Dodany do chemioterapii lek ten podwaja przeżycie raka płuc
Nowe badanie sugeruje, że połączenie chemioterapii z lekiem wzmacniającym układ odpornościowy może pomóc osobom ze szczególnie agresywną postacią raka płuc żyć dłużej bez postępu choroby.
Nowe badanie kliniczne III fazy wykazało, że dodanie leku immunoterapeutycznego pembrolizumabu do chemioterapii podwoiło przeżycie u osób z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) i brakiem mutacji w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) ani kinazy chłoniaka anaplastycznego ( ALK) gen.
Wyniki badania, które odbyło się w kilkunastu krajach, są obecnie publikowane w New England Journal of Medicine.
Badanie zostało również przedstawione na ostatnim dorocznym spotkaniu American Association for Cancer Research w Chicago, IL.
„Dane pokazują”, wyjaśnia główna autorka badania, prof. Leena Gandhi, dyrektor Thoracic Medical Oncology Program w NYU Langone Health w Nowym Jorku, „że leczenie pembrolizumabem i chemioterapią razem jest skuteczniejsze niż sama chemioterapia”.
Prof. Gandhi zauważa, że oprócz chemioterapii niektóre grupy pacjentów z NSCLC odnoszą korzyści z leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają ich naturalną obronę przeciwnowotworową, oraz terapii celowanej, która zapobiega wspomaganiu raka przez mutacje w genach, takich jak EGFR i ALK.
Jednak od ponad 30 lat sama chemioterapia jest „standardowym leczeniem” dla osób z nieswoistym NDRP bez zmutowanych genów EGFR lub ALK.
Dodaje, że wyniki badania mogą utorować drogę do „nowego standardu opieki” dla tej grupy.
Agresywny rak płuc
Rak płuc jest drugim najczęściej rozpoznawanym typem raka i główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych.
Około 80–85 procent przypadków raka płuca to NSCLC, który wyróżnia kilka podtypów. Spośród nich 70–75 procent przypadków stanowi nieswoisty NSCLC.
W większości przypadków NDRP do momentu rozpoznania choroba osiągnęła już przerzuty, czyli stadium, w którym rak zaatakował pobliską tkankę lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Jest to główny powód, dla którego wskaźniki przeżycia w zdiagnozowanym NSCLC są niskie w porównaniu z wieloma innymi nowotworami.
Pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią został już zatwierdzony w USA do leczenia tej grupy pacjentów. Zgoda została wydana po drugiej fazie badania, którą współprowadził prof. Gandhi.
Terapie łączone podwoiły wskaźniki przeżycia
W nowo zgłoszonym badaniu III fazy naukowcy losowo zrekrutowali 616 osób z przerzutowym nieswoistym NSCLC ze 118 ośrodków w kilkunastu krajach.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni - w stosunku 2: 1 - do grupy otrzymującej pembrolizumab i standardową chemioterapię (405 uczestników) lub standardową chemioterapię i placebo (202 uczestników).
Standardowa chemioterapia obejmowała lek na bazie platyny z „terapią podtrzymującą pemetreksedem”.
Żaden z uczestników nie był leczony z powodu raka przed przystąpieniem do badania i żaden z nich nie miał mutacji w swoich genach EGFR lub ALK, więc nie kwalifikował się do terapii celowanej.
Okazało się, że oprócz poprawy wskaźników odpowiedzi, wskaźniki „przeżycia całkowitego i wolnego od progresji” były wyższe w grupie otrzymującej standardową chemioterapię pembrolizumabem.
Szansa progresji choroby lub zgonu u osób, które otrzymały chemioterapię pembrolizumabem, była o 48% mniejsza niż u osób, które otrzymały chemioterapię z placebo.
Sugeruje to, że dodanie leku immunoterapeutycznego do standardowej chemioterapii opartej na platynie prawie dwukrotnie zwiększyło przeżycie całkowite i wolne od progresji.
„Stosowanie tej terapii skojarzonej do leczenia pacjentów z tak agresywną chorobą może być ważnym postępem w utrzymaniu pacjentów przy życiu i zdrowiu na dłużej”.
Prof. Leena Gandhi
Ogólne szanse wystąpienia działań niepożądanych były mniej więcej takie same w obu grupach: 67,2% w grupie chemioterapii pembrolizumabem i 65,8% w grupie chemioterapii z placebo.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w obu grupach były anemia, nudności i zmęczenie. Jednak prawdopodobieństwo wystąpienia „uszkodzenia nerek” było większe w grupie chemioterapii pembrolizumabem (5,2%) niż w grupie chemioterapii z placebo (0,5%).
Badanie było wspierane przez firmę Merck, a niektórzy pracownicy firmy farmaceutycznej byli zaangażowani w analizę wyników, przegląd i napisanie raportu. Inna firma farmaceutyczna, Eli Lilly, dostarczyła pemetreksed.
