Farydak (panobinostat)

Co to jest Farydak?

Farydak to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który jest rodzajem raka atakującego komórki plazmatyczne. To rodzaj białych krwinek.

Farydak jest stosowany z dwoma innymi lekami na szpiczaka mnogiego: bortezomibem (Velcade) i deksametazonem.

Zanim lekarz będzie mógł przepisać lek Farydak, konieczne jest wypróbowanie co najmniej dwóch innych metod leczenia szpiczaka mnogiego. Są to bortezomib i środek immunomodulujący (lek, który pomaga organizmowi zwalczać komórki rakowe).

Farydak zawiera aktywny lek panobinostat, który należy do klasy leków zwanych inhibitorami deacetylazy histonowej. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób).

Farydak występuje w postaci kapsułki, którą połykasz popijając szklanką wody. Lek będziesz przyjmować w cyklach 21-dniowych. Przez tydzień 1 i 2 będziesz przyjmować jedną kapsułkę co drugi dzień. W trzecim tygodniu w ogóle nie będziesz przyjmować leku Farydak. Lekarz może zalecić kilkakrotne powtórzenie 21-dniowego cyklu.

Skuteczność

Farydak badano w badaniu klinicznym z udziałem osób ze szpiczakiem mnogim, które próbowały już co najmniej dwóch innych terapii, w tym bortezomibu i środka immunomodulującego (talidomid lub lenalidomid).

Na podstawie badań krwi i obecności komórek rakowych w kościach stwierdzono, że szpiczak mnogi nie postępował ani nie pogarszał się przez 10,6 miesiąca u osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem.

Porównano to z 5,8 miesiąca u osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku) plus bortezomib i deksametazon.

Więcej informacji na temat skuteczności leku Farydak można znaleźć w części „Farydak w leczeniu szpiczaka mnogiego” poniżej.

Farydak generyczny

Farydak jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Lek generyczny to dokładna kopia markowego leku. Leki generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Farydak zawiera aktywny lek panobinostat. Oznacza to, że panobinostat jest składnikiem, który sprawia, że ​​Farydak działa.

Farydak na szpiczaka mnogiego

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Farydak, do leczenia niektórych schorzeń.

Farydak jest zatwierdzony przez FDA do leczenia szpiczaka mnogiego u osób, które otrzymały co najmniej dwa inne sposoby leczenia szpiczaka mnogiego. Należą do nich bortezomib i lek immunomodulujący, taki jak lenalidomid (Revlimid). Środek immunomodulujący to lek, który pomaga organizmowi zwalczać komórki rakowe.

Farydak jest stosowany z dwoma innymi lekami na szpiczaka mnogiego: bortezomibem (Velcade) i deksametazonem.

Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który tworzy się w komórkach plazmatycznych. To rodzaj białych krwinek, które pomagają w wytwarzaniu przeciwciał do zwalczania infekcji. (Przeciwciała są rodzajem białka). Komórki raka szpiczaka mnogiego gromadzą się w szpiku kostnym, gdzie zwykle wytwarzane są zdrowe komórki.

Komórki szpiczaka mnogiego zajmują miejsce i wypierają zdrowe komórki, więc organizm nie może tak skutecznie zwalczać infekcji. Komórki szpiczaka mnogiego mogą również powodować inne problemy zdrowotne, takie jak osłabienie kości lub uszkodzenie nerek.

Skuteczność

Farydak badano w badaniu klinicznym z udziałem osób ze szpiczakiem mnogim, które próbowały już co najmniej dwóch innych terapii, w tym bortezomibu i środka immunomodulującego (talidomid lub lenalidomid).

Na podstawie badań krwi i obecności komórek rakowych w kościach, szpiczak mnogi nie postępował ani nie pogarszał się przez 10,6 miesiąca u osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem. Porównano to z 5,8 miesiąca u osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku) plus bortezomib i deksametazon.

Około 59% osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, zareagowało na leczenie. Oznacza to, że mieli obniżone niektóre markery szpiczaka mnogiego na podstawie badań krwi i obecności komórek rakowych w kościach.

Wynik porównano z 41% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

Farydak i dzieci

Farydak nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci. Nie wiadomo, czy lek jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu w tej grupie wiekowej.

Efekty uboczne Farydak

Farydak może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Farydak. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Farydak, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zostały przez nią zatwierdzone. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś podczas stosowania leku Farydak, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Farydak mogą obejmować:

• biegunka
• zmęczenie
• nudności lub wymioty
• obrzęk rąk lub nóg
• zmniejszony apetyt
• gorączka

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne leku Farydak nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Mała liczba krwinek. Objawy mogą obejmować:
  • nietypowe siniaczenie lub krwawienie
  • częste infekcje
  • uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • blady
  • uczucie zadyszki
• Problemy z wątrobą, takie jak wzrost poziomu enzymów wątrobowych (białek), co wskazuje na potencjalne uszkodzenie wątroby. Objawy mogą obejmować:
  • uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • utrata apetytu
  • mocz o barwie ciemnej lub bursztynowej
  • ból brzucha (brzucha)
  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Inne poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”, obejmują:

• Reakcja alergiczna
• ciężka biegunka *
• krwawienie
• problemy z sercem, takie jak ciężkie arytmie (nieregularne bicie serca) *
• infekcje, takie jak zapalenie płuc (rodzaj zakażenia płuc)

* Farydak zawiera ostrzeżenia dotyczące ryzyka wystąpienia ciężkiej biegunki i problemów z sercem. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Farydak może wystąpić reakcja alergiczna. Jednak w badaniach klinicznych nie było doniesień o reakcjach alergicznych na lek. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej na Farydak należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Ciężka biegunka

Ciężka biegunka może wystąpić po zastosowaniu leku Farydak. * W badaniach klinicznych do 25% osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, miało ciężką biegunkę, w porównaniu z 8% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku) plus bortezomib i deksametazon .

Aż 68% osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, zgłosiło biegunkę, w porównaniu z 42% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

Objawy ciężkiej biegunki mogą obejmować:

• skurcze brzucha
• luźne stolce
• odwodnienie, które może powodować suchość w ustach, suchość ust i suchość skóry

Podczas leczenia lekarz będzie regularnie sprawdzał poziom płynów i elektrolitów, aby upewnić się, że nie jesteś odwodniony. (Elektrolity to minerały naładowane elektrycznie).

Jeśli podczas przyjmowania leku Farydak wystąpią jakiekolwiek objawy biegunki, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Może zalecić lek przeciwbiegunkowy i nakazać zaprzestanie przyjmowania leku Farydak, jeśli biegunka jest zbyt ciężka. Należy również pamiętać, że podczas przyjmowania leku Farydak nie należy stosować środków zmiękczających stolec ani innych środków przeczyszczających.

Krwawienie

Podczas stosowania leku Farydak może wystąpić nadmierne krwawienie. W badaniach klinicznych 4% osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, miało ciężkie krwawienie, w porównaniu z 2% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

W niektórych przypadkach krwawienie może być niebezpieczne i prowadzić do śmierci. W badaniach klinicznych 5 z 381 osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, zmarło z powodu ciężkiego krwawienia. Spośród 377 osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon, 1 osoba zmarła z powodu silnego krwawienia.

Podczas przyjmowania leku Farydak lekarz będzie sprawdzał liczbę płytek krwi. (Płytki krwi to komórki krwi, które pomagają w krzepnięciu). Ryzyko krwawienia może być większe, jeśli poziom jest zbyt niski.

Objawy krwawienia mogą obejmować:

• krew w stolcu lub czarny stolec, który wygląda jak smoła
• różowy lub brązowy mocz
• wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy
• odkrztuszanie krwi lub skrzepy krwi
• siniaczenie
• zawroty głowy lub osłabienie
• ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas przyjmowania leku Farydak, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Mogą nakazać zaprzestanie przyjmowania leku, aby można było wyleczyć krwawienie. Wtedy mogą zalecić inny lek niż Farydak.

Problemy sercowe

Farydak może powodować poważne problemy z sercem, które mogą prowadzić do śmierci. *

W badaniach klinicznych 12% osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, miało arytmię (problemy z biciem serca), w porównaniu z 5% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

Spośród osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, 4% miało brak dopływu krwi do serca, w porównaniu z 1% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

Brak dopływu krwi do serca nazywany jest zdarzeniem niedokrwiennym i może być bardzo niebezpieczny. Atak serca jest przykładem zdarzenia niedokrwiennego. Farydak nie powinien być stosowany przez osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub cierpią na niestabilną dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej).

W przypadku leku Farydak mogą również wystąpić problemy z czynnością elektryczną serca.

W badaniach klinicznych 22% do 40% osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, miało problemy z czynnością elektryczną serca. Porównano to z 4% do 18% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

Jeśli u pacjenta występuje już choroba serca zwana zespołem długiego odstępu QT lub inne problemy z sercem, podczas przyjmowania leku Farydak może być większe ryzyko wystąpienia dodatkowych problemów z sercem.

Objawy problemów z sercem mogą obejmować:

• ból w klatce piersiowej
• szybsze lub wolniejsze bicie serca
• czujesz, że twoje serce bije szybciej
• zawroty głowy
• usta w kolorze niebieskim
• duszność
• obrzęk nóg

Lekarz będzie monitorował czynność elektryczną serca podczas pierwszego rozpoczęcia przyjmowania leku Farydak i podczas leczenia. Jeśli zauważysz powyższe objawy problemów z sercem, natychmiast zadzwoń pod numer 911.

Zapalenie płuc i inne infekcje

Podczas przyjmowania leku Farydak może wystąpić zapalenie płuc związane z infekcją płuc.

W badaniach klinicznych około 18% osób, które stosowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, miało zapalenie płuc. Porównano to z 13% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

Infekcje są na ogół częste u osób ze szpiczakiem mnogim, ponieważ ich układ odpornościowy jest osłabiony z powodu raka. (Układ odpornościowy jest obroną organizmu przed infekcją).

Inne rodzaje infekcji, które ludzie mieli podczas badań klinicznych, obejmowały infekcje bakteryjne, inwazyjne infekcje grzybicze i infekcje wirusowe. (Są to infekcje wywoływane przez bakterie, grzyby lub wirusy).

Około 31% osób, które przyjmowały Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, miało ciężką infekcję podczas badań klinicznych, w porównaniu z 24% osób, które przyjmowały placebo oraz bortezomib i deksametazon.

Lekarz będzie kontrolował stan pacjenta przed i w trakcie leczenia lekiem Farydak pod kątem zakażenia. Objawy infekcji mogą obejmować:

• pocenie się lub dreszcze
• kaszel
• objawy grypopodobne
• krew w twojej flegmie
• owrzodzenia na ciele
• ciepłe lub bolesne miejsca na ciele
• czuć się zmęczonym

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas przyjmowania leku Farydak, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą oznaczać, że masz infekcję.

* Farydak zawiera ostrzeżenia dotyczące ryzyka wystąpienia ciężkiej biegunki i problemów z sercem. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Dawkowanie Farydaka

Dawkowanie leku Farydak przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• jakiekolwiek działania niepożądane występujące podczas przyjmowania leku Farydak
• inne schorzenia, które możesz mieć

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Farydak występuje w postaci kapsułki, którą połykasz popijając szklanką wody. Lek jest dostępny w trzech mocach: 10 mg, 15 mg i 20 mg.

Dawkowanie w szpiczaku mnogim

Zażyjesz Farydak w cyklach 21-dniowych:

• W pierwszym tygodniu leczenia należy przyjmować 20-mg kapsułkę leku Farydak raz na drugi dzień w trzech dawkach. Oznacza to, że zażyjesz lek w 1., 3. i 5. dniu.
• W drugim tygodniu leczenia będziesz kontynuować przyjmowanie 20-mg kapsułki leku Farydak raz na drugi dzień w trzech dawkach. Oznacza to, że zażyjesz lek w 8., 10. i 12. dniu.
• W trzecim tygodniu leczenia w ogóle nie będziesz przyjmować leku Farydak.

Początkowo Farydak można przyjmować przez maksymalnie osiem 21-dniowych cykli. Ale jeśli nie odniesiesz korzyści z leczenia farmakologicznego, lekarz może zalecić wykonanie kolejnych ośmiu 21-dniowych cykli w sumie przez 48 tygodni.

Weź Farydak z dwoma innymi lekami: bortezomibem (Velcade) i deksametazonem.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Farydak można ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni, do 12 godzin po przyjęciu regularnie zaplanowanej dawki. Jeśli jednak minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć tę dawkę i poczekać do następnej regularnie zaplanowanej dawki leku Farydak. Nie podwajaj dawek.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Nie, Farydak jest zatwierdzony do stosowania tylko przez 16 cykli leczenia. Każdy cykl trwa 21 dni, czyli łącznie 48 tygodni. Większość ludzi przyjmuje lek tylko przez osiem 21-dniowych cykli. Jeśli stan szpiczaka mnogiego nie ulegnie poprawie, można przyjmować Farydak przez dodatkowe osiem 21-dniowych cykli.

Alternatywy dla Farydaka

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć szpiczaka mnogiego. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla leku Farydak, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla szpiczaka mnogiego

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego, obejmują:

• melfalan (zastrzyk lub tabletka Alkeran)
• pamidronian (Aredia)
• cyklofosfamid
• karmustyna
• doksorubicyna (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• karfilzomib (Kyprolis)
• lenalidomid
• pomalidomid (Pomalyst)
• kwas zoledronowy (Zometa)

Farydak kontra Pomalyst

Możesz się zastanawiać, jak Farydak wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Farydak i Pomalyst są do siebie podobni i różni.

Składniki

Farydak zawiera aktywny lek panobinostat, który należy do klasy leków zwanych inhibitorami deacetylazy histonowej. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób).

Pomalyst zawiera aktywny lek pomalidomid, który należy do klasy leków zwanych analogami talidomidu.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Farydak, jak i Pomalyst do leczenia szpiczaka mnogiego u osób, które otrzymały co najmniej dwa inne sposoby leczenia tego schorzenia. Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który atakuje określone białe krwinki zwane komórkami plazmatycznymi.

W przypadku Farydaka musiałaś już wypróbować bortezomib (Velcade) i środek immunomodulujący, który jest lekiem pomagającym organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Farydak jest stosowany z dwoma innymi lekami na szpiczaka mnogiego: bortezomibem i deksametazonem.

Z Pomalystem musiałeś już wypróbować lenalidomid i inhibitor proteasomu, ale twój szpiczak mnogi nadal się pogarszał.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Farydak, jak i Pomalyst są dostarczane w postaci kapsułek, które połykasz popijając wodą.

Skutki uboczne i ryzyko

Farydak i Pomalyst zawierają leki stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego. Dlatego te leki mogą powodować podobne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Farydaka, Pomalyst lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Farydaka:
  • obrzęk rąk lub nóg
  • zmniejszony apetyt
  • wymioty
• Może wystąpić w przypadku Pomalyst:
  • zaparcie
  • duszność
  • zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • ból pleców
  • słabość
• Może wystąpić zarówno w przypadku Farydaka, jak i Pomalyst:
  • biegunka
  • nudności
  • zmęczenie
  • gorączka

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Farydak, leku Pomalyst lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Farydaka:
  • ciężka biegunka *
  • problemy z sercem *, takie jak ciężkie arytmie (nieregularne bicie serca)
  • krwawienie
  • infekcje, takie jak zapalenie płuc (rodzaj zakażenia płuc)
• Może wystąpić w przypadku Pomalyst:
  • wady wrodzone, jeśli kobieta lub jej partner seksualny przyjmuje lek Pomalyst i zachodzi w ciążę **
  • ciężkie reakcje alergiczne
  • ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
  • uszkodzenie nerwów
  • ryzyko nowych nowotworów, takich jak ostra białaczka szpikowa
  • zespół rozpadu guza (stan, w którym komórki rakowe uwalniają szkodliwe substancje chemiczne do krwi)
  • zakrzepy**
  • silne zawroty głowy
  • dezorientacja
• Może wystąpić zarówno w przypadku Farydaka, jak i Pomalyst:
  • mała liczba krwinek
  • problemy z wątrobą, takie jak wzrost poziomu enzymów wątrobowych (białek), co wskazuje na potencjalne uszkodzenie wątroby
  • wady wrodzone, jeśli kobieta lub jej partner seksualny przyjmuje Farydak lub Pomalyst ** i zachodzi w ciążę

* Farydak zawiera ostrzeżenia dotyczące ryzyka wystąpienia ciężkiej biegunki i problemów z sercem. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

** Pomalyst zawiera ostrzeżenia dotyczące krzywdy i śmierci dorastających dzieci oraz zakrzepów krwi.

Skuteczność

Jedynym schorzeniem, w leczeniu którego stosowane są zarówno Farydak, jak i Pomalyst, jest szpiczak mnogi.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Farydak, jak i Pomalyst są skuteczne w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób, które próbowały innych metod leczenia.

Ponadto wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) stwierdzają, że oba leki są opcjami leczenia szpiczaka mnogiego.

Koszty

Farydak i Pomalyst to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com Farydak kosztuje znacznie mniej niż Pomalyst. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Farydak kontra Empliciti

Podobnie jak Pomalyst (powyżej), lek Empliciti ma podobne zastosowania do Farydaka. Oto porównanie tego, jak Farydak i Empliciti są do siebie podobni i różni.

Składniki

Farydak zawiera aktywny lek panobinostat, który należy do klasy leków zwanych inhibitorami deacetylazy histonowej. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób).

Empliciti zawiera aktywny lek elotuzumab, który należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Farydak, jak i Empliciti do leczenia szpiczaka mnogiego u osób, które otrzymały inne metody leczenia tego schorzenia. Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który atakuje określone białe krwinki zwane komórkami plazmatycznymi.

W przypadku leku Farydak musiałeś już wypróbować bortezomib (Velcade) i środek immunomodulujący, który jest lekiem pomagającym organizmowi zwalczać komórki rakowe. Farydak jest stosowany z dwoma innymi lekami na szpiczaka mnogiego: bortezomibem i deksametazonem.

W przypadku leku Empliciti pacjent przyjmuje lek z lenalidomidem i deksametazonem, jeśli miałeś wcześniej jedną do trzech terapii szpiczaka mnogiego.

Ale jeśli miałeś co najmniej dwa inne leki na szpiczaka mnogiego, które obejmowały lenalidomid i inhibitor proteasomu, zażyjesz Empliciti z pomalidomidem i deksametazonem.

Formularze i sposób podawania leków

Farydak występuje w postaci kapsułki, którą połykasz popijając szklanką wody.

Empliciti występuje w postaci proszku, który należy zmieszać z płynem. Lek otrzymasz w gabinecie lekarskim w postaci wlewu dożylnego (IV) (zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas).

Skutki uboczne i ryzyko

Farydak i Empliciti zawierają leki stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego. Dlatego te leki mogą powodować podobne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Farydaka, leku Empliciti lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Farydaka:
  • nudności lub wymioty
  • obrzęk rąk lub nóg
• Może wystąpić w przypadku Empliciti:
  • zaparcie
  • kaszel
  • ból gardła lub katar
  • zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • drętwienie, osłabienie, mrowienie lub pieczenie rąk lub nóg
  • wysoki poziom cukru we krwi
• Może wystąpić zarówno w przypadku Farydaka, jak i Empliciti:
  • biegunka
  • zmęczenie
  • gorączka
  • zmniejszony apetyt

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Farydak, leku Empliciti lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Farydaka:
  • ciężka biegunka *
  • problemy z sercem *, takie jak ciężkie arytmie (nieregularne bicie serca)
  • krwawienie
  • mała liczba krwinek
• Może wystąpić w przypadku Empliciti:
  • reakcja na wlew (rodzaj reakcji alergicznej)
  • ryzyko nowych nowotworów, takich jak nowotwory krwi i guzy lite (grudki tkanki)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Farydaka, jak i Empliciti:
  • infekcje, takie jak zapalenie płuc (rodzaj zakażenia płuc)
  • problemy z wątrobą, takie jak wzrost poziomu enzymów (białek) wątrobowych, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie wątroby

* Farydak zawiera ostrzeżenia dotyczące ryzyka wystąpienia ciężkiej biegunki i problemów z sercem. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Jedynym stanem, w którym stosuje się zarówno Farydak, jak i Empliciti, jest szpiczak mnogi.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Farydak, jak i Empliciti są skuteczne w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób, które próbowały innych metod leczenia.

Zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN), Empliciti (razem z lekami na szpiczaka mnogiego lenalidomidem i deksametazonem) jest preferowaną opcją leczenia szpiczaka mnogiego u osób, które próbowały innych metod leczenia.

Koszty

Farydak i Empliciti to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com Farydak zwykle kosztuje więcej niż Empliciti. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Stosowanie leku Farydak z innymi lekami

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Farydak do leczenia szpiczaka mnogiego u osób, które otrzymały co najmniej dwa inne sposoby leczenia szpiczaka mnogiego. Należą do nich bortezomib i środek immunomodulujący (lek, który pomaga organizmowi zwalczać komórki rakowe).

Farydak jest zatwierdzony do stosowania tylko z dwoma innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego: bortezomibem (Velcade) i deksametazonem.

Farydak, bortezomib i deksametazon są przyjmowane razem w ramach 21-dniowego cyklu leczenia. Aby zmaksymalizować skuteczność leków oraz zminimalizować siłę i liczbę skutków ubocznych, każdy lek należy przyjmować w określone dni.

Farydak i alkohol

Alkohol nie wpływa na działanie leku Farydak i nie ma żadnych ostrzeżeń dotyczących unikania alkoholu podczas przyjmowania leku. Jeśli jednak zauważysz, że Farydak powoduje uczucie zmęczenia lub nudności, picie alkoholu może nasilić te działania niepożądane.

Jeśli pijesz alkohol, przed rozpoczęciem stosowania leku Farydak należy porozmawiać z lekarzem. Mogą pomóc Ci zdecydować, ile alkoholu możesz bezpiecznie wypić podczas leczenia.

Farydak interakcje

Farydak może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Farydak i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Farydakiem. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Farydakiem.

Przed przyjęciem leku Farydak należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leki, które mogą zwiększać poziom Farydak w organizmie

Białko zwane enzymem CYP3A metabolizuje (rozkłada) Farydak i kilka innych leków. Niektóre leki znane jako inhibitory CYP3A4 mogą spowalniać metabolizm produktu Farydak.

Zatem przyjmowanie leku Farydak z silnymi inhibitorami CYP3A4 może spowodować nagromadzenie się leku Farydak w organizmie. Zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Farydak. (Aby dowiedzieć się więcej, zobacz sekcję „Efekty uboczne Farydaka” powyżej).

Przykłady leków, które mogą zwiększać poziom Farydak w organizmie, obejmują:

• Niektóre leki przeciwwirusowe, takie jak:
  • boceprewir (Victrelis)
  • lopinawir / rytonawir (Kaletra)
  • nelfinawir (Viracept)
  • sakwinawir (Invirase)
  • telaprewir (Incivek)
• Niektóre antybiotyki, takie jak:
  • klarytromycyna (Biaxin)
  • telitromycyna (Ketek)
• Niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak:
  • itrakonazol (Sporanox)
  • ketokonazol (Nizoral)
  • worykonazol (Vfend)

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Farydak. Lekarz może zmniejszyć początkową dawkę leku Farydak, aby zapobiec zbyt dużemu wzrostowi stężenia leku w organizmie.

Leki, które mogą obniżać poziom Farydak w organizmie

Rodzaj białka zwany enzymem CYP3A pomaga w metabolizowaniu (rozkładaniu) leku Farydak. Inne leki mogą zwiększać poziom tego białka w organizmie. Tak więc przyjmowanie tych leków z Farydakiem może spowodować, że twoje ciało rozbije Farydak bardziej niż normalnie, zmniejszając poziom Farydaka w twoim systemie. Może to zmniejszyć skuteczność leku w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Przykłady leków, które mogą obniżać poziom Farydak w organizmie, obejmują:

• Niektóre antybiotyki, takie jak:
  • ryfampicyna (ryfadyna)
  • ryfabutyna (mykobutyna)
  • ryfapentyna (Priftin)
• Niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak:
  • karbamazepina (Tegretol)
  • fosfenytoina (Cerebyx)
  • fenytoina (dilantin)
  • fenobarbital (Solfoton)

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Farydak. Lekarz może zmienić lek na taki, który nie wchodzi w interakcje z lekiem Farydak.

Leki, których poziom może wzrosnąć, gdy są przyjmowane z Farydakiem

Niektóre leki są rozkładane przez enzym o nazwie CYP2D6. Farydak może osłabiać działanie CYP2D6, który spowalnia rozkład niektórych leków. Może to prowadzić do podwyższenia poziomu innego leku w organizmie, co może skutkować poważniejszymi skutkami ubocznymi lub zwiększoną liczbą skutków ubocznych.

Przykłady leków, których poziom może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz je z Farydakiem, obejmują:

• Niektóre leki nasercowe, takie jak:
  • metoprolol (Toprol XL, Toprol)
  • nebiwolol
• Dekstrometorfan na kaszel (Delsym)

• Leki stosowane w niektórych schorzeniach psychiatrycznych:
  • atomoksetyna (Strattera)
  • dezypramina (norpramina)
  • perfenazyna (Trilafon)
  • wenlafaksyna (Effexor)

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Farydak. Lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub zmienić lek na lek, który nie wchodzi w interakcje z lekiem Farydak.

Leki, które mogą oddziaływać na aktywność elektryczną serca

Farydak może powodować poważne problemy z sercem, które mogą prowadzić do śmierci. * Obejmują one problemy z czynnością elektryczną serca. Jeśli u pacjenta występuje już choroba serca zwana zespołem długiego odstępu QT lub inne problemy z sercem, podczas przyjmowania leku Farydak może być większe ryzyko wystąpienia dodatkowych problemów z sercem.

Niektóre leki mogą powodować lub pogarszać zespół długiego odstępu QT. Więc zabranie ich z Farydakiem może być bardzo niebezpieczne dla twojego serca.

Przykłady leków, które mogą zwiększać ryzyko zespołu długiego QT, obejmują:

• Leki stosowane do kontrolowania aktywności elektrycznej serca, takie jak:
  • amiodaron (Cordarone)
  • dizopiramid (Norpace)
  • prokainamid
  • chinidyna
  • sotalol (Betapace)
• Niektóre antybiotyki, takie jak:
  • klarytromycyna (Biaxin)
  • moksyfloksacyna (Avelox)
• Niektóre leki przeciw nudnościom, takie jak:
  • ondansetron (Zofran)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Farydak należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z tych leków. Twój lekarz może zasugerować inne leki.

* Farydak ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące ryzyka problemów z sercem. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Farydak oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z Farydakiem. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Farydak należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Farydak i jedzenie

Spożywanie niektórych pokarmów i napojów może zwiększyć poziom leku Farydak w organizmie, prowadząc do potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, patrz sekcja „Działania niepożądane leku Farydak” powyżej). Niektóre pokarmy i napoje, których należy unikać podczas przyjmowania leku Farydak obejmują:

• Gwiezdny owoc
• granaty i sok z granatów
• sok grejpfrutowy i grejpfrutowy

Koszt Farydaka

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Farydak może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Farydak w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com. Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Farydak. Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Farydak.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej zgody na Farydak, skontaktuj się ze swoim ubezpieczeniem.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Farydak, możesz skorzystać z pomocy. Secura Bio, Inc., producent Farydak, oferuje program wsparcia pacjentów Secura Care. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania wsparcia, zadzwoń pod numer 844-9SECURA (844-973-2872) lub odwiedź witrynę internetową leku.

Jak przyjmować lek Farydak

Farydak występuje w postaci kapsułki, którą połykasz popijając szklanką wody.

Farydak należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Zażyjesz Farydak w cyklach 21-dniowych:

• W pierwszym tygodniu leczenia należy przyjmować 20-mg kapsułkę leku Farydak raz na drugi dzień w trzech dawkach. Oznacza to, że zażyjesz lek w 1., 3. i 5. dniu.
• W drugim tygodniu leczenia będziesz kontynuować przyjmowanie 20-mg kapsułki leku Farydak raz na drugi dzień w trzech dawkach. Oznacza to, że zażyjesz lek w 8., 10. i 12. dniu.
• W trzecim tygodniu leczenia w ogóle nie będziesz przyjmować leku Farydak.

Początkowo Farydak można przyjmować przez maksymalnie osiem 21-dniowych cykli. Ale jeśli nie odniesiesz korzyści z leczenia farmakologicznego, lekarz może zalecić wykonanie kolejnych ośmiu 21-dniowych cykli w sumie przez 48 tygodni.

Weź Farydak z dwoma innymi lekami: bortezomibem (Velcade) i deksametazonem.

Należy starać się przyjmować każdą dawkę leku Farydak mniej więcej o tej samej porze dnia. Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Zabieranie Farydaka z jedzeniem

Farydak można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale kapsułkę należy połykać popijając pełną szklanką wody.

Czy Farydak można kruszyć, dzielić lub żuć?

Nie, nie należy otwierać, kruszyć, dzielić ani żuć Farydaka.

Jak działa Farydak

Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który tworzy się w komórkach plazmatycznych. To rodzaj białych krwinek, które pomagają w wytwarzaniu przeciwciał do zwalczania infekcji. (Przeciwciała są rodzajem białka.)

Komórki raka szpiczaka mnogiego gromadzą się w szpiku kostnym, gdzie zwykle wytwarzane są zdrowe komórki. Komórki szpiczaka mnogiego zajmują miejsce i wypierają zdrowe komórki, więc organizm nie może tak skutecznie zwalczać infekcji. Komórki szpiczaka mnogiego mogą również powodować inne problemy zdrowotne, takie jak osłabienie kości lub uszkodzenie nerek.

Farydak należy do klasy leków zwanych inhibitorami deacetylazy histonowej. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Farydak działa na poziomie DNA, usuwając określone aminokwasy z sekwencji DNA komórek rakowych. (Aminokwasy są elementami budulcowymi, które pomagają w tworzeniu białek). Usuwając aminokwasy, Farydak pomaga spowolnić wzrost komórek szpiczaka mnogiego lub je zabić.

Jak długo to trwa?

W badaniach klinicznych około połowa osób, które zareagowały na leczenie produktem Farydak, uzyskała odpowiedź w ciągu około 6,5 tygodnia. „Udzielono odpowiedzi” oznacza, że ​​wystąpiło u nich zmniejszenie niektórych markerów szpiczaka mnogiego na podstawie badań krwi i obecności komórek rakowych w kościach.

Farydak i ciąża

Nie należy przyjmować leku Farydak w czasie ciąży. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęty przez ciężarną matkę. Nie przeprowadzono żadnych badań na ludziach dotyczących stosowania leku Farydak w czasie ciąży, ale badania na zwierzętach wykazały wady wrodzone i śmierć dzieci, których matkom podano Farydak.

Kobiety, które mogą mieć dzieci, powinny wykonać test ciążowy przed i w trakcie leczenia lekiem Farydak, aby upewnić się, że nie są w ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą być w stanie zasugerować leczenie szpiczaka mnogiego inne niż Farydak.

Farydak i kontrola urodzeń

Farydak nie jest bezpieczny podczas ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Farydak porozmawiaj z lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Farydak, aby uniknąć zajścia w ciążę.

Mężczyźni aktywni seksualnie przyjmujący Farydak powinni używać prezerwatyw w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Pomaga to ich partnerce uniknąć zajścia w ciążę.

Farydak i karmienie piersią

Podczas przyjmowania leku Farydak należy unikać karmienia piersią. Nie wiadomo, czy Farydak przenika do mleka matki, ale spożycie leku może być niebezpieczne dla dziecka, nawet w niewielkich ilościach.

Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak karmić dziecko podczas leczenia lekiem Farydak.

Częste pytania dotyczące Farydaka

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Farydaka.

Czy Farydak jest bezpieczny dla osób w wieku 65 lat i starszych?

Farydak może być bezpieczny do stosowania u osób w wieku 65 lat i starszych, ale mogą powodować częstsze i poważniejsze skutki uboczne. (Aby dowiedzieć się więcej o skutkach ubocznych, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Farydak” powyżej). Wynika to z faktu, że ta grupa wiekowa może być bardziej wrażliwa na niektóre działania niepożądane leku Farydak, zwłaszcza nudności, biegunkę, małą liczbę krwinek i problemy z sercem, takie jak ciężkie arytmie (nieregularne bicie serca). *

W badaniach klinicznych produktu Farydak 42% osób włączonych było w wieku 65 lat lub starszych. Lek był równie skuteczny w tej grupie wiekowej, jak u osób w wieku 64 lat i młodszych. Jednak 45% osób w wieku powyżej 65 lat przestało przyjmować lek z powodu skutków ubocznych. Porównano to z 30% osób w wieku poniżej 65 lat.

Również w badaniu 9% osób w wieku powyżej 65 lat zmarło z przyczyn niezwiązanych z pogorszeniem się szpiczaka mnogiego. Porównano to z 5% osób w wieku poniżej 65 lat.

Jeśli masz 65 lat lub więcej i chcesz przyjmować lek Farydak, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą omówić z Tobą zalety i wady leku.

* Farydak zawiera ostrzeżenia dotyczące ryzyka wystąpienia ciężkiej biegunki i problemów z sercem. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Jeśli wymiotuję po podaniu leku Farydak, czy powinienem przyjąć drugą dawkę?

Nie, w przypadku wymiotów po przyjęciu leku Farydak nie należy przyjmować drugiej dawki. Należy zaczekać, aż nadejdzie pora przyjęcia kolejnej regularnie zaplanowanej dawki, aby ponownie przyjąć lek Farydak.

Czy podczas stosowania leku Farydak muszę unikać pewnych pokarmów?

Tak. Podczas korzystania z Farydaka należy unikać spożywania:

• Gwiezdny owoc
• granaty i sok z granatów
• sok grejpfrutowy i grejpfrutowy

Te pokarmy i napoje mogą spowolnić enzym (białko), który pomaga organizmowi rozkładać lek Farydak. Dlatego spożywanie tych pokarmów i napojów podczas leczenia lekiem Farydak może zwiększyć poziom leku Farydak w organizmie. Może to prowadzić do potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych. (Aby dowiedzieć się więcej o skutkach ubocznych, zobacz sekcję „Efekty uboczne leku Farydak” powyżej).

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących diety podczas przyjmowania leku Farydak, należy porozmawiać z lekarzem.

Co się stanie, jeśli kapsułka Farydak otworzy się, gdy ją biorę?

Nigdy nie należy kruszyć, dzielić ani otwierać kapsułki Farydak w celu przyjęcia leku. Kapsułki należy zawsze połykać w całości. Ale jeśli kapsułka otworzy się przypadkowo, staraj się unikać kontaktu z proszkiem w kapsułce. Jeśli proszek dostanie się na skórę, przemyj obszar mydłem i wodą. A jeśli proszek dostanie się do oczu, przemyj je wodą.

Środki ostrożności Farydak

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenia FDA

Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i ludzi o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

• Ciężka biegunka. W badaniach klinicznych do 25% osób przyjmujących Farydak miało ciężką biegunkę. Podczas leczenia lekarz będzie regularnie sprawdzał poziom płynów i elektrolitów, aby upewnić się, że nie jesteś odwodniony. (Elektrolity to minerały, które są naładowane elektrycznie). Jeśli wystąpi biegunka, lekarz może zalecić leki, które ją leczy. Mogą również wstrzymać stosowanie leku Farydak, a następnie zmniejszyć dawkę lub nakazać przerwanie przyjmowania leku.
• Problemy sercowe. U niektórych osób, które przyjmowały Farydak, nastąpiło zmniejszenie dopływu krwi do serca, co może być ciężkie, a nawet śmiertelne. Lek może również powodować inne problemy z sercem, takie jak zmiany w czynności elektrycznej serca i ciężkie zaburzenia rytmu (nieregularne bicie serca). Jeśli twoje poziomy elektrolitów nie są normalne, arytmie mogą być gorsze. Lekarz sprawdzi czynność elektryczną serca i poziom elektrolitów przed i w trakcie leczenia lekiem Farydak.

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Farydak należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Farydak może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Biegunka. Ciężka biegunka jest częstym działaniem niepożądanym leku Farydak. Jeśli u pacjenta występuje już stan, który zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia biegunki, przyjmowanie leku Farydak może spowodować nasilenie biegunki. Aby zapobiec biegunce podczas leczenia lekiem Farydak, lekarz będzie monitorował poziom płynów i upewnił się, że masz pod ręką leki przeciwbiegunkowe. (Niski poziom płynów może być objawem biegunki).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi. Ciężkie krwawienie jest częstym działaniem niepożądanym leku Farydak. Aby zapobiec krwawieniu podczas leczenia lekiem Farydak, lekarz będzie monitorował poziom krwinek i sprawdzał, czy nie występują u pacjenta objawy krwawienia. (Poziomy krwinek, które nie mieszczą się w normalnym zakresie, mogą wskazywać, że istnieje ryzyko krwawienia).
• Uszkodzenie wątroby. Farydak może powodować uszkodzenie wątroby, które może objawiać się zwiększeniem poziomu enzymów wątrobowych (białek). Jeśli masz już uszkodzenie wątroby, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z wątrobą. (Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt „Działania niepożądane leku Farydak” powyżej). Aby zapobiec uszkodzeniu wątroby w wyniku stosowania leku Farydak, podczas leczenia lekarz będzie monitorował czynność wątroby za pomocą badań krwi.
• Ciąża. Nie należy przyjmować leku Farydak w czasie ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Farydak i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Podczas przyjmowania leku Farydak należy unikać karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć w części „Farydak i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Farydak, zobacz sekcję „Skutki uboczne leku Farydak” powyżej.

Farydak przedawkował

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Farydak może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nadmierne krwawienie
• zmniejszona liczba płytek krwi, białych krwinek lub czerwonych krwinek
• biegunka
• nudności lub wymioty
• zmniejszony apetyt
• arytmie (nieregularne bicie serca)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i utylizacja leku Farydak

Kiedy otrzymasz Farydak z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na pudełku. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności przekroczyła datę ważności, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Kapsułki Farydak należy przechowywać w temperaturze pokojowej między 68 ° F a 77 ° F (20 ° C do 25 ° C) w oryginalnym blistrze z dala od światła. W razie potrzeby lek można przez krótki czas przechowywać w temperaturze od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C do 30 ° C). Należy unikać przechowywania leku Farydak w miejscach, w których mógłby ulec zawilgoceniu lub zamoczeniu, na przykład w łazience.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Farydak i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Podobnie jak inne leki leczące raka, Farydak jest uważany za niebezpieczny lek. Oznacza to, że należy się z nim obchodzić ostrożnie, także podczas utylizacji. Jeśli masz niewykorzystane tabletki, zanieś je do apteki, w której została zrealizowana Twoja recepta. Nie spuszczaj ich w toalecie, nie wrzucaj do zlewu ani nie wyrzucaj do kosza.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Farydaka

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Farydak jest wskazany w leczeniu osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej dwie terapie: bortezomib (Velcade) i lek immunomodulujący. Lek należy przyjmować w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w ramach 21-dniowych cykli leczenia.

Mechanizm akcji

Farydak należy do klasy leków zwanych inhibitorami deacetylazy histonów (HDAC). Enzymy HDAC ulegają nadekspresji w przebiegu szpiczaka mnogiego.

Farydak hamuje HDAC, powodując hiperacetylację histonów, co prowadzi do relaksacji chromatyny. Te zmiany prowadzą do aktywacji transkrypcji. Farydak powoduje nagromadzenie acetylowanych histonów, co powoduje zatrzymanie cyklu komórkowego i śmierć niektórych komórek nowotworowych. Farydak wykazuje większą toksyczność w stosunku do komórek nowotworowych niż normalne komórki. Farydak wykazuje działanie synergistyczne z bortezomibem.

Farmakokinetyka i metabolizm

Biodostępność produktu Farydak po podaniu doustnym wynosi około 21%, a maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się w ciągu 2 godzin. Farydak jest intensywnie metabolizowany przez szlaki CYP3A, które odpowiadają za około 40% metabolizmu wątrobowego.

Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji u pacjentów z zaawansowanym rakiem wynosi około 37 godzin. Około 29% do 51% dawki jest wydalane przez nerki, a 44% do 77% jest wydalane z kałem.

Przeciwwskazania

Farydak nie ma przeciwwskazań.

Przechowywanie

Kapsułki Farydak należy przechowywać w temperaturze pokojowej między 68 ° F a 77 ° F (20 ° C do 25 ° C) w oryginalnym blistrze z dala od światła. Wycieczki są dozwolone między 59 ° F a 86 ° F (15 ° C do 30 ° C).

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.