Talzenna (talazoparyb)

Co to jest Talzenna?

Talzenna to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka piersi u dorosłych.

Jest stosowany w leczeniu raka piersi o każdej z następujących cech:

• Receptor hormonalny dodatni lub ujemny względem receptora hormonalnego. Te komórki rakowe mogą, ale nie muszą, mieć receptory (miejsca przyczepu) dla estrogenu lub progesteronu.
• Mutacje w genach BRCA1 lub BRCA2 (typy genów raka piersi). Te mutacje (nieprawidłowe zmiany) zwiększają ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka. Rak z mutacjami genu BRCA nazywany jest BRCA-dodatnim.
• HER2-ujemny rak piersi. Te komórki rakowe nie mają na swojej powierzchni białek HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2).
• Zaawansowana choroba. Ten rodzaj raka rozprzestrzenił się w pobliżu piersi (nazywana chorobą miejscowo zaawansowaną) lub innych części ciała (nazywana chorobą przerzutową).

Talzenna jest dostępna w postaci kapsułek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie. Jest dostępny w dwóch mocach: 1 mg i 0,25 mg.

Talzenna zawiera lek talazoparyb, który należy do klasy leków zwanych inhibitorami polimerazy poli-ADP-rybozy (PARP). Uważa się ją za terapię celowaną, ponieważ atakuje określone części komórek rakowych. Działa inaczej niż chemioterapia (standardowe leki stosowane w leczeniu raka), która może wpływać na wszystkie szybko rosnące komórki w organizmie.

Skuteczność

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób z BRCA-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi. Osoby przyjmujące Talzenna miały dłuższe okresy bez wzrostu lub rozprzestrzeniania się raka niż osoby, które stosowały leki chemioterapeutyczne.

W tym badaniu u 62,6% osób przyjmujących Talzenna stan raka zmniejszył się o 30% lub więcej. U 27,2% osób przyjmujących leki stosowane w chemioterapii stan raka zmniejszył się o 30% lub więcej.

Zatwierdzenie FDA

Talzenna została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) w październiku 2018 roku. Był to drugi inhibitor PARP, który został zatwierdzony przez FDA. Pierwszy lek z tej klasy zatwierdzony przez FDA nazywa się Lynparza (olaparib). Został zatwierdzony do leczenia raka piersi w styczniu 2018 roku.

Talzenna generic

Talzenna jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Talzenna zawiera lek talazoparyb.

Efekty uboczne Talzenna

Talzenna może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Talzenna. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Talzenna lub porady dotyczące postępowania w przypadku niepokojącego działania niepożądanego, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne Talzenna mogą obejmować:

• biegunka
• bół głowy
• wypadanie włosów
• nudności
• wymioty
• zmęczenie
• czuć się słabym
• utrata apetytu

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Mogą wystąpić poważne skutki uboczne leku Talzenna. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne, które opisano poniżej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”, mogą obejmować:

• niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
• neutropenia (mała liczba niektórych białych krwinek)
• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• zespół mielodysplastyczny lub ostra białaczka szpikowa (rak krwi lub szpiku kostnego)
• ciężka reakcja alergiczna

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Talzenna może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo na pewno, jak często osoby przyjmujące Talzenna mają reakcję alergiczną. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Talzenna. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Wypadanie włosów

Wypadanie włosów (zwane łysieniem) było często zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas badań klinicznych. W jednym badaniu 25% osób, które przyjmowały Talzenna, miało wypadanie włosów.

Większość z tych osób straciła mniej niż 50% włosów. U tych osób wypadanie włosów nie było zauważalne z daleka. Można go było zobaczyć tylko z bliska. Niewielki procent ludzi stracił większą ilość włosów. Osoby te mogły potrzebować nosić perukę lub treskę, aby ukryć wypadanie włosów.

W tym samym badaniu 28% osób stosujących chemioterapię (standardowe leki stosowane w leczeniu raka) miało wypadanie włosów.

Wypadanie włosów spowodowane leczeniem raka jest zwykle przejściowe. W większości przypadków włosy odrastają po zakończeniu zabiegu. Jeśli obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem o sposobach ograniczenia tego efektu ubocznego. Mogą zalecić stosowanie czepków chłodzących do skóry głowy lub wypróbować inne sposoby na poprawę zdrowia skóry głowy i włosów.

Niedokrwistość

Niedokrwistość była częstym działaniem niepożądanym obserwowanym u osób przyjmujących Talzenna podczas badań klinicznych. W przypadku niedokrwistości organizm ma niski poziom czerwonych krwinek.

W jednym badaniu 53% osób przyjmujących Talzenna miało anemię. Około 18% osób stosujących chemioterapię (standardowe leki stosowane w leczeniu raka) miało anemię. U 39% osób przyjmujących lek Talzenna niedokrwistość została uznana za na tyle ciężką, że prawdopodobnie wymagała leczenia transfuzją krwi. Mniej niż 1% osób przyjmujących Talzenna przerwało lek z powodu niedokrwistości.

Niedokrwistość jest zwykle przejściowym skutkiem ubocznym leczenia raka, takiego jak Talzenna i podobne leki. Zwykle ustępuje po zakończeniu leczenia. Może jednak powodować objawy, które wpływają na jakość życia.

Objawy anemii obejmują:

• zmęczenie (brak energii)
• czuć się słabym
• zaparcie
• problemy z oddychaniem
• krwawienie z nosa lub dziąseł
• blada skóra
• uczucie zimna
• problemy z koncentracją
• zawroty głowy
• bół głowy

Twój lekarz zbada Cię pod kątem anemii. Zrobią to, zamawiając liczbę czerwonych krwinek przed rozpoczęciem stosowania leku Talzenna i co miesiąc podczas przyjmowania leku.

Jeśli liczba krwinek czerwonych stanie się zbyt mała, lekarz może dostosować leczenie. Mogą zmniejszyć dawkę leku Talzenna lub tymczasowo przerwać leczenie lekiem Talzenna do czasu poprawy poziomu krwinek.

Jeśli podczas stosowania leku Talzenna wystąpią objawy niedokrwistości, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby zminimalizowania objawów podczas leczenia.

Neutropenia

Neutropenia była częstym działaniem niepożądanym obserwowanym u osób przyjmujących Talzenna podczas badań. W przypadku neutropenii w organizmie występuje bardzo niski poziom neutrofili (rodzaj białych krwinek zwalczających infekcje).

W badaniu klinicznym 35% osób przyjmujących Talzenna miało neutropenię. Około 43% osób stosujących chemioterapię (standardowe leki stosowane w leczeniu raka) miało neutropenię. Ten stan był głównym powodem, dla którego 0,3% osób przyjmujących Talzenna zaprzestało leczenia lekiem.

Jeśli masz niski poziom neutrofili, istnieje zwiększone ryzyko infekcji. Gorączka jest często pierwszym objawem neutropenii. Po tym mogą wystąpić infekcje, takie jak infekcje dróg oddechowych lub infekcje skóry.

Lekarz sprawdzi poziom neutrofili przed rozpoczęciem przyjmowania leku Talzenna, a następnie co miesiąc podczas stosowania leku. Jeśli poziom neutrofili jest zbyt niski, lekarz może dostosować leczenie. Mogą poprosić Cię o zaczekanie z rozpoczęciem leczenia, zmniejszenie aktualnej dawki leku Talzenna lub tymczasowe przerwanie leczenia, aż liczba krwinek powróci do bezpiecznego poziomu.

Jeśli podczas przyjmowania leku Talzenna wystąpią objawy neutropenii (takie jak gorączka), należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Jeśli masz infekcję, możesz potrzebować leczenia.

Małopłytkowość

Małopłytkowość jest kolejnym częstym działaniem niepożądanym leku Talzenna. W przypadku trombocytopenii w organizmie jest niski poziom płytek krwi. Płytki krwi pomagają tworzyć skrzepy podczas krwawienia. Jeśli masz niski poziom płytek krwi, istnieje zwiększone ryzyko poważnego krwawienia.

Mniej poważne objawy niskiego poziomu płytek krwi obejmują:

• częste siniaczenie
• łatwe krwawienie (często z dziąseł; w stolcu może również pojawić się krew)
• krwawienie z ran, które trwa dłużej niż zwykle lub nie ustępuje samoistnie
• krwotok z nosa

W badaniu klinicznym u 27% osób przyjmujących Talzenna wystąpiła małopłytkowość. Tylko 7% osób stosujących chemioterapię (standardowe leki stosowane w leczeniu raka) miało anemię. Małopłytkowość była głównym powodem przerwania leczenia lekiem przez 0,3% osób przyjmujących Talzenna.

Lekarz sprawdzi liczbę płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz co miesiąc podczas przyjmowania leku Talzenna. Jeśli poziom płytek krwi jest zbyt niski, lekarz może dostosować leczenie, aż liczba płytek krwi powróci do bezpiecznego poziomu. Mogą opóźnić przyjęcie następnej dawki leku Talzenna, zmniejszyć aktualną dawkę leku Talzenna lub czasowo przerwać leczenie.

Zespół mielodysplastyczny / Ostra białaczka szpikowa

Zespół mielodysplastyczny (MDS) to postać raka krwi i szpiku kostnego. MDS może przejść do ostrej białaczki szpikowej (AML). W MDS i AML szpik kostny wytwarza nieprawidłowe komórki krwi, które nie działają we właściwy sposób.

Stany te wystąpiły u 2 z 584 osób, które otrzymały Talzenna podczas badań klinicznych. Obie te osoby otrzymały leki chemioterapeutyczne przed przyjęciem leku Talzenna. W rozwoju tego raka pewną rolę mogły odegrać leki stosowane w chemioterapii.

Rak we krwi i szpiku kostnym może powodować niski poziom różnych rodzajów krwinek. Może to prowadzić do takich objawów, jak:

• częste siniaki
• łatwe krwawienie (z nosa i dziąseł; może również mieć krew w stolcu)
• problemy z oddychaniem
• utrata masy ciała
• zmęczenie (brak energii)
• słabość
• częste infekcje
• gorączka
• ból kości

Przed rozpoczęciem stosowania leku Talzenna oraz w trakcie leczenia lekarz sprawdzi poziom krwinek czerwonych, białych i płytek krwi we krwi. Niski poziom któregokolwiek z nich może być oznaką raka krwi lub szpiku kostnego.

Jeśli masz małą liczbę krwinek przed rozpoczęciem leczenia lekiem Talzenna, może być konieczne zaczekanie z rozpoczęciem leczenia, aż liczba krwinek poprawi się do bezpiecznego poziomu. Niektóre osoby mogą potrzebować wizyty u lekarza specjalizującego się w chorobach krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Talzenna.

Jeśli podczas przyjmowania leku Talzenna stężenie krwi we krwi będzie zbyt niskie, lekarz może dostosować leczenie. Mogą opóźnić przyjęcie następnej dawki leku Talzenna, zmniejszyć aktualną dawkę leku Talzenna lub czasowo przerwać leczenie, aż liczba płytek krwi powróci do bezpiecznego poziomu.

Jeśli podczas przyjmowania leku Talzenna wystąpią objawy raka krwi / szpiku kostnego, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Koszt Talzenna

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Talzenna może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Talzenna w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com.

Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego ubezpieczenia i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Talzenna, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Pfizer Oncology, producent Talzenna, oferuje program o nazwie Pfizer Oncology Together. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 877-744-5675 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Talzenna na raka piersi

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Talzenna, do leczenia niektórych schorzeń. Talzenna może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Talzenna jest zatwierdzona przez FDA do leczenia niektórych typów raka piersi u dorosłych mężczyzn i kobiet.

O raku piersi

Typy raka piersi określa się, badając komórki rakowe pod kątem określonych receptorów (miejsc przyczepu). Receptory znajdują się na powierzchni komórek rakowych. Różni ludzie mogą mieć różne typy receptorów w swoich komórkach. Na komórkach raka piersi można znaleźć następujące receptory:

• receptory estrogenowe (rodzaj receptorów hormonalnych)
• receptory progesteronu (rodzaj receptora hormonalnego)
• Receptory HER2 (receptor 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu)

Jeśli twoje komórki rakowe mają dużą liczbę któregokolwiek z tych receptorów, twój rak jest uważany za „pozytywny” dla tego receptora. Na przykład, jeśli twoje komórki rakowe mają dużo receptorów HER2, rak nazywany jest „HER2-dodatnim”.

Jeśli twoje komórki rakowe mają niską liczbę receptorów, twój rak jest uważany za „negatywny” dla tego receptora. Na przykład, jeśli twoje komórki rakowe mają bardzo mało receptorów HER2, rak nazywa się „HER2-ujemny”.

Twój lekarz wykorzystuje informacje o receptorach, aby dowiedzieć się więcej o konkretnym typie raka piersi, który masz. To pomoże im wybrać najlepsze dla Ciebie leczenie.

Rodzaj otrzymywanego leczenia może również zależeć od twojej genetyki. Osoby z mutacjami w genach raka piersi 1 (BRCA1) lub genu raka piersi 2 (BRCA2) mają zwiększone ryzyko raka piersi. Każdy ma geny BRCA, ale u niektórych osób te geny są zmutowane. Nieprawidłowe geny są przekazywane rodzinom.

Twój lekarz może zlecić badanie w celu wykrycia mutacji BRCA. Pomoże im to spersonalizować Twoje leczenie raka.

Czasami rak piersi rozprzestrzenia się poza pierś. Może rozprzestrzeniać się w pobliżu piersi (miejscowo zaawansowany rak) lub innych części ciała (rak z przerzutami).Twój lekarz zleci badania obrazowe, aby sprawdzić, gdzie rozprzestrzenił się rak w twoim ciele. Pomaga to również lekarzowi wybrać najlepszą dla Ciebie opcję leczenia.

Leczenie raka piersi Talzenna

Talzenna jest stosowana w leczeniu raka piersi o każdej z następujących cech (niektóre z nich opisano bardziej szczegółowo w powyższej sekcji):

• Receptor hormonalny dodatni lub ujemny względem receptora hormonalnego. Te komórki rakowe mogą, ale nie muszą, mieć receptory (miejsca przyczepu) dla estrogenu lub progesteronu.
• Mutacje w genach BRCA1 lub BRCA2 (typy genów raka piersi). Te mutacje (nieprawidłowe zmiany) zwiększają ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka. Rak z mutacjami genu BRCA nazywany jest BRCA-dodatnim.
• HER2-ujemny rak piersi. Te komórki rakowe nie mają na swojej powierzchni wielu białek HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2).
• Zaawansowana choroba. Ten rodzaj raka rozprzestrzenił się w pobliżu piersi (nazywana chorobą miejscowo zaawansowaną) lub innych części ciała (nazywana chorobą przerzutową).

Skuteczność

Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób z BRCA-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi. Osoby przyjmujące Talzenna miały dłuższy czas bez wzrostu lub rozprzestrzeniania się raka niż osoby, które stosowały leki chemioterapeutyczne.

W tym badaniu u 62,6% osób przyjmujących Talzenna stan raka zmniejszył się o 30% lub więcej. U 27,2% osób przyjmujących leki stosowane w chemioterapii stan raka zmniejszył się o 30% lub więcej.

Badane są inne zastosowania

Talzenna jest badana w badaniach klinicznych III fazy pod kątem leczenia chorób innych niż rak piersi. Badania fazy III są wykonywane w celu porównania nowego leczenia z innymi lekami już stosowanymi w leczeniu określonego stanu. Niektóre z tych badań fazy III opisano poniżej.

Rak prostaty

Talzenna jest badana pod kątem leczenia zaawansowanego raka prostaty. W tym badaniu Talzenna jest testowana w połączeniu z Xtandi (enzalutamidem), który jest lekiem obniżającym poziom hormonów zatwierdzonym do leczenia raka prostaty.

Rak jajnika

Talzenna jest również badana pod kątem leczenia raka jajnika. W tym badaniu Talzenna jest stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub po leczeniu lekami przeciwnowotworowymi. To badanie nie przyjmuje już nowych uczestników.

Rak płuc

Trwające badania sprawdzają skuteczność leku Talzenna w leczeniu zaawansowanego raka płuc. W tym badaniu Talzenna jest porównywana z kilkoma innymi lekami chemioterapeutycznymi i przeciwnowotworowymi.

Dawkowanie Talzenna

Dawkowanie leku Talzenna przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• jak dobrze organizm toleruje działania niepożądane leku Talzenna (takie jak mała liczba czerwonych lub białych krwinek)
• czynność nerek
• inne przyjmowane leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Talzenna

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Talzenna występuje w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie. Jest dostępny w dwóch mocach: 0,25 mg i 1 mg.

Dawkowanie w przypadku raka piersi

Zwykle zalecana dawka leku Talzenna to 1 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę.

W razie potrzeby można zmienić dawkowanie leku Talzenna w leczeniu raka piersi. Lekarz może zalecić niższą dawkę w zależności od kilku czynników, takich jak działania niepożądane, które mogą wystąpić i czy u pacjenta występuje choroba nerek.

Jeśli masz pytania dotyczące odpowiedniego dawkowania, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Talzenna, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki na raz. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Zależy to od tego, jak Twój organizm zareaguje na Talzenna. Jeśli Talzenna zapobiega wzrostowi lub rozprzestrzenianiu się raka i jesteś w stanie opanować jego skutki uboczne, lekarz może zalecić długotrwałe stosowanie tego leku (od kilku miesięcy do kilku lat).

Talzenna i alkohol

Obecnie nie ma żadnych znanych interakcji między Talzenną a alkoholem. Jednak Talzenna powoduje niektóre z tych samych skutków ubocznych, które mogą wystąpić po wypiciu zbyt dużej ilości alkoholu. Te działania niepożądane obejmują:

• bół głowy
• biegunka
• nudności
• wymioty
• zmęczenie (brak energii)

Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Talzenna może zwiększyć ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych. Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy picie alkoholu jest bezpieczne podczas leczenia lekiem Talzenna.

Interakcje Talzenna

Talzenna może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.

Talzenna i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Talzenną. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Talzenną.

Przed przyjęciem leku Talzenna należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Niektóre leki na ciśnienie krwi lub tętno

Przyjmowanie Talzenny z niektórymi lekami na ciśnienie krwi lub tętno może zwiększyć poziom Talzenna w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Przykłady leków na ciśnienie krwi lub tętno, które mogą zwiększać poziom Talzenna obejmują:

• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• karwedilol (Coreg, Coreg CR)
• werapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodypina

Jeśli musisz przyjmować te leki podczas leczenia lekiem Talzenna, lekarz zmniejszy dawkę leku Talzenna do momentu, gdy nie będziesz już narażony na tę interakcję.

Niektóre środki przeciwzakaźne

Przyjmowanie leku Talzenna z niektórymi antybiotykami lub lekami przeciwgrzybiczymi może zwiększyć poziom Talzenny w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Przykłady tych środków przeciwinfekcyjnych obejmują:

• azytromycyna (Zithromax)
• klarytromycyna (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Jeśli podczas przyjmowania leku Talzenna musisz przyjąć jeden z tych antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Talzenna do czasu, gdy nie będziesz już przyjmować antybiotyku lub środka przeciwgrzybiczego.

Alternatywy dla Talzenna

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć raka piersi. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Talzenna, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tego konkretnego stanu. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Talzenna jest stosowana w leczeniu raka piersi HER2-ujemnego i miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u osób ze zmutowanymi genami BRCA. Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu tego typu raka piersi, obejmują:

• doksorubicyna (Doxil, Lipodox)
• paklitaksel (Abraxane, Taxol)
• gemcytabina (Gemzar, Infugem)
• kapecytabina (Xeloda)
• winorelbina (Navelbine)
• bewacyzumab (Avastin, Mvasi)
• eribulina (Halaven)
• karboplatyna
• cyklofosfamid
• docetaksel (Taxotere)

Talzenna kontra Lynparza

Możesz się zastanawiać, jak Talzenna wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Talzenna i Lynparza są do siebie podobni i różni.

Generał

Talzenna zawiera lek talazoparyb. Lynparza zawiera lek olaparyb. Oba leki należą do tej samej klasy leków: inhibitorów polimerazy poliADP-rybozy (PARP).

Używa

Talzenna i Lynparza są zatwierdzone przez FDA do stosowania u dorosłych. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, który ma wszystkie następujące cechy:

• Receptor hormonalny dodatni lub ujemny względem receptora hormonalnego. Te komórki rakowe mogą, ale nie muszą, mieć receptory (miejsca przyczepu) dla estrogenu lub progesteronu.
• Mutacje w genach BRCA1 lub BRCA2 (typy genów raka piersi). Te mutacje (nieprawidłowe zmiany) zwiększają ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka. Rak z mutacjami genu BRCA nazywany jest BRCA-dodatnim.
• HER2-ujemny rak piersi. Te komórki rakowe nie mają na swojej powierzchni białek HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2).
• Zaawansowana choroba. Ten rodzaj raka rozprzestrzenił się w pobliżu piersi (nazywana chorobą miejscowo zaawansowaną) lub innych części ciała (nazywana chorobą przerzutową).

(Więcej informacji na temat tego typu raka można znaleźć w sekcji „Talzenna na raka piersi”).

Lynparza jest zatwierdzony do stosowania u osób, u których rak piersi nie zareagował wystarczająco dobrze na leki stosowane w chemioterapii.

Lynparza jest również zatwierdzony jako:

• leczenie podtrzymujące zaawansowanego raka jajnika z mutacją BRCA
• leczenie podtrzymujące nawracającego raka jajnika
• leczenie zaawansowanego raka jajnika z mutacją BRCA, u osób, u których rak nie zareagował wystarczająco dobrze na trzy lub więcej różnych leków chemioterapeutycznych

Formularze i sposób podawania leków

Talzenna jest dostępna w postaci kapsułek o dwóch mocach: 0,25 mg i 1 mg. Zwykle zalecana dawka leku Talzenna to 1 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.

Lynparza jest dostępny w postaci tabletek o dwóch mocach: 150 mg i 100 mg. Zwykle zalecana dawka leku Lynparza to 300 mg przyjmowana doustnie dwa razy na dobę.

U niektórych osób może być konieczne zmniejszenie dawki leków Talzenna i Lynparza. Twój lekarz może obniżyć dawkę, jeśli masz chorobę nerek, skutki uboczne, których nie można opanować lub interakcje z innymi lekami, które przyjmujesz.

Skutki uboczne i ryzyko

Talzenna i Lynparza zawierają różne leki, ale w organizmie działają one w podobny sposób. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne i kilka różnych skutków ubocznych. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Talzenna, Lynparza lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Talzenna:
• wypadanie włosów
• Może wystąpić w przypadku Lynparza:
• ból brzucha lub rozstrój żołądka
• zawroty głowy
• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub zapalenie zatok
• owrzodzenia w ustach lub na ustach
• zaburzony smak
• Może wystąpić zarówno w przypadku Talzenna, jak i Lynparza:
• nudności
• biegunka
• zmęczenie (brak energii)
• bół głowy
• utrata apetytu
• wymioty

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Talzenna, Lynparza lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Talzenna:
• kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
• Może wystąpić w przypadku Lynparza:
• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Talzenna, jak i Lynparza:
• niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• neutropenia (mała liczba białych krwinek)
• zespół mielodysplastyczny / ostra białaczka szpikowa (rak krwi lub szpiku kostnego)

Skuteczność

Talzenna i Lynparza mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu HER2-ujemnego, BRCA-dodatniego raka piersi z przerzutami.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że Talzenna i Lynparza są skuteczne w leczeniu tego typu raka piersi.

Zgodnie z wytycznymi leczenia, Lynparza i Talzenna są lekami pierwszego wyboru dla osób z HER2-ujemnym, BRCA-dodatnim, przerzutowym rakiem piersi.

Koszty

Talzenna i Lynparza to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com Talzenna i Lynparza kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od dawki, planu ubezpieczenia i używanej apteki.

Jak przyjmować lek Talzenna

Lek Talzenna należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Talzenna należy przyjmować raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Biorąc Talzenna z jedzeniem

Talzenna można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Czy Talzenna może zostać zmiażdżona?

Nie, kapsułek Talzenna nie należy kruszyć. Należy je połykać w całości, aby lek dostał się do organizmu w odpowiednim czasie.

Jeśli masz problemy z połykaniem tabletek, porozmawiaj z lekarzem o innych opcjach leczenia lub sposobach ułatwienia połykania tabletek.

Jak działa Talzenna

Talzenna zawiera czynny lek talazoparyb. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami polimerazy poli-ADP-rybozy (PARP). Jest stosowany w leczeniu HER2-ujemnego, BRCA-dodatniego raka piersi, który jest miejscowo zaawansowany (rozprzestrzeniony w pobliżu piersi) lub z przerzutami (rozprzestrzenił się na inne obszary ciała).

O tym typie raka piersi

Talzenna jest stosowana w leczeniu pewnych postaci raka piersi, które mają wszystkie następujące cechy:

• Receptor hormonalny dodatni lub ujemny względem receptora hormonalnego. Te komórki rakowe mogą, ale nie muszą, mieć receptory (miejsca przyczepu) dla estrogenu lub progesteronu.
• Mutacje w genach BRCA1 lub BRCA2 (typy genów raka piersi). Te mutacje (nieprawidłowe zmiany) zwiększają ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka. Rak z mutacjami genu BRCA nazywany jest BRCA-dodatnim.
• HER2-ujemny rak piersi. Te komórki rakowe nie mają na swojej powierzchni białek HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2).
• Zaawansowana choroba. Ten rodzaj raka rozprzestrzenił się w pobliżu piersi (nazywana chorobą miejscowo zaawansowaną) lub innych części ciała (nazywana chorobą przerzutową).

Co robi Talzenna

Komórki rakowe zwykle szybko rosną w organizmie. Proces wzrostu (tworzenia większej liczby komórek rakowych) może prowadzić do uszkodzenia DNA (materiału genetycznego) wewnątrz komórek. Komórki wykorzystują enzymy (określone białka), aby pomóc w naprawie ich DNA, aby można było wyprodukować więcej komórek.

Talzenna działa poprzez blokowanie aktywności PARP, który jest jednym z enzymów pomagających komórkom w naprawie uszkodzonego DNA.

Talzenna jest stosowana w leczeniu raka piersi u osób ze zmutowanymi genami BRCA. Gen BRCA jest również zaangażowany w naprawę DNA wewnątrz komórek, ale działa inaczej niż PARP. Osoby ze zmutowanymi genami BRCA nie są w stanie naprawić niektórych form uszkodzeń DNA w swoich komórkach.

Blokowanie PARP u osób ze zmutowanymi genami BRCA pomaga powstrzymać dwa sposoby, w jakie komórki są w stanie naprawić swoje DNA. Prowadzi to do bardziej zniszczonego DNA w komórkach. Kiedy DNA staje się zbyt uszkodzone, przekaźniki chemiczne w twoim ciele każą komórkom umrzeć.

Zapobiegając naprawie DNA, Talzenna pomaga zmniejszyć liczbę komórek rakowych w organizmie. To spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się raka piersi.

Jak długo to trwa?

Talzenna zaczyna działać w Twoim organizmie wkrótce po zażyciu. Jednak celem leczenia lekiem Talzenna jest zahamowanie rozwoju raka. Nie można z całą pewnością stwierdzić, jak szybko lek powstrzyma wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

W badaniu klinicznym osób przyjmujących Talzenna lek był skuteczny u niektórych osób. U tych osób około 45% miało mniejszy rozmiar guza 49 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku Talzenna. Nie wszyscy uczestnicy tego badania mieli odpowiedź na leczenie.

Twój lekarz omówi sposoby monitorowania postępów w leczeniu. Pomoże Ci to dowiedzieć się, czy lek działa na Ciebie.

Talzenna i ciąża

Nie przeprowadzono wystarczających badań na ludziach, aby stwierdzić, czy Talzenna jest bezpieczna w czasie ciąży. Jednak badania na zwierzętach wykazały szkody (w tym wady rozwojowe szkieletu i śmierć) płodu, gdy matka otrzymywała lek w czasie ciąży. Pamiętaj, że badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, jak lek wpłynie na ludzi.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Talzenna lekarz zaleci wykonanie testu ciążowego kobietom w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży, przyjmowanie leku Talzenna może być niemożliwe. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci zaczekanie do momentu porodu, zanim zaczniesz leczenie lekiem.

Talzenna i antykoncepcja

Ponieważ Talzenna może być szkodliwa dla ciąży, ważne jest, aby podczas stosowania tego leku zapobiegać ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Talzenna powinny podczas leczenia stosować antykoncepcję (antykoncepcję). Powinni kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej siedem miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Talzenna.

Mężczyźni przyjmujący Talzenna, którzy są aktywni seksualnie z kobietami, które mogą zajść w ciążę, powinni również stosować środki antykoncepcyjne (takie jak prezerwatywy) podczas leczenia. Powinni kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej cztery miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jest to ważne, nawet jeśli ich partnerka stosuje antykoncepcję.

Talzenna i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Talzenna przenika do mleka kobiecego. Jednak karmienie piersią podczas przyjmowania leku Talzenna nie jest zalecane. Dzieje się tak, ponieważ działania niepożądane leku Talzenna mogą być poważne, jeśli lek jest spożywany przez dziecko w mleku matki. Po otrzymaniu ostatniej dawki leku Talzenna należy odczekać jeden pełny miesiąc przed karmieniem piersią.

Jeśli rozważasz leczenie Talzenną podczas karmienia piersią, porozmawiaj z lekarzem o innych zdrowych sposobach karmienia dziecka.

Częste pytania dotyczące Talzenna

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Talzenna.

Czy Talzenna to rodzaj chemioterapii?

Nie, Talzenna nie jest uważana za rodzaj chemioterapii (standardowe leki stosowane w leczeniu raka). Leki chemioterapeutyczne działają inaczej niż Talzenna.

Leki chemioterapeutyczne działają poprzez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu szybko rosnących komórek, takich jak komórki rakowe. Leki chemioterapeutyczne działają przeciwko wszystkim szybko rosnącym komórkom, co oznacza, że ​​mogą wpływać na nienowotworowe (zdrowe) komórki w organizmie. Typowe obszary twojego ciała, na które mogą wpływać leki chemioterapeutyczne, obejmują mieszki włosowe i wyściółkę jelit.

Talzenna działa inaczej niż chemioterapia. Jest to rodzaj terapii celowanej, która ma na celu atakowanie określonych komórek rakowych lub określonych części komórek rakowych. Ponieważ leki celowane działają na określone substancje, mogą wyrządzać mniej szkód normalnym komórkom organizmu.

Czy mogę stosować ten lek, jeśli przeszłam mastektomię?

Tak, możesz. Jeśli potrzebujesz dodatkowego leczenia po mastektomii, lekarz może rozważyć przepisanie Talzenna lub innego leczenia raka.

Czy Talzenna może być stosowana u mężczyzn i kobiet?

Tak. Talzenna może być stosowana u mężczyzn i kobiet z niektórymi typami raka piersi.

W badaniu klinicznym, na podstawie którego Talzenna uzyskała zgodę FDA, 1,6% osób przyjmujących Talzenna stanowili mężczyźni.W populacji ogólnej rak piersi występuje rzadziej u mężczyzn niż u kobiet.

Ostrzeżenia Talzenna

Przed przyjęciem leku Talzenna należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Talzenna może nie być dla Ciebie odpowiednia, jeśli masz następujące schorzenie:

• Choroby krwi. Talzenna może powodować obniżenie poziomu niektórych krwinek, w tym krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi. Te stany mogą zwiększać ryzyko infekcji, krwawień i anemii. Zaburzenia krwi mogą być związane z niektórymi nowotworami krwi (zespół mielodysplastyczny / ostra białaczka szpikowa). Jeśli przed rozpoczęciem leczenia masz niski poziom pewnych krwinek, lekarz zaczeka z rozpoczęciem leczenia, aż liczba krwinek powróci do zdrowego poziomu.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Talzenny, zobacz sekcję „Skutki uboczne Talzenny” powyżej.

Przedawkowanie Talzenna

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Talzenna może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Może również pogorszyć typowe skutki uboczne.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• brak apetytu
• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o wskazówki Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i usuwanie Talzenna

Kiedy otrzymasz Talzenna z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Ta data to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Kapsułki Talzenna należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) w szczelnie zamkniętym pojemniku z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których może zostać zawilgocony lub zamoczony, takich jak łazienki.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Talzenna i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Talzenna

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Talzenna (talazoparyb) jest wskazana w leczeniu raka piersi z każdą z następujących cech:

• szkodliwy lub podejrzewany o szkodliwy zmutowany BRCA (gBRCAm)
• receptor 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2) ujemny
• choroba miejscowo zaawansowana lub z przerzutami
• receptory hormonalne dodatnie lub ujemne względem receptorów hormonalnych

Mechanizm akcji

Talzenna jest inhibitorem polimerazy poliADP-rybozy (PARP). Talzenna hamuje zarówno PARP1, jak i PARP2, enzymy zaangażowane w naprawę DNA. Blokowanie enzymów PARP zapobiega naprawianiu DNA przez komórki rakowe, co ostatecznie prowadzi do uszkodzenia DNA, zmniejszenia proliferacji komórek i apoptozy komórek rakowych.

Farmakokinetyka i metabolizm

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi około jednej do dwóch godzin po podaniu doustnym. Stężenia w stanie stacjonarnym osiągane są w ciągu dwóch do trzech tygodni.

Metabolizm zachodzi poprzez utlenianie, odwodornienie i koniugację przy minimalnym zaangażowaniu wątroby. Średni końcowy okres półtrwania wynosi 90 godzin. Eliminacja następuje głównie z moczem (~ 68,7%) i kałem (~ 19,7%).

Umiarkowane zaburzenia czynności nerek zwiększają ekspozycję i wymagają dostosowania dawki.

Przeciwwskazania

Nie ma absolutnych przeciwwskazań do stosowania Talzenny.

Przechowywanie

Talzenna należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C).

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.