolne do proliferacji, wytwarzania cytokin i wywoływania odpowiedzi przeciwnowotworowej. Zapobiega to wzrostowi komórek nowotworowych.

Farmakokinetyka i metabolizm

Opdivo podaje się we wlewie dożylnym, co powoduje prawie całkowitą biodostępność. Przy podawaniu co 2 tygodnie stan stacjonarny osiągany jest w ciągu 3 miesięcy. Nie przeprowadzono badań metabolizmu, ale średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 25 dni.

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań do stosowania leku Opdivo.

Przechowywanie

Fiolki Opdivo należy przechowywać w lodówce (36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C) w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem. Nie wstrząsać ani nie zamrażać fiolek.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.