Trelstar (triptorelin)

Co to jest Trelstar?

Trelstar to markowy lek na receptę stosowany w paliatywnym leczeniu zaawansowanego raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Dzięki leczeniu paliatywnemu objawy choroby są redukowane, aby poprawić jakość życia. Trelstar nie jest przeznaczony do leczenia raka prostaty.

Trelstar zawiera tryptorelinę, która należy do klasy leków zwanych agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Działa poprzez zatrzymywanie wytwarzania hormonu testosteronu przez organizm, który pomaga powstrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się raka prostaty. To z kolei pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak ból kości i problemy z oddawaniem moczu.

Trelstar jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym (zastrzyku domięśniowym) przez pracownika służby zdrowia. Ten lek występuje w trzech mocach: 3,75 mg, 11,25 mg i 22,5 mg.

Skuteczność

Trelstar oceniano pod kątem skuteczności w trzech oddzielnych badaniach klinicznych, w których wzięło udział 428 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. W tych badaniach mężczyźni otrzymali trzy różne dawki Trelstar w następujący sposób:

  • Osoby otrzymujące 3,75 mg Trelstar otrzymywały lek co 4 tygodnie.
  • Osoby otrzymujące 11,25 mg Trelstar otrzymywały lek co 12 tygodni.
  • Osoby otrzymujące 22,5 mg Trelstar otrzymywały lek co 24 tygodnie.

W badaniach tych sprawdzano, ilu mężczyzn osiągnęło „medyczną kastrację” i zostało poddanych leczeniu.

W przypadku kastracji medycznej poziom testosteronu we krwi jest niższy niż 50 ng / dl. Niski poziom testosteronu pomaga pokazać, że rak prostaty nie pogarsza się. Poziom testosteronu wynoszący co najmniej 300 ng / dl jest zwykle uważany za normalny dla mężczyzn. Jednak celem leczenia raka prostaty jest poziom poniżej 50 ng / dl.

Te badania kliniczne Trelstar trwały od 253 do 337 dni. W 29.dniu badań 91,2% do 97,7% mężczyzn, którzy przyjmowali Trelstar, przeszło kastrację medyczną. Pod koniec każdego badania 93,3% do 96,2% mężczyzn, którzy przyjmowali Trelstar, pozostawało w trakcie kastracji medycznej.

Trelstar generic

Trelstar jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej. (Lek generyczny to dokładna kopia markowego leku).

Trelstar zawiera aktywną tryptorelinę. Należy do klasy leków zwanych agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).

Dawkowanie Trelstar

Twoja dawka Trelstar będzie zależeć od schematu dawkowania, który Ty i Twój lekarz ustalicie dla Ciebie najlepszy.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Trelstar ma postać proszku, który miesza się z płynem i podaje we wstrzyknięciu domięśniowym (wstrzyknięciu domięśniowym). Otrzymasz zastrzyki Trelstar od swojego lekarza. Trelstar jest dostępny w trzech mocach: 3,75 mg, 11,25 mg i 22,5 mg.

Każda moc Trelstar jest podawana zgodnie z innym schematem dawkowania. Te schematy dawkowania opisano poniżej.

Dawkowanie w przypadku zaawansowanego raka prostaty

W przypadku zaawansowanego raka prostaty Trelstar podaje się zgodnie z następującym schematem dawkowania:

  • wstrzyknięcia 3,75 mg podawane są co 4 tygodnie (mniej więcej raz w miesiącu)
  • wstrzyknięcia 11,25 mg są podawane co 12 tygodni (mniej więcej raz na 3 miesiące)
  • wstrzyknięcia 22,5 mg podawane są co 24 tygodnie (mniej więcej raz na 6 miesięcy)

A jeśli przegapię dawkę?

Ponieważ Trelstar jest podawany w gabinecie lekarskim przez pracownika służby zdrowia, z pewnością umówi się na wizytę, gdy pojawi się termin zastrzyku. Jeśli zdarzy się, że przegapisz wizytę w celu wykonania wstrzyknięcia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Personel medyczny pomoże Ci przełożyć wizytę.

Aby upewnić się, że nie przegapisz spotkania, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie lub zostawić notatkę w kalendarzu.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Trelstar ma być stosowany jako długotrwała terapia pomagająca zmniejszyć objawy raka prostaty i poprawić jakość życia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Trelstar jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Efekty uboczne Trelstar

Trelstar może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania Trelstar. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych Trelstar, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny związany z Trelstar, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne Trelstar mogą obejmować:

  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • uderzenia gorąca
  • ból całego ciała
  • podwyższone ciśnienie krwi
  • bół głowy
  • zawroty głowy
  • nudności
  • obrzęk nóg
  • zmęczenie
  • ból kości
  • problemy z erekcją lub orgazmem
  • zmniejszony popęd seksualny
  • zmniejszony rozmiar jąder
  • bolesne oddawanie moczu

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Trelstar nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

  • Rak rozprzestrzeniający się lub pogarszający się w rdzeniu kręgowym. Może to spowodować paraliż i problemy z nerkami, takie jak zablokowanie. Objawy rozprzestrzeniania się lub pogarszania się raka mogą obejmować:
    • słabość
    • niemożność poruszania niektórymi częściami ciała
    • niemożność oddania moczu lub problemy z oddawaniem moczu
    • krew w moczu
  • Problemy z układem elektrycznym serca, takie jak zespół wydłużonego odstępu QT. Objawy mogą obejmować:
    • niewyjaśnione omdlenie
    • drgawki
    • dysząc podczas snu
  • Problemy sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar lub nagła śmierć. Objawy mogą obejmować:
    • ucisk, ucisk lub ból w klatce piersiowej
    • uczucie oszołomienia lub zawroty głowy
    • nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ramienia lub nogi (po jednej stronie ciała)
    • nagłe zamieszanie
    • kłopoty z mówieniem
    • nagłe problemy z chodzeniem
  • Wysoki poziom cukru we krwi, który może prowadzić do cukrzycy. Objawy mogą obejmować:
    • być bardziej spragnionym niż zwykle
    • potrzeba oddawania moczu częściej niż zwykle
    • bóle głowy
    • problemy z koncentracją

Inne poważne skutki uboczne, które opisano poniżej w sekcji „Szczegóły skutków ubocznych”, obejmują:

  • ciężka reakcja alergiczna
  • krótkotrwały wzrost poziomu testosteronu (nazywany zaostrzeniem guza)

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po zażyciu Trelstar może wystąpić reakcja alergiczna. Ale nie wiadomo na pewno, ile osób przyjmujących Trelstar miało reakcję alergiczną na lek.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • wysypka na skórze
  • swędzenie
  • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
  • obrzęk języka, ust lub gardła
  • problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Trelstar. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Uderzenia gorąca

Podczas przyjmowania leku Trelstar mogą wystąpić uderzenia gorąca (zwane także uderzeniami gorąca). Ten efekt uboczny jest prawdopodobnie spowodowany zmianami hormonalnymi w organizmie spowodowanymi przez lek. W badaniach klinicznych od 58,6% do 73% osób przyjmujących Trelstar wystąpiło uderzenie gorąca. Jednak uderzenia gorąca wystąpiły u mniejszej liczby mężczyzn przyjmujących najniższą dawkę (3,75 mg) preparatu Trelstar niż u mężczyzn przyjmujących większe dawki.

Jeśli podczas leczenia Trelstar przeszkadzają Ci uderzenia gorąca, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić sposoby złagodzenia dyskomfortu.

Ból kości

Ból kości (czasami nazywany bólem szkieletowym) jest możliwym działaniem niepożądanym leku Trelstar. W badaniach klinicznych 12,1% do 13,2% mężczyzn przyjmujących Trelstar miało bóle kości.

Ten efekt uboczny może być również spowodowany zaostrzeniem guza, który jest początkowym, krótkotrwałym wzrostem poziomu testosteronu. (Zaostrzenie guza jest możliwe, jeśli zażyjesz Trelstar lub inne podobne leki.) Jeśli zaostrzenie guza powoduje ból kości, ból powinien ustąpić po obniżeniu się poziomu testosteronu. Zwykle dzieje się to po kilku tygodniach stosowania leku.

Jeśli odczuwasz ból kości podczas przyjmowania Trelstar, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić sposoby złagodzenia bólu.

Zaostrzenie guza

W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lekiem Trelstar może wystąpić zaostrzenie guza. Zaostrzenie guza to krótkotrwały wzrost poziomu testosteronu. Jest to możliwy efekt uboczny w przypadku wszystkich agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), w tym Trelstar.

Objawy zaostrzenia guza mogą obejmować:

  • ból kości
  • ból nerwowy
  • krew w moczu
  • kłopoty z oddawaniem moczu
  • trudności w poruszaniu niektórymi częściami ciała

Jeśli masz krew w moczu lub masz trudności z poruszaniem niektórymi częściami ciała, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Te objawy mogą wskazywać na poważne schorzenia, które należy natychmiast leczyć. Jednak zaostrzenie guza nie oznacza, że ​​rak się rozprzestrzenia lub się pogarsza.

Aby pomóc uniknąć zaostrzenia guza podczas leczenia, lekarz może przepisać inne leki, które należy przyjmować z Trelstar. Te inne leki nazywane są antyandrogenami.

Jeśli masz obawy dotyczące zaostrzenia guza podczas stosowania Trelstar, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Alternatywy dla Trelstar

Oprócz Trelstar w paliatywnym leczeniu zaawansowanego raka prostaty można również stosować inne leki. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Trelstar, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w paliatywnym leczeniu zaawansowanego raka prostaty, obejmują:

  • leuprolid (Eligard, Lupron Depot)
  • goserelin (Zoladex)
  • degarelix (Firmagon)
  • histrelin (Vantas)

Uwaga: Niektóre z wymienionych powyżej leków mogą być w tym celu stosowane niezgodnie z zaleceniami. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Trelstar kontra Lupron Depot

Możesz się zastanawiać, jak Trelstar wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Trelstar i Lupron Depot są podobne i różne.

Składniki

Trelstar i Lupron Depot zawierają leki należące do klasy leków zwanych agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Trelstar zawiera tryptorelinę, a lek Lupron Depot - leuprolid.

Używa

Trelstar i Lupron Depot są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Dzięki leczeniu paliatywnemu objawy choroby są redukowane, aby poprawić jakość życia. Trelstar i Lupron Depot nie są przeznaczone do leczenia raka prostaty.

Lupron Depot jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia endometriozy i mięśniaków. W takich przypadkach Lupron Depot podaje się w innej dawce niż dawka stosowana w raku prostaty.

Formularze i sposób podawania leków

Trelstar występuje w postaci proszku, który miesza się z płynem i podaje jako zastrzyk domięśniowy (zastrzyk domięśniowy) przez lekarza. Trelstar jest dostępny w trzech mocach, z których każda jest podawana zgodnie z innym schematem dawkowania. Ten lek jest na ogół podawany raz na 4, 12 lub 24 tygodnie.

Lupron Depot jest również dostępny w postaci proszku, który miesza się z płynem i podaje domięśniowo przez lekarza. Lupron występuje w czterech mocach, z których każda jest podawana według innego schematu dawkowania. Lek podaje się zwykle raz na 4, 12, 16 lub 24 tygodnie.

Skutki uboczne i ryzyko

Trelstar i Lupron Depot zawierają agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Trelstar, Lupron Depot lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Trelstar:
    • podwyższone ciśnienie krwi
    • zawroty głowy
    • nudności
    • ból kości
    • problemy z erekcją lub orgazmem
    • zmniejszony popęd seksualny
    • bolesne oddawanie moczu
  • Może wystąpić w przypadku Lupron Depot:
    • zaczerwienienie i obrzęk wokół miejsca wstrzyknięcia
    • wyzysk
    • kłopoty z oddawaniem moczu
    • zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
    • ból stawu
    • problemy jelitowe, w tym krwawienie z żołądka lub jelit
  • Może wystąpić zarówno z Trelstar, jak i Lupron Depot:
    • uderzenia gorąca
    • ból w miejscu wstrzyknięcia
    • ból całego ciała
    • obrzęk nóg
    • zmniejszony rozmiar jąder
    • bół głowy
    • zmęczenie

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Trelstar, Lupronu lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Trelstar:
    • rak rozprzestrzeniający się lub pogarszający się w rdzeniu kręgowym, który może powodować paraliż i problemy z nerkami, takie jak zablokowanie
  • Może wystąpić w przypadku Lupron Depot:
    • drgawki lub drgawki
  • Może wystąpić zarówno z Trelstar, jak i Lupron Depot:
    • wysoki poziom cukru we krwi, który może prowadzić do cukrzycy
    • problemy sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar lub nagła śmierć
    • krótkotrwały wzrost poziomu testosteronu (nazywany zaostrzeniem guza)
    • problemy z czynnością elektryczną serca, takie jak zespół wydłużonego odstępu QT
    • ciężka reakcja alergiczna

Skuteczność

Zarówno Trelstar, jak i Lupron Depot są stosowane jako paliatywne leczenie zaawansowanego raka prostaty.

Zastosowanie Trelstar i Lupron Depot w leczeniu zaawansowanego raka prostaty zostało bezpośrednio porównane w badaniu klinicznym. W tym trwającym 9 miesięcy badaniu 125 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty podzielono na trzy grupy. Mężczyźni otrzymali jeden z następujących leków: Trelstar, Lupron Depot lub inny lek przeciwnowotworowy o nazwie Goserelin (Zoladex).

Podczas badania obserwowano poziom testosteronu u mężczyzn, aby ocenić, jak dobrze zareagowali na leczenie. Niski poziom testosteronu pomaga pokazać, że rak prostaty nie pogarsza się. Poziom testosteronu wynoszący co najmniej 300 ng / dl jest zwykle uważany za normalny dla mężczyzn. Jednak celem leczenia raka prostaty jest poziom poniżej 50 ng / dl.

Spośród mężczyzn leczonych Trelstar 93,2% osiągnęło poziom testosteronu poniżej 10 ng / dl. Dla porównania, 86,4% mężczyzn leczonych Lupron Depot miało taki sam wynik. (Spośród osób przyjmujących goserelinę 54,2% miało ten sam wynik).

Koszty

Trelstar i Lupron Depot to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Lupron Depot generalnie kosztuje znacznie więcej niż Trelstar. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Trelstar kontra Zoladex

Podobnie jak Lupron, który został opisany powyżej, lek Zoladex ma podobne zastosowania do Trelstar. Oto porównanie tego, jak Trelstar i Zoladex są podobne i różne.

Składniki

Trelstar i Zoladex zawierają leki należące do klasy leków zwanych agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Trelstar zawiera lek tryptorelinę, podczas gdy Zoladex zawiera lek goserelinę.

Używa

Zarówno Trelstar, jak i Zoladex są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Dzięki leczeniu paliatywnemu objawy choroby są redukowane, aby poprawić jakość życia. Trelstar i Zoladex nie są przeznaczone do leczenia raka prostaty.

Zoladex jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia:

  • mniej zaawansowany stopień raka prostaty
  • endometrioza
  • rak piersi

Formularze i sposób podawania leków

Trelstar ma postać proszku, który miesza się z płynem i podaje jako zastrzyk domięśniowy (zastrzyk domięśniowy) przez lekarza. Trelstar ma trzy różne mocne strony. Każda moc jest podawana zgodnie z innym schematem dawkowania. Ten lek jest na ogół podawany raz na 4, 12 lub 24 tygodnie.

Zoladex to implant, który jest umieszczany pod skórą brzucha przez lekarza. W przypadku zaawansowanego leczenia raka prostaty Zoladex jest umieszczany co 28 dni.

Skutki uboczne i ryzyko

Trelstar i Zoladex zawierają leki należące do klasy zwanej agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Trelstar, Zoladex lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Trelstar:
    • podwyższone ciśnienie krwi
    • bół głowy
    • zawroty głowy
    • nudności
    • obrzęk nóg
    • zmniejszony rozmiar jąder
    • bolesne oddawanie moczu
  • Może wystąpić w przypadku Zoladex:
    • obrzęk całego ciała
    • zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
    • nadmierne pocenie
    • ból w okolicy miednicy
    • wysypka
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Trelstar, jak i Zoladex:
    • zmęczenie
    • ból w miejscu wstrzyknięcia
    • uderzenia gorąca
    • zmniejszony popęd seksualny
    • ból całego ciała
    • problemy z erekcją lub orgazmem
    • ból kości

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Trelstar, Zoladex lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Trelstar:
    • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
  • Może wystąpić w przypadku Zoladex:
    • wysokie stężenie wapnia we krwi
    • poważne obrażenia w miejscu wstrzyknięcia
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Trelstar, jak i Zoladex:
    • problemy sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar lub nagła śmierć
    • wysoki poziom cukru we krwi, który prowadzi do cukrzycy
    • krótkotrwały wzrost poziomu testosteronu (nazywany zaostrzeniem guza)
    • rak rozprzestrzeniający się lub pogarszający się w rdzeniu kręgowym, który może powodować paraliż i problemy z nerkami, takie jak zablokowanie
    • problemy z czynnością elektryczną serca, takie jak zespół wydłużonego odstępu QT
    • ciężka reakcja alergiczna

Skuteczność

Zarówno Trelstar, jak i Zoladex są stosowane jako paliatywne leczenie zaawansowanego raka prostaty.

Zastosowanie Trelstar i Zoladex w leczeniu zaawansowanego raka prostaty zostało bezpośrednio porównane w badaniu klinicznym. W tym trwającym 9 miesięcy badaniu 125 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty podzielono na trzy grupy. Mężczyznom podawano jeden z następujących leków: Trelstar, Zoladex lub inny lek przeciwnowotworowy zwany leuprolidem (Lupron Depot).

Podczas badania obserwowano poziom testosteronu u mężczyzn, aby ocenić, jak dobrze zareagowali na leczenie. Niski poziom testosteronu pomaga pokazać, że rak prostaty nie pogarsza się. Poziom testosteronu wynoszący co najmniej 300 ng / dl jest zwykle uważany za normalny dla mężczyzn. Jednak celem leczenia raka prostaty jest poziom poniżej 50 ng / dl.

W ciągu 9 miesięcy leczenia 93,2% mężczyzn leczonych Trelstar osiągnęło poziom testosteronu poniżej 10 ng / dl. Dla porównania 54,2% mężczyzn leczonych Zoladexem miało taki sam wynik. (Spośród osób przyjmujących leuprolid 86,4% miało ten sam wynik).

Koszty

Trelstar i Zoladex to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com Trelstar generalnie kosztuje znacznie więcej niż Zoladex. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Trelstar używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Trelstar, do leczenia niektórych schorzeń. Trelstar jest czasami używany poza wskazaniami w przypadku innych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Trelstar na zaawansowanego raka prostaty

Trelstar jest zatwierdzony przez FDA do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Dzięki leczeniu paliatywnemu objawy choroby są redukowane, aby poprawić jakość życia. Trelstar nie jest przeznaczony do leczenia raka prostaty.

W przypadku zaawansowanego raka prostaty rak rozprzestrzenił się z gruczołu krokowego na inne obszary ciała. Nazywa się to również przerzutowym rakiem prostaty. Rak prostaty zwykle przenosi się na inne narządy miednicy i kości. Może to prowadzić do uciążliwych objawów, takich jak problemy z moczem i jelitami oraz ból i dyskomfort w obszarach dotkniętych rakiem.

Trelstar zawiera lek tryptorelinę. Należy do klasy leków zwanych agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Ta klasa leków należy do większej kategorii leków na raka prostaty, zwanej terapią hormonalną.

Terapia hormonalna działa poprzez powstrzymywanie organizmu przed wytwarzaniem hormonu testosteronu lub blokowanie aktywności testosteronu. Działania te pomagają zatrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się raka prostaty w organizmie. To z kolei pomaga złagodzić objawy choroby.

Skuteczność w przypadku zaawansowanego raka prostaty

Trelstar oceniano pod kątem skuteczności w trzech oddzielnych badaniach klinicznych, w których wzięło udział 428 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. W tych badaniach mężczyźni otrzymali trzy różne dawki Trelstar w następujący sposób:

  • osoby otrzymujące 3,75 mg Trelstar otrzymywały lek co 4 tygodnie
  • osoby otrzymujące 11,25 mg Trelstar otrzymywały lek co 12 tygodni
  • osoby otrzymujące 22,5 mg Trelstar otrzymywały lek co 24 tygodnie

W badaniach tych sprawdzano, ilu mężczyzn osiągnęło „medyczną kastrację” i zostało poddanych leczeniu.

W przypadku kastracji medycznej poziom testosteronu we krwi jest niższy niż 50 ng / dl. Niski poziom testosteronu pomaga pokazać, że rak prostaty nie pogarsza się. Poziom testosteronu wynoszący co najmniej 300 ng / dl jest zwykle uważany za normalny dla mężczyzn. Jednak celem leczenia raka prostaty jest poziom poniżej 50 ng / dl.

Te badania kliniczne Trelstar trwały od 253 do 337 dni. W 29.dniu badań 91,2% do 97,7% mężczyzn, którzy przyjmowali Trelstar, przeszło kastrację medyczną. Pod koniec każdego badania 93,3% do 96,2% mężczyzn, którzy przyjmowali Trelstar, pozostawało w trakcie kastracji medycznej.

Zastosowania pozarejestracyjne Trelstar

Oprócz zastosowania wymienionego powyżej Trelstar może być używany poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego.

Trelstar na endometriozę

Trelstar nie jest zatwierdzony do leczenia endometriozy, ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie. W przypadku endometriozy tkanka wyściełająca macicę znajduje się również w innych obszarach ciała. Kobiety z endometriozą mogą mieć bolesne miesiączki, ból podczas stosunku płciowego lub problemy z zajściem w ciążę.

Agoniści hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), tacy jak Trelstar, działają na rzecz obniżenia poziomu estrogenu i wprowadzają kobiety w przejściowy stan przypominający menopauzę. Ta metoda leczenia okazała się pomocna w łagodzeniu objawów endometriozy.

W rzeczywistości Trelstar jest obecnie badany pod kątem tego zastosowania u kobiet z endometriozą, które planują przejść zapłodnienie in vitro (IVF), aby zajść w ciążę. Jednak wyniki tego badania nie są jeszcze dostępne.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o stosowaniu Trelstar w leczeniu endometriozy, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Trelstar na raka piersi

Trelstar nie jest zatwierdzony do leczenia raka piersi, ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie.

Agoniści hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), tacy jak Trelstar, są często wykorzystywani w połączeniu z lekami na raka piersi, aby blokować estrogen przed dotarciem do komórek raka piersi. Ponieważ estrogen powoduje wzrost niektórych guzów nowotworowych, działanie to pomaga spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się raka piersi.

Trelstar badano w połączeniu z lekiem przeciwnowotworowym tamoksyfenem. Jedno z badań dotyczyło 333 kobiet, które nie osiągnęły jeszcze menopauzy i które miały raka piersi pośredniego ryzyka z obecnością receptorów hormonalnych. Podczas tego badania wykazano, że ta kombinacja leków jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu ich stanu.

Jeśli jesteś zainteresowany wykorzystaniem Trelstar w leczeniu raka piersi, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Używanie Trelstar z innymi lekami

Trelstar może być stosowany samodzielnie lub z innymi lekami. Czasami z Trelstar podaje się inne leki zwane antyandrogenami, aby zmniejszyć ryzyko zaostrzenia guza. (Zaostrzenie guza to krótkotrwały wzrost poziomu testosteronu).

Zaostrzenie guza może wystąpić przez kilka tygodni po pierwszym rozpoczęciu stosowania Trelstar lub innych podobnych leków. Zmniejszenie ryzyka zaostrzenia guza pomaga zmniejszyć możliwe objawy związane z chorobą, takie jak paraliż i ból kości.

Antyandrogeny, które blokują aktywność testosteronu w organizmie, można przyjmować w połączeniu z Trelstar. Lub można je pobrać, zanim zaczniesz Trelstar. Przykłady leków antyandrogenowych obejmują:

  • bikalutamid (Casodex)
  • nilutamid (Nilandron)
  • flutamid

Aby zmniejszyć ryzyko zaostrzenia guza, można również stosować inne leki, blokując wytwarzanie testosteronu przez organizm. Leki te to finasteryd (Proscar) i dutasteryd (Avodart). Są używane w metodzie leczenia zwanej potrójną blokadą androgenów. W tej metodzie jeden z tych leków jest stosowany w połączeniu z lekiem antyandrogenowym i Trelstar.

Uwaga: Niektóre z wymienionych powyżej leków są używane do tych celów niezgodnie z zaleceniami. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Częste pytania dotyczące Trelstar

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Trelstar.

Czy chemioterapia Trelstar?

Nie, Trelstar nie jest formą chemioterapii (tradycyjne leki stosowane w leczeniu raka). W organizmie działa inaczej niż chemioterapia.

Chemioterapia wpływa na komórki w organizmie, które szybko się dzielą (tworząc więcej komórek). Ponieważ komórki rakowe zwykle dzielą się szybko, chemioterapia wpływa na nie. Ale niektóre zdrowe komórki w twoim ciele również dzielą się szybko, co oznacza, że ​​chemioterapia może również wpływać na te zdrowe komórki.

Z drugiej strony Trelstar to rodzaj terapii hormonalnej. Należy do klasy leków zwanych agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Działa poprzez zatrzymywanie wytwarzania testosteronu przez organizm. To działanie pomaga zatrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się raka prostaty w organizmie.

Czy Trelstar obniży mój poziom testosteronu?

Tak, to będzie. Jednym z głównych celów leczenia raka prostaty jest obniżenie poziomu testosteronu u ludzi. Dzieje się tak, ponieważ rak prostaty rośnie i rozprzestrzenia się, gdy jest wystawiony na działanie testosteronu. Kiedy poziom testosteronu jest obniżony, guzy raka prostaty mogą się zmniejszyć lub nawet całkowicie zniknąć. To z kolei pomaga złagodzić objawy choroby.

W badaniach klinicznych Trelstar okazał się skuteczny w obniżaniu poziomu testosteronu u osób z zaawansowanym rakiem prostaty. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Zastosowania Trelstar” powyżej.

Czy Trelstar może powodować problemy seksualne?

Może, chociaż ten efekt uboczny nie jest powszechny. W badaniach klinicznych 2,3% mężczyzn przyjmujących Trelstar (11,25 mg) miało spadek popędu seksualnego. Ponadto 10% mężczyzn przyjmujących Trelstar (22,5 mg) miało zaburzenia erekcji (niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji).

Jeśli masz problemy seksualne podczas stosowania Trelstar, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić opcje leczenia, które mogą pomóc złagodzić objawy.

Czy Trelstar leczy raka prostaty?

Nie, leczenie samym Trelstar nie wyleczy raka prostaty. Ale Trelstar może zmniejszyć rozmiar guzów nowotworowych i powstrzymać ich wzrost i rozprzestrzenianie się w organizmie. Trelstar ma być stosowany jako leczenie paliatywne. Oznacza to, że stosuje się go raczej do poprawy jakości życia i zmniejszenia objawów raka prostaty niż do wyleczenia choroby.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia raka prostaty, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Trelstar i alkohol

Nie wiadomo, czy Trelstar i alkohol wchodzą ze sobą w interakcje.

Jednak zarówno Trelstar, jak i alkohol są częściowo metabolizowane (rozkładane) w wątrobie. Picie zbyt dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Trelstar może zapobiec rozkładowi Trelstar przez wątrobę. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Trelstar.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, ile alkoholu możesz bezpiecznie pić podczas stosowania Trelstar.

Interakcje Trelstar

Nie wiadomo, czy Trelstar wchodzi w interakcje z innymi lekami lub suplementami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Trelstar i inne leki

Nie przeprowadzono żadnych badań sprawdzających, czy Trelstar może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Ale jest możliwe, że Trelstar może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami.

Przed przyjęciem Trelstar należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Trelstar oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, które zostałyby specjalnie zgłoszone do interakcji z Trelstar. Jednak nadal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem witamin, ziół lub suplementów podczas przyjmowania Trelstar.

Trelstar i testy laboratoryjne

Jeśli pacjent przyjmuje Trelstar przez długi czas, może mieć zmniejszony poziom niektórych hormonów w organizmie. Jeśli masz jakieś testy laboratoryjne, które szukają tych hormonów, wyniki testów mogą być nieprawidłowe podczas leczenia Trelstar.

Zaleca się odczekanie do zakończenia leczenia Trelstar przed wykonaniem tych testów hormonalnych. W ten sposób prawdopodobieństwo, że wyniki będą nieprawidłowe, jest mniejsze.

Aby uzyskać więcej informacji na temat testów laboratoryjnych, na które wpłynie Trelstar, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Koszt Trelstar

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Trelstar może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Trelstar w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com. Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Trelstar. Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Trelstar.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji Trelstar, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Trelstar, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Allergan, Inc., producent Trelstar, oferuje pomoc w ramach programu pomocy pacjentom Trelstar. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do wsparcia, zadzwoń na infolinię Trelstar pod numer 800-433-8871 i wybierz opcję 2. Możesz również wyświetlić tę broszurę online (patrz sekcja „Różne programy dla różnych potrzeb pacjentów ”).

Jak podaje się Trelstar

Trelstar zostanie podany we wstrzyknięciu domięśniowym (wstrzyknięciu domięśniowym). Jest wstrzykiwany do jednego z mięśni pośladkowych (pośladków). Otrzymasz zastrzyki od lekarza w gabinecie lekarskim.

Kiedy jest dane

W zależności od mocy leku Trelstar, którą przepisał lekarz, lek podaje się co 4, 12 lub 24 tygodnie. Udasz się do gabinetu lekarskiego, aby otrzymać zastrzyki.

Aby upewnić się, że nie przegapisz terminu wykonania zastrzyku, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie lub zostawić notatkę w kalendarzu.

Jak działa Trelstar

Trelstar działa w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, powstrzymując organizm przed wytwarzaniem hormonu testosteronu. Rak prostaty potrzebuje testosteronu, aby rosnąć i rozprzestrzeniać się w organizmie.

Trelstar zawiera tryptorelinę, która należy do klasy leków zwanych agonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Obniżając poziom testosteronu, Trelstar pomaga spowolnić wzrost guza raka prostaty. W przypadku niektórych osób może nawet zmniejszyć guzy raka prostaty. W ten sposób lek może zmniejszyć objawy choroby i poprawić jakość życia.

Jak długo to trwa?

Trelstar zaczyna działać wkrótce po wstrzyknięciu. W badaniach klinicznych poziom testosteronu u ludzi mierzono zaledwie 29 dni po pierwszym wstrzyknięciu Trelstar. W tym czasie u 91,2% do 97,7% mężczyzn przyjmujących Trelstar poziom testosteronu spadł do mniej niż 50 ng / dl.

Niski poziom testosteronu pomaga pokazać, że rak prostaty nie pogarsza się. Poziom testosteronu wynoszący co najmniej 300 ng / dl jest zwykle uważany za normalny dla mężczyzn. Jednak celem leczenia raka prostaty jest poziom poniżej 50 ng / dl.

Trelstar i ciąża

Trelstar nie jest zatwierdzony do stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet planujących ciążę. W badaniach na zwierzętach Trelstar zwiększał ryzyko poronienia, gdy był podawany ciężarnym samicom. Chociaż badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi, nie zaleca się, aby Trelstar był stosowany przez kobiety w ciąży.

Aby uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Trelstar podczas ciąży, porozmawiaj z lekarzem.

Wpływ Trelstar na płodność

Ponieważ Trelstar może powodować bezpłodność u mężczyzn stosujących lek, może zmniejszyć zdolność mężczyzny do zajścia w ciążę. Jeśli masz obawy dotyczące bezpłodności spowodowanej leczeniem Trelstar, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Trelstar i antykoncepcja

Nie zaleca się stosowania preparatu Trelstar w czasie ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń podczas stosowania Trelstar.

Trelstar i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Trelstar jest bezpieczny w użyciu podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono żadnych badań, które wykazałyby, czy Trelstar przenika do mleka karmiących kobiet lub zwierząt. Jednak może istnieć ryzyko poważnych skutków ubocznych dla dziecka, które spożywa Trelstar wraz z mlekiem matki.

Aby uzyskać więcej informacji na temat karmienia piersią podczas korzystania z Trelstar, porozmawiaj z lekarzem.

Środki ostrożności Trelstar

Przed przyjęciem Trelstar porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Trelstar może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

  • Uszkodzenie wątroby. Jeśli masz uszkodzenie wątroby, twoja wątroba może mieć problemy z metabolizowaniem (rozkładaniem) Trelstar. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych Trelstar. Jeśli masz jakiekolwiek problemy z wątrobą, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem Trelstar.
  • Uszkodzenie nerek. Jeśli masz uszkodzenie nerek, poziom Trelstar może być wyższy niż u osób bez uszkodzenia nerek. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych Trelstar. Jeśli masz jakiekolwiek problemy z nerkami, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem Trelstar.
  • Cukrzyca. Trelstar może zwiększać poziom cukru we krwi. Może to zwiększyć ryzyko cukrzycy lub pogorszyć cukrzycę, jeśli już masz tę chorobę. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy będziesz musiał monitorować poziom cukru we krwi podczas leczenia Trelstar.
  • Problemy sercowe. Trelstar może zwiększać ryzyko problemów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar lub śmierć spowodowana problemami z sercem. Jeśli masz już chorobę serca, lekarz może chcieć dokładniej monitorować stan pacjenta podczas przyjmowania leku Trelstar.
  • Ciężka reakcja alergiczna. Nie należy przyjmować Trelstar, jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na Trelstar lub inne podobne leki (zwane agonistami GnRH). Jeśli nie masz pewności, czy miałeś reakcję alergiczną na Trelstar lub innego agonistę GnRH, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
  • Ciąża. Trelstar nie jest zatwierdzony do stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet planujących ciążę. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Trelstar i ciąża” powyżej.
  • Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Trelstar jest bezpieczny w użyciu podczas karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć w części „Trelstar i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Trelstar, zobacz sekcję „Skutki uboczne Trelstar” powyżej.

Profesjonalne informacje dla Trelstar

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Trelstar jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty u dorosłych mężczyzn.

Mechanizm akcji

Trelstar jest agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Działa poprzez wiązanie się z receptorami GnRH w celu zmniejszenia wydzielania gonadotropin, skutecznie zmniejszając produkcję testosteronu do poziomów obserwowanych u mężczyzn wykastrowanych chirurgicznie.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po pojedynczym domięśniowym wstrzyknięciu Trelstar średnie maksymalne stężenie występuje w ciągu 1 do 3 godzin. Eliminacja okresu półtrwania następuje w modelu trójprzedziałowym, przy czym każdy okres półtrwania wynosi odpowiednio 6 minut, 45 minut i 3 godziny po dożylnym bolusie.

Metabolizm preparatu Trelstar jest w dużej mierze nieznany u ludzi, chociaż przypuszcza się, że obejmuje wątrobowe enzymy mikrosomalne w układzie CYP450. Trelstar jest wydalany przez wątrobę i nerki.

Przeciwwskazania

Trelstar jest przeciwwskazany u pacjentów, u których stwierdzono reakcje nadwrażliwości na Trelstar lub którykolwiek z jego składników. Jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których występowała nadwrażliwość na innych agonistów GnRH lub GnRH.

Przechowywanie

Trelstar jest dostępny w jednodawkowym systemie dostarczania Trelstar MixJect. Powinien być przechowywany w temperaturze od 68 ° F do 77 ° F (20 ° C do 25 ° C). Nie zamrażaj Trelstar.

Po rekonstytucji proszku Trelstar za pomocą systemu MixJect należy go natychmiast podać. Nie należy go przechowywać do przyszłego użytku.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.

none:  gruźlica badania nad komórkami macierzystymi urologia - nefrologia