„Urządzenia odmładzające pochwę” niosą ze sobą poważne ryzyko - ostrzega FDA
„Odmładzanie pochwy” jest często kwestionowanym wyrażeniem odnoszącym się do leczenia różnych zmian fizjologicznych wpływających na kanał pochwy, ścianę pochwy lub dno miednicy kobiety - często występujące po porodzie lub menopauzie.
Wiele kobiet, które przeszły poród pochwowy lub menopauzę, może odczuwać zwiotczenie kanału pochwy, uszkodzenie dna miednicy, suchość pochwy lub upośledzoną jędrność ściany pochwy.
Te fizjologiczne zmiany mogą prowadzić do innych schorzeń, takich jak nietrzymanie moczu, i mogą wpływać na życie seksualne danej osoby, a także na jej ogólne samopoczucie.
Jedną z praktyk, która obiecuje rozwiązać te problemy i która zyskuje na popularności w ciągu ostatnich kilku lat, jest tak zwana odmładzanie pochwy, w której urządzenia oparte na energii - wykorzystujące laser lub fale radiowe - są używane do stymulacji tkanki pochwy i rzekomo Pomóż mu odzyskać jędrność, elastyczność i nawilżenie.
Jednak skuteczność i bezpieczeństwo takich procedur zostały zakwestionowane przez badaczy. Obecnie amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie, w którym stwierdza, że urządzenia oparte na energii służące do „odmładzania pochwy” mogą być niebezpieczne i należy ich unikać.
„Naszym najbardziej podstawowym obowiązkiem wobec społeczeństwa amerykańskiego jest zapewnienie pacjentom dostępu do bezpiecznych i skutecznych produktów medycznych w celu zaspokojenia ich potrzeb zdrowotnych, a także ochrona ich przed szkodliwymi produktami i oszukańczymi oświadczeniami medycznymi” - zapewnia komisarz FDA dr Scott Gottlieb w oficjalnym komunikacie komunikat.
„Poprawa zdrowia kobiet jest priorytetem FDA. […] W ramach [naszych] wysiłków również obserwujemy i podejmujemy działania przeciwko złym aktorom, którzy niestety wykorzystują niczego niepodejrzewających konsumentów, wprowadzając na rynek niezatwierdzone, zwodnicze produkty, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa i naruszać zaufanie amerykańskich konsumentów. ”
Komisarz FDA, dr Scott Gottlieb
FDA wyraża „głębokie zaniepokojenie”
FDA nie jest obcy urządzeniom opartym na energii do użytku ginekologicznego. W rzeczywistości wcześniej zazieleniali takie urządzenia, ale tylko do bardzo specyficznego zastosowania klinicznego, a nie do zabiegów kosmetycznych czy zabiegów „odmładzających pochwę”.
W swoim oficjalnym ostrzeżeniu zauważają, że niektóre urządzenia oparte na energii „otrzymały [wcześniej] zezwolenie FDA na ogólne wskazania narzędzi ginekologicznych, w tym między innymi zniszczenie nieprawidłowej lub przedrakowej tkanki szyjki macicy lub pochwy oraz kłykciny brodawki) ”.
Jednak używanie takich urządzeń do leczenia „objawów związanych z menopauzą, nietrzymaniem moczu lub czynnościami seksualnymi” może powodować „poważne zdarzenia niepożądane”, podkreśla FDA. Spośród tych zdarzeń niepożądanych wymieniają: oparzenia pochwy, blizny, ból podczas seksu i nawracający ból.
Agencja potępia firmy sprzedające takie urządzenia jako bezpieczne w leczeniu objawów, takich jak zwiotczenie pochwy, zanik pochwy i osłabienie czucia podczas seksu.
W rzeczywistości opublikowali serię listów, które wysłali do firm promujących urządzenia oparte na energii do „odmładzania pochwy”, wzywając je do zaprzestania sprzedaży takich produktów w zwodniczy sposób.
W swoim oficjalnym oświadczeniu dr Gottlieb zauważa: „Niedawno dowiedzieliśmy się, że coraz więcej producentów sprzedaje kobietom urządzenia do odmładzania pochwy i twierdzą, że te procedury będą leczyć stany i objawy związane z menopauzą, nietrzymaniem moczu lub funkcjami seksualnymi. ”
„Te produkty wiążą się z poważnymi zagrożeniami i nie mają wystarczających dowodów na poparcie ich stosowania do tych celów”, ostrzega, dodając: „Jesteśmy głęboko zaniepokojeni krzywdzeniem kobiet”.
„Rażące” praktyki marketingowe
Mówiąc dokładniej, FDA obawia się, w jaki sposób urządzenia oparte na energii mogą być oszukańczo promowane wśród kobiet, które mogą znajdować się w trudnej sytuacji, takich jak te, które niedawno przeszły terapię przeciwnowotworową.
„W niektórych przypadkach te urządzenia są sprzedawane do tego celu kobietom, które zakończyły leczenie raka piersi i doświadczają objawów spowodowanych wczesną menopauzą” - mówi dr Gottlieb.
Ponieważ „odmładzanie pochwy” nie okazało się skuteczne, a może prowadzić do dalszych fizjologicznych szkód, komisarz FDA potępia takie zwodnicze praktyki marketingowe jako „skandaliczne”.
Agencja zwraca się również do pracowników służby zdrowia, przypominając im, że FDA nie zatwierdziła urządzeń opartych na energii do celów kosmetycznych lub tzw. Odmładzania pochwy.
Z tego powodu zachęcają również pracowników służby zdrowia do natychmiastowego informowania MedWatch, organu nadzorującego związanego z FDA, o wszelkich zdarzeniach niepożądanych po zabiegu „odmładzania pochwy”, gdy tylko pacjent je zgłosi.
Ponadto FDA obiecuje dalsze monitorowanie użytkowania i wprowadzania do obrotu urządzeń opartych na energii, a także wszelkich pojawiających się dowodów świadczących o ich bezpieczeństwie i skuteczności.
