Co to jest Evekeo?
W kwietniu 2020 r Food and Drug Administration (FDA) zwrócił się z wnioskiem o wycofanie z rynku Stanów Zjednoczonych wszelkich form wydawanych na receptę i dostępnych bez recepty (OTC) ranitydyny (Zantac). Zrobili to zalecenie, ponieważ w niektórych produktach ranitydyny obecne były niedopuszczalne poziomy NDMA, prawdopodobnego czynnika rakotwórczego (lub substancji rakotwórczej). Osoby przyjmujące ranitydynę na receptę powinny porozmawiać z lekarzem o bezpiecznych alternatywnych opcjach przed odstawieniem leku. Osoby przyjmujące ranitydynę OTC powinny zaprzestać przyjmowania leku i porozmawiać z lekarzem o alternatywnych opcjach. Zamiast zabierać niewykorzystane produkty ranitydyny na miejsce odbioru narkotyków, osoba powinna je pozbyć się zgodnie z instrukcjami produktu lub postępując zgodnie z zaleceniami FDA poradnictwo.
Evekeo to lek na bazie amfetaminy stosowany w leczeniu narkolepsji, ADHD i otyłości.
Evekeo to nazwa handlowa tego preparatu siarczanu amfetaminy. Nie ma nazwy rodzajowej, ponieważ postać amfetaminy nie jest obecnie dostępna jako lek generyczny.
Jest to substancja kontrolowana z Wykazu II, ponieważ może powodować nadużywanie i uzależnienie. Nieprawidłowe użycie może również prowadzić do nagłej śmierci lub poważnych problemów z sercem. Należą do nich podwyższone ciśnienie krwi i częstość akcji serca, udar i zawał serca.
Z tych powodów amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) wymaga, aby lek był opatrzony ostrzeżeniem w pudełku.
Szybkie fakty o Evekeo
- Evekeo to doustny lek stosowany w leczeniu narkolepsji, ADHD i otyłości.
- Najczęstsze skutki uboczne to bóle głowy, kłopoty ze snem, zmniejszony apetyt, nerwowość, biegunka lub zaparcia i utrata masy ciała.
- Evekeo ma duży potencjał nadużywania i jest substancją kontrolowaną.
- Osoby z historią nadużywania substancji lub uzależnienia powinny poinformować o tym lekarza przed użyciem Evekeo.
Co to jest Evekeo?
Substancją czynną preparatu Evekeo jest siarczan amfetaminy. Jest to biała, krystaliczna substancja, będąca sympatykomimetyczną grupą aminową z grupy amfetamin. Jest to lek pobudzający.
Jest lekiem na receptę i substancją kontrolowaną. Działa stymulująco na ośrodkowy układ nerwowy (OUN).
Stwierdzono, że pomaga ludziom z narkolepsją, ADHD i nadwagą, ale dokładnie, jak to się dzieje, jest niejasne.
Jest dostępny w postaci tabletki doustnej. Tabletka doustna jest dostępna tylko pod markowym lekiem Evekeo.
Używa
Evekeo jest używany w następujących warunkach:
Narkolepsja: nie pozwala ludziom zasnąć.
ADHD: zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność.
Nadwaga i otyłość: może pomóc w krótkotrwałej utracie wagi.
Częste działania niepożądane
Podczas korzystania z Evekeo może wystąpić wiele skutków ubocznych.
Obejmują one:
- bół głowy
- rozstrój żołądka, w tym biegunka lub zaparcie i wymioty
- problemy ze snem
- zmniejszenie apetytu i utrata masy ciała
- nieprzyjemny smak w ustach i suchość w ustach
- nerwowość
- zawroty głowy
- seksualna dysfunkcja
- swędzący
- wahania nastroju
Poważne skutki uboczne
Mogą wystąpić bardziej poważne skutki uboczne.
Jeśli osoba stosująca Evekeo doświadczy któregokolwiek z poniższych objawów, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli jednak objawy mogą zagrażać życiu lub jeśli wydaje się, że jest nagły wypadek medyczny, zadzwoń pod numer 9-1-1.
Problemy z sercem i układem krążenia
Może to spowodować nagłą śmierć. Obejmują udar, zawał serca i podwyższone ciśnienie krwi.
Problemy sercowo-naczyniowe mogą powodować następujące objawy:
- palce u rąk i nóg, które są drętwe, zimne lub bolesne
- palce u rąk i nóg, które zmieniają kolor z bladego, przez niebieski, na czerwony
- niewyjaśnione rany palców rąk lub nóg
Mogą również powodować te poważne objawy, które sygnalizują nagły wypadek i wymagają pilnej pomocy:
- osłabienie jednej części lub boku ciała
- bełkotliwa wymowa
- ból w klatce piersiowej, lewym ramieniu, szczęce lub między ramionami
Zadzwoń pod numer 9-1-1, jeśli wystąpi którykolwiek z tych przypadków.
Problemy natury psychicznej
Mogą to być:
- nowe zachowania lub pogorszenie nietypowych zachowań i problemów z myśleniem
- nowe lub nasilające się objawy choroby afektywnej dwubiegunowej
- nowe lub nasilające się agresywne zachowanie lub wrogość
Jeśli osobie grozi krzywda lub jej życie może być zagrożone, ważne jest, aby natychmiast zwrócić się o pomoc.
Czasami u dzieci i młodzieży z problemami psychiatrycznymi mogą pojawić się nowe objawy psychotyczne.
Obejmują one:
- słysząc głosy
- widzenie rzeczy, które nie są prawdziwe
- wierząc w rzeczy, które nie są prawdą
- podejrzliwość
- nowe oznaki nadmiernego podniecenia
Łagodne skutki uboczne mogą ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli są cięższe lub nie ustępują.
Ryzyka
Inne zagrożenia obejmują:
- opóźniony wzrost u dzieci
- zmętnienie sądu
Evekeo nie powoduje senności, ale może wpływać na ocenę. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługi ciężkich maszyn i podobnych zadań.
Interakcje
Przed użyciem Evekeo ważne jest, aby omówić z lekarzem wszelkie inne dostępne leki i suplementy.
Dzieje się tak, ponieważ Evekeo może wchodzić w interakcje z innymi lekami, ziołami lub witaminami. Interakcja może obejmować zwiększenie lub zmniejszenie działania jednego lub większej liczby leków lub inny i nieoczekiwany efekt.
Leki na kwas żołądkowy
Stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy, takich jak inhibitory pompy protonowej (PPI) i antagoniści receptora H2, może prowadzić do wyższych poziomów Evekeo we krwi. Może to zwiększyć wpływ jakichkolwiek skutków ubocznych.
Inhibitory pompy protonowej:
- omeprazol
- esomeprazol
Antagoniści receptora H2:
- famotydyna
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Łączenie preparatu Evekeo z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (TCA) może zwiększyć ciśnienie krwi i ryzyko problemów z sercem.
Obejmują one:
- amitryptylina
- klomipramina
- dezypramina
- doksepina
- imipramina
- nortryptylina
- protryptylina
- trimipramina
Leki przeciwdepresyjne - inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Leki te mogą uniemożliwić organizmowi prawidłowe przetwarzanie leku Evekeo, prowadząc do wysokiego poziomu Evekeo we krwi.
Może to zwiększyć ryzyko skrajnie wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej, silnego bólu głowy i wysokiej temperatury ciała.
Evekeo nie powinien być nigdy przyjmowany w ciągu 14 dni od zastosowania leków przeciwdepresyjnych IMAO.
Przykładami IMAO są:
- izokarboksazyd
- fenelzyna
- tranylcypromina
- selegilina
Leki serotoninergiczne
Oprócz interakcji wymienionych powyżej dla TLPD i IMAO, jednoczesne przyjmowanie leków serotoninergicznych w leczeniu depresji razem z lekiem Evekeo może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. To może być śmiertelne.
Leki, które mogą mieć taki efekt, obejmują:
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluoksetyna i sertralina
- inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), takie jak duloksetyna i wenlafaksyna
- TLPD, takie jak amitryptylina i klomipramina
- IMAO, takie jak selegilina i fenelzyna
- opioidy fentanyl i tramadol
- przeciwlękowy buspiron
- tryptany
- lit
- tryptofan
- Dziurawiec zwyczajny
Jeśli dana osoba potrzebuje leku Evekeo podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków, lekarz rozpocznie leczenie od obniżonej dawki leku Evekeo i będzie monitorować wszelkie oznaki i objawy zespołu serotoninowego.
Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować pobudzenie, pocenie się, drżenie mięśni i splątanie.
Leki przeciwpsychotyczne
Leki te mogą osłabiać działanie amfetaminy, a to może zmniejszać jej skuteczność.
Przykłady:
- chloropromazyna
- haloperidol
Leki na ciśnienie krwi
Evekeo może osłabiać działanie obniżające ciśnienie krwi tych leków.
Przykłady:
- blokery receptora angiotensyny II, takie jak losartan, walsartan i irbesartan
- inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), w tym enalapryl i lizynopryl
- leki moczopędne, na przykład hydrochlorotiazyd i furosemid
Leki przeciwdrgawkowe
Obejmują one:
- fenytoina
- fenobarbital
Evekeo może osłabiać działanie leków przeciwpadaczkowych, zwiększając ryzyko napadów.
Przestrogi
Niektórym innym grupom odradza się używanie Evekeo.
Należą do nich osoby z:
- problemy sercowe
- wysokie ciśnienie krwi
- problemy z krążeniem, takie jak objaw Raynauda i naczyniopatia obwodowa
- zaburzenia psychiczne
- historia psychozy
- choroba afektywna dwubiegunowa, ponieważ może wywołać epizod mieszany lub maniakalny
- niepokój lub pobudzenie, ponieważ może to pogorszyć objawy
- historia nadużywania narkotyków, ponieważ amfetaminy mogą uzależniać
- drgawki
- nadczynność tarczycy, znana jako nadczynność tarczycy
Ciąża
Evekeo to lek ciążowy kategorii C.
To znaczy że:
1. Badania na zwierzętach sugerują, że przyjmowanie tego leku przez matkę może mieć negatywny wpływ na nienarodzone dziecko.
2. Przeprowadzono zbyt mało badań na ludziach, aby potwierdzić wpływ leku na nienarodzone dziecko.
Kiedy niemowlęta rodzą się z matek uzależnionych od amfetaminy w czasie ciąży, wydaje się, że istnieje większe ryzyko porodu przedwczesnego, niskiej masy urodzeniowej lub objawów odstawienia.
Każda osoba, która jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna omówić to ze swoim lekarzem przed użyciem Evekeo lub jeśli już stosuje ten lek.
Evekeo należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Podczas karmienia piersią Evekeo może przenikać do mleka matki, powodując działania niepożądane u dziecka karmiącego.
Przed przepisaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli matka karmi piersią.
Konieczne może być podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie tego leku. Podczas przyjmowania tego leku nie należy karmić piersią.
U dzieci
Lek ten jest dopuszczony do stosowania u dzieci w wieku 3 lat i starszych z ADHD oraz dzieci w wieku 12 lat i starszych z otyłością.
Alergie
Ten lek może powodować reakcję alergiczną u niektórych osób.
Objawy mogą obejmować:
- pokrzywka
- problemy z oddychaniem
- obrzęk gardła i języka
Każdy, kto kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na ten lub inny lek pobudzający, nie powinien go stosować. Ponowne wzięcie go może być śmiertelne.
Dawkowanie
Ten lek można przyjmować krótko lub długoterminowo, w zależności od leczonego stanu.
Dawka, forma i częstotliwość przyjmowania leku Evekeo zależą od:
- wiek osoby
- rodzaj i ciężkość stanu
- wszelkie inne istniejące schorzenia
- indywidualna reakcja na pierwszą dawkę
W każdym przypadku lekarz dostosuje dawkę w zależności od reakcji pacjenta.
Narkolepsja: zwykle stosowana dawka to 5 do 60 miligramów (mg) na dobę, w dawkach podzielonych, w zależności od osoby.
Rzadko narkolepsja dotyka dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dawka byłaby następująca:
- Sześć do 12 lat: począwszy od 5 mg dziennie
- Dwanaście lat i więcej: począwszy od 10 mg dziennie
ADHD: u dzieci w wieku od 3 do 6 lat dawka zaczyna się od 2,5 mg. Dawka dla dzieci w wieku 6 lat i starszych rozpocznie się od 5 mg raz lub dwa razy na dobę. Jeśli dawkę podaje się dwa razy dziennie, należy odczekać 4 do 6 godzin między dawkami.
Otyłość: zwykle stosowana dawka wynosi do 30 mg na dobę, przyjmowana w dawkach podzielonych na 30 do 60 minut przed posiłkiem. Dzieci w wieku poniżej 12 lat nie będą używać tego leku na otyłość.
Dawka będzie zależeć od reakcji każdej osoby na lek. Podczas stosowania tego leku należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Brakuje dawki lub bierze za dużo
Może wystąpić poważne ryzyko, jeśli dana osoba nie przyjmie tego leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Brak dawki może spowodować zauważalne pogorszenie objawów. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe lub poczekać na następną dawkę. Przyjmowanie podwójnej dawki może mieć poważne skutki uboczne.
Przyjmowanie zbyt dużej ilości może prowadzić do poważnych i zagrażających życiu komplikacji.
Mniej poważne objawy obejmują:
- niepokój
- ból w mięśniach
- słabość
- szybki oddech i szybkie tętno
- dezorientacja
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- nudności
- wymioty, biegunka lub obie
Poważniejsze problemy obejmują:
- drgawki lub drgawki
- śpiączka
Te niekorzystne skutki mogą być poważne. Konieczne jest zwrócenie się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli ktoś zażyje zbyt dużo tego leku.
Inne wskazówki
Oto kilka innych punktów dotyczących Evekeo.
Jak mogę sprawdzić, czy to działa?
Osoba z narkolepsją może być w stanie stwierdzić, czy lek ten działa, jeśli nastąpiła poprawa zaburzeń snu.
W przypadku ADHD może nastąpić poprawa efektów psychicznych i behawioralnych, takich jak zwiększona uwaga, zmniejszona impulsywność i nadpobudliwość.
W przypadku otyłości spadek apetytu może wskazywać, że lek działa.
Co się dzieje, kiedy podróżuję?
Podczas podróży z tym lekiem należy pamiętać, aby:
- nosić go przy sobie lub w torbie podręcznej
- zabrać ze sobą wydrukowaną etykietę apteki, aby zidentyfikować lek i zabrać ze sobą oryginalne pudełko z etykietą na receptę podczas podróży
- upewnij się, że masz wystarczającą ilość leków przed wyjazdem w podróż, ponieważ wkłady tego leku nie są łatwo dostępne
Czy będę musiał wrócić do lekarza?
Pacjenci powinni uczestniczyć we wszystkich wizytach kontrolnych podczas stosowania tego leku, ponieważ lekarz może potrzebować monitorować tętno i ciśnienie krwi, aby upewnić się, że nie występują problemy.
W przypadku dzieci mogą sprawdzać swoją wagę i wzrost, ponieważ lek może czasami wpływać na rozwój dziecka.
Jeśli potrzebujesz tego leku, ale obawiasz się skutków ubocznych, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zaoferować alternatywę.
