Empliciti (elotuzumab)

Co to jest Empliciti?

Empliciti to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu raka krwi zwanego szpiczakiem mnogim u dorosłych.

Empliciti jest przepisywany osobom, które pasują do jednej z dwóch poniższych sytuacji terapeutycznych:

• Dorośli, którzy w przeszłości przeszli od jednego do trzech zabiegów z powodu szpiczaka mnogiego. U tych osób Empliciti jest stosowany w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem.
• Dorośli, którzy przeszli co najmniej dwa razy leczenie szpiczaka mnogiego, które zawierało lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasomów, taki jak bortezomib (Velcade) lub karfilzomib (Kyprolis). W przypadku tych osób Empliciti jest stosowany w połączeniu z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem.

Empliciti należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Leki te są wytwarzane w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Empliciti działa poprzez aktywację układu odpornościowego i wzmacnianie komórek odpornościowych. Lek pomaga również pokazać układowi odpornościowemu, gdzie w organizmie znajdują się komórki szpiczaka mnogiego, aby te komórki mogły zostać zniszczone.

Empliciti jest dostępny w dwóch mocach: 300 mg i 400 mg. Występuje w postaci proszku, który przekształca się w płynny roztwór i podaje we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żyły przez pewien czas). Wlewy są podawane w placówce opieki zdrowotnej i trwają około godziny lub dłużej.

Skuteczność

Badania kliniczne wykazały, że Empliciti skutecznie hamuje progresję (pogorszenie) szpiczaka mnogiego. Wyniki niektórych z tych badań opisano poniżej.

Empliciti z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem

W badaniach klinicznych osobom ze szpiczakiem mnogim podawano Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem lub sam lenalidomid i deksametazon.

Badania wykazały, że osoby przyjmujące kombinację Empliciti miały mniejsze ryzyko progresji choroby. Przez co najmniej dwa lata osoby przyjmujące Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem miały o 30% mniejsze ryzyko niż osoby, które przyjmowały te leki bez leku Empliciti.

W innym badaniu trwającym pięć lat osoby przyjmujące kombinację Empliciti miały o 27% mniejsze ryzyko pogorszenia choroby niż osoby przyjmujące sam lenalidomid i deksametazon.

Empliciti z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem

W badaniach klinicznych osobom ze szpiczakiem mnogim podawano Empliciti z pomalidomidem i deksametazonem lub sam pomalidomid i deksametazon.

Osoby przyjmujące kombinację Empliciti miały o 46% mniejsze ryzyko pogorszenia choroby po co najmniej dziewięciu miesiącach leczenia w porównaniu z osobami przyjmującymi sam pomalidomid i deksametazon.

Empliciti generic

Empliciti jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Empliciti zawiera aktywny lek elotuzumab.

Efekty uboczne Empliciti

Empliciti może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Empliciti. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Działania niepożądane mogą się różnić w zależności od tego, czy przyjmujesz Empliciti i deksametazon z lenalidomidem (Revlimid), czy pomalidomidem (Pomalyst).

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Empliciti, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Empliciti przyjmowanego z lenalidomidem i deksametazonem mogą obejmować:

• zmęczenie (brak energii)
• biegunka
• gorączka
• zaparcie
• kaszel
• infekcje, takie jak infekcje zatok lub zapalenie płuc
• zmniejszenie apetytu lub utrata masy ciała
• choroba nerwów obwodowych (uszkodzenie niektórych nerwów)
• ból rąk lub nóg
• bół głowy
• wymioty
• zaćma (zmętnienie soczewki oka)
• ból w jamie ustnej i gardle
• zmiany niektórych poziomów w badaniach krwi

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Empliciti przyjmowanego z pomalidomidem i deksametazonem mogą obejmować:

• zaparcie
• podwyższony poziom cukru we krwi
• infekcje, takie jak zapalenie płuc lub infekcje zatok
• biegunka
• ból kości
• problemy z oddychaniem
• skurcze mięśni
• obrzęk rąk lub nóg
• zmiany niektórych poziomów w badaniach krwi

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

W przypadku stosowania leku Empliciti mogą wystąpić poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Inne rodzaje raka, takie jak rak skóry. Objawy mogą obejmować:
  • słabość
  • czuć się zmęczonym
  • zmiany w wyglądzie skóry i znamion
  • obrzęk węzłów chłonnych
• Problemy z wątrobą. Objawy mogą obejmować:
  • czuć się zmęczonym
  • słabość
  • zażółcenie białek oczu lub skóry
  • zmniejszony apetyt
  • obrzęk w okolicy brzucha
  • czuć się zmieszanym

Inne poważne skutki uboczne, które omówiono bardziej szczegółowo poniżej, mogą obejmować:

• reakcja na wlew (może być spowodowana dożylnym wlewem leku)
• ciężka reakcja alergiczna
• infekcje

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Empliciti może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Empliciti. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Reakcje na wlew

Po otrzymaniu leku Empliciti może wystąpić reakcja na wlew. Są to reakcje, które mogą wystąpić do 24 godzin po podaniu leku we wlewie dożylnym (IV).

W badaniach klinicznych u 10% osób przyjmujących Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem wystąpiła reakcja na wlew. U większości tych osób wystąpiła reakcja na wlew podczas pierwszego wlewu leku Empliciti. Jednak tylko 1% osób przyjmujących tę kombinację leków musiało przerwać leczenie z powodu ciężkich reakcji związanych z infuzją.

Również w badaniach klinicznych 3,3% osób przyjmujących Empliciti z pomalidomidem i deksametazonem miało reakcje na wlew.Jedynym objawem reakcji na wlew był ból w klatce piersiowej.

Objawy reakcji na wlew mogą obejmować:

• gorączka
• dreszcze
• podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi
• zwolnione tętno
• problemy z oddychaniem
• zawroty głowy
• wysypka na skórze
• ból w klatce piersiowej

Przed wlewem dożylnym leku Empliciti lekarz lub pielęgniarka poda określone leki, aby zapobiec wystąpieniu reakcji na wlew.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji na wlew podczas przyjmowania leku Empliciti lub do 24 godzin po infuzji, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. W poważnych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie leczenia lekiem Empliciti.

Czasami leczenie produktem Empliciti można wznowić po wystąpieniu reakcji związanej z infuzją. Ale w niektórych przypadkach wybór innego leku może być dla Ciebie lepszą opcją.

Infekcje

Podczas przyjmowania leku Empliciti może wystąpić zwiększone ryzyko infekcji. Obejmuje to infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze. Czasami te infekcje mogą być bardzo poważne, jeśli nie są leczone. W niektórych przypadkach mogą prowadzić do ciężkiej choroby, a nawet śmierci.

W badaniach klinicznych zakażenie wystąpiło u 81% osób przyjmujących Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem. Spośród osób przyjmujących sam lenalidomid i deksametazon 74% miało infekcje.

Również w badaniach klinicznych zakażenie wystąpiło u 65% osób przyjmujących Empliciti z pomalidomidem i deksametazonem. Zakażenia wystąpiły u takiego samego odsetka osób przyjmujących sam pomalidomid i sam deksametazon.

Objawy infekcji mogą się różnić w zależności od rodzaju infekcji. Przykłady możliwych objawów obejmują:

• gorączka
• problemy z oddychaniem
• objawy grypopodobne, takie jak bóle ciała i dreszcze
• kaszel
• wysypka na skórze
• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu

Jeśli masz jakiekolwiek objawy infekcji, natychmiast porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić przerwanie przyjmowania leku Empliciti do czasu ustąpienia infekcji. Zalecą również, jeśli infekcja wymaga leczenia.

Choroba nerwów obwodowych

Przyjmowanie leku Empliciti może spowodować uszkodzenie nerwów. Uszkodzenie nerwów można również nazwać chorobą nerwów obwodowych. Ten stan może powodować osłabienie i ból, który zwykle występuje w dłoniach lub stopach. Choroba nerwów obwodowych zwykle nie ustępuje, ale można ją leczyć za pomocą pewnych leków.

W badaniach klinicznych choroba nerwów obwodowych wystąpiła u 27% osób przyjmujących Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem. Stan ten wystąpił u 21% osób przyjmujących sam lenalidomid i deksametazon.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz objawy choroby nerwów obwodowych. W razie potrzeby mogą zalecić leczenie.

Zmęczenie

Podczas używania Empliciti możesz odczuwać zmęczenie (brak energii). Było to częste działanie niepożądane obserwowane podczas badań u osób przyjmujących Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem.

W badaniach zmęczenie wystąpiło u 62% osób przyjmujących Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem. Spośród osób przyjmujących sam lenalidomid i deksametazon 52% miało zmęczenie.

W przypadku uczucia zmęczenia podczas leczenia lekiem Empliciti należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić leczenie, jeśli zajdzie taka potrzeba, i zasugerować sposoby złagodzenia objawów.

Biegunka

Podczas przyjmowania leku Empliciti może wystąpić biegunka. W badaniach klinicznych biegunka wystąpiła u 47% osób przyjmujących Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem. Spośród osób przyjmujących sam lenalidomid i deksametazon 36% miało biegunkę.

Biegunka była również działaniem niepożądanym obserwowanym u osób przyjmujących Empliciti z pomalidomidem i deksametazonem. W badaniach klinicznych biegunka wystąpiła u 18% osób przyjmujących tę kombinację leków. Spośród osób przyjmujących sam pomalidomid i deksametazon 9% miało biegunkę.

W przypadku biegunki podczas leczenia lekiem Empliciti należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić leczenie, jeśli zajdzie taka potrzeba, i zasugerować sposoby złagodzenia objawów.

Zmiany w wartościach laboratoryjnych lub testach

Podczas przyjmowania leku Empliciti mogą wystąpić zmiany w niektórych poziomach badań krwi. Przykłady obejmują zmiany w:

• liczba krwinek
• testy czynności wątroby lub nerek
• poziomy glukozy, wapnia, potasu lub sodu

Podczas przyjmowania leku Empliciti lekarz może częściej niż zwykle kontrolować badania krwi. Dzięki temu lekarz może sprawdzić, czy są jakieś zmiany w wynikach badań krwi. Jeśli takie zmiany wystąpią, lekarz może jeszcze częściej kontrolować wyniki badań krwi lub zalecić przerwanie leczenia lekiem Empliciti.

Koszt Empliciti

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Empliciti może się różnić. Ten lek jest podawany we wlewie dożylnym (IV) w przychodniach opieki zdrowotnej.

Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od planu ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i placówki medycznej, w której będziesz otrzymywać zabiegi.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Empliciti lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, możesz skorzystać z pomocy.

Bristol-Myers Squibb, producent Empliciti, oferuje program o nazwie BMS Access Support. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 800-861-0048 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Dawkowanie Empliciti

Dawka leku Empliciti przepisana przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:

• jakie leki bierzesz z Empliciti
• masa ciała

Z czasem dawka może być dostosowywana, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie wielkość. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Empliciti jest dostępny w postaci proszku, który miesza się ze sterylną wodą i przygotowuje w postaci roztworu. Jest podawany jako wlew dożylny (IV) (wstrzyknięcie do żyły przez pewien czas). Przygotowuje się roztwór i podaje się wlew dożylny w placówce opieki zdrowotnej.

Empliciti jest dostępny w dwóch mocach: 300 mg i 400 mg.

Dawkowanie w szpiczaku mnogim

Dawka leku Empliciti, którą otrzymujesz, zależy od masy ciała i leków, które przyjmujesz z lekiem Empliciti.

W przypadku przyjmowania leku Empliciti z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem:

• typowa dawka to 10 mg leku Empliciti na każdy kilogram (około 2,2 funta) masy ciała
• będziesz otrzymywać tygodniowe dawki leku Empliciti przez pierwsze osiem tygodni, co jest uważane za dwa cykle leczenia
• po pierwszych dwóch cyklach leczenia lek Empliciti podaje się raz na dwa tygodnie

W przypadku przyjmowania leku Empliciti z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem:

• typowa dawka to 10 mg leku Empliciti na każdy kilogram (około 2,2 funta) masy ciała
• będziesz otrzymywać tygodniowe dawki leku Empliciti przez pierwsze osiem tygodni, co jest uważane za dwa cykle leczenia
• po pierwszych dwóch cyklach leczenia dawkę leku Empliciti zwiększa się do 20 mg na każdy kilogram masy ciała, podawaną raz na cztery tygodnie

Jako przykład obliczenia dawki, osoba dorosła ważąca 70 kilogramów (około 154 funtów) otrzymałaby dawkę 700 mg preparatu Empliciti. Oblicza się to jako 70 kilogramów pomnożone przez 10 mg leku, co odpowiada 700 mg Empliciti.

W przypadku każdej opcji dawkowania będziesz kontynuować przyjmowanie leku Empliciti do czasu nasilenia się szpiczaka mnogiego lub wystąpienia uciążliwych skutków ubocznych leku Empliciti.

A jeśli przegapię dawkę?

Jeśli przegapisz wizytę w infuzji Empliciti, umów się na kolejną wizytę tak szybko, jak to możliwe. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie zaplanowania przyszłych dawek, aby móc przygotować je do infuzji.

Pamiętaj, aby przyjmować dawkę deksametazonu zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku pominięcia dawki deksametazonu należy poinformować lekarza, że ​​zapomniała ją przyjąć. Pominięcie dawki tego leku może spowodować reakcję na lek Empliciti. Czasami może to być bardzo poważne.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Czasami stosowanie leków może utrzymywać szpiczaka mnogiego w stabilnym stanie (nie pogarszać się) przez długi czas. Jeśli pacjent przyjmuje lek Empliciti, a stan szpiczaka mnogiego nie pogarsza się, lekarz może zalecić długotrwałe leczenie lekiem Empliciti.

W badaniach klinicznych ponad połowa osób przyjmujących Empliciti nie miała pogorszenia szpiczaka mnogiego przez ponad 10 miesięcy. Długość czasu przyjmowania leku Empliciti zależy od reakcji organizmu na lek.

Alternatywy dla Empliciti

Dostępne są inne leki lub terapie, które mogą leczyć szpiczaka mnogiego. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Empliciti, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą udzielić Ci informacji o innych lekach lub terapiach, które mogą Ci pomóc.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego, obejmują:

• bortezomib (rzep)
• karfilzomib (Kyprolis)
• iksazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomid (talomid)
• lenalidomid (Revlimid)
• pomalidomid (Pomalyst)
• niektóre steroidy, takie jak prednizon lub deksametazon

Inne terapie, które mogą być stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego, obejmują:

• promieniowanie (wykorzystuje wiązki energii do zabijania komórek rakowych)
• przeszczep komórek macierzystych

Empliciti (elotuzumab) kontra Darzalex (daratumumab)

Możesz się zastanawiać, jak Empliciti wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Empliciti i Darzalex są do siebie podobni i różni.

Używa

Zarówno Empliciti, jak i Darzalex są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych, którzy:

• próbowali już co najmniej dwóch wcześniejszych terapii, które obejmowały lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasomu, taki jak bortezomib (Velcade) lub karfilzomib (Kyprolis). W przypadku tych osób stosuje się Empliciti lub Darzalex z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem.

Empliciti jest również przepisywany osobom dorosłym, które:

• przeszli od jednego do trzech zabiegów w przeszłości z powodu szpiczaka mnogiego. U tych osób Empliciti jest stosowany w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem.

Darzalex jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych, którzy w przeszłości stosowali jeden lub więcej leków. Zaleca się stosowanie go samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami leczenia, na podstawie historii leczenia każdej osoby.

Formularze i sposób podawania leków

Empliciti występuje w postaci proszku. Jest sporządzany w postaci roztworu i podawany w postaci wlewu dożylnego (IV) (zastrzyk do żyły przez pewien czas). Empliciti jest dostępny w dwóch mocach: 300 mg i 400 mg.

Dawkowanie leku Empliciti różni się w zależności od masy ciała i innych leków przyjmowanych z lekiem Empliciti. Więcej informacji na temat dawkowania można znaleźć w części „Dawkowanie preparatu Empliciti” powyżej.

Empliciti jest zwykle podawany co tydzień przez pierwsze dwa cykle (łącznie osiem tygodni) leczenia. Następnie będziesz otrzymywać Empliciti co dwa do czterech tygodni, w zależności od tego, jakich leków używasz z Empliciti. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Dawkowanie preparatu Empliciti” powyżej.

Darzalex jest płynnym roztworem. Jest również podawany jako wlew dożylny (IV). Darzalex jest dostępny w dwóch mocach: 100 mg / 5 ml i 400 mg / 20 ml.

Twoja dawka leku Darzalex zależy również od masy ciała. Jednak harmonogram dawkowania będzie się różnić w zależności od leków, które przyjmujesz z Darzalex.

Darzalex jest zwykle podawany co tydzień przez sześć do dziewięciu tygodni. Następnie będziesz otrzymywać Darzalex raz na dwa do czterech tygodni, w zależności od tego, jak długo go używasz.

Skutki uboczne i ryzyko

Empliciti i Darzalex zawierają leki działające na szpiczaka mnogiego. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Twoje skutki uboczne mogą się różnić w zależności od leków, które przyjmujesz z lekiem Empliciti lub Darzalex. Twój lekarz może opisać typowe działania niepożądane, które mogą wystąpić w zależności od przyjmowanych leków.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Empliciti, Darzalex lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Empliciti:
  • zaćma (zmętnienie soczewki oka)
  • ból jamy ustnej lub gardła
  • ból kości
• Może wystąpić w przypadku Darzalex:
  • słabość
  • nudności
  • ból pleców
  • zawroty głowy
  • bezsenność (kłopoty ze snem)
  • podwyższone ciśnienie krwi
  • ból stawu
• Może wystąpić zarówno w przypadku Empliciti, jak i Darzalex:
  • zmęczenie (brak energii)
  • biegunka
  • zaparcie
  • zmniejszony apetyt
  • gorączka
  • kaszel
  • wymioty
  • problemy z oddychaniem
  • skurcze mięśni
  • obrzęk rąk lub nóg
  • podwyższony poziom cukru we krwi
  • bół głowy

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Empliciti, Darzalex lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Empliciti:
  • problemy z wątrobą
  • rozwój innych rodzajów raka, takich jak rak skóry
• Może wystąpić w przypadku Darzalex:
  • neutropenia (niski poziom białych krwinek)
  • trombocytopenia (niski poziom płytek krwi)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Empliciti, jak i Darzalex:
  • reakcje na wlew
  • choroba nerwów obwodowych (uszkodzenie niektórych nerwów)
  • infekcje, takie jak zapalenie płuc

Skuteczność

Empliciti i Darzalex są zatwierdzone do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Empliciti, jak i Darzalex są skuteczne w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Koszty

Empliciti i Darzalex to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Zarówno Empliciti, jak i Darzalex są podawane jako wlewy dożylne (IV) w placówce opieki zdrowotnej. Rzeczywista kwota, jaką zapłacisz za którekolwiek z leków, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia, Twojej lokalizacji oraz kliniki lub szpitala, w którym będziesz poddawać się leczeniu.

Empliciti kontra Ninlaro

Możesz się zastanawiać, jak Empliciti wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Empliciti i Ninlaro są do siebie podobni i różni.

Używa

Zarówno Empliciti, jak i Ninlaro są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia szpiczaka mnogiego.

Empliciti jest przepisywany osobom, które pasują do jednej z dwóch poniższych sytuacji terapeutycznych:

• Dorośli, którzy w przeszłości przeszli od jednego do trzech zabiegów z powodu szpiczaka mnogiego. U tych osób Empliciti jest stosowany w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem.
• Dorośli, którzy przeszli co najmniej dwa razy leczenie szpiczaka mnogiego, które zawierało lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasomów, taki jak bortezomib (Velcade) lub karfilzomib (Kyprolis). W przypadku tych osób Empliciti jest stosowany w połączeniu z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem.

Ninlaro jest zatwierdzony do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych, którzy w przeszłości próbowali co najmniej jednego innego leczenia. Ninlaro jest zatwierdzony do stosowania w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem.

Formularze i sposób podawania leków

Empliciti występuje w postaci proszku. Jest sporządzany w postaci roztworu i podawany w postaci wlewu dożylnego (IV) (zastrzyk do żyły przez pewien czas). Empliciti jest dostępny w dwóch mocach: 300 mg i 400 mg.

Dawkowanie leku Empliciti różni się w zależności od masy ciała i innych leków przyjmowanych z lekiem Empliciti. Więcej informacji na temat dawkowania można znaleźć w części „Dawkowanie preparatu Empliciti” powyżej.

Empliciti jest zwykle podawany co tydzień przez pierwsze dwa cykle (łącznie osiem tygodni) leczenia. Następnie będziesz otrzymywać Empliciti co dwa do czterech tygodni, w zależności od tego, jakich leków używasz z Empliciti. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Dawkowanie preparatu Empliciti” powyżej.

Ninlaro jest dostępny w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie raz w tygodniu. Ninlaro jest dostępny w trzech mocach:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Skutki uboczne i ryzyko

Empliciti i Ninlaro zawierają leki, które pomagają wyeliminować komórki szpiczaka mnogiego. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Ninlaro jest zatwierdzony do stosowania wyłącznie z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem. W tej sekcji porównujemy skutki uboczne skojarzenia leków Ninlaro z działaniami niepożądanymi leku Empliciti również w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem.

Twoje działania niepożądane mogą się różnić w zależności od leków przyjmowanych z lekiem Empliciti lub Ninlaro. Twój lekarz może opisać typowe działania niepożądane, które mogą wystąpić w zależności od przyjmowanych leków.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Empliciti, Ninlaro lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku połączenia leków Empliciti:
  • zmęczenie (brak energii)
  • gorączka
  • kaszel
  • zmniejszony apetyt
  • bół głowy
  • zaćma (zmętnienie soczewki oka)
  • ból w ustach
• Może wystąpić w przypadku połączenia leków Ninlaro:
  • nudności
  • zatrzymanie płynów, które może powodować obrzęk
  • ból pleców
• Może wystąpić w przypadku kombinacji leczenia Empliciti i Ninlaro:
  • biegunka
  • zaparcie
  • wymioty

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Empliciti, Ninlaro lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku połączenia leków Empliciti:
  • reakcje na wlew
  • poważne infekcje
  • rozwój innych rodzajów raka
• Może wystąpić w przypadku połączenia leków Ninlaro:
  • trombocytopenia (niski poziom płytek krwi)
  • ciężka wysypka skórna
• Może wystąpić w przypadku kombinacji leczenia Empliciti i Ninlaro:
  • choroba nerwów obwodowych (uszkodzenie niektórych nerwów)
  • problemy z wątrobą

Skuteczność

Empliciti i Ninlaro są zatwierdzone do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Empliciti, jak i Ninlaro są skuteczne w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Koszty

Empliciti i Ninlaro to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Produkt Empliciti jest podawany we wlewie dożylnym (IV) w placówce opieki zdrowotnej. Kapsułki Ninlaro są wydawane w specjalistycznych aptekach. Rzeczywista kwota, jaką zapłacisz za którykolwiek z leków, zależy od Twojego ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i tego, czy będziesz otrzymywać zabiegi w klinice czy szpitalu.

Empliciti na szpiczaka mnogiego

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Empliciti, do leczenia szpiczaka mnogiego. Ten stan to rodzaj raka, który atakuje komórki plazmatyczne. Te komórki to rodzaj białych krwinek, które pomagają organizmowi zwalczać zarazki i infekcje.

W przypadku szpiczaka mnogiego organizm wytwarza nieprawidłowe komórki plazmatyczne.Nieprawidłowe komórki plazmatyczne, zwane komórkami szpiczaka, wypierają zdrowe komórki plazmatyczne. Oznacza to, że masz mniej zdrowych komórek plazmatycznych, które mogą zwalczać zarazki. Komórki szpiczaka wytwarzają również białko zwane białkiem M. Białko to może gromadzić się w twoim ciele i uszkadzać niektóre z twoich narządów.

Empliciti jest przepisywany osobom, które pasują do jednej z dwóch poniższych sytuacji terapeutycznych:

• Dorośli, którzy w przeszłości przeszli od jednego do trzech zabiegów z powodu szpiczaka mnogiego. U tych osób Empliciti jest stosowany w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem.
• Dorośli, którzy przeszli co najmniej dwa razy leczenie szpiczaka mnogiego, które zawierało lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasomów, taki jak bortezomib (Velcade) lub karfilzomib (Kyprolis). W przypadku tych osób Empliciti jest stosowany w połączeniu z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem.

Skuteczność w leczeniu szpiczaka mnogiego

Badania kliniczne wykazały, że Empliciti skutecznie hamuje progresję (pogorszenie) szpiczaka mnogiego. Wyniki niektórych z tych badań opisano poniżej.

Empliciti z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem

W badaniach klinicznych osobom ze szpiczakiem mnogim podawano Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem lub sam lenalidomid i deksametazon.

Badania wykazały, że osoby przyjmujące kombinację Empliciti miały mniejsze ryzyko progresji choroby. Przez co najmniej dwa lata osoby przyjmujące Empliciti z lenalidomidem i deksametazonem miały o 30% mniejsze ryzyko niż osoby, które przyjmowały te leki bez leku Empliciti.

W innym badaniu trwającym pięć lat osoby przyjmujące kombinację Empliciti miały o 27% mniejsze ryzyko pogorszenia choroby niż osoby przyjmujące sam lenalidomid i deksametazon.

Empliciti z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem

W badaniach klinicznych osobom ze szpiczakiem mnogim podawano Empliciti z pomalidomidem i deksametazonem lub sam pomalidomid i deksametazon.

Osoby przyjmujące kombinację Empliciti miały o 46% mniejsze ryzyko pogorszenia choroby po co najmniej dziewięciu miesiącach leczenia w porównaniu z osobami przyjmującymi sam pomalidomid i deksametazon.

Stosowanie leku Empliciti z innymi lekami

Empliciti jest podawany z innymi lekami, gdy jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Leki na szpiczaka mnogiego stosowane z produktem Empliciti

Empliciti jest zawsze stosowany w połączeniu ze steroidem zwanym deksametazonem. Jest również zawsze stosowany w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) lub pomalidomidem (Pomalyst). Stosowanie tych leków z lekiem Empliciti zwiększa skuteczność leku w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Leki podawane przed infuzją stosowane z produktem Empliciti

Przed podaniem dożylnej (IV) infuzji leku Empliciti, weźmiesz leki zwane lekami podawanymi przed wlewem. Leki te pomagają zapobiegać skutkom ubocznym (w tym reakcjom na wlew) spowodowanym leczeniem produktem Empliciti.

Na około 45 do 90 minut przed rozpoczęciem leczenia lekiem Empliciti otrzymasz następujące leki przed wlewem:

• Deksametazon. Otrzymasz 8 mg deksametazonu we wstrzyknięciu dożylnym.
• Difenhydramina (Benadryl). Przed wlewem leku Empliciti weźmiesz od 25 mg do 50 mg difenhydraminy. Difenhydramina może być podawana we wstrzyknięciu dożylnym (IV) lub w postaci tabletki przyjmowanej doustnie.
• Acetaminofen (Tylenol). Przyjmiesz również doustnie od 650 mg do 1000 mg acetaminofenu.

Jak działa Empliciti

Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który atakuje określone białe krwinki zwane komórkami plazmatycznymi. Te komórki pomagają organizmowi zwalczać zarazki i infekcje. Komórki plazmatyczne, na które wpływa szpiczak mnogi, stają się rakowe i nazywane są komórkami szpiczaka.

Empliciti działa na inny rodzaj białych krwinek zwanych komórkami naturalnymi zabójcami (NK). Komórki NK działają w organizmie, zabijając nieprawidłowe komórki, takie jak komórki rakowe lub komórki zakażone zarazkami.

Empliciti działa poprzez aktywację (włączenie) komórek NK. Pomaga to komórkom NK znaleźć nieprawidłowe komórki plazmatyczne, na które wpływa szpiczak mnogi. Komórki NK niszczą następnie te nieprawidłowe komórki. Empliciti działa również poprzez znajdowanie komórek szpiczaka dla komórek NK.

Empliciti nazywany jest lekiem immunoterapeutycznym. Leki te współpracują z układem odpornościowym, pomagając organizmowi zwalczyć pewne schorzenia.

Jak długo to trwa?

Empliciti zaczyna działać w organizmie po otrzymaniu pierwszego wlewu. Jednak prawdopodobnie nie zauważysz, kiedy Empliciti zacznie działać. Twój lekarz będzie mógł sprawdzić, czy to działa, wykonując określone testy. Jeśli masz pytania dotyczące tego, jak dobrze Empliciti pracuje dla Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Empliciti i alkohol

Nie ma żadnych znanych interakcji między Empliciti a alkoholem. Jednak Empliciti może powodować problemy z wątrobą. Picie alkoholu może również pogorszyć czynność wątroby.

Przed spożyciem alkoholu podczas przyjmowania leku Empliciti należy porozmawiać z lekarzem. Mogą ci doradzić, czy możesz bezpiecznie pić alkohol podczas używania tego narkotyku.

Interakcje Empliciti

Empliciti na ogół nie wchodzi w interakcje z innymi lekami. Wiadomo jednak, że leki stosowane z lekiem Empliciti wchodzą w interakcje z innymi lekami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Leczenie preparatem Empliciti może również wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.

Empliciti i testy laboratoryjne

Empliciti może wpływać na wyniki niektórych testów używanych do sprawdzania obecności białka M w organizmie. Białko M jest wytwarzane przez komórki szpiczaka mnogiego. Wyższy poziom białka M oznacza, że ​​Twój rak jest bardziej zaawansowany.

Podczas leczenia lekiem Empliciti lekarz zleci wykonanie badań sprawdzających obecność białka M w organizmie. Dzięki temu lekarz może zobaczyć, jak dobrze organizm reaguje na lek.

Jednak Empliciti może zmienić wyniki badań krwi na obecność białka M. Może to utrudnić lekarzowi ustalenie, czy stan szpiczaka mnogiego się poprawia, czy nie. Empliciti może sprawiać wrażenie, że masz więcej białka M niż w rzeczywistości. Aby obejść ten problem, lekarz może zlecić badania laboratoryjne, na które Empliciti nie ma wpływu, w celu monitorowania leczenia.

Inne interakcje lekowe

Empliciti zawsze przyjmuje się z deksametazonem i pomalidomidem (Pomalyst) lub lenalidomidem (Revlimid). Chociaż nie są znane żadne interakcje z lekami Empliciti, są znane interakcje między lekami, z którymi jest on stosowany.

Pamiętaj, aby omówić z lekarzem lub farmaceutą wszelkie możliwe interakcje dotyczące kombinacji leków, które przyjmujesz.

Jak podaje się lek Empliciti

Lek Empliciti należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia. Empliciti podaje się we wlewie dożylnym (IV), zwykle przez żyłę w ramieniu. Leki podawane w infuzji IV są podawane powoli przez pewien okres czasu. Otrzymanie pełnej dawki leku Empliciti może zająć godzinę lub dłużej.

Empliciti jest podawany wyłącznie w gabinecie lekarskim lub w przychodni. Podczas otrzymywania infuzji będziesz monitorowany pod kątem reakcji alergicznej lub reakcji na infuzję.

Kiedy wziąć

Empliciti podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Częstotliwość przyjmowania leku zależy od innych leków przyjmowanych z lekiem Empliciti. Typowy harmonogram przyjmowania leku Empliciti jest następujący:

• Jeśli zażywasz Empliciti z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem, będziesz otrzymywać Empliciti raz w tygodniu przez pierwsze dwa cykle (łącznie osiem tygodni) leczenia. Następnie będziesz otrzymywać Empliciti raz na dwa tygodnie.
• Jeśli zażywasz Empliciti z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem, będziesz również otrzymywać Empliciti raz w tygodniu przez pierwsze dwa cykle (łącznie osiem tygodni) leczenia. Następnie będziesz otrzymywać Empliciti raz w każdym cyklu, czyli jedną dawkę co cztery tygodnie.

Twój lekarz będzie monitorował Twoje leczenie i określi, ile całkowitych cykli leku Empliciti będziesz potrzebować.

Empliciti i ciąża

Nie było żadnych badań dotyczących Empliciti u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach w ciąży również nie zostały jeszcze przeprowadzone dla tego leku.

Jednak lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst), które są stosowane razem z produktem Empliciti, mogą spowodować poważne uszkodzenie rozwijającego się płodu. Leki te nigdy nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Stosowanie tych leków w czasie ciąży może spowodować poważne wady wrodzone lub poronienie.

Ponieważ Empliciti jest zatwierdzony do stosowania wyłącznie z lenalidomidem (Revlimid) lub pomalidomidem (Pomalyst), należy go również unikać w czasie ciąży. Osoby przyjmujące Empliciti powinny w razie potrzeby stosować antykoncepcję. Więcej informacji można znaleźć w następnej sekcji „Empliciti i kontrola urodzeń”.

Jeśli masz pytania dotyczące stosowania leku Empliciti podczas ciąży, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Empliciti i kontrola urodzeń

Nie wiadomo, czy Empliciti można bezpiecznie stosować w czasie ciąży.

Jednak lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst), które są stosowane razem z produktem Empliciti, mogą spowodować poważne uszkodzenie rozwijającego się płodu. Leki te nigdy nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Ponieważ Empliciti jest zatwierdzony do stosowania wyłącznie z lenalidomidem lub pomalidomidem, należy go również unikać w czasie ciąży.

Z tego powodu opracowano specjalny program, który ma pomóc w zapobieganiu ciąży u osób stosujących te leki. Program ten nosi nazwę „Strategia oceny i łagodzenia ryzyka” (REMS).

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni używający Empliciti muszą zgodzić się i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi Revlimid REMS lub Pomalyst REMS. Będziesz postępować zgodnie z programem REMS dla dowolnego leku, który zażywasz z Empliciti. Każdy program ma określone wymagania, których należy przestrzegać, aby kontynuować przyjmowanie lenalidomidu lub pomalidomidu.

Oprócz wymagania od osób przyjmujących Empliciti stosowania antykoncepcji, program REMS wymaga również, abyś:

• poddawać się częstym badaniom na ciążę, jeśli jesteś kobietą zażywającą lek
• zgadzasz się nie oddawać krwi ani nasienia podczas używania leku

Kontrola urodzeń dla kobiet

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem stosowania lenalidomidu lub pomalidomidu musisz mieć dwa negatywne testy ciążowe.

Podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków podczas leczenia będziesz musiała albo stosować dwie formy antykoncepcji, albo powstrzymać się od seksu. Należy kontynuować stosowanie antykoncepcji lub powstrzymywać się od współżycia przez co najmniej cztery tygodnie po zaprzestaniu leczenia.

Kontrola urodzeń dla mężczyzn

Jeśli jesteś mężczyzną przyjmującym lek Empliciti z lenalidomidem lub pomalidomidem i jesteś aktywny seksualnie z kobietami, które mogą zajść w ciążę, podczas leczenia będziesz musiał stosować środki antykoncepcyjne (np. Prezerwatywy). Jest to ważne, nawet jeśli Twój partner stosuje antykoncepcję. Należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej cztery tygodnie po zaprzestaniu leczenia.

Empliciti i karmienie piersią

Nie ma żadnych badań wskazujących, czy Empliciti przenika do mleka kobiecego lub czy powoduje jakiekolwiek skutki u dziecka karmiącego piersią.

Nie wiadomo również, czy lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst) mogą powodować jakiekolwiek skutki u dzieci. Jednak ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u dzieci podczas przyjmowania leku Empliciti należy unikać karmienia piersią.

Częste pytania dotyczące Empliciti

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Empliciti.

Czy chemioterapia Empliciti?

Nie, Empliciti nie jest uważane za chemioterapię (tradycyjne leki stosowane w leczeniu raka). Chemioterapia działa poprzez zabijanie komórek w organizmie, które szybko się namnażają (tworząc więcej komórek). Chociaż to zabija komórki rakowe, może również zabić inne zdrowe komórki.

W przeciwieństwie do typowej chemioterapii, Empliciti jest terapią celowaną. Ten rodzaj leku działa na określone komórki (zwane komórkami naturalnymi zabójcami), celując w komórki rakowe. Ponieważ Empliciti działa na specjalną grupę komórek, nie wpływa tak bardzo na zdrowe komórki. Oznacza to, że może powodować mniej skutków ubocznych niż typowa chemioterapia.

Co się stanie podczas moich zabiegów Empliciti?

Empliciti podaje się we wlewie dożylnym (iv.) (Zastrzyku do żyły przez pewien czas). IV jest zwykle umieszczany w ramieniu.

Zwykle będziesz otrzymywać jedną dawkę leku Empliciti co tydzień przez pierwsze dwa cykle leczenia. (Każdy cykl trwa 28 dni.) Następnie możesz otrzymywać infuzję raz na dwa tygodnie lub raz na cztery tygodnie. Ta część harmonogramu dawkowania zależy od leków przyjmowanych razem z lekiem Empliciti.

Czas trwania każdego wlewu zależy od masy ciała i liczby dawek leku Empliciti, które już otrzymałeś.

Po drugiej dawce leku Empliciti wlew nie powinien trwać dłużej niż godzinę. Pomocne może być zabranie ze sobą czegoś do zrobienia podczas infuzji, aby czas upłynął szybciej. Na przykład możesz przynieść książkę lub czasopismo do czytania lub muzykę do posłuchania.

Przed otrzymaniem wlewu Empliciti otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec niektórym skutkom ubocznym, w tym reakcjom na wlew. Leki te nazywane są lekami podawanymi przed infuzją.

Leki podawane przed wlewem, które zostaną podane przed wlewem leku Empliciti, to:

• difenhydramina (Benadryl)
• deksametazon
• acetaminofen (Tylenol)

Skąd będę wiedzieć, czy Empliciti pracuje dla mnie?

Empliciti działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w zwalczaniu komórek szpiczaka mnogiego. Twój lekarz może monitorować, jak dobrze Twój układ odpornościowy reaguje na leczenie, zlecając test sprawdzający obecność białek M.

Białka M są wytwarzane przez komórki szpiczaka mnogiego. Białka te mogą gromadzić się w organizmie i powodować uszkodzenia niektórych narządów. Wyższy poziom białka M obserwuje się u osób z bardziej zaawansowanym szpiczakiem mnogim.

Twój lekarz może sprawdzić poziom białka M, aby zobaczyć, jak dobrze reagujesz na leczenie. Poziom białka M można zbadać, sprawdzając próbkę krwi lub moczu.

Lekarz może również monitorować reakcję na leczenie, zlecając skanowanie kości. Te skany pokażą, czy masz pewne zmiany kostne spowodowane przez szpiczaka mnogiego.

Czy używanie Empliciti może powodować inne rodzaje raka?

To prawdopodobnie mogłoby. Stosowanie leku Empliciti w leczeniu szpiczaka mnogiego może zwiększać ryzyko wystąpienia innych rodzajów raka.

W badaniach klinicznych u 9% osób przyjmujących Empliciti z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem wystąpił inny typ raka. Spośród osób przyjmujących tylko lenalidomid i deksametazon, 6% miało ten sam wynik. Rodzaje raka, które się rozwinęły, to rak skóry i guzy lite, takie jak rak piersi lub prostaty.

Również w badaniach klinicznych u 1,8% osób przyjmujących Empliciti z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem wystąpił inny typ raka. Wśród osób przyjmujących sam pomalidomid i deksametazon u nikogo nie wystąpił inny typ raka.

Podczas leczenia lekiem Empliciti lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań krwi lub skanów w celu monitorowania rozwoju wszelkich nowych nowotworów.

Środki ostrożności Empliciti

Przed przyjęciem leku Empliciti należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Empliciti może nie być odpowiednie dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Ciąża. Nie wiadomo, czy Empliciti jest szkodliwe dla rozwijającego się płodu. Jednak Empliciti jest stosowany z lenalidomidem (Revlimid) lub pomalidomidem (Pomalyst). Wiadomo, że oba te leki powodują wady wrodzone. Z tego powodu osoby przyjmujące lenalidomid lub pomalidomid powinny stosować środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tych leków. Więcej informacji można znaleźć w części „Empliciti a ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Empliciti przenika do ludzkiego mleka. Jednak ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u dzieci podczas przyjmowania leku Empliciti należy unikać karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć w części „Empliciti a karmienie piersią” powyżej.
• Aktualne infekcje. Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku Empliciti w przypadku aktywnej infekcji. Obejmuje to przeziębienie, grypę lub inne infekcje bakteryjne i wirusowe. Lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania leku Empliciti po wyleczeniu z powodu jakichkolwiek infekcji. Dzieje się tak, ponieważ Empliciti może osłabiać układ odpornościowy, co utrudnia walkę z infekcją.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Empliciti, zobacz sekcję „Efekty uboczne Empliciti” powyżej.

Profesjonalne informacje dla Empliciti

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Empliciti jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób, które pasują do jednej z następujących dwóch sytuacji terapeutycznych:

• Dorośli, którzy wcześniej otrzymali od jednej do trzech terapii. U tych osób Empliciti jest stosowany z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem.
• Dorośli, którzy otrzymali już co najmniej dwie terapie, które obejmowały lenalidomid (Revlimid) i dowolny inhibitor proteasomu. U tych osób Empliciti jest stosowany z pomalidomidem (Pomalyst) i deksametazonem.

Empliciti nie jest wskazany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Mechanizm akcji

Empliciti to przeciwciało monoklonalne IgG1 o działaniu immunostymulującym. Empliciti działa poprzez celowanie w członka rodziny 7 cząsteczek sygnalizujących limfocytów aktywujących (SLAMF7).

SLAMF7 ulega ekspresji nie tylko na komórkach NK i komórkach plazmatycznych we krwi, ale także na komórkach szpiczaka mnogiego. Empliciti działa poprzez ułatwianie niszczenia komórek szpiczaka poprzez zależną od przeciwciał cytotoksyczność komórkową (ADCC). Mechanizm ten działa dzięki interakcji między komórkami NK i komórkami zakażonymi szpiczakiem. Niektóre badania pokazują, że Empliciti może również pomóc w aktywacji komórek NK, które następnie poszukują i niszczą komórki szpiczaka.

Farmakokinetyka i metabolizm

Klirens Empliciti zwiększa się wraz ze wzrostem masy ciała. Empliciti wykazał nieliniową farmakokinetykę, gdzie wzrost dawki spowodował większą ekspozycję na lek, niż przewidywano.

Przeciwwskazania

Empliciti nie ma szczególnych przeciwwskazań. Należy jednak unikać tego leku u kobiet w ciąży, jeśli są przyjmowane zgodnie ze wskazaniami, w tym także pomalidomidem lub lenalidomidem.

Przechowywanie

Empliciti jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku 300 mg lub 400 mg w fiolce jednorazowego użytku. Przed podaniem proszek należy rozpuścić i rozcieńczyć.

Proszek Empliciti należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C) i chronić przed światłem. Nie zamrażać ani nie potrząsać fiolkami.

Po rekonstytucji proszku roztwór należy podać w infuzji w ciągu 24 godzin. Po zmieszaniu, jeśli napar nie zostanie użyty od razu, należy go również przechowywać w lodówce, chroniąc przed światłem.Roztwór Empliciti należy przechowywać maksymalnie przez 8 godzin (z łącznie 24 godzin) w temperaturze pokojowej i przy oświetleniu pokojowym.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.