Trokendi XR (topiramat)

Czym jest Trokendi XR?

Trokendi XR to markowy lek na receptę stosowany w:

  • Leczenie padaczki (zaburzenia napadowe). W przypadku padaczki Trokendi można podawać osobom w wieku 6 lat i starszym z:
    • częściowe lub pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne, w przypadku których lek ten może być przepisywany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
    • napady drgawkowe związane z zespołem Lennoxa-Gastauta, w przypadku którego lek ten podaje się w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • Zapobieganie migrenie. W celu zapobiegania migrenie Trokendi można podawać osobom w wieku 12 lat i starszym.

Trokendi XR zawiera formę topiramatu o przedłużonym uwalnianiu. Należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi. Leki te są zwykle stosowane w celu zapobiegania napadom. Jednak mogą również pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy.

Trokendi XR jest dostępny w postaci kapsułek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie. Jest dostępny w czterech mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg.

Skuteczność

Badania kliniczne wykazały, że topiramat w postaci o natychmiastowym uwalnianiu (aktywny lek w preparacie Trokendi XR) był skuteczny w leczeniu niektórych zaburzeń napadowych i zapobieganiu migrenie.

Dodatkowe badania wykazały również, że Trokendi XR jest równoważny z topiramatem. Oznacza to, że przy równych dawkach poziom leku w organizmach ludzi jest mniej więcej taki sam zarówno dla Trokendi XR, jak i topiramatu. W rezultacie naukowcy doszli do wniosku, że Trokendi XR byłby również skuteczny w leczeniu napadów i zapobieganiu migrenie.

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat skuteczności topiramatu, należy zapoznać się z sekcją „Zastosowania Trokendi XR” poniżej.

Generic Trokendi XR

Trokendi XR jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Trokendi XR zawiera aktywny lek topiramat w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że lek jest powoli uwalniany do organizmu w ciągu dnia.

Skutki uboczne Trokendi XR

Trokendi XR może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Trokendi XR. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Działania niepożądane mogą różnić się od wymienionych poniżej, w zależności od tego, czy zażywasz Trokendi XR w leczeniu padaczki, czy zapobieganiu migrenie.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Trokendi XR, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne Trokendi XR mogą obejmować:

  • mrowienie w rękach i nogach
  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała
  • problemy z mową, takie jak niewyraźna mowa
  • uczucie zmęczenia lub senności
  • zawroty głowy
  • czuć się zdenerwowanym
  • gorączka
  • nudności
  • zmiany widzenia, takie jak niewyraźne widzenie
  • reaguje powoli
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • kłopoty z zapamiętywaniem rzeczy
  • ból brzucha
  • biegunka
  • osłabienie czucia (czucia) w skórze
  • zmiany w smaku rzeczy
  • wypadanie włosów
  • depresja
  • słabość
  • utrata kontroli nad niektórymi ruchami ciała
  • zaparcie

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Trokendi XR nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

  • Problemy z oczami, takie jak utrata wzroku lub jaskra. Objawy mogą obejmować:
    • zmniejszona zdolność widzenia
    • ciśnienie w twoich oczach
    • ból oka
    • zaczerwienienie oczu
  • Zmniejszona potliwość i gorączka. Objawy mogą obejmować:
    • nie poci się w wysokich temperaturach
    • podwyższona temperatura ciała
    • dreszcze
  • Kwasica metaboliczna (podwyższone stężenie kwasu we krwi). Objawy mogą obejmować:
    • czuć się zmieszanym
    • czuć się zmęczonym
    • nie być głodnym
    • zwiększone tętno
    • oddychać szybko
  • Hiperamonemia (wysoki poziom amoniaku we krwi). Objawy mogą obejmować:
    • czuć się zmęczonym
    • wymioty
    • oddychać szybko
  • Kamienie nerkowe. Objawy mogą obejmować:
    • ból pleców lub brzucha
    • ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
    • krew w moczu
    • nudności lub wymioty
    • gorączka
  • Depresja i myśli lub zachowania samobójcze, które omówiono w poniższej sekcji zatytułowanej „Szczegóły skutków ubocznych”.
  • Reakcje alergiczne, które omówiono w poniższej sekcji zatytułowanej „Szczegóły skutków ubocznych”.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat kilku skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po zażyciu leku Trokendi XR może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo, jak często ludzie mają reakcje alergiczne na Trokendi XR. W badaniach klinicznych nikt nie miał reakcji alergicznej na lek.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • wysypka na skórze
  • swędzenie
  • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
  • obrzęk języka, ust lub gardła
  • problemy z oddychaniem

Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Trokendi XR. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Utrata masy ciała

Podczas przyjmowania leku Trokendi XR może dojść do utraty wagi. W badaniach klinicznych, 6% osób w wieku 16 lat i starszych, które przyjmowały 50 mg topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu dziennie w leczeniu padaczki, miało utratę wagi. Dla porównania, 17% osób przyjmujących codziennie 400 mg leku również miało utratę wagi.

U osób przyjmujących codziennie 100 mg topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu w celu zapobiegania migrenie, 9% miało utratę wagi. Dla porównania, 1% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) miało utratę wagi.

Jest możliwe, że przyjmowanie leku Trokendi XR może spowodować utratę wagi. Może się tak zdarzyć, ponieważ lek może zmniejszyć apetyt, co powoduje, że odczuwasz mniejszy głód niż zwykle. Jeśli utrata masy ciała jest uciążliwa, porozmawiaj z lekarzem o sposobach ograniczenia tego efektu ubocznego.

Wypadanie włosów

Wypadanie włosów jest możliwym efektem ubocznym topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu, ale nie jest zbyt częste. W badaniach klinicznych 3% osób (w wieku 16 lat i starszych) przyjmujących 50 mg topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu dziennie w leczeniu padaczki miało wypadanie włosów. Dla porównania, 4% osób przyjmujących codziennie 400 mg leku miało wypadanie włosów.

Jednak nikt, kto przyjmował topiramat w celu zapobiegania migrenie, nie zgłaszał wypadania włosów podczas badań.

Jeśli masz wypadanie włosów podczas stosowania Trokendi XR, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować sposoby zapobiegania wypadaniu włosów lub zalecić zmianę leków.

Depresja i myśli lub zachowania samobójcze

Trokendi XR może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oraz myśli i zachowań samobójczych. Bardzo ważne jest, aby Ty, Twoja rodzina i przyjaciele obserwowaliście objawy depresji. Te objawy mogą obejmować:

  • myśli o samobójstwie
  • czuć się smutnym
  • problemy ze snem
  • uczucie pobudzenia lub paniki
  • inne zmiany nastroju lub zachowania

W badaniach klinicznych osób przyjmujących jakikolwiek lek przeciwpadaczkowy ryzyko myśli lub zachowań samobójczych było około dwa razy większe u osób przyjmujących lek przeciwpadaczkowy niż u osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku). W badaniach 0,43% osób przyjmujących lek przeciwpadaczkowy miało myśli samobójcze lub myśli samobójcze. Dla porównania 0,24% osób przyjmujących placebo miało ten sam wynik.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy nowej lub pogarszającej się depresji, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby poprawy tego stanu. Mogą również zalecić zmianę leków przeciwpadaczkowych.

Zapobieganie samobójstwom

  • Jeśli znasz kogoś, kto jest bezpośrednio narażony na samookaleczenie, samobójstwo lub zranienie innej osoby:
  • Zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy.
  • Pozostań z tą osobą do czasu przybycia fachowej pomocy.
  • Usuń wszelką broń, lekarstwa i inne potencjalnie szkodliwe przedmioty.
  • Słuchaj osoby bez oceniania.
  • Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, ma myśli samobójcze, pomocna może być gorąca linia zapobiegawcza. National Suicide Prevention Lifeline jest dostępna 24 godziny na dobę pod numerem 1-800-273-8255.

Skutki uboczne u dzieci

Podczas badań klinicznych u dzieci w wieku od 6 do 15 lat, które przyjmowały topiramat w leczeniu padaczki, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były gorączka i utrata masy ciała.

Również w badaniach u dzieci w wieku od 12 do 17 lat, które przyjmowały topiramat w celu zapobiegania migrenie, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były:

  • ból brzucha
  • brak apetytu
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • mrowienie w rękach lub nogach

Dawkowanie Trokendi XR

Dawka leku Trokendi XR przepisana przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

  • rodzaj i ciężkość stanu, w leczeniu którego używasz Trokendi XR
  • Twój wiek
  • Twoja waga
  • inne schorzenia, które możesz mieć

Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie będą dostosowywać go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Trokendi XR jest dostępny w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie, zwykle raz dziennie. Jest dostępny w następujących mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg.

Dawkowanie w profilaktyce migreny

Typowe dawkowanie preparatu Trokendi XR w zapobieganiu migrenie jest takie samo dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

W celu zapobiegania migrenie lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki leku Trokendi XR. Przez pierwsze 4 tygodnie leczenia będą zwiększać dawkę co tydzień. Rozpoczęcie od małej dawki pomaga zmniejszyć wszelkie skutki uboczne leku.

W pierwszym tygodniu leczenia Trokendi XR będziesz przyjmować 25 mg doustnie każdego dnia. W drugim tygodniu leczenia będziesz przyjmować 50 mg dziennie. W trzecim tygodniu leczenia będziesz przyjmować 75 mg na dobę.

W czwartym tygodniu leczenia będziesz przyjmować 100 mg dziennie. To dawkowanie będzie kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz. Zalecana dawka podtrzymująca (długotrwała) w profilaktyce migreny wynosi 100 mg Trokendi XR dziennie.

W zależności od efektów ubocznych, lekarz może zwiększać dawkę wolniej niż zwykle.

Dawkowanie w padaczce, gdy Trokendi XR jest stosowany samodzielnie

Trokendi XR jest zatwierdzony do stosowania w monoterapii w leczeniu napadów toniczno-klonicznych o początku ogniskowym lub pierwotnie uogólnionych. Aby uzyskać więcej informacji na temat tych zaburzeń napadowych, zapoznaj się z sekcją poniżej zatytułowaną „Zastosowania Trokendi XR”.

U dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych, którzy przyjmują sam Trokendi XR w leczeniu padaczki, dawkę zwiększa się z czasem bardzo powoli. Ma to na celu zmniejszenie skutków ubocznych, które mogą mieć i powolne przyzwyczajenie organizmu do leku.

W przypadku przyjmowania samego leku Trokendi XR w leczeniu padaczki, typowa dawka początkowa leku Trokendi XR wynosi 50 mg codziennie doustnie przez pierwszy tydzień leczenia.

W drugim tygodniu leczenia dawka zostanie zwiększona do 100 mg na dobę. W trzecim tygodniu Twoja dawka będzie wynosić 150 mg na dobę. W czwartym tygodniu twoja dawka będzie wynosić 200 mg na dobę. Następnie w piątym tygodniu leczenia dawka będzie wynosić 300 mg na dobę.

Począwszy od szóstego tygodnia leczenia i dalej, twoja dawka wynosi 400 mg dziennie.

Zalecana dawka podtrzymująca (długotrwała) dla dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych wynosi 400 mg na dobę, gdy Trokendi XR jest stosowany samodzielnie w leczeniu napadów.

Dawkowanie w padaczce, gdy Trokendi XR jest stosowany z innymi lekami

Trokendi XR jest zatwierdzony do stosowania w połączeniu z innymi lekami w leczeniu napadów toniczno-klonicznych o początku ogniskowym lub pierwotnie uogólnionych. Aby uzyskać więcej informacji na temat tych zaburzeń napadowych, zapoznaj się z sekcją poniżej zatytułowaną „Zastosowania Trokendi XR”.

W przypadku stosowania z innymi lekami w leczeniu padaczki, typowa dawka początkowa preparatu Trokendi XR u dorosłych i dzieci w wieku 17 lat i starszych wynosi 25–50 mg na dobę.

Dawkę początkową należy zwiększać o 25 mg do 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej (długotrwałej). Ta dawka jest następująca:

  • 200 mg do 400 mg doustnie każdego dnia dla osób z napadami częściowymi i zespołem Lennoxa-Gastauta
  • 400 mg doustnie raz dziennie dla osób z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi

Trokendi XR można również stosować z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dzieci w wieku od 6 do 16 lat z częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi. Dawki dla tej grupy wiekowej opisano poniżej w części „Dawkowanie pediatryczne”.

Dawkowanie pediatryczne

Poniżej opisano typowe dawki preparatu Trokendi XR w profilaktyce migreny i leczeniu napadów padaczkowych u dzieci.

Do zapobiegania migrenie

U dzieci w wieku 12 lat i starszych typowe dawkowanie preparatu Trokendi XR w profilaktyce migreny jest takie samo jak u dorosłych. Więcej informacji można znaleźć w powyższej sekcji zatytułowanej „Dawkowanie w zapobieganiu migrenie”.

Do leczenia padaczki, gdy stosowany jest sam Trokendi XR

Trokendi XR może być stosowany samodzielnie u dzieci w wieku 6 lat i starszych z częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi jako jedyne leczenie padaczki. Dawki dla tych dzieci opisano poniżej.

Dla dzieci w wieku od 6 do 9 lat

W przypadku tych dzieci dawkę preparatu Trokendi XR w leczeniu padaczki określa się na podstawie masy ciała.

W pierwszym tygodniu leczenia ich początkowa dawka leku Trokendi XR wynosi 25 mg doustnie każdego dnia. Jeśli Twoje dziecko dobrze toleruje lek, ich lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg na dobę w drugim tygodniu leczenia.

Następnie ich lekarz może zwiększyć dzienną dawkę o 25 mg do 50 mg co tydzień. Odbywa się to do momentu, gdy dziecku zostanie przyjęta zalecana (długotrwała) dawka podtrzymująca dla jego masy ciała. W zależności od masy ciała dziecka, jego dawka powinna być wyższa od minimalnej dawki podtrzymującej, ale poniżej maksymalnej dawki podtrzymującej.

Poniżej opisano zalecane zakresy dawkowania dla dzieci w wieku od 6 do 9 lat. Dla dzieci o masie ciała:

  • do 11 kg (około 24 funtów), zakres dawki podtrzymującej Trokendi XR to minimum 150 mg dziennie do maksymalnie 250 mg dziennie
  • 12 kg do 22 kg (około 26 funtów do 48 funtów), zakres dawki podtrzymującej Trokendi XR to minimum 200 mg dziennie do maksymalnie 300 mg dziennie
  • 23 kg do 31 kg (około 49 funtów do 68 funtów), zakres dawki podtrzymującej Trokendi XR to minimum 200 mg dziennie do maksymalnie 350 mg dziennie
  • 32 kg do 38 kg (około 69 funtów do 83 funtów), zakres dawki podtrzymującej Trokendi XR to minimum 250 mg dziennie do maksimum 350 mg dziennie
  • powyżej 38 kg (blisko 84 funtów i więcej), zakres dawki podtrzymującej preparatu Trokendi XR wynosi od minimum 250 mg na dobę do maksymalnie 400 mg na dobę

Dla dzieci w wieku od 10 lat

W przypadku tych dzieci dawka leku Trokendi XR w leczeniu padaczki jest taka sama, jak w przypadku dorosłych. Aby uzyskać więcej informacji, patrz powyższa sekcja zatytułowana „Dawkowanie w padaczce, gdy Trokendi XR jest stosowany samodzielnie”.

Do leczenia padaczki, gdy Trokendi XR jest stosowany z innymi lekami

Trokendi XR może być również stosowany z innymi lekami w leczeniu padaczki u dzieci w wieku 6 lat i starszych z częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi. Można go również stosować z innymi lekami u dzieci w wieku 6 lat i starszych z napadami wywołanymi przez zespół Lennoxa-Gastauta. Dawki preparatu Trokendi XR dla dzieci opisano poniżej.

Dla dzieci w wieku od 6 do 16 lat

W przypadku tych dzieci typowa dawka początkowa preparatu Trokendi XR, gdy jest stosowany z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, wynosi 25 mg lub mniej każdego dnia. Zalecana początkowa dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 16 lat wynosi od 1 mg do 3 mg Trokendi XR na kilogram (około 2,2 funta) ich masy ciała.

U dzieci o niższej masie ciała ich początkowa dawka dobowa może być mniejsza niż 25 mg na dobę.

Na przykład, jeśli dziecko waży 20 kg (około 44 funtów), jego dawka początkowa powinna wynosić od 20 mg do 60 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę co 1 do 2 tygodni o kolejny 1 mg do 3 mg leku / kg masy ciała.

Zalecana dzienna dawka podtrzymująca (długoterminowa) Trokendi XR u tych dzieci wynosi od 5 mg do 9 mg leku na kilogram masy ciała. W powyższym przykładzie zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 100 mg do 180 mg dziennie.

Lekarz może zaokrąglić obliczoną dawkę do najbliższej dostępnej mocy kapsułki leku Trokendi XR. Zalecą najbezpieczniejszą dawkę dla twojego dziecka. Maksymalna dzienna dawka preparatu Trokendi XR w leczeniu napadów u dzieci nie powinna nigdy przekraczać 400 mg na dobę.

Dla dzieci od 17 roku życia

Typowe dawkowanie preparatu Trokendi XR u dzieci w wieku 17 lat jest takie samo jak u dorosłych. Więcej informacji można znaleźć w powyższej sekcji zatytułowanej „Dawkowanie w padaczce, gdy Trokendi XR jest stosowany z innymi lekami”.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Trokendi XR należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W zależności od tego, ile czasu minęło od przyjęcia ostatniej dawki leku, mogą zalecić pominięcie pominiętej dawki lub przyjęcie jej tak szybko, jak to możliwe.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Trokendi XR jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz stwierdzicie, że Trokendi XR jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Trokendi XR i alkohol

Nigdy nie należy pić alkoholu w ciągu 6 godzin przed przyjęciem lub 6 godzin po przyjęciu leku Trokendi XR. Alkohol znacznie zmienia sposób działania Trokendi XR w organizmie.

Zwykle Trokendi XR działa przez pewien czas, aby kontrolować napady lub zapobiegać migrenie. Picie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może spowodować natychmiastowy rozkład Trokendi XR w organizmie. W takim przypadku w organizmie pozostaje za mało leku, aby móc pracować później. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ lek nie będzie działał przez wiele godzin, tak jak powinien.

W przypadku pytań dotyczących bezpieczeństwa picia alkoholu podczas przyjmowania leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem.

Trokendi XR używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Trokendi XR, do leczenia niektórych schorzeń. Trokendi XR może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Trokendi XR w profilaktyce migreny

Trokendi XR jest zatwierdzony przez FDA do zapobiegania migrenie u osób w wieku 12 lat i starszych. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) migrenowe bóle głowy powodują pulsujący ból, który może trwać od kilku godzin do 2 do 3 dni. Te bóle głowy są na tyle poważne, że mogą wpływać na zdolność wykonywania codziennych czynności.

Czasami, wraz z bólem głowy, osoby z migreną mogą mieć również nudności i zmiany wizualne, takie jak wrażliwość na widzenie światła. Migrena może mieć podłoże genetyczne, co oznacza, że ​​jeśli osoby spokrewnione z Tobą cierpią na tę chorobę, prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest również większe.

Jeśli masz migrenę, bardziej prawdopodobne jest również wystąpienie epilepsji (zaburzeń napadowych). Dzieje się tak, ponieważ oba stany powodują, że komórki mózgowe są bardziej wrażliwe niż zwykle. Ta wrażliwość sprawia, że ​​komórki mózgowe są nadmiernie aktywne, jeśli są narażone na pewne zmiany, takie jak wahania hormonalne.

Uważa się, że Trokendi XR działa poprzez zmniejszenie pewnych czynności w mózgu. Dlatego Trokendi XR może pracować dla osób z migrenami i dla osób z padaczką.

Skuteczność w profilaktyce migreny

Skuteczność preparatu Trokendi XR wykazano na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych na postaci topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu (substancji czynnej zawartej w preparacie Trokendi XR). Badania te wykazały, że topiramat skutecznie zapobiega migrenie.

W badaniach wykazano, że Trokendi XR jest równoważny z topiramatem. Oznacza to, że poziom leku w organizmach ludzi był mniej więcej taki sam zarówno w przypadku Trokendi XR, jak i topiramatu. Ponieważ topiramat o natychmiastowym uwalnianiu może być stosowany do zapobiegania migrenie, naukowcy doszli do wniosku, że Trokendi XR może być również stosowany do tego celu.

W badaniach klinicznych przyjrzano się również zastosowaniu topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu w zapobieganiu migrenie. Osoby przyjmujące 200 mg topiramatu miały około dwa mniej migrenowych bólów głowy w ciągu 28 dni. Dla porównania, osoby przyjmujące placebo (leczenie bez aktywnego leku) miały tylko jeden spadek migreny w ciągu 28 dni.

W badaniach oceniano również stosowanie topiramatu w zapobieganiu migrenie u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Dzieci przyjmujące 50 mg topiramatu dwa razy dziennie miały o 72,2% mniej migrenowych bólów głowy w ciągu 28 dni leczenia. Dla porównania, dzieci przyjmujące placebo miały o 44,4% mniej migrenowych bólów głowy w ciągu 28 dni leczenia.

Trokendi XR do leczenia padaczki

Trokendi XR jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia niektórych rodzajów padaczki (zaburzeń napadowych) u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że około 50 milionów ludzi na całym świecie cierpi na epilepsję.

Napady występują, gdy masz nieprawidłową aktywność elektryczną w mózgu.Istnieje wiele różnych rodzajów napadów, które mogą wpływać na wiele różnych osób. Trokendi XR jest zatwierdzony do leczenia następujących rodzajów napadów:

  • Napady częściowe. W przypadku napadów częściowych, nieprawidłowa aktywność elektryczna zaczyna się tylko w jednej części mózgu. Napady te są również znane jako napady ogniskowe świadome lub z upośledzoną świadomością. Są to najczęstszy rodzaj napadów, który występuje u osób z padaczką. Podczas tego typu napadu nie tracisz przytomności. Możesz się grzebać, dłubać w ubraniach lub nie zdawać sobie sprawy z tego, gdzie jesteś. Podczas napadu częściowego ludzie na ogół nie zasypiają. Komuś innemu bardzo trudno jest stwierdzić, czy masz napad częściowy, ponieważ nie stracisz przytomności, a może nawet będziesz w stanie odpowiedzieć innym ludziom. W przypadku osób z napadami częściowymi Trokendi XR można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
  • Pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne. Pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny nazywany jest również napadem drgawkowym. W przypadku drgawek będziesz mieć sztywne mięśnie i szarpiące ruchy. O tych objawach myśli większość ludzi, gdy słyszą termin „napad”. W przeciwieństwie do napadów częściowych, nieprawidłowa aktywność elektryczna uogólnionych napadów toniczno-klonicznych wpływa na obie strony mózgu. Faza „toniczna” napadu polega na tym, że mięśnie stają się sztywne i tracisz przytomność. Faza „kloniczna” napadu polega na gwałtownym szarpnięciu rąk i nóg. W przypadku osób z uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi preparat Trokendi XR można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
  • Napady związane z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS). W przypadku LGS ludzie mogą mieć wiele różnych rodzajów napadów. Mogą również mieć upośledzony rozwój intelektualny lub problemy behawioralne. LGS występuje bardzo rzadko i dotyka tylko około 2% do 5% dzieci z padaczką. Napady związane z LGS mogą być trudne do kontrolowania, ponieważ czasami nie reagują na typowe leki napadowe. U około 25% dzieci z LSG przyczyna choroby jest nieznana. W przypadku osób z LGS Trokendi XR jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

Skuteczność preparatu Trokendi w leczeniu padaczki

Skuteczność preparatu Trokendi XR wykazano na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych na postaci topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu (substancji czynnej zawartej w preparacie Trokendi XR). Badania te wykazały, że topiramat był skuteczny w leczeniu niektórych postaci padaczki (zaburzeń napadowych).

W badaniach wykazano, że Trokendi XR jest równoważny z topiramatem. Oznacza to, że poziom leku w organizmach ludzi był mniej więcej taki sam zarówno w przypadku Trokendi XR, jak i topiramatu. Ponieważ topiramat o natychmiastowym uwalnianiu może być stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń napadowych, naukowcy doszli do wniosku, że Trokendi XR może być również stosowany w tych schorzeniach.

Skuteczność preparatu Trokendi XR w leczeniu napadów, gdy jest stosowany samodzielnie

Badania kliniczne wykazały, że topiramat był skuteczny w monoterapii w leczeniu napadów toniczno-klonicznych o początku ogniskowym i pierwotnie uogólnionych.

Na przykład w jednym badaniu dorośli i dzieci w wieku 6 lat i starsze przyjmowali sam topiramat w celu leczenia napadów częściowych. Od 59% do 76% osób w tym badaniu nie miało napadów przez okres do 1 roku w trakcie leczenia.

Skuteczność preparatu Trokendi XR w leczeniu napadów, gdy jest stosowany z innymi lekami przeciwpadaczkowymi

Badania kliniczne wykazały również, że topiramat był skuteczny w połączeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki.

W jednym badaniu klinicznym oceniano osoby dorosłe przyjmujące 400 mg topiramatu o natychmiastowym uwalnianiu wraz z innymi lekami na napady częściowe. Spośród tych osób 44% miało co najmniej 50% mniej napadów w okresie trwającym do 3 miesięcy. Dla porównania, 18% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku) miało taki sam wynik.

W badaniach przyjrzano się również dzieciom przyjmującym topiramat o natychmiastowym uwalnianiu wraz z innymi lekami na napady częściowe. Spośród tych dzieci 39% miało co najmniej 50% mniej napadów w ciągu 8 tygodni. Dla porównania, 20% dzieci przyjmujących placebo wraz z innymi lekami przeciwpadaczkowymi miało ten sam wynik.

Badania kliniczne dotyczyły również dorosłych z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi. Spośród osób przyjmujących topiramat o natychmiastowym uwalnianiu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, 56% miało co najmniej 50% mniej napadów w ciągu 12 tygodni. Dla porównania, 20% osób, które przyjmowały placebo, miało ten sam wynik.

W badaniach przyjrzano się również osobom przyjmującym topiramat o natychmiastowym uwalnianiu w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w przypadku napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut. Spośród tych osób 28% miało co najmniej 50% mniej napadów w ciągu 8 tygodni. Dla porównania, 14% osób, które przyjmowały placebo, miało ten sam wynik.

Zastosowania niezarejestrowane dla Trokendi XR

Oprócz zastosowań wymienionych powyżej Trokendi XR może być używany poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków niezarejestrowanych ma miejsce wtedy, gdy lek zatwierdzony do jednego użycia jest używany do innego, niezatwierdzonego.

Trokendi XR na niepokój

Trokendi XR nie jest zatwierdzony do leczenia lęku. Ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w leczeniu niektórych rodzajów zaburzeń lękowych, takich jak zespół stresu pourazowego (PTSD) i zaburzenie obsesyjno-kompulsywne (OCD).

Badania kliniczne nie wykazały jeszcze, że topiramat (substancja czynna preparatu Trokendi XR) jest skuteczny w leczeniu PTSD. Jednak topiramat był przedmiotem badań otwartych (badania, w których ludzie wiedzą, że przyjmują badany lek). Badania te wykazały, że topiramat może stabilizować nastrój, co może pomóc w leczeniu objawów PTSD lub ZO-K.

Inne badania z udziałem osób z OCD wykazały, że topiramat może być stosowany razem z innymi lekami (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne) w celu zmniejszenia objawów ZOK. Jednak niektóre badania wykazały, że topiramat może nie pomóc w leczeniu ZOK, jeśli w przeszłości inne leki nie działały na tę chorobę.

Potrzebne są dalsze badania, zarówno u osób z PTSD, jak i osób z OCD, zanim Trokendi XR będzie mógł zostać zatwierdzony do leczenia tych schorzeń.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o opcjach leczenia lęku, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Trokendi XR na zaburzenia z napadami objadania się

Trokendi XR nie jest zatwierdzony do leczenia zaburzeń z napadami objadania się, ale czasami jest stosowany poza wskazaniami w tej chorobie. W przypadku zespołu napadowego objadania się często zjadasz większą ilość jedzenia niż zwykle i czujesz, że nie możesz przestać jeść.

Trokendi XR może złagodzić objawy zespołu napadowego objadania się, zwłaszcza gdy jest przyjmowany przez 16 tygodni lub krócej. Badania kliniczne pokazują, że krótkotrwałe stosowanie Trokendi XR może prowadzić do mniejszej liczby epizodów objadania się i mniej impulsywnych działań. Lek może również prowadzić do utraty wagi u niektórych osób.

Jednak potrzeba więcej badań, aby dowiedzieć się, czy Trokendi XR może być stosowany długoterminowo w leczeniu zespołu napadowego objadania się. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia tego schorzenia, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Trokendi XR i dzieci

Trokendi XR jest zatwierdzony do następujących zastosowań u dzieci:

  • Zapobieganie migrenie. W tym celu Trokendi XR może być używany przez dzieci w wieku 12 lat i starsze.
  • Leczenie napadów częściowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. W tym celu Trokendi mogą być używane przez dzieci w wieku od 6 lat. W takich przypadkach można go stosować samodzielnie lub razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
  • Leczenie napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta. W tym celu Trokendi XR może być używany przez dzieci w wieku 6 lat i starsze. Jest stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w tej chorobie.

Więcej informacji na temat tych schorzeń można znaleźć w punktach powyżej „Trokendi XR w zapobieganiu migrenie” i „Trokendi XR w leczeniu padaczki”.

Stosowanie Trokendi XR z innymi lekami

Trokendi XR jest zatwierdzony do stosowania wraz z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu następujących rodzajów padaczki (zaburzenia napadowe):

  • napady częściowe
  • pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne
  • napady związane z zespołem Lennoxa-Gastauta

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, które można stosować razem z Trokendi XR, obejmują:

  • pregabalina (Lyrica)
  • perampanel (Fycompa)
  • lakozamid (Vimpat)
  • eslikarbazepina (Aptiom)
  • rufinamid (Banzel)
  • klobazam (Onfi)
  • okskarbazepina (Oxtellar XR)
  • lamotrygina (Lamictal)
  • lewetyracetam (Keppra)

Lekarz może przepisać leki inne niż wymienione tutaj do stosowania z Trokendi XR. Niektóre leki działają lepiej w przypadku niektórych rodzajów napadów. Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy będziesz musiał przyjmować jakiekolwiek leki razem z Trokendi XR.

Alternatywy dla Trokendi XR

Dostępne są inne leki, które mogą zapobiegać migrenie lub leczyć padaczkę (zaburzenia napadowe). Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Trokendi XR, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla zapobiegania migrenie

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w profilaktyce migreny, obejmują:

  • leki na ciśnienie krwi, takie jak:
    • propranolol (Inderal)
    • winian metoprololu (Lopressor)
    • werapamil (Calan)
    • diltiazem (Cartia XT)
  • leki przeciwdepresyjne, takie jak:
    • amitryptylina
    • nortryptylina (Pamelor)
    • duloksetyna (Cymbalta)
    • wenlafaksyna (Effexor XR)
  • leki napadowe, takie jak:
    • kwas walproinowy (Depakene)
    • inne formy topiramatu (Qudexy XR, Topamax)
  • przeciwciała monoklonalne (leki wytwarzane z komórek układu odpornościowego), takie jak:
    • erenumab-aooe (Aimovig)
    • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
    • galcanezumab-gnlm (Emgality)
    • zastrzyki z onabotulinumtoxynyA (botoksu)

Alternatywy dla leczenia padaczki jako monoterapia

Niektóre leki mogą być stosowane w monoterapii w leczeniu zaburzeń napadowych. W przypadku monoterapii do leczenia tego schorzenia stosuje się tylko jeden lek.

Przykłady innych leków, które można stosować samodzielnie w leczeniu niektórych rodzajów napadów, obejmują:

  • karbamazepina (Tegretol)
  • lamotrygina (Lamictal)
  • divalproex (Depakote)
  • lewetyracetam (Keppra)
  • zonisamid (Zonegran)

Alternatywy dla leczenia padaczki jako terapia wspomagająca

Niektóre leki mogą być stosowane jako terapia wspomagająca w leczeniu zaburzeń napadowych. W przypadku terapii wspomagającej w leczeniu tego schorzenia stosuje się jednocześnie wiele leków.

Przykłady leków, które mogą być stosowane z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu niektórych rodzajów napadów obejmują:

  • pregabalina (Lyrica)
  • perampanel (Fycompa)
  • lakozamid (Vimpat)
  • eslikarbazepina (Aptiom)
  • rufinamid (Banzel)
  • inne formy topiramatu (Qudexy XR, Topamax)
  • klobazam (Onfi)
  • okskarbazebina (Oxtellar XR)
  • lamotrygina (Lamictal)
  • lewetyracetam (Keppra)

Trokendi XR kontra Topamax

Możesz się zastanawiać, jak Trokendi XR wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj opisujemy, jak Trokendi XR i Topamax są do siebie podobne i różne.

O

Trokendi XR zawiera topiramat w postaci o przedłużonym uwalnianiu, natomiast produkt Topamax zawiera topiramat w postaci o natychmiastowym uwalnianiu. Po przyjęciu dawki Topamax uwalnia lek do organizmu szybciej niż Trokendi XR.

Trokendi XR uwalnia lek do organizmu w ciągu 24 godzin. Z tego powodu Trokendi XR przyjmuje się raz dziennie. Dla porównania, zazwyczaj Topamax należy przyjmować dwa razy dziennie.

Używa

Ponieważ Trokendi XR i Topamax zawierają ten sam aktywny lek, ich zastosowania są bardzo podobne.

Trokendi XR jest dopuszczony do użytku w:

  • osoby w wieku 6 lat i starsze z napadami częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, w przypadku których ten lek może być stosowany samodzielnie lub razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • osoby w wieku 6 lat i starsze z napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta, w przypadku których lek jest stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • osób w wieku 12 lat i starszych w celu zapobiegania migrenie

Topamax jest dopuszczony do stosowania w:

  • osoby w wieku 2 lat i starsze z napadami częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, w przypadku których lek może być stosowany samodzielnie lub razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • osoby w wieku 2 lat i starsze z napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta, w przypadku których lek jest stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • osób w wieku 12 lat i starszych w celu zapobiegania migrenie

Formularze i sposób podawania leków

Trokendi XR jest dostępny w postaci kapsułek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie.

Topamax jest dostępny w postaci tabletek lub kapsułek do posypania. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie. Kapsułki do posypywania Topamax można połykać w całości lub można je otworzyć i posypać niewielką ilością miękkiego pokarmu, który następnie należy połknąć.

Należy pamiętać, że chociaż kapsułki Topamax są przeznaczone do otwierania, kapsułki Trokendi XR nie są przeznaczone do otwierania. Kapsułki Trokendi XR nie będą działać prawidłowo w organizmie, jeśli zostaną otwarte.

Skutki uboczne i ryzyko

Trokendi XR i Topamax zawierają aktywny lek topiramat. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Działania niepożądane mogą różnić się od wymienionych poniżej, w zależności od tego, czy zażywasz Trokendi XR w leczeniu padaczki, czy zapobieganiu migrenie.

Częste skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Trokendi XR, jak i Topamax, gdy są przyjmowane indywidualnie, obejmują:

  • mrowienie w rękach lub nogach
  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała
  • uczucie zmęczenia lub senności
  • problemy z mową, takie jak niewyraźna mowa
  • zawroty głowy
  • czuć się zdenerwowanym
  • gorączka
  • nudności
  • zmiana widzenia, na przykład niewyraźne widzenie
  • reaguje powoli
  • kłopoty z zapamiętywaniem rzeczy
  • infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • ból brzucha
  • biegunka
  • zmiany w smaku rzeczy

Bardziej częste działania niepożądane wymienione powyżej wystąpiły u co najmniej 10% osób podczas badań klinicznych Trokendi XR i Topamax. Bardziej szczegółowa lista możliwych skutków ubocznych Trokendi XR znajduje się w powyższej sekcji zatytułowanej „Skutki uboczne Trokendi XR”.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Trokendi XR, jak i Topamax, gdy są przyjmowane indywidualnie, obejmują:

  • problemy z oczami, takie jak jaskra (zmętnienie soczewki oka) i martwe pole
  • zmniejszone pocenie się i gorączka
  • ciężka reakcja alergiczna
  • kwasica metaboliczna (podwyższone stężenie kwasu we krwi)
  • myśli lub zachowania samobójcze
  • hiperamonemia (wysoki poziom amoniaku we krwi)
  • kamienie nerkowe

Skuteczność

Trokendi XR i Topamax są zatwierdzone w określonych grupach wiekowych do następujących zastosowań:

  • leczenie napadów częściowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych
  • leczenie napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta
  • zapobieganie migrenie

Trokendi XR i Topamax zawierają ten sam aktywny lek zwany topiramatem. Uważa się, że leki te mają jednakową skuteczność. Oznacza to, że przyjęcie raz dziennie dawki leku Trokendi XR jest równoważne zażyciu dwa razy dziennie dawki preparatu Topamax. W przypadku Trokendi XR lub Topamax stężenie (poziom) i skuteczność leku w organizmie są mniej więcej takie same.

Koszty

Trokendi XR to markowy lek. Obecnie nie ma ogólnej formy Trokendi XR. Jednak dostępna jest ogólna forma preparatu Topamax, zwana topiramatem. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Trokendi XR zwykle kosztuje mniej więcej tyle samo, co koszty Topamax. Ale ogólna forma Topamax jest znacznie tańsza niż markowa forma Topamax. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Trokendi XR kontra Depakote

Podobnie jak Topamax (opisany powyżej), Depakote ma zastosowania podobne do tych z Trokendi XR. Oto porównanie tego, jak Trokendi XR i Depakote są podobne i różne.

O

Trokendi XR zawiera lek topiramat, natomiast Depakote zawiera diwalproeks (zwany również kwasem walproinowym).

Używa

Trokendi XR jest dopuszczony do użytku w:

  • osoby w wieku 6 lat i starsze z napadami częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, w przypadku których ten lek może być stosowany samodzielnie lub razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • osoby w wieku 6 lat i starsze z napadami padaczkowymi związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta, w przypadku których lek jest stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • osób w wieku 12 lat i starszych w celu zapobiegania migrenie

Depakote jest również stosowany w leczeniu niektórych rodzajów napadów u osób w wieku 10 lat i starszych. Jest zatwierdzony do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu złożonych napadów częściowych i prostych lub złożonych napadów nieświadomości. Depakote można również stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu innych rodzajów napadów.

Podobnie jak Trokendi XR, Depakote jest również stosowany w profilaktyce migreny. Jednak Depakote jest zatwierdzony tylko do tego celu u dorosłych.

Oprócz leczenia zaburzeń napadowych i zapobiegania migrenie Depakote jest również stosowany w leczeniu epizodów maniakalnych. Te epizody mogą występować jako część choroby afektywnej dwubiegunowej.

Formularze i sposób podawania leków

Trokendi XR jest dostępny w postaci kapsułek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie.

Depakote występuje w postaci tabletek o przedłużonym lub opóźnionym uwalnianiu, które są przyjmowane doustnie. Można go podawać raz lub dwa razy dziennie, w zależności od dawki.

Tabletki o opóźnionym uwalnianiu mają na swojej powierzchni dodatkową powłokę (zwaną powłoką dojelitową), która powstrzymuje uwalnianie leku do organizmu do momentu przejścia przez żołądek. Jednak tabletki o przedłużonym uwalnianiu uwalniają lek powoli, przez pewien czas.

Depakote jest również dostępny w postaci kapsułek do posypywania, które można otworzyć i posypać miękką żywnością, która jest następnie połykana.

Skutki uboczne i ryzyko

Trokendi XR i Depakote zawierają leki, które mogą pomóc w kontrolowaniu napadów lub zapobieganiu migrenie. Leki te mogą powodować podobne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Twoje działania niepożądane mogą różnić się od wymienionych tutaj, w zależności od tego, czy zażywasz Trokendi XR w leczeniu padaczki, czy zapobieganiu migrenie.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Trokendi XR, Depakote lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Trokendi XR:
    • mrowienie w rękach i nogach
    • problemy z mową, takie jak niewyraźna mowa
    • reaguje powoli
    • mieć problemy z zapamiętywaniem rzeczy
    • zmiany w smaku rzeczy
    • depresja
    • gorączka
    • utrata masy ciała
  • Może wystąpić z Depakote:
    • bół głowy
    • słabość
    • wymioty
    • drżenie (drżenie)
    • objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze i bóle mięśni
  • Może wystąpić zarówno z Trokendi XR, jak i Depakote:
    • uczucie zmęczenia lub senności
    • zmiany widzenia, takie jak niewyraźne widzenie
    • ból brzucha
    • utrata apetytu
    • utrata kontroli nad niektórymi ruchami ciała
    • biegunka
    • infekcje dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli
    • nudności
    • czuć się zdenerwowanym
    • zawroty głowy

Bardziej częste działania niepożądane wymienione powyżej wystąpiły u co najmniej 10% osób podczas badań klinicznych Trokendi XR i Depakote. Bardziej szczegółowa lista możliwych skutków ubocznych Trokendi XR znajduje się w powyższej sekcji zatytułowanej „Skutki uboczne Trokendi XR”.

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Trokendi XR, Depakote lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).

  • Może wystąpić w przypadku Trokendi XR:
    • problemy z oczami, takie jak jaskra (zmętnienie soczewki oka) lub martwe pole
    • zmniejszone pocenie się i gorączka
    • kwasica metaboliczna (podwyższone stężenie kwasu we krwi)
    • kamienie nerkowe
  • Może wystąpić z Depakote:
    • niewydolność wątroby
    • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
    • Zaburzenia krwawienia
    • hipotermia (temperatura ciała poniżej 35 ° C / 95 ° F)
    • ciężka gorączka i wysypka zwana reakcją polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
    • trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
  • Może wystąpić zarówno z Trokendi XR, jak i Depakote:
    • hiperamonemia (wysoki poziom amoniaku we krwi)
    • ciężka reakcja alergiczna
    • myśli lub zachowania samobójcze

Skuteczność

Trokendi XR i Depakote mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu niektórych rodzajów napadów i zapobieganiu migrenie.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Trokendi XR, jak i Depakote są skuteczne w leczeniu niektórych zaburzeń napadowych i zapobieganiu migrenie.

Chociaż Trokendi XR nie był jeszcze porównywany w badaniach klinicznych Depakote, porównano topiramat (aktywny lek w Trokendi XR) z Depakote. W jednym badaniu klinicznym osobom z migreną podawano Depakote lub topiramat, aby sprawdzić, czy można zmniejszyć liczbę migrenowych bólów głowy.

W badaniu 58% osób przyjmujących topiramat i 51% osób przyjmujących Depakote zgłosiło o 50% mniej bólów głowy niż przed leczeniem. Jednak potrzeba więcej badań klinicznych, aby porównać skuteczność Trokendi XR i Depakote w zapobieganiu migrenie.

Koszty

Trokendi XR i Depakote to markowe leki. Istnieje ogólna forma Depakote o nazwie divalproex. Jednak nie ma ogólnego formularza dla Trokendi XR. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Trokendi XR kosztuje więcej niż marka lub generyczna wersja Depakote. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Interakcje Trokendi XR

Trokendi XR może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi produktami spożywczymi.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Trokendi XR i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Trokendi XR. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Trokendi XR.

Przed przyjęciem leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Trokendi XR i niektóre leki przeciwpadaczkowe

Przyjmowanie Trokendi XR wraz z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może obniżyć poziom Trokendi XR w organizmie. Te leki przeciwpadaczkowe obejmują fenytoinę (Dilantin) i karbamazepinę (Tegretol).

Jeśli musisz przyjmować te leki z Trokendi XR, lekarz może zwiększyć dawkę leku Trokendi XR. Pomaga to zapewnić prawidłowe działanie Trokendi XR w leczeniu napadów padaczkowych lub zapobieganiu migrenie.

Stosowanie leku Trokendi XR z lekiem przeciwpadaczkowym zwanym kwasem walproinowym (Depakote, sól sodowa diwalproexu) może spowodować bardzo niską temperaturę ciała (hipotermię). Ten stan może być bardzo niebezpieczny, jeśli nie jest leczony.

Przyjmowanie leku Trokendi XR z kwasem walproinowym może również powodować zwiększony poziom amoniaku we krwi (hiperamonemia). Ten stan może prowadzić do bardzo poważnych skutków ubocznych, takich jak uczucie zmęczenia, wymioty lub drgawki. Może nawet prowadzić do choroby mózgu zwanej encefalopatią, która może zagrażać życiu.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Trokendi XR z kwasem walproinowym, lekarz będzie kontrolował ilość amoniaku we krwi. Będą również obserwować, czy masz obniżoną temperaturę ciała.

Trokendi XR i inne inhibitory anhydrazy węglanowej

Inhibitory anhydrazy węglanowej to rodzaj leków, które blokują anhydrazę węglanową w organizmie. Uważa się, że to działanie pomaga zapobiegać migrenie i leczyć niektóre rodzaje zaburzeń napadowych.

Trokendi XR jest przykładem inhibitora anhydrazy węglanowej stosowanego w zapobieganiu migrenie i leczeniu napadów. Jednak inne inhibitory anhydrazy węglanowej można stosować w przypadku innych schorzeń, takich jak jaskra i choroba lokomocyjna.

Przyjmowanie leku Trokendi XR razem z innym inhibitorem anhydrazy węglanowej może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej (wysokiego poziomu kwasu we krwi). Może również zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych.

Przykłady inhibitorów anhydrazy węglanowej obejmują:

  • acetazolamid
  • zonisamid (Zonegran)
  • dichlorofenamid (Keveyis)
  • metazolamid
  • dorzolamid (Trusopt)

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie dwa inhibitory anhydrazy węglanowej, lekarz może częściej sprawdzać określone badania krwi podczas leczenia w celu monitorowania kwasicy metabolicznej. Zapytają również o ewentualne skutki uboczne. Pomaga to lekarzowi upewnić się, że podczas leczenia nie wystąpiła kwasica metaboliczna ani kamienie nerkowe.

Trokendi XR i leki hamujące działanie ośrodkowego układu nerwowego

Jest możliwe, że przyjmowanie leku Trokendi XR może powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN). W przypadku depresji OUN częstość oddechów i tętno mogą być obniżone. Nie badano stosowania Trokendi XR z alkoholem lub niektórymi innymi lekami, które mogą również hamować działanie OUN.

Jednak możliwe jest, że używanie Trokendi XR z alkoholem lub niektórymi innymi lekami może spowodować, że częstość oddechu i tętno będą znacznie wolniejsze niż zwykle.

Leki działające depresyjnie na OUN obejmują barbiturany, środki uspokajające, nasenne i leki stosowane w leczeniu lęku napadowego. Przykłady tych leków mogą obejmować:

  • alprazolam (Xanax)
  • klonazepam (Klonopin)
  • diazepam (Valium)
  • eszopiklon (Lunesta)
  • zaleplon (sonata)
  • zolpidem (Ambien)
  • fenobarbital (luminal)
  • pentobarbital (nembutal)

W niektórych poważnych przypadkach depresja OUN może spowodować omdlenie, co ostatecznie może doprowadzić do śpiączki lub śmierci. Możesz również mieć inne skutki uboczne, takie jak uczucie przygnębienia, lęku lub drażliwości. Podczas przyjmowania leku Trokendi XR należy unikać alkoholu i innych leków, które działają depresyjnie na OUN.

Trokendi XR i leki antykoncepcyjne

Przyjmowanie leku Trokendi XR może spowodować, że niektóre leki antykoncepcyjne nie będą działać tak dobrze, jak zwykle. Leki antykoncepcyjne zawierające estrogen mogą być mniej skuteczne w zapobieganiu ciąży, jeśli są przyjmowane z lekiem Trokendi XR.

Możesz również mieć zwiększone ryzyko krwawienia przełomowego (nieplanowanego), jeśli używasz niektórych leków antykoncepcyjnych razem z Trokendi XR.

Przykłady pigułek antykoncepcyjnych, które zawierają estrogen i mogą wchodzić w interakcje z Trokendi XR obejmują:

  • lewonorgestrel / etynyloestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • dezogestrel / etynyloestradiol (Bekyree, Karvia)
  • noretyndron / etynyloestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
  • norgestrel / etynyloestradiol (Cryselle)
  • drospirenon / etynyloestradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestymat / etynyloestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR może również wpływać na plaster antykoncepcyjny o nazwie Xulane (norelgestromin i etynyloestradiol) oraz pierścień dopochwowy o nazwie Nuvaring (etynyloestradiol i etonogesterel).

Jeśli stosujesz jakiekolwiek leki antykoncepcyjne zawierające estrogen, koniecznie porozmawiaj ze swoim lekarzem o zmianach we wzorcach krwawień i zapobieganiu ciąży. Nawet jeśli nie masz krwawienia przełomowego, Twoja antykoncepcja może nie działać tak dobrze, jak zwykle, aby zapobiec ciąży.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, które metody kontroli urodzeń będą dla Ciebie najlepsze podczas stosowania Trokendi XR.

Trokendi XR i hydrochlorotiazyd

Przyjmowanie moczopędnego hydrochlorotiazydu (Microzide) z Trokendi XR może spowodować wzrost poziomu Trokendi XR w organizmie. Nie wiadomo, czy może to spowodować niebezpieczne skutki.

Jeśli pacjent przyjmuje zarówno hydrochlorotiazyd, jak i Trokendi XR, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Trokendi XR. Może to pomóc w zapobieganiu zbyt wysokiemu poziomowi Trokendi XR.

Trokendi XR i pioglitazon

Przyjmowanie leku przeciwcukrzycowego o nazwie pioglitazon (Actos) z lekiem Trokendi XR może powodować obniżenie poziomu pioglitazonu w organizmie. W rezultacie pioglitazon może nie działać tak dobrze, jak zwykle.

W przypadku przyjmowania leku Trokendi XR z pioglitazonem lekarz może częściej niż zwykle kontrolować stężenie cukru we krwi, aby upewnić się, że stężenie cukru we krwi mieści się w docelowym zakresie.

Trokendi XR i lit

Używanie litu (Lithobid) i Trokendi XR razem może powodować zwiększony poziom litu w organizmie. Objawy podwyższonego poziomu litu mogą być bardzo poważne i obejmować niewyraźną mowę, niewydolność nerek i problemy z pamięcią. Podwyższony poziom litu może również powodować zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie lub skurcze mięśni.

W przypadku przyjmowania litu z lekiem Trokendi XR lekarz będzie monitorował ilość litu we krwi. Mogą zmniejszyć dawkę litu, aby zapobiec podwyższeniu poziomu litu.

Trokendi XR i amitryptylina

Przyjmowanie Trokendi XR z amitryptyliną może zwiększyć poziom amitryptyliny w organizmie. Może to spowodować więcej skutków ubocznych leku, takich jak nieregularne bicie serca, halucynacje i drgawki.

Jeśli przyjmujesz amitryptylinę razem z Trokendi XR, lekarz może zmniejszyć dawkę amitryptyliny. Zadecydują o tym na podstawie tego, jak organizm reaguje na leki.

Trokendi XR i digoksyna

Możliwe, że przyjmowanie digoksyny (Lanoxin) z Trokendi XR może obniżyć ilość digoksyny w organizmie. Oznacza to, że digoksyna może nie działać tak dobrze, jak zwykle. Nie wiadomo, czy wpłynie to na leczenie.

W przypadku jednoczesnego przyjmowania tych leków lekarz może dokładniej niż zwykle monitorować stężenie digoksyny. Pomaga to lekarzowi upewnić się, że poziom digoksyny nie jest zbyt niski.

Trokendi XR i metformina

Przyjmowanie metforminy (Glucophage) i Trokendi XR razem może zwiększyć poziom metforminy w organizmie. Nie wiadomo, czy może to spowodować nasilenie działań niepożądanych. Ponadto metformina może obniżać zdolność organizmu do rozkładania (usuwania) Trokendi XR.

Przyjmowanie tych leków razem może również zwiększyć poziom Trokendi XR w organizmie.

Jeśli pacjent przyjmuje metforminę, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Trokendi XR.

Trokendi XR i gliburyd

Przyjmowanie Trokendi XR z lekiem przeciwcukrzycowym gliburydem (Diabeta) może obniżać poziom gliburydu w organizmie. Może to spowodować, że lek nie będzie działał tak dobrze, jak zwykle w leczeniu cukrzycy.

Jeśli bierzesz te leki razem, lekarz może częściej niż zwykle sprawdzać poziom cukru we krwi. Pomaga to lekarzowi upewnić się, że poziom cukru we krwi mieści się w docelowym zakresie.

Trokendi XR i diltiazem

Jest możliwe, że przyjmowanie Trokendi XR z diltiazemem (Cartia) może obniżyć ilość diltiazemu w organizmie. Może to uniemożliwić prawidłowe działanie diltiazemu.

W przypadku przyjmowania diltiazemu przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem.

Trokendi XR oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, które zostałyby specjalnie zgłoszone do interakcji z Trokendi XR. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Trokendi XR należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Trokendi XR i żywność

Diety o niskiej zawartości węglowodanów i dużej zawartości tłuszczu, takie jak dieta ketogeniczna, mogą powodować nasilone działania niepożądane u osób przyjmujących Trokendi XR. Dzieje się tak, ponieważ spożywanie posiłków wysokotłuszczowych zwiększa poziom Trokendi XR w organizmie. Może również skrócić czas, w którym Trokendi XR działa w organizmie.

Diety ketogenne mogą również zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych i kwasicy metabolicznej (zwiększona ilość kwasu we krwi). Ponieważ Trokendi XR może również powodować te skutki uboczne, ryzyko jest dodatkowo zwiększone podczas stosowania tego leku na diecie ketogenicznej.

Należy unikać Trokendi XR u osób na diecie ketogenicznej. Pomoże to zmniejszyć ryzyko nasilenia skutków ubocznych.

Czasami dieta ketogeniczna jest stosowana w leczeniu epilepsji, która jest trudna do opanowania, zwłaszcza u dzieci. Jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście na diecie ketogenicznej, ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR.

Często zadawane pytania dotyczące Trokendi XR

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Trokendi XR.

Czy mogę używać Trokendi XR do leczenia migrenowego bólu głowy, jeśli go mam?

Nie, Trokendi XR nie jest stosowany w leczeniu migrenowych bólów głowy, gdy one występują. Ma być stosowany w profilaktyce migreny. Trokendi XR działa w celu zmniejszenia liczby migrenowych bólów głowy. To nie zadziała w leczeniu migrenowego bólu głowy, gdy to się dzieje.

Istnieją jednak inne leki, które można zastosować w leczeniu migrenowego bólu głowy, który już się pojawia. Przykłady tych leków obejmują:

  • sumatryptan (Imitrex)
  • eletryptan (Relpax)
  • dihydroergotamina (Migranal)
  • leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) lub acetaminofen (Tylenol)

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwości leczenia migreny, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Trokendi XR sprawi, że będę senny?

Tak, jest możliwe, że Trokendi XR sprawi, że poczujesz się senny. Jest to częsty efekt uboczny leku.

W badaniach klinicznych z udziałem osób w wieku 16 lat i starszych, które codziennie przyjmowały 400 mg preparatu Trokendi XR w leczeniu padaczki, 15% odczuwało zmęczenie. Dla porównania, tylko 10% osób przyjmujących 50 mg Trokendi XR dziennie odczuwało zmęczenie.

U osób przyjmujących codziennie 100 mg Trokendi XR w celu zapobiegania migrenie 7% odczuwało zmęczenie. Dla porównania, tylko 5% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) odczuwało zmęczenie.

Z powodu tego efektu ubocznego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Trokendi XR wpływa na Ciebie.

Czy mogę schudnąć przyjmując Trokendi XR?

Możliwe jest, że podczas przyjmowania leku Trokendi XR stracisz na wadze. U niektórych osób utrata masy ciała jest efektem ubocznym leku. Może się tak zdarzyć, ponieważ lek może zmniejszyć apetyt. Jednak Trokendi XR nie powinien być używany, aby pomóc Ci schudnąć.

U niektórych osób podczas badań klinicznych Trokendi XR wystąpiła utrata masy ciała. Utratę masy ciała zaobserwowano u 6% osób w wieku 16 lat i starszych, przyjmujących codziennie 50 mg Trokendi XR na padaczkę. Dla porównania, utrata masy ciała wystąpiła u 17% osób przyjmujących 400 mg Trokendi XR dziennie.

U osób przyjmujących codziennie 100 mg Trokendi XR w celu zapobiegania migrenie, 9% miało utratę wagi. Dla porównania, 1% osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) miało utratę wagi.

Jeśli obawiasz się utraty wagi podczas stosowania leku Trokendi XR, porozmawiaj ze swoim lekarzem o sposobach zmniejszenia tego efektu ubocznego.

Czy mogę bezpiecznie prowadzić, gdy biorę Trokendi XR?

Możliwie. Trokendi XR może spowolnić Twoje zdolności motoryczne i obniżyć zdolność jasnego myślenia. Może również wpływać na wzrok i powodować senność lub zawroty głowy. Skutki te mogą spowodować, że prowadzenie samochodu lub innego rodzaju maszyn będzie niebezpieczne.

Nie powinieneś prowadzić, dopóki nie dowiesz się, jak Trokendi XR wpłynie na Ciebie. Jeśli przyjmowałeś Trokendi XR w zalecanej dawce i nie występują u Ciebie te działania niepożądane, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy możesz bezpiecznie prowadzić samochód.

Czy Trokendi XR może wyleczyć migrenę lub epilepsję?

Obecnie nie ma lekarstwa na migrenę lub padaczkę (zaburzenia napadowe). Jednak Trokendi XR może pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy i kontrolowaniu napadów. Może to oznaczać, że objawy występują rzadziej lub wcale. Trokendi XR może być stosowany długoterminowo do kontrolowania migrenowych bólów głowy lub drgawek.

Koszt Trokendi XR

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Trokendi XR może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Trokendi XR. Oznacza to, że lekarz będzie musiał wysłać wniosek do firmy ubezpieczeniowej z prośbą o ubezpieczenie leku. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Trokendi XR.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Trokendi XR, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Trokendi XR, możesz skorzystać z pomocy. Supernus Pharmaceuticals, producent Trokendi XR, oferuje program o nazwie Trokendi XR copay assistance. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 866-398-0833 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Jak przyjmować lek Trokendi XR

Lek Trokendi XR należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Trokendi XR należy przyjmować raz dziennie. Ten lek należy przyjmować dokładnie tak, jak przepisał go lekarz. Nigdy nie próbuj zwiększać ani zmniejszać dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Nie należy również przerywać stosowania leku Trokendi XR bez konsultacji z lekarzem. Zwykle dawkę tego leku należy powoli zmniejszać, a nie nagle przerywać. Powolne odstawianie leku pomaga zapobiegać napadom lub innym poważnym skutkom ubocznym.

Podczas przyjmowania leku Trokendi XR należy pić dużo płynów. Pomaga to zapobiegać powstawaniu kamieni nerkowych, które mogą być skutkiem ubocznym leku.

Kiedy wziąć

Trokendi XR należy przyjmować raz dziennie. Powinieneś próbować przyjmować go codziennie o tej samej porze.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Przyjmowanie leku Trokendi XR z jedzeniem

Trokendi XR można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku. Nie ma znaczenia, czy jest przyjmowany z jedzeniem, czy bez.

Jednak ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem Trokendi XR, jeśli jesteś na diecie ketogenicznej. Diety ketogeniczne są ubogie w węglowodany i bogate w tłuszcze. Czasami dieta ketogeniczna jest stosowana do kontrolowania epilepsji, która jest trudna do leczenia, szczególnie u dzieci.

Trokendi XR i dieta ketogeniczna mogą powodować kwasicę metaboliczną (podwyższony poziom kwasu we krwi). Kiedy Trokendi XR jest połączony z dietą ketogenną, ryzyko kwasicy metabolicznej może wzrosnąć. Może to powodować problemy zdrowotne, w tym kamienie nerkowe. Jeśli stosujesz dietę ketogenną, zaleca się unikanie przyjmowania leku Trokendi XR.

Czy Trokendi XR można kruszyć, dzielić lub żuć?

Nie, nie należy kruszyć, dzielić, żuć ani przecinać kapsułek Trokendi XR. Kapsułki te mają powoli uwalniać lek do organizmu przez pewien czas. Otwieranie lub żucie kapsułek może spowodować, że otrzymasz pełną ilość leku na raz, zamiast pobierać małe ilości przez pewien czas.

Może to być bardzo niebezpieczne i może powodować zbyt wysoki poziom leku w organizmie. W rezultacie ryzyko działań niepożądanych może się zwiększyć.

Ważne jest, aby nigdy nie otwierać kapsułek i nie spryskiwać jedzenia Trokendi XR. Unikaj także żucia, łamania, kruszenia lub rozpuszczania kapsułek. Należy je połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Jak działa Trokendi XR

Trokendi XR jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia niektórych postaci epilepsji (zaburzeń napadowych) i zapobiegania napadom migreny. Aby uzyskać więcej informacji na temat tych warunków, zobacz sekcję powyżej zatytułowaną „Zastosowania Trokendi XR”.

Zarówno padaczka, jak i migrena powodują, że komórki mózgowe są bardziej wrażliwe niż zwykle. Wrażliwość powoduje, że komórki są nadmiernie aktywne, jeśli są narażone na pewne zmiany, takie jak wahania hormonalne. Ponieważ oba stany wpływają na komórki mózgowe w podobny sposób, Trokendi XR może być stosowany u osób z migreną i osób z padaczką.

Nie wiadomo dokładnie, jak działa Trokendi XR, ale uważa się, że lek blokuje kanały sodowe w komórkach mózgowych. Zwiększa to poziom niektórych substancji chemicznych w mózgu, takich jak kwas gamma-aminomasłowy (GABA). Ta zmiana może zmniejszyć aktywność elektryczną w mózgu, co może zmniejszyć liczbę napadów lub epizodów migreny.

Trokendi XR to forma topiramatu o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że uwalnia lek powoli w czasie. Z tego powodu Trokendi XR zapewni Ci długotrwałe pokrycie, ponad 24 godziny, przy każdej dawce leku.

Jak długo to trwa?

Możesz nie zauważyć żadnych zmian w swoim stanie, dopóki nie będziesz przyjmować Trokendi XR przez około miesiąc. Ponieważ lek ten działa poprzez zwiększenie poziomu niektórych substancji chemicznych w mózgu, zmniejszenie liczby epizodów migreny lub napadów może zająć trochę czasu.

Nawet jeśli nie poczujesz od razu efektu Trokendi XR, ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku. Należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich zmianach w leczeniu i przed przerwaniem stosowania leku Trokendi XR.

Trokendi XR i ciąża

Trokendi XR nie jest bezpieczny w czasie ciąży. Wiadomo, że lek ten szkodzi płodom, gdy jest stosowany przez kobietę w ciąży. Badania pokazują, że dzieci, których matki przyjmowały topiramat (aktywny lek w Trokendi XR) w czasie ciąży, miały zwiększone ryzyko rozszczepu wargi i podniebienia.

Według badań ciążowych około 1,1% niemowląt narażonych na działanie topiramatu miało rozszczep w jamie ustnej. Dla porównania, rozszczepy w jamie ustnej obserwowano u 0,12% niemowląt, których matki nie chorowały na padaczkę i które nie były narażone na leki napadowe w czasie ciąży.

Badania pokazują również, że dzieci narażone na topiramat w czasie ciąży miały zwiększone ryzyko bycia małymi jak na ich wiek ciążowy (SGA). Zwykle oznacza to, że dziecko jest mniejsze niż 10 centyl wzrostu, co oznacza, że ​​90% innych dzieci w tym wieku waży więcej niż te dzieci.

Niemowlęta z SGA mogą mieć również inne problemy spowodowane ich małym rozmiarem. Te problemy obejmują:

  • obniżony poziom tlenu, który może być spowodowany problemami z oddychaniem lub niepełnym rozwinięciem płuc
  • niski poziom cukru we krwi
  • kłopoty z utrzymaniem normalnej temperatury ciała

Według badań ciążowych 19,7% niemowląt narażonych na topiramat w czasie ciąży miało SGA po urodzeniu. Dla porównania, SGA obserwowano u 5,4% niemowląt urodzonych przez matki bez padaczki i które nie miały ekspozycji na leki napadowe w czasie ciąży.

Rejestr ciąż jest dostępny dla kobiet stosujących Trokendi XR lub inne leki przeciwpadaczkowe (zwane również lekami przeciwpadaczkowymi) podczas ciąży. Rejestr nosi nazwę North American Antiepileptic Drug (NAAED) Ciąża Registry. Monitoruje i rejestruje wszelkie wady wrodzone lub zmiany, które mogą wystąpić u dzieci kobiet, które były narażone na te leki w czasie ciąży. Pomaga to pracownikom służby zdrowia zbierać informacje o bezpieczeństwie leków, takich jak Trokendi XR w czasie ciąży.

Zachęcamy do zarejestrowania się w rejestrze, jeśli jesteś w ciąży i używasz leków przeciwpadaczkowych, w tym Trokendi XR. Możesz zarejestrować się odwiedzając stronę internetową programu lub dzwoniąc pod numer 888-233-2334.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o bezpieczeństwie stosowania leku Trokendi XR podczas ciąży.

Trokendi XR i antykoncepcja

Przyjmowanie leku Trokendi XR w czasie ciąży może powodować wady wrodzone, takie jak rozszczep wargi lub podniebienia. Może również spowodować, że Twoje dziecko będzie mniejsze niż zwykle. Z powodu tych zagrożeń kobiety, które są aktywne seksualnie i mogą zajść w ciążę, powinny stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leku Trokendi XR.

Jest możliwe, że Trokendi XR może wchodzić w interakcje z lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogen. Może to zmniejszyć skuteczność antykoncepcji w zapobieganiu ciąży.

Przykłady pigułek antykoncepcyjnych, które mogą być mniej skuteczne, jeśli są przyjmowane z Trokendi XR, obejmują:

  • lewonorgestrel / etynyloestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • dezogestrel / etynyloestradiol (Bekyree, Kariva)
  • noretyndron / etynyloestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
  • norgestrel / etynyloestradiol (Cryselle)
  • drospirenon / etynyloestradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestymat / etynyloestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR może również wpływać na plaster antykoncepcyjny o nazwie Xulane (norelgestromin i etynyloestradiol) oraz pierścień dopochwowy o nazwie Nuvaring (etynyloestradiol i etonogesterel).

Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Trokendi XR porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń. Jeśli stosujesz formę antykoncepcji zawierającą estrogen, lekarz może zalecić stosowanie innej metody antykoncepcji razem z Trokendi XR.

Trokendi XR i karmienie piersią

Bardzo małe badanie dotyczyło kobiet, które podczas karmienia piersią przyjmowały topiramat (aktywny lek w Trokendi XR). Badanie wykazało, że lek przenika do mleka matki. Stężenia leku w mleku matki są mniej więcej takie same, jak u matki, która go przyjmuje. Oznacza to, że lek może zostać przekazany dziecku i wchłonięty do organizmu podczas karmienia piersią.

Podczas badania u dzieci karmionych piersią, których matki przyjmowały topiramat, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były senność i biegunka.

Ponieważ informacje na temat stosowania leku Trokendi XR podczas karmienia piersią są ograniczone, podczas stosowania leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem przed karmieniem piersią. Twój lekarz może zalecić zdrowe i bezpieczne sposoby karmienia dziecka.

Środki ostrożności Trokendi XR

Ten lek ma kilka środków ostrożności. Przed przyjęciem leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Trokendi XR może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

  • Myśli lub zachowania samobójcze. Przyjmowanie leku Trokendi XR może zwiększyć ryzyko myśli lub zachowań samobójczych. Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości depresja, problemy z nastrojem lub myśli samobójcze, przed przyjęciem leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie problemy podczas przyjmowania leku.
  • Problemy z nerkami, takie jak kamienie nerkowe. Jeśli w przeszłości występowały problemy z nerkami, takie jak kamienie nerkowe, przed przyjęciem leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem. Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych. Ryzyko jest jeszcze większe, jeśli zażywasz inne leki, które również zwiększają ryzyko kamicy nerkowej, lub jeśli jesteś na diecie ketogenicznej. Choroba nerek może również zwiększać stężenie kwasu we krwi (zwane kwasicą metaboliczną). Ponieważ Trokendi XR może również powodować kwasicę metaboliczną, możesz być narażony na zwiększone ryzyko tego schorzenia, jeśli masz również problemy z nerkami. Przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich chorobach nerek. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może częściej sprawdzać niektóre badania krwi podczas leczenia, aby upewnić się, że poziom kwasu jest bezpieczny.
  • Problemy z wątrobą. Jest możliwe, że podczas przyjmowania leku Trokendi XR może rozwinąć się hiperamonemia (wysoki poziom amoniaku we krwi). Może to spowodować poważne skutki, takie jak utrata przytomności. Jeśli masz już chorobę wątroby, istnieje zwiększone ryzyko hiperamonemii. Przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich chorobach wątroby. Podczas leczenia lekarz może częściej sprawdzać określone badania krwi, aby upewnić się, że poziom kwasu jest bezpieczny.
  • Historia kwasicy metabolicznej (podwyższony poziom kwasu we krwi). Trokendi XR może powodować zwiększenie stężenia kwasu we krwi. W rezultacie możesz czuć się zmęczony i zdezorientowany. Jeśli kiedykolwiek miałeś kwasicę metaboliczną, możesz być narażony na zwiększone ryzyko jej ponownego wystąpienia. Podczas leczenia lekarz może częściej sprawdzać określone poziomy krwi, aby upewnić się, że poziom kwasu jest bezpieczny.
  • Słabe lub miękkie kości. Historia kwasicy metabolicznej może powodować osteoporozę (łamliwość kości). Ponieważ Trokendi XR może również powodować kwasicę metaboliczną, może to dodatkowo zwiększyć ryzyko osteoporozy. Jeśli masz już słabe kości, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem Trokendi XR. Podczas leczenia mogą częściej sprawdzać określone badania krwi, aby upewnić się, że nie rozwija się kwasica metaboliczna. Mogą również zamówić skany kości, aby monitorować gęstość kości.
  • Problemy z oddychaniem lub płucami. Jeśli w przeszłości występowały problemy z płucami lub problemy z oddychaniem, przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem. Te stany mogą zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej (podwyższony poziom kwasu we krwi). Ponieważ Trokendi XR może również powodować kwasicę metaboliczną, ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego może być zwiększone.
  • Problemy z oczami, zwłaszcza jaskra. Jest możliwe, że Trokendi XR może zwiększyć ciśnienie wewnątrz oka (jaskra). Jeśli w przeszłości występowały jakiekolwiek problemy z oczami, zwłaszcza jaskra, przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR należy porozmawiać z lekarzem.
  • Biegunka. Częsta biegunka może zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej (podwyższonego poziomu kwasu we krwi). Ponieważ Trokendi XR może również powodować kwasicę metaboliczną, możesz być narażony na zwiększone ryzyko tego stanu, jeśli masz biegunkę podczas stosowania tego leku. Jeśli masz niekontrolowaną i częstą biegunkę, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR. Mogą częściej sprawdzać określone badania krwi podczas leczenia, aby upewnić się, że poziom kwasu jest bezpieczny.
  • Problemy ze wzrostem. Długotrwała kwasica metaboliczna (podwyższony poziom kwasu we krwi) może powodować problemy ze wzrostem, takie jak opóźniony wzrost. Ponieważ Trokendi XR może również powodować kwasicę metaboliczną, lek zwiększa ryzyko problemów ze wzrostem u osób, które są już narażone na większe ryzyko wystąpienia problemów ze wzrostem. Podczas leczenia lekarz może częściej sprawdzać określone badania krwi, aby upewnić się, że poziom kwasu jest bezpieczny.
  • Dieta ketogeniczna. Jeśli stosujesz dietę ketogenną (zazwyczaj wysokotłuszczową i niskowęglowodanową), istnieje większe ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej (podwyższony poziom kwasu we krwi). Ponieważ Trokendi XR może również powodować kwasicę metaboliczną, możesz być narażony na zwiększone ryzyko rozwoju choroby, jeśli stosujesz dietę ketogenną i przyjmujesz ten lek. Porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem Trokendi XR, jeśli jesteś na diecie ketogenicznej. Mogą częściej sprawdzać określone badania krwi podczas leczenia, aby upewnić się, że poziom kwasu jest bezpieczny.
  • Ciąża. Trokendi XR może spowodować uszkodzenie rozwijającego się płodu. Więcej informacji można znaleźć w części „Trokendi XR i ciąża” powyżej.
  • Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy karmienie piersią podczas przyjmowania leku Trokendi XR może być szkodliwe dla dziecka karmionego piersią. Topiramat (aktywny lek w Trokendi XR) przenika do mleka kobiet przyjmujących lek. Więcej informacji można znaleźć w części „Trokendi XR a karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Trokendi XR, zobacz sekcję powyżej zatytułowaną „Skutki uboczne Trokendi XR”.

Przedawkowanie Trokendi XR

Stosowanie większej niż zalecana dawki preparatu Trokendi XR może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. W badaniach klinicznych nikt zażywający Trokendi XR nie przedawkował leku.

Jednak zgłaszano przypadki przedawkowania topiramatu (substancji czynnej leku Trokendi XR). Przedawkowanie topiramatu może być bardzo poważne.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania topiramatu mogą obejmować:

  • uczucie senności
  • problemy z mową, takie jak niewyraźna mowa
  • niewyraźne widzenie
  • podwójne widzenie
  • problemy z koordynacją
  • obniżone ciśnienie krwi
  • ból brzucha
  • zawroty głowy
  • depresja
  • drgawki (nagłe, nieregularne ruchy)
  • zmniejszona zdolność jasnego myślenia lub zapamiętywania rzeczy
  • ciężka kwasica metaboliczna (podwyższone stężenie kwasu we krwi), która może powodować zmęczenie lub utratę przytomności
  • śpiączka
  • w poważnych przypadkach śmierć

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Termin ważności, przechowywanie i utylizacja Trokendi XR

Kiedy otrzymasz Trokendi XR z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Trokendi XR należy przechowywać w temperaturze pokojowej (25 ° C) w szczelnie zamkniętym opakowaniu, z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których mógłby zostać zawilgocony lub zamoczony, na przykład w łazience. Powinien być chroniony przed wilgocią i światłem.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Trokendi XR i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dotyczące Trokendi XR

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Trokendi XR jest wskazany do stosowania u następujących osób:

  • dorośli i dzieci w wieku 6 lat i starsze z częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, w monoterapii
  • dorośli i dzieci w wieku 6 lat i starsze z częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi lub napadami związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta, jako terapia wspomagająca
  • dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze w profilaktyce migreny

Mechanizm akcji

Nie wiadomo dokładnie, jak działa Trokendi XR w zapobieganiu napadom lub migrenom. Uważa się jednak, że topiramat (aktywny lek w Trokendi XR) może działać na cztery sposoby, zmniejszając migrenowe bóle głowy i drgawki:

  • hamuje zależne od napięcia kanały sodowe
  • zwiększa aktywność kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w stosunku do niektórych receptorów GABA-A
  • działa na receptor AMPA / glutaminianu kainitu
  • hamuje uwalnianie enzymu anhydrazy węglanowej, zwłaszcza izoenzymów II i IV

Ogólnie rzecz biorąc, działania te zmniejszają aktywność elektryczną w mózgu, co może zmniejszyć liczbę epizodów migreny lub napadów, których doświadcza dana osoba.

Trokendi XR jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu. Lek jest kapsułkowany w postaci trzech różnych rodzajów mikrokulek. Każda mikrokulka uwalnia lek w innym czasie w ciągu 24 godzin. Utrzymuje to stały poziom topiramatu w organizmie.

Farmakokinetyka i metabolizm

Maksymalne stężenia w osoczu obserwuje się po około 24 godzinach po jednorazowym podaniu 200 mg preparatu Trokendi XR. Dawkowanie produktu Trokendi XR raz na dobę w stanie stacjonarnym jest równoważne biologicznie z dawkowaniem topiramatu (o natychmiastowym uwalnianiu) dwa razy na dobę. Topiramat wiąże się z białkami we krwi od 15% do 41%.

Topiramat jest wydalany z moczem. Około 70% dawki nie jest metabolizowane i jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania preparatu Trokendi XR po wielokrotnych dawkach wynosi około 31 godzin. Zaobserwowano inne procesy metaboliczne (hydroksylację, hydrolizę i glukuronidację); jednak nie są one powszechnym mechanizmem i stanowią tylko około 5% dawki.

Przeciwwskazania

Trokendi XR jest przeciwwskazany do stosowania u osób, które ostatnio piły alkohol. Ten lek nigdy nie powinien być stosowany przez osobę, która piła alkohol 6 godzin przed jego przyjęciem lub 6 godzin po jego zażyciu.

Przechowywanie

Tabletki Trokendi XR należy przechowywać w temperaturze pokojowej (25 ° C / 77 ° F). Lek należy chronić przed wilgocią i światłem. Powinien również znajdować się w szczelnie zamkniętym pojemniku.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.

none:  cukrzyca alergia pokarmowa fibromialgia