Eksperymentalny lek przeciw udarowi jest skuteczny we wstępnych badaniach
Nowy lek przeciw udarowi przeszedł pomyślnie wstępne badania kliniczne, co doprowadziło jego twórców do entuzjazmu nad jego potencjałem jako skuteczniejszego leczenia, któremu rzadziej towarzyszą niepożądane zdarzenia zdrowotne.
Udar, zdarzenie sercowo-naczyniowe, występuje, gdy dopływ krwi do mózgu jest utrudniony, co oznacza, że obszar mózgu nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu.
Najczęstszym rodzajem udaru jest udar niedokrwienny, który jest spowodowany zakrzepem krwi zatykającym naczynie krwionośne.
Według Centers of Disease Control and Prevention (CDC) w Stanach Zjednoczonych rocznie ponad 795 000 osób choruje na udar. Udar jest również odpowiedzialny za 1 na 20 zgonów rocznie.
Leczenie ostrego udaru niedokrwiennego polega na podaniu tkankowego aktywatora plazminogenu (tPA), który jest jedynym lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia udaru. Ten rodzaj leku działa poprzez rozpuszczanie obturacyjnych skrzepów krwi, aby umożliwić normalny przepływ krwi.
Jednak tPA ma szereg niedociągnięć, w tym fakt, że musi być podawany w dość krótkim czasie - 4,5 godziny od zdarzenia - i czasami towarzyszą mu poważne powikłania, takie jak krwotok śródczaszkowy.
Droga do niezawodnego leczenia
Starając się znaleźć dodatkowe leczenie, które może chronić przed niektórymi z tych skutków, naukowcy z The Scripps Research Institute (TSRI) w La Jolla w Kalifornii opracowali nowy lek o nazwie 3K3A-APC.
Lek jest zmodyfikowanym wariantem aktywowanego białka C, które normalnie produkuje człowiek. Jest powiązany z regulacją krzepnięcia krwi i niektórymi aspektami reakcji zapalnej organizmu.
Wstępne badanie kliniczne II fazy 3K3A-APC sugerowało dotychczas, że lek jest bezpieczny do stosowania u ludzi.
„Wyniki te położyły podwaliny pod kolejne kroki w kierunku zatwierdzenia przez FDA” - mówi John Griffin, który był jednym z naukowców zaangażowanych w opracowywanie eksperymentalnego leku.
Sukces tego badania klinicznego odnotowano na Międzynarodowej Konferencji Udarowej 2018, która odbyła się w Los Angeles w Kalifornii.
Badania przedkliniczne testujące skuteczność i bezpieczeństwo nowo opracowanego leku zostały przeprowadzone przez laboratorium Griffina w TSPI we współpracy z dr Berislavem Zlokovicem z Zilkha Neurogenetic Institute na Uniwersytecie Południowej Kalifornii w Los Angeles w Kalifornii.
Wstępne testy sugerują, że eksperymentalny lek nie tylko zmniejszył wszelkie uszkodzenia związane z udarem, ale także chronił mózg przed powikłaniami, które normalnie powodują tPA.
Eksperymentalny lek ma działanie ochronne
To nowe badanie kliniczne było kontrolowane placebo, co oznacza, że rzeczywistą skuteczność leku testowano w porównaniu z placebo. Postanowiono również potwierdzić, jak duża dawka eksperymentalnego leku byłaby bezpieczna dla ludzi.
Dlatego naukowcy zrekrutowali 110 osób, które przeszły ostry udar niedokrwienny i które były leczone tPA, trombektomią dotętniczą lub obydwoma tymi terapiami.
Uczestnicy - wszyscy w wieku od 18 do 90 lat - byli obserwowani przez okres 90 dni, ponieważ podawano im różne dawki eksperymentalnego leku.
Naukowcy eksperymentowali z czterema różnymi dawkami - 120, 240, 360 i 540 mikrogramów na kilogram. Wszystkie cztery poziomy dawek - w tym najwyższa - były dobrze tolerowane przez badanych, więc naukowcy uznali je za bezpieczne do stosowania przez ludzi.
Ponadto lek okazał się skuteczny pod względem wyników związanych z krwotokiem śródczaszkowym lub krwotokiem mózgowym.
Stwierdzono, że lek przyczynił się do znacznego zmniejszenia zarówno całkowitej objętości krwotoku, czyli ilości „wycieku” krwi, jak i częstości występowania krwotoku lub częstotliwości jego doświadczania.
„Obserwowany trend w kierunku niższych wskaźników krwotoków jest zgodny z naszymi oczekiwaniami opartymi na mechanizmie działania i aktywności leku w badaniach na zwierzętach” - mówi dr Patrick Lyden, jeden z naukowców zaangażowanych w bieżące badanie kliniczne.
Dodaje jednak, że „[t] te wyniki powinny zostać potwierdzone w większym badaniu klinicznym”. To, jak wyjaśniają naukowcy, będzie ich kolejnym krokiem. Chcą ostatecznie uzyskać zgodę FDA na eksperymentalny lek.
