Remicade (infliksymab)

Co to jest Remicade?

Remicade to markowy lek na receptę. Jest zatwierdzony przez FDA do leczenia niektórych chorób autoimmunologicznych u dorosłych i dzieci. Są to stany, w których układ odpornościowy omyłkowo atakuje własne tkanki lub narządy. Stany, w których stosuje się Remicade, to:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna (u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych). Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit (IBD), w której występuje stan zapalny (obrzęk) w przewodzie pokarmowym.
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych). Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest również rodzajem IBD, ale masz zapalenie okrężnicy (jelita grubego).
• Reumatoidalne zapalenie stawów (u dorosłych). W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) odczuwasz ból i stan zapalny stawów i innych części ciała.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (u dorosłych). Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to forma zapalenia stawów, która dotyka głównie kręgosłupa.
• Łuszczycowe zapalenie stawów (u dorosłych). Łuszczycowe zapalenie stawów to rodzaj obrzęku stawów, który może wystąpić w przypadku łuszczycy.
• Łuszczyca plackowata (u dorosłych). Łuszczyca plackowata to rodzaj łuszczycy, w którym na skórze tworzą się czerwone, swędzące, czerwone plamy.

Remicade to opcja leczenia dla osób, których choroba jest umiarkowana lub ciężka. W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i łuszczycy plackowatej lek jest zwykle przepisywany osobom, które próbowały innych leków, które nie łagodziły ich objawów. Więcej informacji na temat stosowania leku Remicade można znaleźć w części „Zastosowania Remicade” poniżej.

Zremicuj klasę i postać leku

Remicade zawiera lek infliksymab, który jest lekiem biologicznym (lekiem wytwarzanym z części organizmów żywych). Remicade należy do klasy leków zwanych blokerami czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa). Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób.

Remicade to fiolka z proszkiem zmieszanym z płynnym roztworem. Lek jest dostępny w jednej mocy: 100 mg.

Lekarz poda lek Remicade w postaci wlewu. Jest to zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas. Wlewy Remicade trwają zwykle około 2 godzin. Wlew jest zwykle wykonywany co kilka tygodni, ale czas zależy od leczonego schorzenia.

Skuteczność

Aby uzyskać informacje na temat skuteczności leku Remicade, należy zapoznać się z sekcją „Zastosowania Remicade” poniżej.

Remicade generyczny lub biopodobny

Remicade jest dostępny tylko jako lek markowy. Zawiera substancję czynną infliksymab.

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła cztery biopodobne wersje Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi i Renflexis.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią składnika aktywnego w markowym leku. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są tworzone z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne również zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Remicade skutki uboczne

Remicade może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Remicade. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Remicade, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą również udzielić wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś podczas stosowania leku Remicade, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Remicade mogą obejmować:

• zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zakażenie zatok lub ból gardła
• bół głowy
• kaszel
• ból brzucha (brzucha)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Ale jeśli staną się cięższe lub nie ustąpią, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Remicade nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Nowa lub pogarszająca się niewydolność serca. Objawy mogą obejmować:
  • duszność
  • obrzęk (obrzęk, zwykle kostek i stóp)
  • nagły przyrost masy ciała
• Atak serca. Objawy mogą obejmować:
  • ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
  • ból ramienia
  • duszność
  • niepokój
  • zawroty głowy lub omdlenia
  • wyzysk
  • nudności lub wymioty
• Nieprawidłowe rytmy serca. Objawy mogą obejmować:
  • szybkie lub wolne tętno
  • trzepoczące tętno
  • łomotanie w klatkę piersiową
• Uderzenie. Objawy mogą obejmować:
  • osłabienie jednej strony ciała
  • dezorientacja
  • problemy z mówieniem lub rozumieniem innych
  • kłopoty z widzeniem w jednym lub obu oczach
  • kłopoty ze staniem lub chodzeniem
  • zawroty głowy
  • silny ból głowy
• Problemy z wątrobą. Objawy mogą obejmować:
  • zmęczenie
  • gorączka
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
  • ciemno zabarwiony mocz
  • ból po prawej stronie brzucha
• Zaburzenia krwi, takie jak mała liczba białych krwinek. Objawy mogą obejmować:
  • łatwe siniaczenie lub krwawienie
  • blada skóra
  • gorączka trwająca dłużej niż 48 godzin
  • częste infekcje
• Zaburzenia układu nerwowego, takie jak drgawki lub problemy ze wzrokiem. Objawy mogą obejmować:
  • drętwienie lub mrowienie części ciała
  • osłabienie rąk lub nóg
  • utrata wzroku lub zmiany w sposobie postrzegania kolorów
• Nowa lub pogarszająca się łuszczyca (stan, w którym na skórze tworzą się swędzące, czerwone plamy). Objawy obejmują:
  • łuszczące się, czerwone plamy na skórze
  • wypukłe guzy na skórze wypełnione ropą
• Reakcje na wlew (objawy lub działania niepożądane, które zwykle pojawiają się w ciągu 2 godzin od infuzji). Objawy mogą obejmować:
  • swędząca skóra
  • wysypka
  • gorączka
  • dreszcze (uczucie zimna bez powodu)
  • ból w klatce piersiowej
  • niskie lub wysokie ciśnienie krwi
  • problemy z oddychaniem
• Niektóre rodzaje raka, * takie jak chłoniaki (nowotwory układu limfatycznego). Objawy mogą obejmować:
  • obrzęk węzłów chłonnych
  • ból kości
  • zmęczenie (brak energii)

Inne poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”, obejmują:

• Reakcja alergiczna
• zespół toczniopodobny (reakcja układu odpornościowego)
• poważne zakażenia *, takie jak gruźlica (gruźlica) lub wirusowe zapalenie wątroby typu B.

* Remicade ma ostrzeżenia w pudełkach dla tych skutków ubocznych. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Skutki uboczne u dzieci

W badaniach klinicznych dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego miały pewne działania niepożądane częściej niż dorośli.

Skutki uboczne, które występowały częściej u dzieci, to:

• niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• mała liczba białych krwinek
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
• infekcje bakteryjne i wirusowe
• pęknięcie kości
• reakcje alergiczne gardła i płuc

Lekarz będzie monitorował dziecko pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Remicade.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat kilku skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, po zażyciu leku Remicade może wystąpić reakcja alergiczna. W badaniach klinicznych osób, które przyjmowały Remicade w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), co najmniej 0,2% miało reakcję alergiczną. Preparatu Remicade nie porównywano z innym lekiem ani placebo (leczenie bez aktywnego leku.

W badaniu dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna 6% osób przyjmujących Remicade miało reakcję alergiczną, która wpłynęła na ich płuca. Remicade nie był porównywany z innym lekiem ani placebo.

W badaniu osób dorosłych z łuszczycą plackowatą 1% osób przyjmujących preparat Remicade miało możliwą reakcję alergiczną, która wystąpiła w ciągu 2 tygodni po infuzji. Ponownie, Remicade nie był porównywany z innym lekiem ani placebo.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie

Po pewnym czasie zażywania leku Remicade może również wystąpić reakcja alergiczna. W przypadku podania wlewu leku Remicade po przerwie w leczeniu może też wystąpić reakcja alergiczna. Oprócz zwykłych objawów reakcji alergicznej możesz mieć:

• gorączka
• bół głowy
• ból gardła
• ból mięśni i stawów

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa.Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Remicade. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Długoterminowe skutki uboczne

Skutki uboczne mogą wystąpić, jeśli lek Remicade jest stosowany przez dłuższy czas. Te długoterminowe skutki uboczne są podobne do tych obserwowanych w badaniach klinicznych.

W jednym długoterminowym badaniu 23,3% osób, które przyjmowały lek Remicade, miało długotrwałe skutki uboczne. Porównano to z 11% osób, które przyjmowały inny inhibitor TNF. Jednak długoterminowe skutki uboczne mogą się różnić w zależności od stanu, w którym lek jest stosowany, i innych leków, które przyjmujesz razem z Remicade.

Kwestie bezpieczeństwa związane z długotrwałym stosowaniem preparatu Remicade obejmują:

• zwiększone ryzyko infekcji, takich jak gruźlica lub zapalenie wątroby typu B.
• nowa lub pogarszająca się niewydolność serca lub inne problemy z sercem, takie jak zawał serca
• zaburzenia krwi, takie jak mała liczba białych krwinek
• problemy z wątrobą, które mogą prowadzić do żółtaczki
• zaburzenia układu nerwowego, takie jak drgawki
• zespół toczniopodobny (reakcja układu odpornościowego)
• zwiększone ryzyko niektórych nowotworów, takich jak chłoniaki (nowotwory układu limfatycznego)

U niektórych osób leczonych lekiem Remicade powstają przeciwciała przeciwko lekowi. Te przeciwciała są białkami układu odpornościowego, które omyłkowo atakują lek. W takim przypadku Remicade może przestać działać.

Jeśli obawiasz się możliwych długoterminowych skutków ubocznych leku Remicade, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Bół głowy

Ból głowy był jednym z najczęstszych działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych preparatu Remicade. Na przykład 18% osób z RZS, które otrzymały Remicade, miało bóle głowy. Porównano to z 14% osób, które przyjmowały placebo. Częstość występowania bólu głowy może się różnić w zależności od stanu, w którym leczysz lek Remicade.

Ból głowy może być również objawem reakcji na wlew. Są to objawy lub działania niepożądane, które występują podczas lub wkrótce po wlewie. Reakcje na wlew były jedną z najczęstszych przyczyn zaprzestania przyjmowania leku Remicade.

Ból głowy może być również częścią opóźnionej reakcji alergicznej. Dzieje się to od kilku godzin do kilku dni po infuzji.

Silny ból głowy może być oznaką czegoś poważniejszego, na przykład udaru. Inne objawy udaru obejmują problemy z chodzeniem lub mówieniem, zawroty głowy lub splątanie.

Jeśli masz bardzo bolesny ból głowy lub którego nie ustępuje po zastosowaniu leków, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli czujesz, że masz nagły wypadek medyczny, zadzwoń pod numer 911.

Wysypka

W badaniu klinicznym osób z RZS 10% osób, które przyjmowały lek Remicade, miało wysypkę. Dla porównania wysypka wystąpiła u 5% osób, które przyjmowały placebo. Częstość wysypki może się różnić w zależności od stanu, w leczeniu którego używasz Remicade.

Wysypka jest również objawem reakcji na wlew. Są to działania niepożądane lub objawy, które występują podczas lub wkrótce po wlewie.

Ponadto wysypka jest częstym objawem zespołu toczniopodobnego, reakcji układu odpornościowego, która może wystąpić podczas leczenia preparatem Remicade.

Jeśli podczas przyjmowania leku Remicade wystąpi wysypka, należy porozmawiać z lekarzem o możliwych środkach zaradczych. Jeśli wysypka jest łagodna, mogą zalecić leki miejscowe (leczenie skóry). Jeśli wysypka jest poważniejsza, mogą chcieć, abyś przerwał przyjmowanie leku Remicade i przestawił się na inny lek.

Zmęczenie

W badaniach klinicznych 9% osób z RZS, które przyjmowały Remicade, miało zmęczenie (brak energii). Dla porównania 7% osób, które przyjmowały placebo, miało zmęczenie. Wskaźniki zmęczenia mogą się różnić w zależności od stanu, w leczeniu którego używasz Remicade.

Zmęczenie może być również objawem poważniejszych skutków ubocznych Remicade, takich jak infekcje lub problemy z wątrobą.

Ponadto zmęczenie jest częstym objawem wielu chorób autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy omyłkowo atakuje organizm). Zmęczenie może być spowodowane:

• zapalenie (obrzęk)
• naprężenie
• brak snu
• ból
• inne czynniki

Jeśli zmęczenie obniża jakość życia podczas przyjmowania leku Remicade, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zasugerować sposoby na zwiększenie poziomu energii.

Ból stawu

W badaniach klinicznych 8% osób z RZS, które przyjmowały preparat Remicade, miało bóle stawów.

Ból stawów był również efektem ubocznym opóźnionych reakcji, wraz z bólem mięśni, gorączką i wysypką.

Ponadto zgłaszano bóle stawów u osób, u których doszło do reaktywacji gruźlicy (TB) lub zapalenia wątroby typu B (wróciło) lub u których wystąpił nowy przypadek zespołu toczniopodobnego (reakcja układu odpornościowego).

Remicade jest stosowany w leczeniu stanów chorobowych, których objawami są bóle stawów. Dlatego ustalenie, czy Remicade lub choroba powoduje ból stawów może być trudne.

Jeśli poczujesz nowy lub nasilający się ból stawów, porozmawiaj z lekarzem. Sprawdzą, czy są inne warunki, które mogą powodować ból. Twój lekarz może również zalecić leki przeciwbólowe, aby złagodzić dyskomfort.

Toczeń

W badaniach klinicznych preparatu Remicade zgłaszano zespół toczniopodobny (reakcja układu odpornościowego). Objawy obejmują:

• duszność
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
• ból stawu
• wysypki na ramionach lub policzkach, które nasilają się w świetle słonecznym

Niektórzy ludzie mieli również gorączkę, utratę wagi i złe samopoczucie (uczucie osłabienia, zmęczenia i po prostu złego samopoczucia). Rzadkie, ale poważne objawy zespołu toczniopodobnego mogą obejmować zapalenie płuc (obrzęk), problemy z nerwami i skrzepy krwi. Objawy mogą wystąpić w ciągu miesięcy lub lat od rozpoczęcia stosowania leku Remicade.

Uważa się, że Remicade powoduje zespół toczniopodobny z powodu rozwoju autoprzeciwciał po leczeniu. Autoprzeciwciała to białka układu odpornościowego wytwarzane w organizmie. Błędnie atakują twoje własne tkanki lub narządy.

Jeśli masz zespół podobny do tocznia, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku Remicade. Objawy zwykle ustępują w ciągu tygodni lub miesięcy po zakończeniu leczenia preparatem Remicade.

Rak / chłoniak

Nowe przypadki raka * odnotowano u osób, które przyjmowały preparat Remicade w badaniach klinicznych oraz u osób przyjmujących lek po jego podaniu do wiadomości publicznej. Przypadki raka odnotowano również u osób, które przyjmowały inne leki z grupy blokerów czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa). To jest klasa leków, do której należy Remicade.

Jednak nie jest jasne, czy Remicade powoduje raka.

Rodzaje raka

Około połowy przypadków raka to chłoniaki (nowotwory układu limfatycznego). Komórki w układzie limfatycznym zwykle zwalczają infekcje, ale mogą stać się rakowe. Rodzaje raka układu chłonnego obejmują chłoniaka Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego.

Inne zgłoszone rodzaje raka to rak skóry, rak szyjki macicy, rak piersi, rak jelita grubego i rzadki chłoniak T-komórkowy z wątroby i śledziony.

Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) miały również nowe przypadki raka płuc lub raka głowy lub szyi. Wiele przypadków raka wystąpiło u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Większość nowych przypadków raka wystąpiła u osób, które przyjmowały dodatkowe leki osłabiające ich układ odpornościowy.

Następujące osoby mogą być bardziej narażone na rozwój raka podczas przyjmowania leku Remicade:

• chorych na POChP
• kobiety w wieku powyżej 60 lat z RZS
• osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i przyjmujące blokery TNF-alfa, a także azatioprynę lub metotreksat
• osoby z bardzo aktywną chorobą autoimmunologiczną (stan, w którym układ odpornościowy omyłkowo atakuje organizm) i które były leczone przez długi czas

Statystyka

W badaniach klinicznych różnych schorzeń ** nowe nowotwory chłoniaka występowały z częstością 1 przypadku na każde 1000 osób, które przyjmowały preparat Remicade przez rok. Wskaźnik ten jest około czterokrotnie wyższy niż w populacji ogólnej.

W badaniach klinicznych różnych schorzeń ** nowe przypadki raka (z wyłączeniem chłoniaka i raka skóry) występowały w tempie około 5 przypadków na każde 1000 osób, które przyjmowały Remicade przez rok. Ten wskaźnik jest podobny do tego, jakiego oczekuje się w populacji ogólnej.

Zredukuj ryzyko

Ponownie nie wiemy, czy Remicade faktycznie powoduje raka. Przegląd wielu badań wykazał, że dowody na ryzyko raka były sprzeczne. Analizy badań i rejestrów, które zbierają informacje od większych populacji, również mają sprzeczne wyniki.

Jeśli masz obawy dotyczące raka, porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej historii medycznej i ryzyku zachorowania na raka. Wyjaśnią korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem leku Remicade.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku na raka. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

** Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i łuszczyca plackowata

Poważne infekcje

Remicade może zwiększać ryzyko poważnych zakażeń. * Do zakażeń zalicza się gruźlicę (TB), wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenia grzybicze całego organizmu oraz inne zakażenia bakteryjne i wirusowe.

W badaniach klinicznych preparatu Remicade 36% osób, które przyjmowały preparat Remicade, było leczonych z powodu infekcji. Porównano to z 25% osób, które przyjmowały placebo. Nie wiadomo, ile osób miało infekcję, ale nie otrzymało leczenia.

Poważne infekcje występowały jednak rzadziej. Na przykład w badaniach klinicznych nad RZS 5,3% osób, które przyjmowały preparat Remicade, miało poważną infekcję. W porównaniu z 3,4% osób, które przyjmowały placebo. Obie grupy przyjmowały również metotreksat.

W jednym badaniu klinicznym z udziałem dzieci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego 12% osób przyjmujących preparat Remicade miało poważną infekcję. Remicade nie był porównywany z innym lekiem ani placebo.

Objawy poważnych infekcji

Objawy poważnych infekcji mogą obejmować:

• kaszel
• gorączka
• zmęczenie
• brak apetytu
• wysypka
• objawy grypopodobne (takie jak katar, dreszcze i bóle mięśni)

Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem objawów zakażenia w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Remicade. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Remicade może być konieczne wyleczenie pacjenta z zakażenia. Dotyczy to przypadków, w których masz infekcję, ale jeszcze nie masz objawów.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku w przypadku poważnych infekcji. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Przybranie na wadze

Przyrost masy ciała nie był efektem ubocznym zgłaszanym we wstępnych badaniach klinicznych preparatu Remicade.

Jednak zaobserwowano to w niektórych innych badaniach:

• Przeprowadzono niewielką ankietę wśród osób z różnymi schorzeniami, które przyjmowały leki z czynnikiem martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa). Jest to klasa leków obejmująca Remicade. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Badanie wykazało, że 13,3% osób przybrało na wadze. Średni przyrost masy ciała wyniósł około 12 funtów (5,5 kilograma).
• W innym małym badaniu 68% osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna przybrało na wadze po rocznym przyjmowaniu leku Remicade. Remicade nie był porównywany z innym lekiem ani placebo.
• W innym małym badaniu z udziałem osób z łuszczycą osoby leczone preparatem Remicade przytyły średnio około 2,9 kg (6 funtów). Dla porównania, nie odnotowano przyrostu masy ciała u osób, które przyjmowały leki na łuszczycę ustekinumab lub sekukinumab.

Bardzo nagły przyrost masy ciała może być również oznaką nowej lub pogarszającej się niewydolności serca.

Jeśli obawiasz się przyrostu masy ciała, porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwych przyczynach. Mogą zasugerować sposoby kontrolowania wagi.

Depresja (nie jest efektem ubocznym)

Depresja nie była zgłaszana jako efekt uboczny w badaniach klinicznych preparatu Remicade. Jednak wiele osób cierpiących na chorobę autoimmunologiczną (stan, w którym układ odpornościowy omyłkowo atakuje organizm) cierpi na depresję z powodu choroby. Ta depresja może być spowodowana:

• zapalenie (obrzęk)
• ból
• naprężenie
• brak snu
• inne czynniki

W badaniach klinicznych z udziałem osób ze stanami zapalnymi, takimi jak łuszczyca lub choroba Leśniowskiego-Crohna, stwierdzono, że Remicade jest znacznie skuteczniejszy w łagodzeniu objawów depresji niż placebo. Nie jest jasne, dlaczego, ale zmniejszenie stanu zapalnego mogło odegrać pewną rolę.

Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć depresję, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić leczenie, które złagodzi objawy.

Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)

Wypadanie włosów nie było skutkiem ubocznym zgłaszanym w badaniach klinicznych preparatu Remicade.

W jednym badaniu około 3% osób miało wypadanie włosów podczas przyjmowania leków zawierających czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa). Leki te należą do tej samej klasy co Remicade. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Leki TNF-alfa nie były porównywane z innym lekiem ani placebo.

W innym badaniu osoby, które przyjmowały Remicade, miały nowe lub pogarszające się przypadki łuszczycy. Objawy mogą obejmować swędzące wysypki lub płytki (czerwone, stan zapalny) na skórze głowy. Mogą one prowadzić do wypadania włosów w tym obszarze. Płytki mogą również tworzyć się na ramionach lub nogach, co również może prowadzić do wypadania włosów.

Nie wiadomo, dlaczego Remicade powoduje łuszczycę u niektórych osób, ponieważ Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek do leczenia łuszczycy.

W niektórych przypadkach włosy zaczęły odrastać po zaprzestaniu stosowania leku Remicade.

Jeśli lekarz chce, abyś nadal stosowała Remicade, miejscowe leczenie może pomóc zmniejszyć wypadanie włosów z powodu łuszczycy. (Miejscowe zabiegi są stosowane na skórę). Jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące wypadania włosów, porozmawiaj z lekarzem.

Wpływ na zęby (nie jest efektem ubocznym)

W badaniach klinicznych osoby, które przyjmowały Remicade, nie miały żadnych skutków ubocznych związanych z zębami.

Jednak osoby przyjmujące Remicade są narażone na zwiększone ryzyko infekcji. Mogą to być infekcje, które mogą wystąpić po zabiegach dentystycznych.

Jeśli zażywasz Remicade, porozmawiaj ze swoim lekarzem i dentystą. Mogą udzielić porady, jak dbać o zdrowie jamy ustnej i zapobiegać infekcjom związanym z zabiegami stomatologicznymi.

Remicade przeciwciała

Układ odpornościowy niektórych osób wytworzy przeciwciała przeciwko lekowi Remicade. Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które organizm rozwija w odpowiedzi na obce substancje. Przeciwciała przeciwko Remicade omyłkowo zaatakują lek i szybciej usuwają go z organizmu.

Wytworzenie przeciwciał przeciwko Remicade może spowodować, że lek będzie mniej skuteczny. Może również zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji na wlewy leku Remicade. Jeśli wystąpi reakcja, lekarz może zalecić zmianę leku na inny.

W jednym badaniu naukowcy przejrzeli kilka badań klinicznych. Okazało się, że osoby, które przyjmowały Remicade, miały jeden z najwyższych wskaźników tworzenia przeciwciał przeciwlekowych. Porównano to z osobami, które przyjmowały inne leki biologiczne na swoje schorzenia. (Preparat biologiczny składa się z części żywych organizmów).

Jeśli pacjent przyjmuje większe dawki Remicade lub przyjmuje Remicade z innymi lekami, jest bardziej prawdopodobne, że wytworzą się przeciwciała przeciwko Remicade.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące przeciwciał i leku Remicade, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Koszt naprawy

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Remicade może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego ubezpieczenia i Twojej lokalizacji.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Remicade. Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmuje Remicade.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Remicade, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Remicade, możesz skorzystać z pomocy. Janssen, producent Remicade, oferuje program o nazwie Janssen CarePath. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 877-CarePath (877-227-3728) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Remicade

Dawkowanie leku Remicade przepisane przez lekarza będzie zależało od kilku czynników. Obejmują one:

• stan, w leczeniu którego używasz Remicade
• ile ważysz
• jak dobrze organizm reaguje na leczenie lekiem Remicade

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Remicade jest dostępny w fiolce z proszkiem, a każda fiolka zawiera 100 mg infliksymabu (aktywnego leku w Remicade). Twój lekarz doda płyn do fiolki, aby przygotować roztwór.

Następnie lekarz poda ci roztwór Remicade w postaci wlewu. Jest to zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas.

Wlewy Remicade trwają zwykle około 2 godzin.

Dawkowanie w przypadku wskazań zatwierdzonych przez FDA

Twoja dawka leku Remicade będzie oparta na Twojej wadze i stanie, na który zażywasz Remicade.

Remicade jest podawany w dwóch etapach: fazie indukcyjnej (początkowej) i fazie podtrzymującej.

Na etapie indukcji infuzje Remicade będą podawane w tygodniu 0, 2 i 6 tygodniu. Po etapie indukcji infuzje podtrzymujące będą podawane co 6 lub 8 tygodni.

Aby kontrolować swój stan, możesz potrzebować większych lub częstszych dawek.

Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łuszczyca plackowata i łuszczycowe zapalenie stawów

Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łuszczyca plackowata i łuszczycowe zapalenie stawów mają takie same zalecane dawki dla dorosłych. Będziesz otrzymywać infuzje indukcyjne w dawce 5 mg / kg (5 mg / 2,2 funta) w tygodniu 0, 2 i 6. Następnie będziesz mieć wlew podtrzymujący w dawce 5 mg / kg co 8 tygodni.

Oto przykład, jak zwykle oblicza się dawki preparatu Remicade: Mężczyzna o masie 176 funtów (80 kg) przyjmujący preparat Remicade na chorobę Leśniowskiego-Crohna otrzyma dawkę około 400 mg w każdym wlewie.

Reumatyzm

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych, zalecane dawkowanie to wlew indukcyjny w dawce 3 mg / kg (3 mg / 2,2 funta) w tygodniu 0, 2 i 6. Następnie będziesz mieć wlew podtrzymujący 3 mg / kg co 8. tygodnie później.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

W przypadku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych, zalecane dawkowanie to wlew indukcyjny 5 mg / kg (5 mg / 2,2 funta) w 0, 2 i 6 tygodniu. Następnie będziesz mieć wlew podtrzymujący 5 mg / kg co 6 tygodni.

Dawkowanie pediatryczne

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Remicade do leczenia dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Dawkowanie dla dzieci jest takie samo jak dla dorosłych. Etap indukcji (początkowy) dawkowania wynosi 5 mg / kg (5 mg / 2,2 funta) w tygodniu 0, 2 i 6.Następnie podaje się dawkę podtrzymującą 5 mg / kg co 8 tygodni.

A jeśli przegapię dawkę?

Ważne jest, aby uczestniczyć we wszystkich wizytach związanych z infuzją. To daje największą szansę na poprawę kondycji. Jeśli regularnie opuszczasz spotkania z infuzją, Twój stan może się pogorszyć.

Jeśli nie możesz umówić się na wizytę lub zapomnieć o wizycie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Personel może zmienić harmonogram infuzji. Mogą dostosować termin następnej wizyty w oparciu o datę ostatniej infuzji.

Kiedy umawiasz się na spotkanie, zapisz je w kalendarzu. Możesz też ustawić przypomnienie w telefonie, aby być na bieżąco z wlewami.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Remicade jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Remicade jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zażyjesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Remicade

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Remicade, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, inne leki, które mogą być stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, obejmują:

• doustne kortykosteroidy, takie jak prednizon
• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopuryna (Purinethol, Purixan)
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, inne)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• wedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatywy dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, inne leki, które mogą być stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, obejmują:

• doustne kortykosteroidy, takie jak prednizon

• mesalamina (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazyd (Colazal, Giazo)
• olsalazyna (Dipentum)
• hydrokortyzon doodbytniczy (Cortifoam)
• azatiopryna (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopuryna (Purinethol, Purixan)

Alternatywy dla reumatoidalnego zapalenia stawów

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, inne leki, które mogą być stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów to:

• doustne kortykosteroidy, takie jak prednizon
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, inne)
• sulfasalazyna (azulfidyna)
• hydroksychlorochina (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternatywy dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa można stosować inne leki. Niektóre z tych leków to:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak naproksen (Aleve, Naprosyn) i celekoksyb (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternatywy dla łuszczycowego zapalenia stawów

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, inne leki, które mogą być stosowane w łuszczycowym zapaleniu stawów to:

• NLPZ, takie jak naproksen (Aleve, Naprosyn) i celekoksyb (Celebrex)
• doustne lub iniekcyjne kortykosteroidy, takie jak prednizon, metyloprednizolon (Depo-Medrol, Medrol), hydrokortyzon (Solu-Cortef)
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, inne)
• sulfasalazyna (azulfidyna)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternatywy dla łuszczycy plackowatej

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, inne leki, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej, obejmują:

• miejscowe (leczenie skóry) kortykosteroidy
• miejscowe analogi witaminy D, takie jak kalcypotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kalcytriol (Vectical)
• miejscowe retinoidy, takie jak tazaroten (Tazorac)
• miejscowa smoła węglowa
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, inne)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs. Humira

Możesz się zastanawiać, jak Remicade wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Remicade i Humira są podobne i różne.

Składniki

Remicade zawiera lek infliksymab. Humira zawiera lek adalimumab.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Remicade, jak i Humira do leczenia następujących schorzeń:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna (u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych)
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych w przypadku preparatu Remicade; u dorosłych tylko w przypadku leku Humira)
• reumatoidalne zapalenie stawów (u dorosłych)
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (u dorosłych)
• łuszczycowe zapalenie stawów (u dorosłych)
• łuszczyca plackowata (u dorosłych)

Humira jest również zatwierdzona przez FDA do leczenia:

• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (u dzieci w wieku 2 lat i starszych)
• ropne zapalenie gruczołów potowych (u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych)
• rodzaje zapalenia błony naczyniowej oka (u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat)

Remicade i Humira są uważane za opcje leczenia dla osób z chorobą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i łuszczycy plackowatej leki są zwykle przepisywane osobom, które próbowały innych leków, które nie łagodziły ich objawów. Więcej informacji na temat stosowania leku Remicade można znaleźć w części „Zastosowania Remicade” poniżej.

Formularze i sposób podawania leków

Remicade jest dostępny w postaci fiolki z proszkiem. Twój lekarz zmiesza go z płynem, aby przygotować rozwiązanie. Następnie podadzą ci roztwór Remicade w postaci wlewu. Jest to zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas.

Udasz się do gabinetu lekarskiego lub kliniki, aby zrobić infuzje. Wlewy Remicade trwają zwykle około 2 godzin. Zwykły schemat dawkowania to raz na 8 tygodni po zakończeniu pierwszego etapu dawkowania.

Humira występuje w trzech formach:

• ampułko-strzykawka jednodawkowa
• fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jednodawkowy
• fiolka jednodawkowa do użytku wyłącznie przez lekarza

Humira podaje się we wstrzyknięciu bezpośrednio pod skórę (podskórnie). Lekarz może wykonać zastrzyki lub możesz zrobić to samodzielnie w domu. Zwykły schemat dawkowania to jedno wstrzyknięcie co drugi tydzień.

Skutki uboczne i ryzyko

Remicade i Humira działają na różne sposoby, ale mają podobne skutki uboczne. Poniżej wymieniono przykłady częstych i poważnych skutków ubocznych każdego leku.

Osoby uczestniczące zarówno w badaniach klinicznych preparatu Remicade, jak i w badaniach klinicznych preparatu Humira miały skutki uboczne. Ale mogą to być objawy innych skutków ubocznych. Na przykład gorączka może być objawem infekcji. Skutki uboczne mogą się nakładać między lekami.

Częste skutki uboczne

Oto przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Remicade, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Remicade:
  • kaszel
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk lub ból w miejscu wstrzyknięcia)
  • wysypka
• Może wystąpić zarówno w przypadku Remicade, jak i Humiry:
  • bół głowy
  • ból brzucha (brzucha)
  • zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zakażenie zatok lub ból gardła

Poważne skutki uboczne

Oto przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Remicade, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Remicade:
  • reakcje na wlew (działania niepożądane lub objawy, które występują podczas lub wkrótce po infuzji), takie jak wysypka
  • nieprawidłowe rytmy serca
  • uderzenie
  • niektóre rodzaje raka, * takie jak chłoniaki (nowotwory układu limfatycznego)
• Może wystąpić w przypadku Humiry:
  • kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno w przypadku Remicade, jak i Humiry:
  • poważne zakażenia *, takie jak gruźlica (gruźlica) lub wirusowe zapalenie wątroby typu B.
  • niewydolność serca lub inne problemy z sercem, takie jak zawał serca
  • problemy z wątrobą, takie jak żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
  • zaburzenia krwi (takie jak mała liczba białych krwinek)
  • zaburzenia nerwowe, takie jak drgawki
  • Reakcja alergiczna
  • zespół podobny do tocznia, reakcja układu odpornościowego
  • łuszczyca

* Remicade i Humira mieć ostrzeżenia w pudełkach dla tych skutków ubocznych. Ostrzeżenie w pudełku jest najpoważniejszym ostrzeżeniem ze strony FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat ostrzeżeń w pudełkach Remicade, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Remicade i Humira mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA. Ale oba są używane w leczeniu następujących schorzeń:

• Choroba Crohna
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy
• reumatyzm
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• łuszczycowe zapalenie stawów
• łuszczyca plackowata

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Remicade, jak i Humira są skuteczne w leczeniu wymienionych powyżej schorzeń.

Koszty

Remicade i Humira to leki markowe. Leki biopodobne, zarówno Remicade, jak i Humira, zostały zatwierdzone przez FDA.

• Biopodobnymi lekami Remicade są Inflectra, Ixifi, Avsola i Renflexis.
• Biopodobnymi lekami Humiry są Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada i Amjevita.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią składnika aktywnego w markowym leku. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są tworzone z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne również zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Koszt Remicade i Humiry zależy od wielu czynników, w tym od zastosowanej postaci, dawkowania i długości leczenia. Aby dowiedzieć się więcej o kosztach obu leków, odwiedź GoodRx.

Remicade vs. Inflectra

Podobnie jak Humira (powyżej), lek Inflectra (infliximab-dyyb) ma zastosowania podobne do Remicade. Oto porównanie tego, jak Remicade i Inflectra są podobne i różne.

Składniki

Remicade zawiera lek infliksymab.

Lek Inflectra zawiera infliksymab-dyyb, lek biopodobny do infliksymabu.

Leki biopodobne to leki biologiczne wytwarzane z żywych organizmów. Są bardzo podobne do innego leku (leku referencyjnego) zatwierdzonego przez Food and Drug Administration (FDA).

Remicade jest lekiem referencyjnym dla leku Inflectra. Końcówka „-dyyb” jest dodawana do nazwy leku, aby pokazać, że Remicade i Inflectra to dwa różne produkty.

FDA przeanalizowała, jak bezpieczne i skuteczne są leki biopodobne i ich leki referencyjne. Te dwa leki działają w organizmie w bardzo podobny sposób. Nie ma żadnych większych różnic w sposobie ich działania. Zatem informacje dotyczące preparatu Remicade i leku biopodobnego leku Inflectra są podobne.

Używa

Remicade i Inflectra są zatwierdzone przez FDA do leczenia osób z następującymi schorzeniami:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna (u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych)
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych)
• reumatoidalne zapalenie stawów (u dorosłych)
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (u dorosłych)
• łuszczycowe zapalenie stawów (u dorosłych)
• łuszczyca plackowata (u dorosłych)

Remicade i Inflectra są uważane za opcje leczenia dla osób z chorobą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i łuszczycy plackowatej leki te są zwykle przepisywane osobom, które próbowały innych leków, które nie łagodziły ich objawów. Więcej informacji na temat stosowania leku Remicade można znaleźć w części „Zastosowania Remicade” poniżej.

Formularze i sposób podawania leków

Remicade i Inflectra są dostępne w postaci fiolek z proszkiem. Twój lekarz zmiesza go z płynem, aby przygotować rozwiązanie.

Oba leki podaje się we wlewie. Jest to zastrzyk do żyły podawany przez pewien czas.

Udasz się do gabinetu lekarskiego lub kliniki, aby zrobić infuzje. Wlewy Remicade i Inflectra trwają zwykle około 2 godzin. Zwykły schemat dawkowania to raz na 8 tygodni po zakończeniu pierwszego etapu dawkowania.

Skutki uboczne i ryzyko

Ponieważ Inflectra jest lekiem biopodobnym do infliksymabu (aktywnego leku w Remicade), Inflectra i Remicade mają takie same skutki uboczne. Poniżej wymieniono przykłady częstych i poważnych skutków ubocznych każdego leku.

Częste skutki uboczne

Ta lista zawiera bardziej powszechne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku preparatu Remicade, jak i leku Inflectra (przyjmowane pojedynczo):

• bół głowy
• zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zakażenie zatok lub ból gardła
• kaszel
• ból brzucha (brzucha)

Poważne skutki uboczne

Oto przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Remicade i Inflectra (przyjmowane pojedynczo):

• reakcje na wlew (działania niepożądane lub objawy, które występują podczas lub wkrótce po infuzji), takie jak wysypka
• nieprawidłowe rytmy serca
• uderzenie
• niektóre rodzaje raka, * takie jak chłoniaki (nowotwory układu limfatycznego)
• poważne zakażenia *, takie jak gruźlica (gruźlica) lub wirusowe zapalenie wątroby typu B.
• niewydolność serca lub inne problemy z sercem, takie jak zawał serca
• uszkodzenie wątroby, takie jak żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
• zaburzenia krwi (takie jak mała liczba białych krwinek)
• zaburzenia nerwowe, takie jak drgawki
• Reakcja alergiczna
• zespół podobny do tocznia, reakcja układu odpornościowego
• łuszczyca

* Remicade i Inflectra mieć ostrzeżenia w pudełkach dla tych skutków ubocznych. Ostrzeżenie w pudełku jest najpoważniejszym ostrzeżeniem ze strony FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat ostrzeżeń w pudełkach Remicade, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Remicade i Inflectra mają te same zastosowania zatwierdzone przez FDA.

FDA zweryfikowała, jak bezpieczne i skuteczne są leki biopodobne Remicade, takie jak Inflectra. Remicade i Inflectra działają w organizmie w bardzo podobny sposób. Nie ma żadnych większych różnic w sposobie ich działania.

Badanie kliniczne dotyczyło osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, spondyloartropatią, reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów lub łuszczycą plackowatą. Ludzie albo przeszli z Remicade na Inflectra, albo kontynuowali przyjmowanie Remicade. Inflectra pomogła w kontrolowaniu objawów, jak również Remicade.

W artykule przeglądowym, który obejmował kilka badań klinicznych, stwierdzono również, że przejście z preparatu Remicade na leki biopodobne (takie jak Inflectra) zapewnia podobną kontrolę objawów.

Jednak aktualne dowody na długoterminową skuteczność preparatu Remicade w porównaniu z lekami biopodobnymi są ograniczone.

Koszty

Remicade i Inflectra to leki markowe. Remicade ma cztery leki biopodobne: Avsola, Inflectra, Ixifi i Renflexis. Inflectra jest lekiem biopodobnym do Remicade.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią składnika aktywnego w markowym leku. Leki biopodobne są oparte na lekach biologicznych, które są tworzone z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne również zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Według szacunków na GoodRx.com, Remicade generalnie kosztuje więcej niż Inflectra na fiolkę. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od dawki, lokalizacji i planu ubezpieczenia.

Remicade używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Remicade, do leczenia niektórych schorzeń. Remicade może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Zatwierdzone zastosowania Remicade

Remicade jest zatwierdzony przez FDA do leczenia kilku chorób autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy przez pomyłkę atakuje organizm).

Remicade na chorobę Leśniowskiego-Crohna

Choroba Leśniowskiego-Crohna to rodzaj zapalnej choroby jelit (IBD), w której występuje stan zapalny (obrzęk) w przewodzie pokarmowym.

Remicade jest zatwierdzony przez FDA do leczenia umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych. Został zatwierdzony do użytku, gdy inne powszechnie stosowane leki nie łagodzą wystarczająco dobrze objawów choroby Leśniowskiego-Crohna.

Remicade na wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest również rodzajem IBD, ale masz zapalenie okrężnicy (jelita grubego).

Remicade został zatwierdzony przez FDA do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych. Został zatwierdzony do użytku, gdy inne konwencjonalne leki nie złagodzą wystarczająco dobrze objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Remicade na łuszczycę plackowatą

Łuszczyca plackowata to rodzaj łuszczycy, w którym na skórze tworzą się czerwone, swędzące, czerwone plamy.

Remicade jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłej, ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych, którzy:

• może przyjmować leki doustne lub do wstrzykiwań, które działają ogólnoustrojowo (działają na cały organizm)
• nie mogą przyjmować innych konwencjonalnych leków

Remicade na reumatoidalne zapalenie stawów

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) odczuwasz ból i stan zapalny stawów i innych części ciała.

Remicade jest zatwierdzony przez FDA do leczenia umiarkowanego i ciężkiego RZS u dorosłych. Jest stosowany z lekiem metotreksatem.

Remicade na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to forma zapalenia stawów, która dotyka głównie kręgosłupa.

Remicade został zatwierdzony przez FDA do leczenia aktywnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. „Aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy.

Remicade na łuszczycowe zapalenie stawów

Łuszczycowe zapalenie stawów to rodzaj obrzęku stawów, który może wystąpić w przypadku łuszczycy.

Remicade jest zatwierdzony przez FDA do leczenia czynnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. „Aktywny” oznacza, że ​​obecnie masz objawy.

Popraw skuteczność

Oto kilka przykładów skuteczności preparatu Remicade w badaniach klinicznych:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych. W badaniu klinicznym dorośli z chorobą Leśniowskiego-Crohna przyjmowali Remicade. Od 39% do 46% z nich osiągnęło remisję choroby (bez objawów) po 30 tygodniach. Dla porównania, 25% osób, które otrzymały jedną dawkę Remicade, a następnie placebo (leczenie bez aktywnego leku) co 8 tygodni miało taki wynik.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci. W badaniu klinicznym dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna przyjmowały Remicade co 8 tygodni lub co 12 tygodni. Po 30 tygodniach leczenia 60% osób, które przyjmowały Remicade co 8 tygodni, było wolnych od objawów. Dla porównania 35% dzieci, które przyjmowały Remicade co 12 tygodni, miało taką odpowiedź. Remicade nie był porównywany z innym lekiem ani placebo.
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych. W badaniach klinicznych, osoby z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego przyjmowały Remicade. Od 26% do 37% z nich było wolnych od objawów po 30 tygodniach. Dla porównania, od 11% do 16% osób, które przyjmowały placebo, miało taki wynik.
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dzieci. W badaniu klinicznym dzieci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego przyjmowały Remicade co 8 tygodni lub co 12 tygodni.Spośród osób, które przyjmowały Remicade co 8 tygodni, 38% było wolnych od objawów po 54 tygodniach. Spośród osób, które przyjmowały lek co 12 tygodni, 18% miało ten wynik. Remicade nie był porównywany z innym lekiem ani placebo.
• Reumatyzm. W badaniu klinicznym osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmowały Remicade lub placebo. Obie grupy przyjmowały również metotreksat. Po 30 tygodniach od 26% do 31% osób z grupy Remicade zauważyło 50% poprawę objawów. Dla porównania taki wynik miało 5% osób z grupy placebo.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. W badaniu klinicznym osoby z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa przyjmowały Remicade lub placebo. Po 24 tygodniach 44% osób, które przyjmowały Remicade, zauważyło, że ich objawy uległy poprawie o co najmniej 50%. Dla porównania, 9% osób, które przyjmowały placebo, miało taki wynik.
• Łuszczycowe zapalenie stawów. W badaniu klinicznym osoby z łuszczycowym zapaleniem stawów przyjmowały Remicade lub placebo. Po 6 miesiącach 41% osób, które przyjmowały Remicade, zauważyło, że ich objawy uległy poprawie o co najmniej 50%. Dla porównania, 4% osób, które przyjmowały placebo, miało taki wynik.
• Łuszczyca plackowata. W badaniach klinicznych osoby z łuszczycą plackowatą przyjmowały Remicade lub placebo. Po 10 tygodniach 80% osób, które przyjmowały Remicade, nie miało żadnych objawów lub były minimalne. Dla porównania, 4% osób, które przyjmowały placebo, miało takie wyniki.

W wielu z tych przypadków ludzie brali inne leki z Remicade. Przykładami takich leków są metotreksat i kortykosteroidy, takie jak prednizon. Skuteczność działania leku Remicade będzie zależeć od wielu czynników. Obejmują one objawy choroby, inne dolegliwości zdrowotne, inne przyjmowane leki oraz dawkę i schemat leczenia.

Zastosowania, które nie zostały zatwierdzone

FDA nie zatwierdziła Remicade do leczenia chorób innych niż wymienione powyżej. Ale czasami lek może być stosowany poza wskazaniami w przypadku innych chorób zapalnych, które obejmują stan zapalny (obrzęk). Niektóre z tych warunków obejmują:

• ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (choroba uszkadzająca małe naczynia krwionośne)
• ciężkie ropne zapalenie gruczołów potowych (stan skóry)
• zapalenie błony maziowej (obrzęk stawów)
• ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (rodzaj zapalenia stawów występującego u dzieci)
• choroba Stilla o początku w wieku dorosłym (choroba, która często powoduje zmęczenie i obrzęk)
• Zapalenie tętnic Takayasu (rzadka choroba naczyń krwionośnych)
• zapalenie błony naczyniowej oka (obrzęk oka)

Remicade dla dzieci

Preparat Remicade został zatwierdzony przez FDA do leczenia dzieci w wieku od 6 lat z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Informacje na temat skuteczności leku Remicade w leczeniu tych schorzeń można znaleźć w części „Skuteczność preparatu Remicade” powyżej.

Remicade i ciąża

Nie wiadomo, czy lek Remicade jest bezpieczny w czasie ciąży. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnej szkody dla rozwijającego się dziecka, gdy matka przyjmowała lek. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co wydarzy się u ludzi.

W okresie ciąży lek Remicade należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy lek Remicade jest dla Ciebie bezpieczny.

Jeśli zażywasz Remicade w ciąży, Twoje dziecko może być narażone na zwiększone ryzyko infekcji po urodzeniu. Nie powinni otrzymywać żywych szczepionek przez co najmniej 6 miesięcy po urodzeniu, aby uniknąć poważnych infekcji. * Żywa szczepionka zawiera osłabioną postać zarazka lub wirusa. Zobacz sekcję „Remicade i żywe szczepionki” poniżej, aby dowiedzieć się więcej.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku w przypadku poważnych infekcji. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Remicade i kontrola urodzeń

Nie wiadomo, czy lek Remicade można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Remicade porozmawiaj z lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Remicade i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Remicade przenika do mleka matki. Jednak karmienie piersią podczas przyjmowania leku Remicade nie jest zalecane ze względu na to, jak poważne mogą być skutki uboczne leku.

Jeśli karmisz piersią i rozważasz przyjęcie leku Remicade, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić zaprzestanie karmienia piersią lub opóźnienie leczenia do czasu zakończenia karmienia piersią.

Remicade stosowanie z innymi lekami

W pewnych sytuacjach Remicade jest często stosowany z innymi lekami.

Terapia skojarzona z metotreksatem i innymi lekami

Lekarz może przepisać leki, które należy przyjmować z lekiem Remicade, aby lepiej kontrolować objawy. Leki te często łagodzą stan zapalny (obrzęk), lecząc różne części układu odpornościowego niż Remicade.

Na przykład American College of Gastroenterology zaleca terapię skojarzoną osobom z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Wytyczne sugerują stosowanie Remicade z lekami takimi jak azatiopryna (Azasan, Imuran) lub metotreksat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Zalecają również przyjmowanie kortykosteroidów, takich jak prednizon, z Remicade lub innymi podobnymi lekami.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane z Remicade w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), obejmują:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin IB), celekoksyb (Celebrex)
• kortykosteroidy, takie jak prednizon
• opioidy, takie jak hydrokodon (Hysingla)

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane z preparatem Remicade w leczeniu objawów łuszczycy plackowatej, obejmują:

• miejscowe (leczenie skóry) kortykosteroidy, np. betametazon (Beta-Val)
• miejscowo kalcypotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• smoła węglowa

Wiele schorzeń leczonych przez Remicade można również leczyć za pomocą podobnych dodatkowych leków. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o bezpieczeństwie i skuteczności wszystkich leków dostępnych bez recepty lub na receptę, które rozważasz do leczenia.

Leki powodujące reakcję na infuzję

U niektórych osób w trakcie lub wkrótce po przyjęciu leku Remicade mogą wystąpić łagodne lub umiarkowane reakcje. Przykłady możliwych objawów obejmują:

• gorączka
• dreszcze (uczucie zimna bez powodu)
• swędząca skóra
• ból w klatce piersiowej
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi
• duszność

Aby zapobiec takim reakcjom, często przyjmuje się leki na krótko przed rozpoczęciem leczenia preparatem Remicade. Te premedykacje obejmują:

• leki przeciwhistaminowe, takie jak difenhydramina (Benadryl)
• acetaminofen (Tylenol)
• kortykosteroidy, takie jak prednizon

Remicade i alkohol

Remicade i alkohol nie wchodzą ze sobą w interakcje.

Podczas przyjmowania leku Remicade ważne jest prowadzenie zdrowego stylu życia. Pomaga to układowi odpornościowemu działać tak dobrze, jak to możliwe.

Picie zbyt dużej ilości alkoholu może osłabić układ odpornościowy. Gdy Twój układ odpornościowy nie jest wystarczająco silny, aby zwalczyć zarazki, możesz być narażony na poważne infekcje. *

Remicade wiąże się z poważnymi problemami z wątrobą, które mogą prowadzić do żółtaczki (zażółcenie skóry i białek oczu). Picie zbyt dużej ilości alkoholu może również uszkodzić wątrobę. Zatem przyjmowanie leku Remicade podczas picia zbyt dużej ilości alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z wątrobą.

W przypadku przyjmowania leku Remicade należy porozmawiać z lekarzem o tym, czy picie alkoholu jest dla Ciebie bezpieczne.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku w przypadku poważnych infekcji. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Remicade interakcje

Remicade może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami i żywnością.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.

Remicade i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Remicade. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Remicade.

Przed przyjęciem leku Remicade należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Remicade z metotreksatem

Nie wiadomo dokładnie, czy Remicade i metotreksat oddziałują ze sobą. Jednak Remicade jest przepisywany z metotreksatem w przypadku wielu chorób autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy przez pomyłkę atakuje organizm). Należą do nich reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i łuszczycowe zapalenie stawów.

W rzeczywistości przyjmowanie metotreksatu z lekiem Remicade może zmniejszyć ryzyko rozwoju przeciwciał przeciwko Remicade. (Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które atakują substancje, takie jak Remicade, i mogą zmniejszać ich skuteczność). Metotreksat może również zwiększać ilość leku Remicade krążącego w organizmie. W obu przypadkach Remicade może być skuteczniejszy.

Możliwe jest również, że przyjmowanie Remicade z innym lekiem osłabiającym układ odpornościowy może zwiększyć ryzyko infekcji i raka. * Lekarz będzie uważnie monitorował pacjenta pod kątem zakażeń i raka, jeśli pacjent przyjmuje Remicade, z metotreksatem lub bez.

* Remicade ma ostrzeżenia w pudełkach w przypadku poważnych infekcji i raka. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Remicade i niektóre leki osłabiające układ odpornościowy

Przyjmowanie Remicade z niektórymi lekami biologicznymi (lekami wytwarzanymi z żywych organizmów) może dodatkowo osłabić układ odpornościowy. Zwiększa to ryzyko poważnych infekcji. *

Przykłady leków, które mogą osłabiać układ odpornościowy i których nie należy przyjmować z Remicade obejmują:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• wedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacytynib (Xeljanz)

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Remicade. Mogą zalecić inne opcje leczenia.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku w przypadku poważnych infekcji. Ostrzeżenie w pudełku jest najpoważniejszym ostrzeżeniem ze strony FDA. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Szczepionki remicade i żywe

Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Remicade. Lek zmniejsza zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. * Dlatego możesz być narażony na ryzyko zakażenia, któremu zazwyczaj pomaga szczepionka.

Przykłady żywych szczepionek, których należy unikać podczas przyjmowania leku Remicade:

• szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR)
• szczepionka przeciwko żółtej febrze

Zanim zaczniesz Remicade, upewnij się, że jesteś na bieżąco ze wszystkimi szczepionkami. Jeśli potrzebujesz żywej szczepionki, zbierz ją przed rozpoczęciem leczenia lekiem Remicade.

Żywe szczepionki i niemowlęta

Jeśli przyjmowałaś Remicade w ciąży, Twoje dziecko nie powinno otrzymywać żywych szczepionek, dopóki nie osiągnie co najmniej 6 miesięcy. Niemowlęta narażone na działanie Remicade przed urodzeniem i otrzymujące szczepionki zbyt wcześnie mogą być bardziej narażone na infekcje, poważne powikłania lub śmierć.

Oto kilka żywych szczepionek, których Twoje dziecko nie powinno otrzymywać przez co najmniej 6 miesięcy po urodzeniu:

• szczepionka przeciwko rotawirusom
• MMR szczepionka
• Szczepionka Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (specyficzna szczepionka przeciw gruźlicy [TB])

Jeśli masz pytania dotyczące tego, jakich szczepionek potrzebuje Twoje dziecko i kiedy powinno je otrzymać, porozmawiaj z lekarzem dziecka.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku w przypadku poważnych infekcji. Ostrzeżenie w pudełku jest najpoważniejszym ostrzeżeniem ze strony FDA. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Remicade i warfaryna

Przyjmowanie leku Remicade z warfaryną (Coumadin, Jantoven) może wpływać na szybkość metabolizmu (rozkładania) warfaryny przez organizm. Może to zmienić skuteczność warfaryny w zapobieganiu zakrzepom krwi. Po rozpoczęciu lub zakończeniu przyjmowania leku Remicade lekarz będzie monitorował reakcję organizmu na warfarynę. Możesz potrzebować innej dawki warfaryny.

Remicade i teofilina

Przyjmowanie leku Remicade z teofiliną (Theocron, Theo-24, inne) może wpływać na sposób, w jaki organizm metabolizuje (rozkłada) teofilinę. Może to zmienić poziom bezpieczeństwa i skuteczności teofiliny. Po rozpoczęciu lub zakończeniu przyjmowania leku Remicade lekarz będzie monitorował reakcję organizmu na teofilinę. Możesz potrzebować innej dawki teofiliny.

Remicade i cyklosporyna

Przyjmowanie leku Remicade z cyklosporyną (Restasis, Sandimmune, inne) może wpływać na to, jak organizm metabolizuje (rozkłada) cyklosporynę. Może to zmienić poziom bezpieczeństwa i skuteczności cyklosporyny. Po rozpoczęciu lub zakończeniu przyjmowania leku Remicade lekarz będzie monitorował reakcję organizmu na cyklosporynę. Możesz potrzebować innej dawki cyklosporyny.

Remicade i zioła i suplementy

Według producenta leku nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których konkretnie zgłoszono interakcję z Remicade.

Jednak nadal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Remicade.

Remicade i żywność

Nie ma żywności, która została specjalnie zgłoszona przez producenta, a która wchodzi w interakcję z Remicade. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące spożywania niektórych pokarmów z lekiem Remicade, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Jak działa Remicade

Remicade jest stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych. Są to stany, w których układ odpornościowy omyłkowo atakuje własne tkanki lub narządy.

Remicade blokuje działanie czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa). To białko układu odpornościowego w organizmie, które bierze udział w zapaleniu (obrzęku).

Większość osób z chorobami autoimmunologicznymi ma wyższy niż normalnie poziom TNF-alfa i za dużo stanów zapalnych. Blokując aktywność TNF-alfa, Remicade pomaga ograniczyć atak układu odpornościowego na zdrowe narządy i części ciała.

Jak długo to trwa?

Remicade natychmiast zaczyna wpływać na układ odpornościowy. Ale możesz nie zauważyć poprawy objawów przez kilka dni lub tygodni.

Częste pytania dotyczące Remicade

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Remicade.

Czy będę miał objawy odstawienia, jeśli przestanę brać Remicade?

Nie, nie będziesz mieć rzeczywistych objawów odstawienia. Ale objawy choroby mogą być większe lub mogą się pogorszyć, jeśli przerwie się przyjmowanie leku Remicade.

W niewielkim badaniu naukowcy przetestowali wyniki zaprzestania leczenia preparatem Remicade. Okazało się, że po zaprzestaniu przyjmowania leku Remicade 72,1% osób potrzebowało leków w celu leczenia ich stanu.

To badanie obejmowało osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna. W momencie zaprzestania stosowania preparatu Remicade byli w stanie remisji klinicznej (bez objawów). Po zaprzestaniu przyjmowania leku Remicade ludzie pozostawali bez objawów średnio przez 1 rok.

Jeśli masz pytania dotyczące tego, czego możesz się spodziewać po zakończeniu leczenia lekiem Remicade przez lekarza, porozmawiaj z nim.

Czy Remicade jest formą chemioterapii?

Nie, Remicade nie jest formą chemioterapii. Remicade jest substancją biologiczną, co oznacza, że ​​jest wytwarzana z żywych organizmów. Mówiąc dokładniej, Remicade to przeciwciało monoklonalne wytwarzane w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Przeciwciała monoklonalne blokują jedynie aktywność niektórych białek w organizmie.

Z drugiej strony chemioterapia to lek chemiczny, który niszczy szybko rosnące komórki w całym organizmie. Zwykle jest stosowany w leczeniu raka. Leki stosowane w chemioterapii wpływają na wiele typów komórek i narządów. Różni się to od bardzo specyficznego działania przeciwciał monoklonalnych, takich jak Remicade.

Czy Remicade może powodować raka?

Nie jest jasne, czy Remicade powoduje raka.

Zgłaszano przypadki nowych lub nietypowych nowotworów * po zastosowaniu preparatu Remicade i innych leków z grupy blokerów czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa). (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób).

Niektóre z nowotworów obejmowały chłoniaka (raka układu limfatycznego), raka skóry i raka szyjki macicy. Wiele przypadków wystąpiło u młodszych mężczyzn, z wyjątkiem raka szyjki macicy.

Jednak w przeglądzie wielu badań dowody na ryzyko raka były sprzeczne. Analizy badań i rejestrów, które zbierają informacje od większych populacji, również przyniosły sprzeczne wyniki.

Jeśli masz obawy dotyczące raka, porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej historii medycznej i ryzyku zachorowania na raka. Wyjaśnią korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem leku Remicade. Więcej informacji na temat preparatu Remicade i raka można znaleźć w części „Działania niepożądane leku Remicade” powyżej.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku na raka. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Czy Remicade może przestać dla mnie działać?

Tak. Z czasem Remicade może stać się mniej skuteczny. Może się to zdarzyć, jeśli układ odpornościowy twojego organizmu zacznie rozpoznawać Remicade jako obcego najeźdźcę i wytworzy przeciwciała przeciwko Remicade. Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które zwalczają obce substancje, w tym leki takie jak Remicade.

Jeśli Twój organizm wytwarza przeciwciała przeciw Remicade, lek zostanie szybciej usunięty z organizmu i nie będzie tak skuteczny.

Remicade może również przestać działać na jakiś czas z powodu stresu, wyborów żywieniowych lub innych problemów zdrowotnych.

Jeśli obawiasz się, jak skuteczny jest Remicade w leczeniu Twojego stanu, porozmawiaj z lekarzem.

Czy mogę otrzymać szczepionki podczas leczenia lekiem Remicade?

Tak i nie. Podczas przyjmowania leku Remicade można otrzymać nieaktywne (nieżywe) szczepionki. Nieaktywne szczepionki są wytwarzane z zarazków, które zostały zabite. Wiele szczepionek zalecanych przez lekarzy jest nieaktywnych.

Jednak Remicade może osłabiać zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. * Dlatego nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas leczenia. Żywe szczepionki są wytwarzane z osłabionych form zarazków. Przykłady żywych szczepionek, których należy unikać podczas przyjmowania leku Remicade, obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR) oraz szczepionkę przeciwko żółtej febrze. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Remicade interakcje” powyżej.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Remicade należy skonsultować się z lekarzem, aby sprawdzić, czy posiadasz aktualne informacje na temat swoich szczepionek.

* Remicade ma ostrzeżenie w pudełku w przypadku poważnych infekcji. Ostrzeżenie w pudełku jest najpoważniejszym ostrzeżeniem ze strony FDA. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenia FDA” na początku tego artykułu.

Remicade środki ostrożności

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenia FDA

Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach.Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Poważne infekcje. Osoby przyjmujące Remicade są narażone na zwiększone ryzyko poważnych infekcji, które mogą prowadzić do pobytu w szpitalu lub śmierci. Należą do nich gruźlica (TB), infekcje grzybicze w całym organizmie oraz inne infekcje bakteryjne i wirusowe. Przed rozpoczęciem stosowania leku Remicade, lekarz przeprowadzi badanie w kierunku gruźlicy i będzie monitorował ją w trakcie leczenia. Jeśli podczas stosowania leku Remicade rozwinie się poważna infekcja, lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku.

Raki. U osób przyjmujących preparat Remicade lub inne leki zwane blokerami czynnika martwicy nowotworu (TNF) odnotowano przypadki niektórych nowotworów, w tym chłoniaka (raka układu limfatycznego) i raka skóry. (Remicade jest blokerem TNF). Niektóre przypadki, które wystąpiły u dzieci i nastolatków, zakończyły się zgonem.

Jednym ze specyficznych typów chłoniaków był chłoniak T-komórkowy wątroby i śledziony. Większość osób, które ją rozwinęły, to nastoletni lub młodzi dorośli mężczyźni z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna. Prawie wszyscy z nich przyjmowali także blokery TNF z lekami azatiopryną lub 6-merkaptopuryną.

Lekarz będzie regularnie badał pacjenta pod kątem raka w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Remicade.

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Remicade należy porozmawiać z lekarzem o swoim stanie zdrowia. Remicade może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli cierpisz na określone schorzenia. Obejmują one:

• Aktualne infekcje. Remicade może osłabić układ odpornościowy, zmniejszając jego zdolność do zwalczania zarazków. Może to prowadzić do poważnych infekcji. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o wszelkich obecnych lub przeszłych infekcjach, które miałeś. Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości pewne zakażenia, może być konieczne opóźnienie rozpoczęcia leczenia lekiem Remicade do czasu wyleczenia zakażenia.
• Raki. Zgłaszano przypadki raka u osób leczonych preparatem Remicade. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli w przeszłości chorowałeś na raka. Mogą omówić ryzyko i korzyści związane z leczeniem preparatem Remicade.
• Wirusowe zapalenie wątroby typu B. Remicade może reaktywować wirusa zapalenia wątroby typu B, jeśli zostałeś zakażony wirusem w przeszłości. Przed rozpoczęciem stosowania leku Remicade lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. W przypadku dodatniego wyniku testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B, lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem oznak i objawów wirusa podczas leczenia lekiem Remicade. Możesz wymagać dalszego leczenia zapalenia wątroby typu B.
• Uszkodzenie wątroby. U osób, które otrzymały Remicade, odnotowano ciężkie uszkodzenie wątroby. W niektórych przypadkach uszkodzenie wątroby prowadziło do niewydolności wątroby, przeszczepu wątroby i śmierci. Porozmawiaj z lekarzem o historii uszkodzeń wątroby lub chorób wątroby, które masz. Będą dokładnie monitorować pacjenta pod kątem oznak i objawów pogorszenia czynności wątroby podczas leczenia lekiem Remicade.
• Niewydolność serca. Podczas przyjmowania leku Remicade ludzie mieli nową lub pogarszającą się niewydolność serca. Niektóre dawki leku Remicade nie są bezpieczne dla osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca lub choroba serca w wywiadzie. Omówią zagrożenia i korzyści związane z leczeniem preparatem Remicade.
• Choroby krwi. Podczas leczenia lekiem Remicade zgłaszano zaburzenia krwi, w tym małą liczbę białych krwinek. Niektóre przypadki doprowadziły do ​​śmierci. Należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie zaburzenia krwi. Będą cię uważnie obserwować pod kątem oznak i objawów pogarszających się zaburzeń krwi podczas przyjmowania leku Remicade.
• Poważne reakcje na wlew. Ludzie mieli poważne problemy sercowo-naczyniowe (serce i naczynia krwionośne) lub mózg podczas lub w ciągu kilku godzin od otrzymania wlewu Remicade. Przykładami takich problemów są zawał serca, udar, niskie lub wysokie ciśnienie krwi oraz nieprawidłowy rytm serca (zbyt szybkie, zbyt wolne lub nieregularne bicie serca). Należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowały ciężkie reakcje na wlew lub problemy z układem sercowo-naczyniowym lub mózgiem. Będą Cię uważnie obserwować podczas i po wlewach.
• Reakcje układu nerwowego. U niektórych osób podczas przyjmowania leku Remicade wystąpiły nowe lub pogarszające się zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Należą do nich napady padaczkowe i stwardnienie rozsiane. Należy poinformować lekarza, jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub miałeś je w przeszłości. Będą dokładnie obserwować pacjenta pod kątem nowych lub nasilających się objawów podczas leczenia lekiem Remicade.
• Reakcja alergiczna. Jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną na Remicade lub którykolwiek z jego składników, nie powinieneś przyjmować Remicade. Zapytaj swojego lekarza, jakie inne metody leczenia są dla Ciebie lepszym wyborem.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy lek Remicade jest bezpieczny w czasie ciąży. Więcej informacji można znaleźć w powyższej sekcji „Remikacja i ciąża”.
• Karmienie piersią. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku Remicade. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Remicade i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Remicade można znaleźć w części „Działania niepożądane leku Remicade” powyżej.

Profesjonalne informacje dotyczące Remicade

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Remicade (infliksymab) jest zatwierdzony przez FDA do leczenia:

• Choroba Crohna
• choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci (w wieku od 6 lat)
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dzieci (w wieku 6 lat i starsze)
• reumatyzm
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• łuszczycowe zapalenie stawów
• łuszczyca plackowata

Administracja

Preparat Remicade podaje się we wlewie dożylnym.

Mechanizm akcji

Remicade to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z ligandem alfa czynnika martwicy nowotworu i zapobiega jego wiązaniu z receptorami. Powoduje to zmniejszoną aktywację dalszego układu odpornościowego, w tym indukcję, migrację i aktywność cytokin oraz białek i komórek układu odpornościowego.

Farmakokinetyka i metabolizm

Dystrybucja następuje głównie w układzie naczyniowym. Oczekuje się, że metabolizm zachodzi poprzez katabolizm do mniejszych peptydów i aminokwasów.

Mediana końcowego okresu półtrwania preparatu Remicade wynosi 7,7 do 9,5 dnia. Nie ma dowodów na ogólnoustrojową kumulację po wielokrotnych dawkach, ale klirens jest zwiększony w obecności przeciwciał przeciw infliksymabowi.

Wiek, masa ciała i płeć nie mają wpływu na klirens ani objętość dystrybucji.

Przeciwwskazania

Remicade w dawkach większych niż 5 mg / kg jest przeciwwskazany do stosowania u osób z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością serca.

Remicade jest również przeciwwskazany u osób z:

• historia ciężkich reakcji nadwrażliwości na lek
• historia nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku lub białka mysie

Przechowywanie

Nieotwarte fiolki leku Remicade należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C).

Nieotwarte fiolki można również przechowywać w temperaturze pokojowej (maksymalnie 30 ° C / 86 ° F) przez okres do 6 miesięcy (ale nie dłużej niż do pierwotnej daty ważności). W przypadku przechowywania fiolek w temperaturze pokojowej, nowa data ważności powinna być zapisana na pudełku. Nie wkładać ponownie fiolek do lodówki.

Fiolki Remicade nie zawierają konserwantów.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.