Tysabri (natalizumab)

Co to jest Tysabri?

Tysabri to markowy lek na receptę. Jest stosowany u dorosłych w leczeniu:

• Nawracające formy stwardnienia rozsianego (MS). SM to choroba, w której układ odpornościowy (obrona organizmu przed chorobami) atakuje centralny układ nerwowy.
• Umiarkowana do ciężkiej aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna, jeśli inne metody leczenia nie zadziałały. Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego. A „aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy.

Tysabri zawiera aktywny lek natalizumab. Jest to rodzaj leku biologicznego (wytwarzanego z części żywych organizmów) zwanego antagonistą receptora integryny. Tysabri jest lekiem immunosupresyjnym. Obniża aktywność twojego układu odpornościowego.

Lekarz poda Tysabri we wlewie dożylnym w przychodni lub gabinecie lekarskim. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Czas infuzji leku Tysabri wynosi zwykle około godziny.

Skuteczność

Stwierdzono, że Tysabri jest skuteczny (działa dobrze) w leczeniu nawracających postaci SM oraz umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna.

W jednym badaniu przyjrzano się, jak Tysabri działa u osób ze stwardnieniem rozsianym. Po 2 latach leczenia osoby, które przyjmowały Tysabri, miały o 42% mniejsze ryzyko pogorszenia objawów niż osoby, które przyjmowały placebo (bez leczenia). Nasilenie objawów obejmowało kłopoty z poruszaniem się lub chodzeniem. U 67% osób, które przyjmowały lek Tysabri, nie doszło do nawrotu (zaostrzeń), w porównaniu z 41% osób, które przyjmowały placebo.

Inne badanie dotyczyło osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, które przyjmowały Tysabri. Po 12 tygodniach leczenia 60% osób miało mniej objawów. Porównano to z 44% osób, które przyjmowały placebo. A 37% osób było w remisji, co oznacza, że ​​mieli mniej objawów lub nie mieli ich wcale. Porównano to z 25% osób, które przyjmowały placebo.

Tysabri generyczny lub biopodobny

Tysabri jest dostępny tylko jako lek markowy. Tysabri zawiera jeden aktywny składnik leku: natalizumab.

Tysabri nie jest obecnie dostępny jako lek biopodobny.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów.

Zarówno leki biopodobne, jak i generyczne są tak samo bezpieczne i skuteczne, jak markowy lek, który został stworzony do kopiowania. Zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Efekty uboczne Tysabri

Tysabri może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Tysabri. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Tysabri, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Tysabri mogą obejmować:

• bóle głowy
• ból ramion, nóg, stawów lub żołądka
• zmęczenie (brak energii) lub uczucie zmęczenia
• biegunka
• nudności
• wysypka
• utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne leku Tysabri nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), * rodzaj ciężkiej infekcji mózgu. Objawy mogą obejmować:
  • stopniowo słabnąć po jednej stronie ciała
  • niezgrabność
  • Problemy ze wzrokiem
  • zmiany w myśleniu, pamięci lub osobowości
  • dezorientacja
• Infekcje opryszczki, takie jak zapalenie mózgu (zakażenie mózgu) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie mózgu i rdzenia kręgowego). Objawy mogą obejmować:
  • nagła gorączka
  • silny ból głowy
  • zmiany widzenia lub ból oka
  • dezorientacja
• Uszkodzenie wątroby. Objawy mogą obejmować:
  • żółtaczka (żółtawy kolor skóry i białek oczu)
  • ciemny mocz
  • nudności lub wymioty
  • uczucie zmęczenia lub osłabienia
• Infekcje dróg moczowych, pochwy, płuc, nosa lub gardła. Ogólne objawy infekcji mogą obejmować:
  • gorączka
  • zmęczenie
  • bóle mięśni
• Niski poziom płytek krwi. † Objawy mogą obejmować:
  • siniaczenie lub krwawienie łatwiejsze niż zwykle
  • wybroczyny (przebarwienia skóry spowodowane krwawieniem pod skórą)
• Reakcje alergiczne. Zobacz „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej, aby poznać możliwe objawy.
• Depresja. Zobacz „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej, aby poznać możliwe objawy.

* Tysabri ma ostrzeżenie w ramce dla PML. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.
† To działanie niepożądane zgłaszano u osób stosujących Tysabri po zatwierdzeniu go do stosowania.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Tysabri może wystąpić reakcja alergiczna. Jedno badanie dotyczyło osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Spośród osób, które otrzymały Tysabri, 4% miało reakcję alergiczną w ciągu 2 godzin od przyjęcia leku. Porównano to z mniej niż 1% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia).

W tym samym badaniu 5% osób, które otrzymały Tysabri, miało reakcję alergiczną ponad 2 godziny po przyjęciu leku. Porównano to z 2% osób, które przyjmowały placebo.

W innych badaniach klinicznych u 2% osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna wystąpiła reakcja alergiczna w ciągu 2 godzin po otrzymaniu leku Tysabri. Porównano to z mniej niż 1% osób, które przyjmowały placebo. Badania te nie obejmowały informacji o reakcjach alergicznych, które wystąpiły ponad 2 godziny po przyjęciu leku Tysabri.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• ból w klatce piersiowej
• nudności
• zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi
• dreszcze

Istnieje możliwość wystąpienia poważnej reakcji alergicznej w dowolnym momencie po otrzymaniu leku Tysabri. Ale te reakcje zwykle pojawiają się w ciągu 2 godzin od rozpoczęcia dawki. Po otrzymaniu leku Tysabri pracownik służby zdrowia będzie Cię obserwował przez co najmniej godzinę. Więc jeśli masz w tym czasie reakcję alergiczną, mogą ją natychmiast wyleczyć.

Jeśli po opuszczeniu lekarza wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna na Tysabri, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)

Przyjmowanie leku Tysabri zwiększa ryzyko ciężkiej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Jest to rzadki, ale bardzo poważny efekt uboczny. PML może prowadzić do poważnej niepełnosprawności, takiej jak niemożność chodzenia lub śmierć.

W badaniu klinicznym u 2 z 1869 osób, które przyjmowały Tysabri i Avonex (inny lek na SM) na SM, rozwinęła się PML. Porównano to z zerową liczbą osób, które przyjmowały tylko Avonex.

W innym badaniu 1 na 1043 osób, które przyjmowały Tysabri z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna, rozwinęło PML. Porównano to z zerową liczbą osób, które przyjmowały placebo (brak leczenia).

PML może rozwinąć się podczas leczenia lekiem Tysabri i do 6 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Ryzyko wystąpienia PML jest zwiększone, jeśli:

• mają wirusa Johna Cunninghama
• stosowali lek Tysabri dłużej niż 2 lata
• miałeś wcześniej leczenie pewnymi lekami, które mogły osłabić twój układ odpornościowy

Podczas przyjmowania leku Tysabri lekarz będzie kontrolował obecność PML. Jeśli masz jakiekolwiek objawy PML, natychmiast poinformuj o tym lekarza. (Aby zapoznać się z listą możliwych objawów, patrz „Poważne działania niepożądane” powyżej). Lekarz może zdecydować, czy należy przerwać stosowanie leku Tysabri. Niestety nie można zapobiec PML ani go wyleczyć.

Wysypka na skórze

Podczas przyjmowania leku Tysabri może wystąpić wysypka na skórze. W jednym badaniu u 12% osób, które przyjmowały Tysabri z powodu SM, wystąpiła wysypka skórna. Porównano to z 9% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia).

W innym badaniu u 6% osób, które przyjmowały Tysabri z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna, wystąpiła wysypka skórna. Porównano to z 4% osób, które przyjmowały placebo.

Jeśli podczas przyjmowania leku Tysabri wystąpi wysypka skórna, która nie ustępuje po kilku dniach lub nasila się, należy poinformować o tym lekarza. Mogą zalecić, jak go leczyć.

Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała

Podczas przyjmowania leku Tysabri istnieje możliwość utraty lub przybrania na wadze. W badaniu klinicznym 2% osób, które przyjmowały Tysabri z powodu SM, straciło na wadze lub przybrało na wadze. Porównano to z mniej niż 1% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia).

Jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące utraty lub przyrostu masy ciała, porozmawiaj z lekarzem. W razie potrzeby mogą dostosować dietę i rutynę ćwiczeń. Twój lekarz może również skierować Cię do dietetyka, aby upewnić się, że otrzymujesz właściwe odżywianie.

Bół głowy

Podczas przyjmowania leku Tysabri możliwe jest, że możesz mieć bóle głowy. W badaniu klinicznym 38% osób, które przyjmowały Tysabri z powodu SM, miało bóle głowy. Porównano to z 33% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia).

W dwóch innych badaniach klinicznych 32% i 37% osób, które przyjmowały Tysabri z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna, miało bóle głowy. Porównano to z 23% i 31% osób, które przyjmowały placebo. Bóle głowy są jednym z najczęstszych skutków ubocznych leku Tysabri.

Jeśli masz bóle głowy, które nie ustępują podczas przyjmowania leku Tysabri, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić leczenie, które może pomóc.

Depresja

Podczas przyjmowania leku Tysabri możliwe jest, że masz depresję. W badaniu klinicznym u 19% osób, które przyjmowały Tysabri z powodu SM, wystąpiła depresja. Porównano to z 16% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia). W rzeczywistości depresja jest jednym z najczęstszych skutków ubocznych leku Tysabri.

Jeśli pacjent przyjmuje Tysabri i ma jakiekolwiek objawy depresji, powinien powiedzieć o tym lekarzowi. Objawy mogą obejmować uczucie smutku, beznadziejności lub utratę zainteresowania czynnościami, które zwykle lubisz. Ty i Twój lekarz możecie omówić sposoby radzenia sobie z objawami i dostępne metody leczenia. Lekarz może również zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Tysabri i zastosowanie innego leku.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

Podczas przyjmowania leku Tysabri jest mało prawdopodobne, że stracisz włosy. W badaniach klinicznych preparatu Tysabri wypadanie włosów nie było skutkiem ubocznym.

Jednak niektóre inne leki na SM, takie jak teriflunomid (Aubagio) i mitoksantron, mogą powodować wypadanie włosów.

A sama choroba Leśniowskiego-Crohna może powodować utratę włosów. Dzieje się tak, ponieważ żołądek może nie wchłaniać odpowiednio składników odżywczych z pożywienia, które pomagają rosnąć włosom.

Jeśli zażywasz Tysabri i obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą cię zbadać, aby zobaczyć, co powoduje wypadanie włosów. Twój lekarz może również udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie z wypadaniem włosów.

Rak (nie jest efektem ubocznym)

Jest mało prawdopodobne, aby Tysabri spowodował rozwój raka. W badaniach klinicznych Tysabri rak nie był efektem ubocznym.

Badania wykazały zwiększone ryzyko niektórych rodzajów raka w jelitach osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Istnieją sprzeczne informacje na temat tego, czy stwardnienie rozsiane zwiększa ryzyko raka. Potrzeba więcej danych, aby potwierdzić, czy istnieje związek między stwardnieniem rozsianym a rakiem.

Jeśli zażywasz Tysabri i obawiasz się zachorowania na raka, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Koszt Tysabri

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Tysabri może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Tysabri w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com.

Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Tysabri, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Biogen, producent Tysabri, oferuje program o nazwie Above MS. Ten program może pomóc obniżyć koszt twoich leków. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 800-456-2255 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Tysabri na stwardnienie rozsiane

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Tysabri, do leczenia niektórych schorzeń.

Tysabri jest zatwierdzony przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych.

SM to choroba, w której układ odpornościowy (obrona organizmu przed chorobami) atakuje centralny układ nerwowy. (Twój mózg i rdzeń kręgowy tworzą centralny układ nerwowy.) W przypadku SM, układ odpornościowy niszczy mielinę, która jest powłoką chroniącą włókna nerwowe.

Bez tego okrycia mózgowi ciężko jest wysyłać wiadomości do reszty ciała przez nerwy. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia nerwów i problemów z poruszaniem się.

W przypadku nawracających postaci SM występują okresy, w których objawy są niewielkie lub nie występują. Następnie występują nawroty (zaostrzenia, podczas których objawy się nasilają). Nawracające postacie SM to najczęstsze typy SM.

Tysabri pomaga spowolnić nasilanie się objawów SM. Lek pomaga również zmniejszyć liczbę zaostrzeń.

Skuteczność dla SM

Jedno badanie przyjrzeli się, jak Tysabri działa u osób ze stwardnieniem rozsianym. Po 2 latach leczenia osoby, które przyjmowały Tysabri, miały o 42% mniejsze ryzyko pogorszenia objawów niż osoby, które przyjmowały placebo (bez leczenia). Nasilenie objawów obejmowało kłopoty z poruszaniem się lub chodzeniem. U 67% osób, które przyjmowały lek Tysabri, nie doszło do nawrotu (zaostrzeń), w porównaniu z 41% osób, które przyjmowały placebo.

Kolejne badanie spojrzeli na ludzi ze stwardnieniem rozsianym, którzy brali Tysabri i drugi lek na stwardnienie rozsiane o nazwie Avonex. Po 2 latach leczenia osoby, które przyjmowały Tysabri z Avonex, miały o 24% mniejsze ryzyko nasilenia objawów niż osoby, które przyjmowały tylko Avonex. Nasilenie objawów obejmowało kłopoty z poruszaniem się lub chodzeniem. U 54% osób, które zażywały oba leki, nie doszło do nawrotu choroby (zaostrzeń), w porównaniu z 32% osób, które przyjmowały tylko Avonex.

Inne zastosowania

Oprócz stwardnienia rozsianego (SM) Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Tysabri do leczenia niektórych postaci choroby Leśniowskiego-Crohna.

Tysabri na chorobę Leśniowskiego-Crohna

Tysabri może być również stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna, jeśli inne metody leczenia nie zadziałały. Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego. A „aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy.

Skuteczność w chorobie Leśniowskiego-Crohna

Jedno badanie dotyczyło osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, które przyjmowały Tysabri. Po 12 tygodniach leczenia 60% osób miało mniej objawów (poczuło się lepiej). Porównano to z 44% osób, które przyjmowały placebo. A 37% osób było w remisji, co oznacza, że ​​mieli mniej objawów lub nie mieli ich wcale. Porównano to z 25% osób, które przyjmowały placebo.

Alternatywy dla Tysabri

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć stwardnienie rozsiane (SM) i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Tysabri, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Alternatywy dla stwardnienia rozsianego

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu SM, obejmują:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (betaseron)
• octan glatirameru (Copaxone, Glatopa)
• Fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• fumaran dimetylu (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternatywy dla choroby Leśniowskiego-Crohna

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna:

• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopuryna (Purinethol)
• budezonid (Entocort EC, Uceris)
• metotreksat (Trexall)
• infliksymab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• wedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri kontra Ocrevus

Możesz się zastanawiać, jak Tysabri wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Tysabri i Ocrevus są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Tysabri, jak i Ocrevus do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych.

Tysabri jest również zatwierdzony do leczenia umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych, jeśli inne metody leczenia nie zadziałały. Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego. A „aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy.

Ocrevus jest również zatwierdzony do leczenia postępujących (pogarszających się) postaci SM u dorosłych.

Tysabri zawiera aktywny lek natalizumab. Ocrevus zawiera czynny lek okrelizumab.

Formularze i sposób podawania leków

Tysabri i Ocrevus są podawane we wlewie dożylnym w klinice lub gabinecie lekarskim. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Lekarz będzie obserwował Cię przez co najmniej 1 godzinę po zabiegu, jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna.

Skutki uboczne i ryzyko

Tysabri i Ocrevus zawierają różne leki, ale należą do podobnej klasy leków. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tysabri, leku Ocrevus lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Tysabri:
  • ból ramion, nóg, stawów lub żołądka
  • biegunka
  • utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała
  • nudności
  • wysypka
  • zmęczenie (brak energii) lub uczucie zmęczenia
• Może wystąpić w przypadku Ocrevus:
  • gorączka
  • szybsze tętno
• Może wystąpić zarówno w przypadku Tysabri, jak i Ocrevus:
  • bóle głowy
  • drobne reakcje alergiczne

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tysabri, leku Ocrevus lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Tysabri:
  • uszkodzenie wątroby
  • depresja
  • niski poziom płytek krwi
• Może wystąpić w przypadku Ocrevus:
  • większe ryzyko raka, zwłaszcza raka piersi
  • zapalenie wątroby typu B, jeśli miałeś je w przeszłości
  • obniżony poziom immunoglobuliny (rodzaj przeciwciała)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Tysabri, jak i Ocrevus:
  • postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), * rodzaj ciężkiej infekcji mózgu
  • infekcje dróg moczowych, pochwy, płuc, nosa lub gardła
  • zakażenia opryszczką, takie jak zapalenie mózgu (zakażenie mózgu) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie mózgu i rdzenia kręgowego)
  • ciężka reakcja alergiczna

* Tysabri ma ostrzeżenie w ramce dla PML. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Tysabri i Ocrevus mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu nawracających postaci SM u dorosłych.

Oddzielne badania obu leków porównano w ramach szerszego przeglądu badań. Naukowcy odkryli, że zarówno Tysabri, jak i Ocrevus są skuteczne w leczeniu nawracających postaci SM.

Koszty

Tysabri i Ocrevus to leki markowe. Obecnie nie ma leków biopodobnych dla żadnego z leków.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów. Zarówno leki biopodobne, jak i generyczne są równie bezpieczne i skuteczne, jak markowy lek, który próbują skopiować. Zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Według szacunków WellRx.com, Tysabri generalnie kosztuje mniej niż Ocrevus. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego i lokalizacji.

Tysabri kontra Humira

Oprócz Ocrevus (patrz powyżej) dostępne są również inne leki podobne do Tysabri. Tutaj przyjrzymy się, jak Tysabri i Humira są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno preparaty Tysabri, jak i Humira do leczenia umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych, jeśli inne metody leczenia nie zadziałają. Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego. A „aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy.

Tysabri jest również zatwierdzony do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (MS) u dorosłych.

Humira jest również zatwierdzona do leczenia:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci w wieku 6 lat i starszych, jeśli inne leki nie zadziałały
• reumatyzm
• łuszczycowe zapalenie stawów
• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób w wieku 2 lat i starszych
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa)
• łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli inne leki nie zadziałały
• niektóre rodzaje niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka, w tym zapalenie pośredniej błony naczyniowej oka, zapalenie błony naczyniowej oka tylnego i zapalenie błony naczyniowej oka u osób w wieku 2 lat i starszych
• ropne zapalenie gruczołów potowych u osób w wieku 12 lat i starszych

Tysabri zawiera aktywny lek natalizumab. Humira zawiera substancję czynną adalimumab.

Formularze i sposób podawania leków

Tysabri jest podawany we wlewie dożylnym w przychodni lub gabinecie lekarskim. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Lekarz będzie obserwował Cię przez co najmniej 1 godzinę po zabiegu, jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna.

Humira podaje się we wstrzyknięciu bezpośrednio pod skórę (podskórnie).

Skutki uboczne i ryzyko

Tysabri i Humira zawierają różne leki, ale należą do podobnej klasy leków. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tysabri, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Tysabri:
  • ból ramion, nóg, stawów lub żołądka
  • biegunka
  • zmęczenie (brak energii) lub uczucie zmęczenia
  • utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • kilka unikalnych częstych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno z Tysabri, jak i Humira:
  • bóle głowy
  • wysypka
  • drobne reakcje alergiczne
  • nudności

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Tysabri, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Tysabri:
  • postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), * rodzaj ciężkiej infekcji mózgu
  • zakażenia opryszczką, takie jak zapalenie mózgu (zakażenie mózgu) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie mózgu i rdzenia kręgowego)
  • depresja
  • infekcje pochwy, nosa lub gardła
  • niski poziom płytek krwi
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • zespół podobny do tocznia, reakcja układu odpornościowego
  • zapalenie wątroby typu B, jeśli miałeś je w przeszłości
  • łuszczyca, nowa lub pogarszająca się
  • niewydolność serca
  • poważne zakażenie, takie jak gruźlica (TB) †
  • rak, taki jak chłoniak i białaczka †
• Może wystąpić zarówno z Tysabri, jak i Humira:
  • ciężka reakcja alergiczna
  • infekcje dróg moczowych lub płuc
  • uszkodzenie wątroby

* Tysabri ma ostrzeżenie w ramce dla PML. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.
† Humira zawiera ostrzeżenie w pudełku dotyczące poważnej infekcji i raka. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z informacjami o przepisywaniu leku.

Skuteczność

Tysabri i Humira mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Tysabri, jak i Humira są skuteczne w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.

Koszty

Tysabri i Humira to leki markowe. Obecnie nie ma leków biopodobnych dla Tysabri. Istnieje sześć leków biopodobnych dla Humiry: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo i Amjevita. Mogą kosztować mniej niż Humira i Tysabri.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów.

Zarówno leki biopodobne, jak i generyczne są równie bezpieczne i skuteczne, jak markowy lek, który próbują skopiować. Zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Według szacunków na WellRx.com, Tysabri generalnie kosztuje więcej niż Humira. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego i lokalizacji.

Dawkowanie Tysabri

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Tysabri jest dostępny w 15-ml fiolce jednodawkowej. Każda fiolka zawiera 300 mg leku.

Lekarz poda Tysabri we wlewie dożylnym w przychodni lub gabinecie lekarskim. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Czas infuzji leku Tysabri wynosi zwykle około godziny.

Po zakończeniu infuzji lekarz będzie monitorował Cię przez co najmniej 1 godzinę na wypadek wystąpienia reakcji alergicznej.

Dawkowanie w stwardnieniu rozsianym (SM)

W przypadku stwardnienia rozsianego (SM) typowa dawka leku Tysabri to 300 mg co 4 tygodnie.

Dawkowanie w chorobie Leśniowskiego-Crohna

W chorobie Leśniowskiego-Crohna typowa dawka leku Tysabri to 300 mg co 4 tygodnie.

A jeśli przegapię dawkę?

Jeśli opuścisz wizytę w celu wykonania infuzji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Mogą zaplanować nową wizytę i w razie potrzeby dostosować terminy innych spotkań.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Tysabri jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Tysabri jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Tysabri i ciąża

Nie ma wystarczających danych, aby wiedzieć, czy bezpieczne jest przyjmowanie leku Tysabri w czasie ciąży. Niektóre badania na zwierzętach wykazały, że lek zaszkodził płodowi. Jednak inne badania na zwierzętach wykazały, że Tysabri nie wyrządził żadnej szkody matce ani płodowi. Pamiętaj, że badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się z ludźmi.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tysabri. Mogą omówić z Tobą zalety i wady.

Tysabri i karmienie piersią

Badania pokazują, że Tysabri przenika do mleka kobiecego. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących tego, czy Tysabri wpływa na dzieci karmione piersią, których matki przyjmowały lek.

Jeśli chcesz karmić piersią podczas przyjmowania leku Tysabri, porozmawiaj z lekarzem. Mogą omówić z Tobą możliwe zagrożenia i korzyści.

Częste pytania dotyczące Tysabri

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Tysabri.

Czy będę miał objawy odstawienia, jeśli przestanę stosować Tysabri?

To mało prawdopodobne. Nie było żadnych doniesień o objawach odstawienia u osób, które przestały przyjmować Tysabri.

Po zaprzestaniu stosowania leku Tysabri objawy stwardnienia rozsianego (SM) lub choroby Leśniowskiego-Crohna mogą się nasilić. Jest to jednak prawdopodobne, ponieważ lek działał, gdy go przyjmowałeś, i przestaje działać po zaprzestaniu jego przyjmowania.

Jeśli chcesz przerwać przyjmowanie leku Tysabri, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Mogą omówić z Tobą, jak najlepiej zakończyć leczenie. Twój lekarz może również zalecić inne sposoby radzenia sobie z objawami stwardnienia rozsianego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.

Gdzie mogę dostać napary Tysabri?

Aby otrzymać Tysabri, musisz udać się do gabinetu lekarskiego lub kliniki. Lekarz poda ci lek w postaci wlewu dożylnego. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Wlewy leku Tysabri zwykle trwają godzinę.

Czy Tysabri jest lekiem immunosupresyjnym?

Tak to jest. Jako środek immunosupresyjny, Tysabri może obniżać aktywność układu odpornościowego (obronę organizmu przed chorobami).

Kiedy twój układ odpornościowy nie jest tak silny jak zwykle, trudno jest mu zwalczyć zarazki. Dlatego Tysabri może również zwiększać ryzyko infekcji. Obejmują one:

• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), rodzaj ciężkiej infekcji mózgu. Tysabri ma ostrzeżenie w pudełku dla PML. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.
• Infekcje wywołane wirusem opryszczki, takie jak zapalenie mózgu (zakażenie mózgu) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie mózgu i rdzenia kręgowego).
• Infekcje dróg moczowych, pochwy, płuc, nosa lub gardła.

Aby zapobiec infekcjom podczas przyjmowania leku Tysabri, należy często myć ręce. Ogranicz też kontakt z chorymi. Unikaj udostępniania innym rzeczy osobistych, takich jak szczoteczki do zębów, szklanki i ręczniki.

Jeśli podczas przyjmowania leku Tysabri rozwinie się infekcja, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Mogą pomóc go leczyć, aby nie pogorszyło się.

Czy Tysabri może być stosowany w leczeniu postępującego SM?

Nie. W przypadku SM, Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła preparat Tysabri tylko do leczenia nawracających postaci SM u dorosłych.

W przypadku nawracających postaci stwardnienia rozsianego możesz mieć niewiele objawów lub nie mieć ich wcale (remisja). Następnie występują nawroty (zaostrzenia, podczas których objawy nasilają się). Ale w przypadku postępującego SM objawy zawsze będą występować. Twoje SM ma tendencję do pogarszania się i prowadzi do większej niepełnosprawności, takiej jak problemy z poruszaniem się lub chodzeniem.

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób z postępującym SM. Naukowcy odkryli, że Tysabri nie pomaga w zapobieganiu pogorszeniu się objawów, tak samo jak placebo (brak leczenia). Potrzebne są bardziej długoterminowe dane, aby sprawdzić, czy Tysabri może leczyć postępujące SM.

Jeśli masz postępujące SM, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą polecić Ci najlepsze opcje leczenia.

Czy mogę przyjmować Tysabri ze sterydami?

Może. Jeśli masz SM lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, być może już przyjmujesz steroid w ramach leczenia. Lekarz może przepisać Tysabri oprócz sterydu. W niektórych przypadkach podczas leczenia lekiem Tysabri można kontynuować przyjmowanie steroidu.

Jednak przyjmowanie leku Tysabri z niektórymi steroidami może zwiększać ryzyko poważnych zakażeń. (Aby dowiedzieć się więcej o możliwych infekcjach, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Tysabri” powyżej).

Jeśli pacjent przyjmuje jeden z tych sterydów, lekarz będzie powoli zmniejszał dawkę w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku Tysabri. Oznacza to, że będziesz przyjmować coraz mniej sterydów, dopóki nie przestaniesz go przyjmować. Niektóre z tych sterydów obejmują formy doustne (przyjmowane doustnie), których używasz przez długi czas - na przykład budezonid (Entocort EC, Uceris).

Jeśli pacjent przyjmuje sterydy, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tysabri. Mogą omówić z tobą twoje leki i zalecić najlepsze dawki.

Tysabri i alkohol

Badania kliniczne nie wykazały interakcji alkoholu z Tysabri.

Jeśli jednak pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem. Mogą ci powiedzieć, ile alkoholu jest dla ciebie bezpieczne podczas leczenia lekiem Tysabri.

Interakcje Tysabri

Tysabri może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Tysabri i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Tysabri. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Tysabri.

Przed przyjęciem leku Tysabri należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tysabri i leki immunosupresyjne

Tysabri jest lekiem immunosupresyjnym. Leki immunosupresyjne osłabiają układ odpornościowy. (Twój układ odpornościowy pomaga organizmowi zwalczać choroby). Kiedy układ odpornościowy nie jest silny, trudno mu zwalczyć zarazki.

Jeśli masz stwardnienie rozsiane (SM) lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, możesz już przyjmować lek immunosupresyjny. Przyjmowanie leku Tysabri z innym lekiem immunosupresyjnym może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich zakażeń. (Aby dowiedzieć się więcej o możliwych infekcjach, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Tysabri” powyżej).

Przykłady leków immunosupresyjnych, które mogą zwiększać ryzyko infekcji, obejmują:

• metotreksat (Trexall)
• 6-merkaptopuryna (Purinethol)
• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, leki biopodobne)
• infliksymab (Remicade, leki biopodobne)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Jeśli zażywasz lek immunosupresyjny, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tysabri. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku immunosupresyjnego.

Tysabri i niektóre sterydy

Długotrwałe przyjmowanie leku Tysabri z niektórymi doustnymi steroidami (doustnymi) może zwiększać ryzyko zakażeń. Zarówno Tysabri, jak i niektóre steroidy mogą osłabiać układ odpornościowy (obronę organizmu przed chorobami). Kiedy twój układ odpornościowy nie jest silny, trudno jest mu zwalczyć zarazki. Zatem jednoczesne przyjmowanie tych leków może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia infekcji. (Aby dowiedzieć się więcej o możliwych infekcjach, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Tysabri” powyżej).

Przykładem steroidu, który może zwiększać ryzyko infekcji, jest budezonid (Entocort EC, Uceris).

Jeśli używasz sterydów, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tysabri. Mogą wymagać, abyś przyjmował coraz mniej steroidu, aż całkowicie przestaniesz go używać. Mogą również zalecić inne sposoby radzenia sobie z objawami.

Tysabri oraz zioła i suplementy

Nie zgłoszono interakcji z Tysabri ziołami ani suplementami. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak podaje się Tysabri

Lekarz poda Tysabri we wlewie dożylnym w przychodni lub gabinecie lekarskim. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie.

Lekarz najpierw wprowadzi igłę do jednej z twoich żył. Następnie podłączą torebkę zawierającą Tysabri do igły. Lek przepłynie z worka do organizmu. Czas wlewu leku Tysabri trwa zwykle godzinę.

Po zakończeniu wlewu lekarz będzie monitorował Cię przez co najmniej 1 godzinę na wypadek wystąpienia reakcji alergicznej.

Kiedy wziąć

Zarówno w przypadku stwardnienia rozsianego (SM), jak i choroby Leśniowskiego-Crohna będziesz otrzymywać infuzje leku Tysabri co 4 tygodnie.

Aby ułatwić sobie zapamiętanie terminu wlewu, zapisz swój harmonogram leczenia w kalendarzu. Ustaw też przypomnienie w telefonie, aby nie przegapić dawki leku Tysabri.

Jak działa Tysabri

Tysabri jest zatwierdzony do leczenia niektórych postaci stwardnienia rozsianego (MS) i choroby Leśniowskiego-Crohna.

Stwardnienie rozsiane (SM)

Stwardnienie rozsiane (SM) to choroba, w której układ odpornościowy (obrona organizmu przed chorobami) atakuje centralny układ nerwowy. (Twój mózg i rdzeń kręgowy tworzą centralny układ nerwowy.)

W przypadku SM twój układ odpornościowy niszczy mielinę, która jest powłoką chroniącą włókna nerwowe. Bez tego okrycia mózgowi ciężko jest wysyłać wiadomości do reszty ciała przez nerwy. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia nerwów i problemów z poruszaniem się.

Tysabri działa poprzez wiązanie (przyłączanie się) do komórek układu odpornościowego atakujących ośrodkowy układ nerwowy. Lek pomaga zapobiegać przemieszczaniu się komórek do mózgu i rdzenia kręgowego, gdzie mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Choroba Crohna

Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit, która powoduje stan zapalny (obrzęk) w przewodzie pokarmowym. Komórki układu odpornościowego, które normalnie zwalczają choroby, omyłkowo atakują przewód pokarmowy. To powoduje stan zapalny.

Tysabri działa poprzez wiązanie się z tymi komórkami. Lek pomaga zapobiegać przemieszczaniu się komórek do przewodu pokarmowego, gdzie mogą powodować stan zapalny.

Jak długo to trwa?

W przypadku SM trudno powiedzieć, jak szybko Tysabri zaczyna działać. Dzieje się tak, ponieważ lek ma zapobiegać nawrotom (zaostrzeniom) i zapobiegać pogorszeniu się SM.

W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna można spodziewać się poprawy objawów w ciągu pierwszych 8 tygodni przyjmowania leku Tysabri. W badaniu klinicznym po 8 tygodniach leczenia objawy choroby Leśniowskiego-Crohna uległy znacznemu złagodzeniu u ponad połowy osób przyjmujących Tysabri. Prawie jedna trzecia osób, które zażywały lek, była w remisji (bez objawów).

Środki ostrożności Tysabri

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenie FDA: postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Przyjmowanie leku Tysabri zwiększa ryzyko ciężkiej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do poważnej niepełnosprawności, takiej jak niemożność chodzenia lub śmierć. Podczas przyjmowania leku Tysabri stan pacjenta będzie monitorowany przez lekarza. Jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy zakażenia, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Tysabri. Nie należy również przyjmować leku Tysabri, jeśli w przeszłości chorowałeś na PML.

Ze względu na ryzyko PML lek Tysabri można otrzymać tylko od lekarza w ramach programu bezpieczeństwa leków. Nazywa się REMS (strategie oceny i łagodzenia ryzyka). Program REMS dla Tysabri nazywa się Programem Przepisywania TOUCH. Program pomaga upewnić się, że wiesz o możliwych skutkach ubocznych leku. Jeśli masz pytania dotyczące programu, zwróć się do swojego lekarza.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Tysabri porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Tysabri może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Warunki, które mogą osłabić twój układ odpornościowy. Tysabri może osłabiać układ odpornościowy (obronę organizmu przed chorobami). Więc jeśli twój układ odpornościowy jest już słaby z powodu na przykład chłoniaka, białaczki lub wirusa HIV, twoje ciało może być mniej zdolne do walki z zarazkami. Jeśli masz chłoniaka, białaczkę lub HIV, lekarz może przepisać lek inny niż Tysabri.
• Reakcje alergiczne. Tysabri może powodować łagodne lub ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli masz reakcję alergiczną na Tysabri, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku. Mogą również zalecić inne leczenie.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy Tysabri jest bezpieczny dla Ciebie i Twojego dziecka w czasie ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Tysabri i ciąża” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Tysabri, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Tysabri” powyżej.

Profesjonalne informacje dla Tysabri

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Tysabri jest wskazany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (MS). Jest również wskazany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i utrzymaniu remisji, gdy tradycyjne terapie nie działają.

Mechanizm akcji

Tysabri zawiera natalizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z integryną alfa-4. W SM zapobiega przemieszczaniu się limfocytów T do ośrodkowego układu nerwowego, zmniejszając częstotliwość nawrotów. W chorobie Leśniowskiego-Crohna Tysabri zapobiega migracji leukocytów do jelita, zmniejszając w ten sposób stan zapalny.

Farmakokinetyka i metabolizm

Tysabri zawiera natalizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Okres półtrwania wynosi 7–15 dni w przypadku SM i 3–17 dni w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna.

Po każdych 4 tygodniach dawkowania osiągnięcie stanu stacjonarnego trwa około 24 tygodni w przypadku stwardnienia rozsianego i 16–24 tygodni w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna.

Przeciwwskazania

Tysabri jest przeciwwskazany u osób, które wcześniej miały:

• postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)
• reakcje nadwrażliwości na Tysabri

Przechowywanie

Przechowywać Tysabri (fiolki jednodawkowe i rozcieńczony roztwór) w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C) i nie zamrażać. (Po rozcieńczeniu do podania, rozcieńczony roztwór należy natychmiast zużyć lub przechowywać w lodówce i zużyć w ciągu 8 godzin.) Chronić przed światłem i nie wstrząsać.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.