Emgality (galcanezumab)
Co to jest empatia?
Emgality to markowy lek na receptę stosowany u dorosłych w celu:
- Zapobiegaj migrenom przewlekłym i epizodycznym. Według Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy osoby z przewlekłymi migrenami mają 15 lub więcej dni migrenowych w miesiącu. Osoby z migreną epizodyczną mają mniej niż 15 dni migrenowych w miesiącu.
- Leczenie epizodycznych klasterowych bólów głowy. Według International Headache Society, osoby z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy mają bóle głowy, które występują w skupiskach (blisko siebie w czasie). Klastry trwają od tygodnia do roku. Dzieli je co najmniej trzy miesiące bez bólu.
Emgality to fabrycznie napełniony wstrzykiwacz lub strzykawka, których będziesz używać do wykonywania comiesięcznego zastrzyku.
Emgality zawiera lek galcanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku opracowanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Blokuje aktywność niektórych białek w Twoim organizmie.
Skuteczność
W badaniach klinicznych stwierdzono skuteczność emgality w zapobieganiu przewlekłym i epizodycznym migrenom oraz w leczeniu epizodycznych klasterowych bólów głowy.
Emocjonalność może być szczególnie skuteczną opcją dla osób, które nie były w stanie wystarczająco zredukować liczby klasterowych bólów głowy lub migrenowych dni za pomocą innych terapii. Może to być również dobra opcja dla osób, które nie mogą przyjmować innych leków zapobiegających migrenom lub leczyć klasterowe bóle głowy z powodu interakcji lekowych lub trudnych skutków ubocznych.
Do zapobiegania migrenie
W badaniach klinicznych z udziałem osób z przewlekłymi migrenami 28% osób, które przyjmowały lek Emgality przez 3 miesiące, zmniejszyło o połowę liczbę dni z migreną w miesiącu. W badaniach klinicznych z udziałem osób z epizodycznymi migrenami około 60% osób, które przyjmowały lek Emgality przez 6 miesięcy, zmniejszyło o połowę liczbę dni z migreną w miesiącu.
Do leczenia klasterowego bólu głowy
W badaniu klinicznym osobom z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy podawano Emgality lub placebo (leczenie bez aktywnego leku). Po trzech tygodniach osoby stosujące Emgality miały co tydzień o 8,7 mniej klasterowych bólów głowy niż przed leczeniem. Osoby przyjmujące placebo miały co tydzień o 5,2 klasterowych bólów głowy mniej niż przed leczeniem.
Nowy rodzaj narkotyku
Emgality należy do nowej klasy leków zwanych antagonistami peptydów powiązanych z genem kalcytoniny (CGRP). Antagoniści CGRP zostali opracowani specjalnie w celu zapobiegania migrenom. Chociaż Emgality jest zatwierdzony do leczenia klasterowych bólów głowy i zapobiegania migrenom, inni antagoniści CGRP są zatwierdzeni tylko do zapobiegania migrenie.
Emgality, który został zatwierdzony we wrześniu 2018 roku, był trzecim lekiem z tej klasy zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA). Innymi zatwierdzonymi przez FDA antagonistami CGRP są Aimovig, który został zatwierdzony w maju 2018 r., Oraz Ajovy, który został zatwierdzony we wrześniu 2018 r.
Czwarty antagonista CGRP, zwany eptinezumabem, jest obecnie badany i oczekuje się, że wkrótce zostanie zatwierdzony.
Ogółem emocjonalność
Emgality zawiera lek galcanezumab. Występuje tylko jako lek markowy.
W tej chwili emocjonalność nie jest dostępna w ogólnej formie.
Efekty uboczne emocjonalności
Emocjonalność może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Emgality. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Emgality lub porady, jak radzić sobie z niepokojącym skutkiem ubocznym, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Częste skutki uboczne
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Emgality są reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Może to obejmować następujące efekty w miejscu wstrzyknięcia leku:
- zaczerwienienie
- swędzenie
- ból
- czułość
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zwykle nie są ciężkie ani trwałe. Większość działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne Emgality nie są częste, ale mogą wystąpić. Podstawowym poważnym skutkiem ubocznym jest ciężka reakcja alergiczna na Emgality. Szczegółowe informacje znajdują się poniżej.
Reakcja alergiczna
Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po zażyciu leku Emgality może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo na pewno, ile osób przyjmujących Emgality ma reakcję alergiczną na lek. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- wysypka na skórze
- swędzenie
- zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry, zwykle twarzy lub szyi)
Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
- obrzęk języka, ust lub gardła
- problemy z oddychaniem
Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Emgality. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Szczegóły efektów ubocznych
Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.
Zmęczenie
Zmęczenie (niska energia) nie było zgłaszane jako efekt uboczny w badaniach klinicznych nad Emgality.
Jednak zmęczenie jest zwykle objawem migreny, której ludzie mogą doświadczać przed migreną, w jej trakcie lub po niej. Jedno badanie kliniczne osób z migreną wykazało, że osoby z silniejszymi bólami głowy częściej odczuwały zmęczenie.
Jeśli zmęczenie ma negatywny wpływ na Twoje życie, porozmawiaj z lekarzem o sposobach poprawy poziomu energii.
Długoterminowe skutki uboczne
Emgality to niedawno zatwierdzony lek z nowej klasy leków. W rezultacie istnieje bardzo niewiele długoterminowych badań dotyczących bezpieczeństwa Emgality. Najdłuższe badanie kliniczne Emgality trwało rok, a osoby biorące udział w badaniu nie zgłaszały żadnych poważnych skutków ubocznych powodowanych przez Emgality.
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia była najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym w trwającym rok badaniu. Inne zgłaszane działania niepożądane obejmowały:
- infekcja dróg oddechowych
- ból pleców
- ból gardła
- infekcja zatok
Koszt empatii
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, ceny za Emgality mogą się różnić.
Rzeczywisty koszt będzie zależał od zakresu ubezpieczenia i używanej apteki.
Pomoc finansowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Emgality, możesz skorzystać z pomocy.
Eli Lilly and Company, producent Emgality, oferuje kartę oszczędnościową, dzięki której zapłacisz mniej za Emgality. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy się kwalifikujesz, zadzwoń pod numer 833-364-2548 lub odwiedź witrynę internetową programu.
Używa empatii
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Emgality, do leczenia lub zapobiegania niektórym chorobom.
Emocjonalność na migreny
Emgality jest zatwierdzone przez FDA, aby zapobiegać migrenom u dorosłych. Służy do zapobiegania migrenom epizodycznym i przewlekłym. Migreny przewlekłe występują przez 15 lub więcej dni w miesiącu, podczas gdy migreny epizodyczne występują mniej niż 15 dni w miesiącu.
W badaniach klinicznych osób z przewlekłymi migrenami 28% osób, które przyjmowały lek Emgality przez 3 miesiące, zmniejszyło o połowę liczbę dni z migreną w miesiącu. W badaniach klinicznych z udziałem osób z epizodycznymi migrenami około 60% osób, które przyjmowały lek Emgality przez 6 miesięcy, zmniejszyło o połowę liczbę dni z migreną w miesiącu.
Empatia dla klasterowych bólów głowy
Emgality jest zatwierdzony przez FDA do leczenia epizodycznych klasterowych bólów głowy u dorosłych.
Klasterowe bóle głowy to bolesne bóle głowy, które występują w skupiskach (kilka bólów głowy w krótkim okresie). Ten rodzaj bólu głowy jest bardzo bolesny i może być epizodyczny lub przewlekły. Epizodyczne klasterowe bóle głowy mają dłuższe okresy bez bólu głowy między klastrami niż przewlekłe klasterowe bóle głowy.
W badaniu klinicznym osobom z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy podawano Emgality lub placebo (leczenie bez aktywnego leku). Po trzech tygodniach osoby stosujące Emgality miały co tydzień o 8,7 mniej klasterowych bólów głowy niż przed leczeniem. Osoby przyjmujące placebo miały co tydzień o 5,2 klasterowych bólów głowy mniej niż przed leczeniem.
Zastosowania, które nie zostały zatwierdzone
Lekarze mogą również przepisywać leki na inne schorzenia, które nie są zatwierdzone przez FDA. Takie użycie nazywa się zażywaniem narkotyków niezarejestrowanych.
Emgality w migrenach przedsionkowych
Emgality nie jest zatwierdzone przez FDA do leczenia lub zapobiegania migrenom przedsionkowym. Migreny przedsionkowe różnią się od klasycznych migren tym, że przez większość czasu nie są bolesne. Zamiast tego osoby z migreną przedsionkową zwykle odczuwają zawroty głowy lub zawroty głowy, które trwają od sekund do godzin.
Obecnie nie wiadomo, czy Emgality skutecznie zapobiega migrenom przedsionkowym lub je leczy. Lek nie jest testowany w badaniach klinicznych z udziałem osób z migreną przedsionkową, ale lekarze mogą nadal przepisać go poza wskazaniami w tej chorobie.
Alternatywy dla emocjonalności
Dostępne są inne leki, które mogą pomóc w zapobieganiu migrenom i leczeniu klasterowych bólów głowy. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Emgality, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.
Alternatywy dla zapobiegania migrenie
Przykłady innych leków, które są zatwierdzone przez FDA w celu zapobiegania migrenom, obejmują:
- niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak sól sodowa diwalproeksu (Depakote) lub topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- beta-bloker propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoksyna onabotulinumtoxynaA (botoks)
- inni antagoniści peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) i fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Przykłady innych leków, które mogą być używane niezgodnie z zaleceniami w celu zapobiegania migrenom, obejmują:
- niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina lub wenlafaksyna (Effexor XR)
- niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak walproinian sodu
- niektóre beta-blokery, takie jak metoprolol (Lopressor, Toprol XL) lub atenolol (Tenormin)
Alternatywy dla leczenia klasterowego bólu głowy
Sumatryptan (Imitrex) jest zatwierdzony przez FDA do leczenia klasterowych bólów głowy.
W leczeniu klasterowych bólów głowy czasami stosuje się inne leki. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, inne opcje leczenia klasterowych bólów głowy obejmują:
- zolmitryptan
- tlen
- oktreotyd
Antagoniści CGRP
Emgality to antagonista peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), który jest nowym rodzajem leku. Emgality została zatwierdzona przez FDA w celu zapobiegania migrenom w 2018 r. Została zatwierdzona do leczenia epizodycznych klasterowych bólów głowy w 2019 r.
Zatwierdzono również dwóch innych antagonistów CGRP, aby zapobiegać migrenom. Te leki to Aimovig i Ajovy. Oczekuje się, że czwarty lek CGRP (eptinezumab) zostanie wkrótce zatwierdzony.
Jak oni pracują
Trzej dostępni antagoniści CGRP działają w nieco inny sposób, zapobiegając migrenom lub lecząc klasterowe bóle głowy.
CGRP to białko występujące w organizmie, które jest związane ze stanem zapalnym i rozszerzeniem naczyń krwionośnych (rozszerzeniem naczyń krwionośnych) w mózgu, co może powodować ból związany z bólami głowy. Aby wywołać te efekty, CGRP musi wiązać się (przyczepiać) do swoich receptorów, które są cząsteczkami na ścianach komórek w mózgu.
Emgality i Ajovy działają poprzez wiązanie się z CGRP, co zapobiega wiązaniu się CGRP z jego receptorami. Z drugiej strony Aimovig działa poprzez wiązanie się z samymi receptorami, co blokuje CGRP przed tym samym.
Blokując wiązanie CGRP z receptorem, wszystkie trzy leki pomagają zapobiegać stanom zapalnym i rozszerzeniu naczyń krwionośnych, co może pomóc w zapobieganiu migrenom lub leczeniu klasterowych bólów głowy.
Obok siebie
Poniższy wykres porównuje ogólne informacje o trzech antagonistach CGRP, którzy są obecnie zatwierdzeni do zapobiegania migrenom lub leczenia klasterowych bólów głowy. Więcej informacji o tym, jak Emgality wypada w porównaniu z tymi narkotykami, znajduje się w następnym rozdziale („Emgality a inne narkotyki”).
* Ceny mogą się różnić w zależności od lokalizacji, używanej apteki, zakresu ubezpieczenia i programów pomocy producenta.
Emocjonalność a inne narkotyki
Możesz się zastanawiać, jak Emgality wypada w porównaniu z innymi lekami, które są przepisywane do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między Emgality a kilkoma lekami.
Emgality vs. Aimovig
Emgality zawiera przeciwciało monoklonalne zwane galkanezumabem. Aimovig zawiera również przeciwciało monoklonalne zwane erenumabem. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku opracowanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Blokuje aktywność niektórych białek w Twoim organizmie.
Chociaż robią to na nieco inne sposoby, zarówno Emgality, jak i Aimovig blokują aktywność białka zwanego peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP powoduje stan zapalny i rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń krwionośnych) w mózgu, co może powodować bóle głowy. Blokując CGRP, leki te pomagają zapobiegać tym efektom, co może pomóc w zapobieganiu migrenom i leczeniu klasterowych bólów głowy.
Używa
Emgality i Aimovig są zatwierdzone przez FDA w celu zapobiegania migrenom u dorosłych. Emgality jest również zatwierdzona do leczenia epizodycznych klasterowych bólów głowy u dorosłych.
Formularze i administracja
Emgality i Aimovig są dostępne jako zastrzyk podawany pod skórę (podskórny), który sam podajesz w domu.
Emgality to wstępnie napełniony wstrzykiwacz z pojedynczą dawką, który umożliwia wstrzyknięcie 120 mg. Jest również dostępny w postaci ampułko-strzykawek z pojedynczą dawką. Mogą one dawać zastrzyk 100 mg lub 120 mg.
Aimovig jest dostarczany w postaci fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy z pojedynczą dawką. Mogą one dać zastrzyk 70 mg lub 140 mg. Lekarz zdecyduje, jaka dawka będzie dla Ciebie najlepsza.
Po pierwszej dawce, która może składać się z dwóch lub trzech wstrzyknięć, lek Emgality wstrzykuje się raz w miesiącu. Aimovig jest wstrzykiwany co miesiąc. Oba leki można wstrzyknąć w brzuch (brzuch), przednią część ud lub tylną część ramion. Emgality można również wstrzyknąć w pośladki.
Skutki uboczne i ryzyko
Emgality i Aimovig należą do klasy leków zwanych antagonistami CGRP. Są bardzo podobnymi lekami i powodują podobne częste i poważne skutki uboczne.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Emgality, Aimovig lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).
- Może wystąpić z Emgality:
- ból pleców
- infekcja dróg oddechowych
- ból gardła
- infekcja zatok
- Może wystąpić z Aimovig:
- zaparcie
- skurcze mięśni
- skurcze mięśni
- Może wystąpić zarówno w przypadku Emgality, jak i Aimovig:
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Emgality, Aimovig lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).
- Może wystąpić z Emgality:
- kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
- Może wystąpić z Aimovig:
- kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
- Może wystąpić zarówno w przypadku Emgality, jak i Aimovig:
- poważna reakcja alergiczna
Reakcja immunologiczna
W badaniach klinicznych zarówno Emgality, jak i Aimovig u niewielkiego odsetka osób wystąpiła reakcja immunologiczna, w wyniku której wytworzyły się przeciwciała przeciwko lekom.
Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które jako najeźdźcy zwalczają obce substancje w organizmie. Organizm może wytwarzać przeciwciała przeciwko dowolnej obcej substancji, w tym przeciwciałom monoklonalnym. Jeśli tak się stanie w przypadku Emgality lub Aimovig, lek może już nie działać.
W badaniach klinicznych leku Emgality, które trwały do jednego roku, u 12,5 procent osób przyjmujących 120 mg leku miesięcznie pojawiły się przeciwciała przeciwko lekowi.
W badaniach klinicznych Aimovig, które trwały 6 miesięcy, ponad 6 procent osób przyjmujących 70 mg miesięcznie wytworzyło przeciwciała przeciwko lekowi. Prawie 3 procent osób przyjmujących 140 mg Aimovig miesięcznie rozwinęło przeciwciała.
Jednak ponieważ lek ten został zatwierdzony w 2018 roku, jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, jak powszechny będzie ten efekt i jak może wpływać na sposób, w jaki ludzie używają tych leków.
Skuteczność
Emgality i Aimovig są zatwierdzone przez FDA do zapobiegania migrenom, ale nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Oba są nowymi lekami, więc nie zostały jeszcze uwzględnione w wytycznych dotyczących leczenia. Jednak oba są skuteczne w zapobieganiu migrenom.
Migreny epizodyczne
W badaniach klinicznych preparatu Emgality około 60 procent osób z migreną epizodyczną, które przyjmowały lek, zmniejszyło liczbę dni z migreną co najmniej o połowę w ciągu 6 miesięcy. Do 16 procent nie miało migreny w ciągu 6 miesięcy leczenia.
W badaniach klinicznych preparatu Aimovig około 40 procent osób z migreną epizodyczną, które otrzymały 70 mg leku, zmniejszyło liczbę dni z migreną o połowę w ciągu 6 miesięcy leczenia. Około 50 procent osób, które otrzymały 140 mg, widziało podobne wyniki.
Przewlekłe migreny
W badaniach klinicznych preparatu Emgality prawie 30 procent osób z przewlekłymi migrenami, które przyjmowały lek przez 3 miesiące, miało o połowę mniej migren dni po leczeniu.
W 3-miesięcznym badaniu klinicznym Aimovig około 40 procent osób z przewlekłymi migrenami, które otrzymały 70 mg lub 140 mg leku, miało o połowę mniej migreny w dniach po leczeniu.
Koszty
Emgality i Aimovig to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Chociaż cena producenta jest taka sama dla obu leków, szacunki z GoodRx.com wskazują, że Emgality może kosztować nieco mniej niż Aimovig. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za którykolwiek z leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, używanej apteki i przyjmowanej dawki.
Emgality vs. Ajovy
Emgality zawiera przeciwciało monoklonalne zwane galkanezumabem. Ajovy zawiera przeciwciało monoklonalne zwane fremanezumabem. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku opracowanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Blokuje aktywność niektórych białek w Twoim organizmie.
Emgality i Ajovy blokują w organizmie aktywność białka zwanego peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP powoduje stan zapalny i rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń krwionośnych) w mózgu, co może powodować bóle głowy.Blokując CGRP, leki te pomagają zapobiegać tym efektom, co może pomóc w zapobieganiu migrenom i leczeniu klasterowych bólów głowy.
Używa
Emgality i Ajovy są zatwierdzone przez FDA, aby zapobiegać migrenom u dorosłych. Emgality jest również zatwierdzona do leczenia epizodycznych klasterowych bólów głowy u dorosłych.
Formularze i administracja
Emgality jest dostępny w postaci ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza zawierającego jedną dawkę. Ajovy jest dostępny w postaci ampułko-strzykawki zawierającej jedną dawkę. Oba leki podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym) samodzielnie w domu.
W celu zapobiegania migrenie lek Emgality podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 120 mg raz na miesiąc. W pierwszym miesiącu stosowania leku Emgality w zapobieganiu migrenom za jednym razem weźmiesz dwa zastrzyki.
W leczeniu klasterowego bólu głowy lek Emgality podaje się w trzech zastrzykach po 100 mg (łącznie 300 mg leku) raz w miesiącu.
Ajovy można samodzielnie wstrzykiwać w dwóch różnych harmonogramach. Lek można podawać w pojedynczym wstrzyknięciu 225 mg raz na miesiąc lub w 3 oddzielnych wstrzyknięciach (łącznie 675 mg) co 3 miesiące. Twój lekarz wybierze odpowiedni dla Ciebie harmonogram.
Oba leki można wstrzyknąć w brzuch, przednią część ud lub tylną część ramion. Emgality można również wstrzyknąć w pośladki.
Skutki uboczne i ryzyko
Emgality i Ajovy są bardzo podobnymi lekami i powodują te same powszechne i poważne skutki uboczne.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku leku Emgality, jak i Ajovy, obejmują reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje te mogą powodować objawy, takie jak zaczerwienienie, swędzenie i ból w miejscu wstrzyknięcia leku. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zwykle nie są ciężkie.
Osoby, które przyjmowały Emgality w badaniach klinicznych, również zgłaszały:
- ból pleców
- infekcja dróg oddechowych
- ból gardła
- infekcja zatok
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Emgality, jak i Ajovy, nie są częste, ale są możliwe. Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli obawiasz się skutków ubocznych. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Emgality i Ajovy mogą powodować poważne reakcje alergiczne. Te reakcje są rzadkie, ale mogą być ciężkie. Objawy poważnej reakcji alergicznej obejmują:
- obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
- obrzęk gardła, ust i języka
- problemy z oddychaniem
Reakcja immunologiczna
W badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem Emgality i Ajovy u niewielkiego odsetka osób wystąpiła reakcja immunologiczna, w wyniku której w ich organizmie powstały przeciwciała przeciwko lekom.
Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które walczą z obcymi substancjami w organizmie jako najeźdźców. Organizm może wytwarzać przeciwciała przeciwko dowolnej obcej substancji, w tym przeciwciałom monoklonalnym, takim jak Emgality i Ajovy.
Jeśli w twoim ciele pojawią się przeciwciała przeciwko jednemu z tych leków, możliwe, że lek nie będzie już dla ciebie działał.
W badaniach klinicznych, które trwały do jednego roku, 12,5 procent osób przyjmujących 120 mg leku Emgality miesięcznie wytworzyło przeciwciała przeciwko lekowi. W badaniach klinicznych leku Ajovy, mniej niż 2 procent osób przyjmujących miesięczne lub kwartalne dawki leku Ajovy wytworzyło przeciwciała przeciwko temu lekowi w ciągu 6 miesięcy.
Jednak ponieważ lek ten został zatwierdzony w 2018 roku, jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, jak powszechny będzie ten efekt i jak może wpływać na sposób, w jaki ludzie używają tych leków.
Skuteczność
Emgality i Ajovy są zatwierdzone przez FDA do zapobiegania migrenom, ale nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Oba są nowymi lekami, więc nie zostały jeszcze uwzględnione w wytycznych dotyczących leczenia. Jednak oba są skuteczne w zapobieganiu migrenom.
Migreny epizodyczne
W 6-miesięcznym badaniu klinicznym Emgality około 60 procent osób z migreną epizodyczną zmniejszyło liczbę dni z migreną co najmniej o połowę podczas leczenia. Do 16 procent nie miało migreny w ciągu 6 miesięcy leczenia.
W badaniach klinicznych preparatu Ajovy około 48 procent osób z migreną epizodyczną, które otrzymywały miesięczne leczenie lekiem Ajovy, zmniejszyło liczbę dni z migreną o połowę w ciągu trzech miesięcy leczenia. Około 44 procent osób, które otrzymywały Ajovy co 3 miesiące, miało podobne wyniki.
Przewlekłe migreny
W badaniach klinicznych z udziałem osób z przewlekłymi migrenami prawie 30 procent osób, które przyjmowały lek Emgality przez 3 miesiące, miało o połowę mniej dni z migreną podczas leczenia.
W 3-miesięcznym badaniu klinicznym Ajovy prawie 41 procent osób z przewlekłymi migrenami, które otrzymywały Ajovy co miesiąc, miało o połowę mniej dni z migreną po leczeniu. Około 37 procent osób, które otrzymywały Ajovy co 3 miesiące, miało podobne wyniki.
Koszty
Emgality i Ajovy to markowe leki. Obecnie nie są dostępne żadne generyczne formy żadnego z leków. Markowe leki generalnie kosztują więcej niż leki generyczne.
Chociaż cena producenta jest taka sama dla obu leków, szacunki z GoodRx.com wskazują, że Emgality może kosztować mniej niż Ajovy. Rzeczywista kwota, jaką zapłacisz za którykolwiek z leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego i używanej apteki.
Emocjonalność kontra botoks
Emgality zawiera przeciwciało monoklonalne zwane galkanezumabem. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku opracowanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Emgality zapobiega migrenom i leczy klasterowe bóle głowy, blokując aktywność niektórych białek wywołujących migreny.
Botox zawiera lek onabotulinumtoxinA. Należy do klasy leków zwanych neurotoksynami. Botox tymczasowo paraliżuje mięśnie, do których jest wstrzykiwany. Paraliżując te mięśnie, Botox zapobiega aktywacji sygnałów bólowych. Uważa się, że zapobiega to migrenom, zanim się pojawią.
Używa
Emgality jest zatwierdzony przez FDA do zapobiegania przewlekłym i epizodycznym migrenom oraz do leczenia epizodycznych klasterowych bólów głowy u dorosłych.
Botox został zatwierdzony do zapobiegania przewlekłym migrenom (15 lub więcej dni z migreną w miesiącu) u dorosłych. Botox jest również zatwierdzony do leczenia kilku schorzeń, w tym:
- nadreaktywny pęcherz
- spastyczność mięśni
- dystonia szyjna (boleśnie skręcona szyja)
- nadmierne pocenie
- skurcze powiek
Formularze i administracja
Emgality jest dostępny w postaci ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza zawierającego jedną dawkę.
W celu zapobiegania migrenie lek Emgality podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 120 mg raz na miesiąc. W pierwszym miesiącu stosowania leku Emgality w zapobieganiu migrenom za jednym razem weźmiesz dwa zastrzyki.
W leczeniu klasterowego bólu głowy lek Emgality podaje się w trzech zastrzykach po 100 mg (łącznie 300 mg leku) raz w miesiącu.
Emgality wstrzykuje się pod skórę (podskórnie), a wstrzyknięcie wykonuje się samodzielnie w domu. Można go wstrzyknąć w brzuch, przednią część ud, tylną część ramion lub pośladki.
Botox jest zawsze podawany w gabinecie lekarskim. Jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym (domięśniowym), zwykle co 12 tygodni.
Typowe miejsca wstrzyknięcia obejmują czoło, tył szyi i ramiona, nad i w pobliżu uszu oraz w pobliżu linii włosów u nasady szyi. Na każdą wizytę lekarz zazwyczaj wykonuje 31 małych zastrzyków w tych obszarach.
Skutki uboczne i ryzyko
Emgality i Botox są używane do zapobiegania migrenom, ale działają na organizm w różny sposób. Dlatego mają niektóre z tych samych skutków ubocznych, a niektóre inne.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Emgality, Botoxu lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).
- Może wystąpić z Emgality:
- ból pleców
- infekcja dróg oddechowych
- infekcja zatok
- Może wystąpić w przypadku botoksu:
- objawy grypopodobne
- ból głowy lub nasilająca się migrena
- opadanie powieki
- porażenie mięśni twarzy
- ból szyi
- sztywność mięśni
- ból i osłabienie mięśni
- Może wystąpić zarówno w przypadku Emgality, jak i Botoxu:
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- ból gardła
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Emgality, botoksu lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).
- Może wystąpić z Emgality:
- kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
- Może wystąpić w przypadku botoksu:
- rozprzestrzenianie się paraliżu na pobliskie mięśnie *
- trudności w połykaniu i oddychaniu
- poważna infekcja
- Może wystąpić zarówno w przypadku Emgality, jak i Botoxu:
- poważne reakcje alergiczne
* Botox ma ostrzeżenie w pudełku od FDA o rozprzestrzenianiu się paraliżu na pobliskie mięśnie po wstrzyknięciu. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Zarówno Emgality, jak i Botox są stosowane w celu zapobiegania migrenom. Jednak Botox jest stosowany tylko w celu zapobiegania przewlekłym migrenom, podczas gdy Emgality jest stosowany w zapobieganiu zarówno migrenom epizodycznym, jak i przewlekłym.
Skuteczności tych leków nie porównywano bezpośrednio w badaniach klinicznych. Jednak oba są skuteczne w zapobieganiu przewlekłym migrenom.
W badaniach klinicznych osób z przewlekłymi migrenami przez 24 tygodnie, Botox zmniejszył liczbę dni z migreną średnio do 9,2 dnia w miesiącu. W innym badaniu około 48 procent ludzi zmniejszyło liczbę dni z migreną o około połowę dzięki leczeniu botoksem.
W badaniach klinicznych osób z przewlekłymi migrenami trwającymi ponad 3 miesiące prawie 30 procent osób, które przyjmowały lek Emgality, miało o połowę mniej dni z migreną.
Emgality została niedawno zatwierdzona i nie została jeszcze uwzględniona w wytycznych dotyczących leczenia. Botox, który został zatwierdzony w 2010 roku, jest zalecany jako opcja leczenia osób z przewlekłymi migrenami przez American Academy of Neurology.
Koszty
Emgality i Botox to leki markowe. Obecnie nie ma żadnych ogólnych form żadnego z leków.
Według szacunków na GoodRx.com, Botox jest zwykle tańszy niż Emgality. Jednak rzeczywista cena będzie zależeć od planu ubezpieczenia i używanej apteki.
Emocjonalność kontra Topamax
Emgality zawiera przeciwciało monoklonalne galkanezumab. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku opracowanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Emgality zapobiega migrenom i leczy klasterowe bóle głowy, blokując aktywność niektórych białek wywołujących migreny.
Topamax zawiera lek topiramat, rodzaj leku przeciwpadaczkowego. Jak to działa w zapobieganiu migrenom, nie jest dobrze poznane. Uważa się, że zmniejsza nadaktywność komórek nerwowych w mózgu, które mogą powodować migreny.
Używa
Zarówno Emgality, jak i Topamax są zatwierdzone przez FDA w celu zapobiegania migrenom. Emgality jest zatwierdzony do tego stosowania u dorosłych, podczas gdy Topamax jest zatwierdzony do zapobiegania migrenom u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.
Emgality jest również zatwierdzona do leczenia epizodycznych klasterowych bólów głowy u dorosłych. Topamax jest również zatwierdzony do leczenia padaczki.
Formularze i administracja
Emgality jest dostępny w postaci ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza zawierającego jedną dawkę.
W celu zapobiegania migrenie lek Emgality podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 120 mg raz na miesiąc. W pierwszym miesiącu stosowania leku Emgality w zapobieganiu migrenom za jednym razem weźmiesz dwa zastrzyki.
W leczeniu klasterowego bólu głowy lek Emgality podaje się w trzech zastrzykach po 100 mg (łącznie 300 mg leku) raz w miesiącu.
Emgality wstrzykuje się pod skórę (podskórnie), a wstrzyknięcie wykonuje się samodzielnie w domu.
Topamax jest dostępny w postaci kapsułki lub tabletki. Zwykle stosowana dawka to 50 mg dwa razy na dobę. Jednak lekarz rozpocznie leczenie od niższej dawki i zwiększy ją do zwykłej dawki w ciągu kilku tygodni.
Skutki uboczne i ryzyko
Emgality i Topamax działają na organizm w różny sposób i dlatego mają różne skutki uboczne. Poniżej wymieniono niektóre z typowych i poważnych skutków ubocznych obu leków. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Emgality, preparatu Topamax lub obu leków (przyjmowanych osobno).
- Może wystąpić z Emgality:
- ból pleców
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Może wystąpić w przypadku Topamax:
- zmęczenie
- parestezje (uczucie „mrowienia”)
- nudności
- biegunka
- utrata masy ciała
- utrata apetytu
- problemy z koncentracją
- Może wystąpić zarówno w przypadku Emgality, jak i Topamax:
- infekcja dróg oddechowych
- ból gardła
- infekcja zatok
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Emgality, preparatu Topamax lub obu leków (przyjmowanych osobno).
- Może wystąpić z Emgality:
- problemy ze wzrokiem, w tym jaskra
- zmniejszona potliwość (niezdolność do regulacji temperatury ciała)
- kwasica metaboliczna
- skutki psychiczne, takie jak dezorientacja, problemy z pamięcią i depresja
- myśli i czyny samobójcze
- uzależnienie od leku
- encefalopatia (choroba mózgu)
- kamienie nerkowe
- Może wystąpić w przypadku Topamax:
- kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
- Może wystąpić zarówno w przypadku Emgality, jak i Topamax:
- poważne reakcje alergiczne
Skuteczność
W profilaktyce migreny stosuje się zarówno Emgality, jak i Topamax. Skuteczność tych leków w zapobieganiu migrenom nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak oba leki są skuteczne w zapobieganiu migrenom.
Migreny epizodyczne
W badaniach klinicznych z udziałem osób z epizodycznymi migrenami trwającymi przez ponad 26 tygodni, osoby w wieku 12 lat i starsze, które przyjmowały lek Topamax, miały około 2 mniej migren miesięcznie. W badaniu klinicznym z udziałem dzieci uczestnicy w wieku od 12 do 17 lat mieli o 3 mniej migreny na miesiąc, gdy przyjmowali lek przez 16 tygodni.
W 6-miesięcznym badaniu klinicznym z udziałem osób z epizodycznymi migrenami około 60 procent ludzi zmniejszyło liczbę dni z migreną przynajmniej o połowę w ciągu 6 miesięcy leczenia Emgality. Do 16 procent nie miało migreny po 6 miesiącach leczenia.
Topiramat jest zalecany w wytycznych dotyczących leczenia jako opcja dla osób z migrenami epizodycznymi. Emgality to nowo zatwierdzony lek i nie został jeszcze uwzględniony w aktualnych wytycznych.
Przewlekłe migreny
Inne badanie, w którym zebrano wyniki kilku badań klinicznych, wykazało, że Topamax zmniejszył liczbę migren lub innych bólów głowy o około pięć do dziewięciu miesięcznie u osób z przewlekłymi migrenami.
W badaniach klinicznych nad Emgality prawie 30 procent osób z przewlekłymi migrenami miało o połowę mniej dni z migreną w ciągu 3 miesięcy leczenia.
Koszty
Emgality i Topamax to leki markowe. Empatia nie jest dostępna w ogólnej formie. Topamax ma ogólną postać, która nazywa się topiramatem.
Leki markowe zwykle kosztują więcej niż leki generyczne. Według szacunków na GoodRx.com, Topamax może kosztować więcej niż Emgality. Jednak ogólna forma Topamax kosztuje mniej niż Emgality lub Topamax.
Niezależnie od używanego leku lub formy, rzeczywista cena, jaką zapłacisz, będzie zależeć od dawki, planu ubezpieczenia i używanej apteki.
Dawkowanie uśmierzania
Poniższe informacje opisują powszechnie stosowane lub zalecane dawkowanie. Pamiętaj jednak, aby postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Formy i mocne strony narkotyków
Emgality występuje w dwóch formach: ampułko-strzykawki z pojedynczą dawką i wstrzykiwacz z pojedynczą dawką. Wstępnie napełnione wstrzykiwacze zawierają 120 mg galkanezumabu na mililitr (ml) roztworu. Ampułko-strzykawki są dostępne w dwóch mocach: 100 mg / ml i 120 mg / ml.
Każda strzykawka i wstrzykiwacz są przeznaczone do jednorazowego użytku, a następnie wyrzucane.
Dawkowanie w profilaktyce migreny
W celu zapobiegania migrenie stosuje się fabrycznie napełniony wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawkę zawierającą jedną dawkę 120 mg leku Emgality. Typowa dawka dla Emgality to:
- Pierwsza dawka: Pierwsza dawka to dawka nasycająca. Będą to 2 wstrzyknięcia po 120 mg, podawane jeden po drugim. Wstrzyknięcie dwóch dawek pozwala szybko osiągnąć skuteczny poziom leku w organizmie.
- Wszystkie inne dawki: drugą dawkę podaje się miesiąc po pierwszej. Począwszy od drugiej dawki, pacjent będzie wykonywał pojedyncze wstrzyknięcie 120 mg raz w miesiącu.
Dawkowanie w leczeniu klasterowego bólu głowy
W leczeniu klasterowego bólu głowy stosuje się ampułko-strzykawkę zawierającą jedną dawkę 100 mg leku Emgality. Typowa dawka dla Emgality to:
- Wszystkie dawki: weźmiesz 3 wstrzyknięcia po 100 mg (łącznie 300 mg), podawane jedno po drugim. Wstrzyknięcie trzech dawek pozwala szybko osiągnąć skuteczny poziom leku w organizmie. Będziesz przyjmował tę dawkę raz w miesiącu, aż skończy się okres klasterowego bólu głowy.
A jeśli przegapię dawkę?
Przyjmij dawkę, gdy tylko zdasz sobie sprawę, że ją pominąłeś. Następna dawka powinna nastąpić miesiąc po tej. Zapamiętaj nową datę, aby odpowiednio zaplanować przyszłe dawki.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Jeśli Emgality jest skuteczny w zapobieganiu migrenom, Ty i Twój lekarz możecie zdecydować o kontynuowaniu leczenia lekiem Emgality przez długi czas.
Jeśli Emgality jest skuteczny w leczeniu klasterowych bólów głowy, Ty i Twój lekarz możecie zdecydować o kontynuowaniu leczenia do zakończenia okresu klasterowego bólu głowy.
Emocjonalność i alkohol
Nie ma interakcji między emocjonalnością a alkoholem.
Jednak dla niektórych osób picie alkoholu podczas przyjmowania leku Emgality może zmniejszać skuteczność leku. Dzieje się tak, ponieważ alkohol jest wyzwalaczem migreny dla wielu osób, a nawet niewielkie ilości alkoholu mogą wywołać u nich migrenę. Uważa się również, że alkohol może nasilać bóle głowy podczas ataków klasterowych bólów głowy.
Jeśli okaże się, że alkohol powoduje bardziej bolesne lub częstsze migreny lub bóle głowy, powinieneś unikać napojów zawierających alkohol.
Interakcje emocjonalne
Wiele leków może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.
Jednak Emgality na ogół nie ma interakcji z lekami. Dzieje się tak ze względu na sposób, w jaki Emgality jest przetwarzana w ciele.
Wiele leków, ziół i suplementów jest metabolizowanych (rozkładanych) przez enzymy w wątrobie. Z drugiej strony przeciwciała monoklonalne, takie jak Emgality, na ogół nie są metabolizowane w wątrobie. Zamiast tego są rozkładane w komórkach w całym ciele.
Ponieważ emocjonalność nie rozkłada się w wątrobie z innymi lekami, generalnie nie wchodzi z nimi w interakcje. Ale jeśli martwisz się przyjmowaniem Emgality z innymi lekami, których możesz używać, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Jak wziąć Emgality
Emgality przyjmuje się we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie) raz w miesiącu. Kiedy po raz pierwszy otrzymasz receptę na lek Emgality, Twój lekarz wyjaśni, jak samodzielnie wstrzyknąć lek.
Pierwsze wstrzyknięcie leku Emgality można wykonać w gabinecie lekarskim lub w domu. Tak czy inaczej, wykonasz dwa lub trzy oddzielne zastrzyki. Następnie będziesz co miesiąc podawać sobie jeden zastrzyk w domu, aby zapobiec migrenom. Każdego miesiąca będziesz robić sobie trzy zastrzyki, aby leczyć klasterowe bóle głowy.
Emgality występuje w dwóch formach: ampułko-strzykawki z pojedynczą dawką i wstrzykiwacz z pojedynczą dawką. Obie formy zawierają tylko jedną dawkę i są przeznaczone do jednorazowego użycia, a następnie wyrzucenia.Lekarz omówi z Tobą, czy wstrzykiwacz lub strzykawka są odpowiednie dla Ciebie.
Aby uzyskać informacje na temat korzystania ze strzykawki i pióra, odwiedź witrynę internetową producenta. Tam będzie można obejrzeć film instruktażowy oraz obrazy instrukcji wstrzyknięcia.
Uwaga: Pamiętaj, że do podania pierwszej dawki potrzebne będą dwie strzykawki lub wstrzykiwacze lub trzy strzykawki.
wyczucie czasu
Empatię należy przyjmować raz w miesiącu. Można go przyjmować o dowolnej porze dnia.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć Emgality tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę należy przyjąć miesiąc po przyjęciu tej. Narzędzie do przypominania o lekach może pomóc Ci pamiętać o regularnym przyjmowaniu Emgality.
Biorąc Emgality z jedzeniem
Emgality można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Jak działa Emgality
Emgality to przeciwciało monoklonalne, które jest specjalnym białkiem układu odpornościowego wytworzonym w laboratorium. Emgality działa poprzez blokowanie aktywności białka peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) w organizmie. CGRP bierze udział w zapaleniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych (rozszerzaniu naczyń krwionośnych) w mózgu.
Uważa się, że CGRP odgrywa ważną rolę w wywoływaniu bólów głowy. W rzeczywistości ludzie, którzy zaczynają mieć migrenę lub klasterowy ból głowy, mają wysoki poziom CGRP we krwi. Blokując aktywność CGRP, Emgality pomaga zapobiegać wystąpieniu migreny i leczy klasterowe bóle głowy.
Podczas gdy większość leków działa na wiele substancji chemicznych lub części komórek w organizmie, przeciwciała monoklonalne, takie jak Emgality, celują tylko w jedną substancję w organizmie. W rezultacie Emgality ma mniej skutków ubocznych i interakcji lekowych. Może to sprawić, że będzie to dobra opcja dla osób, które nie tolerują innych leków.
Może to być również dobra opcja dla osób, które próbowały innych leków, które nie pomogły w zmniejszeniu liczby dni z migreną lub klasterowych bólów głowy.
Jak długo to trwa?
Może minąć od tygodnia do kilku tygodni, zanim zauważysz jakiekolwiek zmiany we wzorcu bólu głowy spowodowane przez Emgality. Zanim Emgality zacznie w pełni działać, może minąć kilka miesięcy.
W badaniach klinicznych wiele osób, które przyjmowały lek Emgality, miało mniej dni z migreną w ciągu jednego miesiąca od pierwszej dawki. Liczba dni z migreną zmniejszała się przez kilka miesięcy. W przypadku osób z klasterowymi bólami głowy wiele osób miało mniej napadów klasterowego bólu głowy w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Emocjonalność i ciąża
Nie ma wystarczających badań, aby stwierdzić, czy Emgality można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych szkód dla ciąży, gdy matka otrzymywała Emgality. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, czy leki będą bezpieczne dla ludzi.
Jeśli jesteś w ciąży lub rozważasz zajście w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby sprawdzić, czy Emgality jest właśnie dla Ciebie. Być może będziesz musiał poczekać, aż nie będziesz już w ciąży, aby użyć Emgality.
Emocjonalność i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Emgality przenika do mleka matki.
Jeśli karmisz piersią lub chcesz, lekarz omówi z Tobą ryzyko i korzyści związane z karmieniem piersią podczas przyjmowania leku Emgality. Jeśli zaczniesz przyjmować lek Emgality, może być konieczne przerwanie karmienia piersią.
Częste pytania dotyczące emocjonalności
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Emgality.
Czy Emgality to triptan?
Nie, Emgality nie jest tryptanem. Tryptany, takie jak sumatryptan (imitrex), to klasa leków stosowanych w leczeniu migreny lub klasterowych bólów głowy, gdy wystąpią. Emgality służy do zapobiegania wystąpieniu migreny. Emocjonalność i tryptany działają na różne sposoby, wpływając na migreny lub klasterowe bóle głowy.
Czy Emgality to to samo, co Aimovig?
Nie. Emgality (galcanezumab) i Aimovig (erenumab) to leki stosowane w zapobieganiu migrenom i oba należą do nowej klasy leków zwanych antagonistami peptydów powiązanych z genem kalcytoniny (CGRP). Jednak Emgality jest również zatwierdzony do leczenia klasterowych bólów głowy. Leki te działają na organizm w nieco inny sposób.
CGRP to białko występujące w organizmie, które jest związane ze stanem zapalnym i rozszerzeniem naczyń krwionośnych (rozszerzeniem naczyń krwionośnych) w mózgu. Aby wywołać te efekty, CGRP musi wiązać się (przyczepiać) do swoich receptorów, które są cząsteczkami na ścianach komórek w mózgu.
Emgality działa poprzez wiązanie się z samymi receptorami, co blokuje CGRP przed tym samym. Z drugiej strony Aimovig wiąże się z CGRP, co również zapobiega wiązaniu CGRP z receptorami.
Tak więc oba leki blokują wiązanie CGRP z jego receptorami, ale robią to w nieco inny sposób. Twój lekarz określi, który lek jest dla Ciebie odpowiedni.
Czym różni się Emgality od innych leków na migrenę?
Emgotyczność różni się od większości innych leków na migrenę, ponieważ jest to jeden z pierwszych leków opracowanych specjalnie w celu zapobiegania migrenom. Należy do nowej klasy leków zwanych antagonistami peptydów powiązanych z genem kalcytoniny (CGRP).
Większość innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenom została początkowo opracowana do różnych celów, takich jak leczenie depresji, drgawek lub wysokiego ciśnienia krwi. Wiele z nich jest używanych poza wskazaniami, aby zapobiegać migrenom.
Emgality różni się również od większości innych leków na migrenę, ponieważ jest wstrzykiwany raz w miesiącu. Większość innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenom to tabletki lub pigułki, które należy przyjmować codziennie. Botox, jeden z alternatywnych leków, jest zastrzykiem, ale podaje się go raz na trzy miesiące w gabinecie lekarskim. Emgality podaje się w domu jako samodzielne wstrzyknięcie.
Ponadto Emgality jest przeciwciałem monoklonalnym. Jest to rodzaj leku opracowanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Leki te nie są rozkładane przez wątrobę, jak większość innych leków zapobiegających migrenie. W rezultacie Emgality i inne przeciwciała monoklonalne mają mniej interakcji lekowych niż inne leki zapobiegające migrenom.
Czy Emgality leczy migreny?
Nie, Emgality nie leczy migreny. Obecnie nie ma dostępnych leków, które mogłyby wyleczyć migrenę.
Jeśli wezmę Emgality, czy mogę przestać brać inne moje leki profilaktyczne?
Reakcja każdej osoby na Emgality będzie wyjątkowa. Niektórzy ludzie mogą być w stanie zaprzestać przyjmowania innych leków zapobiegawczych, podczas gdy inni nie. Na przykład, jeśli masz częstsze migreny lub klasterowe bóle głowy, Emgality może być najlepiej stosowany jako dodatek do leków, które już zażywasz.
Przedawkowanie emocjonalności
Wstrzyknięcie wielu dawek leku Emgality może zwiększyć ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli jesteś nadwrażliwy lub uczulony na Emgality, możesz również być narażony na cięższą reakcję.
Objawy przedawkowania lub reakcja na wielokrotne wstrzyknięcia
Objawy przedawkowania lub ciężka reakcja na wielokrotne wstrzyknięcia mogą obejmować:
- silny ból, zaczerwienienie lub swędzenie w okolicy wstrzyknięcia
- zaczerwienienie
- pokrzywka
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
- obrzęk gardła, ust lub języka
- problemy z oddychaniem
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o wskazówki Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Środki ostrożności dotyczące empatii
Przed zażyciem Emgality porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Emocjonalność może nie być dla Ciebie odpowiednia, jeśli masz następującą historię medyczną:
- Historia poważnych reakcji nadwrażliwości na Emgality. Emgality nie powinno być stosowane u osób, które w przeszłości miały poważną reakcję nadwrażliwości na Emgality. Poważna reakcja obejmuje wysypkę, swędzenie skóry i problemy z oddychaniem. Może to nastąpić od kilku godzin do kilku dni po przyjęciu dawki.
- Ciąża. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę podczas stosowania Emgality. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny w czasie ciąży.
Termin przydatności do spożycia, przechowywanie i usuwanie
Po wydaniu leku Emgality z apteki farmaceuta doda datę ważności do etykiety na opakowaniu. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.
Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Przechowywanie
To, jak długo lek pozostaje skuteczny, może zależeć od wielu czynników, w tym od tego, jak i gdzie jest przechowywany.
Emgality należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 36⁰F do 46⁰F (2⁰C i 8⁰C). Nie należy go zamrażać. Emgality można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 86 ° F) nawet przez 7 dni. Po wyjęciu z lodówki nie wkładaj go z powrotem do lodówki.
Sprzedaż
Po wykonaniu wstrzyknięć będziesz musiał bezpiecznie wyrzucić używane igły. Producent Emgality ma program, który może zapewnić bezpłatne pojemniki na ostre odpady. Aby dowiedzieć się więcej o tym programie, odwiedź witrynę producenta lub zadzwoń pod numer 833-364-2548.
Jeśli nie musisz już przyjmować leku Emgality i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.
Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.
Profesjonalne informacje dla Emgality
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Wskazania
Emgality jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych w przypadku:
- zapobieganie migrenom
- leczenie epizodycznych klasterowych bólów głowy
Mechanizm akcji
Emgality (galcanezumab) to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które blokuje wiązanie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) z jego receptorem.
Farmakokinetyka i metabolizm
Emgality podaje się jako dawkę nasycającą (2 wstrzyknięcia po 120 mg każde), aby osiągnąć stan stacjonarny po podaniu pierwszej dawki w celu zapobiegania migrenie.
Nie ma dawki nasycającej do leczenia klasterowych bólów głowy. Stężenie leku Emgality w stanie stacjonarnym, gdy jest stosowany w leczeniu klasterowych bólów głowy, jest osiągane po czterech dawkach (jedna dawka co miesiąc przez cztery miesiące).
Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu pięciu dni. Miejsce wstrzyknięcia nie wpływa na wchłanianie.
Wrażliwość jest degradowana do małych peptydów i aminokwasów poprzez katabolizm. Nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 27 dni.
Przeciwwskazania
Emgality jest przeciwwskazane u osób z ciężką nadwrażliwością na galkanezumab lub którąkolwiek z substancji pomocniczych w wywiadzie.
Przechowywanie
Emgality należy przechowywać w lodówce (36⁰F / 2⁰C do 46⁰F / 8⁰C). Okres przechowywania Emgality wynosi dwa lata, jeśli jest przechowywany w lodówce. Może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 86⁰F / 30⁰C) do 7 dni. Po wyjęciu z lodówki nie można go ponownie włożyć do lodówki. Nie należy go zamrażać.
Chroń Emgality przed światłem po wyjęciu z opakowania. Nie wstrząsaj produktami Emgality.
Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
