Dulera (mometazon / formoterol)

Co to jest Dulera?

Dulera to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu astmy u dorosłych oraz dzieci w wieku 5 lat i starszych. Astma to choroba, w której drogi oddechowe puchną i zaciskają się, co utrudnia oddychanie. Dulera nie została zatwierdzona do leczenia objawów astmy, które nagle się nasilają. Są to powszechnie znane jako ataki astmy.

Dulera zawiera dwa leki. Pierwszym z nich jest mometazon, który należy do klasy leków zwanych kortykosteroidami wziewnymi. (Grupa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Wziewne kortykosteroidy pomagają zmniejszyć obrzęk płuc.

Drugim lekiem jest formoterol. Jest to rodzaj leku zwanego długo działającym agonistą receptorów beta (LABA), który rozluźnia mięśnie dróg oddechowych.

Dulera jest dostępny w inhalatorze z odmierzoną dawką. Lek będziesz wdychać dwa razy dziennie.

Skuteczność

Badania kliniczne dotyczyły osób z astmą, które przyjmowały lek Dulera lub placebo (leczenie bez aktywnego leku). Badacze zmierzyli wymuszoną objętość wydechową ludzi (FEV1). To jest, ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu w ciągu 1 sekundy. Minimalne FEV1 to pomiar dokonywany 24 godziny po ostatnim zażyciu narkotyku przez daną osobę.

Osoby, które przyjmowały lek Dulera, miały średni wzrost FEV1 o 0,13 l. Porównano to z osobami, które przyjmowały placebo, u których średni spadek wartości minimalnej FEV1 wynosił 0,05 l.

W tym samym badaniu astma pogarszała się w czasie u 30% osób, które przyjmowały lek Dulera, w porównaniu z 56% osób, które przyjmowały placebo.

Dulera generic

Dulera jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Lek generyczny to dokładna kopia leku aktywnego w markowym leku. Uważa się, że lek generyczny jest tak samo bezpieczny i skuteczny jak lek oryginalny. Generyczne również zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Dulera zawiera dwa aktywne składniki leków: mometazon i formoterol. Oznacza to, że mometazon i formoterol to składniki, które sprawiają, że Dulera działa.

Skutki uboczne Dulera

Dulera może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Dulera. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Dulera, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś podczas stosowania leku Dulera, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Dulera mogą obejmować:

• zwyczajne przeziębienie
• bół głowy
• zapalenie zatok (zakażenie zatok)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Dulera nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Infekcje jamy ustnej i gardła, takie jak pleśniawki. Objawy mogą obejmować:
  • utrata smaku
  • ból podczas jedzenia lub połykania
  • zaczerwienienie lub bolesność w jamie ustnej lub gardle
  • białe plamy na wewnętrznych policzkach, na podniebieniu, na języku lub w gardle
• Paradoksalny skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dróg oddechowych, które utrudnia oddychanie). Objawy mogą obejmować:
  • kaszel
  • duszność
• Jaskra (rodzaj choroby oczu), zaćma (mętne plamy w soczewce oka) lub oba. Objawy mogą obejmować:
  • niewyraźne lub mętne widzenie
  • kłopoty z widzeniem w nocy
  • zaczerwienienie oczu
  • widząc „aureole” wokół świateł
  • wrażliwość na światło
• Hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi). Objawy mogą obejmować:
  • zmęczenie (brak energii)
  • częste oddawanie moczu
  • bół głowy
  • zwiększone pragnienie
  • problemy z koncentracją
• Hipokaliemia (niski poziom potasu). Objawy mogą obejmować:
  • słabe mięśnie
  • skurcze mięśni
  • drżenie mięśni
  • niskie ciśnienie krwi
  • nieregularne tętno
  • częste oddawanie moczu
  • zwiększone pragnienie
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy (niski poziom hormonu zwanego kortyzolem). Objawy mogą obejmować:
  • ból brzucha
  • chroniczne (długotrwałe) zmęczenie
  • depresja
  • niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
  • uczucie poirytowania
  • ból stawu
  • słabe mięśnie
  • utrata masy ciała
• Zmniejszenie gęstości kości, które może prowadzić do osteoporozy. Objawy mogą obejmować:
  • ból pleców
  • utrata wzrostu w czasie
  • zgarbiona postawa
• Zwiększone ryzyko infekcji, takich jak ospa wietrzna lub odra

Inne poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”, obejmują:

• Reakcja alergiczna
• objawy odstawienia

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Dulera może wystąpić reakcja alergiczna. Do tej pory nie ma statystyk dotyczących tego, ile osób ma reakcję alergiczną na Dulera. Więc chociaż jest mało prawdopodobne, aby wystąpiła łagodna reakcja alergiczna, nadal ważne jest, aby znać objawy, które mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• problemy z oddychaniem
• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• pokrzywka (swędzące pręgi na skórze)

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Dulera. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Objawy odstawienia

Po zakończeniu leczenia produktem Dulera jest mało prawdopodobne, aby objawy odstawienia wystąpiły.

Osoby przyjmujące doustnie steroidy (takie jak prednizon) czasami mają objawy odstawienia po przerwaniu leczenia. Ale tego problemu nie obserwowano w przypadku wziewnych kortykosteroidów, takich jak mometazon (jeden z aktywnych składników leku Dulera). Dzieje się tak, ponieważ wdychanie leku steroidowego prowadzi do niższego poziomu leku we krwi niż podczas przyjmowania leku steroidowego w postaci tabletek.

Jak dotąd w żadnych badaniach nie powiązano Dulery z objawami odstawienia. Jeśli jednak po zaprzestaniu przyjmowania leku Dulera wystąpią bóle stawów lub mięśni, uczucie depresji lub brak energii, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem.

Bół głowy

Podczas przyjmowania leku Dulera mogą wystąpić bóle głowy. W badaniach klinicznych do 4,5% osób, które przyjmowały lek Dulera, miało bóle głowy, w porównaniu z 3,6% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku). Ten efekt uboczny może ustąpić samoistnie w trakcie dalszego stosowania leku Dulera.

Jeśli podczas przyjmowania leku Dulera wystąpią bóle głowy, które nie ustępują ani nie nasilają się, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zasugerować zabiegi, które pomogą Ci poczuć się bardziej komfortowo lub zasugerować inny lek.

Drozd

Podczas stosowania produktu Dulera może wystąpić pleśniawka jamy ustnej. Grzybica to infekcja wywoływana przez grzyby Candida, powszechnie znane jako drożdże. W badaniach klinicznych aż 0,8% osób, które przyjmowały lek Dulera, miało Candida infekcje jamy ustnej lub gardła, w porównaniu z 0,5% osób, które przyjmowały placebo.

Dobra wiadomość jest taka, że ​​możesz podjąć kroki, aby zapobiec pleśniawce jamy ustnej. Po użyciu leku Dulera wypłukać usta wodą i wypluć bez połykania. Zrób to za każdym razem, gdy bierzesz dawkę.

Jeśli podczas przyjmowania leku Dulera rozwinie się pleśniawka, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą przepisać leki na infekcję.

Skutki uboczne u dzieci

W jednym badaniu z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat lek Dulera porównywano z mometazonem (jednym z aktywnych składników leku Dulera). Spośród dzieci, które przyjmowały lek Dulera, 5,49% miało grypę, a 2,2% miało objawy przeziębienia. Spośród osób, które przyjmowały tylko mometazon, 3,33% miało grypę, a 8,89% miało objawy przeziębienia.

Działania niepożądane u dzieci w wieku od 12 do 17 lat były takie same, jak u dorosłych. Spośród osób w wieku 12 lat i starszych, które przyjmowały Dulera w badaniach klinicznych, 4,7% miało objawy przeziębienia w porównaniu z 3,6% osób, które przyjmowały placebo.

Leki zawierające wziewne kortykosteroidy, takie jak Dulera, mogą spowolnić tempo wzrostu dzieci. Przegląd 23 badań klinicznych dotyczył dzieci z astmą, które przyjmowały wziewne kortykosteroidy przez rok lub dłużej. Kiedy te dzieci dorastały, były o około 1 cm krótsze niż osoby, które nie brały wziewnych kortykosteroidów. (Jeden cm to około 0,39 cala).

Jeśli obawiasz się, jak Dulera może wpłynąć na rozwój Twojego dziecka, porozmawiaj z lekarzem dziecka. Mogą monitorować wzrost Twojego dziecka, aby sprawdzić, czy Dulera wpływa na Twoje dziecko.

Dulera dawkowanie

Dawka leku Dulera przepisana przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• rodzaj i ciężkość stanu, w leczeniu którego używasz leku Dulera
• Twój wiek
• inne schorzenia, które możesz mieć

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie będą dostosowywać go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Dulera jest jednorazowym inhalatorem z odmierzoną dawką, koloru niebieskiego. Każdy inhalator składa się z pojemnika i urządzenia uruchamiającego. Pojemnik zawiera dwie substancje czynne leku Dulera: mometazon i formoterol. Siłownik utrzymuje pojemnik na miejscu i uwalnia lek w odmierzonych inhalacjach (wzdęciach).

Dulera jest dostępna w trzech mocach:

• 50 mcg mometazonu / 5 mcg formoterolu
• 100 mcg mometazonu / 5 mcg formoterolu
• 200 mcg mometazonu / 5 mcg formoterolu

Pojemniki zawierają 60 lub 120 rozpyleń. Dwa rozpylenia równe jednej dawce. Tak więc w kanistrze jest 30 lub 60 dawek.

Dawkowanie w przypadku astmy

Dwie mocne strony leku Dulera stosowane w leczeniu astmy u dorosłych to:

• 100 mcg mometazonu / 5 mcg formoterolu
• 200 mcg mometazonu / 5 mcg formoterolu

Będziesz wdychać dwa wdechy Dulery przez usta dwa razy dziennie. Odczekaj co najmniej 30 sekund między każdym zaciągnięciem.

Maksymalna dawka to dwa rozpylenia produktu Dulera (moc 200 mcg / 5 mcg) dwa razy na dobę.

Dulera nie jest zatwierdzona do natychmiastowego łagodzenia objawów astmy. Jeśli między dawkami leku Dulera wystąpią objawy astmy, lekarz prawdopodobnie zaleci użycie inhalatora ratunkowego, takiego jak krótko działający agonista receptorów beta2 (SABA).

Dawkowanie pediatryczne

Siła Dulery dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat wynosi 50 mcg / 5 mcg. Zalecana dawka to dwa rozpylenia dwa razy dziennie.

Dzieci w wieku 12 lat i starsze mogą przyjmować takie same dawki, jak dorośli.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Dulera należy pominąć tę dawkę. Następnie należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj dawek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Dulera” powyżej).

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj skorzystać z przypomnienia o lekach.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Dulera jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Dulera jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Dulery

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć astmę. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Dulery, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla astmy

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu astmy, obejmują:

• Krótko działający beta2-agoniści (SABA), tacy jak:
  • albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • lewalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Krótkodziałające leki antycholinergiczne, takie jak:
  • bromek ipratropium (Atrovent HFA)
• Wziewne kortykosteroidy, takie jak:
  • Dipropionian beklometazonu (Qvar RediHaler)
  • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
  • furoinian flutykazonu (Arnuity Ellipta)
  • propionian flutykazonu (Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • pirośluzan mometazonu (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
• Długodziałający beta2-agoniści (LABA) z wziewnym kortykosteroidem, tacy jak:
  • budezonid / formoterol (Symbicort)
  • flutykazonu furoinian / wilanterol (Breo Ellipta)
  • propionian flutykazonu / salmeterol (Advair, AirDuo RespiClick)
• Stabilizatory komórek tucznych, takie jak:
  • kromolina sodu
• Modyfikatory leukotrienów, takie jak:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (pochwała)
  • zileuton (Zyflo)
• Pochodne ksantyny, takie jak:
  • teofilina
• Terapie biologiczne, takie jak:
  • mepolizumab (Nucala)
  • omalizumab (Xolair)

Dulera vs. Symbicort

Możesz się zastanawiać, jak Dulera wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Dulera i Symbicort są podobne i różne.

Składniki

Dulera zawiera aktywne leki mometazon i formoterol. Symbicort zawiera aktywne leki budezonid i formoterol.

Mometazon i budezonid to rodzaje wziewnych kortykosteroidów. Formoterol jest rodzajem długo działającego beta2-agonisty (LABA).

Używa

Dulera i Symbicort są zatwierdzone do leczenia astmy u dorosłych. Dulera jest również zatwierdzona do stosowania u dzieci w wieku 5 lat i starszych, a Symbicort jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Ponadto Symbicort jest zatwierdzony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Formularze i sposób podawania leków

Dulera i Symbicort są dostarczane jako inhalatory z odmierzoną dawką. Oba leki są wdychane dwa razy dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Zarówno Dulera, jak i Symbicort zawierają formoterol. Dlatego te leki mogą powodować podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Dulera, leku Symbicort lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Dulera:
  • kilka unikalnych częstych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Symbicort:
  • ból gardła
  • grypa
  • zatkany nos
  • ból pleców
  • rozstrój żołądka
  • wymioty
• Może wystąpić zarówno w przypadku Dulera, jak i Symbicort:
  • zwyczajne przeziębienie
  • bół głowy
  • zapalenie zatok (zakażenie zatok)

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Dulera, leku Symbicort lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Dulera:
  • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Symbicort:
  • zwiększone ryzyko zapalenia płuc (rodzaj zakażenia płuc) u osób z POChP
• Może wystąpić zarówno w przypadku Dulera, jak i Symbicort:
  • infekcje jamy ustnej i gardła, takie jak pleśniawki
  • zwiększone ryzyko infekcji, takie jak ospa wietrzna lub odra
  • zahamowanie czynności kory nadnerczy (niskie poziomy hormonu zwanego kortyzolem)
  • jaskra (rodzaj choroby oczu), zaćma (mętne plamy w soczewce oka) lub oba
  • zmniejszona gęstość kości, która może prowadzić do osteoporozy
  • paradoksalny skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dróg oddechowych, które utrudnia oddychanie)
  • hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi)
  • hipokaliemia (niski poziom potasu)

Skuteczność

Dulera i Symbicort mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu astmy.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Dulera, jak i Symbicort są skuteczne w leczeniu astmy.

Koszty

Dulera i Symbicort to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Dulera i Symbicort kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Dulera kontra Advair

Podobnie jak Symbicort (powyżej), lek Advair ma zastosowania podobne do tych z Dulera. Oto porównanie tego, jak Dulera i Advair są podobne i różne.

Składniki

Dulera zawiera aktywne leki mometazon i formoterol. Advair zawiera aktywne leki propionian flutykazonu i salmeterol.

Mometazon i propionian flutykazonu to rodzaje kortykosteroidów wziewnych. Formoterol i salmeterol to typy długo działających beta2-agonistów (LABA).

Używa

Dulera jest zatwierdzona do leczenia astmy u dorosłych oraz dzieci w wieku 5 lat i starszych.

Advair jest dostępny w dwóch formach: Advair Diskus i Advair HFA. Obie formy są zatwierdzone do leczenia astmy u dorosłych. Advair Diskus jest również zatwierdzony do leczenia astmy u dzieci w wieku 4 lat i starszych, natomiast Advair HFA jest zatwierdzony do leczenia astmy u dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Ponadto Advair Diskus jest również zatwierdzony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Formularze i sposób podawania leków

Dulera ma postać inhalatora z odmierzoną dawką. Lek będziesz wdychać dwa razy dziennie.

Advair jest dostępny w dwóch formach: Advair Diskus i Advair HFA. Advair Diskus to inhalator proszkowy. Advair HFA to inhalator z odmierzoną dawką. Oba leki są wdychane dwa razy dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Dulera i Advair zawierają różne leki. Dlatego niektóre skutki uboczne wywoływane przez te leki są podobne, a niektóre inne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Dulera, Advair lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Dulera:
  • kilka unikalnych częstych skutków ubocznych
• Może wystąpić z Advair:
  • chrypka
  • ból w mięśniach
  • nudności
  • wymioty
  • ból gardła
  • zawroty głowy
• Może wystąpić zarówno z Dulera, jak i Advair:
  • zwyczajne przeziębienie
  • bół głowy
  • zapalenie zatok (zakażenie zatok)

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Dulera, Advair lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Dulera:
  • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić z Advair:
  • zwiększone ryzyko zapalenia płuc (rodzaj zakażenia płuc) u osób z POChP
• Może wystąpić zarówno z Dulera, jak i Advair:
  • zmniejszenie gęstości kości, co może prowadzić do osteoporozy
  • jaskra (rodzaj choroby oczu), zaćma (mętne plamy w soczewce oka) lub oba
  • zahamowanie czynności kory nadnerczy (niskie poziomy hormonu zwanego kortyzolem)
  • zwiększone ryzyko infekcji, takich jak ospa wietrzna lub odra
  • infekcje jamy ustnej i gardła, takie jak pleśniawki jamy ustnej
  • paradoksalny skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dróg oddechowych, które utrudnia oddychanie)
  • hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi)
  • hipokaliemia (niski poziom potasu)

Skuteczność

Dulera i Advair mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu astmy u dorosłych i dzieci.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że Dulera, Advair HFA i Advair Diskus są skuteczne w leczeniu astmy.

Koszty

Dulera i Advair to markowe leki. Advair Diskus jest dostępny jako generyczny o nazwie Wixela Inhub. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Dulera kosztuje znacznie mniej niż Advair HFA i Advair Diskus. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Dulera używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Dulera, do leczenia niektórych schorzeń. Produkt Dulera może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Dulera na astmę

Astma to choroba powodująca obrzęk dróg oddechowych i płuc oraz utrudniająca oddychanie. Osoby z astmą mogą zmagać się z aktywnością fizyczną.

Kiedy oddychasz, powietrze dostaje się przez nos lub usta i przemieszcza się drogami oddechowymi do płuc. Twoje płuca usuwają tlen z powietrza, aby mógł dostać się do krwioobiegu, gdzie może przemieszczać się po całym ciele.

Osoby z astmą mają problemy z oddychaniem, ponieważ ich drogi oddechowe puchną. Mięśnie wokół dróg oddechowych napinają się, a śluz wypełnia tę zacieśnioną przestrzeń, co oznacza, że ​​może przedostać się jeszcze mniej powietrza.

Dulera jest zatwierdzona do leczenia astmy u dorosłych oraz dzieci w wieku 5 lat i starszych. Lek działa w celu złagodzenia objawów astmy, takich jak świszczący oddech, poprzez utrzymywanie drożności dróg oddechowych przez pewien czas.

Skuteczność

Badania kliniczne dotyczyły osób z astmą, które przyjmowały lek Dulera lub placebo (leczenie bez aktywnego leku). Badacze zmierzyli wymuszoną objętość wydechową ludzi (FEV1). To jest, ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu w ciągu 1 sekundy. Minimalne FEV1 to pomiar dokonywany 24 godziny po ostatnim zażyciu narkotyku przez daną osobę.

Osoby, które przyjmowały lek Dulera, miały średni wzrost FEV1 o 0,13 l. Porównano to z osobami, które przyjmowały placebo, u których średni spadek wartości minimalnej FEV1 wynosił 0,05 l.

W tym samym badaniu astma pogarszała się w czasie u 30% osób, które przyjmowały lek Dulera, w porównaniu z 56% osób, które przyjmowały placebo.

Dulera do zastosowań poza wskazaniami

Oprócz wyżej wymienionych zastosowań, produkt Dulera może być używany poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego. I możesz się zastanawiać, czy Dulera jest używana w pewnych innych schorzeniach.

Dulera na POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to grupa chorób płuc obejmująca przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę. FDA nie zatwierdziła Dulera do stosowania u osób z POChP. Jednak w niektórych sytuacjach lekarz może przepisać lek Dulera na POChP poza wskazaniami.

Dwa badania kliniczne wykazały, że Dulera jest zarówno bezpieczny, jak i skuteczny w poprawianiu oddychania u osób z POChP.

W jednym badaniu mierzono wymuszoną objętość wydechową (FEV1) u osób z POChP. FEV1 to ilość powietrza, jaką osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu w ciągu 1 sekundy. Po 26 tygodniach u osób, które przyjmowały lek Dulera, uzyskano średni wzrost wyników FEV1 o 9,3% do 13,2%. Osoby, które przyjmowały placebo, miały średni spadek wyników FEV1 o 0,2%. Pokazuje to, że osoby, które przyjmowały lek Dulera, były w stanie oddychać łatwiej niż osoby, które przyjmowały placebo.

Osoby, które przyjmowały lek Dulera, również zgłaszały, że ich objawy złagodziły się bardziej, a POChP miała mniejszy negatywny wpływ na ich codzienne życie. Porównano to z osobami, które przyjmowały placebo.

Drugie badanie wykazało, że osoby z POChP, które przyjmowały lek Dulera, miały poprawę FEV1 i mniej zaostrzeń POChP w porównaniu z osobami, które przyjmowały placebo. Zaostrzenie występuje, gdy objawy POChP nagle się nasilają. W grupie Dulera 32,3% do 37,6% osób miało zaostrzenie POChP, w porównaniu z 45,7% w grupie placebo.

Dulera na nagłe problemy z oddychaniem

Dulera nie została zatwierdzona do leczenia objawów astmy, które nagle się nasilają. Są to powszechnie znane jako ataki astmy. Jednak w niektórych sytuacjach lekarz może przepisać lek Dulera poza wskazaniami w przypadku nagłych problemów z oddychaniem.

Wytyczne dotyczące leczenia zalecają obecnie, aby osoby w wieku 12 lat i starsze używały inhalatora zawierającego wziewny kortykosteroid (ICS) i formoterol, gdy mają atak astmy. Dulera zawiera ICS (mometazon) i formoterol. Oznacza to, że lekarz może przepisać lek Dulera jako inhalator ratunkowy.

Dulera i dzieci

Stwierdzono, że Dulera jest bezpieczna i skuteczna u dzieci w wieku 5 lat i starszych.

W badaniach klinicznych dzieci w wieku od 12 do 17 lat z astmą były leczone takimi samymi dawkami produktu Dulera, jak osoby dorosłe. Wskaźniki skuteczności i bezpieczeństwa leku były podobne zarówno w przypadku dzieci, jak i dorosłych.

Badacze przyjrzeli się minimalnej wartości FEV1 u ludzi, czyli FEV1 mierzonej 24 godziny po ostatnim zażyciu narkotyku. Osoby z astmą (w tym dzieci w wieku od 12 do 17 lat), które przyjmowały lek Dulera, odnotowały średni wzrost wartości minimalnej FEV1 o 0,13 l. Dla porównania, osoby z astmą (w tym dzieci w wieku od 12 do 17 lat), które przyjmowały placebo, miały średni spadek wartości minimalnej FEV1 o 0,05 l. Dlatego dzieci, które przyjmowały lek Dulera, mogły oddychać łatwiej w porównaniu z dziećmi, które przyjmowały placebo.

Wyniki z innego badania

W innym badaniu klinicznym dzieci w wieku od 5 do 12 lat z astmą leczono lekiem Dulera lub mometazonem (jednym z leków w leku Dulera). Zarówno grupa Dulera, jak i grupa mometazonu przyjmowały standardową dawkę leku dwa razy dziennie. Dawka Dulera wynosiła 50 mcg / 5 mcg, a dawka mometazonu 50 mcg.

Dzieci, które przyjmowały lek Dulera, miały większy wzrost FEV1 (około 9%) w porównaniu z dziećmi, które przyjmowały tylko furoinian mometazonu (około 4%). Oznacza to, że dzieci, które przyjmowały lek Dulera, mogły oddychać łatwiej niż dzieci, które przyjmowały tylko mometazon.

Lek Dulera nie był badany u dzieci w wieku poniżej 5 lat, więc nie został zatwierdzony do stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku Dulera z innymi lekami

Dulera jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Lek Dulera należy przyjmować codziennie, bez względu na to, jak dobrze lub źle się czujesz z oddychaniem.

Dulera nie jest zatwierdzona do natychmiastowego łagodzenia nagłych problemów z oddychaniem, znanych jako ataki astmy. Jeśli między dawkami leku Dulera wystąpią objawy astmy, lekarz prawdopodobnie zaleci użycie inhalatora ratunkowego.

Częste pytania dotyczące Dulery

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Dulera.

Czy Dulera jest podobna do Breo?

Tak, Dulera i lek o nazwie flutykazonu furoinian / wilanterol trifenatynian (Breo) są podobne. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Dulera, jak i Breo do leczenia astmy u dorosłych. Dulera jest również zatwierdzona do leczenia astmy u dzieci w wieku 5 lat i starszych.

Oba leki zawierają kortykosteroid wziewny (ICS) i długo działającego agonistę receptora beta2 (LABA). Dulera zawiera mometazon (ICS) i formoterol (LABA). Breo zawiera flutykazonu furoinian (ICS) i trifenonian wilanterolu (LABA).

Zarówno Dulera, jak i Breo są dostępne jako inhalatory. Dulera to inhalator z odmierzoną dawką, który podaje lek w postaci sprayu. Breo to inhalator suchego proszku, który podaje lek w postaci drobnego proszku.

Jeśli masz pytania dotyczące Dulera, Breo lub innych leków na astmę, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Dulera może powodować utratę lub zwiększenie masy ciała?

W badaniach klinicznych Dulera nie powodowała utraty ani przyrostu masy ciała. Istnieje jednak niewielka szansa, że ​​Dulera może wpłynąć na czynność nadnerczy. Nadnercza wytwarzają hormony, które odgrywają rolę w utrzymaniu wagi. Zatem zmiany w poziomach hormonów mogą potencjalnie powodować przyrost masy ciała.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się, że lek Dulera wpływa na Twoją wagę.

Czy Dulera jest lekiem rozszerzającym oskrzela?

Dulera działa rozszerzająco na oskrzela, czyli rozluźnia mięśnie dróg oddechowych, ułatwiając oddychanie. Formoterol, który jest jednym z dwóch składników leku Dulera, jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Oznacza to, że formoterol poszerza drogi oddechowe, dzięki czemu więcej powietrza może wpływać i wypływać z płuc i działa przez kilka godzin.

Mometazon (inny składnik leku Dulera) nie jest lekiem rozszerzającym oskrzela. Ale może zmniejszyć stan zapalny (obrzęk) dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Czy mogę używać leku Dulera jako inhalatora ratunkowego w przypadku nagłych problemów z oddychaniem?

Może. Dulera nie jest zatwierdzona do leczenia nagłych problemów z oddychaniem. Jednak wytyczne dotyczące leczenia zalecają obecnie, aby osoby w wieku 12 lat i starsze używały inhalatora zawierającego wziewny kortykosteroid (ICS) i formoterol, gdy mają atak astmy. Dulera zawiera ICS (mometazon) i formoterol. Oznacza to, że lekarz może przepisać lek Dulera jako inhalator ratunkowy. (Jest to uważane za użycie niezarejestrowane).

Twój lekarz może zalecić użycie oddzielnego inhalatora ratunkowego, gdy masz atak astmy. Może to zależeć od tego, jakie inne leki na astmę już przyjmujesz. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat mogą również potrzebować oddzielnego inhalatora ratunkowego.

W przypadku pytań dotyczących inhalatorów ratunkowych i sposobów leczenia nagłych problemów z oddychaniem podczas przyjmowania leku Dulera, należy porozmawiać z lekarzem.

Czy powinienem przepłukać usta po inhalacji mojej dawki leku Dulera?

Tak, po inhalacji dawki leku Dulera należy przepłukać usta. Pomoże to w zapobieganiu infekcjom jamy ustnej i gardła, takim jak pleśniawki.

Po każdej dawce leku Dulera wypłukać usta wodą, a następnie wypluć wodę. Nie połykaj tego.

Czy Dulera może spowolnić rozwój mojego dziecka?

Możliwie. Składnik leku Dulera, mometazon, to rodzaj leku zwanego wziewnym kortykosteroidem (ICS). ICS mogą nieznacznie spowolnić wzrost u dzieci. Jeśli dziecku konieczne jest przyjęcie leku Dulera, lekarz przepisze najniższą dawkę wymaganą do leczenia astmy u dziecka. Pomaga to zmniejszyć ryzyko spowolnienia wzrostu dziecka. Podczas leczenia lekiem Dulera lekarz będzie uważnie monitorował wzrost dziecka.

Aby uzyskać więcej informacji na temat preparatu Dulera i rozwoju dzieci, zobacz „Działania niepożądane u dzieci” w części „Działania niepożądane leku Dulera” powyżej.

Jeśli obawiasz się, że Dulera spowolni wzrost Twojego dziecka, porozmawiaj z lekarzem.

Jak stosować Dulera

Lek Dulera należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Dulera występuje w postaci inhalatora z odmierzoną dawką, który podaje lek w postaci sprayu. Każdy inhalator składa się z pojemnika i urządzenia uruchamiającego. Pojemnik zawiera lek. Siłownik utrzymuje pojemnik na miejscu i uwalnia lek w odmierzonych inhalacjach (wzdęciach).

Użyjesz inhalatora Dulera do wdychania leku. Aby obejrzeć film i instrukcje, jak używać inhalatora, odwiedź witrynę internetową firmy Dulera.

Po każdej dawce leku Dulera należy zawsze przepłukać usta. Po zażyciu zaciągnięć wypłucz usta wodą i natychmiast ją wypluj. Nie połykaj wody. Ten proces płukania pomaga zmniejszyć ryzyko infekcji jamy ustnej i gardła, takich jak pleśniawki.

Kiedy wziąć

Będziesz przyjmował Dulera dwa razy dziennie. Dawkę leku Dulera należy przyjmować co 12 godzin.

Dwa rozpylenia liczą się jako jedna dawka. Więc będziesz brać w sumie cztery wdechy każdego dnia.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj skorzystać z przypomnienia o lekach.

Przedawkowanie Dulera

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Dulera może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zmiany rytmu serca
• szybkie tętno
• ból w klatce piersiowej
• zawroty głowy
• suchość w ustach
• zmęczenie (brak energii)
• bół głowy
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• skurcze mięśni
• nerwowość
• drżenie
• drgawki (zmiany w aktywności elektrycznej mózgu)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Dulera i alkohol

Do tej pory nie są znane żadne interakcje między Dulera a alkoholem.

Ale są badania, które pokazują, że długotrwałe spożywanie alkoholu może uszkodzić rzęski w drogach oddechowych. Rzęski to małe, przypominające włosy struktury w płucach, które pomagają wychwytywać i usuwać zarazki przy każdym oddechu. Jeśli twoje rzęski są uszkodzone, twoje ciało będzie miało trudniejszy czas na usuwanie zarazków z dróg oddechowych. Może to zwiększyć ryzyko infekcji, co czasami może utrudniać oddychanie.

Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem o tym, ile możesz bezpiecznie pić podczas leczenia lekiem Dulera.

Interakcje Dulera

Dulera może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Dulera i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Dulera. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Dulera.

Przed przyjęciem leku Dulera należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dulera i niektóre leki na HIV

Przyjmowanie leku Dulera razem z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV może zwiększyć poziom leku Dulera w organizmie.Dzieje się tak, ponieważ niektóre leki na HIV zapobiegają rozkładowi Dulery przez organizm. Wyższy poziom leku Dulera w organizmie może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Dulera” powyżej).

Przykłady tych leków na HIV obejmują:

• atazanawir (Reyataz)
• indinawir (Crixivan)
• nelfinawir (Viracept)
• rytonawir (Norvir)
• sakwinawir (Invirase)

Jeśli zażywasz jeden z tych leków na HIV, Twój lekarz może przepisać inny lek na astmę.

Dulera i niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze

Stosowanie leku Dulera z niektórymi antybiotykami lub lekami przeciwgrzybiczymi może zwiększyć poziom leku Dulera w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze zapobiegają rozkładowi leku Dulera w organizmie. Rezultatem może być wyższy niż normalnie poziom Dulery, co może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. (Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Dulera” powyżej).

Przykłady tych antybiotyków obejmują:

• klarytromycyna (Biaxin)
• telitromycyna (Ketek)

Przykłady tych leków przeciwgrzybiczych obejmują:

• ketokonazol (Ketozole, Nizoral, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)

Zwykle nie zaleca się stosowania tych leków podczas przyjmowania leku Dulera. Jeśli jednak podczas przyjmowania leku Dulera konieczne będzie leczenie jednym z tych leków, lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem działań niepożądanych.

Dulera i niektóre leki moczopędne

Przyjmowanie niektórych leków moczopędnych (tabletek odwadniających) z lekiem Dulera może zwiększać ryzyko wystąpienia hipokaliemii (niskiego poziomu potasu). Może również zwiększać ryzyko poważnych problemów z sercem, takich jak zaburzenia rytmu serca.

Przykłady tych diuretyków obejmują:

• chlortalidon
• furosemid (Lasix)
• hydrochlorotiazyd, zwany także HCTZ (Microzide)
• torsemide (Demadex)

Jeśli podczas stosowania leku Dulera konieczne będzie zastosowanie jednego z tych leków moczopędnych, lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem zmian rytmu serca i niskiego poziomu potasu.

Dulera i niektóre leki przeciwdepresyjne

Stosowanie leku Dulera z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym nieprawidłowego rytmu serca. Nie należy przyjmować leku Dulera w ciągu 2 tygodni od zastosowania tych leków przeciwdepresyjnych.

Przykłady tych leków przeciwdepresyjnych obejmują:

• amitryptylina (Elavil)
• izokarboksazyd (Marplan)
• nortryptylina (Pamelor)
• fenelzyna (Nardil)
• selegilina (Emsam)

Jeśli zażywasz jeden z tych leków przeciwdepresyjnych, Twój lekarz może przepisać inny lek na astmę. Przed przyjęciem leku Dulera należy poinformować lekarza o stosowaniu leku przeciwdepresyjnego.

Dulera i niektóre leki na tętno i ciśnienie krwi

Przyjmowanie pewnych leków na tętno i ciśnienie krwi razem z produktem Dulera może zwiększać ryzyko poważnych problemów z oddychaniem. Te problemy obejmują skurcz oskrzeli (nagłe skurczenie mięśni wyściełających ściany płuc). Dzieje się tak, ponieważ te leki mogą uniemożliwić prawidłowe działanie leku Dulera w leczeniu astmy.

Przykłady tych leków na tętno i ciśnienie krwi obejmują:

• atenolol (tenormina)
• karwedilol (Coreg)
• labetalol (Normodyne)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• nebiwolol (bystolowy)
• propranolol (Inderal)

Leki te należy przyjmować z lekiem Dulera tylko w nagłych przypadkach, takich jak zawał serca lub gdy inne leki nie są dla Ciebie odpowiednie. Jeśli musisz zażywać jeden z tych leków razem z lekiem Dulera, lekarz będzie monitorował Cię pod kątem jakichkolwiek poważnych problemów z oddychaniem.

Dulera oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z Dulera. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Dulera należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dulera i ciąża

Nie wiadomo, czy Dulera jest bezpieczna w czasie ciąży. Nie przeprowadzono badań klinicznych produktu Dulera u ciężarnych zwierząt. Jednak przeprowadzono badania na zwierzętach dwóch składników leku Dulera: mometazonu i formoterolu. Niemowlęta miały wady wrodzone, gdy ich ciężarnym matkom podawano mometazon lub formoterol. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, jak leki wpłyną na ludzi.

Jeśli astma nie jest dobrze kontrolowana podczas ciąży, zarówno Ty, jak i Twoje dziecko możecie mieć problemy zdrowotne. Przykłady tych problemów obejmują niską masę urodzeniową, przedwczesny poród i stan przedrzucawkowy (wysokie ciśnienie krwi w czasie ciąży). Dobre leczenie astmy podczas ciąży pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych problemów.

Aktualne wytyczne dotyczące leczenia astmy sugerują, że stosowanie wziewnego kortykosteroidu i długo działającego beta2-agonisty (takiego jak Dulera) jest bezpieczne dla kobiet w ciąży z astmą.

Jeśli masz astmę i jesteś w ciąży lub myślisz o zajściu w ciążę, porozmawiaj z lekarzem. Mogą z tobą zapoznać się z zaletami i wadami Dulery.

Dulera i antykoncepcja

Nie wiadomo, czy Dulera jest bezpieczna w czasie ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń podczas stosowania leku Dulera.

Dulera i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Dulera jest bezpieczna w stosowaniu podczas karmienia piersią, ponieważ naukowcy nie są pewni, czy Dulera przenika do mleka kobiecego. W mleku kobiecym wykryto leki podobne do mometazonu (jeden ze składników leku Dulera). A badania na zwierzętach wykazały, że formoterol (inny składnik preparatu Dulera) jest obecny w mleku matki, ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Dulera i rozważa karmienie piersią, powinna porozmawiać z lekarzem. Wspólnie możecie omówić korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Dulera oraz najlepszy sposób karmienia dziecka.

Koszt Dulera

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Dulera może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Dulera. Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa sprawdzi te informacje i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Dulera.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Dulera, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Dulera, możesz skorzystać z pomocy.

Merck & Co., Inc., producent leku Dulera, oferuje program, który może zapewnić jeden darmowy inhalator doustny Dulera. Oferują również kupon, który może pomóc obniżyć koszt recepty. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do pomocy, odwiedź witrynę internetową programu.

Jak działa Dulera

Astma to choroba, w której stan zapalny powoduje obrzęk i nadmiar śluzu w drogach oddechowych i płucach. Utrudnia to oddychanie.

Nie do końca wiadomo, dlaczego niektórzy ludzie chorują na astmę, a niektórzy nie. Uważa się, że osoby z astmą mają nadaktywny układ odpornościowy, który powoduje stan zapalny. (Układ odpornościowy jest obroną organizmu przed infekcją). Ten stan zapalny powoduje zwężenie dróg oddechowych i utrudnia uzyskanie tlenu potrzebnego organizmowi.

Dulera zawiera dwa leki. Jednym z nich jest mometazon, kortykosteroid. Drugi to formoterol, długo działający agonista receptorów beta2 (LABA). Kortykosteroidy pomagają zmniejszyć stan zapalny w płucach i blokują dalszy stan zapalny, który utrudnia oddychanie. Długo działający beta2-agoniści działają w płucach, rozluźniając mięśnie wyściełające drogi oddechowe. Powoduje to rozszerzenie dróg oddechowych i pozwala na przepływ większej ilości powietrza podczas wdechu.

Mometazon i formoterol współpracują ze sobą, ułatwiając oddychanie i dostarczając więcej tlenu do płuc.

Jak długo to trwa?

Według badań klinicznych Dulera może ułatwić oddychanie już po 5 minutach od przyjęcia dawki leku. Efekty te utrzymują się około 12 godzin.

Nawet jeśli Dulera pomaga szybko złagodzić objawy astmy, ważne jest, aby przyjmować go codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza. Dzieje się tak, ponieważ Dulera stopniowo poprawia pracę płuc i pomaga z czasem zapobiegać atakom astmy.

Środki ostrożności Dulera

Przed przyjęciem leku Dulera należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Dulera może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Niektóre zaburzenia hormonalne. Mometazon, aktywny lek w produkcie Dulera, może powodować zaburzenia równowagi kortyzolu (hormonu wytwarzanego w nadnerczach). Formoterol, inny aktywny lek w produkcie Dulera, może nasilać objawy nadczynności tarczycy (wysoki poziom hormonu tarczycy). Każde z tych zaburzeń hormonalnych może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, takich jak osłabienie mięśni i nieprawidłowe bicie serca. Jeśli masz zaburzenia hormonalne, przed przyjęciem leku Dulera należy porozmawiać z lekarzem. Mogą sugerować inny lek na astmę.
• Cukrzyca. Dulera może zwiększać poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, Dulera może pogorszyć twój stan. Przed przyjęciem leku Dulera należy porozmawiać z lekarzem. Podczas leczenia mogą dokładniej monitorować poziom cukru we krwi.
• Wysokie ciśnienie krwi i inne problemy z sercem. Formoterol, jeden z leków w leku Dulera, może pogorszyć niektóre problemy z sercem, w tym wysokie ciśnienie krwi i zaburzenia rytmu serca. Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi lub inne problemy z sercem, porozmawiaj z lekarzem, aby sprawdzić, czy stosowanie leku Dulera jest dla Ciebie bezpieczne.
• Reakcja alergiczna. Nie należy stosować leku Dulera, jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na Dulera lub którykolwiek z jego składników. Jeśli nie masz pewności, czy miałeś reakcję alergiczną, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Szybko pogarszająca się astma. Nie należy rozpoczynać stosowania leku Dulera, jeśli masz szybko pogarszającą się astmę. Nie należy stosować leku Dulera zamiast intensywnego leczenia lub pobytu w szpitalu, jeśli astma zagraża życiu. Jeśli nie masz pewności, czy astma jest wystarczająco stabilna, aby rozpocząć przyjmowanie leku Dulera, porozmawiaj z lekarzem.
• Napady lub inne zaburzenia drgawkowe. Formoterol, jeden z leków w preparacie Dulera, może u niektórych osób nasilać zaburzenia napadowe. W przypadku napadów padaczkowych należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dulera. Mogą sugerować inny lek na astmę.
• Poważne infekcje. Dulera może zmniejszać zdolność organizmu do zwalczania zakażeń. W przypadku poważnej infekcji, takiej jak gruźlica (gruźlica), stosowanie leku Dulera może być niemożliwe. Jeśli więc masz poważną infekcję z objawami lub miałeś ją w przeszłości, przed zastosowaniem leku Dulera porozmawiaj z lekarzem.
• Stosowanie doustnych kortykosteroidów. W niektórych sytuacjach możesz przyjmować doustne kortykosteroidy, takie jak prednizon i przechodzić na Dulera. Nagłe przerwanie stosowania doustnego kortykosteroidu może spowodować wystąpienie objawów odstawienia, takich jak bóle stawów i mięśni lub depresja. Więc twój lekarz może zalecić ci powolne zmniejszanie dawki kortykosteroidu. Jeśli obecnie zażywasz doustny kortykosteroid, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przejściem na Dulera.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy Dulera jest bezpieczna w czasie ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Dulera i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Dulera jest bezpieczna podczas karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć w części „Dulera i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Dulera, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Dulera” powyżej.

Wygaśnięcie, przechowywanie i utylizacja produktu Dulera

Kiedy otrzymasz Dulera z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na pudełku. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności przekroczyła datę ważności, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Należy wyrzucić inhalator Dulera, gdy licznik dawki wskaże „0”. Aby mieć pewność, że zawsze masz wystarczającą ilość leków, uzupełnij receptę, gdy licznik dawki wskaże „20”.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Inhalator Dulera należy przechowywać w temperaturze pokojowej (20–25 ° C / 68 ° F do 77 ° F), z dala od światła. W razie potrzeby można przez krótki czas trzymać inhalator w temperaturze od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C do 30 ° C). Unikaj trzymania leku Dulera w miejscach, w których może ulec zawilgoceniu lub zamoczeniu, na przykład w łazience. Jeśli przechowujesz lek w miejscach, w których Dulera może się zbytnio nagrzać, pojemnik może pęknąć.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Dulera i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Dulera

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Dulera jest zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia astmy u dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych.

Mechanizm akcji

Dulera zawiera dwie substancje czynne: pirośluzan mometazonu i dwuwodny fumaran formoterolu.

Pirośluzan mometazonu jest kortykosteroidem, który łagodzi objawy astmy poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w płucach. Mometazon wiąże się z receptorami glukokortykoidów i zmniejsza aktywację mediatorów zapalenia, takich jak cytokiny, eikozanoidy i leukotrieny.

Dihydrat fumaranu formoterolu jest długo działającym agonistą receptorów beta2, który łagodzi objawy astmy poprzez rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli poprzez zwiększone cykliczne poziomy AMP. Formoterol hamuje także uwalnianie z płuc mediatorów zapalenia komórek tucznych, w tym histaminy i leukotrienów.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po inhalacji przez pacjentów z astmą maksymalne stężenia mometazonu osiągane są w ciągu 1 do 2 godzin, a formoterolu w ciągu 0,5 do 2 godzin. Ogólnoustrojowa biodostępność mometazonu jest nieznaczna (<1%).

Mometazon w 98% do 99% wiąże się z białkami osocza. Formoterol w 61% do 64% wiąże się z białkami osocza (31% do 38% z albuminami). Oba ulegają intensywnemu metabolizmowi w wątrobie. Mometazon jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, podczas gdy formoterol jest metabolizowany głównie na drodze bezpośredniej glukuronidacji.

Mometazon jest wydalany głównie z kałem (74%). Mniej niż 7% wziewnego formoterolu jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Okres półtrwania w fazie eliminacji mometazonu wynosi 25 godzin, a formoterolu od 9 do 11 godzin.

Przeciwwskazania

Dulera jest przeciwwskazana u pacjentów ze stanem astmatycznym lub innymi ostrymi epizodami astmy, które wymagają intensywnej terapii.

Dulera jest również przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik Dulera.

Przechowywanie

Dulera należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej od 68 ° F do 77 ° F (20 ° C do 25 ° C). Wycieczki są dozwolone od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C do 30 ° C).

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.