Vosevi (sofosbuwir / welpataswir / woksylaprewir)

Co to jest Vosevi?

Vosevi to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu C u dorosłych. Został zatwierdzony do stosowania u osób, których choroby nie udało się wyleczyć za pomocą pewnych innych leków przeciwwirusowych.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C to choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Wirus ten ma kilka różnych szczepów, które nazywane są genotypami. Wszystkie powodują stan zapalny (obrzęk) i uszkodzenie wątroby. Mogą również prowadzić do marskości wątroby (bliznowacenia) i niewydolności wątroby.

Vosevi jest zatwierdzony do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w:

• ludzie, którzy nie mają marskości wątroby
• osoby z wyrównaną marskością wątroby (gdy wątroba jest uszkodzona, ale nadal może pełnić swoje podstawowe funkcje)
• osoby z genotypem 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 HCV, które próbowały leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami białka niestrukturalnego 5A (NS5A), w tym elbaswir, ledipaswir, ombitaswir i welpataswir
• osoby z genotypem 1a lub 3 HCV, które próbowały leku przeciwwirusowego o nazwie sofosbuvir, przyjmowanego bez inhibitora NS5A

Vosevi to rodzaj leku zwany bezpośrednio działającym środkiem przeciwwirusowym. Zawiera trzy aktywne składniki leku: sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir.

Vosevi jest dostępny w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie.

Skuteczność

Badania kliniczne wykazały, że preparat Vosevi jest wysoce skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. W tych badaniach uznawano osoby wyleczone z zapalenia wątroby typu C, jeśli po 12 tygodniach od zakończenia leczenia we krwi nie wykryto żadnego wirusa.

Jedno badanie obejmowało osoby, które wcześniej próbowały leczenia lekami przeciwwirusowymi zwanymi inhibitorami NS5A. Naukowcy porównali leczenie Vosevi z placebo (leczeniem bez aktywnego leku) u tych osób.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 96% osób, które przyjmowały lek Vosevi przez 12 tygodni. Nie wyleczył się u żadnej z osób, które przyjmowały placebo.

Więcej informacji na temat skuteczności można znaleźć w części „Vosevi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C”.

Zatwierdzenie FDA

Food and Drug Administration (FDA) po raz pierwszy zatwierdziła Vosevi w 2017 roku.

Vosevi generic

Vosevi jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Vosevi zawiera trzy aktywne składniki leku: sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir.

Skutki uboczne Vosevi

Vosevi może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Vosevi. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Vosevi, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny związany z Vosevi, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Vosevi mogą obejmować:

• nudności
• zmęczenie (brak energii)
• czuć się słabym
• problemy ze snem
• ból głowy (patrz „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej)
• biegunka (patrz „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej)

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Vosevi nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne omówiono bardziej szczegółowo poniżej. Zawierają:

• poważne reakcje alergiczne
• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B u osób z zapaleniem wątroby typu B i C *

* Vosevi ma ostrzeżenie w ramce dotyczące tego efektu ubocznego. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA: reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B” na początku tego artykułu.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Jeśli kiedykolwiek miałeś zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, przyjmowanie leku Vosevi może reaktywować wirusa zapalenia wątroby typu B w organizmie.

Reaktywacja ma miejsce, gdy wirus zapalenia wątroby typu B staje się ponownie aktywny i zaczyna uszkadzać wątrobę. Może to prowadzić do niewydolności wątroby i śmierci. Ponowna aktywacja może nastąpić podczas przyjmowania leku Vosevi lub po zakończeniu leczenia. Nie wiadomo, jak często to się dzieje.

Aby uniknąć tego problemu, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vosevi lekarz przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia, czy u pacjenta nie występuje wirus zapalenia wątroby typu B. Jeśli masz wirusa zapalenia wątroby typu B, być może będziesz musiał zażywać leki, aby go wyleczyć.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Vosevi występuje reakcja alergiczna. Nie wiadomo, jak często to się dzieje. Nie było to zgłaszane w badaniach klinicznych Vosevi.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Vosevi. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Bół głowy

Podczas stosowania leku Vosevi mogą wystąpić bóle głowy. W badaniach klinicznych ten efekt uboczny zgłaszano u 21% do 23% osób, które przyjmowały Vosevi. Zgłoszono to u 14% osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Jeśli podczas przyjmowania leku Vosevi wystąpią bóle głowy, należy poprosić farmaceutę o zalecenie leku przeciwbólowego.

Biegunka

Vosevi może powodować biegunkę. W badaniach klinicznych ten efekt uboczny zgłaszano u 13% do 14% osób, które przyjmowały Vosevi. Zgłoszono to u 9% osób, które przyjmowały placebo.

Jeśli masz biegunkę, pij dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz ciężką biegunkę (wydalanie sześciu lub więcej wodnistych stolców w ciągu 24 godzin) lub biegunkę, która utrzymuje się dłużej niż kilka dni. Mogą zalecić przyjmowanie leków przeciwbiegunkowych, aby sobie z tym poradzić.

Dawkowanie Vosevi

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Formy i mocne strony narkotyków

Vosevi jest dostępny w postaci tabletek o jednej mocy. Każda tabletka zawiera 400 mg sofosbuwiru, 100 mg welpataswiru i 100 mg woksylaprewiru.

Dawkowanie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C.

Zalecana dawka to jedna tabletka leku Vosevi przyjmowana raz na dobę przez 12 tygodni. Lek Vosevi należy przyjmować z jedzeniem.

A jeśli przegapię dawkę?

Ważne jest, aby nie pomijać ani nie pomijać dawek leku Vosevi oraz wziąć pełny cykl leczenia. Brakujące dawki lub nieukończenie kursu spowodują, że Vosevi będzie mniej skuteczny przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C. Może to oznaczać, że twoje wirusowe zapalenie wątroby typu C nie zostanie wyleczone.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o zwykłej porze, zażyj ją tak szybko, jak pamiętasz ten dzień. Ale jeśli nie pamiętasz do następnego dnia, po prostu weź zwykłą dawkę. Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Nie. Vosevi ma być stosowany jako jeden 12-tygodniowy cykl leczenia.

Przestrzeganie planu leczenia Vosevi

Bardzo ważne jest codzienne przyjmowanie leku Vosevi przez 12 tygodni. Zapewni to największą szansę na wyleczenie zapalenia wątroby typu C. Zmniejszy również ryzyko wystąpienia długotrwałych powikłań choroby, takich jak marskość wątroby (blizny), niewydolność wątroby lub rak wątroby.

Lek Vosevi należy przyjmować przez cały czas zalecony przez lekarza, nawet w przypadku poprawy samopoczucia przed zakończeniem pełnego cyklu leczenia.

Rozpoczynając leczenie, należy wybrać porę dnia, która jest dla Ciebie najwygodniejsza do zażywania leku Vosevi.

Rutynowe przyjmowanie leków pomoże Ci o tym pamiętać. Pomocne może być też ustawienie przypomnienia w telefonie. Pamiętaj też, aby zabrać ze sobą leki, jeśli gdzieś wyjeżdżasz.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że będziesz mieć trudności z pamiętaniem o codziennym przyjmowaniu leku Vosevi.

Vosevi i alkohol

Należy unikać picia alkoholu podczas przyjmowania leku Vosevi w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Picie alkoholu może spowodować dalsze uszkodzenie wątroby. Może również zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Vosevi, takich jak bóle głowy, biegunka, nudności i zmęczenie (brak energii).

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się unikania alkoholu podczas leczenia lekiem Vosevi.

Vosevi interakcje

Vosevi może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.

Vosevi i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Vosevim. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Vosevi.

Przed przyjęciem leku Vosevi należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Powiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im również o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji pomaga uniknąć potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Vosevi i leki zobojętniające sok żołądkowy

Leki zobojętniające sok żołądkowy to leki łagodzące niestrawność lub zgagę. Przyjmowanie leku Vosevi o tej samej porze dnia jako środka zobojętniającego sok żołądkowy może zmniejszyć ilość wchłanianego przez organizm welpataswiru. (Velpatasvir jest jednym z leków w Vosevi). Może to zmniejszyć skuteczność leku Vosevi.

Przykłady leków zobojętniających sok żołądkowy, które mogą zmniejszać skuteczność leku Vosevi, obejmują:

• wodorowęglan sodu (składnik niektórych produktów Alka-Seltzer)
• wodorotlenek glinu / wodorotlenek magnezu / płyn symetykonu (Maalox, Mylanta)
• węglan wapnia / wodorotlenek magnezu (Rolaids)
• węglan wapnia (Tums)

Aby uniknąć tej interakcji, nie należy przyjmować leków zobojętniających sok żołądkowy na 4 godziny przed lub po przyjęciu dawki leku Vosevi.

Vosevi i amiodaron

Amiodaron (Nexterone, Pacerone) to lek stosowany w leczeniu poważnych typów nieregularnego bicia serca.

Przyjmowanie leku Vosevi z amiodaronem może powodować bradykardię (niebezpiecznie wolne bicie serca). Niektóre osoby przyjmujące te leki razem potrzebowały rozrusznika serca, aby regularnie bić serca.

Vosevi nie jest zalecany dla osób przyjmujących amiodaron, chyba że nie ma innych możliwości. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leku Vosevi i amiodaronu, lekarz będzie ściśle monitorował stan serca.

Vosevi i digoksyna

Digoksyna (Lanoxin) to lek stosowany w leczeniu niektórych problemów z sercem, w tym niewydolności serca.

Przyjmowanie leku Vosevi z digoksyną może spowodować zbyt wysoki poziom digoksyny we krwi. Może to spowodować poważne skutki uboczne digoksyny.

Jeśli musisz przyjmować lek Vosevi z digoksyną, konieczne będzie wykonanie badań krwi, aby monitorować poziom digoksyny. Jeśli stanie się zbyt duże, lekarz prawdopodobnie zmniejszy dawkę digoksyny.

Vosevi i warfaryna

Warfaryna (Coumadin, Jantoven) jest antykoagulantem (rozcieńczalnikiem krwi), który leczy i pomaga zapobiegać zakrzepom krwi. Działa poprzez zmniejszenie produkcji białek zwanych czynnikami krzepnięcia. Czynniki krzepnięcia pomagają w tworzeniu zakrzepów krwi. Są wytwarzane przez twoją wątrobę.

Twoja wątroba może zacząć działać lepiej, gdy Vosevi leczy wirusowe zapalenie wątroby typu C. Może to zmienić liczbę czynników krzepnięcia wytwarzanych przez wątrobę.

W rezultacie może zmienić działanie warfaryny we krwi. W przypadku przyjmowania leku Vosevi z warfaryną mogą być konieczne dodatkowe badania krwi, aby monitorować, jak długo trwa krzepnięcie krwi. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę warfaryny.

Vosevi i dabigatran

Przyjmowanie leku Vosevi z lekiem przeciwzakrzepowym (rozrzedzającym krew) zwanym dabigatranem (Pradaxa) może zwiększyć stężenie dabigatranu we krwi. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dabigatranu, takich jak siniaczenie lub krwawienie.

Jeśli konieczne jest przyjęcie leku Vosevi z dabigatranem, należy poinformować lekarza, jeśli zauważy się, że pojawiają się siniaki lub krwawienie łatwiej niż zwykle.

Na przykład powiedz im, jeśli masz siniaki, których nie możesz wyjaśnić, skaleczenia, których krwawienie zajmuje dużo czasu, długotrwałe krwawienia z nosa lub krew w moczu. Może być konieczne zmniejszenie dawki dabigatranu przez lekarza.

Vosevi i niektóre leki cholesterolowe

Przyjmowanie leku Vosevi z lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi statynami może zwiększyć poziom statyn we krwi. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych statyn, w szczególności problemów z mięśniami.

Przykłady leków statynowych obejmują:

• atorwastatyna (Lipitor)
• fluwastatyna (Lescol XL)
• lowastatyna (Altoprev)
• pitawastatyna (Livalo, Zypitamag)
• prawastatyna (prawachol)
• rosuwastatyna (Ezallor, Crestor)
• symwastatyna (Flolipid, Zocor)

Jeśli pacjent przyjmuje statyny, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vosevi. Może być konieczne zmniejszenie dawki statyny przez lekarza podczas przyjmowania leku Vosevi.

Jeśli jednak pacjent przyjmuje pitawastatynę lub rozuwastatynę, lekarz może zmienić ją na inną statynę. Te dwie statyny nie są zalecane do stosowania z produktem Vosevi.

Vosevi i niektóre leki na napady padaczkowe

Przyjmowanie niektórych leków przeciwpadaczkowych z lekiem Vosevi może zmniejszyć ilość leku Vosevi w organizmie. Może to spowodować, że Vosevi będzie mniej skuteczny.

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, które mogą zmniejszać skuteczność leku Vosevi, obejmują:

• karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• okskarbazepina (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenytoina (dilantin, fenytoina)

Nie są one zalecane do stosowania z Vosevi.

Jeśli pacjent przyjmuje jeden z tych leków, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vosevi. Może być konieczna zmiana leczenia przez lekarza.

Vosevi i niektóre antybiotyki

Przyjmowanie niektórych antybiotyków razem z lekiem Vosevi może zmniejszyć ilość leku Vosevi w organizmie i sprawić, że będzie mniej skuteczny. Aby uniknąć tej interakcji, z produktem Vosevi nie należy przyjmować następujących antybiotyków:

• ryfabutyna (mykobutyna)
• rifampina (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• ryfapentyna (Priftin)

Vosevi i niektóre leki na HIV

Vosevi może wchodzić w interakcje z niektórymi rodzajami leków na HIV. Jeśli pacjent przyjmuje lek na HIV i chce przyjmować lek Vosevi, powinien porozmawiać z lekarzem.

Atazanawir (Reyataz, Evotaz) lub lopinawir (Kaletra)

Leki na HIV zawierające atazanawir lub lopinawir mogą zwiększać ilość woksylaprewiru (jednego z leków w Vosevi) w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia pewnych skutków ubocznych. Nie zaleca się przyjmowania leku Vosevi z atazanawirem lub lopinawirem.

Tipranavir (Aptivus) lub ritonavir (Norvir, Kaletra)

Leki na HIV zawierające typranawir lub rytonawir mogą zmniejszać ilość sofosbuwiru i welpataswiru (dwóch leków zawartych w leku Vosevi) w organizmie. Może to spowodować, że Vosevi będzie mniej skuteczny. Nie zaleca się stosowania produktu Vosevi z typranawirem lub rytonawirem.

Efawirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Leki na HIV zawierające efawirenz mogą zmniejszać ilość welpataswiru i woksylaprewiru (dwóch leków zawartych w leku Vosevi) w organizmie. Może to spowodować, że Vosevi będzie mniej skuteczny. Nie zaleca się przyjmowania leku Vosevi z lekami zawierającymi efawirenz.

Fumaran dizoproksylu tenofowiru (Viread, Truvada, inne)

Przyjmowanie leku Vosevi z lekami na HIV zawierającymi fumaran tenofowiru dizoproksylu może zwiększyć ilość tenofowiru w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli musisz przyjmować te leki razem, lekarz może wymagać ścisłej obserwacji.

Vosevi i cyklosporyna

Cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune) to lek immunosupresyjny, który osłabia układ odpornościowy.

Przyjmowanie leku Vosevi z cyklosporyną może zwiększyć ilość woksylaprewiru (jednego z leków leku Vosevi) w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie zaleca się przyjmowania leku Vosevi z cyklosporyną.

Vosevi oraz zioła i suplementy

Przyjmowanie leku Vosevi z suplementem ziołowym ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może zmniejszyć ilość leku Vosevi w organizmie. Może to sprawić, że będzie mniej skuteczny. Unikaj przyjmowania ziela dziurawca podczas przyjmowania leku Vosevi.

Przed zastosowaniem jakichkolwiek ziół lub suplementów podczas przyjmowania leku Vosevi należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Vosevi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Vosevi, do leczenia niektórych schorzeń.

Vosevi jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu C u dorosłych, gdy niektóre inne metody leczenia nie działają.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C to choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Istnieje sześć głównych szczepów tego wirusa, zwanych genotypami.

Vosevi jest zatwierdzony do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C spowodowanego przez:

• genotypy 1, 2, 3, 4, 5 i 6 u osób, które próbowały leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami białka niestrukturalnego 5A (NS5A), takich jak elbaswir, ledipaswir, ombitaswir lub welpataswir
• genotyp 1a lub 3 u osób, które próbowały leku przeciwwirusowego o nazwie sofosbuvir, przyjmowanego bez inhibitora NS5A

Wirusowe zapalenie wątroby typu C powoduje zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby. Może prowadzić do marskości wątroby (bliznowacenia) i niewydolności wątroby.

Vosevi jest dopuszczony do stosowania w:

• ludzie, którzy nie mają marskości wątroby
• osoby z wyrównaną marskością wątroby (gdy wątroba jest uszkodzona, ale nadal może pełnić swoje podstawowe funkcje)

Skuteczność

W dwóch badaniach klinicznych Vosevi wyleczył przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C u większości osób, które przyjmowały go przez 12 tygodni.

W tych badaniach uczestnicy mieli badania krwi w celu sprawdzenia zapalenia wątroby typu C przed, w trakcie i po leczeniu produktem Vosevi. Ludzie byli uznawani za wyleczonych z zapalenia wątroby typu C, jeśli we krwi nie wykryto żadnego wirusa 12 tygodni po zakończeniu leczenia.

Pierwsze badanie obejmowało osoby, które już próbowały leczenia inhibitorem NS5A, takim jak welpataswir (jeden z aktywnych leków w Vosevi). Leczenie produktem Vosevi porównywano z placebo (leczeniem bez aktywnego leku).

Ogólnie rzecz biorąc, wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 96% osób, które przyjmowały lek Vosevi przez 12 tygodni. Wirusowe zapalenie wątroby typu C nie zostało wyleczone u żadnej z osób, które przyjmowały placebo. Wskaźniki wyleczeń różniły się nieznacznie u osób z różnymi genotypami HCV.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone w:

• 97% osób z genotypem 1 (najczęstszy genotyp)
• 100% osób z genotypem 2
• 95% osób z genotypem 3
• 91% osób z genotypem 4
• 100% osób z genotypem 5
• 100% osób z genotypem 6

Drugie badanie dotyczyło osób, które wcześniej próbowały leczenia innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (głównym rodzajem stosowanych leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C), ale nie próbowały stosować inhibitora NS5A.

W tym badaniu leczenie produktem Vosevi (zawierającym sofosbuwir, inhibitor NS5A welpataswir i woksylaprewir) porównywano z leczeniem produktem Epclusa (zawierającym tylko sofosbuwir i welpataswir).

Po 12 tygodniach leczenia wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 97% osób, które przyjmowały lek Vosevi. Wyleczono go u 88% osób, które przyjmowały lek Epclusa.

Jednak lek Vosevi był tylko bardziej skuteczny niż Epclusa u osób z genotypami HCV 1a i 3. U osób z genotypami 1b i 2 leki były podobnie skuteczne.

Alternatywy dla Vosevi

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C. Niektóre mogą być dla Ciebie bardziej odpowiednie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Vosevi, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Alternatywy dla przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu C, obejmują:

Inne leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim, takie jak:

• elbaswir i grazoprewir (Zepatier)
• glekaprewir i pibrentaswir (Mavyret)
• ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir (Viekira Pak)
• sofosbuwir (Sovaldi)
• sofosbuwir i ledipaswir (Harvoni)

sofosbuwir i welpataswir (Epclusa)

Starsze, rzadziej stosowane leki, takie jak:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (pegintron)
• rybawiryna (Rebetol, rybasphere)

Vosevi kontra Epclusa

Możesz się zastanawiać, jak Vosevi wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Vosevi i Epclusa są do siebie podobni i różni.

Składniki

Vosevi zawiera trzy aktywne leki: sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir. Epclusa zawiera dwa aktywne leki: sofosbuwir i welpataswir.

Używa

Vosevi i Epclusa są zatwierdzone do leczenia przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu C u dorosłych. Oba mogą być stosowane do leczenia wszystkich sześciu głównych genotypów (szczepów) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

Preparat Vosevi jest zatwierdzony do stosowania u osób, które w przeszłości bezskutecznie próbowały niektórych leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Vosevi jest specjalnie zatwierdzony do leczenia:

• osoby z genotypem 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 HCV, które próbowały leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami białka niestrukturalnego 5A (NS5A)
• osoby z genotypem 1a lub 3 HCV, które wypróbowały lek przeciwwirusowy o nazwie sofosbuvir, przyjmowany bez inhibitora NS5A

Epclusa została zatwierdzona do stosowania u osób, które w przeszłości nie próbowały żadnego leczenia zapalenia wątroby typu C. Jest również zatwierdzony dla tych, którzy próbowali innych metod leczenia bez powodzenia.

Vosevi i Epclusa są zatwierdzone do stosowania w:

• osoby bez marskości wątroby (blizny)
• osoby z wyrównaną marskością wątroby (gdy wątroba jest uszkodzona, ale nadal jest w stanie pełnić swoje podstawowe funkcje)

Epclusa jest również zatwierdzona do stosowania u osób z niewyrównaną marskością wątroby (gdy uszkodzenie wątroby uniemożliwia jej prawidłową pracę). W takiej sytuacji produkt Epclusa jest stosowany z innym lekiem przeciwwirusowym o nazwie rybawiryna.

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Vosevi, jak i Epclusa są dostępne w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie przez 12 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Vosevi i Epclusa zawierają sofobuwir i welpataswir. Dlatego te leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Vosevi lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Vosevi:
  • biegunka
• Może wystąpić zarówno w przypadku Vosevi, jak i Epclusa:
  • bół głowy
  • zmęczenie (brak energii)
  • nudności
  • czuć się słabym
  • problemy ze snem

Poważne skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno w przypadku leku Vosevi, jak i Epclusa (przyjmowane indywidualnie).

• Może wystąpić zarówno w przypadku Vosevi, jak i Epclusa:
• poważne reakcje alergiczne
• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B u osób z zapaleniem wątroby typu B i C *

* Vosevi i Epclusa mają ostrzeżenie w pudełku dotyczące tego efektu ubocznego. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA: reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Stosowanie preparatów Vosevi i Epclusa w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C zostało bezpośrednio porównane w badaniu klinicznym. To badanie dotyczyło tylko osób, które wcześniej próbowały leczenia innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (głównym rodzajem stosowanych leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C), ale które wcześniej nie brały inhibitora NS5A.

Naukowcy odkryli, że u osób z taką historią leczenia Vosevi był skuteczniejszy niż Epclusa w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Jednak różnica była znacząca tylko u osób z określonymi genotypami wirusa zapalenia wątroby typu C (1a i 3):

• U osób z genotypem 1a wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 97% osób, które przyjmowały lek Vosevi i u 82% osób, które przyjmowały lek Epclusa.
• U osób z genotypem 1b wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 94% osób, które przyjmowały lek Vosevi i 92% osób, które przyjmowały lek Epclusa.
• U osób z genotypem 2 wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 100% osób, które przyjmowały lek Vosevi i 97% osób, które przyjmowały lek Epclusa.
• U osób z genotypem 3 wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 96% osób, które przyjmowały lek Vosevi i u 85% osób, które przyjmowały lek Epclusa.

W tym badaniu nie porównano skuteczności tych leków u osób z genotypem 4, 5 lub 6.

Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy lek Vosevi lub Epclusa może być bardziej skuteczny w Twoim przypadku.

Koszty

Vosevi i Epclusa to leki markowe. Obecnie nie ma ogólnej formy Vosevi. Epclusa występuje jako rodzajowy o nazwie sofosbuvir / velpatasvir. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Vosevi i Epclusa generalnie kosztują mniej więcej tyle samo.

Generyczna postać leku Epclusa jest znacznie tańsza niż każdy inny markowy lek. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Vosevi kontra Mavyret

Podobnie jak Epclusa (powyżej), Mavyret ma zastosowania podobne do tych z Vosevi.

Oto porównanie tego, jak Vosevi i Mavyret są podobni i różni.

Składniki

Vosevi zawiera trzy aktywne leki: sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir. Mavyret zawiera dwa aktywne leki: glekaprewir i pibrentaswir.

Używa

Vosevi i Mavyret są zatwierdzone do leczenia przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu C u dorosłych. Mavyret jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i starszych, które ważą co najmniej 99 funtów. Oba mogą być stosowane w leczeniu sześciu głównych genotypów (szczepów) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

Vosevi jest zatwierdzony do leczenia:

• osoby z genotypem 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 HCV, które próbowały leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami białka niestrukturalnego 5A (NS5A)
• osoby z genotypem 1a lub 3 HCV, które wypróbowały lek przeciwwirusowy o nazwie sofosbuvir, przyjmowany bez inhibitora NS5A

Mavyret jest zatwierdzony do leczenia:

• osoby z genotypem 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 HCV, które wcześniej nie były leczone
• osoby z genotypem 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 HCV, które próbowały innych metod leczenia zapalenia wątroby typu C
• osoby z genotypem 1 HCV, które próbowały leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami NS5A lub inhibitorami proteazy NS3 / 4A, ale nie obu

Vosevi i Mavyret są zatwierdzone do stosowania w:

• osoby bez marskości wątroby (blizny)
• osoby z wyrównaną marskością wątroby (gdy wątroba jest uszkodzona, ale nadal jest w stanie pełnić swoje podstawowe funkcje)

Formularze i sposób podawania leków

Vosevi i Mavyret są dostępne w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie.

Vosevi przyjmuje się przez 12 tygodni. Mavyret przyjmuje się przez 8, 12 lub 16 tygodni. Długość Twojego leczenia będzie zależeć od tego, jakie leczenie już przeszedłeś i czy masz marskość wątroby.

Skutki uboczne i ryzyko

Vosevi i Mavyret mają podobne skutki uboczne i inne, które się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Vosevi, Mavyret lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Vosevi:
  • czuć się słabym
  • problemy ze snem
• Może wystąpić z Mavyret:
  • swędzący
  • uczucie osłabienia (u osób dializowanych)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Voseviego, jak i Mavyreta:
  • bół głowy
  • zmęczenie (brak energii)
  • nudności
  • biegunka

Poważne skutki uboczne

Ta lista zawiera przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Vosevi lub Mavyret (gdy są przyjmowane indywidualnie).

• Może wystąpić zarówno w przypadku Voseviego, jak i Mavyreta:
• poważne reakcje alergiczne
• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B u osób z zapaleniem wątroby typu B i C *

*Vosevi i Mavyret obaj mają ostrzeżenie w pudełku dotyczące tego efektu ubocznego. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA: reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Vosevi i Mavyret mają nieco inne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Vosevi, jak i Mavyret są bardzo skuteczne w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez sześć głównych genotypów. Oba są zalecane w aktualnych wytycznych dotyczących leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Twój lekarz może zalecić dowolny lek, w zależności od historii medycznej i historii leczenia.

Koszty

Vosevi i Mavyret to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Vosevi może kosztować znacznie więcej niż Mavyret. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, będzie zależeć od długości leczenia, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Koszt Vosevi

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Vosevi może się różnić.

Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Należy pamiętać, że Vosevi jest dostępny tylko w specjalistycznych aptekach. Są to apteki upoważnione do przewożenia leków specjalistycznych (leków złożonych, o wysokich cenach, trudnych do zażywania, o specjalnych wymaganiach dotyczących dawkowania lub przechowywania).

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Vosevi.

Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Vosevi.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Vosevi, skontaktuj się ze swoim ubezpieczeniem.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Vosevi, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, możesz skorzystać z pomocy.

Gilead Sciences Inc., producent Vosevi, oferuje program o nazwie Vosevi Support Path. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 855-7-MYPATH (855-769-7284) lub odwiedź witrynę internetową programu.

Jak przyjmować lek Vosevi

Lek Vosevi należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Kiedy wziąć

Lek Vosevi należy przyjmować raz dziennie z jedzeniem. Możesz go przyjmować o dowolnej porze dnia, ale staraj się zawsze przyjmować go o tej samej porze. Rutyna może pomóc pamiętać o codziennym przyjmowaniu dawki.

Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.

Biorąc Vosevi z jedzeniem

Weź Vosevi z jedzeniem (posiłkiem lub przekąską). Pomaga to organizmowi wchłonąć lek.

Czy Vosevi można zmiażdżyć, rozłupać lub przeżuć?

Nie należy kruszyć, dzielić ani żuć tabletek Vosevi, ponieważ mają bardzo gorzki smak. Nie badano również wpływu miażdżenia, żucia lub łamania Voseviego.

Może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku przez organizm. Nie wiadomo, czy zmieniłoby to bezpieczeństwo i skuteczność leku.

W przypadku problemów z połykaniem tabletek Vosevi w całości należy porozmawiać z lekarzem o możliwościach zastosowania innych metod leczenia.

Jak działa Vosevi

Vosevi jest zatwierdzony do leczenia przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu C u dorosłych, których choroby nie udało się wyleczyć za pomocą pewnych innych leków przeciwwirusowych.

O wirusowym zapaleniu wątroby typu C.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest spowodowane zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Możesz zarazić się tym wirusem poprzez kontakt z krwią lub płynami ustrojowymi zawierającymi krew osoby, która ma HCV.

Po wejściu do organizmu wirus mnoży się, tworząc swoje kopie w komórkach wątroby. Powoduje to stan zapalny (obrzęk) i uszkodzenie wątroby.

Czasami układ odpornościowy może sam zwalczyć wirusa zapalenia wątroby typu C. Jednak u około 75% do 85% ludzi tak się nie dzieje i infekcja staje się przewlekła.

Bez leczenia przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C może prowadzić do marskości wątroby (bliznowacenia), niewydolności wątroby i raka wątroby.

Co robi Vosevi

Vosevi to rodzaj leku zwanego bezpośrednio działającym środkiem przeciwwirusowym. Zawiera trzy aktywne leki: sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir. Każdy z tych leków działa w nieco inny sposób, aby powstrzymać wirusa zapalenia wątroby typu C przed kopiowaniem się.

Wirus zapalenia wątroby typu C wykorzystuje określone białka wirusa do tworzenia własnych kopii. Każdy z leków w Vosevi blokuje działanie innego białka. Oznacza to, że wirus nie może się rozmnażać.

Wirusy, które nie mogą tworzyć swoich kopii, w końcu umierają lub są usuwane przez układ odpornościowy. To usuwa infekcję i zapobiega dalszemu uszkodzeniu wątroby.

Jak długo to trwa?

Vosevi zacznie działać od razu, ale aby wyleczyć infekcję, musisz przejść pełny 12-tygodniowy cykl leczenia.

W badaniu klinicznym zapalenie wątroby typu C zostało wyleczone u 96% osób, które przyjmowały produkt Vosevi przez 12 tygodni.

Podczas leczenia i 12 tygodni po jego zakończeniu lekarz przeprowadzi badanie krwi na obecność wirusa. Jeśli wirus nie zostanie wykryty we krwi po 12 tygodniach od zakończenia leczenia, zostaniesz uznany za wyleczonego z zapalenia wątroby typu C.

Vosevi i ciąża

Nie wiadomo, czy Vosevi jest bezpieczny podczas ciąży. Nie badano go u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkody dla płodu, gdy matce podawano którykolwiek z aktywnych leków w Vosevi. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się z ludźmi.

Jeśli jesteś w ciąży lub rozważasz zajście w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwościach leczenia.

Vosevi i kontrola urodzeń

Jak wspomniano powyżej, nie wiadomo, czy Vosevi jest bezpieczny do stosowania w czasie ciąży. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Vosevi porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Vosevi i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Vosevi jest bezpieczny podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne leku Vosevi przenikają do mleka kobiecego.

W badaniach na zwierzętach leki wykryto w mleku matki. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się z ludźmi.

Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem leku Vosevi.

Częste pytania dotyczące Vosevi

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Vosevi.

Dlaczego nie mogę dostać leku Vosevi w lokalnej aptece?

Vosevi jest dostępny tylko w aptekach specjalistycznych, które są upoważnione do noszenia specjalistycznych leków. Są to leki, które są złożone, mają wysokie ceny, są trudne do zażywania lub mają specjalne wymagania dotyczące dawkowania lub przechowywania.

Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie masz pewności, gdzie możesz dostać Vosevi. Mogą polecić specjalistyczną aptekę w Twojej okolicy, która ją prowadzi.

Czy przed przyjęciem leku Vosevi lekarz przeprowadzi mi jakiekolwiek badania?

Tak, przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badania krwi w celu wykrycia wirusa zapalenia wątroby typu B.

Jeśli te testy wykażą, że masz wirusa zapalenia wątroby typu B, być może będziesz musiał zażywać leki, aby go wyleczyć. Dzieje się tak, ponieważ przyjmowanie leku Vosevi może spowodować ponowne uaktywnienie się wirusa zapalenia wątroby typu B w organizmie, co może prowadzić do niewydolności wątroby i śmierci.

Twój lekarz przeprowadzi również badania krwi, aby sprawdzić czynność wątroby i nerek. Jeśli testy wykażą, że wątroba lub nerki nie funkcjonują dobrze, stosowanie leku Vosevi może być niemożliwe.

Czy podczas leczenia preparatem Vosevi można stosować leki zobojętniające sok żołądkowy?

Tak, podczas leczenia możesz przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy. Jednak nie należy ich przyjmować w ciągu 4 godzin przed lub po przyjęciu dawki leku Vosevi.

Czy Vosevi może wyleczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C?

Tak, przyjmowanie leku Vosevi przez 12 tygodni może wyleczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C u większości osób, które próbowały innych metod leczenia, które nie przyniosły efektów.

W jednym z badań Vosevi wyleczył wirusowe zapalenie wątroby typu C u 96% osób, które próbowały leku zwanego niestrukturalnym inhibitorem białka 5A (NS5A). W drugim badaniu Vosevi wyleczył wirusowe zapalenie wątroby typu C u 97% osób, które wcześniej próbowały sofosbuwiru bez inhibitora NS5A.

Środki ostrożności Vosevi

Ten lek ma kilka środków ostrożności.

Ostrzeżenie FDA: reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, istnieje ryzyko, że przyjmowanie leku Vosevi może spowodować reaktywację wirusa zapalenia wątroby typu B w Twoim organizmie. Ponowna aktywacja ma miejsce, gdy wirus ponownie staje się aktywny. Może prowadzić do niewydolności wątroby i śmierci.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vosevi lekarz przeprowadzi badania krwi w celu wykrycia wirusa zapalenia wątroby typu B. Jeśli te testy wykażą, że masz wirusa zapalenia wątroby typu B, być może będziesz musiał zażywać leki, aby go wyleczyć.

Inne środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Vosevi należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Vosevi może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie.

Obejmują one:

• Leczenie ryfampiną. Jeśli pacjent przyjmuje antybiotyk ryfampinę (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), nie powinien przyjmować leku Vosevi. Rifampin sprawia, że ​​Vosevi jest znacznie mniej skuteczny.
• Problemy z sercem leczone amiodaronem. Jeśli zażywasz amiodaron (Nexterone, Pacerone) w leczeniu chorób serca, przyjmowanie leku Vosevi może prowadzić do niebezpiecznie wolnego bicia serca. Nie zaleca się stosowania leku Vosevi u osób przyjmujących amiodaron, chyba że nie ma innych możliwości. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leku Vosevi i amiodaronu, lekarz będzie ściśle monitorował stan serca.
• Problemy z nerkami. Pacjent może nie być w stanie przyjąć leku Vosevi, jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami lub schyłkowa choroba nerek. Zapytaj swojego lekarza o inne metody leczenia, które mogą być dla Ciebie odpowiednie.
• Problemy z wątrobą. Stosowanie leku Vosevi może być niemożliwe, jeśli wirusowe zapalenie wątroby typu C uszkodziło zbytnio wątrobę lub jeśli występują inne problemy z wątrobą. Ponadto Vosevi może powodować pogorszenie problemów z wątrobą u osób z wyrównaną marskością wątroby (gdy wątroba jest uszkodzona, ale nadal jest w stanie wykonywać swoje podstawowe funkcje). Zapytaj swojego lekarza, jakie zabiegi mogą być dla Ciebie odpowiednie.
• Ciąża. Nie wiadomo, czy Vosevi jest bezpieczny podczas ciąży. Więcej informacji można znaleźć w powyższej sekcji „Vosevi i ciąża”.
• Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy leki zawarte w leku Vosevi przenikają do mleka matki. Więcej informacji można znaleźć w części „Vosevi i karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Vosevi można znaleźć w części „Skutki uboczne Vosevi” powyżej.

Vosevi przedawkowanie

Nie należy stosować większej dawki leku Vosevi niż zalecił lekarz.

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online.

Jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie Vosevi

Kiedy otrzymasz Vosevi z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować, że lek będzie skuteczny w tym czasie.

Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Vosevi należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w dołączonej butelce. Butelkę należy przechowywać z dala od światła i szczelnie zamknięta. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których może zostać zawilgocony lub zamoczony, takich jak łazienki.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Vosevi i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Vosevi

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Vosevi jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby.

Vosevi jest zatwierdzony do leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) spowodowanym przez:

• genotypy 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 u osób wcześniej leczonych niestrukturalnymi inhibitorami białka 5A (NS5A) (w tym elbaswir, ledipaswir, ombitaswir i welpataswir)
• genotyp 1a lub 3 u osób wcześniej leczonych sofosbuwirem bez inhibitora NS5A

Zalecane dawkowanie to jedna tabletka raz dziennie przez 12 tygodni. Należy go przyjmować z jedzeniem.

Mechanizm akcji

Vosevi to bezpośrednio działający lek przeciwwirusowy zawierający sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir.

Sofosbuwir jest prolekiem, który jest metabolizowany do analogu nukleotydu. Ten metabolit jest inhibitorem zależnej od RNA polimerazy HCV NS5B RNA. Jest włączony do RNA HCV i działa jako terminator łańcucha, zatrzymując w ten sposób replikację HCV.

Welpataswir jest inhibitorem białka HCV NS5A. Białko to bierze udział w replikacji wirusowego RNA i jest również wymagane przez wirus do tworzenia nowych kopii wirusa. Welpataswir zatrzymuje replikację HCV.

Woksylaprewir jest inhibitorem proteazy HCV NS3 / 4A. Enzym ten bierze udział w rozkładaniu poliprotein wirusowych na poszczególne białka, takie jak NS5A i NS5B. Zatrzymuje również replikację HCV.

Farmakokinetyka i metabolizm

Sofosbuvir osiąga maksymalne stężenie 2 godziny po przyjęciu tabletek Vosevi. Średnia ekspozycja poprawia się o 64% do 144%, gdy produkt Vosevi jest przyjmowany z jedzeniem. Sofosbuwir jest metabolizowany do aktywnego metabolitu, analogu urydyny, trifosforanu, a następnie do nieaktywnego metabolitu w wątrobie.

Większość dawki wydalana jest z moczem. Okres półtrwania sofosbuwiru wynosi 30 minut, a okres półtrwania metabolitu 29 godzin.

Welpataswir osiąga maksymalne stężenie 4 godziny po przyjęciu produktu Vosevi. Średnia ekspozycja wzrasta o 40% do 166%, gdy lek jest przyjmowany z jedzeniem. Welpataswir wiąże się w ponad 99% z białkami osocza.

Jest metabolizowany w wątrobie przez CYP3A4, CYP2C8 i CYP2B6. Z podanej dawki 94% jest wydalane z kałem, w tym 77% jako lek macierzysty. Okres półtrwania welpataswiru wynosi 17 godzin.

Maksymalne stężenie woksylaprewiru osiąga 4 godziny po przyjęciu leku Vosevi. Średnia ekspozycja jest o 112% do 435% większa, gdy lek jest przyjmowany z jedzeniem.

Woksylaprewir w ponad 99% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie przez CYP3A4. Z podanej dawki 94% dawki jest wydalane z kałem, w tym 40% jako lek macierzysty. Woksylaprewir ma okres półtrwania 33 godziny.

Przeciwwskazania

Vosevi jest przeciwwskazany u osób przyjmujących ryfampinę.

Przechowywanie

Tabletki Vosevi należy przechowywać w oryginalnej butelce w temperaturze pokojowej, poniżej 30 ° C (86 ° F).

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.