Xgeva (denosumab)

Co to jest Xgeva?

Xgeva to markowy lek na receptę. Jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu kilku rodzajów problemów z kośćmi.

Xgeva zawiera denosumab. Jest to rodzaj leku biologicznego (leku utworzonego z części żywych organizmów) zwanego przeciwciałem monoklonalnym.

Lekarz poda pacjentowi Xgeva we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Pójdziesz do kliniki lub gabinetu lekarskiego po zastrzyki.

Jak to jest używane

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Xgeva do:

• Pomóż zapobiegać złamaniom kości u osób ze szpiczakiem mnogim. Szpiczak mnogi to forma raka, która atakuje szpik kostny (tkankę w kości).
• Pomóż zapobiegać złamaniom kości u osób z przerzutami do kości spowodowanymi guzami litymi. Przerzuty do kości występują, gdy rak rozprzestrzenia się na kości. A guz lity to grudka tkanki, która tworzy się, gdy komórki rosną zbyt szybko. Jest stały, ponieważ nie zawiera cieczy.
• Leczyć guzy olbrzymiokomórkowe, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie lub w przypadkach, gdy operacja byłaby zbyt niebezpieczna. Guz olbrzymiokomórkowy jest rzadkim typem guza kości, który nie jest rakowy.
• Leczy hiperkalcemię spowodowaną rakiem. Hiperkalcemia występuje, gdy we krwi jest za dużo wapnia. Ponadto musiałeś już wypróbować rodzaj leku zwanego bisfosfonianem, który pomaga zapobiegać utracie masy kostnej.

Xgeva jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych. Jednak lek jest również zatwierdzony do leczenia guzów olbrzymiokomórkowych u nastolatków, których kości zakończyły się.

Skuteczność

Trzy badania kliniczne dotyczyły osób z przerzutami do kości z guzów litych. Ludzie przyjmowali Xgeva lub lek o nazwie kwas zoledronowy (Zometa). Xgeva pomogła zapobiegać złamaniom przez 27,7 miesiąca. Leczenie kwasem zoledronowym zapobiegało złamaniom przez 19,5 miesiąca. Dlatego lek Xgeva pomógł opóźnić czas, w którym ludzie dostali złamań, o 8,2 miesiąca dłużej niż kwas zoledronowy.

Więcej informacji na temat skuteczności leku Xgeva w zapobieganiu i leczeniu innych chorób można znaleźć w części „Zastosowania leku Xgeva” poniżej.

Xgeva generic

Xgeva jest dostępny tylko jako lek markowy. Xgeva zawiera jeden aktywny składnik leku: denosumab.

Preparat Xgeva nie jest obecnie dostępny w postaci biopodobnej.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach, które są wytwarzane z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Efekty uboczne Xgeva

Xgeva może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Xgeva. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Xgeva, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Xgeva mogą obejmować:

• zmęczenie
• słabość
• bół głowy
• ból pleców
• ból stawu
• biegunka
• nudności
• hipofosfatemia (niski poziom fosforanów)
• kaszel
• duszność

Niektóre z tych działań niepożądanych mogą ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne leku Xgeva nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegóły skutków ubocznych”, obejmują:

• ciężkie reakcje alergiczne
• martwica kości (śmierć komórek kostnych) szczęki
• hiperkalcemia (duże stężenie wapnia) po zaprzestaniu leczenia produktem Xgeva
• hipokalcemia (niski poziom wapnia)
• złamania kości udowej, kości między biodrem a kolanem
• pęknięcia kręgosłupa po zaprzestaniu leczenia lekiem Xgeva

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Xgeva może wystąpić reakcja alergiczna, ale jest to rzadkie. Nie wiadomo, jak często osoby stosujące Xgeva mają reakcje alergiczne. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Rzadko występuje również cięższa reakcja alergiczna. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem lub mówieniem
• niskie ciśnienie krwi

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na lek Xgeva. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Skutki uboczne szczęki i zębów

Problemy z jamą ustną, zębami i szczęką podczas przyjmowania leku Xgeva mogą być wczesnymi objawami martwicy kości szczęki. (Jest to stan, w którym obumierają komórki w szczęce).

Objawy martwicy kości mogą obejmować:

• utrzymujący się ból ust lub szczęki
• powolne gojenie się po zabiegu stomatologicznym
• infekcja zębów
• ból zęba
• utrata kości
• infekcje kości
• dziąsła, które mają rany lub cofnięte (odciągają się od zębów)

Oprócz stosowania leku Xgeva inne czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia martwicy kości szczęki podczas leczenia:

• brak szczotkowania, nitkowania lub regularnych wizyt u dentysty
• noszenie źle dopasowanych protez
• z problemami z zębami, takimi jak ciężka próchnica, zakażenie zęba lub złamany ząb
• przeszedł poważny zabieg stomatologiczny, taki jak ekstrakcja zęba, wszczepienie implantu dentystycznego lub operacja jamy ustnej
• posiadanie infekcji
• z określonymi stanami, takimi jak cukrzyca lub niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)

W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów martwicy kości podczas przyjmowania leku Xgeva, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Mogą zbadać gęstość kości w szczęce, aby sprawdzić, czy nastąpiła utrata kości. Jeśli to zrobisz, mogą zalecić inny lek niż Xgeva.

W badaniach klinicznych im dłużej ludzie przyjmowali Xgeva, tym większe ryzyko wystąpienia martwicy kości. Najczęstszą przyczyną zaprzestania przyjmowania leku Xgeva w trakcie badań była martwica kości szczęki.

Informacje na temat częstości występowania objawów szczęki i zębów w badaniach klinicznych produktu Xgeva można znaleźć w części „Działania niepożądane” w informacjach dotyczących leku Xgeva.

Ból kości, stawów lub mięśni

Xgeva może powodować ból kości, stawów lub mięśni. Ten ból może być silny lub znacznie obniżyć jakość życia.

Ten ból może wystąpić zaraz po rozpoczęciu leczenia lekiem Xgeva lub kilka miesięcy później. Ból zwykle pojawia się w ciągu pierwszego roku przyjmowania leku Xgeva, jeśli w ogóle występuje. Nie wiadomo, jak często osoby stosujące Xgeva mają bóle kości, stawów lub mięśni.

Jeśli podczas przyjmowania leku Xgeva wystąpią bóle kości, stawów lub mięśni, należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wstrzymać leczenie lekiem Xgeva lub zasugerować zmianę leku.

Hiperkalcemia

Po leczeniu lekiem Xgeva może wystąpić wysoki poziom wapnia, zwany hiperkalcemią. W badaniach klinicznych hiperkalcemię zgłaszano u osób z rosnącymi szkieletami oraz u osób z guzami olbrzymiokomórkowymi w ciągu 1 roku po zaprzestaniu stosowania leku Xgeva. (Xgeva nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci, których szkielety wciąż rosną).

Objawy hiperkalcemii mogą obejmować:

• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• skrajne pragnienie
• oddawanie moczu znacznie częściej niż zwykle
• ból pleców
• nudności
• ból brzucha
• czujesz się mniej głodny niż zwykle
• zaparcie
• wymioty

W przypadku zauważenia objawów hiperkalcemii podczas przyjmowania leku Xgeva lub po zaprzestaniu przyjmowania leku, należy poinformować o tym lekarza. Mogą wstrzymać stosowanie leku Xgeva w celu leczenia hiperkalcemii lub zalecić inny lek niż Xgeva.

Hipokalcemia

Przyjmowanie leku Xgeva może prowadzić do hipokalcemii (niskiego poziomu wapnia). A jeśli masz hipokalcemię, zanim zaczniesz przyjmować Xgeva, lek może jeszcze bardziej obniżyć poziom wapnia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xgeva ważne jest, aby lekarz sprawdził stężenie wapnia. Jeśli jest za niski, mogą przepisać suplementy wapnia i witaminy D, aby podnieść poziom wapnia.

Objawy hipokalcemii mogą obejmować:

• dezorientacja lub utrata pamięci
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których tak naprawdę nie ma)
• depresja
• skurcze mięśni (drgania)
• skurcze mięśni
• drętwienie i mrowienie dłoni, stóp lub twarzy
• słabe i łamliwe paznokcie
• kości, które łatwo się łamią

W przypadku zauważenia objawów hipokalcemii podczas przyjmowania leku Xgeva, należy poinformować o tym lekarza. Mogą przetestować cię pod kątem niskiego poziomu wapnia. W zależności od wyników lekarz może zalecić inny lek niż Xgeva.

Informacje na temat częstości występowania hipokalcemii w badaniach klinicznych produktu Xgeva można znaleźć w części „Działania niepożądane” w informacjach dotyczących leku Xgeva.

Pęknięcie kości

Złamanie kości (złamanie kości) może być efektem ubocznym w trakcie i po leczeniu lekiem Xgeva. Może to wystąpić w kościach, takich jak kość udowa lub kręgosłup. Objawy złamania kości udowej obejmują nietypowy ból uda, biodra lub pachwiny. Objawy złamania kręgosłupa obejmują ból pleców lub szyi.

Na tygodnie lub miesiące przed całkowitym złamaniem kości udowej ludzie zgłaszali tępy, bolesny ból w udzie. A zanim ludzie mieli złamanie kręgosłupa, zgłaszali ból głowy, szyi lub pleców.

W przypadku zauważenia objawów złamania kości podczas przyjmowania leku Xgeva, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Lekarz może zalecić inny lek niż Xgeva.

Informacje na temat częstotliwości złamań kości w badaniach klinicznych produktu Xgeva można znaleźć w części „Badania kliniczne” w informacjach dotyczących leku Xgeva.

Skutki uboczne u dzieci

Preparat Xgeva został zatwierdzony do leczenia guzów olbrzymiokomórkowych u nastolatków, których kości już się rozwinęły. Skutki uboczne leku u nastolatków są takie same jak u dorosłych. Aby dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z sekcją „Działania niepożądane leku Xgeva” powyżej.

Koszt Xgeva

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Xgeva może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Xgeva, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Amgen Inc., producent Xgeva, oferuje program o nazwie Xgeva First Step dla osób posiadających ubezpieczenie zdrowotne. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego programu i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 888-65-STEP1 (888-657-8371) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dla osób bez ubezpieczenia zdrowotnego dostępny jest program Amgen Safety Net Foundation, który pomaga w pokryciu kosztów leczenia. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego programu i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 888-762-6436 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Xgeva

Dawkowanie leku Xgeva przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• rodzaj i ciężkość stanu, w leczeniu którego stosuje się lek Xgeva
• Twój wiek
• inne schorzenia, które możesz mieć

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Xgeva jest dostępny w fiolce jednodawkowej zawierającej 120 mg / 1,7 ml roztworu (mieszanina płynna).

Dawkowanie w szpiczaku mnogim

Zalecana dawka leku Xgeva w szpiczaku mnogim to 120 mg raz na 4 tygodnie.

Lekarz poda pacjentowi Xgeva we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Możliwe miejsca wstrzyknięcia to ramię, udo lub brzuch. Będziesz chodzić do przychodni lub gabinetu lekarskiego na zastrzyk raz na 4 tygodnie.

Twój lekarz może również przepisać suplementy wapnia i witaminy D, aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu niskiego poziomu wapnia.

Dawkowanie w przypadku przerzutów do kości z guzów litych

Zalecana dawka leku Xgeva w przypadku przerzutów do kości z guzów litych wynosi 120 mg raz na 4 tygodnie.

Lekarz poda lek Xgeva we wstrzyknięciu pod skórę. Możliwe miejsca wstrzyknięcia to ramię, udo lub brzuch. Będziesz chodzić do przychodni lub gabinetu lekarskiego na zastrzyk raz na 4 tygodnie.

Twój lekarz może również przepisać suplementy wapnia i witaminy D, aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu niskiego poziomu wapnia.

Dawkowanie w przypadku guzów olbrzymiokomórkowych

Zalecana dawka leku Xgeva w przypadku niektórych guzów olbrzymiokomórkowych wynosi 120 mg raz na 4 tygodnie.

Lekarz poda lek Xgeva we wstrzyknięciu pod skórę. Możliwe miejsca wstrzyknięcia to ramię, udo lub brzuch. Będziesz chodził do przychodni lub gabinetu lekarskiego na zastrzyk raz na 4 tygodnie.

Podczas pierwszego miesiąca leczenia będziesz potrzebować dodatkowych wstrzyknięć 120 mg w 8. i 15. dniu.

Twój lekarz może również przepisać suplementy wapnia i witaminy D, aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu niskiego poziomu wapnia.

Dawkowanie w przypadku hiperkalcemii spowodowanej rakiem

Zalecana dawka leku Xgeva w hiperkalcemii spowodowanej rakiem wynosi 120 mg raz na 4 tygodnie.

Lekarz poda lek Xgeva we wstrzyknięciu pod skórę. Możliwe miejsca wstrzyknięcia to ramię, udo lub brzuch. Będziesz chodzić do przychodni lub gabinetu lekarskiego na zastrzyk raz na 4 tygodnie.

Podczas pierwszego miesiąca leczenia będziesz potrzebować dodatkowych wstrzyknięć 120 mg w 8. i 15. dniu.

Dawkowanie pediatryczne

Preparat Xgeva został zatwierdzony do leczenia guzów olbrzymiokomórkowych u nastolatków, których kości już się rozwinęły. Zalecana dawka dla tej młodzieży to 120 mg raz na 4 tygodnie.

Lekarz poda nastoletniemu dziecku Xgeva jako zastrzyk podskórny. Możliwe miejsca wstrzyknięcia to ramię, udo lub brzuch.Będą musieli udać się do kliniki lub gabinetu lekarskiego na zastrzyk raz na 4 tygodnie.

W pierwszym miesiącu leczenia nastolatek będzie potrzebował dodatkowych wstrzyknięć 120 mg w 8. i 15. dniu.

Co mam zrobić, jeśli brakuje mi dawki?

W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania dawki leku Xgeva, należy skontaktować się z lekarzem. W razie potrzeby pracownicy biura mogą umówić się na nowe spotkanie i dostosować terminy przyszłych wizyt.

Aby pomóc Ci zapamiętać swoje wizyty, zapisz harmonogram leczenia lekiem Xgeva w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Xgeva jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Xgeva jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Xgeva

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla leku Xgeva, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla szpiczaka mnogiego

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego, obejmują:

• Środki alkilujące, takie jak:
  • melfalan (Alkeran, Evomela)
  • cyklofosfamid
• Bisfosfoniany, takie jak:
  • pamidronian disodu (Aredia)
  • kwas zoledronowy (Zometa)
• Inhibitory resorpcji kości, takie jak:
  • pamidronian disodu (Aredia)
• Przeciwciała cytolityczne, takie jak:
  • daratumumab (Darzalex)
• Antybiotyki cytotoksyczne, takie jak:
  • liposom chlorowodorku doksorubicyny (Doxil)
• Mobilizatory hematopoetycznych komórek macierzystych, takie jak:
  • plerixafor (Mozobil)
• Inhibitory deacetylazy histonowej, takie jak:
  • panobinostat (Farydak)
• Leki immunomodulujące, takie jak:
  • talidomid (talomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
• Przeciwciała immunostymulujące, takie jak:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrozomoczniki, takie jak:
  • karmustyna (BiCNU)
• Inhibitory proteasomów, takie jak:
  • bortezomib (rzep)
  • karfilzomib (Kyprolis)
  • cytrynian iksazomibu (Ninlaro)

Alternatywy dla przerzutów do kości z guzów litych

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu przerzutów do kości z guzów litych obejmują:

• Bisfosfoniany, takie jak:
  • alendronian (Fosamax)
  • rizedronian (Actonel)
  • ibandronian (Boniva)
  • kwas zoledronowy (Zometa)
• Radiofarmaceutyki, takie jak:
  • stront-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • rad-223 (Xofigo)

Alternatywy dla guzów olbrzymiokomórkowych

Leki chemioterapeutyczne są przykładem innego rodzaju leków, które mogą być stosowane w leczeniu guzów olbrzymiokomórkowych.

Alternatywy dla hiperkalcemii spowodowanej rakiem

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu hiperkalcemii spowodowanej rakiem, obejmują:

• Bisfosfoniany, takie jak:
  • pamidronian (Aredia)
  • kwas zoledronowy (Zometa)
• Hormony, takie jak:
  • kalcytonina (miakalcyna)
• Glukokortykoidy, takie jak:
  • hydrokortyzon (Cortef)
  • prednizon (deltazon)
• Kalcymimetyki, takie jak:
  • cynakalcet (Sensipar)

Xgeva kontra Zometa

Możesz się zastanawiać, jak Xgeva wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Xgeva i Zometa są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Xgeva i Zometa do leczenia niektórych schorzeń, które wpływają na Twój szkielet i obejmują guzy kości.

Szpiczak mnogi

Lek Xgeva został zatwierdzony jako środek zapobiegający złamaniom kości u osób ze szpiczakiem mnogim. Jest to forma raka atakująca szpik kostny (tkankę kostną).

Zometa została zatwierdzona do leczenia przerzutów do kości w szpiczaku mnogim, gdy jest stosowana w połączeniu z rodzajem leku przeciwnowotworowego zwanego lekiem przeciwnowotworowym. (Przerzuty do kości to komórki rakowe, które przeniosły się z innej części ciała do kości).

Przerzuty do kości z guzów litych

Lek Xgeva został zatwierdzony jako środek zapobiegający złamaniom kości u osób z przerzutami guzów litych do kości. Przerzuty do kości występują, gdy rak rozprzestrzenia się na kości. A guz lity to grudka tkanki, która tworzy się, gdy komórki rosną zbyt szybko. Jest stały, ponieważ nie zawiera cieczy.

Zometa została zatwierdzona do leczenia przerzutów do kości z guzów litych, gdy jest stosowana w połączeniu z rodzajem leku przeciwnowotworowego zwanego lekiem przeciwnowotworowym. W niektórych przypadkach lek Zometa można stosować w leczeniu raka prostaty. Jednak rak musiał się pogorszyć po wypróbowaniu przynajmniej jednego rodzaju terapii hormonalnej.

Guzy olbrzymiokomórkowe

Xgeva została zatwierdzona do leczenia guzów olbrzymiokomórkowych, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie lub w przypadkach, gdy operacja byłaby zbyt niebezpieczna. Guz olbrzymiokomórkowy jest rzadkim typem guza kości, który nie jest rakowy.

Preparat Xgeva jest również zatwierdzony do leczenia guzów olbrzymiokomórkowych u nastolatków, których kości już się rozrosły.

Zometa nie jest zatwierdzona do leczenia guzów olbrzymiokomórkowych.

Hiperkalcemia spowodowana rakiem

Zarówno Xgeva, jak i Zometa są zatwierdzone do leczenia hiperkalcemii spowodowanej rakiem. Hiperkalcemia występuje, gdy we krwi jest za dużo wapnia.

Aby zastosować Xgeva, musiałaś już wypróbować rodzaj leku zwanego bisfosfonianem, który pomaga zapobiegać utracie masy kostnej. Zometa jest bisfosfonianem.

Formularze i sposób podawania leków

Xgeva zawiera lek denosumab. Zometa zawiera lek kwas zoledronowy.

Dla Xgeva

Lekarz poda pacjentowi Xgeva we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Pójdziesz do przychodni lub gabinetu lekarskiego w celu wykonania zastrzyków. Lek jest dostępny w fiolce jednodawkowej zawierającej 120 mg / 1,7 ml roztworu (płynna mieszanina).

Xgeva podaje się raz na 4 tygodnie. W przypadku guzów olbrzymiokomórkowych i hiperkalcemii spowodowanej rakiem będziesz potrzebować dodatkowych dawek w 8. i 15. dniu.

Dla Zometa

Lek Zometa jest podawany we wlewie dożylnym (IV) w klinice lub w gabinecie lekarskim. Jest to zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas. Ten wlew powinien trwać co najmniej 15 minut. Lek występuje w dwóch postaciach:

• butelka jednorazowego użytku zawierająca 4 mg / 100 ml leku
• fiolka jednorazowego użytku zawierająca 4 mg / 5 ml leku

W przypadku hiperkalcemii związanej z rakiem lek Zometa podaje się w pojedynczej dawce 4 mg. W razie potrzeby drugą dawkę można podać po co najmniej 7 dniach.

W przypadku szpiczaka mnogiego i przerzutów do kości z guzów litych lek Zometa podaje się w dawce 4 mg co 3 do 4 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Xgeva i Zometa są zatwierdzone do leczenia niektórych z tych samych schorzeń. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne i bardzo różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xgeva, leku Zometa lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xgeva:
  • słabość
  • bół głowy
  • ból pleców
  • ból stawu
  • biegunka
• Może wystąpić w przypadku Zometa:
  • bóle
  • gorączka, która jest zwykle łagodna i utrzymuje się przez krótki czas
  • niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
  • wymioty
  • zaparcie
  • objawy grypopodobne, w tym dreszcze i złe samopoczucie
• Może wystąpić w przypadku Xgeva i Zometa
  • zmęczenie
  • nudności
  • łagodne reakcje alergiczne

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xgeva, leku Zometa lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Xgeva:
  • martwica kości (śmierć komórek kostnych) szczęki
  • hipokalcemia, znana również jako niski poziom wapnia
  • złamania kości udowej, kości między biodrem a kolanem
  • wielokrotne złamania kości kręgosłupa po zaprzestaniu leczenia lekiem Xgeva
  • hiperkalcemia, zwana również wysokim stężeniem wapnia, po zaprzestaniu leczenia lekiem Xgeva
• Może wystąpić w przypadku Zometa:
  • nowy lub nietypowy ból w biodrach, udach, pachwinie, szczęce lub uszach
  • problemy z oczami, takie jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub wrażliwość na światło
  • nieregularne tętno
  • owrzodzenia w szczęce lub ustach
  • problemy z nerkami, takie jak częstsze lub rzadsze oddawanie moczu niż zwykle
  • drgawki
  • silne zawroty głowy
  • problemy z oddychaniem
• Może wystąpić zarówno w przypadku Xgeva, jak i Zometa:
  • ciężkie reakcje alergiczne
  • zwiększony lub silny ból kości, stawów lub mięśni

Skuteczność

Xgeva i Zometa są zatwierdzone przez FDA do leczenia niektórych chorób kości. Należą do nich pewne postacie szpiczaka mnogiego, przerzuty do kości z guzów litych i hiperkalcemia spowodowana rakiem. Zastosowanie tych dwóch leków w leczeniu tych schorzeń zostało bezpośrednio porównane w kilku badaniach klinicznych.

Jedno z badań dotyczyło osób ze szpiczakiem mnogim lub guzami litymi z przerzutami (rozprzestrzeniającymi się do innych części ciała). Ci ludzie zabrali Xgeva lub Zometa. W grupie Xgeva 43,8% osób miało problemy z kością, podczas gdy 44,6% w grupie Zometa.

Drugie badanie dotyczyło osób z przerzutowym rakiem piersi, które przyjmowały Xgeva lub Zometa. Stwierdzono, że Xgeva jest skuteczniejszy niż Zometa w zapobieganiu problemom z kością. Spośród osób, które zażyły ​​Xgeva, 31% z nich miało złamaną kość. Porównano to z 36% osób, które przyjmowały lek Zometa.

W trzecim badaniu naukowcy przyjrzeli się osobom z hiperkalcemią spowodowaną rakiem. Xgeva był w stanie obniżyć wysoki poziom wapnia o 64% w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Leku Xgeva nie porównywano z placebo (bez leczenia) ani z innym lekiem.

Koszty

Xgeva i Zometa to markowe leki. Żaden lek nie jest dostępny w postaci biopodobnej.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach, które są wytwarzane z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Według szacunków na GoodRx.com Xgeva kosztuje więcej niż Zometa. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Xgeva kontra Prolia

Możesz się zastanawiać, jak Xgeva wypada w porównaniu z innymi lekami, które zawierają ten sam aktywny składnik, denosumab. Tutaj przyjrzymy się, jak Xgeva i Prolia są podobne i różne.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Xgeva i Prolia do leczenia niektórych chorób kości.

Xgeva posiada aprobatę FDA, aby:

• Pomóż zapobiegać złamaniom kości u osób ze szpiczakiem mnogim. Szpiczak mnogi to forma raka, która atakuje szpik kostny (tkankę w kości).
• Pomóż zapobiegać złamaniom kości u osób z przerzutami do kości spowodowanymi guzami litymi. Przerzuty do kości występują, gdy rak rozprzestrzenia się na kości. A guz lity to grudka tkanki, która tworzy się, gdy komórki rosną zbyt szybko. Jest stały, ponieważ nie zawiera cieczy.
• Leczyć guzy olbrzymiokomórkowe, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie lub w przypadkach, gdy operacja byłaby zbyt niebezpieczna. Guz olbrzymiokomórkowy jest rzadkim typem guza kości, który nie jest rakowy.
• Leczy hiperkalcemię spowodowaną rakiem. Hiperkalcemia występuje, gdy we krwi jest za dużo wapnia. Ponadto musiałeś już wypróbować rodzaj leku zwanego bisfosfonianem, który pomaga zapobiegać utracie masy kostnej.

Xgeva jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych. Jednak lek jest również zatwierdzony do leczenia guzów olbrzymiokomórkowych u nastolatków, których kości zakończyły się.

Prolia jest zatwierdzona przez FDA do leczenia osób, które mają wysokie ryzyko złamania kości, w tym:

• kobiety, które przeszły menopauzę i mają osteoporozę
• mężczyźni z osteoporozą
• mężczyźni i kobiety z osteoporozą wywołaną glikokortykoidami
• mężczyźni, którzy otrzymują terapię pozbawienia androgenów z powodu raka prostaty bez przerzutów
• kobiety, które otrzymują uzupełniającą terapię inhibitorem aromatazy z powodu raka piersi

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Xgeva, jak i Prolia są podawane przez lekarza we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Xgeva jest dostępny w fiolce jednodawkowej zawierającej 120 mg / 1,7 ml roztworu (płynna mieszanina). Prolia jest dostępna w ampułko-strzykawce jednodawkowej zawierającej 60 mg / ml roztworu.

Xgeva podaje się raz na 4 tygodnie. W przypadku guzów olbrzymiokomórkowych i hiperkalcemii spowodowanej rakiem będziesz potrzebować dodatkowych dawek w 8. i 15. dniu. Zastrzyki Prolia podaje się co 6 miesięcy.

Skutki uboczne i ryzyko

Xgeva i Prolia zawierają lek denosumab. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku leku Xgeva, jak i Prolia:

• zmęczenie
• słabość
• bół głowy
• ból pleców
• ból stawu
• biegunka
• nudności
• łagodne reakcje alergiczne

Poważne skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xgeva i Prolia:

• ciężkie reakcje alergiczne
• martwica kości (śmierć komórek kostnych) szczęki
• hipokalcemia, znana również jako niski poziom wapnia
• złamania kości udowej, kości między biodrem a kolanem
• wielokrotne złamania kości kręgosłupa po zaprzestaniu leczenia lekiem Xgeva
• hiperkalcemia, zwana również wysokim stężeniem wapnia, po zaprzestaniu leczenia lekiem Xgeva

Skuteczność

Xgeva i Prolia są podobne pod tym względem, że mają ten sam aktywny składnik, denosumab. Jednak każdy ma inne zastosowania zatwierdzone przez FDA.

Leki te nie były ze sobą porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Xgeva, jak i Prolia są skuteczne w leczeniu ich zatwierdzonych zastosowań.

Koszty

Xgeva i Prolia to leki markowe. Żaden lek nie jest dostępny w postaci biopodobnej.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach, które są wytwarzane z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Według szacunków na GoodRx.com Xgeva kosztuje więcej niż Prolia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Xgeva używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Xgeva, do leczenia niektórych schorzeń. Xgeva może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Xgeva na powikłania raka prostaty

Rak prostaty zwykle dotyka mężczyzn w wieku powyżej 50 lat. Im jesteś starszy, tym większe jest Twoje ryzyko.

Czasami rak prostaty może rozprzestrzenić się z prostaty na inne części ciała. Choroba zwykle najpierw rozprzestrzenia się na kości. Xgeva może pomóc w zapobieganiu lub opóźnianiu poważnych powikłań związanych z rozprzestrzenianiem się raka prostaty do kości.

W jednym badaniu oceniano, jak lek Xgeva porównuje się z lekiem o nazwie kwas zoledronowy (Zometa) u osób z przerzutami do kości spowodowanymi rakiem prostaty. (Ludzie mieli raka prostaty, który rozprzestrzenił się na ich kości.) Osoby, które przyjmowały Xgeva, nie miały żadnych złamanych kości przez około 20,7 miesiąca. Porównano to z osobami, które zażywały kwas zoledronowy i nie miały złamanych kości przez około 17,1 miesiąca.

Xgeva na szpiczaka mnogiego

Szpiczak mnogi to forma raka, która atakuje szpik kostny (tkankę w kości). Choroba zmienia komórki plazmatyczne, które są rodzajem białych krwinek, które pomagają zwalczać infekcje.

Te zmienione komórki wypierają zdrowe komórki. Kiedy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości zdrowych komórek kostnych, kości mogą stać się słabe i pęknąć. Xgeva jest stosowany w zapobieganiu złamaniom kości u osób ze szpiczakiem mnogim.

Jedno z badań dotyczyło osób ze szpiczakiem mnogim lub rakiem, który rozprzestrzenił się na kości. Naukowcy zbadali, ile czasu upłynęło, zanim ludzie mieli złamania. Osoby, które przyjmowały Xgeva, nie miały złamania przez 625 dni. Osoby, które przyjmowały kwas zoledronowy, nie miały złamania przez 496 dni.

W drugim badaniu stwierdzono, że w grupie otrzymującej kwas zoledronowy złamanie nastąpiło po 521 dniach. Grupa Xgeva przetrwała do 629 dni, zanim nastąpiło złamanie.

Xgeva na powikłania raka piersi

Rak piersi wpływa na komórki piersi i powoduje ich podział i namnażanie. Kiedy rak piersi rozprzestrzenia się na inne części ciała, nazywa się to rakiem piersi z przerzutami. W niektórych przypadkach rak może dotrzeć do kości.

Lek Xgeva jest stosowany w zapobieganiu lub opóźnianiu problemów z kością u osób z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się na kości. Lek jest również stosowany w leczeniu innych powikłań raka, takich jak hiperkalcemia lub nowotwór złośliwy (wysoki poziom wapnia).

W jednym badaniu lek Xgeva porównywano z lekiem o nazwie kwas zoledronowy (Zometa) u osób z przerzutami do kości spowodowanymi rakiem piersi. (Ludzie mieli raka piersi, który rozprzestrzenił się na kości). Spośród osób, które przyjmowały Xgeva, u 30,7% wystąpiły problemy z kośćmi. Porównano to z 36,5% osób, które przyjmowały zoledronic i miały problemy z kośćmi.

Inne badanie, które trwało 6 lat, dotyczyło również osób z przerzutami do kości spowodowanymi rakiem piersi. Wzięli Xgeva lub kwas zoledronowy. Osoby, które przyjmowały Xgeva, miały 315 złamań, podczas gdy osoby, które przyjmowały kwas zoledronowy, miały 372 złamania.

Xgeva na przerzuty do kości

Lek Xgeva został zatwierdzony jako środek zapobiegający złamaniom kości u osób z przerzutami guzów litych do kości. Przerzuty do kości występują, gdy rak rozprzestrzenia się na kości. A guz lity to grudka tkanki, która tworzy się, gdy komórki rosną zbyt szybko. Jest stały, ponieważ nie zawiera cieczy.

Trzy badania kliniczne dotyczyły osób z przerzutami do kości z guzów litych. Ludzie przyjmowali Xgeva lub lek o nazwie kwas zoledronowy (Zometa). Xgeva pomogła zapobiegać złamaniom przez 27,7 miesiąca. Leczenie kwasem zoledronowym zapobiegało złamaniom przez 19,5 miesiąca. Dlatego lek Xgeva pomógł opóźnić czas, w którym ludzie dostali złamań, o 8,2 miesiąca dłużej niż kwas zoledronowy.

Xgeva na hiperkalcemię

Kiedy rak przenosi się z części ciała do kości, komórki rakowe mogą wypierać zdrowe komórki kostne. Te komórki kostne uwalniają wapń, który przedostaje się do krwiobiegu. Zbyt dużo wapnia we krwi nazywa się hiperkalcemią.

Xgeva jest zatwierdzony do leczenia hiperkalcemii złośliwej. To jest hiperkalcemia związana z rakiem. Musiałeś już wypróbować rodzaj leku zwanego bisfosfonianem, który pomaga zapobiegać utracie masy kostnej.

Niektóre rodzaje raka mają wyższe wskaźniki hiperkalcemii, w tym:

• rak piersi
• rak płuc
• Szpiczak mnogi

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób z hiperkalcemią, które przyjmowały Xgeva. U 64% osób leczonych lekiem Xgeva poziom wapnia powrócił do normy w ciągu 10 dni od pierwszego przyjęcia leku. Leku Xgeva nie porównywano z placebo (bez leczenia) ani z innym lekiem.

Xgeva i dzieci

W niektórych przypadkach preparat Xgeva jest zatwierdzony do leczenia niektórych nowotworów u nastolatków, których kości już się nie wyrosły.Xgeva jest stosowany w leczeniu guzów olbrzymiokomórkowych, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie lub w przypadkach, gdy operacja byłaby zbyt niebezpieczna. Guz olbrzymiokomórkowy jest rzadkim typem guza kości, który nie jest rakowy.

W badaniach u nastolatków, którzy przyjmowali Xgeva, gdy ich kości wciąż rosły, po zaprzestaniu leczenia wystąpiła hiperkalcemia. (Hiperkalcemia odnosi się do wysokiego poziomu wapnia we krwi). U nastolatków również wystąpiła hiperkalcemia, jeśli przyjmowali Xgeva w celach niezarejestrowanych.

Xgeva i alkohol

Nie wykazano interakcji alkoholu z produktem Xgeva.

W przypadku spożywania alkoholu należy zapytać lekarza, ile jest bezpieczne dla pacjenta podczas przyjmowania leku Xgeva.

Interakcje Xgeva

Xgeva może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Xgeva i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem Xgeva. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Xgeva.

Przed przyjęciem leku Xgeva należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Xgeva i leki immunosupresyjne

Jednoczesne przyjmowanie leku Xgeva i leków immunosupresyjnych może osłabić układ odpornościowy (obronę organizmu przed chorobami). Może to zwiększyć ryzyko poważnych infekcji, zwłaszcza jeśli twój układ odpornościowy jest już osłabiony.

Przykłady leków immunosupresyjnych, które mogą zwiększać ryzyko poważnych infekcji, obejmują:

• Kortykosteroidy, takie jak:
  • prednizon (Deltasone, Orasone)
  • budezonid (Entocort EC)
  • prednizolon (Millipred)
• Biologie, takie jak:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksymab (Remicade)
  • iksekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rytuksymab (Rituxan)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • wedolizumab (Entyvio)
• Przeciwciała monoklonalne, takie jak:
  • bazyliksymab (Simulect)
  • daklizumab (Zinbryta)

Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony lub jeśli przyjmujesz lek immunosupresyjny, przed zastosowaniem leku Xgeva należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić ci różne leki.

Xgeva i etelcalcetide

Przyjmowanie leku Xgeva i etelkalcetydu może zmniejszyć poziom wapnia we krwi. Może to prowadzić do hipokalcemii (niskiego poziomu wapnia).

Aby zapoznać się z objawami hipokalcemii, zobacz sekcję „Szczegóły skutków ubocznych” powyżej. Jeśli podczas przyjmowania leku Xgeva wystąpią jakiekolwiek objawy hipokalcemii, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Xgeva i siponimod

Przyjmowanie leku Xgeva i siponimodu razem może osłabić układ odpornościowy (obronę organizmu przed chorobami). Może to zwiększyć ryzyko poważnych infekcji.

Jeśli pacjent przyjmuje siponimod, powinien porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Xgeva. Mogą wybrać inny lek, który nie wchodzi w interakcje z siponimodem.

Xgeva i Prolia

Xgeva i Prolia zawierają ten sam aktywny składnik, denosumab. Jeśli więc stosujesz Xgeva i Prolia, zażyjesz więcej denosumabu niż ta, która jest dla Ciebie bezpieczna. Może to powodować zwiększone ryzyko skutków ubocznych i cięższe skutki uboczne, takie jak hiperkalcemia.

W przypadku przyjmowania leku Prolia przed zastosowaniem leku Xgeva należy porozmawiać z lekarzem. Mogą kazać ci używać jednego lub drugiego leku, ale nie obu.

Xgeva i Faslodex (nie interakcja)

Xgeva i fulvestrant (Faslodex) nie wchodzą ze sobą w interakcje. Te dwa leki są często stosowane razem w leczeniu niektórych postaci raka piersi.

Jak podawany jest lek Xgeva

Lek Xgeva należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Lekarz poda pacjentowi Xgeva we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Możliwe miejsca wstrzyknięcia to ramię, udo lub brzuch. Pójdziesz do przychodni lub gabinetu lekarskiego w celu wykonania zastrzyków.

Kiedy wziąć

Raz na 4 tygodnie będzie wykonywany zastrzyk leku Xgeva. W przypadku guzów olbrzymiokomórkowych i hiperkalcemii spowodowanej rakiem będziesz potrzebować dodatkowych dawek w 8. i 15. dniu.

Aby pomóc Ci zapamiętać swoje wizyty, zapisz harmonogram leczenia lekiem Xgeva w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie.

Jak działa Xgeva

Chociaż tkanka w twoich kościach ciągle się rozpada, twoje ciało odbudowuje tkankę, co pomaga utrzymać mocne kości.

Kiedy masz raka, który zaczął się w kościach lub rozprzestrzenił się do nich, ten proces rozpadu / nagromadzenia może być niezrównoważony. Białko o nazwie RANKL zwykle pomaga w utrzymaniu równowagi procesu rozkładania kości i odbudowy kości. Ale kiedy komórki rakowe atakują kości, RANKL może stać się zbyt aktywny. Może to spowodować, że komórki rakowe nasilą rozpad kości, pozostawiając kości słabe i bardziej podatne na pękanie.

Xgeva wiąże się z RANKL i zapobiega przyłączaniu się RANKL do jego receptora. Receptory to białka znajdujące się na zewnątrz komórek, które działają jak stacje dokujące. Blokując RANKL przed wiązaniem się z receptorem, Xgeva pomaga zmniejszyć poziom uszkodzenia kości. W ten sposób Xgeva pomaga zapobiegać złamaniom kości i pęknięciom szpiczaka mnogiego i przerzutom do kości. (Przerzuty do kości występują, gdy rak rozprzestrzenia się na kości).

Xgeva działa również w leczeniu guzów olbrzymiokomórkowych, które są rzadkim typem guza kości, który nie jest rakowy. Guzy olbrzymiokomórkowe mają wysoki poziom RANKL w swoich komórkach. Xgeva wiąże się z RANKL w komórkach nowotworowych i pomaga zapobiegać wzrostowi guzów. Lek może również zmniejszać guzy.

Ponadto Xgeva pomaga w leczeniu hiperkalcemii spowodowanej rakiem. Hiperkalcemia występuje, gdy we krwi jest za dużo wapnia. Kiedy kość zostaje rozbita i ponownie wchłonięta przez organizm, poziom wapnia wzrasta. Xgeva wiąże się z białkiem RANKL, uniemożliwiając RANKL przyłączanie się do jego receptora. Zapobiega to rozpadowi kości, co z kolei zmniejsza ilość wapnia uwalnianego do krwiobiegu. Efektem końcowym jest obniżony poziom wapnia.

Jak długo to trwa?

W badaniach klinicznych, w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia, u większości osób przyjmujących lek Xgeva wystąpiło znaczące zmniejszenie wskaźników obrotu kostnego we krwi. (To znak, że lek wzmacnia kości). Jednak reakcja każdej osoby na Xgeva będzie wyjątkowa.

Xgeva i ciąża

Xgeva nie był testowany na kobietach w ciąży. W badaniach na zwierzętach Xgeva skrzywdził dziecko, gdy lek podawano matce w ciąży. Xgeva zaszkodziła również dziecku, gdy matce podano lek w ciągu 5 miesięcy przed zajściem w ciążę. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co dzieje się z ludźmi.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, nie powinnaś przyjmować leku Xgeva. Porozmawiaj z lekarzem o innych opcjach leczenia.

Xgeva i kontrola urodzeń

Wyniki badań na zwierzętach pokazują, że Xgeva nie jest bezpieczny podczas ciąży. Ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka kobiety w ciąży powinny stosować antykoncepcję (antykoncepcję). Kobiety powinny również stosować antykoncepcję przez co najmniej 5 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania leku Xgeva. Dzieje się tak na wypadek zajścia w ciążę w tym czasie.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Xgeva i ma jakiekolwiek pytania dotyczące kontroli urodzeń, powinna porozmawiać z lekarzem.

Xgeva i karmienie piersią

Brak informacji o Xgeva w mleku kobiecym. W badaniach na zwierzętach Xgeva wykryto w mleku matki. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze odzwierciedlają to, co stanie się z ludźmi.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Xgeva i myśli o karmieniu piersią, powinna porozmawiać z lekarzem. Mogą pomóc Ci znaleźć najlepszy sposób karmienia Twojego dziecka.

Częste pytania dotyczące Xgeva

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Xgeva.

Czy chemioterapia Xgeva?

Nie, Xgeva nie jest chemioterapią. Xgeva to terapia celowana. Ten rodzaj leczenia jest ukierunkowany na komórki rakowe i ma tendencję do pozostawiania zdrowych komórek w spokoju.

Chemioterapia to lekarstwo, które wykorzystuje silne chemikalia do zabijania szybko rosnących komórek w organizmie. Jest najczęściej stosowany w leczeniu raka, ponieważ komórki rakowe szybko rosną i namnażają się. Leki chemioterapeutyczne działają na wszystkie komórki w organizmie, które szybko rosną, a nie tylko na komórki rakowe.

Czy Xgeva to to samo co Prolia?

Nie, ale łatwo zrozumieć, dlaczego może nastąpić pewne zamieszanie. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła leki Xgeva i Prolia do leczenia niektórych chorób kości. Oba leki zawierają substancję czynną denosumab. Leki z tym samym składnikiem aktywnym można stosować do różnych celów, w zależności od ich ilości i częstotliwości.

Ponieważ Xgeva i Prolia zawierają denosumab, nie należy przyjmować tych leków razem. Jeśli tak, zażywałbyś więcej denosumabu niż ta, która jest dla Ciebie bezpieczna. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak martwica kości (śmierć komórek kostnych) i hipokalcemia (niski poziom wapnia). Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt „Działania niepożądane leku Xgeva” powyżej.

Aby dowiedzieć się więcej o porównaniu tych dwóch leków, zobacz sekcję „Xgeva vs. Prolia” powyżej. W przypadku pytań dotyczących leku Xgeva lub Prolia należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Czy muszę przyjmować suplementy wapnia razem z lekiem Xgeva?

Możesz. Przyjmowanie leku Xgeva może prowadzić do hipokalcemii (niskiego poziomu wapnia). A jeśli masz hipokalcemię, zanim zaczniesz przyjmować Xgeva, lek może jeszcze bardziej obniżyć poziom wapnia.

Aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu niskiego poziomu wapnia, lekarz może przepisać suplementy wapnia, jeśli pacjent przyjmuje lek Xgeva w celu:

• Szpiczak mnogi
• przerzuty do kości z guzów litych
• niektóre guzy olbrzymiokomórkowe

Oprócz suplementów wapnia lekarz może również przepisać suplementy witaminy D. Witamina D pomaga kościom wchłaniać wapń.

Podczas przyjmowania leku Xgeva dobrze jest poznać objawy hipokalcemii. Listę objawów, patrz punkt „Poważne działania niepożądane” powyżej. Należy poinformować lekarza, jeśli zauważysz którekolwiek z nich podczas przyjmowania leku.

W przypadku pytań dotyczących hipokalcemii podczas leczenia lekiem Xgeva należy porozmawiać z lekarzem.

Czy mogę używać Xgeva lub Prolia w leczeniu osteoporozy?

Z tych dwóch leków tylko Prolia jest zatwierdzona do leczenia osteoporozy w niektórych przypadkach. Prolia jest stosowana u osób, które mają wysokie ryzyko złamań kości, w tym:

• kobiety, które przeszły menopauzę i mają osteoporozę
• mężczyźni z osteoporozą
• mężczyźni i kobiety z osteoporozą wywołaną glikokortykoidami

Chociaż lek Xgeva jest stosowany w leczeniu niektórych chorób kości, lek nie został zatwierdzony do leczenia osteoporozy.

Więcej informacji na temat tych dwóch leków można znaleźć powyżej w sekcji „Xgeva vs. Prolia”. A jeśli masz pytania dotyczące Xgeva, Prolia lub sposobu leczenia osteoporozy, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Jak mogę zapobiec problemom z kością szczęki?

Aby zapobiec problemom ze szczęką, należy dbać o zdrowie jamy ustnej. Możesz w tym pomóc, szczotkując zęby i nitkując zęby codziennie oraz regularnie odwiedzając dentystę.

Problemy z jamą ustną, zębami i szczęką podczas przyjmowania leku Xgeva są często wczesnymi objawami martwicy kości szczęki. Jest to stan, w którym obumierają komórki w twojej szczęce. (Aby uzyskać więcej informacji na temat martwicy kości, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” powyżej).

Pamiętaj, że niektóre zabiegi stomatologiczne mogą narazić Cię na problemy, takie jak powolne gojenie się lub infekcja szczęki. Zabiegi te obejmują usunięcie zęba, leczenie kanałowe i wszczepienie implantów dentystycznych. Jeśli w trakcie leczenia lekiem Xgeva konieczna jest niewielka operacja stomatologiczna, należy obserwować, czy nie wystąpią później jakiekolwiek objawy. Poinformuj swojego dentystę, jeśli odczuwasz ból lub rany w jamie ustnej lub szczęce, które wolno goją się.

W przypadku pytań dotyczących problemów z jamą ustną i szczęką podczas przyjmowania leku Xgeva, należy zwrócić się do dentysty lub lekarza.

Środki ostrożności Xgeva

Przed przyjęciem leku Xgeva należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Xgeva może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Hipokalcemia. Jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia (niski poziom wapnia), lekarz będzie musiał wyleczyć tę chorobę przed rozpoczęciem stosowania leku Xgeva. Twój lekarz może przepisać suplementy wapnia i witaminy D, aby zwiększyć poziom wapnia.
• Reakcje alergiczne. Jeśli miałeś reakcję alergiczną na Xgeva lub którykolwiek z jego składników, nie powinieneś przyjmować leku. Porozmawiaj z lekarzem o innych metodach leczenia, które są dla Ciebie lepszym wyborem.
• Ciąża. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, nie powinnaś przyjmować leku Xgeva. Więcej informacji można znaleźć powyżej w części „Xgeva i ciąża”.
• Karmienie piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Xgeva i myśli o karmieniu piersią, powinna porozmawiać z lekarzem. Więcej informacji można znaleźć w części „Xgeva i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków stosowania leku Xgeva można znaleźć powyżej w części „Działania niepożądane leku Xgeva”.

Profesjonalne informacje dla Xgeva

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Xgeva jest wskazany w:

• zapobieganie złamaniom u dorosłych ze szpiczakiem mnogim i dorosłych z przerzutami guzów litych do kości
• guzy olbrzymiokomórkowe kości, których nie można całkowicie usunąć lub których usunięcie jest niebezpieczne bez szkody dla pacjenta u dorosłych i nastolatków z dojrzałym układem kostnym
• leczeniu hiperkalcemii nowotworowej u osób, którym nie pomaga leczenie bisfosfonianami

Mechanizm akcji

Xgeva wiąże się z aktywatorem receptora liganda czynnika jądrowego kappa-B (RANKL), białka niezbędnego do tworzenia osteoklastów. Zwiększona aktywność osteoklastów zwiększa ryzyko utraty masy kostnej u osób z guzami litymi z przerzutami. To wiązanie skutkuje zapobieganiem wiązaniu RANKL z jego receptorem i wykonywaniu swojej pracy polegającej na rozkładaniu kości, zmniejszając w ten sposób ryzyko utraty masy kostnej. Ostatecznym rezultatem jest zmniejszona utrata masy kostnej i zwiększona gęstość kości.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po podaniu podskórnym biodostępność wynosi 62%.

Dawki 120 mg raz na 4 tygodnie osiągają stan stacjonarny po 6 miesiącach. U pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym kości i hiperkalcemią złośliwą w 8. i 15. dniu oprócz 120 mg raz na 4 tygodnie konieczne są dawki 120 mg, które osiągają stan stacjonarny po 3 miesiącach.

Średni okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Xgeva wynosi 28 dni.

Przeciwwskazania

Xgeva jest przeciwwskazany u ludzi:

• Z nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu.
• Z hipokalcemią, którą należy skorygować suplementacją wapnia i witaminy D przed rozpoczęciem leczenia produktem Xgeva.
• Kto jest w ciąży. Przyjmowanie leku Xgeva podczas ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy. W okresie leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu leczenia kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.

Przechowywanie

Przechowywać Xgeva w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Nie pozwól, aby produkt zamarzł. Po wyjęciu z lodówki Xgeva musi pozostać w temperaturze 77 ° F (25 ° C) lub niższej i chronić go przed bezpośrednim światłem lub ciepłem. Lek Xgeva należy wyrzucić, jeśli nie zostanie zużyty w ciągu 14 dni od wyjęcia z lodówki.

Nie używać po upływie daty ważności. Unikaj energicznego potrząsania produktem Xgeva.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.