Stiolto (bromek tiotropium / olodaterol)

Co to jest Stiolto?

Stiolto to markowy lek na receptę. Jest stosowany do długotrwałego (codziennego) leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP to grupa schorzeń obejmująca przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc.

Stiolto nie jest przeznaczone do leczenia nagłych problemów z oddychaniem spowodowanych przez POChP. I nie jest zatwierdzony do leczenia astmy.

Szczegóły dotyczące narkotyków

Stiolto zawiera dwa aktywne leki:

• tiotropium, który należy do klasy leków * zwanych długo działającymi lekami przeciwcholinergicznymi (LAMA)
• olodaterol, który należy do klasy leków zwanych długo działającymi beta2-agonistami (LABA)

Stiolto jest dostępny jako inhalator o nazwie Stiolto Respimat. (Nazwa inhalatora to Respimat.)

Lek ten przyjmuje się codziennie w postaci inhalacji (zaciągnięć). Każde rozpylenie zawiera 2,5 mikrograma (mcg) tiotropium i 2,5 mikrograma olodaterolu.

* Klasa leków opisuje grupę leków, które działają w ten sam sposób.

Skuteczność

Aby uzyskać informacje na temat skuteczności preparatu Stiolto, zobacz sekcję „Zastosowania preparatu Stiolto” poniżej.

Stiolto generic

Stiolto jest dostępne tylko jako lek markowy. Obecnie nie ma standardowego formularza. (Lek generyczny to dokładna kopia leku aktywnego w markowym leku).

Stiolto zawiera dwa aktywne składniki leku: tiotropium i olodaterol.

Żaden z aktywnych leków w Stiolto również nie jest obecnie dostępny w postaci generycznej.

Dawkowanie Stiolto

Poniższe informacje opisują typowe dawkowanie preparatu Stiolto. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Stiolto występuje w dwóch częściach:

• Urządzenie do inhalacji Respimat
• Wkład Respimat zawierający lek (tiotropium i olodaterol)

Przed pierwszym użyciem urządzenia należy włożyć wkład do inhalatora. (Zobacz sekcję „Jak używać Stiolto” poniżej, aby uzyskać szczegółowe instrukcje).

Każda inhalacja (zaciągnięcie) dostarcza 2,5 mcg tiotropium i 2,5 mcg olodaterolu. Każdy wkład zawiera 60 zaciągnięć (30 dawek).

Dawkowanie w leczeniu POChP

Zwykle stosowana dawka leku Stiolto w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) to dwa inhalacje raz na dobę.

Dwa zaciągnięcia dostarczają łącznie 5 mcg tiotropium i 5 mcg olodaterolu.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Stiolto należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, weź tylko jedną dawkę. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu 24 godzin. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Najprawdopodobniej. Stiolto jest przeznaczony do długotrwałego (codziennego) leczenia POChP. Jeśli Ty i Twój lekarz zdecydujecie, że Stiolto działa i jest bezpieczne, prawdopodobnie będziecie go przyjmować przez dłuższy czas.

Koszt Stiolto

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Stiolto może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Stiolto w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com:

Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego ubezpieczenia i używanej apteki.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Stiolto, możesz skorzystać z pomocy. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., producent Stiolto, wspomina na swojej stronie internetowej o następujących opcjach:

• Karta Oszczędnościowa Stiolto
• Pomoc za pośrednictwem Fundacji BI Cares
• Karta rabatowa apteki Inside Rx

Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do wsparcia, zadzwoń pod numer 800-859-2174 lub odwiedź witrynę internetową producenta leku.

Skutki uboczne Stiolto

Stiolto może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Stiolto. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Stiolto, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz powiadomić FDA o skutkach ubocznych, które wystąpiły podczas stosowania leku Stiolto, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne * działania niepożądane leku Stiolto mogą obejmować:

• kaszel
• zwyczajne przeziębienie
• ból pleców†

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

* To jest częściowa lista częściej występujących działań niepożądanych leku Stiolto. Aby dowiedzieć się o innych skutkach ubocznych, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą lub zapoznać się z informacjami dotyczącymi leku Stiolto.
† Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Stiolto nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Paradoksalny skurcz oskrzeli. (Paradoksalny oznacza nieoczekiwany, biorąc pod uwagę cel leku). Objawy mogą obejmować:
  • kaszel
  • trudności w oddychaniu, które nasilają się pomimo użycia inhalatora
• Problemy sercowe. Objawy mogą obejmować:
  • szybkie tętno
  • podwyższone ciśnienie krwi
  • nieprawidłowy rytm serca
  • ból w klatce piersiowej
• Nowe lub pogarszające się problemy z oczami, w tym jaskra z wąskim kątem przesączania. Objawy mogą obejmować:
  • zwiększone ciśnienie w twoich oczach
  • niewyraźne widzenie
  • ból oczu
  • widząc aureole
• Nowe lub pogarszające się problemy z moczem. Objawy mogą obejmować:
  • kłopoty z oddawaniem moczu
  • ból podczas oddawania moczu
  • oddawanie moczu częściej niż zwykle
  • oddawanie moczu słabym strumieniem lub kroplami
• Niski poziom potasu, który może powodować problemy z mięśniami i sercem. Objawy mogą obejmować:
  • skurcze mięśni (drgania)
  • słabe mięśnie
  • nieprawidłowy rytm serca
  • palpitacje serca
• Wysoki poziom cukru we krwi, który może być niebezpieczny dla osób z cukrzycą. Objawy mogą obejmować:
  • nadmierne pragnienie
  • oddawanie moczu częściej niż zwykle
  • oddawanie moczu często w nocy
  • zmęczenie (brak energii)
• Zapalenie płuc. * Objawy mogą obejmować:
  • kaszel
  • gorączka
  • duszność
  • ból w klatce piersiowej
• Nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w tym zaostrzenia (zaostrzenia). * Objawy mogą obejmować:
  • kaszel
  • problemy z oddychaniem
  • duszność, nawet gdy odpoczywasz
  • czuć się zmęczonym
  • dezorientacja
  • odkrztuszanie większej ilości śluzu niż zwykle
  • sapanie bardziej niż zwykle
• Ciężka reakcja alergiczna. †

* Nie jest jasne, czy Stiolto podczas badań klinicznych spowodowało zapalenie płuc i pogorszenie POChP.
† Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Stiolto może wystąpić reakcja alergiczna. Ale nie wiadomo na pewno, ile osób miało reakcję alergiczną na Stiolto podczas badań klinicznych.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz reakcję alergiczną na Stiolto. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Ból pleców

Ból pleców był jednym z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych leku Stiolto. W badaniach klinicznych 3,6% osób, które przyjmowały lek Stiolto, miało ból pleców.

W przypadku bólu pleców podczas przyjmowania leku Stiolto należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zasugerować leki przeciwbólowe, które są dla Ciebie odpowiednie.

Przyrost masy ciała (nie jest to efekt uboczny)

W badaniach klinicznych nie stwierdzono, aby Stiolto powodowało przyrost masy ciała.

Jeśli martwisz się zmianami wagi, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować wskazówki dotyczące diety i ćwiczeń, które są pomocne dla osób z POChP.

Jak stosować Stiolto

Lek Stiolto należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Stiolto przyjmuje się w dwóch inhalacjach (zaciągnięciach) raz dziennie. Kiedy po raz pierwszy otrzymasz receptę na lek Stiolto, Twój lekarz wyjaśni, jak używać inhalatora.

Stiolto składa się z dwóch części, które należy połączyć w celu podania leku przez inhalator.

Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, zapoznaj się z instrukcjami w części „Przygotowanie inhalatora do pierwszego użycia” poniżej.

Jeśli inhalator został już przygotowany do pierwszego użycia, zapoznaj się z instrukcjami w części „Korzystanie z inhalatora” poniżej.

Więcej informacji, film i zdjęcia przedstawiające przygotowanie i używanie inhalatora można znaleźć na stronie internetowej leku.

Jak przygotować i używać inhalatora

Aby mieć pewność, że otrzymujesz odpowiednią dawkę leku Stiolto, ważne jest, aby używać inhalatora w prawidłowy sposób. Przeczytaj poniższe instrukcje krok po kroku.

Przygotowanie inhalatora do pierwszego użycia

Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora Stiolto należy włożyć wkład do inhalatora. Wkład zawiera lekarstwo, które będziesz wdychać przez inhalator.

Poniższe kroki pomogą przygotować Stiolto do pierwszego użycia.

1. Zbierz dwie potrzebne części: inhalator i wkład.
2. Trzymać zieloną nasadkę na inhalatorze do momentu, gdy będzie można przyjąć dawkę.
3. Trzymać inhalator jedną ręką i kciukiem nacisnąć zatrzask zabezpieczający.
4. Drugą ręką zdjąć przezroczystą podstawę z inhalatora. Upewnij się, że nie dotykasz elementu przekłuwającego na dole inhalatora. Trzymaj czystą bazę w pobliżu.
5. Wypełnij na etykiecie datę „wyrzucić do”. Data ta to trzy miesiące od pierwszego włożenia wkładu.
6. Włożyć wąski koniec wkładu do inhalatora.
7. Umieść dolną część wkładu na stabilnej powierzchni.
8. Dociśnij mocno, aż wkład wskoczy na swoje miejsce.
9. Umieść przezroczystą podstawę z powrotem na inhalatorze, aż usłyszysz kliknięcie. Nie usuwaj przezroczystej podstawy ani wkładu po ich złożeniu.
10. Trzymając zakrętkę zamkniętą, przekręć przezroczystą podstawę w kierunku strzałek na etykiecie, aż usłyszysz kliknięcie (pół obrotu).
11. Otwórz nasadkę, aż zaskoczy całkowicie.
12. Skieruj inhalator w stronę ziemi. Następnie naciśnij przycisk uwolnienia dawki.
13. Zamknij korek. Poszukaj mgły.
14. Jeśli nie widzisz mgły, powtórz kroki od 10 do 12, aż pojawi się mgła.
15. Gdy zobaczysz mgłę, powtórz kroki od 10 do 12 jeszcze trzy razy. Nie marnujesz leku. Pomaga to przygotować inhalator do podania odpowiedniej ilości leku dla danej dawki.
16. Po wykonaniu tych czynności inhalator Stiolto jest gotowy do użycia.

Korzystanie z inhalatora

Po złożeniu leku Stiolto i przygotowaniu go do użycia, należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami, aby przyjąć dawkę.

Uwaga: Jeśli minęło więcej niż trzy dni od zastosowania leku Stiolto, przed przyjęciem dawki należy wypuścić jedno zaciągnięcie w kierunku ziemi. Patrz kroki od 10 do 12 w sekcji „Przygotowanie inhalatora do pierwszego użycia” powyżej.

Jeśli minęło więcej niż 21 dni od użycia leku Stiolto, powtórz kroki od 10 do 15 powyżej. Pomoże to przygotować inhalator do podania leku.

Pomocnym narzędziem do zapamiętania, jak przyjmować dzienną dawkę leku Stiolto jest TOP: Turn. Otwarty. Naciśnij.

Teraz możesz przyjąć dawkę leku Stiolto.

1. Trzymając zakrętkę zamkniętą, obróć przezroczystą podstawę w kierunku strzałek na etykietach, aż usłyszysz kliknięcie (pół obrotu).
2. Otwórz nasadkę, aż zaskoczy całkowicie.
3. Wydychaj powoli i całkowicie.
4. Nie zakrywając otworów wentylacyjnych inhalatora, zacisnąć usta wokół ustnika.
5. Skieruj inhalator w kierunku tylnej części gardła.
6. Wykonując powolny, głęboki oddech, naciśnij przycisk uwolnienia dawki i kontynuuj wdech.
7. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak jest to dla Ciebie wygodne.
8. Powtórz te kroki w sumie dla dwóch zaciągnięć.
9. Zamknij wieczko aż do przyjęcia następnej dawki.

Czyszczenie inhalatora

Ważne jest, aby utrzymywać inhalator w czystości. Przynajmniej raz w tygodniu należy przecierać ustnik (łącznie z jego wnętrzem) wilgotną szmatką lub chusteczką.

Kiedy kupić nowy inhalator Stiolto

Wskaźnik dawki na inhalatorze informuje o tym, ile leku pozostało w urządzeniu. Kiedy wskaźnik wejdzie w czerwony obszar, w inhalatorze pozostało około tygodniowych dawek. To około 14 zaciągnięć. To dobry moment na zakup nowego inhalatora w aptece, aby nie było przerw w leczeniu.

Kiedy użyć

Stiolto należy stosować raz dziennie, każdego dnia o tej samej porze. Weź oba zaciągnięcia razem, jeden po drugim. Należy pamiętać, że nie można po prostu dwukrotnie nacisnąć przycisku uwalniania dawki, aby połączyć oba inhalacje. Przy każdym zaciągnięciu należy wykonać czynności opisane w powyższej sekcji „Korzystanie z inhalatora”.

Możesz używać Stiolto o każdej porze dnia.

Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.

Alternatywy dla Stiolto

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Stiolto, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Poniżej wymieniono przykłady innych leków wziewnych, które zostały zatwierdzone przez FDA do długotrwałego (codziennego) leczenia podtrzymującego POChP. Ta lista nie obejmuje wszystkich dostępnych alternatyw.

Przykłady leków alternatywnych obejmują:

• długo działających beta2-agonistów (LABA), takich jak:
  • arformoterol (Brovana)
  • formoterol (Perforomist, Foradil)
  • olodaterol (Striverdi)
  • salmeterol (Serevent)
• długo działające leki antycholinergiczne (LAMA), takie jak:
  • tiotropium (Spiriva)
  • umeklidynium (Incruse)
• leki złożone, takie jak:
  • umeklidynium / wilanterol (Anoro)
  • budezonid / formoterol (Symbicort)
  • flutykazon / salmeterol (Advair)
  • flutykazon / wilanterol (Breo)

Stiolto vs. Symbicort

Możesz się zastanawiać, jak Stiolto wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Stiolto i Symbicort są podobne i różne.

Używa

Stiolto i Symbicort są zatwierdzone przez FDA jako leczenie podtrzymujące (codzienne) przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP obejmuje przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc.

Symbicort jest zatwierdzony do leczenia POChP tylko w jednej dawce: Symbicort 160 / 4,5.

Symbicort jest również zarejestrowany w celu zmniejszenia liczby zaostrzeń (zaostrzeń) w POChP i do leczenia astmy u osób w wieku 6 lat i starszych.

Uwaga: Ani Stiolto, ani Symbicort nie powinny być stosowane jako leki doraźne na POChP lub w leczeniu astmy. (W nagłych problemach z oddychaniem stosuje się leki ratunkowe).

Formularze i sposób podawania leków

Stiolto i Symbicort to inhalatory.

Stiolto zawiera dwa aktywne leki: tiotropium i olodaterol. Symbicort zawiera również dwa leki: formoterol i budezonid.

Aktywne leki Stiolto to długo działające leki przeciwcholinergiczne (tiotropium) i długo działające beta2-agoniści (LABA) (olodaterol).

Aktywnymi lekami Symbicort są kortykosteroid (budezonid) i LABA (formoterol).

Stiolto przyjmuje się w dwóch inhalacjach (zaciągnięciach) raz dziennie. Symbicort przyjmuje się dwa razy dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Stiolto i Symbicort zawierają LABA. Zawierają również inny drugi lek. Dlatego te dwa leki mogą powodować podobne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Stiolto, Symbicort lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Stiolto:
  • zaparcie
• Może wystąpić w przypadku Symbicort:
  • zakażenie grzybicze jamy ustnej
• Może wystąpić zarówno w przypadku Stiolto, jak i Symbicort:
  • ból pleców
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli, przeziębienie lub infekcje zatok
  • kaszel

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku stosowania leku Stiolto, Symbicort lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Stiolto:
  • nowe lub pogarszające się problemy z oddawaniem moczu, takie jak problemy z oddawaniem moczu lub ból podczas oddawania moczu
  • pogarszająca się POChP
• Może wystąpić w przypadku Symbicort:
  • osłabiony układ odpornościowy
  • problemy z nadnerczami, takie jak choroba Addisona
  • zmniejszona gęstość kości
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • opóźniony wzrost u dzieci
• Może wystąpić zarówno w przypadku Stiolto, jak i Symbicort:
  • ciężka reakcja alergiczna
  • zapalenie płuc
  • paradoksalny skurcz oskrzeli (świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, które nasilają się zaraz po zastosowaniu inhalatora)
  • problemy z sercem, takie jak szybkie tętno
  • nowe lub pogarszające się problemy z oczami, takie jak jaskra z wąskim kątem przesączania
  • niski poziom potasu
  • wysoki poziom cukru we krwi

Skuteczność

Stiolto i Symbicort mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane jako podtrzymujące (codzienne) leczenie POChP.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Stiolto, jak i Symbicort są skuteczne w leczeniu podtrzymującym w POChP.

Wytyczne dotyczące leczenia obejmują oba leki jako opcje leczenia podtrzymującego POChP.

Koszty

Stiolto i Symbicort to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Stiolto może kosztować więcej niż Symbicort. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Stiolto przeciwko Anoro

Możesz się zastanawiać, jak Stiolto wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy, jak Stiolto i Anoro są do siebie podobni i różni.

Używa

Stiolto i Anoro są zatwierdzone przez FDA do długotrwałego (codziennego) leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP obejmuje przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc.

Uwaga: Żaden z leków nie powinien być stosowany jako lek ratunkowy w przypadku POChP ani w leczeniu astmy. (W nagłych problemach z oddychaniem stosuje się leki ratunkowe).

Formularze i sposób podawania leków

Stiolto i Anoro są inhalatorami.

Stiolto zawiera tiotropium i olodaterol. Anoro zawiera leki umeklidynium i wilanterol.

Oba leki zawierają długo działającego agonistę receptora beta2 (LABA) i długo działającego leku antycholinergicznego (LAMA).

Inhalator Stiolto nosi nazwę Stiolto Respimat. Inhalator Anoro nazywa się Anoro Ellipta. Respimat i Ellipta to nazwy inhalatorów.

Lek Stiolto przyjmuje się w dwóch inhalacjach (wzdęciach) raz dziennie. Przyjmujesz Anoro jako jedno zaciągnięcie się dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Stiolto i Anoro zawierają LABA i LAMA. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Stiolto, Anoro lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Stiolto:
  • zwyczajne przeziębienie
  • kaszel
  • ból pleców
• Może wystąpić z Anoro:
  • biegunka
  • ból nóg lub ramion
  • skurcze mięśni (drgania)
  • ból szyi
• Może wystąpić zarówno w przypadku Stiolto, jak i Anoro:
  • ból w klatce piersiowej
  • infekcje klatki piersiowej, takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc
  • zaparcie
  • infekcje zatok
  • ból gardła

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Stiolto, Anoro lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Stiolto:
  • Zaostrzenie POChP (zaostrzenia)
  • zapalenie płuc
• Może wystąpić z Anoro:
  • ciężka reakcja alergiczna u osób uczulonych na mleko
• Może wystąpić zarówno w przypadku Stiolto, jak i Anoro:
  • ciężka reakcja alergiczna
  • paradoksalny skurcz oskrzeli (świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, które nasilają się zaraz po zastosowaniu inhalatora)
  • problemy z sercem, takie jak szybkie tętno
  • nowe lub pogarszające się problemy z oczami, takie jak jaskra z wąskim kątem przesączania
  • nowe lub pogarszające się problemy z oddawaniem moczu, takie jak problemy z oddawaniem moczu lub ból podczas oddawania moczu
  • niski poziom potasu
  • wysoki poziom cukru we krwi

Skuteczność

Stiolto i Anoro są stosowane jako długoterminowe leczenie podtrzymujące w POChP.

Stosowanie Stiolto i Anoro jako leczenia podtrzymującego POChP zostało bezpośrednio porównane w badaniu klinicznym.

W tym badaniu Stiolto porównywano z Anoro u osób z umiarkowaną POChP. W badaniu testowano wpływ leków na FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy). FEV1 pokazuje, ile powietrza możesz wypchnąć z płuc w ciągu 1 sekundy. Wyższe wartości FEV1 są oznaką lepszej kontroli objawów POChP.

Osoby z czynnymi objawami POChP, które przyjmowały Anoro, były dwukrotnie bardziej narażone na znaczną poprawę FEV1 niż osoby, które przyjmowały Stiolto.

Podobne wyniki uzyskano również w analizie porównującej Stiolto i Anoro u osób, które nigdy wcześniej nie stosowały leczenia podtrzymującego POChP. W tej analizie u 60% osób, które przyjmowały Anoro przez 8 tygodni, wystąpiła znaczna poprawa FEV1. Porównano to z 42% osób, które przyjmowały Stiolto.

Inna analiza wykazała większą poprawę FEV1 u osób, które przyjmowały Anoro. Oceniono to na podstawie tego, jak często ludzie musieli używać inhalatora ratunkowego, gdy jednocześnie stosowali Anoro. (Zabiegi ratunkowe są stosowane w przypadku nagłych problemów z oddychaniem.) Badanie wykazało, że Anoro zapewnia lepszą poprawę FEV1 niezależnie od tego, jak często ludzie musieli używać inhalatora ratunkowego.

W wytycznych dotyczących leczenia oba leki są opcjami leczenia podtrzymującego w przypadku POChP.

Koszty

Stiolto i Anoro to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Anoro generalnie kosztuje więcej niż Stiolto. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Częste pytania dotyczące Stiolto

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Stiolto.

Czy Stiolto zawiera steryd?

Nie. Stiolto nie zawiera sterydów. Zamiast tego Stiolto zawiera dwa leki rozszerzające oskrzela:

• długo działający agonista receptorów beta2 (LABA) zwany olodaterolem
• długo działający lek antycholinergiczny (LAMA) zwany tiotropium

Leki rozszerzające oskrzela rozluźniają mięśnie wyściełające drogi oddechowe w płucach, ułatwiając oddychanie. Leki te różnią się od steroidów, które działają poprzez zmniejszenie stanu zapalnego (obrzęku).

Czym różni się Stiolto od Spiriva?

Stiolto zawiera dwa aktywne leki: olodaterol i tiotropium. Spiriva zawiera jeden aktywny lek: tiotropium.

Olodaterol to LABA, który otwiera drogi oddechowe w płucach. Tiotropium to LAMA, która rozluźnia mięśnie dróg oddechowych w płucach.

Stiolto działa w leczeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), otwierając drogi oddechowe na dwa różne sposoby. Spiriva działa tylko na jeden z tych sposobów, aby otworzyć drogi oddechowe.

Oba leki są stosowane w długotrwałym (codziennym) leczeniu POChP i są przyjmowane raz dziennie. Żaden z nich nie powinien być stosowany jako lek ratunkowy. (W nagłych problemach z oddychaniem stosuje się leki ratunkowe).

Spiriva jest również stosowana w leczeniu astmy u osób w wieku 6 lat i starszych. Ale preparatu Stiolto nie należy stosować w leczeniu astmy. Dzieje się tak, ponieważ jeden z jego leków, olodaterol, zwiększa ryzyko śmierci związanej z astmą, gdy jest stosowany samodzielnie w leczeniu astmy.

W badaniach klinicznych Stiolto poprawił niektóre aspekty czynności płuc (jak dobrze pracują płuca) lepiej niż Spiriva. Po 24 tygodniach FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) poprawiła się bardziej u osób przyjmujących Stiolto niż u osób, które przyjmowały Spiriva. (FEV1 pokazuje, ile powietrza można wypchnąć z płuc w ciągu 1 sekundy. Wyższe wartości FEV1 są oznaką lepszej kontroli objawów POChP).

Po 12 tygodniach osoby, które przyjmowały Stiolto, były o 60% bardziej skłonne do zgłaszania znaczącej poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem niż osoby, które przyjmowały Spiriva. Jednak nie było różnicy w częstości zaostrzeń (zaostrzeń) każdego roku w przypadku szczepionek Stiolto i Spiriva.

Analiza bezpieczeństwa trwających trzy lata badań dotyczyła zarówno preparatu Stiolto, jak i Spiriva. Analiza wykazała, że ​​te dwa leki powodowały podobne częste i poważne skutki uboczne.

Czy mogę używać Stiolto jako leku ratunkowego?

Nie. Stiolto nie jest przeznaczone do stosowania jako lek ratunkowy. (W nagłych problemach z oddychaniem stosuje się leki ratunkowe).

Stiolto stosuje się raz dziennie, aby pomóc w zapobieganiu objawom POChP w dłuższej perspektywie. Nie działa tak szybko, jak lek ratunkowy, więc nie należy go stosować w sytuacjach nagłych w przypadku nagłych problemów z oddychaniem.

Należy zawsze mieć przy sobie inhalator ratunkowy, nawet jeśli codziennie przyjmuje się lek Stiolto.

Czy powinienem wypłukać usta po użyciu Stiolto?

Możesz, ale nie musisz.

Niektóre inhalatory POChP zawierają steroid, który może powodować infekcje jamy ustnej i gardła, jeśli później nie przepłukasz ust.

Stiolto nie zawiera sterydów i nie powinien powodować infekcji. Jednakże, jeśli wolisz, możesz wypłukać usta po zastosowaniu leku Stiolto.

Czy muszę nadal używać tlenu, jeśli biorę Stiolto?

Możesz. Jeśli lekarz przepisze ci tlen, powinieneś kontynuować jego przyjmowanie. Podczas przyjmowania leku Stiolto lekarz będzie monitorował czynność płuc (pracę płuc) i objawy POChP. Wyniki pomogą Tobie i Twojemu lekarzowi zdecydować, czy nadal potrzebujesz tlenoterapii. Nie wprowadzaj żadnych zmian w rutynach leczenia, chyba że zaleci to lekarz.

Jak działa Stiolto

Stiolto jest zatwierdzony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), która jest grupą chorób płuc, które z czasem uszkadzają płuca. Większość osób z POChP ma rozedmę lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, lub jedno i drugie.

Rozedma uszkadza małe worki powietrzne w płucach. Przewlekłe zapalenie oskrzeli powoduje puchnięcie wyściółki dróg oddechowych. W rezultacie śluz gromadzi się w oskrzelach (przewodach, które pobierają powietrze do i z płuc). Obie choroby utrudniają organizmowi dostarczanie tlenu i usuwanie dwutlenku węgla.

Jednym z aktywnych leków w Stiolto jest tiotropium, długo działający lek przeciwcholinergiczny (LAMA). Lek blokuje działanie przekaźnika chemicznego zwanego acetylocholiną. Acetylocholina zwykle nakazuje niektórym mięśniom, takim jak te w płucach, napięcie. Tiotropium pomaga zapobiegać skurczowi tych mięśni, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Zwiększa to ilość powietrza, które możesz wdychać i wydychać.

Drugim aktywnym lekiem zawartym w leku Stiolto jest olodaterol, długo działający agonista receptorów beta2 (LABA). Olodaterol przyczepia się do komórek mięśni dróg oddechowych i rozluźnia te mięśnie. Otwiera to drogi oddechowe i umożliwia łatwiejszy dopływ i odpływ powietrza.

Jak długo to trwa?

Stiolto zacznie działać w ciągu kilku minut od przyjęcia dawki. Ale nie działa jako lek ratunkowy w sytuacjach nagłych w przypadku nagłych problemów z oddychaniem.

Stiolto używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Stiolto, do leczenia niektórych schorzeń.

Stiolto na POChP

Stiolto jest zatwierdzony przez FDA do długotrwałego, podtrzymującego (codziennego) leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Obejmuje to leczenie podtrzymujące przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc.

POChP to grupa schorzeń, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc, które powoli niszczą małe worki powietrzne w płucach. Te warunki utrudniają Ci wydychanie powietrza z płuc.

POChP nie ma lekarstwa. Jednak wytyczne dotyczące leczenia zalecają leczenie podtrzymujące, aby:

• zmniejszyć częstość występowania objawów POChP i ich nasilenie
• zmniejszyć częstotliwość zaostrzeń (zaostrzeń)
• poprawić ogólną czynność płuc (jak dobrze pracują płuca) i stan zdrowia

Uwaga: Stiolto nie jest przeznaczone do leczenia nagłych problemów z oddychaniem spowodowanych przez POChP. I nie jest zatwierdzony do leczenia astmy.

Skuteczność w POChP

W badaniach klinicznych z udziałem osób z POChP preparat Stiolto poprawiał czynność płuc (skuteczność płuc) bardziej niż same składniki czynne leku (tiotropium lub olodaterol).

W badaniach poprawę czynności płuc mierzono za pomocą FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy). To jest, ile powietrza możesz wypchnąć z płuc w ciągu 1 sekundy. Wyższe wartości FEV1 są oznaką lepszej kontroli przepływu powietrza.

Po 24 tygodniach leczenia FEV1 poprawił się bardziej u osób przyjmujących Stiolto niż u osób, które przyjmowały tiotropium lub olodaterol. Podobne wyniki uzyskano po roku leczenia preparatem Stiolto.

Osoby, które przyjmowały Stiolto, miały również lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem niż osoby, które przyjmowały tiotropium.

Jednak Stiolto nie zmniejszyło liczby umiarkowanych do ciężkich zaostrzeń (zaostrzeń) ludzi w ciągu jednego roku w porównaniu z samym tiotropium.

Stiolto na inne warunki

Możesz się zastanawiać, czy Stiolto jest stosowany w innych dolegliwościach.

Stiolto na astmę (niewłaściwe zastosowanie)

Preparat Stiolto należy stosować wyłącznie w leczeniu POChP. Ten lek nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia astmy. W badaniach nie sprawdzono, czy Stiolto jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu astmy.

Olodaterol, jeden z aktywnych leków w Stiolto, należy do klasy leków zwanych długo działającymi beta2-agonistami (LABA). Stosowanie samego LABA bez wziewnego kortykosteroidu w leczeniu astmy może zwiększać ryzyko zgonu związanego z astmą.

Ze względu na zwiększone ryzyko zgonu związanego z astmą leki zawierające tylko LABA muszą mieć ostrzeżenie w pudełku. (Ostrzeżenia w ramkach to najsilniejsze ostrzeżenia FDA. Ostrzeżenia te ostrzegają pracowników służby zdrowia i pacjentów o niebezpiecznych skutkach, które mogą wystąpić w przypadku leku).

Ale Stiolto zawiera zarówno LABA, jak i długo działający lek antycholinergiczny. I jest zatwierdzony tylko do leczenia podtrzymującego (codziennego) POChP. Stiolto nie jest przeznaczone do leczenia nagłych problemów z oddychaniem spowodowanych przez POChP. I nie jest zatwierdzony do leczenia astmy.

Stosowanie Stiolto z innymi lekami

Lekarz może przepisać inne leki, które należy przyjmować z lekiem Stiolto.

Najczęściej lekarz przepisze lek ratunkowy, który będziesz mieć zawsze pod ręką. Leki ratunkowe to krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Używasz ich, gdy potrzebujesz szybkiej ulgi w objawach POChP.

Przykłady krótko działających leków rozszerzających oskrzela, które są stosowane jako leki ratunkowe, obejmują:

• albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• lewalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

Leki te szybko rozluźniają mięśnie dróg oddechowych i łagodzą duszność.Nie jesteś przeznaczony do rutynowego stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela.

Stiolto i alkohol

Nie ma znanej interakcji między Stiolto a alkoholem.

Jednak badania sugerują, że picie zbyt dużej ilości alkoholu z czasem może utrudnić układowi odpornościowemu usuwanie bakterii z płuc. Może to prowadzić do częstszych lub gorszych infekcji u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Porozmawiaj z lekarzem o tym, ile pijesz alkoholu. Jeśli chcą, abyś ograniczył lub przestał pić, mogą zasugerować terapie, które mogą pomóc.

Interakcje Stiolto

Stiolto może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Stiolto i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje ze Stiolto. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje ze Stiolto.

Przed przyjęciem leku Stiolto należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stiolto i inne LABA

Przyjmowanie leku Stiolto z innymi długo działającymi beta2-agonistami (LABA) może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z sercem (takich jak wysokie ciśnienie krwi), a nawet śmierci. Może się tak zdarzyć, ponieważ Stiolto zawiera już LABA jako aktywny lek. Więc twoje ciało byłoby narażone na zbyt dużą ilość LABA.

Przykłady innych LABA obejmują:

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (Perforomist, Foradil)
• salmeterol (Serevent)
• indakaterol (Arcapta)
• olodaterol (Striverdi)

Aby uniknąć takich interakcji, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Upewnią się, że nie bierzesz więcej niż jednego rodzaju LABA.

Stiolto i teofilina

Przyjmowanie leku Stiolto z teofiliną (Theo-24, Theocron) może zwiększać ryzyko hipokaliemii (niski poziom potasu). Może to prowadzić do poważnych problemów z sercem, takich jak kołatanie serca (uczucie przyspieszonego lub dodatkowego bicia serca). Może również prowadzić do problemów z mięśniami, takich jak skurcze (drgawki).

Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Stiolto z teofiliną, lekarz może monitorować stężenie potasu.

Stiolto i sterydy

Przyjmowanie leku Stiolto ze steroidami, takimi jak kortykosteroidy, może zwiększać ryzyko hipokaliemii (niskiego poziomu potasu). Może to prowadzić do poważnych problemów z sercem, takich jak kołatanie serca (uczucie przyspieszonego lub dodatkowego bicia serca). Może również prowadzić do problemów z mięśniami, takich jak skurcze (drgawki).

Przykłady sterydów, które mogą obniżać poziom potasu, jeśli są przyjmowane ze Stiolto, obejmują:

• prednizon (Rayos)
• hydrokortyzon (Cortef)
• mometazon (Asmanex, Elocon)
• metyloprednizolon (Medrol, Solu-Medrol)
• deksametazon (Dextenza)

Istnieje wiele leków skojarzonych, które zawierają również kortykosteroid.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Stiolto ze steroidem, lekarz może monitorować stężenie potasu.

Stiolto i diuretyki

Przyjmowanie leku Stiolto z lekiem moczopędnym (często nazywanym pigułką wodną) może zwiększyć ryzyko hipokaliemii (niskiego poziomu potasu). Leki moczopędne mogą również oddziaływać i powodować nieprawidłowy rytm serca (zbyt szybkie, zbyt wolne lub nierówne bicie serca). Może to prowadzić do poważnych problemów z sercem, takich jak kołatanie serca (uczucie przyspieszonego lub dodatkowego bicia serca). Może również prowadzić do problemów z mięśniami, takich jak skurcze (drgawki).

Przykłady leków moczopędnych, które mogą obniżać poziom potasu, jeśli są przyjmowane ze Stiolto, obejmują:

• hydrochlorotiazyd (Microzide)
• chlortalidon
• furosemid (Lasix)
• torsemide

Istnieje również wiele leków na nadciśnienie, które zawierają leki moczopędne.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Stiolto z lekiem moczopędnym, lekarz może monitorować stężenie potasu.

Stiolto i niektóre leki przeciwdepresyjne

Przyjmowanie leku Stiolto z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi może zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca (zbyt szybkie, zbyt wolne lub nierówne bicie serca). Może to prowadzić do poważnych, potencjalnie śmiertelnych problemów z sercem, takich jak podwyższone ciśnienie krwi.

Przykłady niektórych leków przeciwdepresyjnych, które mogą zwiększać ryzyko problemów z sercem, jeśli są przyjmowane z lekiem Stiolto, obejmują:

• amitryptylina
• dezypramina (norpramina)
• imipramina (tofranil)
• doksepina (Silenor)
• nortryptylina
• selegilina (Emsam, Zelapar)
• fenelzyna (Nardil)
• izokarboksazyd (Marplan)

Jeśli zażywasz leki przeciwdepresyjne, koniecznie powiedz o tym swojemu lekarzowi. Mogą zalecić inny lek przeciwdepresyjny, który nie będzie wchodził w interakcje ze Stiolto.

Stiolto i niektóre leki na rytm serca

Przyjmowanie leku Stiolto z niektórymi lekami wpływającymi na tętno może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca (zbyt szybkiego, zbyt wolnego lub nierównego bicia serca). Może to zwiększyć ryzyko poważnych, potencjalnie śmiertelnych problemów z sercem, takich jak arytmia komorowa (zaburzenie rytmu serca).

Przykłady leków, które mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, jeśli są przyjmowane z lekiem Stiolto, obejmują:

• amiodaron (Pacerone, Nexterone)
• dronedaron (Multaq)
• dofetylid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

W przypadku konieczności zażywania leku Stiolto z jednym z tych leków na rytm serca, lekarz będzie uważnie monitorował czynność serca.

Stiolto i niektóre leki na tętno lub ciśnienie krwi

Beta-blokery to leki leczące tętno lub ciśnienie krwi. Przyjmowanie leku Stiolto z niektórymi beta-blokerami może zapobiegać działaniu leku Stiolto w organizmie. Może to spowodować, że Stiolto będzie mniej skuteczne. Może również powodować poważne skurcze mięśni dróg oddechowych.

Przykłady beta-blokerów obejmują:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• karwedilol (Coreg)
• atenolol (tenormina)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Stiolto nie powinno być przepisywane z beta-blokerem, chyba że występuje nagła sytuacja, taka jak zawał serca. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Stiolto z niektórymi lekami na nietrzymanie moczu

Leki przeciwcholinergiczne to leki stosowane w leczeniu nietrzymania moczu (utrata kontroli nad pęcherzem). Leki przeciwcholinergiczne mogą również leczyć POChP, gdy są przyjmowane w inhalatorze. Obejmuje to tiotropium, jeden z aktywnych leków w Stiolto.

Przyjmowanie leku Stiolto z innymi lekami przeciwcholinergicznymi może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Niektóre z tych działań niepożądanych obejmują problemy z oczami, takie jak jaskra lub problemy z moczem, takie jak problemy z oddawaniem moczu.

Przykłady leków stosowanych w przypadku nietrzymania moczu, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane z lekiem Stiolto, obejmują:

• oksybutynina (Ditropan XL)
• tolterodyna (Detrol)
• darifenacyna (Enablex)
• solifenacyna (VESIcare)
• fezoterodyna (Toviaz)

W przypadku konieczności zażywania leku Stiolto i leków przeciw nietrzymaniu moczu, takich jak wymienione powyżej, lekarz będzie uważnie obserwował stan pacjenta. Będą zwracać uwagę na nasilone skutki uboczne, takie jak problemy z oczami lub problemy z oddawaniem moczu. Mogą również zalecić Ci inny lek na POChP lub nietrzymanie moczu.

Stiolto i ciąża

Nie wiadomo, czy Stiolto jest bezpieczne dla ludzi podczas ciąży. Badania na zwierzętach wykazały uszkodzenie płodu, gdy matka otrzymała lek. Jednak dawki stosowane w badaniach na zwierzętach były wielokrotnie wyższe niż te, które przyjmowaliby ludzie. Ponadto badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku Stiolto, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy kontynuowanie leczenia jest dla Ciebie bezpieczne.

Stiolto i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Stiolto przenika do mleka kobiecego u ludzi. W badaniach na zwierzętach aktywne leki zawarte w Stiolto wykryto w mleku kobiecym. Jednak badania na zwierzętach mogą nie przewidzieć, co stanie się u ludzi.

Jeśli karmisz piersią swoje dziecko i rozważasz przyjęcie leku Stiolto, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach.

Środki ostrożności Stiolto

Przed przyjęciem leku Stiolto porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Stiolto może nie być odpowiednie dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Astma. Nie należy stosować leku Stiolto w leczeniu astmy. Dzieje się tak, ponieważ Stiolto zawiera olodaterol, który jest długo działającym agonistą receptorów beta2 (LABA). Z biegiem czasu stosowanie samego leku LABA (bez kortykosteroidów) zwiększa ryzyko zgonu związanego z astmą. Może to również zwiększyć ryzyko hospitalizacji dzieci. Chociaż Stiolto nie zawiera samego LABA, jest zatwierdzony tylko do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Nie jest zatwierdzony do leczenia astmy. W badaniach klinicznych nie sprawdzono, czy Stiolto jest bezpieczne i skuteczne u osób z astmą. Jeśli masz astmę, porozmawiaj z lekarzem o lepszych możliwościach leczenia.
• Pogarszająca się POChP. Jeśli masz POChP, która nagle się pogarsza, nie powinieneś zaczynać stosowania leku Stiolto. W badaniach klinicznych nie sprawdzono, czy Stiolto jest bezpieczne i skuteczne u osób z nagle pogarszającą się POChP. Jeśli POChP szybko się pogarsza, porozmawiaj z lekarzem o lepszych możliwościach leczenia.
• Problemy sercowe. Stiolto może powodować poważne problemy z sercem, w tym przyspieszenie akcji serca i nieprawidłowy rytm serca. Jeśli masz problemy z sercem, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy Stiolto jest dla Ciebie odpowiedni.
• Zaburzenia konwulsyjne. Stiolto może nasilać niektóre zaburzenia drgawkowe, takie jak drgawki. Jeśli w przeszłości występowały u Ciebie napady drgawek, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Stiolto jest dla Ciebie odpowiedni.
• Problemy z tarczycą. Stiolto może pogorszyć niektóre choroby tarczycy. Jeśli masz historię nadczynności tarczycy, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Stiolto jest dla Ciebie odpowiedni.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania. Stiolto może powodować nową lub pogarszającą się jaskrę z wąskim kątem przesączania. Jeśli masz jaskrę, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy Stiolto jest dla Ciebie odpowiedni.
• Zatrzymanie moczu. Stiolto może powodować nowe lub pogarszające się zatrzymanie moczu (problemy z oddawaniem moczu). Jeśli w przeszłości występowały u Ciebie problemy z nerkami, prostatą lub pęcherzem, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy Stiolto jest dla Ciebie odpowiednie.
• Choroba nerek. Skutki uboczne Stiolto mogą być gorsze u osób z chorobami nerek. Jeśli w przeszłości występowała u Ciebie choroba nerek lub problemy z nerkami, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Stiolto jest dla Ciebie odpowiedni.
• Reakcje alergiczne. Jeden z aktywnych leków w Stiolto, tiotropium, ma podobny skład chemiczny do atropiny (Atropen). Jeśli w przeszłości miałeś reakcję alergiczną na atropinę, możesz również mieć reakcję na Stiolto. Ponadto, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie reakcje alergiczne na którykolwiek z poniższych leków, Twój lekarz może zalecić Ci inny lek. Nie należy przyjmować leku Stiolto, jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na którykolwiek z tych leków:
  • tiotropium, jeden z aktywnych leków w Stiolto
  • ipratropium, lek podobny do tiotropium
  • olodaterol, jeden z aktywnych leków w Stiolto

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków stosowania leku Stiolto, zobacz sekcję „Skutki uboczne Stiolto” powyżej.

Przedawkowanie Stiolto

Przyjmowanie większej dawki leku Stiolto niż zalecana może zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• suchość w ustach i gardle
• suchość dróg nosowych (suchość nosa)
• ból w klatce piersiowej
• szybkie tętno
• wysokie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• nerwowość
• bół głowy
• poważne problemy z sercem, takie jak zawał serca

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie Stiolto

Kiedy otrzymasz Stiolto z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności przekroczyła datę ważności, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Przechowywać Stiolto w temperaturze pokojowej. Nie zamrażaj Stiolto. Lek jest dobry przez trzy miesiące po pierwszym umieszczeniu wkładu w inhalatorze.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Stiolto i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Stiolto

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Stiolto jest zatwierdzony przez FDA jako długotrwały, raz dziennie lek podtrzymujący w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), w tym przewlekłym zapaleniu oskrzeli i rozedmie płuc.

Nie jest wskazany w leczeniu astmy lub ostrego pogorszenia POChP.

Mechanizm akcji

Stiolto zawiera tiotropium, długo działający lek przeciwcholinergiczny oraz olodaterol, długo działający beta2-agonistę (LABA). Tiotropium powoduje rozszerzenie oskrzeli poprzez działanie antagonistyczne na receptory muskarynowe M3 na mięśniach gładkich. Olodaterol powoduje rozszerzenie oskrzeli poprzez aktywację beta2-adrenoreceptorów w drogach oddechowych, co zwiększa cykliczny-3 ′, 5 ′ monofosforan adenozyny (cAMP). Zwiększony poziom cAMP powoduje rozluźnienie mięśni gładkich dróg oddechowych.

Farmakokinetyka i metabolizm

Tiotropium

Po inhalacji doustnej około 33% leku dociera do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu pięciu do siedmiu minut. Tiotropium wiąże się w 72% z białkami osocza. Większość leku jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej. CYP2D6 i CYP3A4 mogą odgrywać niewielką rolę w metabolizmie około 25% leku. Końcowy okres półtrwania u pacjentów z POChP wynosi około 25 godzin. Stężenia w stanie stacjonarnym osiągane są w siódmym dniu.

Olodaterol

Po inhalacji doustnej około 30% leku dociera do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie osiągane jest w ciągu 10 do 20 minut. Olodaterol wiąże się w około 60% z białkami osocza. Metabolizm zachodzi głównie na drodze glukuronidacji i O-demetylacji. Większość leku i jego metabolitów (84%) jest wydalana z kałem. Efektywny okres półtrwania u pacjentów z POChP wynosi 7,5 godziny. Stężenia w stanie stacjonarnym osiągane są po ośmiu dniach.

Przeciwwskazania

Stiolto zawiera długo działającego agonistę receptora beta2 (LABA). Wszystkie LABA są przeciwwskazane do stosowania u osób z astmą, bez jednoczesnego stosowania wziewnego kortykosteroidu.

Stiolto jest również przeciwwskazane do stosowania u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku, w tym tiotropium i olodaterol, lub na ipratropium w wywiadzie.

Przechowywanie

Stiolto należy przechowywać w temperaturze pokojowej (77 * F / 25 * C). Nie zamrażać.

Respimat należy wyrzucić po trzech miesiącach od montażu lub po włączeniu mechanizmu blokującego (co oznacza, że ​​wszystkie uruchomienia zostały zwolnione), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.