Trójmiasto (dulaglutyd)

Co to jest Trójmiasto?

Trulicity to markowy lek na receptę. Jest zatwierdzony przez FDA do następujących zastosowań u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:

• Aby obniżyć poziom cukru we krwi. W tym celu Trulicity jest przepisywany wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy poziomu cukru we krwi.
• Aby zmniejszyć ryzyko niektórych problemów sercowo-naczyniowych. W tym celu produkt Trulicity jest przepisywany dorosłym z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub z więcej niż jednym czynnikiem ryzyka choroby sercowo-naczyniowej. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca i udaru mózgu, które nie prowadzą do śmierci. Lek stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka śmierci spowodowanej chorobą sercowo-naczyniową.

Aby uzyskać więcej informacji na temat zatwierdzonych zastosowań Trulicity i niektórych ograniczeń leku, zobacz sekcję „Zastosowania Trulicity” poniżej.

Szczegóły dotyczące narkotyków

Trulicity zawiera lek dulaglutyd. Należy do klasy leków zwanych agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). (Klasa leków opisuje grupę leków, które działają w ten sam sposób).

Trulicity jest dostępny w postaci płynnego roztworu umieszczonego w fabrycznie napełnionych, jednodawkowych, jednorazowych wstrzykiwaczach. Jest podawany raz w tygodniu we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Wstrzyknięcia leku Trulicity należy wykonywać w domu, po tym, jak lekarz lub farmaceuta pokażą, jak to zrobić.

Skuteczność

Aby uzyskać więcej informacji na temat skuteczności Trulicity, zobacz sekcję „Zastosowania Trulicity” poniżej.

Trulicity generyczna lub biopodobna

Trulicity zawiera aktywny lek dulaglutyd. To lek biologiczny, który jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w postaci leku biopodobnego.

Lek biopodobny to lek podobny do markowego leku biologicznego (leku macierzystego).

Leki biologiczne są wytwarzane z żywych komórek. Nie jest możliwe dokładne skopiowanie tych leków. Z drugiej strony lek generyczny odnosi się do leków wytwarzanych z chemikaliów. Lek generyczny to dokładna kopia aktywnego leku w markowym leku.

Uważa się, że leki biopodobne są równie bezpieczne i skuteczne, jak ich leki macierzyste. Podobnie jak leki generyczne, leki biopodobne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Skutki uboczne Trulicity

Trulicity może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Trulicity. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Trulicity, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Stowarzyszenie ds. Żywności i Leków (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziły. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny związany z Trulicity, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne leku Trulicity mogą obejmować:

• wymioty
• biegunka
• ból brzucha (brzucha)
• rozstrój żołądka
• zmniejszony apetyt
• zmęczenie (brak energii)
• nudności*
• zaparcie*

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

* Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz sekcję „Szczegóły skutków ubocznych” poniżej.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Trulicity nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Nowe lub pogarszające się uszkodzenie nerek. Objawy mogą obejmować:
  • ciemny mocz
  • oddawanie moczu mniej niż zwykle
  • duszność
  • obrzęk nóg
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). *
• Poważne problemy trawienne. *
• Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). *
• Ciężka reakcja alergiczna. *
• Ryzyko raka tarczycy. * †

* Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz sekcję „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej.
† Trulicity zawiera ostrzeżenie w ramce dotyczące ryzyka raka tarczycy. Ostrzeżenie w ramce to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez Food and Drug Administration (FDA). Ostrzeżenia w pudełku ostrzegają lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat kilku skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Trulicity może wystąpić reakcja alergiczna. W badaniach klinicznych reakcje alergiczne wystąpiły u 0,5% osób, które przyjmowały lek Trulicity. Niektóre z tych reakcji były poważne.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem
• omdlenie lub zawroty głowy
• bardzo szybkie bicie serca

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Trulicity. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Utrata masy ciała

Chociaż Trulicity nie jest lekiem odchudzającym, osoby go przyjmujące mogą stracić na wadze. Wynika to z tego, jak to działa w organizmie. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Jak działa Trulicity” poniżej.

W badaniu klinicznym osoby, które przyjmowały lek Trulicity przez 26 tygodni, straciły od 3 do 5 funtów. Dla porównania osoby, które zażywały inny lek przeciwcukrzycowy o nazwie metformina, schudły około 5 funtów.

Jeśli zażywasz Trulicity z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, utrata masy ciała może się różnić w zależności od konkretnych leków, które zażywasz.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się utraty wagi podczas przyjmowania leku Trulicity.

Zapalenie trzustki

Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) było rzadkim, ale poważnym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych preparatu Trulicity.

W tych badaniach 1,4 przypadków zapalenia trzustki wystąpiło na każde 1000 osób, które przyjmowały lek Trulicity przez 1 rok. Na 1000 osób, które przyjmowały inne leki przeciwcukrzycowe * przez 1 rok, było 0,88 przypadków zapalenia trzustki.

Objawy zapalenia trzustki obejmują:

• silny ból brzucha (brzucha), który może promieniować do pleców
• nudności
• wymioty
• utrata apetytu
• gorączka
• szybkie tętno

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, który nie ustępuje. Twój lekarz może określić przyczynę twoich objawów i zalecić odpowiednie leczenie. Jeśli podczas przyjmowania leku Trulicity wystąpi zapalenie trzustki, lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku. Nie należy ponownie uruchamiać leku Trulicity, jeśli podczas jego przyjmowania wystąpiło zapalenie trzustki.

* Te inne leki przeciwcukrzycowe należały do ​​innej klasy leków niż Trulicity. (Klasa leków opisuje grupę leków, które działają w ten sam sposób).

Nudności

Nudności to częste działanie niepożądane leku Trulicity.

W badaniach klinicznych nudności występowały u:

• 12,4% do 21,2% * osób, które skorzystały z Trulicity
• 5,3% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku)

Osoby, które odczuwały mdłości podczas badań klinicznych, również zgłaszały odbijanie się i wymioty.

Również w badaniach wymioty wystąpiły u:

• 6% do 12,7% * osób, które skorzystały z Trulicity
• 2,3% osób, które przyjmowały placebo

Jeśli podczas stosowania leku Trulicity wystąpią nudności, wymioty lub odbijanie się, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby ograniczenia tych skutków ubocznych.

* Ten przedział procentowy zmieniał się w zależności od podanej dawki leku Trulicity.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia nie były często zgłaszane w badaniach klinicznych preparatu Trulicity, ale mogą się pojawiać. W przypadku reakcji w miejscu wstrzyknięcia występują objawy w miejscu wstrzyknięcia leku do organizmu.

W badaniach klinicznych u 0,5% osób, które przyjmowały lek Trulicity, wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje te obejmowały ból, zaczerwienienie, zasinienie i wysypkę. Spośród osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku), nikt nie miał reakcji w miejscu wstrzyknięcia.

W przypadku bólu, zaczerwienienia, zasinienia lub wysypki w pobliżu miejsca wstrzyknięcia leku Trulicity należy porozmawiać z lekarzem.

Zaparcie

Podczas przyjmowania leku Trulicity mogą wystąpić zaparcia. W badaniach klinicznych zaparcia występowały u:

• 3,7% do 3,9% * osób, które skorzystały z Trulicity
• 0,7% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku)

W przypadku zaparć podczas przyjmowania leku Trulicity należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby zmniejszenia tego efektu ubocznego.

* Ten przedział procentowy zmieniał się w zależności od podanej dawki leku Trulicity.

Problemy trawienne

Podczas przyjmowania leku Trulicity mogą wystąpić problemy trawienne. W badaniach klinicznych objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego wystąpiły w:

• 31,6% do 41% * osób, które skorzystały z Trulicity
• 21,3% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku)

Te działania niepożądane występowały częściej u osób przyjmujących 1,5 mg leku Trulicity niż u osób przyjmujących 0,75 mg leku Trulicity. Objawy problemów trawiennych mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie
• wzdęcia
• ból brzucha (brzucha)
• odwodnienie (niski poziom płynu)
• zmęczenie (brak energii)
• brak apetytu
• ciężka biegunka trwająca dłużej niż kilka dni
• silne wymioty, które trwają dłużej niż kilka dni

W niektórych przypadkach te skutki uboczne ze strony układu pokarmowego mogą stać się poważne lub nie ustąpią bez leczenia. Jeśli masz problemy z trawieniem, porozmawiaj z lekarzem. Określą najlepsze leczenie objawów.

* Ten przedział procentowy zmieniał się w zależności od podanej dawki leku Trulicity.

Niski poziom cukru we krwi

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) jest możliwym skutkiem ubocznym leku Trulicity. Ten efekt uboczny był częściej obserwowany w przypadku stosowania leku Trulicity z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina lub pochodne sulfonylomocznika.

W badaniach klinicznych, w których lek Trulicity był stosowany z pochodnymi sulfonylomocznika (glimepirydem, glipizydem lub gliburydem), hipoglikemia występowała u 20% do 21% * osób. W przypadku stosowania preparatu Trulicity z insuliną od 69% do 77% * osób wystąpiła hipoglikemia. (Zobacz sekcję „Interakcje Trulicity” poniżej, aby uzyskać więcej informacji na temat tej interakcji).

Objawy hipoglikemii obejmują:

• bół głowy
• drżenie (drżenie)
• głód
• wyzysk
• zawroty głowy
• nieregularne lub szybkie bicie serca
• dezorientacja

Jeśli zauważysz objawy hipoglikemii, natychmiast wypij jakąś formę glukozy (cukru). Mogą to być tabletki glukozy, czysty cukier, landrynki (nie bez cukru) lub szklanka soku owocowego.

Jeśli stwierdzisz, że objawy hipoglikemii występują częściej niż zwykle, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Może zajść potrzeba dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych.

* Ten przedział procentowy zmieniał się w zależności od podanej dawki leku Trulicity.

Rak tarczycy

Rak tarczycy jest możliwym skutkiem ubocznym leku Trulicity. W rzeczywistości Trulicity ma ostrzeżenie w ramce o tym możliwym ryzyku. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

W badaniach na zwierzętach obserwowano zwiększone ryzyko guzów tarczycy i raka tarczycy u szczurów. Nie wiadomo, czy Trulicity zwiększa to ryzyko u ludzi.

Nie należy przyjmować leku Trulicity, jeśli u pacjenta wystąpił rak rdzeniasty tarczycy (MTC) w wywiadzie osobistym lub rodzinnym. MTC to rzadki rodzaj raka tarczycy. Nie należy również przyjmować leku Trulicity, jeśli masz zespół mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2).

Objawy guzów tarczycy lub raka obejmują:

• guzek na szyi
• kłopoty z połykaniem
• duszność
• ochrypły głos, który nie poprawia się

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Mogą określić przyczynę i zalecić leczenie, którego możesz potrzebować.

Ból stawów (nie jest efektem ubocznym)

Niektóre leki przeciwcukrzycowe, takie jak Januvia (sitagliptyna) i Tradjenta (linagliptyna), mogą powodować silny ból stawów. Jednak ból stawów nie był efektem ubocznym obserwowanym w badaniach klinicznych preparatu Trulicity.

Jeśli odczuwasz ból stawów podczas przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować sposoby zmniejszenia bólu lub zasugerować zmianę leku.

Dawkowanie Trulicity

Dawka leku Trulicity przepisana przez lekarza będzie zależeć od reakcji organizmu na lek.

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie będą dostosowywać go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Trulicity zawiera aktywny lek dulaglutyd. Występuje w postaci płynnego roztworu w fabrycznie napełnionych, jednorazowych wstrzykiwaczach jednorazowych.

Długopisy Trulicity mają dwie mocne strony:

• 0,75 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu
• 1,5 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu

W każdym ze wstrzykiwaczy znajduje się jedna dawka. Długopisy są przeznaczone do podania całej ilości leku w jednym wstrzyknięciu. Dlatego do każdej dawki potrzebny będzie nowy wstrzykiwacz.

Dawkowanie w celu obniżenia poziomu cukru we krwi w cukrzycy typu 2

Zwykle początkowa dawka leku Trulicity stosowana w celu obniżenia poziomu cukru we krwi to 0,75 mg raz na tydzień. Dawkę tę można zwiększyć do 1,5 mg raz w tygodniu, jeśli konieczne jest dalsze obniżenie poziomu glukozy we krwi.

Jeśli poziom glukozy we krwi jest nadal zbyt wysoki, lekarz może zwiększyć dawkę do 3 mg raz w tygodniu. Ale zostanie to zrobione dopiero po przyjęciu tygodniowej dawki 1,5 mg przez co najmniej 4 tygodnie.

Jeśli po zastosowaniu dawki 3 mg raz w tygodniu, jeśli konieczne jest dalsze obniżenie poziomu glukozy we krwi, lekarz może zwiększyć dawkę leku Trulicity do 4,5 mg raz w tygodniu. Ale zostanie to zrobione dopiero po przyjęciu tygodniowej dawki 3 mg przez co najmniej 4 tygodnie.

Dawkowanie w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2

Dawkowanie w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego jest takie samo, jak w przypadku obniżenia poziomu cukru we krwi w cukrzycy typu 2. Zobacz sekcję powyżej, aby uzyskać szczegółowe informacje.

A jeśli przegapię dawkę?

Jeśli pominięto dawkę leku Trulicity i pozostały co najmniej 3 dni (72 godziny) do przyjęcia następnej zaplanowanej dawki, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni.

Jeśli pozostało mniej niż 3 dni (72 godziny) do następnej zaplanowanej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.Następną zaplanowaną dawkę należy przyjąć jak zwykle.

Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w okresie 3 dni (72 godziny). Jeśli to zrobisz, zwiększy to ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Możesz zmienić dzień tygodnia, w którym bierzesz Trulicity. Jednak gdy to zrobisz, upewnij się, że minęły co najmniej 3 dni (72 godziny) między podanymi dawkami. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli potrzebujesz pomocy w przejściu na inny dzień.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Trulicity jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz ustalicie, że Trulicity jest dla Ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Trulicity i metformina

Trulicity jest powszechnie przyjmowana z metforminą (Glumetza, Riomet). Podobnie jak Trulicity, metformina jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym do kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Występuje w postaci tabletki, którą przyjmuje się raz lub dwa razy dziennie. Lekarz może przepisać oba leki, jeśli potrzebujesz dodatkowej pomocy w obniżeniu poziomu cukru we krwi.

Alternatywy dla Trójmiasta

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Trulicity, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Alternatywy dla obniżenia poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2, obejmują:

• metformina (Glumetza, Riomet)
• inni agoniści GLP-1, tacy jak:
  • liraglutyd (Victoza)
  • liksysenatyd (Adlyxin)
  • eksenatyd (Bydureon, Byetta)
  • semaglutyd (Ozempic)
• pochodne sulfonylomocznika, takie jak:
  • glipizyd (Glucotrol, Glucotrol XL)
  • glimepiryd (amaryl)
  • gliburyd (DiaBeta, Glynase)
• inhibitory kotransportu sodowo-glukozowego 2, takie jak:
  • kanagliflozyna (Invokana)
  • dapagliflozyna (Farxiga)
  • empagliflozyna (Jardiance)
  • ertugliflozyna (Steglatro)
• inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, takie jak:
  • linagliptyna (Tradjenta)
  • alogliptyna (Nesina)
  • saksagliptyna (Onglyza)
  • sitagliptyna (Januvia)
• tiazolidynodiony, takie jak:
  • pioglitazon (Actos)
  • rozyglitazon (Avandia)
• insulina, taka jak:
  • insulina glargine (Basaglar, Lantus, Toujeo)
  • insulina detemir (Levemir)
  • insulina degludec (Tresiba)
  • wiele innych leków insulinowych

Wiele leków stosowanych w celu poprawy poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2 występuje również w lekach skojarzonych (leki zawierające więcej niż jeden aktywny lek).

Alternatywy dla zmniejszenia ryzyka problemów sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2

Przykłady innych leków, które obniżają poziom cukru we krwi i mogą być również stosowane w celu zmniejszenia ryzyka problemów sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2, obejmują:

• inni agoniści GLP-1, tacy jak:
  • liraglutyd (Victoza)
  • emaglutyd (Ozempic)
• inhibitory kotransportu sodowo-glukozowego 2, takie jak:
  • kanagliflozyna (Invokana)
  • dapagliflozyna (Farxiga)
  • empagliflozyna (Jardiance)

Trulicity vs. Ozempic

Możesz się zastanawiać, jak Trulicity wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Trulicity i Ozempic są do siebie podobne i różne.

O

Trulicity zawiera aktywny lek dulaglutyd. Ozempic zawiera aktywny lek semaglutyd. Oba leki należą do klasy leków zwanych agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Narkotyki z tej samej klasy działają w organizmie w bardzo podobny sposób.

Używa

Trulicity i Ozempic zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Oba leki są stosowane wraz z dietą i ćwiczeniami.

Trulicity i Ozempic są również zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia ryzyka niektórych problemów sercowo-naczyniowych. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca i udaru mózgu, które nie prowadzą do śmierci, oraz w celu zmniejszenia ryzyka zgonu spowodowanego chorobami układu krążenia. W tym celu Trulicity podaje się dorosłym z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową lub więcej niż jednym czynnikiem ryzyka choroby sercowo-naczyniowej. Z drugiej strony Ozempic jest podawany tylko osobom dorosłym z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową.

Formularze i sposób podawania leków

Trulicity i Ozempic są dostępne jako płynny roztwór w jednorazowych długopisach. Trulicity to jednorazowe wstrzykiwacze jednorazowe, a Ozempic to wielodawkowe jednorazowe wstrzykiwacze.

Lek Trulicity i Ozempic podaje się we wstrzyknięciach podskórnych (wstrzyknięcie podskórne) raz w tygodniu. Możesz wykonać zastrzyki pod skórą brzucha, uda lub ramienia. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień, aby zapobiec tworzeniu się twardych grudek lub złogów tłuszczu.

Skutki uboczne i ryzyko

Trulicity i Ozempic to leki z klasy agonistów GLP-1. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Trulicity lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Trulicity:
  • rozstrój żołądka
  • zmniejszony apetyt
  • zmęczenie (brak energii)
• Może wystąpić w przypadku Ozempic:
  • brak unikalnych wspólnych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno w przypadku Trulicity, jak i Ozempic:
  • nudności
  • wymioty
  • biegunka
  • ból brzucha (brzucha)
  • zaparcie

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Trulicity, leku Ozempic lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Trulicity:
  • poważne problemy trawienne
• Może wystąpić w przypadku Ozempic:
  • żadnych wyjątkowych poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno w przypadku Trulicity, jak i Ozempic:
  • zapalenie trzustki
  • uszkodzenie nerek, które może być spowodowane odwodnieniem spowodowanym problemami trawiennymi
  • hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) podczas stosowania z insuliną lub niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • retinopatia cukrzycowa (uszkodzenie siatkówki, tylnej części oka spowodowane powikłaniami cukrzycy)
  • ciężka reakcja alergiczna
  • ryzyko raka tarczycy *

* Trulicity i Ozempic mają ostrzeżenie w pudełku dotyczące tego efektu ubocznego. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA: Rak tarczycy” na początku tego artykułu.

Skuteczność w obniżaniu poziomu cukru we krwi

Trulicity i Ozempic są stosowane w celu poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Oba są używane w połączeniu z dietą i ćwiczeniami.

W badaniu klinicznym bezpośrednio porównano zastosowanie preparatów Trulicity i Ozempic w leczeniu cukrzycy typu 2. Skuteczność tych leków porównano, mierząc poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) u ludzi.

HbA1c jest miarą czyjegoś średniego poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy. (Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne zaleca dla większości ludzi docelową wartość HbA1c poniżej 7%).

W tym 40-tygodniowym badaniu ludzie codziennie przyjmowali metforminę wraz z cotygodniowymi dawkami leku Trulicity lub Ozempic. Pod koniec badania HbA1c osób, które przyjmowały Ozempic, zmniejszyło się o około 0,4% więcej niż osób, które przyjmowały lek Trulicity.

Skuteczność w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego

Zarówno Trulicity, jak i Ozempic zostały zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych problemów sercowo-naczyniowych i śmierci spowodowanych chorobami układu krążenia.

Nie ma żadnych badań klinicznych, które bezpośrednio porównują Trulicity i Ozempic w tym zastosowaniu. Jednak w obszernym przeglądzie badań porównano oddzielne badania Trulicity i Ozempic, a także innych leków z tej samej klasy zwanych agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). (Klasa leków opisuje grupę leków, które działają w ten sam sposób).

Naukowcy odkryli, że wszystkie leki będące agonistami GLP-1, w tym Trulicity i Ozempic, zmniejszały ryzyko zarówno problemów sercowo-naczyniowych, jak i śmierci spowodowanych chorobami sercowo-naczyniowymi o 12%.

Koszty

Trulicity i Ozempic to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Trulicity generalnie kosztuje mniej niż Ozempic. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Trulicity vs. Victoza

Podobnie jak Ozempic (powyżej), lek Victoza ma zastosowania podobne do tych z Trulicity. Oto porównanie podobieństw i różnic między Trulicity i Victoza.

O

Trulicity zawiera aktywny lek dulaglutyd. Victoza zawiera aktywny lek liraglutyd.

Oba leki należą do klasy leków zwanych agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Ponieważ należą do tej samej klasy leków, mają bardzo podobny wpływ na organizm.

Używa

Trulicity i Victoza są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do:

• Popraw poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Lek Trulicity został zatwierdzony do tego stosowania u osób dorosłych. Victoza jest zatwierdzona do tego stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych. Oba leki są stosowane wraz z dietą i ćwiczeniami.
• Zmniejsz ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar, który nie prowadzi do śmierci, oraz zgonów spowodowanych chorobami serca. Lek Victoza jest zatwierdzony do tego stosowania u osób dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy również mają choroby serca. Trulicity jest zatwierdzona do stosowania u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub więcej niż jednym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia.

Formularze i sposób podawania leków

Trulicity i Victoza są dostarczane w postaci płynnego roztworu w fabrycznie napełnionych jednorazowych wstrzykiwaczach. Lek Trulicity jest dostępny w wstrzykiwaczach jednodawkowych, a Victoza w wstrzykiwaczach wielodawkowych.

Preparaty Trulicity i Victoza podaje się we wstrzyknięciach podskórnych (wstrzyknięcie podskórne). Możesz wykonywać zastrzyki pod skórą brzucha, uda lub ramienia. Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia przy każdej dawce, aby zapobiec tworzeniu się twardych grudek lub złogów tłuszczowych.

Trulicity przyjmuje się raz w tygodniu. Victoza przyjmuje się raz dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Zarówno Trulicity, jak i Victoza zawierają leki z klasy agonistów GLP-1. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Trulicity lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Trulicity:
  • ból brzucha (brzucha)
  • zmęczenie (brak energii)
• Może wystąpić w przypadku Victoza:
  • brak unikalnych wspólnych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno w przypadku Trulicity, jak i Victoza:
  • nudności
  • wymioty
  • biegunka
  • zmniejszony apetyt
  • rozstrój żołądka
  • zaparcie

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Trulicity, leku Victoza lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić z Trulicity:
  • poważne problemy trawienne
• Może wystąpić w przypadku Victoza:
  • choroba pęcherzyka żółciowego
• Może wystąpić zarówno w przypadku Trulicity, jak i Victoza:
  • zapalenie trzustki
  • hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) podczas stosowania z insuliną lub niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • uszkodzenie nerek, które może być spowodowane odwodnieniem spowodowanym problemami trawiennymi
  • ciężka reakcja alergiczna
  • ryzyko raka tarczycy *

* Trulicity i Victoza mają ostrzeżenie w pudełku dotyczące tego efektu ubocznego. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA: Rak tarczycy” na początku tego artykułu.

Skuteczność w obniżaniu poziomu cukru we krwi

Preparaty Trulicity i Victoza są stosowane w celu poprawy poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. W tym celu oba leki są stosowane wraz z dietą i ćwiczeniami.

W badaniu klinicznym bezpośrednio porównano zastosowanie preparatów Trulicity i Victoza w leczeniu cukrzycy typu 2. W trwającym 26 tygodni badaniu ludzie przyjmowali metforminę z tygodniową dawką leku Trulicity lub dzienną dawką leku Victoza. Naukowcy biorący udział w tym badaniu odkryli, że różnica w tym, jak bardzo każdy lek obniża poziom cukru we krwi, jest mniejsza niż 0,1%. Oznacza to, że są uważane za równie skuteczne.

Skuteczność w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego

Preparaty Trulicity i Victoza są również zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia ryzyka niektórych problemów sercowo-naczyniowych i zgonów spowodowanych chorobami układu krążenia.

Nie ma żadnych badań klinicznych, które bezpośrednio porównują Trulicity i Victoza w tym zastosowaniu. Jednak w obszernym przeglądzie badań porównano oddzielne badania Trulicity i Victoza, wraz z innymi lekami z tej samej klasy zwanymi agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). (Klasa leków opisuje grupę leków, które działają w ten sam sposób).

Naukowcy odkryli, że wszystkie leki będące agonistami GLP-1, w tym Trulicity i Victoza, zmniejszały ryzyko zarówno problemów sercowo-naczyniowych, jak i śmierci spowodowanych chorobami sercowo-naczyniowymi o 12%.

Koszty

Trulicity i Victoza to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Trulicity może kosztować znacznie mniej niż Victoza. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Jak korzystać z Trulicity

Lek Trulicity należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia. Wyjaśnią, jak używać wstrzykiwacza Trulicity przed pierwszą dawką.

Lek Trulicity przyjmuje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Możesz wykonywać zastrzyki pod skórą brzucha, uda lub ramienia. Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia przy każdej dawce, aby zapobiec tworzeniu się twardych grudek lub złogów tłuszczowych.

Nie musisz składać pióra Trulicity. Jest gotowy do użycia. Przed użyciem upewnij się tylko, że długopis nie wygasł ani nie został uszkodzony.

Eli Lilly and Company, producent preparatu Trulicity, udostępnia film wyjaśniający, jak używać wstrzykiwacza. Dostarczają również pisemne instrukcje krok po kroku.

Przeczytaj uważnie instrukcję przed pierwszym wstrzyknięciem. Jeśli nadal nie masz pewności, jak to zrobić, poproś lekarza lub farmaceutę o dalsze wskazówki dotyczące wstrzykiwania leku Trulicity.

Kiedy wziąć

Trulicity przyjmuje się raz w tygodniu. Wybierz dzień, o którym najprawdopodobniej będziesz pamiętać o jego przyjęciu. W razie potrzeby możesz zmienić dni, ale upewnij się, że między dawkami minęły co najmniej 3 dni (72 godziny).

Nie ma najlepszej pory dnia, aby wziąć Trulicity. Weź to w czasie, który najlepiej pasuje do Twojego harmonogramu i kiedy najprawdopodobniej będziesz o tym pamiętać. Na przykład może to być pierwsza rzecz rano, przed wyprowadzeniem psa na spacer lub podczas mycia zębów.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Stosowanie leku Trulicity z insuliną

Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Trulicity z insuliną, aby osiągnąć docelowe poziomy cukru we krwi.

Jeśli bierzesz zarówno lek Trulicity, jak i insulinę, ważne jest, aby nigdy nie mieszać tych dwóch leków razem. I nie umieszczaj ich w tej samej witrynie. Lek Trulicity i insulinę można wstrzykiwać w to samo miejsce na ciele (brzuch, udo lub ramię), ale wstrzyknięcia powinny być oddalone od siebie o co najmniej kilka cali. Pomoże to upewnić się, że otrzymasz pełną dawkę obu leków. Pomoże również zapobiec problemom w miejscu wstrzyknięcia, takim jak ból, zaczerwienienie lub tworzenie się twardych grudek lub złogów tłuszczu.

Przyjmowanie zarówno leku Trulicity, jak i insuliny może zwiększać ryzyko hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Kiedy zaczniesz przyjmować oba leki razem, lekarz może przepisać niższą dawkę insuliny, dopóki nie będziesz wiedział, jak kombinacja leków wpłynie na poziom cukru we krwi. Lekarz może również zalecić częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi na początku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu lub miejsca wstrzyknięcia tych dwóch leków, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Mogą również zalecić, jak często należy sprawdzać poziom cukru we krwi.

Stosowanie leku Trulicity z innymi lekami

Preparat Trulicity stosowany w celu obniżenia poziomu cukru we krwi może być również stosowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi oprócz insuliny (omówiono powyżej).

Leki powszechnie stosowane z Trulicity obejmują:

• metformina (Glumetza, Riomet)
• pochodne sulfonylomocznika, takie jak:
  • glipizyd (Glucotrol, Glucotrol XL)
  • glimepiryd (amaryl)
  • gliburyd (DiaBeta, Glynase)
• inhibitory kotransportu sodowo-glukozowego 2, takie jak:
  • kanagliflozyna (Invokana)
  • dapagliflozyna (Farxiga)
  • empagliflozyna (Jardiance)
  • ertugliflozyna (Steglatro)
• inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, takie jak:
  • linagliptyna (Tradjenta)
  • alogliptyna (Nesina)
  • saksagliptyna (Onglyza)
  • sitagliptyna (Januvia)
• tiazolidynodiony, takie jak:
  • pioglitazon (Actos)
  • rozyglitazon (Avandia)

Używa Trulicity

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Trulicity, do leczenia określonych schorzeń.

Trulicity jest zatwierdzony przez FDA do następujących zastosowań u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:

• Aby obniżyć poziom cukru we krwi. W tym celu preparat Trulicity podaje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy poziomu cukru we krwi.
• Aby zmniejszyć ryzyko niektórych problemów sercowo-naczyniowych. W tym celu Trulicity podaje się dorosłym z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową lub więcej niż jednym czynnikiem ryzyka * chorób sercowo-naczyniowych. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca i udaru mózgu, które nie prowadzą do śmierci. Służy również do obniżania ryzyka śmierci spowodowanej chorobami układu krążenia.

* Przykłady czynników ryzyka chorób serca obejmują wysoki poziom cholesterolu, starość, wysokie ciśnienie krwi i palenie.

Trulicity do obniżania poziomu cukru we krwi w cukrzycy typu 2

W przypadku cukrzycy poziom cukru (glukozy) we krwi jest podwyższony. Zwykle organizm wykorzystuje insulinę, aby pomóc przenieść cukier z krwiobiegu do komórek. (Gdy cukier znajdzie się w komórkach, organizm wykorzystuje go do wytwarzania energii).

W przypadku cukrzycy typu 2 organizm nie zużywa insuliny tak dobrze, jak powinien. A jeśli z czasem cukrzyca będzie postępować, organizm może przestać wytwarzać wystarczającą ilość insuliny.

Trulicity pomaga obniżyć poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Skuteczność w obniżaniu poziomu cukru we krwi

W badaniach klinicznych naukowcy testowali skuteczność leków przeciwcukrzycowych, mierząc poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) u danej osoby. Jest to miara średniego poziomu cukru we krwi danej osoby w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne zaleca dla większości ludzi docelową wartość HbA1c poniżej 7%.

Skuteczność preparatu Trulicity została przetestowana samodzielnie oraz w połączeniu z kilkoma różnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

W jednym badaniu klinicznym przetestowano samodzielnie Trulicity. Osoby z cukrzycą typu 2 przyjmowały preparat Trulicity lub metforminę.Po 26 tygodniach leczenia poziom HbA1c zmniejszył się o:

• 0,7% do 0,8% u osób, które skorzystały z Trulicity
• 0,6% u osób przyjmujących metforminę

W innym badaniu klinicznym skuteczność preparatu Trulicity przetestowano w połączeniu z metforminą. Osoby z cukrzycą typu 2 przyjmowały jedną z dwóch różnych dawek leku Trulicity lub sitagliptyny (Januvia). Wszyscy też brali metforminę. Po 1 roku leczenia poziom HbA1c obniżył się o:

• 0,9% u osób, które przyjęły 0,75 mg leku Trulicity
• 1,1% u osób, które przyjęły 1,5 mg Trulicity
• 0,4% u osób, które przyjmowały sitagliptynę

Informacje na temat skuteczności leku Trulicity w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi są dostępne w informacjach na temat przepisywania leku Trulicity.

Trulicity w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2

Brak leczenia cukrzycy typu 2 może spowodować uszkodzenie naczyń krwionośnych. Dzieje się tak, ponieważ wysoki poziom cukru we krwi może uszkodzić naczynia krwionośne. A to może prowadzić do pewnych problemów sercowo-naczyniowych.

Trulicity pomaga obniżyć ryzyko wystąpienia pewnych problemów sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą, ponieważ kontroluje poziom cukru we krwi. W szczególności jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca i udaru, a to nie prowadzi do śmierci. Służy również do obniżania ryzyka śmierci spowodowanej chorobami układu krążenia.

Skuteczność w zmniejszaniu ryzyka niektórych problemów sercowo-naczyniowych

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób z cukrzycą typu 2, u których stwierdzono chorobę sercowo-naczyniową lub więcej niż jeden czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej. Oprócz zwykłych leków ludzie przyjmowali preparat Trulicity lub placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Badacze chcieli sprawdzić, czy ludzie mają poważny problem sercowo-naczyniowy. Obejmowały one śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (śmierć spowodowana problemami z sercem lub naczyniami krwionośnymi) lub zawał serca lub udar, które nie doprowadziły do ​​śmierci.

Osoby biorące udział w badaniu były obserwowane przez około 5,5 roku. Podczas leczenia zaobserwowano następujące wyniki:

U osób przyjmujących TrulicityU osób przyjmujących placeboŚmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych6.4%7.0%Atak serca, który nie doprowadził do śmierci4.1%4.3%Udar, który nie doprowadził do śmierci2.7%3.5%

Ograniczenia użytkowania

Należy zauważyć, że Trulicity nie jest zatwierdzona do stosowania u osób z cukrzycą typu 1. Zamiast tego jest zatwierdzony do stosowania tylko u osób z cukrzycą typu 2.

Ponadto Trulicity nie była badana na osobach z następującymi schorzeniami:

• historia zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• ciężka choroba przewodu pokarmowego (żołądka lub jelit), w tym gastropareza (porażenie mięśnia żołądka)

Z tego powodu Trulicity nie jest zalecana dla osób z takimi schorzeniami.

Trójmiasto i alkohol

Nie są znane żadne interakcje między produktem Trulicity a alkoholem.

American Diabetes Association zaleca, aby większość osób chorych na cukrzycę spożywała nie więcej niż umiarkowaną ilość alkoholu. Oznacza to nie więcej niż jeden drink dziennie dla kobiet i nie więcej niż dwa drinki dziennie dla mężczyzn. Jednak osoby, których poziom cukru we krwi nie jest dobrze kontrolowany, powinny poczekać z piciem alkoholu, aż ich cukrzyca będzie lepiej kontrolowana.

Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem o tym, ile alkoholu jest dla Ciebie bezpieczne.

Interakcje Trójmiasta

Trulicity może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Trulicity i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Trulicity. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Trulicity.

Przed przyjęciem leku Trulicity należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Trulicity i niektóre inne leki przeciwcukrzycowe

Trulicity jest często przyjmowana w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Może to jednak zwiększyć ryzyko hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi).

Przykłady innych leków przeciwcukrzycowych, które mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii, obejmują:

• glipizyd (Glucotrol, Glucotrol XL)
• glimepiryd (amaryl)
• gliburyd (DiaBeta, Glynase)
• insulina glargine (Basaglar, Lantus, Toujeo)
• insulina detemir (Levemir)
• insulina degludec (Tresiba)

Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Trulicity z jednym z tych leków, lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki drugiego leku. Mogą również częściej niż zwykle sprawdzać poziom cukru we krwi, dopóki nie dowiesz się, jak kombinacja leków wpływa na poziom cukru we krwi.

Trulicity i leki przyjmowane doustnie

Jest możliwe, że Trulicity wpłynie na szybkość wchłaniania przez organizm leków przyjmowanych doustnie, takich jak tabletki, kapsułki lub roztwory płynne.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych z lekiem Trulicity. Mogą monitorować, czy nadal otrzymujesz pełną dawkę tych innych leków. Pomoże to upewnić się, że każdy lek będzie nadal skuteczny dla Ciebie.

Trulicity i żywność

Nie wiadomo, czy Trulicity wchodzi w interakcje z żadnymi pokarmami, więc nie ma żadnych pokarmów, których należy unikać podczas przyjmowania tego leku. W przypadku pytań dotyczących spożywania określonych pokarmów podczas przyjmowania leku Trulicity należy porozmawiać z lekarzem.

Trulicity a zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z Trulicity. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Trulicity należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Termin ważności, przechowywanie i utylizacja Trulicity

Po otrzymaniu leku Trulicity z apteki farmaceuta doda datę ważności do etykiety na opakowaniu leku. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Wstrzykiwacze Trulicity należy przechowywać w lodówce w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Można je przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30 ° C / 86 ° F) do 14 dni. Nigdy nie należy zamrażać Trulicity. Nie używaj leku, jeśli został zamrożony.

Sprzedaż

Zaraz po użyciu wstrzykiwacza Trulicity należy go wyrzucić do zatwierdzonego przez FDA pojemnika na ostre odpady. Zapobiega to przypadkowemu przyjęciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe, lub zranienie się igłą. Możesz kupić pojemnik na ostre przedmioty przez Internet lub zapytać lekarza, farmaceutę lub firmę ubezpieczeniową, gdzie go zdobyć.

W tym artykule przedstawiono kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Częste pytania dotyczące Trójmiasta

Oto odpowiedzi na często zadawane pytania dotyczące Trójmiasta.

Myślę o zatrzymaniu Trulicity. Jak mam to zrobić?

Nie należy przerywać stosowania leku Trulicity bez omówienia tego z lekarzem. Mogą ustalić, czy zatrzymanie Trulicity jest dla Ciebie bezpieczną opcją. Mogą również pomóc w rozwiązaniu wszelkich problemów, takich jak skutki uboczne, które mogą powodować, że chcesz odstawić lek.

Czy lek Trulicity można stosować do odchudzania, tak jak może to zrobić Saxenda?

Trulicity nie jest zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) do utraty wagi.

Chociaż niektóre osoby biorące udział w badaniach klinicznych Trulicity schudły, lek nie jest przeznaczony do tego celu.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli martwisz się o utrzymanie prawidłowej wagi.

Czy Trulicity poprawia poziom cukru we krwi w cukrzycy typu 1?

Trulicity nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia cukrzycy typu 1. Jednak przeprowadzono pewne badania dotyczące stosowania leku w tej chorobie.

W artykule przeglądowym z 12 badań klinicznych przetestowano kilka leków z klasy agonistów glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w leczeniu cukrzycy typu 1. (Jest to klasa leków, do której należy Trulicity, ale Trulicity nie została uwzględniona w żadnym z badań).

W tym przeglądzie naukowcy odkryli, że niektórzy agoniści GLP-1 mogą być pomocni dla niektórych osób z cukrzycą typu 1. Nie wiadomo jeszcze, czy Trulicity będzie również korzystne dla osób z tą chorobą.

American Diabetes Association stwierdza, że ​​potrzeba więcej badań, zanim agoniści GLP-1, tacy jak Trulicity, będą mogli być zalecani osobom z cukrzycą typu 1.

Czy Trulicity to rodzaj insuliny?

Nie, Trulicity nie jest rodzajem insuliny. Trulicity działa inaczej niż insulina.

Leczenie insuliną ma na celu zastąpienie lub zwiększenie ilości insuliny dostępnej w organizmie. Trulicity działa, nakazując trzustce uwolnienie większej ilości własnej insuliny. (Trulicity działa również w organizmie w inny sposób). Zarówno insulina, jak i Trulicity zwiększają ilość insuliny, jaką organizm może zużywać, ale robią to na różne sposoby.

Ponieważ insulina i Trulicity działają inaczej, niektórzy ludzie stosują oba leki w celu poprawy poziomu cukru we krwi.

Czy Trulicity wyleczy cukrzycę typu 2?

Nie. Obecnie nie ma lekarstwa na cukrzycę typu 2. Trulicity może pomóc w poprawie poziomu cukru we krwi, gdy jest stosowany w połączeniu ze zdrową dietą i rutynowymi ćwiczeniami. Jednak to nie wyleczy stanu.

Trójmiasto i ciąża

Nie wiadomo, czy Trulicity można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. W badaniach na zwierzętach stwierdzono uszkodzenie potomstwa, które zaobserwowano, gdy ciężarnej samicy podano Trulicity. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się podczas ciąży u ludzi.

Jeśli masz cukrzycę typu 2 przed zajściem w ciążę lub rozwinie się cukrzyca w czasie ciąży, porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszych opcjach leczenia. Omówią z pacjentką korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Trulicity w czasie ciąży.

Trójmiasto i kontrola urodzeń

Nie wiadomo, czy Trulicity można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Trulicity porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Trójmiasto i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Trulicity jest bezpieczne podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań określających, czy Trulicity przenika do mleka kobiecego.

Jeśli karmisz piersią i rozważasz leczenie lekiem Trulicity, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Polecą najbezpieczniejszy sposób karmienia dziecka.

Koszt Trójmiasta

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Trulicity może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Trulicity. Oznacza to, że lekarz będzie musiał wysłać wniosek do firmy ubezpieczeniowej z prośbą o ubezpieczenie leku. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Trulicity.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej zgody na Trulicity, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Trulicity, możesz skorzystać z pomocy. Eli Lilly and Company, producent Trulicity, oferuje Kartę Oszczędnościową Trójmiasta oraz Program Pomocy Pacjentom Fundacji Lilly Cares. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do pomocy, odwiedź witryny programu lub zadzwoń pod numer 800-545-5979.

Jak działa Trulicity

Trulicity pomaga poprawić poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Pomaga również zmniejszyć ryzyko niektórych problemów sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2.

Więcej informacji na temat tych schorzeń i sposobu ich leczenia można znaleźć w części „Zastosowania Trulicity” powyżej.

Co dzieje się z cukrzycą typu 2

Kiedy jesz, twoje ciało rozkłada żywność na mniejsze kawałki, których może użyć, w tym cukier. Kiedy cukier dostanie się do krwiobiegu, organizm każe trzustce uwolnić insulinę.

Zwykle insulina przenosi cukier z krwiobiegu do komórek. Gdy cukier znajdzie się w komórkach, jest używany jako energia.

Osoby z cukrzycą typu 2 zwykle wytwarzają wystarczającą ilość insuliny, aby przetransportować cukier do swoich komórek. Jednak komórki nie reagują na insulinę tak, jak kiedyś. Nazywa się to opornością na insulinę. Z biegiem czasu osoby z cukrzycą typu 2 mogą nawet całkowicie przestać wytwarzać insulinę.

Insulinooporność prowadzi do wysokiego poziomu cukru we krwi. Ponadto Twoje komórki nie otrzymują energii, której potrzebują do prawidłowego funkcjonowania. Te dwa wyniki mogą prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak uszkodzenie nerwów, oczu i innych narządów.

Jak cukrzyca wpływa na układ sercowo-naczyniowy

Brak leczenia cukrzycy typu 2 może powodować problemy z naczyniami krwionośnymi. Dzieje się tak, ponieważ wysoki poziom cukru we krwi może uszkodzić naczynia krwionośne. A to może prowadzić do pewnych problemów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar.

Czym zajmuje się Trulicity

Trulicity zawiera aktywny lek dulaglutyd.

Dulaglutyd jest agonistą glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Działa poprzez przyłączanie się do receptorów GLP-1 (stacji dokujących) na określonych komórkach trzustki. To mówi tym komórkom trzustki, aby uwalniały insulinę, gdy cukier jest obecny w krwiobiegu. Uwolniona insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, transportując go do komórek.

Trulicity obniża również poziom cukru we krwi, powodując, że żołądek przetwarza i przemieszcza żywność wolniej niż zwykle. Zmniejsza to ilość cukru uwalnianego jednocześnie z pożywienia do krwiobiegu.

Dodatkowo Trulicity blokuje hormon zwany glukagonem. Glukagon normalnie nakazuje wątrobie rozbicie zmagazynowanego cukru (zwanego glikogenem) i uwolnienie go do krwiobiegu. Blokując działanie glukagonu, lek Trulicity pomaga dodatkowo obniżyć poziom cukru we krwi. Obniżając poziom cukru we krwi, lek pomaga również zmniejszyć ryzyko problemów sercowo-naczyniowych.

Jak długo to trwa?

Trulicity zaczyna działać wkrótce po rozpoczęciu stosowania. Jednak pełne efekty działania preparatu Trulicity mogą potrwać od kilku tygodni do miesiąca.

Jak długo pozostaje w twoim systemie?

Trulicity ma okres półtrwania około 5 dni. Oznacza to, że organizm potrzebuje około 5 dni, aby pozbyć się połowy dawki po jej przyjęciu. Następnie potrzeba kolejnych 5 dni, aby usunąć połowę tego, co pozostało, i tak dalej, aż cały lek zostanie usunięty.

Zazwyczaj całkowite usunięcie pełnej dawki leku z organizmu trwa od czterech do pięciu okresów półtrwania.

Środki ostrożności dotyczące Trulicity

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenie FDA: rak tarczycy

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

W badaniach na zwierzętach Trulicity zwiększała ryzyko guzów tarczycy. Nie wiadomo, czy to ryzyko jest zwiększone również u ludzi. Nie należy przyjmować leku Trulicity, jeśli w wywiadzie (osobistym lub rodzinnym) występuje rak rdzeniasty tarczycy (MTC) lub jeśli masz zespół mnogiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2).

Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz objawy guzów tarczycy, w tym:

• guzek na szyi
• kłopoty z połykaniem
• duszność
• ochrypły głos, który nie poprawia się

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Trulicity należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Trulicity może nie być odpowiednie dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Zapalenie trzustki. Trulicity może zwiększać ryzyko zapalenia trzustki (zapalenie trzustki). Jeśli zachorowałeś na zapalenie trzustki podczas przyjmowania leku Trulicity w przeszłości, nie powinieneś ponownie uruchamiać leku Trulicity. Nie wiadomo też, czy Trulicity jest bezpieczna dla osób, które chorowały na zapalenie trzustki, ale które wcześniej nie przyjmowały leku Trulicity. Jeśli masz problemy z trzustką w wywiadzie, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Trulicity jest dla Ciebie bezpieczna.
• Problemy z nerkami. Lek Trulicity może powodować problemy z nerkami i może pogorszyć wszelkie problemy z nerkami, które już masz. Podczas przyjmowania leku Trulicity lekarz będzie chciał monitorować czynność nerek. Jeśli problemy z nerkami się nasilą, może być konieczne zaprzestanie przyjmowania tego leku.
• Problemy z wątrobą. Nie wiadomo, jak bezpieczna jest Trulicity dla osób z problemami z wątrobą. Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz będzie chciał monitorować czynność wątroby podczas przyjmowania tego leku. W przypadku nasilenia się problemów z wątrobą może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Trulicity.
• Ciężka reakcja alergiczna. Nie należy przyjmować leku Trulicity, jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna. Jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną na inny lek z tej samej klasy leków (agoniści GLP-1), możliwe, że zareagujesz również na Trulicity. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli miałeś reakcję alergiczną na Trulicity lub lek przeciwcukrzycowy, taki jak Trulicity. Mogą pomóc w ustaleniu, czy Trulicity jest dla Ciebie bezpieczna.
• Poważne problemy trawienne, w tym gastropareza. Preparat Trulicity nie jest zalecany osobom z poważnymi problemami żołądkowo-jelitowymi. Obejmuje to gastroparezę, stan, w którym mięśnie żołądka nie przenoszą prawidłowo pokarmu przez jelita. Trulicity może pogorszyć te problemy, co może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Porozmawiaj z lekarzem o swoim zdrowiu żołądkowo-jelitowym i czy Trulicity jest dla Ciebie bezpieczna.
• Retinopatia cukrzycowa. Jeśli masz cukrzycę i chorobę układu krążenia, możesz rozwinąć stan zwany retinopatią cukrzycową, czyli uszkodzenie siatkówki (cienka warstwa tkanki w tylnej części oka). Jeśli już masz ten stan, Trulicity może go pogorszyć. Przed przyjęciem leku Trulicity należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach oczu w wywiadzie. W przypadku retinopatii cukrzycowej lekarz może podczas leczenia dokładniej niż zwykle monitorować stan oczu.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy stosowanie leku Trulicity w czasie ciąży jest bezpieczne. Więcej informacji można znaleźć w części „Trulicity i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Trulicity jest bezpieczne podczas karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć w części „Trulicity i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Trulicity można znaleźć w części „Skutki uboczne Trulicity” powyżej.

Przedawkowanie Trulicity

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Trulicity może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Profesjonalne informacje dla Trójmiasta

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Lek Trulicity został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Jest zatwierdzony do stosowania jako terapia wspomagająca dietę i ćwiczenia. Ponadto lek jest wskazany w celu zmniejszenia ryzyka poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2, u których stwierdzono chorobę sercowo-naczyniową lub więcej niż jeden czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Mechanizm akcji

Trulicity (dulaglutyd) jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Wykazano, że powoduje zmniejszenie stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) poprzez wiązanie się z receptorem GLP-1 w trzustkowych komórkach beta. Receptor GLP-1 jest sprzężony z cyklazą adenylową, która zwiększa wewnątrzkomórkowy cykliczny AMP. Pozwala to na zależne od glukozy uwalnianie insuliny z komórek beta trzustki, co obniża poziom glukozy w osoczu.

Ponadto Trulicity powoduje zmniejszenie HbA1c poprzez zmniejszenie wydzielania glukagonu, zapobiegając w ten sposób przemianie zmagazynowanego glikogenu w glukozę. Trulicity również opóźnia opróżnianie żołądka, co zmniejsza szybkość wchłaniania glukozy ze spożytego pokarmu.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po podaniu podskórnym czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi od 24 do 72 godzin. Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest w ciągu 2 do 4 tygodni. Metabolizm zachodzi na drodze katabolizmu białek. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 5 dni dla każdej dawki (0,75 mg lub 1,75 mg).

Chociaż ekspozycja ogólnoustrojowa jest zwiększona na wszystkich poziomach niewydolności nerek, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania przez nerki.

Ekspozycja jest również zwiększona w przypadku zaburzeń czynności wątroby; zachować ostrożność podczas stosowania Trulicity w tej populacji.

Przeciwwskazania

Trulicity jest przeciwwskazana dla osób z:

• wywiad osobisty lub rodzinny dotyczący raka rdzeniastego tarczycy
• zespół mnogiej endokrynologicznej neoplazji typu 2 (MEN 2)
• historia ciężkiej nadwrażliwości na dulaglutyd lub którykolwiek z nieaktywnych składników leku Trulicity

Przechowywanie

Lek Trulicity należy przechowywać w lodówce, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Może być przechowywany do 14 dni w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 86 ° F (30 ° C).

Nigdy nie należy zamrażać Trulicity. Nie należy go używać, jeśli kiedykolwiek został zamrożony.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne dzisiaj dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.