Siliq (brodalumab)

Co to jest Siliq?

Siliq to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Łuszczyca plackowata jest jednym z wielu rodzajów łuszczycy.

Siliq jest lekiem ogólnoustrojowym, co oznacza, że ​​działa na całe ciało.Zanim lekarz będzie mógł przepisać lek, musiałaś już wypróbować jakąś formę leczenia systemowego lub fototerapii, rodzaj leczenia światłem.

Siliq zawiera brodalumab, który jest rodzajem leku biologicznego (lek wytwarzany z części organizmów żywych). Siliq należy do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Siliq jest dostępny w jednorazowej ampułko-strzykawce. Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Najpierw wstrzyknięcie wykona lekarz. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyków w domu.

Skuteczność

W badaniach klinicznych wykazano skuteczność preparatu Siliq. Po 12 tygodniach leczenia 83% osób, które przyjmowały Siliq w celu leczenia łuszczycy plackowatej, miało 75% jaśniejszą skórę.

Do 12 tygodnia badania objawy łuszczycy plackowatej ustąpiły o 100% u około 40% osób przyjmujących preparat Siliq. I tylko około 1% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia), zauważyło, że ich objawy ustąpiły o 100%. Objawy ustąpiły o 75% u około 80% osób, które przyjmowały lek Siliq. Można to porównać z około 5% osób, które przyjmowały placebo.

Spośród osób, u których objawy ustąpiły o 100% do 12 tygodnia, około 70% było nadal wolnych od objawów do 52 tygodnia badania.

Zatwierdzenie FDA

W lutym 2017 roku Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła preparat Siliq do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych.

Siliq generyczny lub biopodobny

Siliq jest dostępny tylko jako lek markowy. Zawiera aktywny lek brodalumab.

Siliq nie jest dostępny w postaci biopodobnej. Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią markowego leku. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach tworzonych z chemikaliów.

Zarówno leki biopodobne, jak i generyczne są tak samo skuteczne i bezpieczne, jak markowy lek, który próbują skopiować. Poza tym zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Efekty uboczne Siliq

Siliq może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Siliq. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Siliq, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Siliq mogą obejmować:

  • ból stawu
  • ból w mięśniach
  • ból jamy ustnej lub gardła
  • bół głowy
  • czuć się zmęczonym
  • biegunka
  • nudności
  • grypa
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia)
  • mała liczba białych krwinek
  • infekcje grzybicze skóry, takie jak stopa atlety
  • infekcje bakteryjne lub wirusowe, takie jak grypa i zapalenie oskrzeli

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Siliq nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

  • Myśli i zachowania samobójcze. * Objawy mogą obejmować:
    • nowa lub pogarszająca się depresja
    • myśli o zranieniu się
    • zmiany nastroju
    • niepokój
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna (rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego). Objawy mogą obejmować:
    • biegunka
    • ból brzucha
    • utrata masy ciała
  • Gruźlica (TB), która jest rodzajem choroby płuc. Objawy mogą obejmować:
    • gorączka
    • zmęczenie (brak energii), którego nie możesz wyjaśnić
    • nocne poty
  • Ciężkie infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowych (obrzęk mózgu i rdzenia kręgowego). Objawy mogą obejmować:
    • gorączka
    • sztywność karku
    • bół głowy

* Siliq ma ostrzeżenie w pudełku dla myśli i zachowania samobójcze. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą.Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Siliq może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • wysypka na skórze
  • swędzenie
  • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
  • obrzęk języka, ust lub gardła
  • problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na lek Siliq. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. W badaniach klinicznych reakcje alergiczne nie wystąpiły.

Infekcje

Podczas przyjmowania leku Siliq może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju zakażenia.

W 12-tygodniowym badaniu około 25% osób, które przyjmowały lek Siliq, rozwinęło infekcję. Można to porównać z około 23% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia). Najczęściej te infekcje obejmowały:

  • ból gardła
  • grypa
  • infekcje dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • infekcje grzybicze, takie jak grzybica stóp
  • infekcje dróg moczowych

Większość infekcji, które wystąpiły w badaniach, nie była poważna i nie powstrzymywała ludzi przed przyjmowaniem leku Siliq. Jednak u 0,5% osób, które przyjmowały lek Siliq, rozwinęła się poważna infekcja. Porównano to z 0,2% osób, które przyjmowały placebo.

Jeśli podczas przyjmowania leku Siliq wystąpi gorączka, poważna infekcja lub infekcja, która nie ustępuje, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. (W celu zapoznania się z objawami poważnych zakażeń, patrz punkt „Poważne działania niepożądane” powyżej).

Choroba Crohna

Jest mało prawdopodobne, że podczas przyjmowania leku Siliq rozwinie się choroba Leśniowskiego-Crohna. Jednak w badaniach klinicznych preparatu Siliq u jednej osoby wystąpiła choroba Leśniowskiego-Crohna. (Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego).

Jeśli obawiasz się rozwoju choroby Leśniowskiego-Crohna podczas leczenia lekiem Siliq, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

A jeśli masz już chorobę Leśniowskiego-Crohna, nie powinieneś przyjmować leku Siliq, ponieważ lek może pogorszyć stan. (Zobacz sekcję „Środki ostrożności dotyczące Siliq”, aby dowiedzieć się więcej). Lekarz może zalecić inne metody leczenia niż Siliq, aby złagodzić objawy.

Zapobieganie samobójstwom

  • Jeśli znasz kogoś, kto jest bezpośrednio narażony na samookaleczenie, samobójstwo lub zranienie innej osoby:
  • Zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy.
  • Pozostań z tą osobą do czasu przybycia fachowej pomocy.
  • Usuń wszelką broń, lekarstwa i inne potencjalnie szkodliwe przedmioty.
  • Słuchaj osoby bez oceniania.
  • Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, ma myśli samobójcze, pomocna może być gorąca linia zapobiegawcza. National Suicide Prevention Lifeline jest dostępna 24 godziny na dobę pod numerem 1-800-273-8255.

Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, rozważa samobójstwo, poproś o pomoc gorącą linię pomocy w sytuacjach kryzysowych lub samobójstw. Wypróbuj National Suicide Prevention Lifeline pod numerem 800-273-8255.

Siliq na łuszczycę

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Siliq, do leczenia niektórych schorzeń. Siliq może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

FDA zatwierdziła preparat Siliq do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych. Łuszczyca plackowata jest najczęstszą postacią łuszczycy, choroby, która dotyka głównie skóry. W przypadku łuszczycy plackowatej możesz mieć uniesione, czerwone plamy na skórze głowy, kolanach, łokciach i plecach. Plamy, które są również znane jako płytki, mogą być swędzące i bolesne.

Twój lekarz zdiagnozuje umiarkowaną lub ciężką łuszczycę plackowatą, jeśli płytki pokrywają więcej niż 3% powierzchni ciała. Dla porównania, jedna z Twoich dłoni (łącznie z dłonią i wszystkimi pięcioma palcami) stanowi 1% powierzchni ciała.

Lekarz może przepisać lek Siliq, jeśli sądzi, że łuszczyca plackowata przyniosłaby korzyści z:

  • Leczenie systemowe, czyli leki przyjmowane doustnie lub we wstrzyknięciu. Te leki działają na całe ciało, a nie tylko na dotknięte obszary.
  • Fototerapia, rodzaj leczenia światłem ultrafioletowym, który działa na obszary ciała dotknięte łuszczycą

Przed wypróbowaniem terapii ogólnoustrojowej lub fototerapii być może stosowałeś już kremy lub leki miejscowe, które nie zadziałały w przypadku twoich objawów.

Musiałeś już wypróbować jakąś formę leczenia systemowego, zanim lekarz będzie mógł przepisać lek Siliq.

W badaniach klinicznych, które trwały 12 tygodni, objawy łuszczycy plackowatej ustąpiły o 75% u około 80% osób przyjmujących preparat Siliq. To zostało porównane z około 5% osób przyjmujących placebo.

Siliq do innych zastosowań

Oprócz wymienionych powyżej zastosowań zatwierdzonych przez FDA, Siliq może być stosowany poza wskazaniami do leczenia innych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Siliq na łuszczycowe zapalenie stawów (stosowanie poza wskazaniami)

Siliq jest czasami stosowany poza wskazaniami w celu leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. Jest to rodzaj zapalenia stawów (obrzęk stawów), który może rozwinąć się u osób z łuszczycą.

Siliq jest testowany w badaniach klinicznych z udziałem osób z łuszczycowym zapaleniem stawów. Badania te sprawdzają, jak bezpieczny jest lek i jak dobrze działa. Jeśli próby zakończą się sukcesem, FDA może zatwierdzić Siliq do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów w przyszłości.

Koszt Siliq

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Siliq może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Siliq, możesz skorzystać z pomocy. Bausch Health Companies Inc., producent Siliq, oferuje program o nazwie Siliq Solutions, który może pomóc obniżyć koszt leku. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do pomocy, zadzwoń pod numer 855-RX-SILIQ (855-797-4547) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Siliqa

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Siliq jest dostępny w jednorazowej ampułko-strzykawce. Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Najpierw wstrzyknięcie wykona lekarz lub pracownik służby zdrowia. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyków w domu.

Jedna strzykawka zawiera 210 mg Siliq w 1,5 ml roztworu (płynu).

Dawkowanie w łuszczycy plackowatej

Zalecana dawka preparatu Siliq w łuszczycy plackowatej to jedno wstrzyknięcie 210 mg.

Przez pierwsze trzy tygodnie leczenia będziesz otrzymywać jedną dawkę co tydzień. Po trzeciej dawce wystarczy jedna dawka co dwa tygodnie.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Siliq należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Ale jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek leku Siliq tego samego dnia.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Siliq jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz ustalicie, że Siliq jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Jeśli objawy nie ustąpią po przyjmowaniu leku Siliq przez 12 do 16 tygodni, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą nakazać zaprzestanie przyjmowania leku i zalecenie innego leczenia. W badaniach klinicznych, jeśli Siliq nie złagodził objawów przez 12–16 tygodni, było mało prawdopodobne, aby lek w ogóle zadziałał.

Siliq i alkohol

Obecnie nie są znane żadne interakcje między alkoholem a Siliq. Jednak picie alkoholu może pogorszyć łuszczycę, zwiększając stan zapalny (obrzęk). Intensywne picie może również pogorszyć działanie niektórych leków i ogólnie pogorszyć objawy łuszczycy.

Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem o tym, ile jest dla Ciebie bezpieczne.

Siliq interakcje

Siliq może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Siliq i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Siliq. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem Siliq.

Przed przyjęciem leku Siliq należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Siliq i niektóre substraty CYP450

Cytochrom P450 (CYP450) to enzym, który pomaga organizmowi rozkładać niektóre leki. Przyjmowanie leku Siliq z niektórymi substratami CYP450 (leki wpływające na CYP450) może zwiększać lub zmniejszać poziom tych leków w organizmie. Może to prowadzić do poważnych skutków ubocznych, takich jak problemy z nerkami i zmiany ciśnienia krwi.

Przykłady substratów CYP450, na które może wpływać Siliq, obejmują:

  • cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • warfaryna (Coumadin, Jantoven)

Jeśli pacjent przyjmuje substrat CYP450 i Siliq, lekarz może monitorować stężenia leku w organizmie. W razie potrzeby mogą również zmienić dawkę.

Siliq i niektóre leki przeciwpadaczkowe

Siliq może zwiększyć ilość niektórych leków przeciwpadaczkowych w organizmie. Może to spowodować nasilenie skutków ubocznych tych leków przeciwpadaczkowych.

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, na które może wpływać Siliq, obejmują:

  • karbamazepina (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
  • etosuksymid (Zarontin)
  • fosfenytoina (Cerebyx)
  • fenytoina (Phenytek, Dilantin)

Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpadaczkowe i Siliq, lekarz może zlecić dodatkowe badania i monitorować stan pacjenta. Pomoże im to zdecydować, czy należy zmienić dawkę leków przeciwpadaczkowych.

Siliq i żywe szczepionki

Uzyskanie żywej szczepionki podczas przyjmowania leku Siliq może prowadzić do zakażenia.

Żywe szczepionki zawierają osłabioną postać wirusa lub bakterii. Ale nie spowodują choroby, jeśli masz zdrowy układ odpornościowy (ochrona organizmu przed chorobami).

Przyjmowanie leku Siliq może osłabić układ odpornościowy. Twój organizm może więc nie być w stanie walczyć z wirusem lub bakteriami zawartymi w żywej szczepionce. W rezultacie możesz rozwinąć infekcję.

Przykłady żywych szczepionek obejmują:

  • odra, świnka, różyczka (MMR)
  • grypa donosowa
  • ospa
  • ospa wietrzna
  • rotawirus
  • żółta febra
  • dur brzuszny

Przed przyjęciem leku Siliq należy zapytać lekarza, czy potrzebne są żywe szczepionki. Mogą chcieć, abyś zaszczepił się przed rozpoczęciem leczenia lekiem Siliq.

Siliq i Olumiant

Przyjmowanie leku Siliq z lekiem na reumatoidalne zapalenie stawów baricytynibem (Olumiant) może osłabić układ odpornościowy. Każdy lek sam w sobie może osłabić układ odpornościowy. Zatem jednoczesne przyjmowanie obu leków może sprawić, że organizm będzie jeszcze mniej zdolny do walki z chorobami.

Jeśli zażywasz Olumiant, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić leczenie łuszczycy inne niż Siliq.

Siliq i aminofilina / teofilina

Przyjmowanie leku Siliq z lekiem aminofiliną lub teofiliną może powodować problemy z sercem. Siliq może zwiększyć ilość tych dwóch leków w organizmie, co może prowadzić do nieregularnego bicia serca.

Jeśli zażywasz aminofilinę lub teofilinę, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą częściej monitorować stężenie we krwi na początku przyjmowania leku Siliq.

Siliq i takrolimus

Przyjmowanie leku Siliq z takrolimusem może powodować problemy z nerkami. Siliq może zwiększać stężenie takrolimusu, a zbyt duża ilość takrolimusu może uszkodzić nerki.

Jeśli pacjent przyjmuje takrolimus i Siliq, bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał stężenie takrolimusu podczas leczenia lekiem Siliq.

Siliq oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z lekiem Siliq. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Siliq należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Alternatywy dla Siliq

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć łuszczycę plackowatą. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Siliq, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Alternatywy dla łuszczycy plackowatej

Przykłady innych leków, które mogą leczyć umiarkowaną do ciężkiej łuszczycy plackowatej, obejmują:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • guselkumab (Tremfya)
  • tylrakizumab (Ilumya)

Siliq vs. Humira

Możesz się zastanawiać, jak Siliq wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Siliq i Humira są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Siliq, jak i Humira do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych. Łuszczyca plackowata jest jednym z wielu rodzajów łuszczycy.

Lekarz może przepisać którykolwiek z leków, jeśli uzna, że ​​pomocne byłoby leczenie ogólnoustrojowe lub fototerapia. Leczenie systemowe to leki przyjmowane doustnie lub we wstrzyknięciu, które wpływają na cały organizm. Fototerapia to rodzaj leczenia światłem. Musiałeś już wypróbować jakąś formę leczenia systemowego.

Humira jest również zatwierdzona przez FDA do leczenia:

  • reumatyzm
  • młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  • łuszczycowe zapalenie stawów
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych i dzieci
  • wrzodziejące zapalenie okrężnicy
  • ropne zapalenie gruczołów potowych (bolesna choroba skóry powodująca powstawanie guzków)
  • zapalenie błony naczyniowej oka (obrzęk części oka)

Jeśli masz łuszczycę plackowatą i inny stan, na który lek Humira jest zatwierdzony, Humira może być dla Ciebie lepszą opcją. Na przykład Siliq nie jest stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Więc jeśli masz łuszczycę plackowatą i chorobę Leśniowskiego-Crohna, Humira może pomóc w leczeniu obu chorób.

Formularze i sposób podawania leków

Siliq zawiera lek brodalumab. Humira zawiera lek adalimumab.

Siliq jest dostarczany jako jednorazowa ampułko-strzykawka. * Jedna strzykawka zawiera 210 mg leku Siliq w 1,5 ml roztworu (płynu).

Humira występuje w trzech formach:

  • ampułko-strzykawka jednorazowego użytku (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg) *
  • wstępnie napełniony wstrzykiwacz jednorazowego użytku (40 mg lub 80 mg) *
  • fiolka jednorazowego użytku do wstrzyknięcia przez lekarza (40 mg)

Przez pierwsze trzy tygodnie leczenia lekiem Siliq będziesz otrzymywać jedną dawkę co tydzień. Po trzeciej dawce wystarczy jedna dawka co dwa tygodnie.

W przypadku leku Humira pierwsza dawka to 80 mg, a następnie dawka 40 mg tydzień później. Po pierwszych dwóch dawkach będziesz przyjmować 40 mg leku Humira co drugi tydzień.

* Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Najpierw wstrzyknięcie wykona lekarz lub pracownik służby zdrowia. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyków w domu.

Skutki uboczne i ryzyko

Siliq i Humira należą do tej samej klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jednak Siliq i Humira mają różne główne składniki. Dlatego Siliq i Humira mają podobne skutki uboczne i kilka różnych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Siliq, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Siliq:
    • ból jamy ustnej lub gardła
    • ból w mięśniach
    • infekcje grzybicze skóry, takie jak stopa atlety
    • mała liczba białych krwinek
    • czuć się zmęczonym
  • Może wystąpić w przypadku Humiry:
    • zwiększone poziomy enzymów wątrobowych
    • podwyższony poziom cholesterolu
    • ból brzucha (brzucha)
    • krew w moczu
  • Może wystąpić zarówno z Siliq, jak i Humira:
    • bół głowy
    • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia)
    • drobne reakcje alergiczne
    • grypa
    • ból stawu
    • biegunka
    • nudności

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Siliq, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Siliq:
    • myśli i zachowania samobójcze *
    • Choroba Leśniowskiego-Crohna, rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego
    • gruźlica (TB), rodzaj choroby płuc
    • ciężkie infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowych (obrzęk mózgu i rdzenia kręgowego)
  • Może wystąpić w przypadku Humiry:
    • niektóre rodzaje raka, takie jak chłoniak lub rak skóry
    • nowe lub pogarszające się choroby serca, takie jak nieregularne bicie serca lub szybkie bicie serca
    • nowe lub pogarszające się zaburzenia krwi, takie jak zwiększenie liczby czerwonych krwinek
    • nowe lub pogarszające się zaburzenia neurologiczne, takie jak drżenie lub splątanie
    • nowe lub pogarszające się zaburzenia autoimmunologiczne, takie jak toczeń
    • poważne infekcje, takie jak infekcje płuc
  • Może wystąpić zarówno z Siliq, jak i Humira:
    • ciężkie reakcje alergiczne

* Siliq ma ostrzeżenie w pudełku dla myśli i zachowania samobójcze. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Siliq i Humira mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej od umiarkowanej do ciężkiej.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Siliq, jak i Humira są skuteczne w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.

Koszty

Siliq i Humira to leki markowe. Siliq nie jest dostępny w postaci biopodobnej. Ale Humira ma trzy biopodobne: Amjevita, Cyltezo i Hyrimoz. Mogą kosztować mniej niż Humira i Siliq.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią markowego leku. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach tworzonych z chemikaliów. Zarówno leki biopodobne, jak i generyczne są tak samo skuteczne i bezpieczne, jak markowy lek, który próbują skopiować. Poza tym zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Według szacunków na GoodRx.com, Siliq generalnie kosztuje więcej niż Humira. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Siliq vs. Enbrel

Enbrel to kolejny lek o zastosowaniu podobnym do leku Siliq. Tutaj przyjrzymy się, jak Siliq i Enbrel są do siebie podobni i różni.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Siliq, jak i Enbrel do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. To jeden z wielu rodzajów łuszczycy. Siliq powinien być stosowany tylko u osób dorosłych, natomiast Enbrel może być stosowany u osób w wieku 4 lat i starszych.

Lekarz może przepisać lek Siliq lub Enbrel, jeśli uzna, że ​​pomocne byłoby leczenie ogólnoustrojowe lub fototerapia. Leczenie systemowe to leki przyjmowane doustnie lub we wstrzyknięciu, które wpływają na cały organizm. Fototerapia to rodzaj leczenia światłem. Musiałeś już wypróbować jakąś formę leczenia systemowego.

Enbrel jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia:

  • reumatyzm
  • młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  • łuszczycowe zapalenie stawów
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa)

Jeśli masz łuszczycę plackowatą i inny stan, na który został zatwierdzony lek Enbrel, Enbrel może być lepszym rozwiązaniem dla Ciebie. Na przykład Siliq nie jest zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Jeśli więc masz łuszczycę plackowatą i reumatoidalne zapalenie stawów, Enbrel może pomóc w leczeniu obu schorzeń.

Formularze i sposób podawania leków

Siliq zawiera lek brodalumab. Enbrel zawiera lek etanercept.

Siliq jest dostarczany jako ampułko-strzykawka jednorazowego użytku. Jedna strzykawka zawiera 210 mg Siliq w 1,5 ml roztworu (płynu).

Enbrel występuje w trzech formach:

  • ampułko-strzykawka jednodawkowa (25 mg lub 50 mg)
  • ampułko-wstrzykiwacz jednodawkowy (50 mg)
  • fiolka jednorazowego użytku do wstrzyknięcia przez lekarza (25 mg)

Zarówno Siliq, jak i Enbrel podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Najpierw wstrzyknięcie wykona lekarz lub pracownik służby zdrowia. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyków w domu.

Przez pierwsze trzy tygodnie będziesz przyjmować dawkę leku Siliq co tydzień. Następnie będziesz przyjmować dawkę co dwa tygodnie.

W przypadku leku Enbrel będziesz przyjmować dawkę 50 mg dwa razy w tygodniu przez pierwsze trzy miesiące. Po trzech miesiącach będziesz potrzebować tylko jednej dawki 50 mg na tydzień.

Dawki dla dzieci są różne i zwykle zależą od wagi.

Skutki uboczne i ryzyko

Siliq i Enbrel mają różne składniki aktywne. Ponadto oba leki nie działają w ten sam sposób. Dlatego niektóre działania niepożądane preparatów Siliq i Enbrel są podobne, a inne różne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Siliq, leku Enbrel lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Siliq:
    • ból stawu
    • ból w mięśniach
    • ból jamy ustnej lub gardła
    • bół głowy
    • czuć się zmęczonym
    • nudności
    • grypa
    • mała liczba białych krwinek
  • Może wystąpić w przypadku Enbrel:
    • wysypka
    • gorączka
    • swędzący
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Siliq, jak i Enbrel:
    • infekcje grzybicze skóry, takie jak stopa atlety
    • biegunka
    • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia)
    • drobne reakcje alergiczne

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Siliq, leku Enbrel lub obu leków (przyjmowanych osobno).

  • Może wystąpić w przypadku Siliq:
    • myśli i zachowania samobójcze *
    • Choroba Leśniowskiego-Crohna, rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego
    • gruźlica (TB), rodzaj choroby płuc
    • ciężkie infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowych (obrzęk mózgu i rdzenia kręgowego)
  • Może wystąpić w przypadku Enbrel:
    • reakcje neurologiczne, takie jak zaburzenia napadowe
    • niektóre rodzaje raka, takie jak białaczka lub chłoniak
    • osłabiony układ odpornościowy
  • Może wystąpić zarówno w przypadku Siliq, jak i Enbrel:
    • infekcje, takie jak grypa (która może stać się poważna)
    • ciężkie reakcje alergiczne

* Siliq ma ostrzeżenie w pudełku dla myśli i zachowania samobójcze. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Siliq i Enbrel mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej od umiarkowanej do ciężkiej.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Siliq, jak i Enbrel są skuteczne w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Koszty

Siliq i Enbrel to leki markowe. Obecnie nie ma biopodobnych postaci obu leków.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią markowego leku. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są wytwarzane z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach tworzonych z chemikaliów. Zarówno leki biopodobne, jak i generyczne są tak samo skuteczne i bezpieczne, jak markowy lek, który próbują skopiować. Poza tym zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Według szacunków na GoodRx.com, Siliq generalnie kosztuje więcej niż Enbrel. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Jak przyjmować lek Siliq

Siliq jest dostępny w jednorazowej ampułko-strzykawce. Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Najpierw wstrzyknięcie wykona lekarz lub pracownik służby zdrowia. Następnie mogą nauczyć Cię wykonywania zastrzyków w domu.

Wyjąć Siliq z lodówki na około 30 minut przed planowanym przyjęciem dawki. Lek będzie musiał osiągnąć temperaturę pokojową. Nie ogrzewaj Siliq za pomocą źródła ciepła, takiego jak gorąca woda, kuchenka mikrofalowa lub słońce.

Lek Siliq można wstrzyknąć w ramię, udo lub brzuch, z wyjątkiem 2-calowego obszaru wokół pępka. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsce, które jest bolesne, posiniaczone, pokryte bliznami lub zaczerwienione. I nigdy nie używaj ponownie ani nie poddawaj recyklingowi strzykawek. (Zobacz sekcję „Utylizacja” poniżej, aby dowiedzieć się, jak prawidłowo pozbyć się strzykawek.)

Instrukcje i zdjęcia przedstawiające sposób stosowania leku Siliq można znaleźć na stronie internetowej leku. Możesz również obejrzeć film o tym, jak prawidłowo wykonywać zastrzyki. Te wskazówki i wskazówki mogą być pomocne, jeśli będziesz samodzielnie wykonywać zastrzyki leku Siliq w domu.

Kiedy wziąć

Przez pierwsze trzy tygodnie leczenia będziesz otrzymywać jedną dawkę co tydzień. Po trzeciej dawce wystarczy jedna dawka co dwa tygodnie.

Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.

Jak działa Siliq

Łuszczyca to stan, który pojawia się, gdy układ odpornościowy (ochrona organizmu przed chorobami) jest nadaktywny. Twoje komórki skóry rosną zbyt szybko, więc gromadzą się i tworzą czerwone, łuszczące się, grube plamy. Plamy, zwane płytkami, mogą pojawić się w dowolnym miejscu na ciele. Płytki występują najczęściej na łokciach, kolanach, skórze głowy i plecach.

Według National Psoriasis Foundation, około 2% do 3% ludzi w Stanach Zjednoczonych ma łuszczycę. Chociaż łuszczyca jest chorobą trwającą całe życie, można ją leczyć za pomocą odpowiedniego leczenia.

Siliq to przeciwciało monoklonalne, czyli rodzaj białka, które wpływa na układ odpornościowy. W szczególności Siliq blokuje inne białko zwane receptorem interleukiny-17 (IL-17). Wiadomo, że IL-17 zwiększa stan zapalny (obrzęk). Blokując IL-17, Siliq pomaga zmniejszyć stan zapalny, co pomaga usunąć blaszki łuszczycowe.

Jak długo to trwa?

Może minąć kilka tygodni, zanim Siliq nagromadzi się w organizmie i zacznie łagodzić objawy. W badaniach klinicznych przebadano osoby z łuszczycą plackowatą, które przyjmowały lek Siliq. Po 12 tygodniach leczenia 83% osób miało 75% jaśniejszą skórę. Można to porównać z grupą placebo, w której tylko 5% ludzi miało 75% jaśniejszą skórę.

W badaniach klinicznych, jeśli Siliq nie pomógł złagodzić objawów przez 12–16 tygodni, było mało prawdopodobne, aby lek w ogóle zadziałał.

Jeśli zażywasz Siliq przez 16 tygodni i objawy nie ustępują, porozmawiaj z lekarzem. Mogą nakazać zaprzestanie przyjmowania leku i zalecenie innego leczenia.

Siliq i ciąża

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących stosowania preparatu Siliq u kobiet w ciąży. Jednak Siliq jest rodzajem białka, które może przenikać przez łożysko od matki do dziecka. (Łożysko to organ, który rośnie w macicy podczas ciąży). Dlatego przyjmowanie leku Siliq podczas ciąży może mieć wpływ na dziecko.

W badaniu na zwierzętach Siliq nie wyrządził żadnej krzywdy ciężarnej matce. Ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co dzieje się z ludźmi.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc Ci zdecydować, czy Siliq jest odpowiedni dla Ciebie.

Siliq i karmienie piersią

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących leku Siliq i karmienia piersią. Nie wiadomo więc, czy Siliq przenika do mleka kobiecego ani jak lek może wpływać na dziecko karmione piersią.

Jednak w badaniu na zwierzętach Siliq przenikał do mleka matki. Nadal badany jest wpływ tego mleka matki na młode zwierzę. Pamiętaj, że badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co dzieje się z ludźmi.

Jeśli chcesz karmić dziecko piersią podczas przyjmowania leku Siliq, porozmawiaj z lekarzem. Wspólnie stworzysz plan i zdecydujesz, czy powinieneś nadal używać leku.

Częste pytania dotyczące Siliq

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące firmy Siliq.

Jakich szczepionek powinienem unikać, przyjmując Siliq?

Należy unikać przyjmowania jakichkolwiek żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Siliq. Żywe szczepionki zawierają osłabioną postać wirusa lub bakterii. Ale nie spowodują choroby, jeśli masz zdrowy układ odpornościowy (ochrona organizmu przed chorobami). Przyjmowanie leku Siliq może osłabić układ odpornościowy. Jeśli więc otrzymasz żywą szczepionkę, Twój organizm może nie być w stanie zwalczać wirusa lub bakterii zawartych w szczepionce. W rezultacie możesz rozwinąć infekcję.

Przykłady żywych szczepionek obejmują:

  • odra, świnka, różyczka (MMR)
  • grypa donosowa
  • ospa
  • ospa wietrzna
  • rotawirus
  • żółta febra
  • dur brzuszny

Przed przyjęciem leku Siliq należy zapytać lekarza, czy potrzebne są żywe szczepionki. Mogą chcieć, abyś zaszczepił się przed rozpoczęciem leczenia lekiem Siliq.

Czy będę potrzebować testów przed rozpoczęciem korzystania z Siliq?

Tak. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Siliq lekarz przeprowadzi badanie w kierunku gruźlicy (TB). Siliq może powodować zmiany w układzie odpornościowym (ochrona organizmu przed chorobami). Jeśli więc masz nieaktywną infekcję gruźlicą (nie powoduje objawów), Siliq może ją uaktywnić (powoduje objawy). Zakażenie gruźlicą, które jest aktywne, może spowodować, że będziesz bardzo chory.

Jeśli w przeszłości chorowałeś na gruźlicę, lekarz może zlecić więcej badań. Jeśli obecnie chorujesz na gruźlicę, lekarz będzie ją leczył, zanim zaczniesz przyjmować lek Siliq.

Dlaczego nie mogę dostać leku Siliq w mojej zwykłej aptece?

Niektóre osoby, które zażyły ​​lek Siliq, miały myśli i zachowania samobójcze *, a nawet zmarły w wyniku samobójstwa. Ze względu na to ryzyko Siliq można otrzymać tylko w niektórych specjalistycznych aptekach. Te apteki zazwyczaj mają do czynienia z lekami o specjalnych wymaganiach. W przypadku Siliq apteka specjalistyczna musi być zarejestrowana w programie Siliq REMS (Strategia oceny i łagodzenia ryzyka).

Program pomaga upewnić się, że wiesz o możliwych skutkach ubocznych leku Siliq. Program pomaga również wyjaśnić, co zrobić, jeśli masz myśli lub zachowania samobójcze. Aby korzystać z Siliq, zarówno Ty, jak i Twój lekarz musicie być zarejestrowani w programie Siliq REMS.

W przypadku przyjmowania leku Siliq lekarz powinien mieć przy sobie kartę portfela pacjenta Siliq. Ta karta informuje o ważnych objawach oraz o tym, kiedy należy natychmiast uzyskać pomoc. Jeśli masz pytania dotyczące programu Siliq REMS, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

* Siliq ma ostrzeżenie w pudełku dla myśli i zachowania samobójcze. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Czy podczas leczenia preparatem Siliq będę musiał nadal stosować miejscowe kremy na łuszczycę?

Może. Siliq jest leczeniem ogólnoustrojowym. Oznacza to, że działa na układ odpornościowy (ochronę organizmu przed chorobami) i redukuje płytki nazębne na całym ciele. Płytki są podniesione, czerwone plamy na skórze. Siliq pomaga zapobiegać tworzeniu się płytki nazębnej. Lek pomaga również usunąć płytki nazębne, zmniejszając stan zapalny (obrzęk) w organizmie.

Podobnie jak Siliq, kremy do stosowania miejscowego pomagają redukować płytki nazębne na skórze. Ale te kremy nie zapobiegają tworzeniu się płytek.

Jeśli podczas przyjmowania leku Siliq pojawią się płytki nazębne, należy porozmawiać z lekarzem o możliwości stosowania również miejscowego kremu.

Czy Siliq wyleczy moją łuszczycę?

Nie. Siliq nie jest lekarstwem na łuszczycę, ale może złagodzić objawy. Łuszczyca nie ma jeszcze lekarstwa.

Cele leczenia łuszczycy to:

  • łagodzą stany zapalne (obrzęki)
  • pomagają zapobiegać szybkiemu wzrostowi komórek skóry
  • oczyścić płytki nazębne (wypukłe, czerwone plamy na skórze)

Jeśli masz łuszczycę, porozmawiaj z lekarzem. Mogą omówić z Tobą najlepsze opcje leczenia.

Środki ostrożności firmy Siliq

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenie FDA: myśli i zachowania samobójcze

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Niektórzy ludzie, którzy brali Siliq, mieli myśli i zachowania samobójcze, a nawet umarli w wyniku samobójstwa. Jeśli masz takie myśli podczas przyjmowania leku, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Powiedz im również, jeśli masz nową lub pogarszającą się depresję, zmiany nastroju lub lęk.

Ze względu na te zagrożenia możesz uzyskać Siliq tylko za pośrednictwem programu Siliq REMS (Strategia oceny i łagodzenia ryzyka). Program pomaga upewnić się, że wiesz o możliwych skutkach ubocznych leku. Program Siliq REMS uczy również, co robić, jeśli masz myśli lub zachowania samobójcze. Jeśli masz pytania dotyczące tego programu, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Siliq należy porozmawiać z lekarzem o swoim stanie zdrowia. Siliq może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

Aktualne infekcje

Nie należy przyjmować leku Siliq w przypadku infekcji. Lek może obniżyć zdolność organizmu do zwalczania chorób. Jeśli więc masz już infekcję, przyjmowanie leku Siliq może pogorszyć sytuację. Jeśli podczas przyjmowania leku Siliq rozwinie się infekcja, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą pomóc w leczeniu infekcji i monitorować stan pacjenta. Lekarz może również zalecić przerwanie stosowania leku Siliq do czasu ustąpienia zakażenia.

Gruźlica (TB)

Jeśli masz gruźlicę (TB), nie powinieneś przyjmować leku Siliq, ponieważ lek może zaostrzyć chorobę. Twój lekarz prawdopodobnie wyleczy gruźlicę, zanim zaczniesz przyjmować lek. Aby dowiedzieć się, czy masz gruźlicę, lekarz zbada Cię przed rozpoczęciem leczenia lekiem Siliq.

Szczepienia

Podczas przyjmowania leku Siliq nie należy przyjmować żadnych żywych szczepionek. Otrzymanie żywej szczepionki podczas przyjmowania leku może prowadzić do infekcji.

Żywe szczepionki zawierają osłabioną postać wirusa lub bakterii. Ale nie spowodują choroby, jeśli masz zdrowy układ odpornościowy (ochrona organizmu przed chorobami).

Przyjmowanie leku Siliq może osłabić układ odpornościowy. Twój organizm może więc nie być w stanie walczyć z wirusem lub bakteriami zawartymi w żywej szczepionce. W rezultacie możesz rozwinąć infekcję.

Przed przyjęciem leku Siliq należy zapytać lekarza, czy potrzebne są żywe szczepionki. Mogą chcieć, abyś zaszczepił się przed rozpoczęciem leczenia lekiem Siliq.

Choroba Crohna

Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna, Siliq nie jest zalecany. (Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit, w której występuje obrzęk przewodu pokarmowego). Siliq może zaostrzyć chorobę Leśniowskiego-Crohna. Porozmawiaj z lekarzem o innych możliwych opcjach leczenia.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Siliq, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Siliq” powyżej.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, nie powinnaś przyjmować leku Siliq. Ten lek może wpływać na twoją ciążę. Więcej informacji można znaleźć w części „Siliq i ciąża” powyżej.

Siliq przedawkowanie

Należy unikać przyjmowania większej dawki leku Siliq niż zalecona przez lekarza.

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie produktu Siliq

Kiedy otrzymasz Siliq z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na pudełku strzykawek. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności przekroczyła datę ważności, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Siliq należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C) w oryginalnym opakowaniu. Trzymając Siliq w oryginalnym opakowaniu, pomagasz chronić lek przed uszkodzeniem i światłem.

W razie potrzeby lek Siliq można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25 ° C lub 77 ° F) do 14 dni. Po wyjęciu leku z lodówki i osiągnięciu temperatury pokojowej nie należy wkładać go z powrotem do lodówki. Jeśli leku nie można użyć w ciągu 14 dni, należy go wyrzucić. Nie zamrażać ani nie wstrząsać zawartości leku Siliq.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Siliq i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Pamiętaj, aby wyrzucić zużyte strzykawki Siliq do zatwierdzonego przez FDA pojemnika na ostre przedmioty. Nie wyrzucaj strzykawek do zwykłego kosza ani do recyklingu. Więcej informacji na temat bezpiecznego usuwania ostrych narzędzi można znaleźć na stronie internetowej FDA.

Profesjonalne informacje dotyczące firmy Siliq

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Siliq jest wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, którzy są kandydatami do fototerapii lub leczenia systemowego. Siliq jest wskazany u pacjentów, u których nie powiodło się lub przestały reagować na inne ogólnoustrojowe metody leczenia łuszczycy plackowatej.

Mechanizm akcji

Siliq to monoklonalne przeciwciało IgG2, które wiąże się i blokuje receptor A interleukiny 17 (IL-17RA). Blokowanie IL-17RA hamuje wytwarzanie cytokin IL-17, w tym IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F i IL-25. Hamowanie tych interleukin zatrzymuje uwalnianie cytokin prozapalnych, które przyczyniają się do tworzenia się płytek.

Farmakokinetyka i metabolizm

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest trzy dni po podaniu podskórnym 210 mg. Stan stacjonarny osiągany jest w czwartym tygodniu po podaniu podskórnym dawki 210 mg co dwa tygodnie. Biodostępność po wstrzyknięciu podskórnym wynosi około 55%.

Siliq wykazuje nieliniową farmakokinetykę, gdzie wzrost ekspozycji na lek nie jest liniowo związany ze wzrostem dawki.

Uważa się, że eliminacja zachodzi poprzez podobny mechanizm jak endogenne IgG. Siliq jest prawdopodobnie podzielony na małe peptydy i aminokwasy.

Przeciwwskazania

Siliq jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Przechowywanie

Lek Siliq należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C) w oryginalnym opakowaniu. W razie potrzeby Siliq można przechowywać w temperaturze pokojowej (maksymalnie do 25 ° C lub 77 ° F) do 14 dni. Po wyjęciu pudełka z lodówki i pozostawieniu do osiągnięcia temperatury pokojowej nie należy go ponownie umieszczać w lodówce i należy go zużyć w ciągu 14 dni. Nie zamrażać ani nie wstrząsać leku Siliq.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.

none:  sen - zaburzenia snu - bezsenność badania kliniczne - badania leków ukąszenia i użądlenia